医疗器械公司规章制度范本
医疗器械公司规章制度范文（3篇）
医疗器械公司规章制度范文一、总则1. 根据国家有关法律法规和公司发展需要，制定本规章制度。
2. 本规章制度适用于全体员工，员工在公司工作期间应严格遵守。
3. 公司将根据情况对本规章制度进行修订和完善，并向员工进行宣贯。
二、员工入职与离职1. 员工入职时应提供真实有效的个人资料和证件，并按规定办理入职手续。
2. 离职员工应按规定办理离职手续，并归还公司财产。
三、工作时间1. 公司实行弹性工作制，员工按照工作需要合理安排工作时间。
2. 员工应按时上下班，不得迟到早退。
四、考勤管理1. 员工应按规定的考勤时间进行刷卡或签到，确保考勤的准确性。
2. 员工若需要请假，应提前向上级主管请示并填写请假申请。
五、工作纪律1. 员工应保守公司的商业秘密，不得泄露给外部人员。
2. 员工在工作中不得从事与公司业务无关的活动。
3. 员工不得以任何形式接受或索取他人的财物和礼品。
4. 员工应保持工作场所的整洁和环境卫生，不得擅自挪用公司设备和物品。
六、工作安全1. 员工应遵守公司的安全管理制度，保证自己和他人的安全。
2. 员工应按照规定佩戴个人防护装备，并正确使用工作工具和设备。
3. 发现安全隐患应及时报告，不得掩盖事实。
七、职业道德1. 员工应遵守行业职业道德规范，保持良好的职业操守和专业素养。
2. 员工应尊重他人，不得进行辱骂、诽谤等不当行为。
3. 员工应遵守公司的行为规范，不得从事与公司利益相冲突的活动。
八、福利待遇1. 公司将根据员工的工作表现和贡献给予相应的薪酬和福利待遇。
2. 公司将为员工购买社保和商业保险，并定期进行员工健康体检。
3. 公司将根据员工的工龄和业绩提供相应的培训和晋升机会。
九、违纪处罚1. 对于违反本规章制度的行为，公司将根据情况给予相应的处罚，包括扣减奖金、降低评级、停止晋升等。
2. 对于严重违纪的员工，公司将视情况给予辞退甚至追究法律责任。
十、争议解决1. 对于员工在工作中发生的争议，双方应首先通过友好协商解决。
最新医疗器械规章制度(9篇范文精选)
最新医疗器械规章制度（9篇范文精选）最新医疗器械规章制度篇1一、贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，在质量副总经理领导下，负责公司的.全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。
二、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划，并指导督促执行。
三、负责首营企业和首营品种的质量审核。
四、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。
五、负责质量不合格医疗器械的审核。
六、协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工作。
七、定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况，对存在问题提出改进措施，对在质量工作中取得成绩的部门和个人，以及质量事故的处理，提出具体奖惩意见。
八、指导并督促本部门员工做好有关质量工作。
最新医疗器械规章制度篇2一、为保证医疗器械质量，创造一个有利器械质量管理的优良工作环境，保证员工身体健康，依据《医疗器械监督管理条例》等的规定，特制定本制度。
二、营业场所应明亮，地面整洁，无垃圾，无污水，无污染物。
三、办公室地面、桌面等每天清洁，每周进行彻底清洁。
四、仓库环境整洁、地面平整，门窗严密牢固，物流畅通有序。
并有安全防火、防虫、防鼠设施，无粉尘、无污染源。
五、在岗员工个人卫生整洁，精神饱满。
六、每年组织一次健康检查。
公司分管质量的负责人、质管人员、验收、保管、养护、复核等直接接触医疗器械的人员必须进行健康检查。
其中验收员、养护员必须有视力的体检。
七、按照规定的体检项目进行检查，不得有漏检行为或找人替检行为，一经发现，公司将严肃处理。
八、经体检的员工，如患有精神病、传染病、化脓性皮肤病的患者，立即调离直接接触医疗器械的岗位，待身体恢复健康并经检查合格后，方可工作。
九、建立员工健康档案，档案至少保存至员工离职后一年。
最新医疗器械规章制度篇3一、牢固树立“质量为本”思想，坚持“按需进货，择优采购”的原则，把好进货质量关，对盲目购进造成积压变质的负具体责任。
医疗器械公司规章制度范文(4篇)
医疗器械公司规章制度范文第一章总则第一条为规范公司内部管理，加强员工与公司之间的合作，保障公司正常运转和员工权益，特制订此规章制度。
第二条公司所有员工必须严格遵守本规章制度，在工作中发挥积极主动的作用，遵守国家法律法规以及公司的相关规定。
第三条公司将按照市场需求及公司发展需要，及时修订和完善本规章制度。
第二章入职管理第四条入职前，公司将对所有员工进行简要的培训，介绍公司的发展历程、组织架构、文化价值观等基本情况。
第五条入职时，员工需要提供真实的个人信息，并提交相关证明文件。
离职时需要向公司归还公司的财产，并完成离职手续。
第六条新入职员工需签订劳动合同，并按照规定缴纳社会保险费；若入职试用期，根据公司相关规定执行。
第七条公司会对新员工进行入职培训，并进行适当的岗前培训，使员工能够尽快适应和胜任工作。
