第六章 病例对照研究讲课稿
病例对照研究的原理ppt课件
四、样本含量的估计
1.估计原则： 保证所得结果有统计学意义所需的最小样本数 2.影响样本含量的因素 ①被研究因素在对照人群中的暴露率（率越高样本越小）。 ②估计该因素造成的相对危险度（RR）或暴露比值比（OR） OR越大样本越小。 ③需要达到的检验显著性水平，α=0.01样本大于α=0.05。 ④要求的把握度1-β 把握度要求越高样本越大。
危险因子 —— 能影响人群发病率变动的 内外环境因素
4
3．特 点：
（1）属观察性研究。 （2）设立对照组 （3）逻辑方向由“果”求“因”。时间 是回顾性的 （4）可广泛地探索病因。 （5）不能确证暴露与疾病的因果关系。
5
4．病例对照研究的用途：
（1）病因研究，可用于病因研究的各阶段 病因了解不确切时— 广泛性探索， 已对病因形成假说—— 深入验证。
3.调查内容：随访开始时，对队列成员调查了职业史、 家庭经济状况、吸烟、被动吸烟、饮茶、饮酒、家庭 燃煤(气)等项目。在多因素分析中，将其编码为指示 变量形式。
4.方法：病例—队列数据采用准似然估计相对危险度进 行分析。
20
第四节 病例对照研究的实施
一、明确研究目的，提出假设： 通过查阅文献和描述性研究，提出研究 假设——选题。
且证明存在胃→咽→下呼吸道的逆行感染途径。
16
在我国医院感染病例中，下呼吸道感染的发病率居于首位是医院感染死 亡的首要原因。导致下呼吸道感染的危险因素很多，但以有呼吸道侵入性操 作(如气管切开、气管插管)患者的发病率最高，占所有下呼吸道感染的60%， 被称为通气相关肺炎(VAP)。故对VAP致病危险因素的研究至关重要。经典的 病例对照研究有不易选择对照，资料不易齐全或精确，易产生回忆偏倚，论 证强度较低等问题。而队列研究也存在研究样本大、随访时间长、易失访、 费用高等不足。采用巢式病例对照研究的优点是收集资料在先，选择、调查 偏倚较小；研究样本较队列研究小，节约人力物力；符合因果推论要求，论 证强度高。 1 材料与方法 1.1 研究对象的选择 1996年12月～1997年7月，选择3所附属医院的脑外科、 神经内科、胸外科、五官科行气管切开或气管插管的住院患者作为研究对象。 其中气管切开(或插管)时间≤48h者未纳入研究。 1.2 诊断及分组 肺部感染的诊断采用保护性双套管标本刷(PSB)采集下呼 吸道分泌物，按全国医院感染监控中心制订的医院内获得性支气管—肺感染
《病例对照研究》PPT课件
设计原理
aa ab
b
cc cd
d
Exposure Non-exposure
Exposure Non-exposure
Time
Controls
Cases
Now
4 南京h医科大学康达学院
Study object
特点
1、分析性研究，属观察法 2、回顾性研究 3、时间顺序：从 “果”→“因” 4、通常不能够确证因果关联
21 南京医科h 大学康达学院
（五）获取研究因素信息
变量的选定、规定、测量和如何作到研究变量符合 规定。
Ascertainment of Exposure
• Personal interviews • Existing records • Physical measurements and lab tests
5 南京医科h大学康达学院
第二节 病例对照研究的设计类型
6 南京医科h大学康达学院
h
h
匹配方式
频数匹配：又称为群体匹配，即在选择好一组病 例之后，在选择对照组时要求其某些特征或变量 的构成比例与病例组的一致（即在两组的总体分 布一致）。 例如性别、年龄构成一致，具体做法上类似分层 抽样。如病例组中男女各半，65岁以上者占1/3
2 南京医科h大学康达学院
第一节 病例对照研究的基本原理
