中药材、中药饮片养护程序
中药材、中药饮片养护操作规定
中药材、中药饮片养护操作规定中药材、中药饮片养护操作规定:1易生虫中药材或中药饮片:1.1易生虫中药材或中药饮片的品种很多~所含成份为淀粉、脂肪、蛋白质、糖类和挥发油等。
由于这类中药材及中药饮片的形状、质地和成份不同~适合于很多不同类、不同习性和生活习惯的害虫生活与栖息~各种害虫对其的危害程度也不尽同~如党参、陈皮、柏子、枸杞、赤小豆等。
在储存场所潮湿~药材吸潮变软后~才易生虫~如白果、白扁豆、赤芍、青风藤等。
1.2易生虫中药材或中药饮片的养护中1.2.1日常在库检查工作:每周检查时应按堆放次序~逐个进行。
首先检查堆垛周围和上面以及垛底是否有虫丝或蛀粉等~然后对易生虫的中药材或中药饮片的重点品种进行开箱拆包检查。
检查时~如不易从外观上判断是否生虫的~也可采取剖开、折断、打碎、摇晃等方法进行~此外~对大垛中药材或中药饮片~首先注意货垛所处的环境~因每个角、每个面、上中下层所接触的温度不同~可以用抽查方法~及时掌握温湿度的变化情况~以防止吸潮后发霉生虫。
1.2.2杜绝害虫来源:1.2.2.1首先要选择干燥通风的库房~库内地面潮湿的~应加强通风~并在地面上铺放生石灰等进行吸潮~使药中药材或中药饮片保持经常的干燥。
1.2.2.2保持库内外清洁。
1.2.2.3合理安排出库~按照“先产先出、按批号发货”的原则~使容易生虫的中药材或中药饮片先出库。
; T- 1.2.2.4每年5-10月间~是害虫活动繁殖最旺盛的危害药材最严重的时期~应积极地进行防治。
6 W c @2 a, 1.2.2.5采取密封、对抗、冷藏、干燥等养护措施。
2易泛油、发霉中药材或中药饮片: p&2.1中药材或中药饮片泛油主要是指某些含油质中药材或中药饮片所含的油质产生的酸败现象~及某些含粘性糖质的~因受潮发热而在其表面出现油状物质的变色现象。
9 l* O) p, `8 w+ D X2.2中药材或中药饮片发霉是指药材上寄生和繁殖了霉菌。
中药材、中药饮片储存与养护
中药材、中药饮片储藏与保养㈠中药材、中药饮片储藏中药材、中药饮片推行分类储藏中药材、中药饮片经查收合格入库后,应根据药品不一样的性质特色分类寄存于不一样的库房(库区)。
中药材分类储藏:中药材一般按其根源分为植物类、动物类、矿物类、其余类。
植物类又按药用部位分为根及根茎类、果实和种子类、花类、叶类、全草类、皮类、藤木树脂类等。
应依据每一类中药材的性质特色分类寄存。
▲易生虫类中药材:这种中药材富含淀粉、脂肪、糖类,应与不易生虫的中药材分开寄存。
如白芷、白术、山药、花粉等集中寄存,便于杀虫保养。
▲易霉变、泛油的中药材,如天冬、麦冬、牛膝、党参、黄精、玉竹等集中寄存,便于控制库房温湿度,创建阴凉、通风、干燥的有益条件,达到保存与保养目的。
▲易变色、气味消散的中药材,如麻黄、月季花、款冬花、丁香等集中寄存,库房温度不宜过高,应阴爽、避光或密封储藏。
▲麻醉药品(罂粟壳)、医疗用毒性药品应独自分库寄存。
中药饮片的储藏:应依据中药饮片的自然属性和储藏特征,按中药饮片的种类及不同的变异性质,分类寄存于阴凉库(其分类寄存的方法同中药材)。
㈡在库中药材、中药饮片的质量检查:中药材检查:库存药品的质量检查是药品保存保养的重要环节,经过检查,实时了解各种中药材、中药饮片的质量变化状况,有益采纳有效防备举措。
药质量量检查应依据药品的性质特色,联合季节、天气变化状况和储藏条件进行质量检查。
按期检查:按期对库存药品进行全面检查,认识库存药品的构造,掌握要点保养品种的质量、数目。
