药品集中采购实施方案 ( 第二稿).doc
某医院药品集中采购实施方案
某医院药品集中采购实施方案某医院药品集中采购实施方案随着医疗卫生事业的发展，医药费用成为医疗行业颇具争议的话题。
针对这个问题，很多医院都采取了药品集中采购的方式，以降低采购成本，提高药品选择质量。
下面介绍某医院药品集中采购实施方案。
一、目的和意义1. 目的（1）提高药品采购效率，降低采购成本。
（2）优化药品供应链，提高医疗服务水平。
（3）提高药品质量控制，保障病人用药安全。
2. 意义（1）药品集中采购有利于优化药品采购体系，更好的利用财政资金，降低采购成本。
（2）集中采购节约了社会资源，减少了资源浪费。
（3）药品集中采购可以提高药品的质量控制，保障病人用药安全。
二、药品集中采购流程1. 采购计划确定采购范围、预算、采购方式、采购时间等，编制采购计划。
2. 制定药品目录根据临床需求、药品适宜症、不良反应等要素，制定药品目录，包括药品名称、规格、生产厂家、价格等详细信息。
3. 发布招标公告根据制定的药品目录，制定招标文件，详细描述采购要求和评分标准，发布招标公告，吸引生产厂家投标。
4. 生产厂家投标生产厂家按照招标文件要求，提交自己的投标书，包括价格、质量、交付时间等要素。
5. 中标确认医院根据招标文件要求，对投标书进行评分，进行中标确认。
6. 签订合同医药公司和医院签订采购合同，明确双方的权利和义务，包括价格、交付时间、质量等要素。
7. 采购验收医生按照药品质量要求，验证采购品的质量，验收合格后支付采购款项。
三、实施中需要注意的问题1. 加强采购协调管理。
医院需要设置采购协调组，做好各环节协调管理工作。
2. 严格采购程序。
医院需要遵循相关法律法规，按照规定程序进行采购，确保公开透明、公正公平。
3. 重视药品质量检验和验收。
医院应设立验收机构，对采购产品进行检验和验收，保证药品质量符合国家标准和药品要求。
4. 做好采购监管。
医院需要加强采购监管，对采购商品存储、运输、使用等过程进行监控和管理。
四、总结药品集中采购是医院降低采购成本，增强药品供应链优化的一项重要举措。
药品集中采购政策实施方案
药品集中采购政策实施方案
随着我国医疗卫生事业的不断发展，药品采购政策一直备受关注。
为了更好地规范药品采购行为，保障医疗卫生服务的质量和安全，我国政府提出了药品集中采购政策实施方案。
首先，药品集中采购政策的实施将有利于降低药品采购成本。
通过集中采购，政府可以更好地发挥市场优势，实现规模效益，降低采购成本，从而减轻医院和患者的负担。
此外，集中采购还可以避免医疗机构之间的恶性竞争，防止药品价格虚高，保障了患者的用药权益。
其次，药品集中采购政策的实施有助于提高药品的质量和安全。
政府可以通过集中采购来选择质量可靠、价格合理的药品供应商，确保药品的质量和安全性。
此外，集中采购还可以加强对药品生产企业的监管，减少假冒伪劣药品的流入，保障患者的用药安全。
再次，药品集中采购政策的实施将有利于优化医疗资源配置。
通过集中采购，政府可以更好地引导医疗机构合理使用药品，避免因为价格等因素导致过度使用昂贵药品，从而优化医疗资源配置，提高医疗服务的效率和质量。
最后，药品集中采购政策的实施还可以推动药品市场的规范化和健康发展。
政府可以通过集中采购来规范药品市场秩序，推动医药产业的健康发展，提高药品市场的透明度和公平竞争的程度，为患者提供更多更好的药品选择。
综上所述，药品集中采购政策的实施将对医疗卫生事业产生深远影响，有利于降低药品采购成本、提高药品质量和安全性、优化医疗资源配置，推动药品市场的规范化和健康发展。
希望相关部门能够切实落实药品集中采购政策，推动我国医疗卫生事业的持续健康发展。
药品集中采购工作方案
药品集中采购工作方案一、背景近年来，随着医药行业的快速发展，药品市场竞争越来越激烈。
为了降低药品价格，提高药品质量，保障人民群众的健康权益，我国政府推行了药品集中采购制度。
本方案旨在规范药品集中采购流程，明确各方职责，确保药品集中采购工作的顺利进行。
二、目标1. 降低药品价格，减轻人民群众的医疗负担。
2. 提高药品质量，保障人民群众的健康权益。
3. 规范药品市场秩序，推动医药行业的健康发展。
三、原则1. 公开透明：药品集中采购工作应公开透明，确保公平竞争。
2. 质量优先：在保证药品质量的前提下，降低药品价格。
3. 尊重市场：充分发挥市场机制的作用，鼓励企业自主报价。
4. 强化监管：加强对药品集中采购全过程的监管，确保规范有序。
四、参与方职责1. 政府有关部门：负责制定药品集中采购政策，监督执行，确保公平公正。
2. 医疗机构：负责参与药品集中采购，使用集中采购的药品，确保药品质量和安全。
3. 药品生产企业：负责自主报价，确保药品质量和供应，承担社会责任。
4. 药品经营企业：负责参与药品集中采购，配送药品，保证药品供应链的稳定和安全。
5. 保险机构：负责与医疗机构合作，为参保人员提供合理的药品费用补偿。
6. 行业协会：负责协助政府有关部门开展药品集中采购工作，发挥行业自律作用。
五、工作流程1. 政府有关部门制定药品集中采购目录，向社会公示并征求意见。
2. 医疗机构根据实际需求提出采购计划，报送政府有关部门审核。
3. 政府有关部门组织药品集中采购竞标，确定中标企业和中标价格。
4. 中标企业与医疗机构签订购销合同，并按照合同约定配送药品。
5. 医疗机构按照合同约定支付药品款项。
6. 政府有关部门对药品集中采购工作进行监督检查，对违规行为进行处理。
7. 保险机构根据合同约定对参保人员提供合理的药品费用补偿。
8. 行业协会协助政府有关部门开展药品集中采购工作，发挥行业自律作用。
9. 政府有关部门根据实际情况对药品集中采购政策进行调整完善。
某医院药品集中采购实施方案
某医院药品集中采购实施方案某医院药品集中采购实施方案引言：随着我国医药卫生体制改革的不断推进，药品采购方式、配送方式、价格形势等方面的问题逐渐凸显出来。
为了提高医疗服务水平、解决药价高等问题，医院药品采购改革不断深入，而药品集中采购是其中的一个重要环节。
本文将就某医院药品集中采购实施方案进行详细的介绍。