病例对照研究（case-control study）是一种常用于探索 病因的分析性流行病学研究方法；通过对一组患有某种 疾病人群(病例组)和一组或几组未患该病的对照人群(对
照组)既往暴露于某个或某些可能危险因素(或保护因素)
频率的比较，来考察这些因素是否与该病存在联系及联 系的程度。
第六章 病例对照研究
实例2：
☻年轻女性阴道腺癌与母亲妊娠期服用 己烯雌酚的关系
背景：
☻1966~1969 年 Vincent 纪念医院 7 例阴道癌 患者，15~22岁女青年
☻类型异常；时间、地区分布异常集中； 年龄分布异常 ☻这些分布的差异（属于描述性流行病学 范畴）提示了线索：该地区有某种 /些因 素与阴道腺癌异常发病有关。
实例1.吸烟与肺癌的病例对照研究
☻Doll与Hill于1948～1952年进行研究。从伦敦20 所医院及其他几个地区选取确诊的肺癌1465例。 每一病例按性别、年龄组、职业等配一个非肺癌 对照。调查两者吸烟暴露情况。
经分析：①肺癌病人中不吸烟者的比例远小于对照组， 差别显著；②肺癌病人在病前10年内大量吸烟者（≥25 支/日）显著多于对照组；③随着每日吸烟量的增加， 肺癌预期死亡率升高；④肺癌病人开始吸烟的年龄较 早，持续的年数较多。
如：年龄、性别、 BMI、血型、特殊职业暴露、 环境污染、疾病家族史、某种基因型、吸烟、少 食果蔬、高盐饮食、运动、平衡膳食。
历史与典型范例
☻20世纪20年代： 生殖因素与乳腺癌
☻40~50年代：吸烟与肺癌（Doll and Hill）
☻60年代：口服避孕药与心梗、静脉栓塞； 孕妇服用反应停与婴儿先天畸形；月经棉 条与经期中毒性休克综合征；早孕服用雌 激素与少女阴道腺癌
补体结合试验 对照组 病例组 + － 合计对子数
＋ －
2
4(a) 39(c)
43
1(b) 19(d)
20
5 58
63
c 39 b
合计对子数
2
b c 1
bc
34.23 ，p 0.01 , OR
病例对照研究-课件
描述性統計分析
描述研究對象的一般特徵： 性別、年齡、職業、出生地、居住地、疾 病的分型。 頻數匹配時應描述匹配因素的頻數比例。
均衡性檢驗： 檢驗兩組在研究因素以外其他主要特征 有 可比性
➢ 統計推斷
成組病例對照研究資料的分析 （非匹配與頻數匹配的病例對照研究）
一次調查可得到多個因素與一種疾病的聯繫
44
局限性
難以避免回憶偏倚 代表性較差，容易產生選擇性偏倚 一般不能直接計算發病率、死亡率和RR，
不能確定某因素與疾病間的因果聯系
45
思考
新生兒出生缺陷危險因素的病例對照 研究
危險因素？ 病例？ 對照？ 偏倚？
46
病例對照研究-小結
1. 回顧性從果查因的研究方法;
入院率偏倚-Berkson 偏倚 現患病例-新發病例偏倚 檢出症候偏倚 時間效應偏倚
資訊偏倚
回憶偏倚 暴露懷疑偏倚
混雜偏倚
42
混雜偏倚的控制
設計階段
限制 配比
實施階段
避免與減少回憶偏倚
分析階段
分層 多因素
43
優點
省人力、物力、容易組織實施 所需樣本少，適用於罕見病的研究 短期內得出結果 檢驗病因假設，探索尚不夠明確的眾多 因素，
14
研究步驟
➢ 提出假設
根據以往疾病分布的記錄或現況調查得到 的 結果，結合文獻資料，提出病因假設
➢ 明確適宜的研究類型
選擇病例與對照比較的方法：用匹配或成組比 較法 如用匹配法，需確定病例與對照的比例及匹 配條件
如果研究目的是廣泛地探索疾病的危險因素， 可以採用不匹配或頻數匹配的方法
➢ 病例與對照的來源與選擇
病例对照研究课件
2．对照的选择 1 3)利用病例的配偶、同胞、亲戚、同事 或邻居作对照。 优点：简单方便。 缺点：研究遗传因素为主的疾病时不宜选 同胞、亲属作对照； 研究环境因素为主的疾病时，不宜选 同事(工作环境)或邻居(居住环境)作对照。