第三章工作时间和考勤管理第八条公司实行标准化工时制度，员工工作时间为每周40小时，工作时间根据具体工作岗位及工作需要确定。
第九条员工必须按照公司规定的工作时间上下班，迟到、早退或旷工、拖延时间的行为将被记入考勤记录。
第十条员工在休假或出差前需提前向上级汇报并请假，离岗期间需安排好工作交接，并按照规定填写请假手续。
第十一条考勤管理采用电子考勤系统，员工需按照规定进行签到、签退，不得代签或造假，如有违反将视情况进行处理。
第四章行为准则第十二条公司要求员工遵守国家法律法规，尊重公司的管理制度和各类规定，不得从事任何违法违规行为。
第十三条员工应保护公司的商业机密和知识产权，不得擅自泄露公司机密或损害公司利益。
第十四条员工应保持良好的职业道德和职业操守，尊重同事、客户和合作伙伴，不得进行辱骂、歧视等不当行为。
第十五条员工参与公司组织的各类培训、会议和活动时应准时参加，并严格遵守活动规定及注意事项。
第十六条员工离岗期间应服从公司的管理安排，不得参与与公司利益冲突的工作或活动。
第五章奖惩措施第十七条公司将根据员工的工作表现和工作绩效进行评估，并根据评估结果实行奖惩制度。
医疗器械公司规章制度范本
医疗器械公司规章制度范本第一章总则第一条为了规范医疗器械公司内部工作秩序，提高工作效率，保障员工权益，特制定本规章制度。
第二条全体员工必须遵守本规章制度，不得违反或破坏任何规定。
第三条公司领导以身作则，对本规章制度实行监督和管理。
第四条本规章制度适用于医疗器械公司所有员工，包括全职员工、兼职员工和临时员工。
第二章工作时间及休假第五条员工应严格遵守公司规定的工作时间，并按时到岗上班。
第六条员工请假应提前三天向上级主管递交书面申请，并经批准后方可休假。
第七条员工在特殊情况下需要请假，应尽量事先通知，并提供详细原因和预计归来时间。
第八条员工休年休假时，需提前一年计划，并经公司批准后安排休假。
第三章工作纪律第九条员工应遵守公司的工作纪律，包括但不限于下列规定：1.服装整洁，仪表端庄，不得擅自更换工服。
2.不得迟到早退，不得旷工，积极参加公司安排的培训、会议等。
3.不得泄露公司机密信息，不得从事与本职工作无关的私人活动。
4.不得私自接受或索取贿赂，不得参与不正当的商业行为。
5.不得损坏公司财产，不得盗窃公司资产。
6.不得在公司内吸烟，饮酒，嚼食，噪音扰人等。
7.不得进行恶意中伤、诽谤、煽动等行为，尊重同事，保持团结合作。
第四章奖惩制度第十条公司将根据员工的工作表现进行奖惩。
第十一条奖励措施包括但不限于下列形式：1.绩效奖金：根据员工的工作成绩和表现发放相应的绩效奖金。
2.荣誉称号：通过评选或评定，对表现突出的员工给予相应荣誉称号。
3.声明表彰：对具有特殊功绩的员工，公司将发表声明向员工公开表彰。
4.物质奖励：公司将提供一定的物质奖励，如礼品、旅游、聚餐等。
第十二条惩罚措施包括但不限于下列形式：1.扣除绩效奖金：对违反规章制度或工作不称职的员工，将扣除一定绩效奖金。
2.警告：对严重违反规章制度或工作不负责任的员工，给予口头或书面警告。
3.免职：对严重违反规章制度或工作失职的员工，公司保留解除劳动合同的权利。
医疗器械公司章程(精选4篇)
医疗器械公司章程（精选4篇）（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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医疗器械管理制度范文(三篇)
医疗器械管理制度范文1. 引言本医疗器械管理制度旨在规范医疗器械的购入、使用、维护和报废等各个环节，确保医疗器械的安全性和有效性，保障患者的生命安全和健康权益。
本制度适用于本医疗机构所有的医疗器械管理工作，涵盖所有相关部门和人员。
所有医疗器械管理工作人员都应遵守本制度的规定。
2. 医疗器械购入管理2.1 购入程序2.1.1 医疗器械的购入须符合国家有关法律法规的规定和本医疗机构的采购政策。
2.1.2 在购入医疗器械前，需进行市场调研和比较，制定购买计划和采购方案，并报主管部门审批。
2.1.3 医疗器械的采购须经过招标或询价等程序，确保合理、公开和公正。
2.2 供应商管理2.2.1 与供应商签订合同前，需对供应商进行严格的资质审查，确保供应商有合法的经营资格和符合质量要求。
2.2.2 与供应商签订的合同中应明确医疗器械的品牌、型号、规格和数量等详细信息，并约定交货时间、价格和支付方式等条款。
2.2.3 在与供应商签订合同后，需进行验收，确保医疗器械的质量和数量符合合同要求。
2.3 医疗器械库存管理2.3.1 医疗器械的库存管理应按照物资管理制度进行，确保库存数量和质量的准确记录和及时更新。
2.3.2 库存中的医疗器械应定期进行盘点，发现问题及时处理并报告有关部门。
3. 医疗器械使用管理3.1 医疗器械的保管和使用人员应经过相应的培训和考核，熟悉医疗器械的操作规程和注意事项，确保正确使用医疗器械。
3.2 医疗器械的使用应按照器械说明书和相关规程进行，不得超出使用范围和使用期限。
3.3 医疗器械的使用记录应真实、准确、完整，方便追溯和统计。
3.4 医疗器械的维护和保养应按照器械说明书的要求进行，确保器械的正常运行和安全性能。
3.5 医疗器械的维修和保养记录应真实、准确、完整，方便追溯和统计。
4. 医疗器械报废管理4.1 医疗器械达到报废标准时，应及时报废，并进行记录和销毁。
4.2 医疗器械报废的程序和标准应按照国家有关法律法规和行业标准进行。