▲夏防季节(5—10月)一般品种以月为循环周期,易虫蛀霉变等要点保养品种,以周为循环周期进行检查。
▲整年以半年为一次对库存药品进行两次全面质量检查。
不按期检查:对库存药品不按期进行检查,发现问题,实时解决。
对怕重压的中药材要勤翻堆倒垛。
中药饮片检查:中药饮片是中药材炮制加工而成,拥有中药材同样的基天性质,但经过炮制加工后,性质发生了必定的变化,在储藏中更易发生质量变质,所以应经常性对库存中药饮片进行外观质量检查。
中药材中药饮片养护操作程序
中药材、中药饮片养护程序一、目的:对库存中药材、中药饮片进行养护,以维护其质量,保障用药安全有效,降低损耗,避免或减少经济损失。
二、依据:《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品流通管理办法》等法律法规。
三、范围:适用于在库储存的中药材、中药饮片的养护。
四、职责:中药养护员、保管员五、内容:1、根据中药材、中药饮片主要变质类型选择适当的养护方式;2、主要养护方法操作要点(1)、干燥养护A、严重受潮或水浸时采用晾晒或烘干方式进行直接干燥;B、一般轻微受潮或防止受潮应采用抽湿方式进行间接干燥;C、根据湖北地区冬季空气干燥这一气候特点,在冬季无雨时可采取开窗通风,以降低库内湿度,进行间接干燥或防止受潮。
但雨天或其他季节则不适用;D、冷藏法:温度在5℃左右即不易生虫,因此可采用冷库等干燥冷藏;(2)、除湿养护A、以抽湿机作为主要降湿设备进行降温;B、以空调制冷方式作为辅助降温措施;C、在库外气温与相对湿度均低于库内时,可采用通风方式进行除湿。
(3)、降氧或气调养护A、罩帐密闭,即以厚度大于0.25mm的PVC薄膜做成留有上下两个接口的气调罩帐,使药品货垛处于一个密闭环境;B、下充上排,即由下部接口充入N2或CO2,由上部接口抽完或排放罩内空气;C、用量适当,一般20m3的密闭罩帐充N6-7m3(1钢瓶)即可。
2(4)、熏蒸养护磷化铝熏蒸法,宜于气调罩帐内或单独的库房进行熏蒸,用量5g/m3,将磷化铝置不锈钢小盘内即可;(5)、对抗法:适用于数量不多的药材。
如泽泻与丹皮同贮、泽泻不生虫、丹皮不变色,蕲蛇中放花椒,鹿茸中放樟脑,瓜蒌、蛤士蟆油中放酒等均不生虫。
(6)、养护记录进行养护时应按规定作好相关操作记录。
中药材和中药饮片的储存、养护管理制度
中药材和中药饮片的储存、养护管理制度云南XXX药业有限公司文件
文件名称:中药材和中药饮片的储存、养护管理制度编号: 起草部门:质管部起草人: 审核人: 批准人: 起草日期: 批准日期: 执行日期: 版本号: 变更原因:按2012年版GSP的规定进行修改执行
目的:为了加强对中药材和中药饮片的经营质量管理,严把中药材和中药饮片的储存养护关,确保人民群众的有药安全有效。
依据:《中华人民共和国药品管理法》、《2012版药品经营质量管理规范》适应范围:储运部门
内容:
1、中药材和中药饮片应与其他药品分开存放,中药材与中药饮片也应分库存放,
并按药材的自然分类或药用部位分开整齐排列摆放,并有明显标识。
2、中药仓库应有防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鸟、防鼠的设施设备,并有阴凉储藏的的设施或设备,尤其对含有糖份、蛋白质或油脂成份、芳香性易
挥发的中药材应加强阴凉干燥存放;对含淀粉质多的或易蛀的品种可进行药材的
对抗储藏;对易潮易霉变的药材或采取石灰缸干燥储存等办法。
3、每季度应对全部库存进行“三三四”制检查养护,并根据药材的不同特性,必要时需进行挑拣筛选,翻晒或烘烤、熏蒸等养护措施,并按规范要求做好养护
