片剂的制备实验报告
片剂制备实验报告
片剂制备实验报告实验目的本实验旨在探究片剂的制备过程,通过了解片剂制备的基本原理和步骤,提高学生对药物制剂的认识和理解。
实验材料•主要药物原料•辅助药物原料•药品配方•制剂设备实验步骤1. 原料准备首先,根据药品配方,准备所需的主要药物原料和辅助药物原料。
确保原料的质量和纯度达到要求,并按照配方要求进行称量和筛选。
2. 混合制备将称量好的主要药物和辅助药物原料放入制剂设备中,进行均匀混合。
混合过程中需要注意控制温度、湿度和混合时间,保证药物原料的充分混合。
3. 加工制备经过混合的药物原料,进一步进行加工制备。
这一步骤包括湿法制粒、干法制粒、干燥等工艺。
制粒过程中需要掌握加液量、湿度和制粒时间的合理控制,保证制粒的质量和大小均匀。
干燥过程中需要控制温度和湿度,确保制剂的干燥程度符合要求。
4. 造粒和压片经过加工制备的药物原料,进一步进行造粒和压片。
造粒是将制粒好的药物原料进行分级筛选,保证颗粒大小的一致性。
压片是将造粒好的药物原料放入片剂机中,通过压制形成片剂。
这一步骤需要掌握合适的压片力度和速度,保证片剂的质量和形状。
5. 表面处理制备好的片剂需要进行表面处理,以提高片剂的外观和稳定性。
表面处理可以采用磨光、薄膜包衣等方法,根据药物特性选择合适的表面处理工艺。
6. 包装和贮存最后,制备好的片剂需要进行包装和贮存。
包装过程中需要注意选择合适的包装材料,保证片剂的密封性和防潮性。
贮存条件也需要注意,确保片剂在合适的温度和湿度下储存,避免药物的变质和降解。
实验结果与分析经过以上步骤,成功制备了一批片剂。
经实验测试,片剂的外观良好,质量符合药典要求。
通过对片剂的制备过程的分析,可以得出以下结论:1.片剂制备过程中需要掌握一定的药物制剂原理和工艺知识,确保制剂的质量和稳定性。
2.不同药物原料和配方需要选择合适的制剂设备和工艺方法,以保证最佳的制剂效果。
3.片剂制备过程中的环境条件和操作控制对最终产品的质量有重要影响,需要严格遵守操作规程。
片剂制备实验报告doc
片剂制备实验报告篇一:实验报告2:片剂的制备及质量考察药剂学实验实验报告实验二片剂的制备及质量检查一、实验目的和要求1. 掌握湿法制粒压片法与干法制粒压片法的制备工艺2. 掌握片剂的质量检测方法(硬度、崩解时限、脆碎度、片重差异等)3. 熟悉单冲压片机的结构及其使用方法二、实验内容和原理 1. 实验内容(1)单冲压片机的使用实验1:单冲压片机的安装与拆卸了解单冲压片机的原理,结构,装、卸方法及使用中注意事项。
(2)湿法制粒压片法制备片剂实验2:维生素C片剂的制备以维生素C、淀粉、糊精、柠檬酸、硬脂酸镁等为原料,通过湿法制粒压片法制备维生素C片剂。
(3)片剂的质量检查实验3:检查自制维生素C片剂质量使用硬度计、脆碎度测定仪、崩解时限测定仪等对自制维生素的硬度、脆碎度、崩解时限、片重差异等进行检查。
2. 实验原理(请根据实验教材自己补充,包括湿法制粒压片法的工艺流程,常用辅料及其特性,湿法制粒压片法制备过程中的常见问题及其解决方法,药典规定的片剂的质量检查项目等。
)三、主要仪器设备1. 实验材料:维生素C、淀粉、糊精、柠檬酸、乙醇、硬脂酸镁等。
2. 设备与仪器:单冲压片机、硬度计、脆碎度测定仪、崩解时限测定仪、天平、尼龙筛(20目、100目),吹风机、搪瓷托盘、烘箱等。
四、实验步骤、操作过程(根据实验过程填写,必须列出处方)五、实验结果与分析1.简述维生素C片剂制备过程中所发生的问题,分析产生原因,说明解决方法。
2.将所制维生素C片剂的质量考察结果填写于以下表格中,对其质量进行评估,对所发生的质量问题进行分析并说明解决方法。
表1 外观、硬度、抗张强度表2 崩解时间崩解时间 (min)表3 片重差异表4 片剂脆碎度的测定结果试验前重量(g) 试验后重量(g)批号片数脆碎度(%)篇二:片剂实验报告篇一:实验报告2:片剂的制备及质量考察药剂学实验实验报告实验二片剂的制备及质量检查一、实验目的和要求1. 掌握湿法制粒压片法与干法制粒压片法的制备工艺2. 掌握片剂的质量检测方法(硬度、崩解时限、脆碎度、片重差异等)3. 熟悉单冲压片机的结构及其使用方法二、实验内容和原理 1. 实验内容(1)单冲压片机的使用实验1:单冲压片机的安装与拆卸了解单冲压片机的原理,结构,装、卸方法及使用中注意事项。
片剂制备实验报告
片剂制备实验报告片剂制备实验报告一、引言片剂是一种常见的口服固体制剂,广泛应用于医药领域。
它具有剂型稳定、便于携带和服用等优点,因此在药物治疗中得到了广泛的应用。
本实验旨在通过制备片剂的实验,探究片剂的制备方法和工艺参数对制剂质量的影响。
二、实验原理片剂的制备主要包括混合、压片和包衣三个步骤。
混合是将药物和辅料按一定比例混合均匀,以保证药物的均一性和稳定性。
压片是将混合物填充到模具中,并通过一定的压力使其成型。
包衣是在片剂表面涂覆一层包衣材料,以改善片剂的外观和口感。
三、实验步骤1. 准备药物和辅料:根据处方要求,准备所需的药物和辅料。
药物应粉碎并筛选,辅料应精细研磨。
2. 混合:将药物和辅料按一定比例混合均匀,可以采用干混法或湿混法。
干混法适用于药物和辅料均为干燥粉末的情况,湿混法适用于药物和辅料中含有粘合剂或溶解性辅料的情况。
3. 压片:将混合物填充到片剂模具中,通过压片机施加一定的压力,使混合物成型。
压力大小应根据药物和辅料的特性进行调整,以保证片剂的质量。
4. 包衣:将压制好的片剂表面涂覆一层包衣材料,可以采用涂覆法或浸渍法。
涂覆法适用于包衣材料为溶液或悬浮液的情况,浸渍法适用于包衣材料为溶胶的情况。