3.样本大小
样本含量的大小主要取决于下列四个数值 1. 欲研究因素在对照人群中的估计暴露率Po； 2. 预期与该暴露有关的相对危险度（RR）或比值比 （OR） 3. 所希望达到的检验显著性水平，即统计学检验假设 所允许犯假阳性错误的概率； 4. 所希望达到的检验把握度（1－），为统计学检验 假设所允许犯假阴性错误的概率。 其他因素： 病例与对照的比例？ 是否匹配？如何匹配？ 当相应的数值确定之后，可用公式计算或从样本含量表 中查得需要的病例和对照数。
(一)研究对象的选择
1.病例的选择 (1)病例内外部特征的限定： 病例中若混入非病人或不同型别的病人 将影响结果的真实性； (2)病例的外部特征的限定 如年龄、性别、种族、职业等，选择 时也要求有一个明确的限定，其目的是 控制非研究因素以增强两组的可比性。
(3)病例类型
三类病例可供选择：现患病例 新发病例 死亡病例 现患病例： 优点－可得到的例数较多，搜集资料较容易 缺点－现患病例-新病例偏倚，回忆bias等
2．对照的选择
(1)原则： 能代表产生病例的一般人群； 与病例相同的诊断程序和标准以确定不 患所研究的疾病； 对照与病例具有良好的可比性；
2．对照的选择
(2) 对照的类型： 不匹配 匹配――频数匹配、个体匹配(1:1, 1:M ) 匹配因素：已知的混杂因素，不宜选过多 匹配过头(overmatching)： Ø 损害统计效率的配比，对仅与暴露有关而与疾 病无关的变量的配比; Ø 损害真实性的配比，如将暴露与疾病之间一 个中间变量（媒介物）配比; 损害费用效益的配比;
病例对照研究-范本模板
第六章病例对照研究★主要内容⏹基本原理⏹研究类型⏹一般实施步骤⏹资料的整理与分析⏹常见偏倚及其控制⏹优点与局限性✧第一节概述1.病例对照研究Case—control Study,也称为回顾性研究retrospective study一、病例对照研究的概念⏹病例对照研究选择一组所研究疾病（或临床事件)的患者组成病例组，以未患有该疾病者(或未发生某种临床事件者)为对照组，回顾性调查过去某个或某些因素的暴露史，通过比较两组暴露史的有无或暴露的剂量，研究暴露因素与所研究疾病(或临床事件）有无关联及关联强度⏹一种常用于广泛探索或初步验证病因假设的分析性流行病学研究方法二、病例对照研究的基本原理三、病例对照研究的特点⏹观察性研究，回顾性收集研究对象的暴露情况（人群是自然生病的,无人为干预)⏹必须设立对照组（★可比，未患某病）⏹时间顺序：从“果"→“因”⏹一般不能明确因果的时间顺序，但可为前瞻性研究提供线索和方向思考：病例对照研究和历史性队列研究的异同点？两种研究设计本质的不同是分组依据不同、暴露和疾病关系的分析思路不同。
病例对照研究按是否患病分组，回顾性调查过去暴露情况；历史性队列研究尽管是“回顾”过去的暴露和疾病发生资料,但分组是按暴露与否，前瞻性追踪结局-疾病发生与否。
前者是回归性的研究设计，后者是前瞻性的研究设计(从暴露和疾病关系的分析思路来说），只不过是过去的资料，有点“回顾”成分而已,容易使人混淆两者。
适用情况⏹疾病比较罕见，如恶性肿瘤的研究⏹潜伏期较长的慢性病，如心脑血管研究⏹深入检验病因假说⏹对疾病的发生还没有深入了解，可初步探讨病因⏹研究人群流动性特别大，不适合队列研究✧第二节研究类型一、非匹配病例对照研究病例和对照之间的关系不作限制和规定二、匹配病例对照研究1、成组匹配category matching或称频数匹配frequency matching某些特征或因素在不同组的比例一致2、个体匹配individual matching以个体为单位，对某些特征或因素进行匹配（最多做到1:4）1）病例与对照匹配的因素confounding