记录。
4、对于贵重药材、毒性药材、麻醉药材、易生虫、霉变、走油、吸潮的药材应
列入重点养护,重点养护的中药材和中药饮片每月都要进行检查养护,并做好重
点养护记录。
5、仓库储存的中药应无灰尘、无蛛网、无污垢、无鼠咬等现象,保持整洁、卫
生、干净。
中药材、中药饮片养护管理规程
1.目的:规范中药材养护管理规程2.范围:所有中药材?3.责任:仓库管理员?质量部长?供应部部长?4.规程:4.1中药材贮存条件:4.1.1中药材必须包装完好,密封,防潮防水具有明显区分标记?4.1.2库房必须阴凉?通风?干燥?保持存放区清洁?4.1.3库房应具防止虫?鼠和其它小动物进入的措施?4.1.4库房设施齐全,水电畅通,消防器材完好?做好每天库房温湿度记录?4.2中药材应按定置管理的原则及有效贮存期对货位进行合理安排,对库房进行布局?4.2.2库存中药材应有明显的状态标志,合格,待验,分别用绿?黄等色标标明,且应存放在各自的区域中,不得相互混放?4.2.3不合格的中药材要有易于识别的明显标记?存放在不合格品库,并记录《不合格品台帐》?4.2.4近有效贮存期的中药材按有关“物料有效贮存期管理规程”执行?4.2.5中药材应分类,分批,离地存放?4.2.6对有温湿度及特殊要求的中药材,按规定条件贮存?4.2.7货物的存放要离墙?离地,货位间都必须留有一定距离,以能执行先进先出的发料原则?4.2.7.1垛与垛间距不少于50厘米?4.2.7.2垛与梁间距不少于30厘米?4.2.7.3垛与墙间距不少于50厘米?4.2.7.4垛与柱间距不少于30厘米?4.2.7.5垛与地面间距不少于10厘米?4.2.7.6库内主要通道宽度不少于200厘米?4.2.7.7水暖,散热器,供热管道与货垛的距离不少于30厘米?4.2.7.8照明灯具垂直下方与物料垛间距不少于50厘米?4.3中药材的养护:4.3.1库区要保持良好的通风状态,并随气候的变化,采取有效的措施,做好防冻?保暖?防署降温及除湿工作,以保证中药材在适宜的温湿度下贮存?4.3.2根据中药材的性质?特点和仓贮条件,对在库中药材应进行日常及定期的检查,保管养护,并随时调整养护方法和保管措施,应切实保证贮存的中药材无潮湿,霉变?虫蛀?鼠咬?污染,渗漏?挥发?破损?对近效期,有变质迹象的中药材,要加强巡查?。
中药材、中药饮片养护操作规程
目的:为有效地对中药材、中药饮片进行养护以确保其质量、降低损耗、保障用药安全有效,制定本规程。
范围:适用于在库储存的中药材、中药饮片的养护。
责任:中药养护员、保管员负责实施本规程。
内容:
1、中药养护员应根据中药材和中药饮片的特性和包装制定养护计划。
其计划还应根据本地四、五、六月气候潮湿易引起药品霉变,六、七、八月易引起生虫,高温条件下容易泛油的气候条件予以制定,确保养护计划具有针对性。
2、按照中药材和中药饮片的特性,采取冷藏、干燥、熏蒸等方法养护。
对容易发生霉变、生虫以及泛油的中药材和中药饮片,应至少每周进行一次养护检查,其他药品的养护周期不得少于3个月一次。
3、中药饮片在库养护检查内容一般为:含水量、虫蛀、霉变、泛油等项目。
4、常用的中药养护方法:
4.1采取晾晒、通风、干燥、吸湿(主要采用吸湿剂或除湿机)、熏蒸等方法防霉变、腐烂;
4.2通过暴晒、加热、冷藏、熏蒸等方法防虫害;
4.3使用传统密封法(包括整库密封和小件密封两种)、降温等方法防挥发,将中药材、中药饮片与外界影响其变质因素隔离,保持其本身质量;
4.4通过避光、降温等方法防变色、泛油。