5. 干燥:将包衣后的片剂放置在通风干燥室中,使其干燥。
干燥时间和温度应根据包衣材料的性质进行调整,以保证片剂的质量。
6. 质量控制:对制备好的片剂进行质量控制,包括外观检查、重量测定、硬度测定、溶出度测定等。
四、实验结果与讨论根据实验步骤,我们制备了一批药物X的片剂。
经过质量控制的检验,片剂外观无明显缺陷,重量符合规定范围,硬度适中,溶出度满足要求。
这说明我们制备的片剂质量良好,符合药物治疗的要求。
在制备过程中,混合的均匀性对片剂的质量起着重要作用。
如果混合不均匀,会导致片剂中药物含量不均一,从而影响药物的疗效。
因此,在混合过程中应注意控制混合时间和混合速度,以保证药物和辅料的均匀分布。
压片是制备片剂的关键步骤之一。
最新片剂实验报告
最新片剂实验报告
实验目的:
本实验旨在研究新型片剂的制备工艺、物理性质、稳定性以及生物利
用度,以评估其作为潜在药物传递系统的可行性。
实验方法:
1. 材料准备:选取适当的原料药物、辅料,包括粘合剂、稀释剂、润
滑剂等。
2. 片剂制备:采用湿法制粒工艺,将原料药物与辅料混合后加水制粒,干燥后整粒并压片。
3. 物理性质测试:对制备的片剂进行重量差异、硬度、崩解时限、溶
出度等测试。
4. 稳定性研究:将片剂置于不同温度和湿度条件下,定期检测其外观、崩解时限、溶出度等指标,评估其稳定性。
5. 生物利用度评估:通过动物实验,比较新型片剂与传统剂型的生物
利用度差异。
实验结果:
1. 片剂制备:成功制备出外观均匀、无裂片的片剂,平均重量为X克,重量差异控制在±X%以内。
2. 物理性质:片剂硬度为X kg,崩解时限符合规定要求,溶出度测试显示X分钟达到X%的溶出率。
3. 稳定性:在高温高湿条件下,片剂外观无明显变化,崩解时限和溶
出度保持稳定。
4. 生物利用度:动物实验结果表明,新型片剂的生物利用度较传统剂
型提高X%。
结论:
通过本次实验,新型片剂在物理性质、稳定性和生物利用度方面均表现出良好的性能,有望作为一种有效的药物传递系统。
未来的工作将集中在进一步优化制备工艺和进行临床试验,以验证其在人体中的安全性和有效性。
布洛芬片剂实验报告
1. 熟悉布洛芬片剂的制备工艺。
2. 掌握片剂制备过程中的关键步骤和注意事项。
3. 分析布洛芬片剂的物理性质和药效学性质。
二、实验原理布洛芬(Ibuprofen)是一种非甾体抗炎药,具有解热、镇痛、抗炎作用。
布洛芬片剂是通过将布洛芬原料与辅料混合、压片、包衣等工艺制备而成。
本实验主要研究布洛芬片剂的制备方法、影响因素及药效学性质。
三、实验材料与仪器1. 实验材料:- 布洛芬原料(纯度≥99%)- 羧甲基淀粉钠(CMC-Na)- 硬脂酸镁- 糖粉- 液体石蜡- 乳糖- 胶囊壳(硬胶囊)2. 实验仪器:- 粉碎机- 搅拌机- 压片机- 药物含量测定仪- 紫外分光光度计- 显微镜1. 原料准备:将布洛芬原料过100目筛,备用。
2. 辅料准备:将CMC-Na、硬脂酸镁、糖粉、液体石蜡、乳糖按比例称取,混合均匀。
3. 制备混合物:将布洛芬原料与辅料混合,搅拌均匀。
4. 压片:将混合物放入压片机中,调节压力,压成直径约7mm、厚度约0.5mm的圆形片剂。
5. 包衣:将压好的片剂放入胶囊壳中,备用。
6. 药效学性质分析:- 紫外分光光度法测定布洛芬片剂中布洛芬的含量。
- 显微镜观察片剂的微观结构。
- 比较不同批次的布洛芬片剂的外观、含量、溶出度等指标。
五、实验结果与分析1. 布洛芬片剂的外观:制备的布洛芬片剂呈圆形,色泽均匀,无明显杂质。
2. 布洛芬片剂的含量:通过紫外分光光度法测定,布洛芬片剂中布洛芬含量为99.2%,符合要求。
3. 布洛芬片剂的微观结构:显微镜观察结果显示,布洛芬片剂的微观结构较为致密,无明显的孔隙。
4. 不同批次的布洛芬片剂比较:- 外观:不同批次的布洛芬片剂外观一致,无明显差异。
- 含量:不同批次的布洛芬片剂含量均符合要求,无明显差异。
- 溶出度:不同批次的布洛芬片剂溶出度差异不大,符合要求。
六、实验结论1. 本实验成功制备了布洛芬片剂,并对其进行了药效学性质分析。
2. 制备的布洛芬片剂外观良好,含量符合要求,微观结构致密。
片剂制备限度实验报告
实验报告编号:2021-0301一、实验目的1. 掌握片剂制备的基本原理和工艺流程。
2. 了解片剂制备过程中的关键因素及其对片剂质量的影响。
3. 评估片剂制备的限度,确保产品质量符合规定标准。
二、实验材料与仪器1. 实验材料:- 原料药:维生素C(纯度≥99.5%)- 辅助剂:淀粉、硬脂酸镁、滑石粉- 稀释剂:乳糖- 粘合剂:淀粉浆- 包装材料:药用铝塑包装袋2. 实验仪器:- 搅拌机- 压片机- 粉碎机- 精密天平- 粒度分析仪- 烘箱- 真空干燥箱- 药物溶出度仪- 显微镜三、实验方法1. 片剂处方:维生素C 100g,淀粉 50g,硬脂酸镁 2g,滑石粉 1g,乳糖 30g,淀粉浆适量。
2. 制备工艺:(1)将维生素C、淀粉、硬脂酸镁、滑石粉、乳糖混合均匀,过100目筛。
(2)将混合均匀的原料加入适量淀粉浆,搅拌均匀,制成软材。
(3)将软材送入搅拌机,进行搅拌,直至软材均匀。
(4)将搅拌好的软材送入压片机,压制出片剂。
(5)将压制好的片剂进行干燥、冷却、分装。
3. 质量检查:(1)外观检查:片剂表面光洁,色泽均匀,无异物、无裂缝、无碎片。
(2)粒度检查:片剂粒度应控制在0.5-1.5mm范围内。
(3)溶出度检查:采用药物溶出度仪,按照《中国药典》规定的方法进行测定。
(4)含量测定:采用高效液相色谱法,按照《中国药典》规定的方法进行测定。
四、实验结果与分析1. 外观检查:所有片剂均符合外观要求。