医疗器械经营企业质量管理制度范文(3篇)
医疗器械经营企业质量管理制度范文一、引言本制度旨在规范医疗器械经营企业的质量管理，保证医疗器械的质量和安全性，提升企业的竞争力和用户满意度。
二、质量方针和目标1. 质量方针：优质、安全、可靠、持续改进。
2. 质量目标：满足用户需求，提供优质产品和服务；确保医疗器械的质量和安全性；持续改进质量管理系统，提升绩效和效益。
三、组织结构1. 企业质量委员会：由企业领导和相关职能部门负责人组成，负责制定和审查质量管理制度。
2. 质量管理部门：负责制定和实施质量管理制度，监督和评估各部门的质量管理工作。
3. 各部门：按照质量管理制度的要求，负责落实企业的质量管理工作。
四、质量管理体系1. 质量目标管理（1）确定质量目标和指标；（2）制定具体的实施计划和措施；（3）定期评估和监控质量目标的达成情况；（4）及时调整和改进质量管理措施。
2. 质量控制管理（1）建立并完善医疗器械质量控制标准和流程；（2）建立质量检验和测试的规范和程序；（3）严格控制产品质量，确保符合相关法规和标准；（4）制定产品召回和退货的管理流程；（5）建立供应商质量管理制度，确保供应商的产品质量可靠。
3. 过程管理（1）制定产品生产和销售的过程控制标准和程序；（2）建立并实施员工技能培训和管理制度；（3）确保过程中的关键控制点得到有效管控；（4）建立并实施问题分析和解决的流程；（5）持续改进过程管理，提高工作效率和产品质量。
4. 客户满意管理（1）建立客户满意度评价和反馈机制；（2）及时回应客户投诉和需求；（3）定期进行客户满意度调查，并根据结果改进工作；（4）建立并实施产品售后服务管理制度。
五、质量管理的责任和权力1. 企业领导：负责制定和推动质量管理制度的落实，确保质量目标的实现。
2. 各职能部门负责人：负责贯彻执行质量管理制度，确保部门质量目标的实现。
3. 员工：按照质量管理制度的要求，保证自身工作的质量和安全。
六、培训和督导1. 培训：建立员工培训计划，包括质量管理制度、质量控制流程等方面的培训。
医疗器械公司规章制度6篇
医疗器械公司规章制度医疗器械公司规章制度6篇在社会一步步向前发展的今天，很多地方都会使用到制度，制度是要求成员共同遵守的规章或准则。
那么你真正懂得怎么制定制度吗？以下是小编收集整理的医疗器械公司规章制度，欢迎大家分享。
医疗器械公司规章制度1第一章总则第一条为加强财务管理，规范财务工作，促进公司经营业务的发展，提高公司经济效益，根据国家有关财务管理法规制度和公司章程有关规定，结合公司实际情况，特制定本制度。
第二条公司会计核算遵循权责发生制原则。
第三条财务管理的基本任务和方法：1、筹集资金和有效使用资金，监督资金正常运行，维护资金安全，努力提高公司经济效益。
2、做好财务管理基础工作，建立健全财务管理制度，认真做好财务收支的计划、控制、核算、分析和考核工作。
3、加强财务核算的管理，以提高会计信息的及时性和准确性。
4、监督公司财产的购建、保管和使用，配合综合管理部定期进行财产清查。
5、按期编制各类会计报表和财务说明书，做好分析、考核工作。
第四条财务管理是公司经营管理的一个重要方面，公司财务管理中心对财务管理工作负有组织、实施、检查的责任，财会人员要认真执行《会计法》，坚决按财务制度办事，并严守公司秘密。
第二章财务管理的基础工作第五条加强原始凭证管理，做到制度化、规范化。
原始凭证是公司发生的每项经营活动不可缺少的书面证明，是会计记录的主要依据。
第六条公司应根据审核无误的原始凭证编制记账凭证。
记账凭证的内容必须具备：填制凭证的日期、凭证编号、经济业务摘要、会计科目、金额、所附原始凭证张数、填制凭证人员，复核人员、会计主管人员签名或盖章。
收款和付款记账凭证还应当由出纳人员签名或盖章。
第七条健全会计核算，按照国家统一会计制度的规定和会计业务的需要设置会计账簿。
会计核算应以实际发生的经济业务为依据，按照规定的会计处理方法进行，保证会计指标的口径一致，相互可比和会计处理方法前后相一致。
第八条做好会计审核工作，经办财会人员应认真审核每项业务的合法性、真实性、手续完整性和数据的准确性。
医疗器械公司规章制度范本
医疗器械公司规章制度范本第一章总则第一条为规范医疗器械公司内部管理，维护公司的正常秩序，提高公司的工作效率，制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于医疗器械公司全体员工。
第三条公司全体员工应遵守本规章制度的各项规定，服从公司的管理和领导。
第四条公司全体员工应当保守公司的商业秘密和客户隐私，不得泄露公司的商业信息。
第二章员工行为准则第五条公司全体员工应当恪守职业操守，遵循法律法规，坚持诚信，维护公平、公正的原则。
第六条公司全体员工应当积极履行本职工作，保证工作质量和效率，不得懈怠敷衍工作。
第七条公司全体员工应当遵守公司的办公时间，按时上班，不得私自迟到、早退或旷工。
第八条公司全体员工应当遵守公司的工作纪律，不得擅自离岗或拒绝领导的合理安排。
第三章福利待遇与奖惩办法第九条公司全体员工可享受法定的工资和福利待遇，以及公司根据工作表现可以提供的额外奖励。
第十条公司全体员工应当积极参加培训和学习，提升自己的专业水平和能力。
第十一条公司全体员工应果断、及时提出工作问题和建议，为公司的发展和进步贡献力量。
第十二条公司全体员工违反国家法律法规和公司规定的，将受到相应的纪律处分，包括警告、记过、降职、辞退等。