一、背景分析某医院药品采购面临的主要问题有：1. 药品采购分散，绩效不佳过去该医院的药品采购工作一直采用分散采购的方式，各科室自行采购，导致药品采购、管理和使用效率较低，并缺乏公平竞争机制。
2. 价格不稳定，药价高药品采购面对市场的波动，价格稳定性低，部分药品价格高于市场价。
3. 供应效率低，配送周期过长药品配送效率低下，采购流程繁琐，存在漏洞，影响了医院和病人的诊疗效率。
为解决以上问题，该医院进行了药品集中采购改革。
二、集中采购的目标通过药品集中采购的方式，达到以下目标：1. 药品采购的权力下放到具体的采购机构，规范药品采购、管理流程，提高效率。
2. 采用公平公正竞争的原则，统一规划、集中采购，降低药品采购成本，保证医疗服务价格合理。
3. 配合企业及药品经营企业的整体设想，合理控制药品价格，保证药品质量，缩短配送周期。
三、实施步骤1. 药品需求计划编制阶段该阶段是药品集中采购工作的起始点，包含药品需求管理、采购管理、信息管理等多个环节。
该医院首先把药品需求管理的工作交由药品采购部门的专业人员进行管理，按照关键节点、目标管理、无效管理等要求，编制全院各临床科室药品需求计划，这样可以保证药品需求计划的真实性和可操作性。
同时后勤保障部门开展采购计划的编制工作，并在与药品采购部门一起进行计划复核、审核，确保计划的合理、可行和正确。
2. 采购招投标阶段该阶段是药品集中采购的关键步骤，分为招标公告、投标人资格审查、报价评审、谈判、中标及合同签订等过程。
该医院药品采购部门结合市场现状，制定合理的采购招标计划，并组织人员召开采购招标会议。
医院药品集中采购实施方案
医院药品集中采购实施方案随着医疗改革的加速推进，医院管理制度的优化也正在逐步深化。
其中，医院药品集中采购实施方案，是当前医院管理领域中重要的一环。
本文将结合实践经验，从方案的意义、实施步骤和应注意的事项三个方面来谈谈医院药品集中采购实施方案。
一、方案的意义1.优化药品采购模式传统的药品采购模式，由各科室、医生自行采购所需药品，这种模式既增加了医生的工作负担，也存在采购不规范、药品金字塔等问题。
通过实施方案，在实现药品供应链的效率优化的同时，也能更好地控制药品采购成本和药品使用质量，降低医院经营成本。
2. 实现药品采购规范化药品采购的规范化管理是当前医院管理中的基本要求。
通过集中采购，可以统一采购合同、执行标准及管理标准等规章制度。
这种方式既简化了采购流程，又节约了采购成本，可以更好地控制药品采购质量和费用。
3.提高药品使用质量由于药品需要经过资质审核和质量检验等程序后才能进入采购清单，集中采购能够保证药品质量的优良与安全，同时也能够降低假冒伪劣药品的风险。
因为部分假药造假企图是在医院之外实施的，而医院一旦采取了集中采购就可以极大程度上杜绝这种情况。
二、实施步骤1.确定采购目标在实施方案之前，必须确定采购的药品范围、数量、周期等具体目标。
采购目标应该公开透明，要与医院的经营策略相一致。
2.编制采购计划在采购目标的基础上，要编制出详细的采购计划，主要包括采购流程、技术标准及采购要求等。
3.采购过程本阶段需要进行前期公示和资格审核，确定合法的参选机构，然后进行评标和比价，最终确认供应商，并进行采购合同签署等后续工作。
4.药品供应链管理在采购计划执行中，需要及时跟踪药品供应情况，并进行采购质量评估，以保证药品的质量和供货量的及时性。
5.方案评估针对方案的执行效果，需要进行评估。
评估结果可以为医院制定并实施下一轮采购计划提供经验。
三、应注意的事项1.制定明确的药品采购标准应该明确制定药品的采购标准、价格标准、药品包装标准、规范、等级等。
XX区关于药品集中采购和使用工作实施方案
XX区关于药品集中米购和使用工作实施方案为进一步做好国家组织药品集中采购和使用工作，有效控制医疗费用不合理增长，保障医疗机构和就医群众用药需求，切实将国家医药改革惠民政策落地落实，根据《XX省落实国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围工作实施方案》（X医保发［2019）58号）和XX市医保局《关于落实国家组织药品集中采购和使用试点范围工作的通知》（X医保发（2019）27号）等精神，结合我区实际，制定本实施方案：一、总体要求全面贯彻落实党中央、国务院决策部署，稳步推进国家药品集中采购工作，全面执行中选结果，加强全区公立医疗机构对国家组织药品集中采购中选药品（以下简称国采中选药品）采购与使用管理。
通过落实集中带量采购，进一步降低药品价格、切实减轻患者用药负担；减少企业交易成本、净化流通环境；改善行业生态、规范医疗机构药品采购行为，确保中选药品优先采购与使用；探索建立完善药品集中采购机制和以市场为主导的药品价格形成机制，引导社会形成长期稳定预期。
二、工作原则坚持以人民为中心的思想，按照政府主导、市场运作，质量优先、招采合一的原则，开展国家组织药品集中采购和使用工作。
三、主要任务（一）执行采购结果，签订购销协议。
严格按照国家集中带量采购工作要求，做好我区国采中选药品落地执行工作，确保国家惠民政策得以全面实施。
及时组织医疗机构与国采中选药品生产企业及配送企业，按中选价格签订集中带量购销协议。
采购协议一年一签，明确各方权利和义务，确保采购周期内全面完成年度采购任务。
采购周期内，有采购任务量的医疗机构，若提前完成当年协议约定采购量，超出部分中选企业仍应按中选价格继续供应，直至采购周期届满。
各医疗机构规范线上采购、阳光采购，严禁网下交易采购，严格执行应急采购药品采购占比不得高于5%的相关规定，否则医保部门不予支付国采中选药品医保结余留用资金。
（二）规范采购行为，实行结余留用。
各医疗机构对国家组织药品集中采购应如实报量，并按时完成年度约定采购量。
集中采购药品实施方案
集中采购药品实施方案
首先，我们将建立完善的采购管理体系。
通过建立集中采购机构，统一组织药
品采购活动，实现规模效应，降低采购成本。
同时，建立健全的药品采购管理制度，规范采购流程，加强对供应商的管理和监督，确保采购的合规性和合法性。
其次，我们将优化药品采购的供应链。
通过与药品生产企业建立长期稳定的合
作关系，实现资源共享、信息共享，降低库存成本，提高供应链的灵活性和效率。
同时，加强对药品质量的监控和管理，确保采购的药品符合国家标准和医疗需求。
