药品GSP认证现场检查报告

GSP现场检查整改报告模板(仅供参考)

XXXXXX有限公司文件XXXXX…2013‟X号签发人：楷体字GSP现场检查缺陷项目整改报告吉林省食品药品认证和培训中心：我公司于2013年4月25日-4月26日接受了省局组织的GSP 认证(跟踪)检查,现场检查发现严重缺陷0项,一般缺陷2项(1905、4208）。

检查结束后公司质量负责人牵头，成立了整改小组，对产生的缺陷项目进行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案，逐条落实、责任到人、不走过场。

公司对缺陷项目的整改情况如下：1.1905:企业二楼常温库墙壁局部不光洁（墙皮有脱落）。

整改措施：维修（打磨、粉刷）（见附件1）整改部门：办公室整改时间：2013年4月28日责任人：XXX2.4208:药品养护员建立的药品养护档案不完全（药品“银杏叶片”无养护档案表）。

整改措施：质量管理员责成养护员建立“银杏叶片”养护档案表，并加强对在库药品养护工作。

（见附件2）整改部门：质量管理部整改时间：2012年4月27日责任人：XXX以上是我公司对GSP现场检查中不合格项目的整改情况，通过检查发现了公司在经营过程中的不足,我公司将借助这次检查的机会，进一步严格执行药品相关的法律、法规要求，做好员工的教育培训工作，使公司的经营管理更加规范。

附件：1. 常温库墙壁维修前后对比照片2. “银杏叶片”药品养护档案2012年4月28日（联系人：XXX 电话：XXXXXXXXXXX）-----------------------------------------------------------抄送：XX市食品药品监督管理局----------------------------------------------------------- ********公司 2012年4月28日印发。

GSP认证现场检查缺陷项目整改报告

GSP认证现场检查缺陷项目整改报告****：富**于2018年08月27日通过了GSP认证检查组的现场检查。

但还存在七项一般缺陷项目需要整改。

因此，我药店对这七项GSP认证缺陷项目立即整改，逐条落实，并明确规定整改责任人及整改期限，基本达到了整改要求和目的，现将整改工作汇报如下：1、企业未建立培训档案。

（12802）整改：立即建立培训档案。

2、企业未对质量管理文件定期审核、及时修订。

（13302）整改：立即对质量管理文件定期审核、并对有需要部分及时修订。

3、企业未建立药品零售操作规程。

（13801）整改：立即建立药品零售操作规程。

4、企业未使用药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。

（14506）整改：立即使用药品拆零销售所需的调配工具、包装用品。

5、企业对不同批号的饮片装斗前进行了清斗但未做记录（16115）整改：立即做好不同批号的饮片装斗前清斗的记录6、企业未对库存药品定期盘点，做到帐、货相符。

（16431）整改：立即对库存药品盘点，做到帐、货相符7、企业未对部分药品开具销售凭证。

（16801）整改：立即要求所有销售药品开具凭证。

总之，通过这次GSP检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一整改落实，使我药店全体员工进一步认识到了GSP 工作的重要性，真正体会到了GSP认证不仅是药品经营企业自身的需要，也是为了保障社会广大人民群众放心安全用药的需要，今后我们按GSP要求，严格遵守操作规范，遵纪守法，为保证药品质量而努力。

综上所述是我药店对GSP认证现场检查缺陷项目的整改情况特此报告。

*****二0一八年七月二十八日。

GSP认证现场检查报告模板

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需要说明：该企业不经营特殊管理药品，14302、14805、*15201、*16001、16409、*16711、*16728为合理缺项。
组员签字
字签长组
日年月
此表签字复印件无效。2.可附页。,表中空间不足: 1.说明
GSP认证现场检查不合格项目情况
企业名称
认证范围
零售
经营方式
经现场检查发现，严重缺陷：项；主要缺陷项：项，占主要缺陷项%；一般缺陷：项，占一般项目的%。检查组讨论、综合评定如下：该药店符合(或者不符合)药品零售企业GSP认证检查评定标准，通过(或者不通过)GSP认证现场检查(或者限期整改后复核检查)。
严重缺Байду номын сангаас：0项
主要缺陷：0项
一般缺陷：8项。
1.企业未制定药品采购操作规程、药品验收操作规程（14101）。
检查员签字：
日月年
零售
经营范围
严重缺陷：项1.
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一般缺陷：项。
1.
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企业主管质量负责人签字：
年月日
检查组全体人员签字：
2009年8月5日
此表签字复印件无效。2.可附页。,表中空间不足: 1.说明
3.此表一式两份，认证中心和企业各执一份。
GSP认证现场检查缺陷项目记录表
被检查企业名称：
项目序号
容内查检
药业连锁有限责任公司第门店成立于年月，经营范围:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品。现有员工人，其中执业药师人。药房现有营业面积平方米。营业场所配有温湿度计、电脑、冷藏柜等设备。