第四章安全与保密第十三条公司全体员工应当参加由公司组织的安全培训，并遵守公司的安全制度，确保工作环境的安全与舒适。
第十四条公司全体员工应当妥善保管和使用公司的办公设备和资产，不得盗用、损坏或私自转让。
第十五条公司全体员工应当保守公司的商业秘密和客户隐私，不得私自泄露公司的商业信息。
第五章薪资与福利第十六条公司全体员工的薪资和福利待遇参照国家有关劳动法律法规的规定执行。
第十七条公司可根据员工的工作表现和贡献情况，在年终进行绩效评定及奖励，并予以相应的奖励。
第六章附则第十八条本规章制度的修改由公司的领导团队决定，并及时通知全体员工。
第十九条公司全体员工应当严格遵守本规章制度的各项规定，如有违反的行为将受到相应的纪律处分。
医疗器械公司规章制度范本
医疗器械公司规章制度范本第一章总则第一条为了加强医疗器械公司的管理，规范公司运营，确保产品质量，提高服务质量，根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，制定本规章制度。
第二条本公司从事医疗器械的研发、生产、销售、使用和服务等活动，应遵守国家法律法规，遵循诚信、公平、公正的原则，对社会和患者负责。
第三条公司设立医疗器械质量管理组织，负责制定和实施质量管理计划，确保公司医疗器械的质量符合国家和行业标准。
第二章质量管理体系第四条公司建立完善的质量管理体系，包括质量保证、质量控制和质量改进等方面，确保产品质量的稳定和持续提升。
第五条质量管理体系应包括以下内容：（一）质量方针和质量目标；（二）组织结构和管理职责；（三）文件控制；（四）产品设计和开发；（五）采购和供应商管理；（六）生产过程控制；（七）产品检验和放行；（八）不良事件监测和报告；（九）内部审核和管理评审；（十）人员培训和技能评估。
第六条公司定期对质量管理体系进行内部审核，以确保其有效运行，并根据需要进行改进。
第七条公司应按照医疗器械生产质量管理规范的要求，对生产设备和环境进行维护和监控，确保生产过程的稳定性。
第三章产品研发和注册第八条公司进行医疗器械的研发，应遵循科学、严谨的原则，确保产品设计合理、安全有效。
第九条公司应按照国家和行业的相关要求，对医疗器械进行注册，提供真实、完整的注册资料，并按照注册要求进行生产。
第十条公司对已注册的医疗器械进行持续跟踪，根据市场反馈和监测数据，及时进行改进和优化。
第四章销售和服务第十一条公司建立严格的销售和服务管理制度，确保医疗器械的销售和服务活动符合国家法律法规和行业标准。
第十二条公司对销售人员进行专业培训，确保其具备医疗器械相关知识和业务能力。
第十三条公司对医疗器械的销售渠道进行管理，确保产品合法、合规流通。
第十四条公司提供优质的售后服务，对医疗器械的使用进行指导和监督，及时解决用户的问题和投诉。
第五章不良事件监测和报告第十五条公司建立不良事件监测系统，对医疗器械的使用过程中的不良事件进行收集、评价和报告。
医疗器械公司规章制度（三篇）
医疗器械公司规章制度第一章总则第一条为加强医疗器械公司内部管理，规范员工行为，保障公司的正常运作和员工权益，制定本规章制度。
第二条公司全体员工均应遵守本规章制度，不得违反或者规避其规定。
第三条本规章制度适用于公司所有的员工，包括正式员工、实习生、临时工和外包人员等。
第四条公司内部如有需要调整或者补充的情况，应由公司主管部门提出，并经公司领导审批后生效。
第五条违反本规章制度的员工，将根据其违纪程度和情节，受到相应的纪律处分，甚至可能被开除。
第二章入职管理第六条公司招聘人员需经过严格的选拔程序，并签订劳动合同。
第七条入职正式员工需办理相关的入职手续，包括完成员工信息登记表、办理社会保险等。
第八条入职后的员工应熟悉公司的规章制度，并由上级明确工作职责和目标。
第九条公司将为新员工提供必要的培训和指导，并进行岗位适应期的考核。
第三章工作管理第十条公司首先要明确各个岗位的职责和权限，确保工作的流程和协作的顺利进行。
第十一条员工应按时到岗，不得迟到早退或者擅自离岗，工作期间不得私自离开工作岗位。
第十二条员工在工作期间应专注于工作，不得在工作时间内私自安排个人事务。
第十三条员工应按照公司的规定进行工作报告，不得隐瞒或者虚报工作情况。
第十四条员工在工作中如有突发事件或者问题，应及时向上级汇报，并协助解决。
第十五条员工应认真对待工作中的文书和资料，妥善保管机密信息，不得私自泄露。
第四章纪律管理第十六条员工应遵守公司内部的工作纪律，包括服从命令、听从调度等。
第十七条员工不得与他人发生冲突，不得随意辱骂或者攻击他人。
第十八条员工不得参与赌博、吸毒等违法犯罪活动，不得从事违背职业道德的行为。
第十九条员工不得利用公司的资源进行个人谋私或者非法活动。
第二十条入职后的员工如需辞职或者转岗，应提前30天书面告知公司，并经公司同意后方可离职。
第五章工资福利第二十一条公司按时支付员工工资，薪酬应符合国家和公司的有关规定。
第二十二条公司将为员工办理社会保险和住房公积金，提供相应的健康保险和意外保险。
医疗器械公司规章制度范本
医疗器械公司规章制度范本第一章：总则第一条为了规范公司的运营管理，确保公司医疗器械产品的质量安全，遵守国家有关法律法规，制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于公司的所有部门和员工，对公司内部管理、质量控制、业务流程等方面作出规定。