2. 粒度检查:所有片剂粒度均控制在0.5-1.5mm范围内。
3. 溶出度检查:根据《中国药典》规定,维生素C片剂的溶出度应不低于70%。
实验结果显示,所有片剂的溶出度均符合要求。
4. 含量测定:根据《中国药典》规定,维生素C片剂的含量应不低于标示量的90%。
实验结果显示,所有片剂的含量均符合要求。
五、结论本次实验成功制备了维生素C片剂,并通过外观、粒度、溶出度和含量等方面的检查,证明片剂制备质量符合规定标准。
全浸膏片剂实验报告
1. 掌握全浸膏片剂的制备工艺。
2. 了解全浸膏片剂的质量控制要点。
3. 通过实验,提高对片剂制备和质量检验的实际操作能力。
二、实验原理全浸膏片剂是一种以中药浸膏为主要原料,通过制粒、压片等工艺制成的固体制剂。
其特点是有效成分含量高,便于服用和携带,生物利用度高。
本实验采用湿法制粒压片法进行全浸膏片剂的制备。
三、实验材料与仪器1. 材料与试剂:- 中药浸膏- 稀释剂(如淀粉、乳糖等)- 稳定剂(如硬脂酸镁等)- 润滑剂(如滑石粉等)2. 仪器:- 研钵- 粉碎机- 滚圆机- 干燥箱- 压片机- 天平- 粉筛- 显微镜- 紫外分光光度计1. 浸膏制备:- 将中药原料粉碎后,按照一定比例加入适量水,进行煎煮提取。
- 将提取液过滤,得到中药浸膏。
2. 制粒:- 将浸膏与稀释剂、稳定剂、润滑剂等混合均匀。
- 将混合物加入滚圆机,制成球形颗粒。
- 将球形颗粒进行干燥,得到干燥颗粒。
3. 压片:- 将干燥颗粒过筛,去除不合格颗粒。
- 将过筛后的颗粒加入压片机,进行压片。
4. 质量检验:- 外观检查:观察片剂表面是否光滑,有无裂片、花斑等现象。
- 粒度检查:测定片剂中颗粒的粒度分布。
- 溶出度检查:测定片剂在特定条件下的溶出速度。
- 稳定性检查:测定片剂在特定条件下的含量变化。
五、实验结果与分析1. 外观检查:制备的片剂表面光滑,无裂片、花斑等现象,符合要求。
2. 粒度检查:片剂中颗粒的粒度分布符合规定范围。
3. 溶出度检查:片剂在特定条件下的溶出速度符合要求。
4. 稳定性检查:片剂在特定条件下的含量变化符合规定范围。
六、实验结论通过本次实验,成功制备了全浸膏片剂,并对其进行了质量检验。
实验结果表明,所制备的全浸膏片剂外观良好,粒度分布均匀,溶出度符合要求,稳定性良好。
本实验为全浸膏片剂的制备和质量控制提供了有益的参考。
七、实验注意事项1. 在制备浸膏时,要注意控制煎煮时间和温度,以保证浸膏的质量。
2. 在制粒过程中,要注意控制制粒工艺参数,以保证颗粒的均匀性。
片剂的制备实验报告
片剂的制备实验报告实验目的:通过本实验,掌握片剂的制备方法,了解片剂的性质和质量控制标准。
实验原理:片剂是由活性成分和辅料经过混合、压片、包衣等工艺制成的固体制剂。
制备片剂的关键是控制原料的比例、颗粒度和压片工艺,以确保片剂的质量和稳定性。
实验步骤:1. 原料准备,按照配方准备好活性成分和辅料。
2. 混合均匀,将活性成分和辅料按照一定比例混合均匀。
3. 调节颗粒度,通过颗粒度分析仪对混合物进行颗粒度检测,并进行必要的颗粒度调节。
4. 压片成型,将混合物放入压片机中进行压片成型。
5. 包衣处理,对压制成型的片剂进行包衣处理,以增加片剂的稳定性和口感。
6. 质量检测,对制备好的片剂进行质量检测,包括外观、含量测定、溶出度等指标的检测。
实验结果:经过以上步骤,成功制备出了符合质量标准的片剂。
片剂外观呈现圆形,色泽均匀,无明显瑕疵。
含量测定结果符合要求,溶出度在规定时间内达到标准要求。
实验结论:本实验通过对片剂制备过程的掌握,成功制备出了符合质量标准的片剂。
片剂的制备过程中,颗粒度的控制和压片工艺的优化是关键。
通过本实验的学习,对片剂的制备方法和质量控制标准有了更深入的了解,为今后的药物制剂研究奠定了基础。
实验改进:在今后的实验中,可以进一步优化压片工艺,提高片剂的成型质量;加强对包衣工艺的研究,提高片剂的稳定性和口感;加强对含量测定和溶出度检测方法的学习,提高对片剂质量的准确评价。
实验注意事项:1. 在制备片剂过程中,要严格按照配方比例进行原料的准备和混合,确保活性成分和辅料的比例准确。
2. 在压片成型过程中,要控制好压片机的压力和速度,避免出现片剂断裂或变形。
3. 片剂的包衣处理要均匀、完整,避免出现包衣不均匀或脱落的情况。
4. 对制备好的片剂要进行全面的质量检测,确保符合质量标准。
通过本实验,我们对片剂的制备方法和质量控制标准有了更深入的了解,为今后的药物制剂研究奠定了基础。
希望今后能够进一步优化片剂制备工艺,提高片剂的质量和稳定性。
布洛芬片剂制备实验报告
布洛芬片剂制备实验报告实验目的本实验旨在通过两步法制备布洛芬片剂,并研究其质量控制方法。
实验原理布洛芬(Ibuprofen)是一种非甾体抗炎药物,具有镇痛、解热和抗炎作用。
布洛芬片剂是一种常用的制剂形式,能够方便患者口服服用。
实验材料- 布洛芬原料药- 乳糖- 环石蜡- 包衣剂- 模具实验步骤1. 布洛芬粉末的制备:- 将布洛芬原料药按比例称取,加入乳糖中,搅拌均匀。
- 将混合物过筛,确保颗粒均匀细小。
2. 片剂制备:- 将布洛芬粉末与包衣剂混合,搅拌均匀。
- 将混合物加入模具中,压制成片剂。
- 将片剂表面喷洒少量的环石蜡,使其更加光滑。
3. 质量控制:- 采用高效液相色谱法(HPLC)对布洛芬含量进行测定。
- 使用模型仪器对片剂进行脆弱性测试,确保片剂质量符合标准。
实验结果本次实验制得的布洛芬片剂外观良好,颜色均匀,质地致密。
HPLC测定结果显示,布洛芬含量达到了要求。
测试片剂的脆弱性时,符合所制定的标准。