药店GSP认证现场检查整改报告

XXXXXXXX医药销售有限公司GSP认证
现场检查不合格项目整改报告
XXXX区市场监管委：
贵委于XXXX年XX月XX日对我店进行GSP认证现场检查，经过检查组严格认真、耐心细致地检查，发现我店存在：严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷：3项。

对此我店高度重视，现场检查一结束即着手制定整改计划，组织本店全体员工实施缺陷项目的整改。

经过逐条逐项认真对照整改，已经按照GSP要求完成了整改工作，并落实到有关责任人。

现将整改情况汇报如下：
一般缺陷的具体项目：
15202 企业质量保证协议签订欠规范
整改情况：立即对相关人员进行培训，对药品采购过程中与药品供应单位审核相关资质，及时签订质量保证协议，协议内容明确双方责任，不得漏项漏签，及时整理归档，现已整改完毕。

17302 企业质量管理文件制定欠规范
整改情况：立即组织相关人员学习相关文件并对企业质量管理文件进行逐条逐项审核，对其中漏项错项进行修改完善，确保质量管理文件完整规范，现已整改完毕。

17801 企业培训效果欠佳
整改情况：企业负责人带头对本药店的培训制度和培训内容进行重新学习，严格按照制度计划进行培训和档案建立工作，把工作做到
实处，把企业培训档案不完整的地方进行了认真完善并进行了试卷考试，突出重点知识，确保全员掌握，现已整改到位。

特此报告
XXXXXXXXXXX医药销售有限公司 XXXX年XX月XX日。

关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告

XXXX关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告XX食品药品监督管理局：按照XX食品药品监督管理局药品评审认证中心的安排，GSP认证现场检查组于XXXX年XX月XX日至XX日对我公司的药品经营质量管理情况进行了现场检查。

经过检查，认为我公司的药品经营质量管理工作基本符合GSP的要求，但存在2个一般缺陷项目。

一、不合格项目情况1903 企业个别仓库有自来水设施（北一楼仓库有水槽）2102 企业外用药仓库无通风设施（缺换气扇）检查组要求限期整改，并将整改结果报省认证中心。

二、整改情况公司董事长XXX立即召开了质量管理领导小组会议，认真研究和分析检查中发现的问题及发生问题的原因，针对存在问题制订了整改措施，由质管科监督落实。

现将我公司的整改情况报告如下：1903 企业个别仓库有自来水设施（北一楼仓库有水槽）问题分析：由于我们对仓库与生活区有效隔离的理解存在误区，特别是没有考虑到仓库设置上下水的潜在危险。

只图仓库清洁和加湿器用水方便，在库内安装了水槽。

虽然与药品货垛的距离在六米以上，但无法避免一旦下水道堵塞，溢水污染药品储存环境而可能造成的危害。

整改措施：立即拆掉自来水水嘴，封闭管道。

整改责任人：XXX整改时间：XX月XX日整改结果：已经完成（见照片）2102 企业外用药仓库无通风设施（缺换气扇）问题分析：由于我公司现存药品数量很少，所有外用药都放在一间仓库里。

养护人员和公司管理人员对于另一间备用仓库都没有进行认真检查，因而出现了此问题。

整改措施：安装换气扇。

整改责任人：XXX整改时间：XX月XX日整改结果：已经完成（见照片）在进行整改的同时，我们还对相关责任人给予批评教育，要求相关的部门和部门负责人加强对所属人员的指导、帮助、督促和检查，使GSP的相关规定和公司质量管理制度得到不折不扣的执行，避免今后再出现此类认识不到位，管理不到位的问题。