第三条公司坚持以人为本、以法治为基础的管理原则，确保公司运营的合规性、规范性和有效性。
第二章：质量管理第四条质量管理部是公司质量管理的归口部门，负责制定、实施和改进公司质量管理体系。
第五条质量管理部负责对公司医疗器械产品的质量进行全程监控，包括原材料采购、生产、检验、销售和售后服务等环节。
第六条质量管理部负责制定和更新公司医疗器械产品的质量标准，并对生产、检验、销售等环节的相关人员进行培训和指导。
第七条质量管理部负责对医疗器械产品的质量问题进行调查和处理，对不合格产品进行整改和追溯。
第八条质量管理部负责收集和分析医疗器械行业的质量信息，提升公司的质量管理水平。
第三章：业务管理第九条业务部是公司医疗器械产品销售和市场开发的归口部门，负责制定和实施公司的销售计划。
第十条业务部负责收集和分析市场信息，拓展新客户，维护老客户，提升公司的市场份额。
第十一条业务部负责与客户签订销售合同，跟踪订单进度，确保合同的履行。
第十二条业务部负责收集客户反馈意见，及时处理客户问题，提升客户满意度。
第四章：财务管理第十三条财务部是公司财务管理的归口部门，负责制定和实施公司的财务政策。
第十四条财务部负责对公司财务状况进行分析和预测，为公司决策提供财务支持。
第十五条财务部负责对公司各项费用进行审核和控制，确保公司财务状况的健康稳定。
第十六条财务部负责对公司税务进行管理，确保公司税务的合规性。
第五章：人力资源管理第十七条人力资源部是公司人力资源管理的归口部门，负责制定和实施公司的人力资源政策。
第十八条人力资源部负责公司员工的招聘、培训、考核和激励等工作。
第十九条人力资源部负责制定公司员工薪酬福利政策，确保公司薪酬福利的竞争力和公平性。
医疗器械公司规章制度模板(模板8篇)
医疗器械公司规章制度模板（模板8篇）医疗器械公司规章制度模板篇1一、放射诊断人员必须是经过正规大、中专院校毕业的专业技术人员组成，且经过正规培训可方从事放射诊断工作。
二、放射诊断人员必须通过职业医师或职业助理医师考试，取得《职业医师或职业助理医师资格》，并取得相应专业技术职称，方可书写诊断报告单。
三、按《职业医师法》中规定，必须取得职业医师资格才能独立从事诊断工作，职业助理医师必须在职业医师的指导下开展工作，所发诊断报告必须经职业医师审核并签字，才生效。
四、放射报告实行审核制度，所有诊断报告须审核后方可出具，即诊断报告双签制度，由两人签字审核后交患者或临床。
五、实行疑难病例讨论制，如遇疑难病例须经全科讨论后方可出具报告。
对特别重大或可能造成医疗纠纷的放射诊断报告，需报告科室负责人，经审核或同意后方可出具。
六、对危急重病人的急诊报告，由当班医生可确定诊断的情况下半小时内出具临时报告（上加急诊报告字样），后经科主任审核或科室讨论后确定或修改。
如有修改，将修改结果意见及时送达并告知临床。
如当班医生无法确定诊断，须及时向上级医师或科主任汇报。
医疗器械公司规章制度模板篇2第一章：总则为加强对下属创业团队的管理，维护投资者利益，特制定本制度。
本制度所称创业团队是指接受投资的全部创业团队下属创业团队在社团总体方针目标框架下，独立经营和自主管理，合法有效地运作企业法人财产。
社团按照有关法律法规规范运作要求，行使对公司的重大事项管理。
下属创业团队应遵循本制度规定，结合社团其他内部控制制度，根据自身经营特点和环境条件，制定具体实施细则，以保证本制度的贯彻和执行。
下属创业团队应参照本制度的要求建立管理制度，并接受社团的监督。
社团各职能部门应依照本制度及相关内控制度，及时、有效地对创业团队做好管理、指导、监督等工作。
社团委派至创业团队的人员对本制度的有效执行负责。
第二章：规范运作下属创业应当依据有关法律法规的规定，建立健全责任人治理结构和内部管理制度。
医疗器械公司规章制度范本（范文6篇）
医疗器械公司规章制度范本（范文6篇）本站小编为你整理了多篇相关的《医疗器械公司规章制度范本(范文6篇)》，但愿对你工作学习有帮助，当然你在本站还可以找到更多《医疗器械公司规章制度范本(范文6篇)》。
第一篇：医疗器械质量管理制度1.管库人员在科长的领导下,负责全院500元以下器械的筹划、供应、管理工作,做医疗保健抢救器材的供应。
2.按照医院规定,及时、正确地执行各项登记、统计、预算和报表。
经常和科室保持联系,解决存在的问题。
3.对消耗物品一季度盘点一次,半消耗物品(金属)半年核对账物一次,发现问题及时检查,保证账物相符。
4.每月5~25日发放常用器材。
发货时以各科请领数为基础,按库存情况,在不影响各科正常工作情况下,酌情增减。
一般情况不补发,补发报据货源情况,如手套、缝线、光胶片等,到货后便及时通知领取。
5.库房管理人员根据当月和各科填写的请领单及库存情况认真填写采购单,书写要清楚正确。
如品名、规格、数量,特殊的要写清厂家,经查对后每月30日前交采购人员执行。
6.按入库凭证及时验收核对入库、归位。
应按有效期远近存放,并在入库单上签字方可生效。
若有问题(质量等)在二日内向采购人员提出,由采购人员对外交涉。
7.常用器械库要有三个月st存量、急救器材r:存半年量。
若有短缺要多方联系,及时处理并做好记录,特殊情况及时上报,避免影响抢救工作。
8.对库存器材要妥善保管,经常检查,定期清仓,随时掌握数量、质量情况。
发现近效期药品提前三个月上报,提出处理意见,解决后向院汇报处理结果。
9.对收旧、报废物品要根据修理人员填写报废单方可报废或换发。