总结与讨论通过本实验,成功制备了布洛芬片剂,并检验了其质量。
可以看出,制备过程中的每个步骤都对最终的制剂质量起到了关键作用。
首先,布洛芬粉末的制备需要保证颗粒的均匀细小,以便更好地与包衣剂混合。
其次,片剂的压制过程需要掌握合适的压力和时间,以确保片剂的致密性和形状。
最后,质量控制是确保制剂质量稳定的重要手段,其中HPLC测定可以准确地确定布洛芬的含量。
综上所述,本实验成功制备了布洛芬片剂,并对其质量进行了验证。
制剂质量可靠,满足了药物的要求,为后续的临床应用奠定了基础。
*注:本实验报告仅为参考样例,实际实验操作中请根据具体情况进行调整。
*。
片剂实验报告
片剂实验报告片剂实验报告引言:片剂是一种常见的药物剂型,广泛应用于临床治疗中。
本实验旨在通过对片剂的制备、性质分析和质量评价等方面的研究,探索片剂的制备工艺和质量控制方法,为合理使用片剂提供科学依据。
一、片剂的制备1. 原料选择片剂的原料选择至关重要。
在本实验中,我们选择了常用的药物成分A、B和C 作为示例原料,以便进行后续的制备和研究。
2. 制备工艺根据药物成分的性质和药效要求,我们采用了湿法制备方法。
具体步骤如下:(1) 将药物成分A、B和C按一定比例混合,并加入适量的辅料D。
(2) 在搅拌器中加入适量的溶剂E,使药物成分充分溶解。
(3) 将溶液搅拌均匀,并逐渐加入粘合剂F,形成粘稠的混合物。
(4) 将混合物通过造粒机进行造粒,并进行干燥处理。
(5) 将干燥后的颗粒通过压片机进行压片,形成片剂。
二、片剂的性质分析1. 外观检查制备完成的片剂应具有一定的外观特征,如形状、颜色、光泽等。
我们对制备的片剂进行了外观检查,发现其形状规整,颜色均匀,光泽良好,符合要求。
2. 药物释放性能测试片剂的药物释放性能对其疗效起着重要影响。
我们采用体外释放试验方法,通过模拟人体消化道环境,测定片剂中药物的释放速率。
结果显示,片剂中的药物在一定时间内能够逐渐释放,符合预期效果。
3. 片剂的物理性质测定片剂的物理性质包括重量、硬度、厚度等指标。
我们使用电子天平、硬度计和卡尺等工具对制备的片剂进行了测定。
结果表明,片剂的重量均匀,硬度适中,厚度符合要求。
三、片剂的质量评价片剂的质量评价是保证其疗效和安全性的重要环节。
我们采用了国家药典中规定的质量评价方法,对制备的片剂进行了质量评价。
1. 质量控制点的确定根据国家药典的要求,我们确定了片剂的质量控制点,包括药物含量、溶解度、微生物限度等指标。
2. 质量评价结果经过对片剂样品的检测,我们得出了以下质量评价结果:(1) 药物含量符合国家药典的要求,保证了片剂的疗效。
(2) 片剂的溶解度满足药物的吸收要求,确保了药物在体内的有效释放。
布洛芬片制备实验报告
一、实验目的1. 掌握布洛芬片的制备工艺。
2. 了解片剂制备过程中的关键步骤及注意事项。
3. 熟悉片剂的质量控制方法。
二、实验原理布洛芬片是一种常用的非甾体抗炎药,具有解热、镇痛、抗炎作用。
其制备过程主要包括药物粉末的制备、压制和干燥等步骤。
本实验采用湿法制粒法制备布洛芬片。
三、实验材料1. 布洛芬原料药2. 淀粉3. 糊精4. 硅藻土5. 碳酸钙6. 液体石蜡7. 聚乙二醇60008. 聚维酮K309. 硬脂酸镁10. 水为溶剂11. 压片机12. 干燥箱13. 天平14. 粉碎机15. 筛分器四、实验步骤1. 药物粉末的制备1.1 称取布洛芬原料药,加入适量的淀粉、糊精、硅藻土、碳酸钙等辅料,进行混合。
1.2 将混合物置于粉碎机中粉碎,直至达到所需的细度。
1.3 将粉碎后的药物粉末过筛,筛除不合格的粉末。
2. 湿法制粒2.1 称取适量的液体石蜡、聚乙二醇6000、聚维酮K30等辅料,加入适量的水,搅拌均匀。
2.2 将制备好的药物粉末加入上述溶液中,充分搅拌均匀。
2.3 将混合液置于湿法制粒机中,进行制粒。
3. 干燥3.1 将制粒后的湿颗粒取出,置于干燥箱中,进行干燥。
3.2 干燥过程中,注意控制温度和时间,以防止药物分解。
4. 压片4.1 将干燥后的颗粒过筛,筛除不合格的颗粒。
4.2 将筛好的颗粒置于压片机中,进行压制。
5. 片剂质量检查5.1 检查片剂的外观、色泽、硬度和重量等。
5.2 对片剂进行溶出度、含量、崩解度等指标检测。
五、实验结果与分析1. 制备的布洛芬片外观呈白色,色泽均匀,硬度适中。
2. 溶出度、含量、崩解度等指标均符合药典要求。
3. 通过实验,掌握了布洛芬片的制备工艺,并了解了片剂制备过程中的关键步骤及注意事项。
六、实验总结本实验通过湿法制粒法制备布洛芬片,成功掌握了片剂制备的工艺流程。
在实验过程中,应注意以下几点:1. 药物粉末的细度应达到要求,以保证片剂的溶出度和含量。
片剂的制备实验报告
片剂的制备实验报告片剂的制备实验报告引言:片剂是一种常见的药物剂型,具有易于储存、携带和服用的特点。
片剂的制备涉及到药物的选择、配方设计、制备工艺等多个方面。
本实验旨在通过制备一种片剂,探究片剂的制备过程以及对药物溶解度、稳定性和释放性能的影响。
材料与方法:1. 药物:选择一种适合片剂制备的药物,如维生素C。
2. 辅料:选择适合片剂制备的辅料,如乳糖、淀粉、微晶纤维素等。
3. 设备:天平、搅拌器、压片机等。
实验步骤:1. 药物与辅料的筛选:根据药物的特性和目标,选择适合的辅料,并进行筛选实验,确定最佳的辅料组合比例。
2. 药物与辅料的混合:将药物和辅料按照一定比例混合,并通过搅拌器进行均匀混合。
3. 加入辅料溶剂:根据需要,可以加入一定量的辅料溶剂,如水或乙醇,以提高药物的溶解度。
4. 干燥:将混合物进行干燥处理,去除多余的水分或溶剂。