factor（已知+可疑)（所谓混杂因素就是要与暴露因素相关且与疾病结局相关）（比如研究吸烟与肺癌，性别就是一个混杂因素）常见因素：年龄+性别⏹不能匹配的因素—- 只与可疑暴露有关,而与疾病无关的变量如是否服用避孕药与宗教信仰有关，但宗教信仰与所研究的疾病无关，则不应作为匹配因素2）病例与对照匹配的目的（◎优点)⏹提高研究效率研究效率＝2R/（R+1）⏹控制混杂因素的干扰作用3）匹配带来的问题⏹增加工作难度（费用、时间）⏹限制样本量⏹匹配因素将无法再进行分析⏹把与结局变量关联性很强的独立变量作为匹配条件，从而低估真实病因的作用，称为匹配过头- 损害统计效率—损害真实性- 损害费用效益✧第三节一般实施步骤基本步骤⏹复习文献，提出假设⏹明确适宜的研究类型⏹选择病例及适宜的对照⏹确定样本量⏹选定研究因素,获取相关资料⏹数据整理、分析和结果解释一、提出假设二、明确适宜的研究类型是否进行匹配⏹根据研究目的- 广泛探索病因,可采用不匹配或频数匹配—深入探索或验证病因假说，应采用匹配形式⏹根据病例数量—少→ 匹配；多→ 匹配或成组- 匹配可使用较小的样本获得较高的检验效率三、病例与对照的来源与选择※病例的选择1、选择原则选择的病例能够代表目标人群中病例的总体2、选择标准—诊断可靠，使用金标准- 自订标准：宽严适度(假阳性、假阴性）—为了控制非研究因素的干扰，可对暴露情况作出规定3、病例的类型4、病例的来源- Hospital-based（以医院为基础）诊断正确，易获得；代表性差（容易发生选择偏倚)- Community or population—based（以社区为基础）普查或抽样调查资料疾病监测资料疾病登记报告系统等※对照的选择病例对照研究设计中最困难、争议最多的方面1、设置对照的目的：—估计目标人群的暴露比例- 与病例组的暴露比例进行比较—平衡研究因素之外的其他因素对研究结果的干扰2、选择原则:—代表性：能代表目标人群暴露的分布情况—可比性：在某些因素或特征上与病例尽可能一致☑对照应满足的条件⏹对照最好是全人群的一个无偏样本；或者是产生病例的源人群(source population）中全体未患该病者的一个随机样本⏹对照一定未患所研究的疾病，如有可能，应尽可能排除亚临床或处于潜伏期的疾病⏹对照可为不健康者,但所患疾病病因不应与所研究疾病的病因相同⏹注意研究因素以外其他因素的均衡性⏹无应答者要有统一合理的更换办法,慎重处理3、常见的对照来源1）医院对照hospital or clinic controls优点:容易配合缺点：代表性差,对照的其他疾病影响2）人群对照population controls优点：代表性好缺点：不易实施，不易配合3）特殊对照special controls病例的邻居、朋友、同事、配偶、亲属等，用于匹配研究四、估计样本含量1、样本量的决定因素：1）研究因素在对照人群中的估计暴露率p0，及在病例人群中的暴露率P1d = P1 —P0↑ → 样本量↓2)研究因素与疾病关联强度的估计值，即RR或ORRR/OR 远离1 → 样本量↓3）假设检验的显著性水平,即第一类错误α4）要求的把握度，即1-β★估算样本量需注意！⏹总样本量相同的情况下,病例组和对照组样本量相同时，统计学效率最高⏹公式计算出的是估计值,不精确⏹样本量大,结果的精确度较好，但也会增加调查工作的负担和费用五、研究因素的选定与测量1、暴露因素的选择1)描述性研究提出的线索2)参考前人进行的病例对照研究3）其他学科领域的研究进展2、暴露因素的测量暴露的定义、暴露水平、暴露方式、测量方法..。
病例对照研究PPT课件
3.确定观察期：从1973～1995年共22年 4.资料收集 ：对研究队列内的每个成员都记
录其一般情况,银屑病的有关情况(发病过程、 病情、治疗过程、治疗方法等)及其他有用 的信息