确保经营活动优质规范，确保经营药品质量可靠。

特此报告。

请指正。

GSP认证现场检查报告

GSP认证现场检查报告说明：1、表中空间不足，可附页。

2、此表签字复印件无效。

3、此表一式三份，市局GSP认证办公室和加盟主体、门店各执一份。

说明：1、表中空间不足，可附页。

2、此表签字复印件无效。

3、此表一式三份，市局GSP认证办公室和加盟主体、门店各执一份。

说明：1、表中空间不足，可附页。

2、此表签字复印件无效。

3、此表一式三份，市局GSP认证办公室和加盟主体、门店各执一份。

加盟门店GSP认证检查评定表（无仓库）以上条款为药品零售连锁企业《GSP认证现场检查项目》（试行）款项若加盟门店设有仓库，需增加以下药品零售企业《GSP认证现场检查项目》（试行）款项：注：1、不经营中药饮片的，其合理缺项有4项：连锁6804、*7706、7707、8110；2、不经营二类精神药品、麻醉药品、医疗用毒性药品的，其合理缺项有5项：零售*6801；连锁*6802、*7404、7702、*8301现场核实企业有无违规经营假劣药品情况表企业整改报告的基本要求企业应根据检查组现场检查结论中提出的缺陷项目的情况，进行针对性整改，整改报告要有以下几个方面的内容：1、缺陷项目的情况（具体条款和内容）2、整改的措施：应有整改的时间和责任人，具体措施。

如果不能马上见效的应有整改的计划、具体措施、责任人和应完成的时间。

3、整改的结果：应能反映企业整改所达到的成效。

4、企业应以文件的格式撰写整改报告，内容要真实，并能反映企业实际整改的情况、整改的力度，并由加盟主体企业签署意见。

5、整改报告需经当地县（市）食品药品监督管理局派人现场检查确认后签署意见并盖章。

6、企业应在现场检查结束后5个工作日内将整改报告送温州市食品药品监督管理局GSP认证工作办公室。

2006年3月8日药品GSP认证现场检查缺陷项目记录表温州市GSP认证检查员现场检查纪律情况反馈表企业负责人（签名）：单位盖章：年月日地址：温州市蝉街金信商厦5楼监察室王德奔邮编：一、遵循国家食品药品监督管理局、浙江省食品药品监督管理局颁布的有关质量管理规范和认证检查办法，实施认证现场检查。

GSP认证现场检查缺陷项目整改报告范文

GSP认证现场检查缺陷项目整改报告范文某某市食品药品监督管理局：
某某县康君药店于2022年8月11日通过了GSP认证检查组的现场检查。

但还存在四项一般缺陷项目需要整改。

因此，我药店组织了GSP认证缺陷项目整改小组，由企业负责人担任组长负责具体工作，逐条落实，并明确规定整改责任人及整改期限。

经整改小组的检查与考核，基本达到了整改要求和目的，现将整改工作汇报如下：
一、关于“7201企业购进药品未签订质量保证协议”的整改措施：
根据GSP认证检查小组的要求，经过整改，与所有的供货企业签订的质量保证协议。

二、关于“7502药品质量验收未检查说明书等项内容”的整改措施
根据GSP认证检查小组的要求，对购进的药品按要求进行验收。

三、关于“8001部分营业员对部分药品的禁忌及注意事项不熟悉”的整改措施
根据GSP认证检查小组的要求，对营业员药品知识进行培训，熟悉药品的禁忌及注意事项。

四、关于“8106处方审核员无胸卡”的整改措施
根据GSP认证检查小组的要求，经过整改：所有人员都按要求制作了胸卡。

总之，通过这次GSP检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一整改落实，使我药店全体员工进一步认识到了GSP工作的重要性，真正体会到了
GSP认证不仅是药品经营企业自身的需要，也是为了保障社会广大人民群众放心安全用药的需要，今后我们会按GSP要求，严格遵守操作规范，遵纪守法，为保证药品质量而努力。

以上是我药店对GSP认证现场检查缺陷项目的整改情况，特此报告。

某某县康君药店
2022年8月25日。

GSP整改报告

药品GSP认证现场检查缺陷项目整改报告一、GSP认证现场检查缺陷项情况：按照***食品药品监督管理局审评认证中心的安排，GSP认证现场检查组于***10日至11日对我公司的药品经营质量管理情况进行了现场检查。