5. 制备片剂:将干燥后的混合物放入压片机中,进行压制,制备出片剂。
6. 片剂的质量控制:对制备好的片剂进行质量控制,如测定片剂的重量、硬度、厚度等指标。
结果与讨论:通过实验,我们成功制备了一种维生素C片剂。
在药物与辅料的筛选实验中,我们发现乳糖和微晶纤维素的组合比例为3:1时,可以获得最佳的片剂质量。
在制备过程中,加入适量的水溶剂可以提高维生素C的溶解度,从而提高片剂的药效。
经过质量控制,我们发现制备好的片剂符合国家药典的要求,具有一定的硬度和厚度,便于携带和服用。
结论:通过本实验,我们成功制备了一种维生素C片剂,并探究了片剂的制备过程。
实验结果表明,在片剂的制备中,药物与辅料的选择、配方设计以及制备工艺等因素都会对片剂的质量和药效产生影响。
本实验为进一步研究片剂的制备提供了基础,也为药物剂型的研发和改进提供了参考。
参考文献:[1] 张三,李四. 片剂制备技术的研究进展[J]. 药学研究,2020,25(2):123-135.[2] 王五,赵六. 片剂质量控制方法的研究与应用[J]. 药物分析学杂志,2021,30(5):456-468.。
片剂制备实验报告
片剂制备实验报告实验目的本实验旨在探究片剂的制备过程,了解其原理和步骤,并通过实验验证相关理论。
实验材料和设备•药品:药物A、药物B、辅料C•设备:电子天平、搅拌器、片剂机实验步骤步骤一:准备药品和辅料1.分别称取所需的药物A和药物B,并使用电子天平精确称量。
2.准备辅料C,根据实验要求精确称取。
步骤二:混合药物和辅料1.将药物A和药物B倒入干净的容器中。
2.使用搅拌器将药物A和药物B充分混合,确保两者均匀分布。
步骤三:添加辅料1.逐步向混合的药物中加入辅料C。
2.每次加入辅料C后,使用搅拌器进行充分搅拌,使辅料均匀分散在药物混合物中。
步骤四:制备片剂1.将混合的药物和辅料放入片剂机的模具中。
2.调整片剂机的参数,如压力、温度等,根据实验要求进行设置。
3.启动片剂机,开始制备片剂。
4.观察片剂的形状和质量,并记录相关数据。
实验结果与分析根据实验所得数据和观察结果,可以得出以下结论: 1. 片剂的制备过程需要精确称量药物和辅料,否则可能影响最终的片剂质量。
2. 混合药物和辅料时需要充分搅拌,以确保药物和辅料的均匀分布。
3. 片剂的形状和质量受到片剂机参数的影响,需要根据实验要求进行合理设置。
4. 实验结果可作为制备片剂的参考,但仍需进一步优化和改进,以获得更好的效果。
实验总结通过本次实验,我们了解了片剂的制备过程,掌握了相关的操作技巧和注意事项。
同时,我们也意识到片剂的制备是一个复杂的过程,需要准确的称量和混合,以及合理的机器参数设置。
在今后的学习和实践中,我们将继续加强对片剂制备的理解和实验技能,不断提高药物制剂的质量和效果。
参考文献[参考文献1] [参考文献2]。
片剂的生产过程实训报告
一、实训目的通过本次片剂生产过程实训,了解片剂生产的基本原理和操作步骤,掌握片剂生产过程中可能出现的问题及其解决方法,提高实际操作技能和药品生产质量意识。
二、实训时间2023年X月X日三、实训地点XXX药厂片剂车间四、实训内容1. 片剂生产原理及流程2. 片剂生产设备的使用与维护3. 片剂生产过程中的问题及解决方法4. 片剂质量检测与控制五、实训过程(一)片剂生产原理及流程1. 原料准备:将药物原料进行粉碎、过筛,确保药物粉碎细度达到要求。
2. 制粒:将药物与辅料按比例混合,加入适量的黏合剂或润湿剂,制成均匀的软材,然后进行制粒。
3. 干燥:将制得的湿颗粒进行干燥,控制颗粒含水量,防止颗粒过干或过湿。
4. 整粒:将干燥后的颗粒进行整粒,去除过大或过小的颗粒,确保颗粒均匀。
5. 压片:将整粒后的颗粒加入压片机,进行压片,调整压片机的压力和车速,确保片剂硬度、重量均匀。
6. 冷却:将压好的片剂进行冷却,防止片剂粘连。
7. 包衣:根据需要,对片剂进行包衣处理。
8. 质量检测:对片剂进行重量差异、崩解度、溶出度等质量检测,确保片剂质量符合要求。
(二)片剂生产设备的使用与维护1. 粉碎机:用于将药物原料进行粉碎,操作时注意调整粉碎机的转速和筛网孔径。
2. 混合机:用于将药物与辅料混合,操作时注意调整混合时间,确保混合均匀。
3. 制粒机:用于将软材制成颗粒,操作时注意调整制粒机的转速和进料量。
4. 干燥机:用于将湿颗粒进行干燥,操作时注意控制干燥温度和时间。
5. 压片机:用于将整粒后的颗粒进行压片,操作时注意调整压片机的压力和车速。
6. 包衣机:用于对片剂进行包衣处理,操作时注意调整包衣机的转速和包衣液量。
(三)片剂生产过程中的问题及解决方法1. 松片:原因可能是药物粉碎细度不够、黏合剂或润湿剂用量不足、颗粒含水量过高。
解决方法:提高药物粉碎细度、增加黏合剂或润湿剂用量、控制颗粒含水量。
2. 裂片:原因可能是压片压力过大、颗粒含水量过高。
片剂的制备实验报告
片剂的制备实验报告实验目的:通过对片剂的制备实验,掌握片剂的制备方法及操作技巧,了解片剂的性质和质量控制方法。
实验原理:片剂是一种固体制剂,由药物和辅料经过混合、压片等工艺制成。
制备片剂的关键是选用合适的药物和辅料,控制好药物含量和粒径分布,以及良好的压片性能。
实验步骤:1. 准备所需药物和辅料:根据实验要求,选择合适的药物和辅料,并按照一定比例称取。
2. 药物和辅料的粉碎:将药物和辅料分别粉碎至合适的粒径,可以使用颗粒研磨机或者手工研磨法。
3. 药物和辅料的混合:将粉碎好的药物和辅料放入混合器中,使用机械或者手工方法进行充分混合。
4. 混合物的筛分:将混合好的药物辅料进行筛分,筛除粒径过大或过小的颗粒。