另外，我们将加强对药品采购的监督和评估。
建立健全的监督机制，加强对采
购活动的监督和检查，防止腐败现象的发生，保障采购的公平、公正和公开。
同时，建立药品采购的绩效评估体系，对采购活动进行定期评估和考核，发现问题及时纠正，提高采购的效率和质量。
最后，我们将加强对药品采购人员的培训和管理。
通过加强对采购人员的专业
培训，提高其采购技能和管理水平，确保其具备良好的职业道德和专业素养。
同时，建立健全的激励约束机制，激励优秀人员，约束不良行为，提高采购人员的工作积极性和责任感。
综上所述，集中采购药品实施方案的制定和实施，将有利于提高药品采购的效
率和质量，降低采购成本，保障医院和患者的利益。
同时，也将有利于规范药品市场秩序，促进医药产业的健康发展。
希望通过我们的努力，能够为医疗卫生事业的发展做出积极的贡献。
XX市医疗机构药品集中招标采购实施方案
ＸＸ市医疗机构药品集中招标采购实施方案清晨的阳光透过窗帘，洒在键盘上，伴随着键盘的敲击声，我的思绪开始流淌。
这个方案，我已经构思了许久，现在，就让我用这十年的经验，为ＸＸ市医疗机构药品集中招标采购实施方案描绘一幅蓝图。
一、项目背景药品采购，这个话题在我国已经讨论了多年。
为了解决药品价格虚高、质量参差不齐的问题，政府提出了集中招标采购的模式。
这种模式旨在通过竞争，降低药品价格，提高药品质量，让更多患者受益。
而我们ＸＸ市，也要紧跟国家的步伐，开展这项工作。
二、项目目标1.降低药品价格，减轻患者负担。
2.提高药品质量，保障患者用药安全。
3.规范药品采购流程，提高采购效率。
三、实施方案1.成立药品集中招标采购领导小组由市卫生健康部门、财政部门、医保部门等相关单位组成，负责制定招标采购政策、监督招标采购过程、处理招标采购中的争议等问题。
2.制定招标采购文件招标采购文件是招标采购工作的核心，要确保文件的公平、公正、公开。
文件内容包括招标范围、招标方式、招标程序、评标标准等。
3.确定招标采购目录根据我市医疗机构的实际需求，制定药品招标采购目录。
目录中的药品要涵盖常用药品、急救药品、特色药品等。
4.发布招标公告在指定的媒体上发布招标公告，公告内容包括招标时间、招标地点、招标方式、投标截止时间等。
5.投标企业报名投标企业需具备相应的资质，按照招标文件的要求，提供相关资料，进行报名。
6.开标、评标在规定的时间和地点进行开标、评标。
评标委员会由专家组成，按照招标文件规定的评标标准，对投标企业的药品质量、价格、服务等方面进行综合评价。
7.确定中标企业根据评标结果，确定中标企业。
中标企业要与医疗机构签订购销合同，明确药品供应、价格、质量、售后服务等内容。
8.实施监管市卫生健康部门、财政部门、医保部门等要对中标企业的药品供应、价格、质量等方面进行监管，确保招标采购工作的顺利进行。
四、项目预期成果1.药品价格明显降低，患者用药负担减轻。
医院集中采购药品实施方案
医院集中采购药品实施方案随着医疗改革的不断深入，医院药品采购管理也面临着新的挑战和机遇。
为了规范医院药品采购行为，提高采购效率，降低采购成本，制定医院集中采购药品实施方案显得尤为重要。
一、背景。
当前，我国医院药品采购存在着分散、低效、高成本等问题。
各医院之间存在着采购重叠、资源浪费等现象，导致药品采购成本居高不下。
因此，有必要对医院药品采购进行集中管理，以提高采购效率，降低采购成本。
二、实施方案。
1.建立统一的药品采购平台。
通过建立统一的药品采购平台，实现医院之间的药品采购信息共享和资源整合。
通过平台，医院可以了解到其他医院的采购情况，避免采购重叠，实现资源共享，降低采购成本。
2.制定统一的药品采购标准。
制定统一的药品采购标准，明确药品的品种、质量、价格等要求，以避免因为标准不统一而导致的采购混乱和资源浪费。
同时，医院可以根据自身需求进行药品的选择，保证药品的质量和安全。
3.实行集中招标采购。
通过集中招标采购，可以降低药品的采购成本，提高采购效率。
医院可以根据自身需求，统一进行招标采购，选择性价比高的药品，降低采购成本，提高采购效率。
4.建立药品采购监管机制。
建立健全的药品采购监管机制，加强对药品采购的监督和管理，防止出现腐败现象和不合理的采购行为。
同时，对药品的采购情况进行定期审核和评估，确保采购行为的合法合规。
5.加强信息化建设。
加强医院药品采购的信息化建设，实现采购流程的电子化和信息的共享化。
通过信息化建设，可以提高采购效率，降低采购成本，减少人力资源的浪费，提高医院的整体竞争力。
三、总结。
医院集中采购药品实施方案的制定，对于规范医院药品采购行为，提高采购效率，降低采购成本，具有重要的意义。
希望各医院能够积极落实相关政策，加强内部管理，推动医院药品采购工作向着规范化、科学化、高效化的方向发展。
医院药品集中采购实施方案
医院药品集中采购实施方案一、背景和意义随着我国医疗体制改革的不断深化，医院药品集中采购已成为提高药品采购效率、降低药品价格、保障患者用药安全的重要手段。
为进一步规范药品采购行为，提高药品采购透明度，降低药品虚高价格，减轻患者负担，我国政府积极推动医院药品集中采购工作。
本实施方案旨在明确医院药品集中采购的目标、任务、方法和步骤，确保药品集中采购工作的顺利实施。
二、目标和任务1. 目标（1）降低药品采购价格，减轻患者负担。
（2）提高药品采购透明度，规范药品采购行为。
（3）保障药品质量，确保患者用药安全。
（4）提高药品采购效率，减轻医院工作负担。
2. 任务（1）建立和完善药品集中采购制度。
（2）制定药品集中采购目录。
（3）组织药品集中采购活动。
（4）加强药品采购监管。
三、实施步骤1. 制定药品集中采购目录（1）根据国家基本药物目录、医院常用药品目录和患者用药需求，制定药品集中采购目录。
（2）充分考虑药品的价格、质量、疗效等因素，合理确定采购品种和规格。
2. 组织药品集中采购活动（1）成立药品集中采购工作小组，负责药品集中采购的具体工作。
（2）采取公开招标、邀请招标、竞争性谈判等方式，选择具备资质的药品供应商。
（3）签订药品采购合同，明确药品价格、质量、供应周期等内容。
（4）加强对药品供应商的监管，确保药品质量和供应。