5.随访发现癌症病人：研究队列中自1973年 至1995年共发生癌症病人533例,有何杰金病、 鳞状细胞皮肤癌、非何杰金淋巴肉瘤和喉 癌等
第三节 病例对照研究的实施
病例对照研究的一般步骤
1.提出假设 2.制订研究计划 3.收集资料 4.资料的整理分析 5.总结并提出研究报告
病例对照研究的具体实施
（一）提出假设 根据所了解的疾病分布特征和已知
的相关因素，并在广泛查阅相关文献 的基础上，提出研究假设。 （二）根据研究目的，确定选择对照 的适宜形式
（三）病例与对照的来源与选择
病例和对照的来源 基本来源：1.医院
2.社区
病例的选择
疾病诊断标准的规定：国际国内标准、 自订标准
病例其他特征的规定：（年龄、性别、 民族等）
对照的选择
对照应当选自于产生病例的源人群 （source population），能代表产生 病例的源人群
根据要解决的问题不同选取适宜的对 照
6.用匹配的方法选择对照：每当发生一个癌 症病人时,即从该队列中选择几名同性别,年 龄相差不超过两岁的未发生癌症的银屑病 病人作为对照
7.资料分析 ：PUVA光化学疗法治疗银屑病 对发生鳞状细胞皮肤癌的OR=6.5，P<0.01。 用阿维A酯与阿维A治疗银屑病对发生鳞状 细胞皮肤癌的OR=7.4，P<0.05
1:1匹配设计的估算方法
m为结果不一致的对子数，需要的总对子数M为：
病例对照研究设计ppt课件
四、病例对照研究的实施
Define Research Question Identify Case Population Identify Control Population
Measure Variables Data Collecting and Analysis
（一）病例对照研究的设计与实施
❖ 问题2：上述计算结果说明了什么问题？并对其进行解释
课题二 表5－3 吸烟量与膀胱癌的关系
吸烟量
（支/日）
0
病例
24
对照
41
合计
65
OR=
1.0
2=
OR95%CI = 总2＝ 趋势2＝
1～
10～
20～
合计
10 20
30
0.85 0.12 0.34~2.1 3
22 23
45
1.63 1.56 0.75~3.1 5 17.60 15.14
1.明确研究目的，提出病因假设 暴露？→？疾病
2.选择适宜的研究类型 （1）配比的因素:已知或非常怀疑某种因素为研究中的混杂因子。 （2）配比的方法 3.病例及对照的来源及选择： 4.样本大小的估计 （1）.影响样本量大小的因素 ①研究因素在对照组中的暴露率p0 ②预期的该因素引起的相对危险度RR或暴露的比值比OR ③希望达到的检验显著性水平，即假设检验第Ⅰ类错误的概率 ④希望达到的检验把握度（1－ ）， 为假设检验第Ⅱ类错误的
ARP (OR 1) (10.911) 0.91
OR
10.91
这个结果说明在暴露(HBV感染)的人群中发生原发性肝癌的病人， 91％是由HBV感染引起的
PARP 1 b(c d ) 0.61 d (a b)
医学交流课件：病例对照研究
如果OR值的可信区间包含1，表示暴露因素与 疾病的联系不明显或暴露所致疾病的危险性 并不明显高于对照组
27
【课题二】吸烟与肺癌关系的研究中，Doll和Hill用回顾性调查 方法分析了649例男性肺癌病人，60例女性肺癌病人与649例男性 60例女性对照者吸烟习惯。得到如下结果（表7）。
S 对确有统计学显著性差异的因素，在分析时应考虑到它对其他 因素可能的影响。
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肺癌组和对照组配对的条件
⑴年龄相差不超过5岁，性别相同； ⑵居住地区相同； ⑶家庭经济条件相似； ⑷同期入院并住同一医院； (5) 民族、职业、社会基层医治相似。