5、对包装严密的中药饮片,不宜采用熏蒸、加热等方法,应采用冷藏、避光等有效的养护措施。
6、建立中药材和中药饮片的养护记录,内容包括:存放货位、商品编码、商品品名、通用名称、包装单位、规格、批准文号、批号、库存数量、生产日期、有效期限、生产厂商(中药产地)储存条件,养护方法、养护日期、养护员等。
中药材、中药饮片养护操作规程2020年版
目的:制订中药材、中药饮片的养护操作规程,明确中药材、中药饮片贮存、养护的操作要求;并防止发生污染、混淆和差错等。
范围:适用于在库的中药材、中药饮片储存及养护的相关操作。
责任人:仓库保管内容:1定义及管理范围1.1定义:把性质相似、变化相同的中药材、中药饮片归类,对出现虫蛀、生霉、泛油、变色、散味、风化及挥发等异常情况的中药材、中药饮片,采取针对性较强的处理措施,以确保中药材、中药饮片在储存期间质量完好、疗效稳定的过程。
1.2管理范围:本规程适用于本公司中药材、中药饮片的养护操作过程。
其中不涉及名贵、有毒中药材及中药饮片的养护内容。
2相关部门及职责2.1物资部负责人:负责组织仓库保管员按要求开展物料养护的操作与监督。
2.2仓库保管员:在物资部负责人的直接管理下,负责具体的物料的养护。
3流程图:无中药材、中药饮片的养护分类4.1按品种将性质相似、变化相同的中药材、中药饮片进行分类,详见表1。
表1中药材、中药饮片按品种特性分类4.2 对中药材、中药饮片的储存条件及处理措施进行分类,详见表2。
表2中药材、中药饮片的储存及处理措施5中药材、中药饮片的晾晒操作规程5.1晾晒场地的检查:晾晒场地应干净整洁,无尘土,附近无其他物料滞留。
5.2晾晒天气的选择:天气情况应良好,无扬沙和大风,并及时关注天气变化。
5.2.1已发生潮解的中药材、中药饮片,置于烈日下暴晒,晒干装袋后在干燥处存放。
5.2.2花类中药材、中药饮片易发生变色,应选在在气候干燥、阳光较弱时晾晒,且在晾晒时,不宜过多翻动,避免阳光照射而褪色。
5.2.3易泛油中药材,一般采取阴干几小时的方法,只有少数可以暴晒。
5.2.4易散味的饮片在受潮时,不能暴晒,应在干燥的天气里码成井字形通风垛或散开吹风,使热气水分散发。
5.3晾晒前的准备:运输工具、足够面积且不易产生脱落物的苫布及其他器皿。
5.4运输:中药材、中药饮片应在称重后按批次运输,在运输过程中保证清洁,不被污染。
中药材、中药饮片养护程序
精心整理中药材、中药饮片的养护程序目的:建立中药材、中药饮片养护程序,规范其养护工作,确保中药材、中药饮片符合规定要求。
范围:本程序规定了中药材、中药饮片的养护方法和要求,适用于企业经营的中药材和中药饮片的管理。
职责:中药材、中药饮片养护员对本程序的实施负责。
1.分类:为了便于分别养护,应将在库药材、饮片按其特性划分为易霉变、虫蛀、变色、泛油、2.明确:石灰干燥法:凡中药容易变色、价值贵重、质量娇嫩、容易走油、溢糖而生霉虫蛀、回潮后不宜曝晒或烘干的品种如人参、枸杞子、鹿茸等,可采用石灰箱、石灰缸或石灰吸潮袋的干燥法。
木炭干燥法:先将木炭烘干,然后用皮纸包好,夹置于易潮易霉的中药内,可以吸收侵入的水分而防霉虫。
翻垛通风法:翻垛就是将垛底中药翻到垛面,或堆成通风垛,使热气及水分散发.一般在霉雨季节或发现药材含水量较高时采用此法;并可利用电风扇、鼓风机等机械装置加速通风。
密封吸湿法:利用严密的库房及缸、瓶、塑料袋或其他包装器材,将中药密封,使中药与外界空气隔绝,尽量减少湿气侵入药材的机会,保持中药原有的水分,以防霉变与虫蛀。
加入石灰、硅胶等吸湿剂以吸潮,两者结合应用,更能增强干燥防虫霉的效果。