3. 加强药品采购监管（1）建立健全药品采购监管制度，对药品采购过程进行实时监控。
（2）对药品采购中的违规行为进行查处，保障药品采购工作的公平、公正、公开。
（3）定期对药品采购工作进行总结和评估，不断完善药品采购制度。
四、保障措施1. 政策保障（1）加强政策宣传，提高医院和社会各界对药品集中采购工作的认识。
（2）制定相关政策，为药品集中采购工作提供有力支持。
2. 人员保障（1）加强药品采购工作人员的培训，提高业务素质。
（2）充实药品采购工作力量，确保药品集中采购工作的顺利实施。
3. 资金保障（1）合理确定药品采购预算，确保药品采购资金的落实。
集采药品实施方案
集采药品实施方案
随着医疗技术的不断发展和医疗需求的不断增加，药品的采购成本也逐渐成为医疗机构和患者关注的焦点。
为了降低药品采购成本，提高药品的供应质量，我院制定了集采药品实施方案，旨在优化药品采购流程，确保药品的质量和安全，同时实现药品采购成本的有效控制。
首先，我们将建立健全的集采药品目录。
通过对市场上药品的调研和评估，筛选出符合医疗机构需求的药品，建立起集中采购的药品目录。
在确定药品目录的过程中，我们将充分考虑药品的质量、价格、供货能力等因素，确保所选药品能够满足医疗机构的临床需求。
其次，我们将建立完善的供应商管理制度。
针对集中采购的药品，我们将建立供应商资质评估和考核制度，对供应商进行全面评估，包括生产能力、质量管理体系、药品质量等方面的考核。
同时，我们还将加强对供应商的监督和管理，确保供应商能够按时、按量、按质地供应药品。
另外，我们将建立严格的药品采购管理制度。
在药品的采购过程中，我们将严格执行集中采购的制度，确保所有药品的采购都经过统一的程序和流程。
同时，我们将加强对药品采购的监督和审计，防止出现违规行为，确保采购的公平、公正、公开。
最后，我们将建立健全的药品使用管理制度。
在药品的使用过程中，我们将加强对药品的合理使用和监测，避免药品的浪费和滥用。
同时，我们还将建立药品安全监测和不良反应报告制度，及时发现和处理药品的安全问题，确保患者用药的安全和有效性。
综上所述，集采药品实施方案的制定将有助于优化药品采购流程，降低药品采购成本，提高药品的供应质量，确保患者用药的安全和有效性。
我们将严格执行该方案，不断完善和改进，为医疗机构和患者提供更加优质、安全的药品服务。
2011年药品集中采购实施方案 ( 第二稿)
2011年广东省医疗机构药品集中采购实施方案（第二稿）广东省药品集中采购工作领导小组办公室二○一○年十月十四日前言根据中共中央、国务院《关于深化医药卫生体制改革的意见》和卫生部、国务院纠风办等部门《关于印发医疗机构药品集中采购工作规范的通知》（卫规财发〔2010〕64号）等文件精神，按照广东省药品集中采购工作领导小组的工作部署，在2009年实施方案的基础上，按照“公开、公平、公正”和“质量优先，价格合理”的原则，结合广东实际，参考兄弟省市近年集中采购结果，并通过综合评价、议价等程序，使药品虚高价格进一步降至合理价位；通过规范医疗机构药品采购行为，进一步规范药品流通秩序，净化药品流通环境，促进医药行业健康发展。
目录第一章总则 (1)第二章报名品种分组规则 (6)第三章材料申报及网上报名 (10)第四章报价、综合评价及议价规则 (14)第五章采购和配送 (22)第六章监督管理 (25)附件1：2011年广东省医疗机构药品集中采购综合评价表 (29)附件2：2011年广东省医疗机构药品集中采购综合评价表（专利原研及单独定价等部分） (30)第一章总则一、定义（一）全省药品集中采购：实行以政府为主导，以省为单位的医疗机构网上药品集中采购工作。
经过综合评价和议价等程序后，产生挂网品种，全省医疗机构和各药品生产经营企业购销药品必须通过政府建立的非营利性的广东省医药采购服务平台开展挂网品种采购活动，实现统一组织、统一平台和统一监管。
（二）省医药采购服务平台：指为全省医疗机构医药采购活动提供服务的综合性网络系统，主要包括药品综合评价议价系统、药品网上采购系统、政府监管系统等。
网址:（三）全省药品集中采购管理机构：指广东省药品集中采购工作领导小组办公室。
（四）全省药品集中采购工作机构：指在广东省医疗机构药品集中采购活动中为各方提供相关服务的工作机构，本次全省药品集中采购工作机构仅指广东省医药采购服务中心。
（五）采购人：指参加药品集中采购活动的广东省医疗机构。
国家组织药品集中采购和使用试点方案
国家组织药品集中采购和使用试点方案一、背景分析当前，我国医疗卫生事业快速发展，但医疗费用仍然较高，特别是药品费用占比过大，给患者增加了负担。
为了解决药品采购价格高、利益输送等问题，推进医药卫生体制，国家决定开展药品集中采购和使用试点工作。
该试点将采用集中采购方式，通过统一协商药品价格，达到减少药品采购支出、提高患者用药质量和降低患者负担的目的。
二、试点范围及目的1.试点范围：本次试点方案将在全国范围内，选择若干省份（自治区、直辖市）开展试点工作。
2.试点目的：（1）降低药品采购价格，减少医疗费用；（2）提高药品质量，确保患者用药安全；（3）加强对药品上市、生产、配送等环节的监督和管理。
三、试点内容1.组建联合采购机构：在试点省份建立联合采购机构，由相关部门负责组建，负责统一协商、招标，并组织实施药品集中采购。
2.制定采购政策：联合采购机构制定药品集中采购政策，明确药品采购的原则、方法和程序。
其中，应强调公开、透明、竞争的原则，确保药品采购的公正性和合法性。
3.统一招标采购：联合采购机构统一组织招标采购，药品供应商通过招标方式参与药品供应。
招标采购应依法进行，确保采购程序的公正和透明。
4.药品价格协商：联合采购机构与药品供应商进行价格协商，确保采购价格的合理性和公平性。
采购价格应综合考虑药品的质量、疗效、供应能力以及市场需求等因素，以达到最佳平衡。
5.严格药品质量监督：加强对药品质量的监督和管理，建立健全药品质量安全监管机制，确保药品质量安全。
6.加强信息共享：建立全国范围内的药品集中采购信息共享平台，提供药品价格、采购数量等信息，加强各级政府的监督和管理能力。
四、试点机制1.考核评价机制：建立药品集中采购试点的考核评价机制，对试点省份的工作进行考核和评价。