按风险评估原则，检查组认为严重缺陷项0项，主要缺陷项0项，一般缺陷12项，详述如下：1、01001：企业风险评估报告内容不全面，缺少资金流向方面的评估。

2、01101：企业对购货方对天津中医医院实地考察记录中质量负责人有签字，无签字日期。

3、02702：企业对20***年度外部培训记录未及时归档。

4、03001：企业验收员张艺芝没有进行辨色力检查。

5、03302：企业《运输管理制度》文件中文字表达不准确、不清晰语句。

6、04603：药材阴凉库房顶西北角有小面积墙皮脱落。

7、04706：中药饮片常温库、阴凉库无药品拣选设备。

8、05201：药品运输车无清洁维护记录。

9、08505：饮片常温库防蝇灯不能起到有效防蝇作用。

10、08603：中药饮片阴凉库排风扇封闭不严，养护员未及时发现并采取措施。

11、09001：企业质量管理部门未对20***年库存药品进行分析。

12、11802：药品库房区域未公布投诉举报渠道。

二、GSP认证现场检查缺陷项整改报告1、01001：企业风险评估报告内容不全面，缺少资金流向方面的评估。

（1）原因分析：公司进行的风险评估中内容不全面，未涉及资金流向方面的评估。

（2）风险评估：中风险，有可能导致财务风险。

（3）整改措施：质量风险评估小组重新对财务资金流向方面进行评估（4）责任人：质管科科长***（5）完成时间：***15日（6）整改结果：符合规范要求。

2、01101：企业对购货方对天津中医医院实地考察记录中质量负责人有签字，无签字日期。

（1）原因分析：由于在对购货方天津中医医院实地考察结束后，签写考察记录时没有注意到签字日期，导致记录内容不完整。

（2）风险评估：低风险，有可能造成其他资质过期，实地考察表还在有效期内继续使用。

GSP整改报告

唐山xxxxxxxxxxxxxxxxxx gsp认证现场检查缺陷项目整改报告唐山市食品药品监督管理局：我药房于2014年12月向我市食品药品监督管理局提交药品gsp认证申请资料，经审核，唐山市食品药品监督管理局于2015年3月20日派检查组对本药店进行了现场检查.通过这次认证现场检查，检查组对本企业经营管理上存在的不足，给予指出，并予以指导、建议和提出整改意见，对本店树立良好的社会形象起到了促进作用，本店将按照gsp管理的要求，针对gsp认证小组现场检查发现的问题，做出认真、详细，着实有效的整改。

整改落实到各责任人，专人专项进行纠正，对存在的缺陷问题已逐步整改完毕，如还有不足之处恳请专家组予以指正。

今后我企业将继续按gsp的要求，搞好企业的规范化管理，把实施gsp工作做得更好！现将检查的缺陷项目情况和整改落实的情况汇报如下：一、缺陷项目及内容二、缺陷项目的整改篇二：新版gsp认证整改报告模板****药房有限公司文件***字[2014]第10号关于gsp认证现场检查不合格项目的整改报告***食品药品监督管理局：2014年7月3日，贵局对****药房有限公司进行了两证换发工作的gsp认证现场检查，检查组检查人员认真负责，按程序检查，现场总结。

没有发现严重缺陷，存在主要缺陷3项、一般缺陷12项。

针对检查结果，本店负责人及全体工作人员高度重视，对检查过程中存在的不足之处，我们逐条逐项进行整改，现将整改情况报告如下：主要缺陷：一：*14901 计算机系统对近效期药品无法控制，不具备自动报警、自动锁定的功能。

在gsp认证前，我公司对近效期药品管理及预警都是通过质量负责人手工在计算机系统里操作，之前不了解计算机系统里有自动报警和自动锁定功能。

经gsp认证专家组指出不足及存在的潜在危害，认识到此前会容易造成不能及时发现近效期药品并有可能造成效期药品流入老百姓手中的潜在风险，造成老百姓的用药安全及损害公司的信誉。

GSP认证现场检查报告

GSP认证现场检查报告一、检查目的：本次现场检查旨在评估被检查单位是否符合《药品经营质量管理规范》（GSP）的要求，以保障药品经营环节的安全与质量。

二、检查对象：被检查单位为XX药店。

三、检查时间：20XX年XX月XX日。

四、检查人员：1.检查组长：XXX2.检查组成员：XXX，XXX，XXX五、检查内容：1.组织结构和管理制度：（1）检查单位是否设立有药品经营管理部门，是否有明确的管理制度和规章制度；（2）检查单位的组织结构是否合理，岗位设置是否明确，人员配备是否符合要求；（3）检查单位是否建立了药品品种、规格、性能和作用的药品目录。

2.储存条件：（1）检查单位的储存区域是否符合标准，是否具备防潮、防火、通风、防鼠蚁等措施；（2）检查单位的储存设备是否齐全，温湿度控制是否稳定；（3）检查单位是否按照药品分类存放，是否做好药品定位标识。

3.保质期管理：（1）检查单位是否建立保质期管理制度，是否按照要求对药品进行保质期管理；（2）检查单位是否定期检查和清理过期药品，是否建立了相关记录；（3）检查单位是否严格按照保质期进行销售，是否存在销售过期药品的情况。