5. 片剂的制备:将筛分好的混合物放入片剂压片机中,按照一定的压片参数进行压片。
6. 片剂的检验:取出制备好的片剂,进行外观检查、质量检测等,包括片剂的硬度、厚度、重量等。
7. 片剂的包装:对合格的片剂进行包装,可以使用药品包装机进行自动包装。
实验注意事项:1. 仔细选择合适的药物和辅料,根据其物理化学性质进行配比。
2. 在操作过程中,保持操作环境的清洁和无尘。
3. 严格控制药物和辅料的质量和含量,保证药效的稳定性和一致性。
4. 在压片过程中,掌握好适当的压片参数,避免过度压实或破碎。
5. 在包装过程中,保证片剂的密封性和防潮性,避免影响片剂的质量。
实验结果:通过制备实验,成功制备了符合要求的片剂,并经过外观和质量检测合格。
讨论与结论:通过本次片剂的制备实验,我掌握了片剂的制备方法和操作技巧,了解了片剂的性质和质量控制方法。
在实验过程中,需要注意药物和辅料的选择、混合、筛分、压片和包装等环节的操作要点,才能制备出满足要求的片剂。
同时,片剂的质量检测对于保证片剂的质量和药效的稳定性也非常重要。
片剂的制备 实验报告
片剂的制备实验报告
一、实验目的
1. 了解片剂的制备方法;
2. 学习制备药物中的填充剂;
3. 熟悉片剂的成型工艺。
二、实验原理和方法
1. 片剂的制备方法
片剂的制备分为干法和湿法两种方法。
干法制备片剂时,药物与填充剂和压碎剂(如淀粉、木质素等)混合均匀后,通过压片机制成片剂。
湿法制备片剂时,药物与溶液(如淀粉糊、羧甲基纤维素钠等)混合后,通过成型工艺制得片剂。
2. 制备药物填充剂
在制备片剂时,药物通常需要添加一些填充剂来提高片剂的稳定性,保持其形状。
填充剂的物理化学性质需要与药物相适应,同时还需要具有一定的机械强度和流动性。
如淀粉、木质素和羧甲基纤维素钠等。
三、实验步骤
1. 制备样品:
(1) 将淀粉放入研钵中,加入适量的去离子水搅拌均匀,加入几滴碘液,搅拌均匀。
(2) 取2g维生素C片,压碎并混合均匀,加入淀粉糊中搅拌均匀至成形状,制成一个大的球状。
2. 使用压片机制成片剂
将制成的填充剂与药物均匀混合,放入压片机中,调整压力,制成片剂。
四、实验结果与分析
实验中制得的片剂表面光滑,整体硬度适中。
填充剂的质量对于片剂的品质和稳定性起着重要的影响。
在实际药物制剂中,填充剂需要选用相应的材料以保证药物的有效性和稳定性。
五、结论
本实验介绍了片剂的制备方法,并详细介绍了填充剂的选择和成型工艺。
制备的片剂表明实验方法可行,成品的品质满足药品制剂的标准要求,同时也表明填充剂的选择和比例的合理性在片剂制备中起着重要作用。
片剂制备实验报告
片剂制备实验报告篇一:实验报告2:片剂的制备及质量考察药剂学实验实验报告实验二片剂的制备及质量检查一、实验目的和要求1. 掌握湿法制粒压片法与干法制粒压片法的制备工艺2. 掌握片剂的质量检测方法(硬度、崩解时限、脆碎度、片重差异等)3. 熟悉单冲压片机的结构及其使用方法二、实验内容和原理 1. 实验内容(1)单冲压片机的使用实验1:单冲压片机的安装与拆卸了解单冲压片机的原理,结构,装、卸方法及使用中注意事项。
(2)湿法制粒压片法制备片剂实验2:维生素C片剂的制备以维生素C、淀粉、糊精、柠檬酸、硬脂酸镁等为原料,通过湿法制粒压片法制备维生素C片剂。
(3)片剂的质量检查实验3:检查自制维生素C片剂质量使用硬度计、脆碎度测定仪、崩解时限测定仪等对自制维生素的硬度、脆碎度、崩解时限、片重差异等进行检查。
2. 实验原理(请根据实验教材自己补充,包括湿法制粒压片法的工艺流程,常用辅料及其特性,湿法制粒压片法制备过程中的常见问题及其解决方法,药典规定的片剂的质量检查项目等。
)三、主要仪器设备1. 实验材料:维生素C、淀粉、糊精、柠檬酸、乙醇、硬脂酸镁等。
2. 设备与仪器:单冲压片机、硬度计、脆碎度测定仪、崩解时限测定仪、天平、尼龙筛(20目、100目),吹风机、搪瓷托盘、烘箱等。
四、实验步骤、操作过程(根据实验过程填写,必须列出处方)五、实验结果与分析1.简述维生素C片剂制备过程中所发生的问题,分析产生原因,说明解决方法。
2.将所制维生素C片剂的质量考察结果填写于以下表格中,对其质量进行评估,对所发生的质量问题进行分析并说明解决方法。
表1 外观、硬度、抗张强度表2 崩解时间崩解时间 (min)表3 片重差异表4 片剂脆碎度的测定结果试验前重量(g) 试验后重量(g)批号片数脆碎度(%)篇二:片剂实验报告篇一:实验报告2:片剂的制备及质量考察药剂学实验实验报告实验二片剂的制备及质量检查一、实验目的和要求1. 掌握湿法制粒压片法与干法制粒压片法的制备工艺2. 掌握片剂的质量检测方法(硬度、崩解时限、脆碎度、片重差异等)3. 熟悉单冲压片机的结构及其使用方法二、实验内容和原理 1. 实验内容(1)单冲压片机的使用实验1:单冲压片机的安装与拆卸了解单冲压片机的原理,结构,装、卸方法及使用中注意事项。
片剂的制备 实验报告
片剂的制备实验报告片剂的制备实验报告一、引言片剂是一种常见的固体制剂形式,广泛应用于医药领域。
片剂的制备是通过将药物活性成分与辅料混合,并通过压制成型的方法制得。
本实验旨在探究片剂的制备过程、影响因素以及片剂质量的评价。
二、实验方法1. 材料准备:选择合适的药物活性成分和辅料,按照配方比例准备所需材料。
2. 混合:将药物活性成分和辅料按照一定比例混合均匀。
3. 压制成型:将混合物放入片剂机中,通过压制成型的方法制得片剂。
4. 干燥:将制得的片剂放置于通风干燥的环境中,使其失去水分,提高稳定性。
5. 包装:将干燥后的片剂进行包装,以保护其质量和稳定性。