科室需增加基数时应写报告,经领导指示后方可增补发放。
10.管库人员每月要争取1-2次到医药公司等单位了解市场信息、了解新品种,为临床提供市场情况。
11.年终填写原、收、付、存表,详细对账、盘库。
对照上一年原、收、付、存表写出小结。
12.保持库房整洁,保证阵物安全,存放有序。
管库人员不得向外泄露物资库存情况。
医疗器械公司规章制度手册范本
第一章总则第一条为规范公司管理，提高医疗器械产品质量，保障患者安全，根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，结合公司实际情况，特制定本手册。
第二条本手册适用于公司所有员工，以及与公司业务相关的合作伙伴。
第三条公司全体员工应严格遵守本手册规定，确保公司各项工作依法依规进行。
第二章组织机构与职责第四条公司设立质量管理部、业务部、人力资源部、财务部等部门，各部门职责如下：一、质量管理部1. 负责公司医疗器械的质量管理工作；2. 贯彻执行国家有关医疗器械管理的法律法规；3. 负责制定、修订和完善公司质量管理制度；4. 负责对医疗器械生产、销售、售后服务等环节进行质量监控；5. 负责对不合格医疗器械进行召回、处理。
二、业务部1. 负责公司医疗器械的采购、销售、物流等工作；2. 负责与供应商、客户建立良好合作关系；3. 负责制定、修订和完善公司业务管理制度；4. 负责对医疗器械市场进行调研和分析。
三、人力资源部1. 负责公司员工的招聘、培训、考核、薪酬等工作；2. 负责制定、修订和完善公司人力资源管理制度；3. 负责组织员工参加各类培训，提高员工素质。
四、财务部1. 负责公司财务核算、成本控制、资金管理等工作；2. 负责制定、修订和完善公司财务管理制度；3. 负责对公司财务状况进行监控和分析。
第三章质量管理制度第五条公司坚持“质量第一”的原则，严格执行国家有关医疗器械管理的法律法规，确保产品质量安全。
第六条质量管理部负责制定、修订和完善公司质量管理制度，包括但不限于以下内容：一、质量管理体系；二、生产过程控制；三、检验检测；四、不合格品处理；五、质量事故调查处理；六、供应商管理；七、售后服务。
第七条公司对生产、检验、销售、售后服务等环节进行严格的质量监控，确保产品质量符合国家规定。
第四章业务管理制度第八条业务部负责制定、修订和完善公司业务管理制度，包括但不限于以下内容：一、采购管理；二、销售管理；三、物流管理；四、客户关系管理；五、市场调研。
医疗器械公司规章制度范本
医疗器械公司规章制度范本第一章绪论第一条为了规范医疗器械公司内部的管理行为，提高员工的工作效率和素质，依法维护公司的正常运营秩序，制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于医疗器械公司内部所有员工，包括职工、聘用人员等。
第三条公司员工应严格遵守本规章制度，对于违反规定的行为，将按照公司的管理制度予以处理。
第四条公司将根据实际情况不断完善和调整本规章制度，并及时向员工进行通知和解释。
第二章工作纪律第五条公司员工应严格遵守工作时间，按照公司规定的上班时间和下班时间进行工作。
如需加班，需经主管部门批准。
第六条公司员工在工作期间应专心致志，不得进行无关的聚会、打闹、娱乐等私人活动，不得在工作时间内上网、看电影等。
第七条公司员工应严格遵守工作纪律，如不按照规定进行工作，将根据情节轻重给予相应的处罚。
第三章职业道德第八条公司员工应遵守职业道德，要有公正、专业、诚实、守信的工作态度，在工作中不得从事任何违法、犯罪活动。
第九条公司员工应保护公司的商业机密，不得私自泄露公司的商业信息，不得从事一切有损公司利益和声誉的行为。
第十条公司员工应维护公司的利益，切实履行岗位职责，并且积极主动为公司创造利润。
第四章工作安全和保卫制度第十一条公司员工应严格遵守工作安全和保卫制度，做到防范于未然，预防事故的发生。
第十二条公司员工进入工作场所时，应按规定进行身份登记，严禁携带易燃、易爆物品、毒品等危险物品进入。
第十三条公司员工在工作期间应注重个人和集体的安全，按照制定的规章制度进行操作，如发现安全隐患应及时上报、报告。
第五章劳动纪律第十四条公司员工应按时按量完成上司交办的工作任务，不得擅自推迟或拖延。
第十五条公司员工不得串通作弊、伪造材料等，不得违规操作，如发现将严肃追究责任。
第十六条公司员工应报告自己的工作进展情况，如实向上级汇报工作，不得隐瞒真实情况。
第六章人员处罚第十七条对于违反规定的员工，公司将根据公司的管理制度进行相应的处罚，包括口头警告、书面警告、罚款、停职、降级、开除等措施。
医疗器械规章制度范本
医疗器械公司规章制度范本第一章：总则第一条为了加强医疗器械公司的管理，保障医疗器械的质量和安全，根据《医疗器械监督管理条例》及有关法律法规，制定本规章制度。
第二条本公司应严格执行国家关于医疗器械管理的法律、法规和行政规章，坚持质量第一的原则，保障医疗器械的合法、合规经营。
第三条本公司应建立健全医疗器械质量管理体系，对医疗器械的采购、储存、销售、使用等环节进行严格控制，确保医疗器械的质量和安全。
第二章：组织机构和职责第四条本公司设立质量管理部、业务部、售后服务部等职能部门，各部门职责如下：1. 质量管理部：负责医疗器械质量管理和质量监督工作，对医疗器械的质量进行全程控制。
2. 业务部：负责医疗器械的采购、销售和市场推广工作，确保医疗器械的合法、合规经营。