根据药品采购价格降幅、患者用药满意度等指标，对试点工作进行评价，并及时反馈评价结果。
2.支持政策：国家将对试点省份给予政策支持，包括财政资金支持、政策倾斜等，以确保试点工作的顺利进行。
印发海南省医疗机构药品集中采购实施方案
印发海南省医疗机构药品集中采购实施方案关于印发《XX年海南省医疗机构药品集中采购实施方案》的通知各市、县、自治县卫生局，洋浦社会发展局，省农垦总局卫生局，省医疗机构药品集中采购工作领导小组各成员单位，省医疗机构药品集中采购交易中心，各有关医疗机构，各药品生产、经营企业：为促进全省医疗机构药品集中采购工作持续健康有序开展，营造公开、公平、公正的药品集中采购环境，现将《XX年海南省医疗机构药品集中采购实施方案》印发给你们，请遵照执行海南省医疗机构药品集中采购工作领导小组二〇〇九年八月三十一日XX年海南省医疗机构药品集中采购实施方案前言为规范和推动新形势下医疗机构药品集中采购工作，进一步营造“公开、公平、公正”的药品采购环境，促进全省医疗机构药品采购工作持续健康有序发展，海南省医疗机构药品集中采购工作领导小组根据卫生部、国务院纠风办等六部委联合下发的“关于印发《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》的通知”要求：“全面实行*主导、以省为单位的网上药品集中采购工作”，以及卫生部、国务院纠风办等六部委联合下发的关于印发《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》有关问题说明的通知和《海南省人民*办公厅关于印发进一步规范医疗机构药品集中采购工作实施意见的通知》规定：“药品集中采购由药品生产企业直接投标”在总结我省前几年药品集中招标采购工作经验的基础上，坚持*主导、以人为本；程序公开、环节透明；统一规范、简捷高效；质量优先、价格合理的原则，进一步规范我省医疗机构药品采购行为，纠正药品购销中的不正之风；实现药品采购全过程的公开、公平、公正；保证药品质量，降低药品价格，减轻患者医药费用负担；推进药品购销环节的科学化和信息化建设进程，对药品购销全程实行有效监督海南省医疗机构药品集中采购工作领导小组根据我省的实际情况，制定了《XX年海南省医疗机构药品集中采购实施方案》，通过限价竞价使药品虚高价格降至合理价位；通过网上监管药品交易过程，规范药品流通秩序，净化药品流通环境，促进医药行业健康发展第一章总则一、政策依据主要依据下述法律、法规、规章和规范性文件：《中华人民共和国招标投标法》，《国务院办公厅转发国务院纠风办公室关于XX年纠风工作实施意见的通知》，卫生部、国务院纠风办等六部委联合下发的“关于印发《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》的通知”，卫生部、国务院纠风办等六部委联合下发的关于印发《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》有关问题说明的通知和《海南省人民*办公厅关于印发进一步规范医疗机构药品集中采购工作实施意见的通知》琼府办〔〕号文件等二、工作目标坚持以*为主导，完善药品集中采购制度进一步促进竞争，在保证药品质量的前提下，通过集中采购进一步降低药品采购价格，增强药品集中采购的效果进一步规范药品集中采购行为，使药品集中采购更加公开、公平、公正三、基本原则遵循公开、公平、公正、廉洁和诚实信用原则坚持质量保证、价格合理贯彻统一、规范、简捷、高效的要求四、定义海南省医药集中采购服务平台：为海南省医疗机构药品集中采购活动服务的综合性网络系统，主要包括药品网上招投标、限价议价、药品网上交易、*监督管理等服务系统药品集中采购：指采购人通过服务平台药品网上采购系统采购药品的活动采购人：指海南省辖区内参加网上药品集中招标采购活动的县及县以上人民*所属的非盈利性医疗机构药品生产企业：指在服务平台上注册企业的有关药品信息，并经审查合格，参加海南省医疗机构药品集中采购活动、自行配送或委托药品配送企业向采购人配送药品的生产企业，国外及港澳台地区药品生产企业授权的全国总代理视同生产企业，以下所指“生产企业”包括国内生产企业和国外及港澳台地区药品生产企业授权的全国总代理投标人：指参加海南省医疗机构药品集中采购的药品生产企业药品配送企业：具备规定的配送条件，受委托向医疗机构提供药品配送及相关伴随服务的药品批发、经营企业或药品专业物流企业药品集中采购专家库：指由海南省药学、医学、管理等方面专家组成的人才库，海南省政务中心统一管理限价：指在充分进行医药市场调查并掌握市场信息的基础上，按照一定原则、程序确定的拟招药品的最高价格，是投标人参与竞价的“门槛价” 同竞价分类品种：按照竞价分类规则分为同一类的品种同竞价分组品种：指同竞价分类、同质量层次的品种保护期内专利药品：仅指由中华人民共和国知识产权局授予了发明专利证书的，或原研制国家知识产权保护部门授予了发明专利证书，其专利保护期仍在有效期内的药品包括新化合物、药物组合物、天然物提取物、微生物及其代谢物若为外观设计、实用新型或工艺流程等专利药品，不视为保护期内专利药品化合物专利是指新化合物和化合物的有效基团改进的发明专利，在其专利文件中应当有化合物的名称、结构或分子式等关键表征，保护的对象是化合物本身药物组合物专利是指对两种或两种以上的药物成分组成的保护专利，在其专利文件中应当有组分或者含量等组成特点的关键表征，并在专利名称、摘要、权利要求等内容中明确表述其为组合物专利天然物提取物专利是指首次从自然界分离或提取出来的物质的保护专利，该物质结构、形态或者其它物理化学参数等应在其专利文件中被确切地表征微生物及其代谢物专利是指对细菌、放线菌、真菌、病毒、原生动物、藻类等微生物种经过筛选、突变、重组等方法得到并分离的纯培养物和其代谢物质的保护专利国家一类新药：指保护期内的国家一类新药以国家食品药品监督管理局核发的《国家新药证书》和《药品注册批件》为准*定价药品：指列入《国家发展改革委定价药品目录》和《海南省*定价药品目录》的品种该类品种如参加本次药品集中采购均需到海南省物价主管部门进行价格公示差比价：指同种药品因剂型、规格或包装材料的不同而形成的价格之间的差额或比值差比价的计算以国家发改委发改价格［］9号文件和发改办价格［］号