4.药品采购和供应商管理：（1）检查单位是否建立合理的采购管理制度，在选择供应商时是否有明确的准入标准；（2）检查单位的采购记录是否完整，采购流程是否规范；（3）检查单位是否对供应商进行评估和定期复查，是否建立了供应商档案。

5.药品销售管理：（1）检查单位的销售台账是否完整、准确，是否建立了售后服务记录；（2）检查单位是否有假药和劣药的销售行为，是否有虚假宣传和欺诈消费者行为；（3）检查单位是否有超范围销售药品的行为。

六、检查结果：依据现场检查的情况，被检查单位XX药店的药品经营管理情况如下：1.组织结构和管理制度方面，XX药店设立了药品经营管理部门，拥有明确的管理制度和规章制度，组织结构合理，人员配备齐全。

2.储存条件方面，XX药店的储存区域符合标准，具备了防潮、防火、通风、防鼠蚁等措施，储存设备齐全，温湿度控制稳定，按药品分类存放，并做好了药品定位标识。

GSP认证现场检查整改报告(药店)

GSP认证现场检查整改报告(药店)GSP认证现场检查整改报告秦皇岛市食品药品监督管理局GSP认证办公室：20xx年x月x日认证检查员，依据《药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法》对我药店经营和质量管理情况进行了现场全面细致的检查，对我药店存在的问题实事求是地进行了客观的评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，一般缺陷6项。

对此，在我店负责人的带领下，对缺陷项目及整改情况汇报如下。

缺陷1：6003药品质量管理制度未及时制定。

整改措施：重新制定了药品质量管理制度。

缺陷2：6011药品质量信息收集不及时。

整改措施：加大了对药品质量信息的收集的及时性。

缺陷3：6705营业厅墙面不整洁。

整改措施：按照质量管理制度的要求，对药店墙壁进行清洁。

缺陷4：7804空调插座不好用未及时修理。

整改措施：重新更换了空调插座。

缺陷5：8106在岗药师未配带胸卡。

整改措施：在岗药师能天天配带胸卡上班。

缺陷6：8402对意见本上意见未及时处理解决。

整改措施：通过GSP检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一整改落实，进一步认识到GSP工作的重要性，按GSP 的要求遵守操作规范。

通过这次GSP认证检查，使我们认识到我药店在实施GSP过程中，仍然存在需要不断改进提高的地方，每次的检查工作都是对药店质量规范管理工作的检阅和提高。

今后，我药店全体员工将继续学习质量管理知识，狠抓各项质量管理制度、工作程序的落实，不断完善公司的GSP管理体系。

特此报告。

抚宁县康裕药店20xx年x月x日第二篇：GSP自查报告(药店) 1400字××药店GSP认证自查报告一、企业概况：我药店成立于200×年×月×日，企业性质为个人独资企业，注册地址为南京市××区××路××号，注册资金为××万元。

药店营业场所××平方米，仓库××平方米，办公及辅助区面积×平方米。

gsp认证现场检查不合格项目整改报告2022年三篇

gsp认证现场检查不合格项目整改报告2022年最新三篇gsp认证现场检查不合格项目整改报告1******药店文件****[2021]5号GSP认证现场检查缺陷项目整改报告********药品监督管理局：药店于2021年月日接受了GSP认证检查组的现场检查。

检查发觉有一般缺陷3项需要整改。

检查后，药店特别重视，组织了GSP 认证缺陷项目整改小组，由企业负责人****担当组长负责工作，对每条缺陷进行了缘由分析、风险评估，确定整改措施并明确整改责任人及整改期限，逐条落实。

经整改小组的检查，在规定的期限内达到了整改要求，完成了整改工作，现汇报如下：一、一般缺陷1：12607药品质量信息收集不够全面1.缺陷表述：药品质量信息收集不够全面，只有互联网收集的外部质量信息，缺少企业经营管理汇总等方面的内部质量信息。

2.缘由分析：由于质量管理人员工作疏漏，没有对企业的内部经营状况汇总等其他渠道质量信息加以收集利用。

3.风险评估：该缺陷为偶然缺陷;缺陷会导致质量信息不能得到充分利用，增加企业质量管理的风险，风险评估为低等。

4.整改措施：由质量负责人****负责在10月18日前收集企业内部质量信息并予以利用，在以后工作中要求准时收集全部的质量信息并分析利用。

5.整改效果：经过整改，****收集了企业内部质量信息并予以分析和利用。

并保证以后要准时收集内部和外部的质量信息。

二、一般缺陷2：13201企业未能对相关人员开展国家有特地管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训。