3. 售后服务部：负责医疗器械的售后服务和技术支持，及时解决客户使用过程中遇到的问题。
第五条公司总经理对本公司的医疗器械管理工作负总责，各部门负责人对本部门的医疗器械管理工作负责。
第三章：医疗器械采购和销售第六条业务部应根据市场需求和公司战略规划，制定医疗器械采购计划，并报总经理审批。
第七条业务部在采购医疗器械时，应选择具有合法资质的供应商，并对供应商进行定期评估和考核。
第八条医疗器械的销售应严格执行国家关于医疗器械销售的规定，不得销售无证、过期、失效或者不合格的医疗器械。
第四章：医疗器械储存和运输第九条医疗器械的储存应按照医疗器械的特性进行分区、分类存放，确保医疗器械的质量和安全。
第十条医疗器械的运输应根据医疗器械的特性选择合适的运输方式，确保医疗器械在运输过程中的质量和安全。
第五章：医疗器械使用和售后服务第十一条售后服务部应加强对医疗器械使用的技术指导和服务，确保客户正确使用医疗器械。
第十二条售后服务部应定期对客户进行回访，了解医疗器械的使用情况，及时解决客户遇到的问题。
第六章：质量管理和质量监督第十三条质量管理部应制定医疗器械质量管理制度，并对制度的执行情况进行监督。
医疗器械公司规章制度范本
医疗器械公司规章制度范本第一部分：绪论1.1目的为加强公司管理，规范员工行为，制定公司规章制度，使员工认识到公司制度的重要性，遵守并执行公司规章制度，增强公司的团结和凝聚力，推动公司健康稳定发展。
1.2适用范围本规章制度适用于医疗器械公司所有员工，包括职工和管理人员。
第二部分：公司规章2.1公司宗旨医疗器械公司是致力于医疗器械的研发、生产、销售及服务的公司。
公司的宗旨是：以质量求生存，以信誉求发展，以客户需求为导向，不断推动医疗器械领域的发展。
2.2公司文化公司秉承“以人为本”的理念，营造积极向上、团结向心的企业文化，鼓励员工自我实践、自我发展、自我管理、自我服务，培养员工的责任心、团队合作精神和创新意识。
2.3员工纪律(1)员工必须按时到、按时离岗，迟到、早退、擅离岗位者应扣除相应工资。
(2)员工在上班时间内不能私自离开工作岗位，如有特殊情况，必须经过领导批准。
(3)员工应按照公司制定的标准着装，保持个人卫生。
(4)员工在工作中应遵守安全生产规定，安全第一，重视安全，积极发现并杜绝可能发生的安全隐患。
(5)员工在工作中应遵守劳动纪律，认真履行工作职责，按规定使用办公用品和设备，做到节约使用资源。
(6)员工在工作中应遵守保密规定，绝不泄露公司机密和商业秘密。
(7)员工在服务客户时，必须热情、礼貌，耐心解答客户问题，维护公司形象和声誉。
2.4公司奖励制度公司建立了一套完善的奖励制度，充分体现公司的人性化管理，激励员工不断进取，具体见公司奖励制度说明。
2.5公司惩罚制度公司建立了一套完善的惩罚制度，具体见公司惩罚制度说明。
第三部分：公司制度3.1劳动合同公司与每位员工签订劳动合同，合同内容应包括雇佣期限、工作职责、工作时间、劳务报酬等。
3.2考勤制度公司实行严格的考勤制度，员工应按时如实打卡。
如迟到、早退、擅离岗位应扣除相应工资，连续旷工三天以上将视为自动离职。
3.3加班管理公司减少员工加班，如遇项目需求，需向领导层申请加班，并根据实际情况发放相应的加班补贴。
医疗器械公司规章制度范本
医疗器械公司规章制度范本本文档旨在规范医疗器械公司的内部管理制度，提高企业内部运作效率和员工工作质量。
以下是医疗器械公司的规章制度范本：1. 公司组织结构公司的组织结构由董事会、总经理办公会、各部门、岗位组成。
1.1 董事会董事会是公司的最高决策机构，由公司股东推选产生，并设有常务董事和非常务董事。
董事会负责制定公司的发展战略和业务计划，监督公司的运营情况。
1.2 总经理办公会总经理办公会是公司的日常运营决策机构，由总经理、副总经理、各部门负责人组成。
总经理办公会负责制定公司的日常经营计划，协调各部门工作，解决公司内部问题。
1.3 各部门公司设立的各部门根据业务范围和功能需求进行划分，包括市场部、研发部、生产部、质量管理部、采购部、财务部、人力资源部等。
各部门负责制定部门工作计划、组织实施和完成工作目标。
1.4 岗位公司根据不同岗位的职责和要求，设立不同的岗位，员工根据自身能力和工作表现，按照公司制定的岗位聘任和晋升规定进行晋升。
2. 公司员工行为规范2.1 诚信合规公司员工应遵守国家法律法规、公司制度和职业道德，保持诚信，不从事违反道德、法律的行为，不泄露公司机密信息，不利用职务之便谋取私利。
2.2 工作纪律公司员工应按照公司制定的工作时间、工作内容和工作进度要求，完成任务，不迟到、早退、旷工。
员工之间应遵守工作分工原则，互相配合，不串岗、窜线。
2.3 行为规范公司员工在公司内及公共场所应保持良好的仪容仪表，不传播、制作、传递有损公司形象和品牌的信息。
员工之间应互相尊重、团结合作，不进行言语和行为的人身攻击和侮辱。
2.4 保密工作公司员工在工作中接触到的公司机密信息应严格保密，不向外泄露，未经授权不得将机密信息提供给他人。
3. 公司员工福利制度公司将通过一系列的福利制度，保障员工权益，提高员工的工作积极性和满意度。
3.1 薪酬福利公司将根据员工的工作表现和贡献，合理设定薪资水平，建立薪酬制度，包括基本工资、绩效奖金、年终奖等。
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医疗器械公司规章制度范本