文件为依据单独定价药品：指国家发展改革委或海南省物价主管部门公布的化学药及生物制品类单独定价药品与文件中规定的代表品品名、剂型相同的同一企业生产的其他规格品种视同单独定价药品优质优价中成药：指国家发展改革委或海南省物价主管部门公布的优质优价中成药与文件中规定的代表品品名、剂型相同的同一企业生产的其他规格品种视同优质优价中成药海南省医疗机构药品集中采购工作领导小组：组织领导和监督管理全省药品集中采购工作医疗机构药品集中采购工作领导小组办公室负责领导小组的日常工作，组织对药品集中采购的监督管理工作海南省医疗机构药品集中采购交易中心：指承担海南省医疗机构药品集中采购具体实施工作的机构，即海南省药品招标采购交易中心五、和的政策要求截止集中采购开始时，未取得相应生产范围认证证书的药品生产企业所生产的药品，不得参与我省药品集中采购活动截止集中采购开始时，未取得认证证书的药品批发企业，不得参与我省药品集中采购活动的配送六、公告方式药品集中采购需要公布的事项，通过服务平台或有关媒体发布七、交易方式参与药品集中采购的交易双方，均须通过服务平台进行网上交易八、适用范围参与药品集中采购的医疗机构、药品生产企业、药品配送企业、交易中心及其他各方当事人，适用本方案九、解释权本实施方案的解释权归海南省医疗机构药品集中采购工作领导小组第二章药品集中采购目录一、药品集中采购目录分类麻醉药品和第一类精神药品、国家实行特殊管理的第二类精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品以及中药材和中药饮片等不纳入药品集中采购目录，除上述药品外，医疗机构使用的其他药品全部纳入集中采购目录列入国家基本药物目录的药品，按照国家基本药物制度规定执行集中采购目录分为限价竞价采购目录和不限价不竞价采购目录目录制定原则1．由医疗机构补充上报临床需要，但不在上年度网上招标采购药品目录中的品规2．在上年度采购药品目录基础上，结合其他各省成熟的不限价不竞价目录，以及医疗机构补充上报品种，形成限价竞价候选目录与不限价不竞价候选目录不限价不竞价目录是根据目录制定原则，经专家委员会论证后确定 1．不限价不竞价目录品种须符合以下条件之一：临床急救药品；廉价普通药品；治疗罕见和特殊病种且无替代品的药品；全部血液制品 2 评选办法根据目录制定原则，制定不限价不竞价药品候选目录供专家评选；由“领导小组”在专家库中，随机抽取7名药学专家和6名临床专家组成专家委员会；专家在提供的候选目录中根据临床实际和专业知识以记名投票的方式投票；得票数超过一半以上的药品列入不限价不竞价目录；专家论证后选出的不限价不竞价目录在网上进行公示后报“领导小组”审批确定；不限价不竞价目录之外的其他集中采购目录药品均在限价竞价目录采购目录包括药品通用名、剂型、规格等信息未纳入集中采购药品目录的药品医疗机构不得采购二、药品质量层次第一质量层次：专利药品、保护期内一类新药第二质量层次：过保护期专利药品、过保护期一类新药第三质量层次：优质优价中成药和单独定价药品；第四质量层次：其它药品若同时符合多种质量属性，则按以上排序在前面的优先确定一个属性三、竞价分类规则分类次序按药品通用名、剂型、规格、质量层次的不同，以此顺序依次分类按剂型分类 1 注射剂注射剂按粉针、小容量注射液、大容量注射液分类肌注、静注为不同竞价分类既可肌注又可静注的归入静注类脂质体注射剂、脂微球注射剂、注射用混悬剂、注射用乳剂为不同竞价分类脂质体、脂微球以质量标准及生产批件或有关部门的有效证明文件为依据冻干粉针剂和溶媒结晶粉针剂为同一竞价分类，与普通粉针区分为不同竞价分类国家发改委定价认定的剂型以质量标准及生产批件为依据，其他材料不能作为判断依据眼内注射溶液为单独竞价组 2 其他剂型，见下表剂型分类片剂说明1普通片：含素片、异型片、薄膜衣片、糖衣片、可溶片、双层片、备注浸膏片2肠溶片：含肠溶薄膜衣片 3分散片4缓释片：含双释放片、肠溶缓释片 5控释片6泡腾片：指口服泡腾片 7咀嚼片口腔片1口内片：含口腔含片、口腔黏附片、口腔贴片、口颊片、舌下片、润喉片 2口腔崩解片 1阴道片指胃溶型胶囊阴道片 2阴道泡腾片，含阴道泡腾胶囊3阴道胶囊硬胶囊软胶囊肠溶胶囊软胶囊：含胃溶型胶丸 1肠溶胶囊2肠溶软胶囊，含肠溶丸、肠溶胶丸含肠溶缓释胶囊、双释放胶囊、肠溶微丸胶囊、肠溶缓释丸胶囊等1细粒剂 2肠溶颗粒 3控释颗粒颗粒剂4缓释颗粒5颗粒剂，含混悬颗粒、泡腾颗粒、含糖可溶性颗粒、干糖浆颗粒为同一竞价分类6．干混悬剂茶剂1糖茶块2煎煮茶、袋泡茶为同一竞价分类 1口服散、口服溶液用粉为同一竞价分类散剂2口服冻干粉剂3外用散、外用溶液用粉为同一竞价分类 4鼻用散剂 1口服乳剂2口服混悬液，含胶体溶液3口服溶液，含口服液、合剂、露剂口服液体剂4滴剂 5糖浆剂6内服酊剂 7内服酒剂 8浸膏缓释胶囊控释胶囊含糖与不含糖的根据药品质量标准或说明书区分为不同竞价组含糖与不含糖的根据药品质量标准或说明书区分为不同竞价组9流浸膏10煎膏剂11醑剂，既可口服又能外用的归口服 1搽剂，含油剂 2洗剂 3涂膜剂 4涂剂 5冲洗剂外用液体剂6酒剂 7酊剂 9含漱剂 10灌洗剂 11灌肠剂 12甘油剂 13醑剂1软膏剂、乳膏剂、霜剂、油膏剂为同一竞价分类软膏剂2阴道软膏，含阴道乳膏 3糊剂4鼻用软膏剂，含鼻用乳膏剂、鼻用凝胶眼膏剂1眼膏剂，含眼膏剂和眼用乳膏剂 2眼用凝胶剂1硬膏剂，含橡胶膏剂、橡皮膏剂、巴布膏剂等贴膏剂2贴片，其中缓释贴片和控释贴片为同一竞价组，与普通贴片区分为不同竞价分类膏药海绵剂含白膏药和黑膏药 1含药海绵剂 2不含药海绵剂1牙栓、牙周条为同一竞价分类 2眼内插入剂 3鼻用棒剂栓剂4耳栓 5阴道栓 6直肠栓 7尿道栓1吸入气雾剂，含吸入粉雾剂、吸入喷雾剂气雾剂同通用名栓剂中普通栓与缓释栓为不同竞价组含玻璃酸钠的为不同竞价组2非吸入气雾剂，含外用气雾剂、非吸入粉雾剂、外用粉雾剂、非吸入喷雾剂、外用喷雾剂 3雾化吸入剂滴鼻剂滴眼剂滴鼻剂，含洗鼻剂含玻璃酸钠的为不同竞价分类 1滴眼剂，含玻璃酸钠的为不同竞价组2洗眼剂滴耳剂滴耳剂，含洗耳剂1水蜜丸、小蜜丸、水丸、糊丸、糖丸 2大蜜丸，含蜡丸3小丸，指以袋装用药的丸剂4滴丸5浓缩丸，含浓缩水蜜丸、浓缩水丸、浓缩蜜丸、浓缩糖丸 