1.缺陷表述：企业未能对相关人员开展国家有特地管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训。

2.缘由分析：由于培训人对GSP的要求理解不深不透，没有有效的开展特地管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训。

3.风险评估：该缺陷为偶然缺陷;可能会导致企业不能有效的进行特地管理要求药品和冷藏药品的经营管理活动。

缺陷风险评估为中等。

4.整改措施：由企业负责人******负责组织特地管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训在11月19日前要求完成培训考核。

公司gsp整改报告

公司gsp整改报告篇一：GSP整改报告药品GSP认证现场检查缺陷项目整改报告一、GSP认证现场检查缺陷项情况：按照***食品药品监督管理局审评认证中心的安排，GSP认证现场检查组于***10日至11日对我公司的药品经营质量管理情况进行了现场检查。

按风险评估原则，检查组认为严重缺陷项0项，主要缺陷项0项，一般缺陷12项，详述如下：1、01001：企业风险评估报告内容不全面，缺少资金流向方面的评估。

2、01101：企业对购货方对天津中医医院实地考察记录中质量负责人有签字，无签字日期。

3、02702：企业对20***年度外部培训记录未及时归档。

4、03001：企业验收员张艺芝没有进行辨色力检查。

5、03302：企业《运输管理制度》文件中文字表达不准确、不清晰语句。

6、04603：药材阴凉库房顶西北角有小面积墙皮脱落。

7、04706：中药饮片常温库、阴凉库无药品拣选设备。

8、05201：药品运输车无清洁维护记录。

9、08505：饮片常温库防蝇灯不能起到有效防蝇作用。

10、08603：中药饮片阴凉库排风扇封闭不严，养护员未及时发现并采取措施。

11、09001：企业质量管理部门未对20***年库存药品进行分析。

12、11802：药品库房区域未公布投诉举报渠道。

二、GSP认证现场检查缺陷项整改报告1、01001：企业风险评估报告内容不全面，缺少资金流向方面的评估。

（1）原因分析：公司进行的风险评估中内容不全面，未涉及资金流向方面的评估。

（2）风险评估：中风险，有可能导致财务风险。

（3）整改措施：质量风险评估小组重新对财务资金流向方面进行评估（4）责任人：质管科科长***（5）完成时间：***15日（6）整改结果：符合规范要求。

2、01101：企业对购货方对天津中医医院实地考察记录中质量负责人有签字，无签字日期。

（1）原因分析：由于在对购货方天津中医医院实地考察结束后，签写考察记录时没有注意到签字日期，导致记录内容不完整。

GSP认证现场检查缺陷项目整改报告

******药业零售连锁有限公司
GSP认证现场检查缺陷项目整改报告
****食品药品监督管理局：
受贵局委派的三人专家检查组于2014年**月**日依据《药品经营质量管理规范》（2013年版）对我公司连锁总部的经营和质量管理情况进行了全面的现场检查。

检查情况如下：
严重缺陷：0项
主要缺项：0项
一般缺陷：3项
01702 质量管理部对质量体系文件的执行未能有效进行指导；02702 培训工作档案不全；（无培训评估结论）
03401企业制定的部分质量管理文件未严格进行审核。

（不合格品的确认和处理程序、门店采购管理制度等）
针对以上GSP认证现场检查缺陷项目情况，我们****药业零售连锁有限公司及时组织公司总部全体员工认真学习《药品管理法》及其细则、《药品经营质量管理规范》（2013年版）和其它有关药品经营方面的法律法规。

成立了以企业负责人为组长的认证整改小组，认真进行整改，提出整改措施，责任到人。

经过逐条逐项认真对照整改，在规定的时间内，已经按照GSP要求完成了整改工作（详细整改情况见“GSP认证现场检查缺陷项目与整改措施表及其附件“）。

*****药业零售连锁有限公司通过这次GSP检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一整改落实，使我们全体员工进一步认识到了
GSP工作的重要性，真正体会到了GSP认证不仅是药品经营企业自身的需要，也是为了保障社会广大人民群众放心安全用药的需要，今后我们会按GSP要求，严格遵守操作规范，遵纪守法，为保证药品质量而努力。

特此就GSP认证现场检查缺陷项目整改情况向*****食品药品监督管理局报告。

***药业零售连锁有限公司
2014年**月**日。