18
表1 肺癌病人和配对对照病人的均衡性
19
问题4
除了考虑这些配对条件外，还应考虑哪些干扰因素？
• 从医院病人选择，（某一所或若干所医院）选择某时期内就诊 或住院的某种病的全部病例。易获得、易发生偏倚、代表性差。
以社区/人群为基础的（community-based）病例对 照研究
• 从社区/特定人群选择病例。代表性强、开展工作困难 11
对照的选择
具有和病例一致的某些特 征
应确诊未患“病例组”的 疾病
具有被研究“暴露因素” 的接触机会
• 性别
• 年龄 可比性
• 居住地
原则上与病例组对象同源（医院、社区等）
12
对照的来源
从病例来自的同医院同时就诊或住院的其他病例中选择 从病例来自的某一特定人群中选择非病例的一个随机样本
• 病例的邻居或居委会、住宅区内的健康人或非该病的患者 • 病例的配偶、同胞、亲戚、同学或同事等
8
病例和对照的选择
基本原则
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A.正确
B.不正确，因为没有区分新发病例与现患病例
C.不正确，因为没有进行年龄标化
D.不正确，因为没有作显著性检验
巩固练习
3.队列研究中调查对象应选择（ D）
A. 在有该病者中，选择有、无某种暴露因素的两个组
B. 在有该病者中，选择有某种暴露因素的为一组，在无该病者中选择 无某种暴露因素的为另一组
过
暴露率 人数
去
暴露状况
a
+
a/(a+b)
b
-
c
+
c/(c+d)
d
-
二、研究原理 现在
是否患病
病例组 对照组
研究 人群
重点
疾病发生时间
人数
暴露状况 （原因）
a
+
b
-
c
+
d
-
三、研究特点
工作时间 是否患病 （结果）
病例组
对照组
1）观察法
2）设立对照
3）回顾性研 究，由果及因 4）可研究一
果多因 5）不能证实
某些 特征
配对 (pair matching)
病例与对照匹配 1:R个体匹配 (individual matching)
患病人群 未患病人群 目标人群
某些 特征
1:2, 1:3 …1:R
匹配注意事项
1.慎重选择匹配因素，可疑致病因素或有研 究价值的因素不能作配比因素。
2.可采用1∶1或1∶R匹配，不宜超过1∶4。 3.匹配的特征或变量必须是已知的混杂因素，
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病例与对照不匹配（成组病例对照研究）
患病人群 未患病人群
<
病例组
＝
对照组
目标人群
病例与对照匹配
频数匹配 (匹配因素比例相同)
5/10
2/10
3/10 患病人群
某些 特征
未患病人群
目标人群
病例与对照匹配 1:1个体匹配 (individual matching)
患病人群 未患病人群 目标人群
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六、研究类型
❖ 按照研究目的划分： 探索性病例对照研究（用途1） 检验性病例对照研究（用途2）
❖ 按照匹配设计划分：
1. 非匹配：在设计所规定的病例和对照人群中，分别抽取一定量 的对象。对照数量≥病例组。 2. 匹配: 对照组在某些因素或特性上与病例组保持相同，目的是 进行两组比较时排除匹配因素的干扰，是一种限制手段。如匹配年 龄、性别等。
Exposure
Disease
明确研究目的
✓ 广泛探索危险因素 ✓ 还是检验某个病因假设
假设的来源
✓ 现况调查结果； ✓ 临床观察、经验所见；
✓ 基础研究； ✓ 文献记录、有关资料。
剧本Βιβλιοθήκη 研究设计研究对象二、病例对照研究研究对象确定
我是 病例！
我是 对照！
问题二：病例是指？病例
的来源及其分类？
我们是绝配！