6眼丸剂锭剂胶剂凝胶剂1口服锭剂，口服、外用兼用的归口服类 2外用锭剂1口服凝胶剂，含口服乳胶剂、胶浆剂 2外用凝胶剂，含外用乳胶剂、胶浆剂 1口服膜剂膜剂2口内膜剂，含牙周缓释膜和口腔内贴膜 3眼膜剂4其他膜剂为同一竞价分类热敷袋湿敷剂湿巾植入剂注：小丸、微粒以片剂、胶囊剂等剂型出现时，归入相应剂型，不再以小丸、微粒分类，但区分常释型、缓释型和控释型相同剂型按制剂规格不同分类1 注射剂原则上按主药含量及容量不同分为不同竞价分类注射液大于或等于50ml为大容量竞价分类；小于50ml为小容量竞价分类有含量标识的注射液不分容量，按主药含量分类；只有容量标识的注射液按容量分类有药物含量的大容量注射液，不区分注射用水、氯化钠溶液、葡萄糖溶液等溶媒，统一按主药含量分为不同竞价组有药物含量的大容量注射剂统一按玻璃瓶包装进行划分(入围后再计算其他包装价格) 2 其他剂型所有制剂(除注射剂以上规定外)：按不同含量、容量分为不同竞价分类中成药口服、外用液体制剂按容量不同为不同竞价分类；颗粒剂、散剂有明确有效成分含量标识的以最小零售包装有效成分含量的不同分类，无明确有效成分含量标识的复方制剂按装量不同为不同竞价分类；丸剂按最小零售包装的装量不同为不同竞价分类造影剂含药量相同浓度不同为不同竞价分类脂肪乳含药量相同浓度不同为不同竞价分类其他1 带预充式注射器、不带预充式注射器为不同竞价分类2 粉针剂、冻干粉针、溶媒结晶粉针附带注射溶媒者不做单独分类3 长链、中长链脂肪乳为不同竞价分类4 氨基酸注射液按组分不同分为不同竞价分类5 干扰素、胸腺肽等含不同亚型的药品，按药理作用、临床用途不同区分为不同竞价组例如：干扰素α-1a、α-2a、α-1b、α-2b、γ等不同亚型为不同竞价分类；胸腺肽中胸腺肽α及胸腺肽F为不同竞价分类6 同通用名临床适应症完全不同的为不同竞价分类7 预混胰岛素按混合比例不同为不同竞价分类；特充、笔芯和瓶装胰岛素分为不同竞价组 8 带附加装置的药品不细分竞价分类 9 不同酸根和盐基的注射液有机酸根和无机酸根的注射剂为不同竞价分类，但有机酸根和无机酸根均不再细化；不带酸根的不再单独分类，与无机酸根为同一竞价分类盐基不同注射剂为不同竞价分类既含酸根又含盐基的与含酸根的为同一竞价分类有机酸根指醋酸、乳酸、枸橼酸等酸的酸根10 注射剂以外的其他剂型，主要化学成分相同的，命名中所含盐基、酸根不区分竞价分类 11 主要成分含牛黄、麝香的品种，按天然与人工分为不同竞价分类12 中成药制剂按药监部门批准的通用名为标准进行分类同名异方的品种按处方组成不同为不同竞价组同方异名的不予分类13 化学药品按单方与复方制剂分为不同竞价分类复方制剂组方和比例都相同的归为同一竞价分类，组方相同、比例不同的为不同竞价分类14 茶块剂、袋泡剂中含糖和不含糖分为不同竞价分类；未能提供有效证明不含糖的品种归含糖分类 15 腹膜透析液品种按*定价不同区分为不同竞价组 16 胶囊型或泡囊型粉雾剂与多剂量型粉雾剂为不同竞价组四、备案采购集中采购公告发布之日后，国家食品药品监督管理局批准的新药，医疗机构确因临床需要采购的，和未纳入中标目录中用量少的特殊专科用药或临床急抢救用药，可申请备案采购由医疗机构药事管理委员会讨论通过，采购人必须以书面申请经“采购办”审批，必要时由“领导小组”组织专家运用临床和专业知识进行评选，报“领导小组”备案并挂网公示后，方可采购临床急抢救用药可先采购，一周内必须办理备案采购手续备案采购品种价格不得高于国家最高零售价定价扣除采购人规定加价率以后的价格第三章资质材料要求及网上申报一、申报要求根据国家及海南省有关文件规定，为减少流通环节，降低采购成本，本次集中采购只允许生产企业参加投标，进行药品申报、报价等一系列采购活动，批发企业只作为配送企业参与为保证药品质量，参加集中采购的药品生产、配送企业和药品必须符合资质要求二、参加药品集中采购活动的药品生产企业应具备的条件依法取得《药品生产许可证》、《认证证书》及《营业执照》；进口药品全国总代理必须依法取得《药品经营许可证》、《认证证书》及《营业执照》；具有履行合同必须具备的药品供应保障能力；无下列情形：①最近两年内有生产假药行为，被食品药品监督管理部门处罚的；②最近两年内有商业贿赂促销药品行为，被有关执法部门处罚或已立案查处的生产假药记录以食品药品监督管理部门的“行政处罚通知书”为依据法律法规规定的其它条件三、参加药品集中采购活动的药品配送企业应具备的条件依法取得《药品经营许可证》、《认证证书》及《营业执照》具有履行合同必须具备的药品供应保障能力无下列情形①最近两年内有销售假药行为，被食品药品监督管理部门处罚的；②最近两年内有商业贿赂促销药品行为，被有关执法部门处罚或已立案查处的经营假药记录以食品药品监督管理部门的“行政处罚通知书”为依据法律法规规定的其它条件四、参加药品集中采购活动的药品应具备的条件有效期内的认证证书包含国产、分包装及委托加工药品原装进口药品不需要认证证书；有效期内的生产批件国产药品须有生产批件；原装进口药品须有成品进口注册证；分包装药品须有分包装批件及半成品进口注册证；委托加工药品须有委托加工批件；质量标准近期药检报告国产、委托加工药品须有省检或厂检报告；原装进口药品须有口岸药检报告；分包装药品须有半成品口岸药检报告、成品省检或厂检报告；价格文件*定价药品须提供海南省物价主管部门的最新价格文件，市场调节价药品须提供生产企业的最新价格文件药品说明书质量层次文件1 专利药品：须有专利证书2 一类新药：须有一类新药证书3 单独定价药品:须有国家发改委或海南省价格主管部门单独定价文件4 优质优价中成药:须有国家发改委或海南省价格主管部门指定生产企业的定价文件药品质量及货源保证书生产企业参加我省集中采购的药品质量及货源保证书五、申报材料流程及要求资质材料的网上查询准备为减轻企业负担，投标人在准备资质材料前，可充分利用海南医药集中采购平台药品资质数据库中的信息凡数据库有关药品资质材料在有效期内的，投标人可以不再提供药品资质材料已过期或不完整的，投标人需及时补充数据库中没有药品信息的，投标人需提交全套资质资料投标人报名和网上查询、申报培训1 准备参加药品集中采购的潜在投标人，可持生产许可证复印件、营业执照复印件、法人代表授权书原件和被授权人身份证明，到交易中心申请领取网上查询、申报账号和初始密码2 投标人在网上查询、申报前，交易中心负责组织投标人进行操作培训3 投标人从交易中心领取账号和初始密码后，为确保安全，应立即对初始密码修改并采取保密措施账号和密码为各方约定的登录途径和可靠的电子签名，投标人通过账号发出的申报等信息和投标人签字、盖章确认的文件具有同等效力4 资质材料需补充完整并由交易中心审核合格后，投标人方可在网上申报资质材料的编制报送 1 报送的语言投标人提交的资质材料，以及投标人与交易中心就有关资质材料报送的所有往来函电，均应使用中文投标人可以提交其它语言的资质资料，但必须同时提供中文译本，并以中文译本为准，中文译本与原文不一致导致的责任由投标人承担 2 资质材料的组成2．