三、实验结果通过实验,我们成功制备了一种含有药物活性成分的片剂。
经过质量评价,片剂外观整齐,无明显裂纹和破碎,符合片剂的要求。
片剂的质量评价主要包括外观、厚度、硬度、重量和溶解度等指标。
四、讨论1. 片剂制备过程中的影响因素:片剂的制备过程中,药物活性成分的选择、辅料的配比、压制成型的压力和时间等因素都会对片剂的质量产生影响。
合理选择药物活性成分和辅料,准确控制压制成型的参数,可以提高片剂的质量。
2. 片剂质量评价的重要性:片剂质量评价是保证片剂质量的重要环节。
通过对片剂外观、厚度、硬度、重量和溶解度等指标的评价,可以判断片剂的制备是否符合要求,保证片剂的疗效和安全性。
3. 片剂的优点和应用:片剂作为一种常见的固体制剂形式,具有便携、易服、剂量准确等优点,广泛应用于临床治疗中。
片剂可以根据药物的特性和患者的需求进行设计和制备,提高治疗效果和患者的便利性。
五、结论通过本实验,我们成功制备了一种含有药物活性成分的片剂,并对其进行了质量评价。
片剂的制备过程中,药物活性成分的选择、辅料的配比、压制成型的参数等因素对片剂的质量具有重要影响。
片剂的质量评价是保证片剂质量的关键环节,可以通过外观、厚度、硬度、重量和溶解度等指标进行评价。
片剂作为一种常见的固体制剂形式,具有便携、易服、剂量准确等优点,在临床治疗中有着广泛的应用前景。
片剂的制备实验报告
片剂的制备实验报告片剂的制备实验报告一、引言片剂是一种常见的口服固体制剂,广泛应用于药物治疗领域。
它具有易于携带、剂型稳定、剂量准确等优点,因此备受医生和患者的青睐。
本实验旨在探究片剂的制备方法和工艺参数对制剂质量的影响。
二、实验目的1. 掌握片剂的制备方法;2. 研究不同工艺参数对片剂质量的影响;3. 分析片剂的理化性质。
三、实验方法1. 原料准备:按照处方要求,准备所需药物及辅料;2. 材料研磨:将药物和辅料按一定比例混合,并进行研磨,使粒度均匀;3. 湿法制粒:将研磨后的材料通过加入适量的粘结剂和溶剂进行湿法制粒,形成颗粒状物料;4. 干燥:将湿法制粒后的颗粒物料进行干燥,去除溶剂;5. 筛分:将干燥后的颗粒物料进行筛分,控制颗粒大小范围;6. 包衣:将筛分后的颗粒物料进行包衣处理,以改善药物的稳定性和控释性;7. 压片:将包衣后的颗粒物料放入压片机中进行压片;8. 包装:将制得的片剂进行包装。
四、实验结果与分析1. 片剂质量:根据实验条件和工艺参数的不同,制备得到的片剂质量也有所差异。
通过称量和计算,可以得到不同批次片剂的平均质量和相对标准偏差,以评估制剂的一致性和稳定性。
2. 片剂外观:片剂外观是评价制剂质量的重要指标之一。
通过观察片剂的颜色、形状、表面光滑度等特征,可以初步判断制剂的制备工艺是否合理。
3. 片剂溶解度:片剂的溶解度是评价其溶解性能的指标之一。
通过使用适当的溶剂,测定片剂在一定时间内的溶解度,可以评估片剂的溶解速度和溶解度是否满足治疗要求。
4. 片剂释放度:片剂的释放度是评价其释放性能的指标之一。
通过使用适当的释放介质和释放测试仪器,测定片剂在一定时间内的释放度,可以评估片剂的控释性能是否满足治疗要求。
五、实验结论1. 片剂的制备方法和工艺参数对制剂质量有重要影响。
合理选择原料、控制研磨颗粒大小、调整湿法制粒条件、合理包衣等步骤可以提高片剂的质量。
2. 片剂的外观、溶解度和释放度是评价制剂质量的重要指标。
片剂实验报告
片剂实验报告片剂实验报告一、引言片剂是一种常见的药物剂型,广泛应用于临床治疗中。
本实验旨在通过研究片剂的制备工艺和质量控制方法,探讨片剂的特性和影响因素。
二、材料与方法1. 材料:本实验所用材料包括药品原料、辅料、溶剂等。
2. 方法:首先,按照处方要求,将药品原料和辅料称量并混合均匀。
然后,将混合物加入制粒机进行湿法制粒。
制粒完成后,将制粒物干燥,并进行筛分。
最后,将干燥后的颗粒与适量的辅料混合,并压制成片剂。
三、结果与讨论1. 片剂外观:制备的片剂外观整齐,无明显裂纹或破碎现象。
2. 药物释放度:通过体外释放试验,测定片剂中药物的释放度。
结果显示,片剂的药物释放度符合药典标准,达到预期效果。
3. 片剂硬度:通过硬度测试仪测定片剂的硬度。
实验结果表明,片剂的硬度符合药典标准,具有良好的机械强度。
4. 片剂溶解度:通过溶解度试验,测定片剂在不同介质中的溶解度。
结果显示,片剂在不同介质中的溶解度差异较小,表明片剂具有较好的溶解性能。
5. 片剂稳定性:通过稳定性试验,测定片剂在不同条件下的稳定性。
结果显示,片剂在常温下保存一定时间后,药物含量变化较小,表明片剂具有较好的稳定性。
四、结论通过本实验的研究,可以得出以下结论:1. 片剂制备工艺对片剂的质量具有重要影响,应根据药物特性和制剂要求进行合理选择。
2. 片剂的外观、药物释放度、硬度、溶解度和稳定性等指标均符合药典标准,达到预期效果。
3. 片剂作为一种常见的药物剂型,具有较好的机械强度和溶解性能,适用于临床应用。
综上所述,本实验通过研究片剂的制备工艺和质量控制方法,对片剂的特性和影响因素进行了探讨。
这对于进一步提高片剂的质量和临床应用具有重要意义。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
实验报告
课程名称:药剂学实验指导老师:__韩旻_________成绩:___________
实验名称:片剂的制备实验类型:____时间:
一、实验目的
1.掌握片剂的不同制备工艺(湿法制粒压片法)
2.掌握片剂的质量检测方法
3.熟悉片剂的处方,工艺及稳定性影响因素及对片剂质量的影响
4.熟悉单冲压片机使用方法
二、实验原理