C. 在无该病者中选择有某种暴露因素的为一组，在有该病者中选择无 某种暴露因素的为另一组
D. 在无该病者中，选择有、无某种暴露因素两组
4.队列研究最大的优点是（ C）
A. 对较多的人进行较长期的随访
B. 发生偏倚的机会少
C. 较直接地验证病因与疾病的因果关系 D.研究的结果常能代表全
人群
巩固提高 队列研究的研究原理、优缺点
或有充分的理由怀疑为混杂因素。常作为匹 配的因素有年龄、性别、种族、经济状况、 血型、血压等。否则会造成匹配过度。
over-matching：使研究因素与疾病之间的关联 减弱或消失，降低了研究效率。
第二节 队列研究的设计与实施
剧本
研究设计
研究目的
资料的收集
资料整理
数据分析
一、明确研究目的，提出病因假设
1947年Schreck和Lenowitz 包皮环切和性卫生与阴茎癌的关系
1947年Hartwell 输血与肝炎关系的研究 1950年Doll和Hill 吸烟与肺癌的研究
14
20世纪60年代以来
孕妇服用反应停（thalidomide）与婴儿短肢畸形 母亲吸烟与先天性畸形 早产儿吸入高浓度氧与晶体后纤维组织增生症 经期使用月经棉与中毒性休克综合征 小剂量电离辐射与白血病 母亲早孕期服用雌激素与少女阴道腺癌等之间的关系
现况调查
流 行
观
病例、个案报道
描述流行病学 监测
察
总结经验
法
病例对照研究
分析流行病学
产生假设 检验假设
病 学 研 究
实 验 实验流行病学 法
队列研究
临床试验 现场试验 社区干预项目
验证假设
方
法数
理 理论流行病学
法
第六章 病例对照研究
case-control study
康姮 西医教学部 预防医学教研室
1.病例设计
是否患病
病例组
已确诊，患 有拟研究疾 病人群。
对照组
病病例例的的分来类源？？
复习导入 引发肺癌的危险因素有哪些？
行为生活方式、环境、生物遗传等
吸烟
吸烟 回忆 肺癌
（原因）
（结果）
讲授新课
问题一：什么是病例对 照研究？该研究的研究 原理和研究特点是什么？ 该研究用途是什么？
第一节 概述
一、概念
选择患有所研究疾病的人群作为病例组，不 患有该病的人群作为对照组，回顾两组人群 过去暴露于某种因素的暴露情况，根据两组 的差异来判断暴露与疾病是否有关联以及关 联程度大小的一种观察性研究方法。
巩固练习
1.队列研究中的成员，必须（ D）
A. 同年出生
B. 经历过同样时间
C. 居住在同一地区
D. 未患所研究的疾病
2.对某大城市20～25岁妇女进行的一项现患研究发现，在服用口 服避孕药者中，宫颈癌年患病率为5/10万，而未服用患为2/10 万。据此研究者认为，服用口服避孕药是引起宫颈癌的危险因
课前总结复习：
总结
1.队列研究是分析流行病学最基本、最重 要的研究类型之一，是前瞻性从因到果的 研究方法，在疾病发生之前确定暴露继而 随访追踪结果。
2.根据队列开始的时间有三种设计类型
3.随访是队列研究典型的特征，随访收集资料 时注意两组资料质量的可比性，以保证研究 的真实性
4.基本分析方法是比较暴露组与未暴露组的频 率，计算暴露的RR、AR 、AR% 及PAR，推断暴 露因素是疾病的危险因素。
因果关系
四、研究用途
1.广泛探索疾病的可疑危险因素
在疾病病因不明时，可以广泛地筛选机体内外环境因 素中的可疑危险因素。
2.检验病因假说
经过描述性研究或探索性病例对照研究，初步产生了 病因假说后，可以应用设计精良的病例对照研究加以检 验。
3.提供进一步研究的线索（研究影响因素）
五、发展简史
1843年Guy向统计学会报告-最早病例对照研究 分析职业暴露与肺结核发生的关系 1844年Louis的著作 最早出现病例对照研究的概念 1926年Lane Claypon 报告 生殖因素与乳腺癌关系的研究