1生产企业需提供的文件材料：企业资料：企业法人授权书；产品资料；投标函；采购文件要求的其他相关文件资料 2．2配送企业需提供的文件材料：企业资料：企业法人授权书；配送承诺书；采购文件要求的其他相关文件资料 3 资质材料的编制投标人应按照招标文件的要求编制资质材料，资质材料应当对招标文件提出的要求和条件做出实质性响应投标人应认真阅读招标文件中所有事项、格式、条款和规范等要求，认真准备资质材料资质材料的封面应加盖投标人的公章，出具的资质材料应能证明投标人及其生产的药品来源合法、货源充足且能持续性供应，并具有品种中标后履行药品交易合同的能力投标人对数据库中过期资质的补充材料和首次提交的全套药品材料应分开装订，以便及时受理和组织审查 4 资质材料的报送。
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2011年药品集中采购实施方案( 第二稿)1 2011年广东省医疗机构药品集中采购实施方案
（第二稿）
广东省药品集中采购工作领导小组办公室
二○一○年十月十四日
前言
根据中共中央、国务院《关于深化医药卫生体制改革的意见》和卫生部、国务院纠风办等部门《关于印发医疗机构药品集中采购工作规范的通知》（卫规财发〔2010〕64号）等文件精神，按照广东省药品集中采购工作领导小组的工作部署，在2009年实施方案的基础上，按照“公开、公平、公正”和“质量优先，价格合理”的原则，结合广东实际，参考兄弟省市近年集中采购结果，并通过综合评价、议价等程序，使药品虚高价格进一步降至合理价位；通过规范医疗机构药品采购行为，进一步规范药品流通秩序，净化药品流通环境，促进医药行业健康发展。
目录
第一章总则(1)
第二章报名品种分组规则(6)
第三章材料申报及网上报名(10)
第四章报价、综合评价及议价规则(14)
第五章采购和配送(22)
第六章监督管理(25)
附件1：2011年广东省医疗机构药品集中采购综合评价表(29)
附件2：2011年广东省医疗机构药品集中采购综合评价表（专利原研及单独定价等部分）(30)
第一章总则
一、定义
（一）全省药品集中采购：实行以政府为主导，以省为单位的医疗机构网上药品集中采购工作。
经过综合评价和议价等程序后，产生挂网品种，全省医疗机构和各药品生产经营企业购销药品必须通过政府建立的非营利性的广东省医药采购服务平台开展挂网品种采购活动，实现统一组织、统一平台和统一监管。
（二）省医药采购服务平台：指为全省医疗机构医药采购活动提供服务的综合性网络系统，主要包括药品综合评价议价系统、药品网上采购系统、政府监管系统等。
网址:
（三）全省药品集中采购管理机构：指广东省药品集中采购工作领导小组办公室。
（四）全省药品集中采购工作机构：指在广东省医疗机构药品集中采购活动中为各方提供相关服务的工作机构，本次全省药
品集中采购工作机构仅指广东省医药采购服务中心。
（五）采购人：指参加药品集中采购活动的广东省医疗机构。
（六）生产商：指参加药品集中采购活动报名和报价，委托药品经营企业向采购人配送药品的生产企业。
国外及港澳台地区药品生产企业授权的全国总代理商视同生产商。
（七）经销商：指具备文件规定的配送条件，受生产商委托向采购人提供药品配送及相关伴随服务的经营企业。
（八）代理商：指生产商指定为本企业在广东省代理销售某一药品的经营企业。
（九）采购报名品种目录：2011年报名品种目录制定是根据采购人2010年采购期实际临床使用的药品品规及数量（时间截止到方案公布日），目录细化到含量规格，不细化至厂家；其他品种及从未在广东省药品集中采购中报过名的新品种，由地级市以上医
疗机构药事委员会审定通过后申报，列入报名品种目录，申报单位在采购周期内原则上须使用其申报的品种。
按照广东省人民政府办公厅《关于印发广东省促进生物产业加快发展实施方案的通知》（粤办函〔2010〕521号）精神，属自主研发、拥有发明专利或国家二类以上新药证书，在广东生产的生物产品可直接列入报名品种目录。
疫苗、原料药和中药饮片（包括取得国家食品药品监督管理局国药准字号的品种，例如阿胶、鹿角霜、龟板胶等）不列入本
目录。
（十）挂网采购品种目录：指通过综合评价、议价及直接采购目录品种直接报价后，最终形成可供采购人选择的药品品种挂网目录。
包括直接采购目录、综合评价议价入围采购目录和重点监控限额采购目录。
（十一）市场调节价专利药品：指由中华人民共和国知识产权局授予的，或原研制国家知识产权保护部门授予的发明专利药品。
仅包括新化合物、天然物提取物、微生物及其代谢物。
外观设计、实用新型或工艺流程等专利药品，不视为本方案所指专利药品。
化合物专利是指新化合物的发明专利，在其专利文件中应当有化合物的名称、结构或分子式等关键表征，保护的对象是化合物本身。
天然物提取物专利是指首次从自然界分离或提取出来的物质的保护专利，该物质结构、形态或者其它物理化学参数等应在其专利文件中被确切地表征。
微生物及其代谢物专利是指对细菌、放线菌、真菌、病毒、原生动物、藻类等微生物种经过筛选、突变、重组等方法得到并分离的纯培养物和其代谢物质的保护专利。
（十二）差比价：指同种药品因剂型、规格或包装材料的不同而形成的价格之间的差额或比值。
（十三）政府定价药品：指国家发展改革委及广东省政府定价药品目录中的药品（粤价〔2010〕63号、粤价〔2006〕94号、
粤价〔2009〕177号）在报名截止时已制定并公布有效价格的药品品规。
（十四）同组品种：指按照药品分组规则划分为同一组、同质量层次的品种。