为了更好的打造本公司的整体形象，规范各部门的职责，特订立如下规章制度，供全体员工遵照执行。
一、质量管理部职责
1、坚持“质量第一”的原则，贯彻执行有关医疗器械管理的法律、法规和行政规章；
2、具体负责并维护负责管理体系的正常运行；
3、负责组织起草、编制企业质量管理制度，工作程序和质量职责等质量管理文件，并指导、督促质量管理文件的执行；
4、在企业内部对医疗器械质量行使裁决权；
5、负责医疗器械的质量验收，指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作，接受企业内部关于质量技术问题的咨询；
6、收集、分析医疗器械质量信息，调查处理医疗器械质量查询，投诉和质量事故，组织企业质量工作分析和重大质量事故处理；
7、审核不合格医疗器械，对不合格医疗器械处理过程实施监督；
8、协助人力资源部门开展对企业员工医疗器械质量方面的教育或培训的；
9、负责医疗器械不良反应信息的收集报告工作；
10、完成其它核实的质量管理工作。
二、业务部职责
1、负责制定年、季、月度医疗器械采购计划，并且实施；
2、向财务部提供资金需求及付款计划；
3、收集供货商及市场信息资料，建立、健全供货商档案；
4、负责供货商的前期考察，筛选及供货商考核、评价；
5、负责医疗器械货源和价格行情的调研；
6、负责采购合同的起草，并提交审批核准；
7、依据国家物价有关规定对购进药品的价格进行审核；
8、负责本部门员工培训计划的制定；
9、负责本部门员工业绩考评。
三、配送中心职责
1、坚持“质量第一”的原则，执行医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章；
2、具体负责在医疗器械储存和运输过程的质量管理工作，并维护质量管理体系的正常运
行；
3、对在采购计划范围内的来货进行接站，完善交接手续；
4、配合质量验收员完成来货验收，详细检查来货药品的各类标识，外观和包装质量，发现质量瑕疵时，及时与质量管理部门取得联系，把好医疗器械质量入库关；
5、加强在库医疗器械的保管养护，严格执行医疗器械分类分区存放；
6、负责医疗器械出库验发工作，依据出库凭证与实货逐项严格核对，检查包装完好状况，防止出库差错；
7、对经营用车进行管理及调配，医疗器械运输应捆扎牢固，防止破损及事故发生；
8、加强对全体储运人员的质量意识教育，负责对重大问题改进措施在储运部门的实施落实；
9、连锁门店配送医疗器械送货要及时准确送达各门店做好交接手续；
10、做好月、季、年度的库存盘点工作，确保帐、货、卡相符。
四、医疗器械购进管理制度
1、为认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《产品质量法》、《计量法》、《合同法》等法律、法规和企业的各项质量管理制度，严格把好医疗器械购进质量关，确保依法购进并保证医疗器械产品质量，特制定本制度；
2、严格坚持“按需进货，择优采购，质量第一”的原则；
3、在采购时应选择合格供货方，对供货方的法定资格，履约能力，质量信誉等应进行调查和评价，并建立合格供货方档案；
4、采购应制定计划，并有质量管理机构人员参加，应签订书面采购合同。
明确质量条款。
采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订注明各自质量现任的质量保证协议书。
协议书应明确有效期；
5、购进的产品必须有产品注册号、产品包装和标志应符合有关规定。
工商、商购销合同及进口医疗器械合同上注明质量条款及标准；
6、对首次供货单位必须确定其法定资格，合法的《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》，首次经营的品种应征求质量部门意见，并经企业负责人批准；
7、从生产（经营）企业购进首批医疗器械应向生产（经营）企业索取测试合格报告。
并建立医疗器械质量档案，便于研究处理医疗器械质量问题；
8、购进医疗器械产品应开据合法要据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。
票据和记录应按规定妥善保管；
9、按规定签转购进医疗器械付款凭证，付款凭证应有验收合格鉴章后方能签转财务部门付款。
凡验收不符合规定，或未经验收人员签章者，一律不予签转付款；
10、进货人员应定期与供货方联系，或到供货方实地了解，考察质量情况，配合质量管理部共同做好医疗器械的质量管理工作，协助处理质量问题；
11、业务人员应及时了解医疗器械的库存结构情况，合理制定业务购进计划，在保证满足市场需求的前提下，避免医疗器械因积压过期失效或滞销造成的损失。
五、质量验收的管理制度
1、为了确保购进医疗器械的质量，把好医疗器械的入库质量关，根据《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规，制定本制度；
2、医疗器械质量验收由质量管理机构的专职质量验收人员负责，质量验收员应有高中以
上学历，并经岗位培训后方可上岗；
3、验收员应对照随货单据及业务部门（或仓储部门）发出的入库质量验收通知单，按照医疗器械验收程序对到货医疗器械逐批验收；
4、到货医疗器械应在待验区内，在规定时限内及时验收，验收完毕后，及时入库；
5、医疗器械入库时应注意有效期一般情况下不足 6 个月（含）的不得入库；
6、应做好“医疗器械质量验收记录” （微机），记录要求内容完整，不缺项，字迹清晰，。