片剂试纸将药物与适宜的辅料通过制剂技术制成的片状制剂。
他是临床应用最广泛的剂型之一,具有剂量准确,质量稳定,服用方便,成本低等优点。
片剂的制备方法主要由湿法制粒压片,干法制粒压片和直接压片法。
制备片剂用的主药及辅料一般要经粉碎,过筛,混合操作。
当主药为难容性药物时,必须有足够的细度以保证混合均匀及溶出度符合要求。
若药物量少,与辅料量相差悬殊时,可用等体积递增配研发混合,一般可混合均匀,若其含量波动仍然较大,可采溶剂分散法,即将量小的药物先溶于适宜的溶剂中再与其他成分混合,通常可以混合均匀。
湿颗粒的制造是制片的关键。
首先必须根据主要的性质选好湿润剂或粘合剂。
制软材时要控制好湿润剂或粘合剂的用量,使软材达到“握之成团,触之即散”。
颗粒大小一般根据片剂大小由筛网孔径来控制,一般大片选用14-16,小片18-20目筛制粒。
治好的湿颗粒应根据主要和辅料的性质于适宜的温度(50-60)尽快通风干燥。
干燥完毕整粒。
整粒后加入润滑剂,崩解剂等辅料,混匀,计算片重后即可压片。
该实验计算出的片重为。
三、实验步骤
1.实验材料与设备
材料:对乙酰氨基酚,淀粉,微晶纤维素,淀粉浆糊(8%),硬脂酸镁
器材:普通天平,分析天平,量筒,研钵,药筛,鼓风干燥箱,硬度计,单冲压片机,脆碎度检测仪,崩解检测仪。
2.【处方】
对乙酰氨基酚
淀粉
微晶纤维素
淀粉浆糊(8%)适量
硬脂酸镁
【操作】取对乙酰氨基酚过80目筛,淀粉过120目筛,按处方量称取后,家微晶纤维素混匀,混合物过80目筛。
滴加适量的8%淀粉浆糊与药物混合制成软材,过16目筛制粒,55℃干燥。
干颗粒加硬脂酸镁混匀过16目筛。
用单冲压片机压片,每篇,测硬度。
3.质量检测
片中差异:取20片精密称总量,求得平均片重后,再分别精密称隔片的重量,每片的重量与平均重量相比较,超出重量差异限度的药片不得多于2片,并不得有一片超出限度一倍。
脆碎度:片重小于650
mg时,取总重量至少的片剂,除去片及表面的细粉,精密称量。
进行脆碎度实验,试验后除去表面细粉,精密称定,减失重量不得超过1%,而且不得检出断裂,龟裂及粉碎的片。
硬度:崩解度:各片均应在15min内全部崩解,如有一片不能完全崩解,应另取6片复试,均应符合规定。
四、实验结果
1.片重差异:24片总质量每片质量均在平均质量为片重差异范围在,均符合规定。
2.脆碎度:脆碎前脆碎后,损失%小于1%,符合规定。
3.崩解度:27s全部完全崩解,符合规定。
4.片及外观:表面光滑的白色压片。
五、实验讨论
1.压制片剂时,为何大多数药物需先制成颗粒
颗粒流动性较好,这样压出的药片才均匀,否则达不到国家规定的重量控制范围。
另外制成颗粒后压片时产生的灰尘比较少,对压片时排出空气也有利,此外还有一点是在制粒时可以加入适当粘合剂等辅料,对保证药片具有一定强度和外观有好处。
2.制备性能优良的片剂对物料有哪些要求
根据主要的性质选用:如疏水性药物宜选用亲水性辅料,以有利于服用后与体液接触,分
散于体液中,加快吸收;本身粘合性可压性较好的药物,不需或要用粘性大的辅料。
难溶
性的弱酸性药物可选用一些碱性辅料,服用后胃内形成碱性微环境而有利于药物的溶出等。
根据用药目的选用:例如要求服用后迅速发挥疗效的药物,应选用可加快片剂崩解,溶出
的辅料。
用于慢性疾病治疗,要求延长药效,则采用能对药物释放阻滞作用的辅料。
制备
含片,要求含在口中,慢慢融化,发挥局部治疗作用时,可采用增加片剂硬度的辅料。
注意辅料与药物相互作用的影响:包括辅料对药物稳定性的影响,辅料对药物含量测定的
干扰作用,辅料与药物形成特殊复合物的影响,辅料对药物溶出吸收的影响
辅料的价廉易得性。
3.片剂制备中可能发生的问题及解决方法
⑴裂片:常见的形式是顶裂。
造成的原因:压力分布的不均匀以及由此而带来的弹性复原率的不
同,是造成裂片的主要原因。
解决裂片问题的关键是换用弹性小、塑性大的敷料,从整体上降低物料的弹性复原率。
另外,颗粒中细粉太多、颗粒过干、黏合剂粘性较弱或用量不足、片剂过厚以及加压过快也可造成裂片。
⑵松片:所谓松片,一是片剂成型后不结实,稍加外力片剂便松散了,另是基本上不成型。
前面
讨论的影响片剂成型的因素都决定了片剂是否会松片。
⑶粘冲:
出现粘冲的主要原因:颗粒不够干燥或物料易于吸湿、润滑剂选用不当或用量不足以及冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等,应根据实际情况确定原因加以解决。
⑷片重差异超限:产生的原因及解决的办法是①颗粒流动性不好,应重新制粒或加入较好的助流
剂②颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊,应除去过多的细粉或重新制粒③加料斗内的颗粒时多时少,造成加料斗的重量波动,应保持加料斗内始终有1/3量以上颗粒④冲头与模孔吻合性不好,应更换冲头、模圈。
⑸崩解迟缓:崩解机理简介影响崩解的因素①原敷料的可压性,可压性强的原敷料被压缩时易发
生塑性变形,片剂崩解较慢。
②颗粒的硬度,硬度较小时,易因受压而破碎,片剂的崩解较慢。
③压片力,压片力适中,否则片剂过硬,难以崩解。
④表面活性剂,加入表面活性剂可改善湿润
性,但对于易被水湿润的药物如果加入表面活性剂,不必要地降低了液体的表面张力,不利于水分透入,不易崩解。
⑤润滑剂,片剂中常用的疏水性润滑剂,可能严重影响片剂的湿润性,造成崩解迟缓。
在实际应用中,应对润滑剂的品种、用量、混合强度、混合时间严格控制。
⑥黏合剂,
粘合力越大,崩解时间越长⑦崩解剂,品种、用量、加入方法等不同,崩解效果不同⑧片剂的贮存条件,贮存后,崩解时间延长。