贵重中药最好采用无菌真空密封。
冷藏养护方法:采用低温(0℃—10℃)贮存中药,可以有效地防止不宜烘、晾中药的生虫、发霉、变色等现象发生。
此法主要用于贵重中药、特别容易霉蛀的药材以及无其他较好办法保管的中药。
埋藏养护方法:石灰埋藏法:用大小适宜的缸或木箱,先用双层纸将药材包好,注明名称,然后置入上面)养护检查记录:根据药材、饮片的流转情况,定期对在库药材、饮片进行有计划的质量检查,做好检查记录。
有关问题的处理:对养护检查中发现质量可疑的药材和饮片、由于异常原因可能出现质量问题的药材和饮片、以及在库时间较长的中药材,应抽样送药品检验机构检验。
在库养护中发现药材和饮片有质量问题时,应立即暂停发货,设置标识,并报告质量管理部门复查处理.。
新版GSP企业管理方案之2中药材、中药饮片养护操作规程
一、目的:掌握各种中药材的性质和变异特点,做好中药材的养护工作。
二、依据:《药品管理法》及其实施条例、2013年版GSP及其实施细则、《澄清度检查操作规程》、《澄明度检查操作规程》、《外观均匀度检查操作规程》、溶液颜色检查操作规程》、《崩解时限检查操作规程》。
三、正文:1.本规程适用于中药材、中药饮片的在库养护。
2.为了做好中药材的养护工作,必须掌握各种中药材的性质和变异特点。
3.以下是中药材、中药饮片的常用养护法。
4.密封法:药材经严密封闭后,使其与外界的光线、有害气体以及害虫细菌等隔绝,少受或不受各种自然因素的影响。
就有可能保持其原有的品质,避免发虫蛀、霉变等损失。
密封时,必须在气温较低,相对湿度不大时进行,一般以霉雨季节前为宜。
同时,密封的药材容易发热或发霉变质,如果在条件不适宜的情况下采用,反而起不到应有效果。
5.对抗法:对抗法是中药养护一种传统作法。
这种方法适用于数量不多的药材养护。
主要是利用同储药材所散发出的特殊气味,使害虫不易生存,从而起到防止虫害作用。
但采用这种方法,最好在生虫发霉季节前,并与密封法结合进行。
6.干燥法:保证药材适宜的水量,是防止霉烂的有效方法。
分为摊晾法、石灰干燥法、密封干燥法。
7.臭氧杀菌法:每季度使用臭氧对药材进行臭氧杀菌,将有可能发生微生物污染的中药材、中药饮片在专用的密封条件下,开启臭氧发生器4小时,进行杀菌处理。
8.硫磺熏蒸法:硫磺燃烧后,能产生有毒的二氧化硫气体,能毒死害虫。
但由于二氧化硫会灼伤正在生长的植物,并对很多种子的发芽有不良影响,因此药材种子元气不宜硫磺熏蒸处理,又由于二氧化硫遇水生成亚硫酸有漂白的作用,用使药材变色,同时经硫磺熏过的某些药材,有时还会使味道变酸,并带有硫磺气,因此,对容易变色、变味和质地脆嫩的药材,也不宜采用这种方法。
9.冷藏法:贮藏于冷库(1--10℃)中。
10.以下是各种中药材的具体养护措施。
易生虫药材11.中药材的质地和所含成分不同,决定了害虫种类及危害程度。
饮片公司中药材、中药饮片的养护规程
目的:制订中药材、中药饮片的养护操作规程,明确中药材、中药饮片贮存、养护的操作要求;并防止发生污染、混淆和差错等。
范围:适用于本公司在库的中药材、中药饮片储存及养护的相关操作。
责任人:物资部负责人、仓库保管员。
内容:1定义及管理范围1.1定义:中药材、中药饮片的科学养护、合理储存,确保中药材、中药饮片在储存期间质量完好、疗效稳定、服用安全的过程。
防止在储存过程中出现虫蛀、生霉、泛油、变色、散味、风化、挥发等变质现象。
1.2管理范围:本规程适用于本公司中药材库、中药饮片库内的贮存、保管、养护全部操作过程。
其中不涉及名贵中药材、中药饮片、高危中药、有毒饮片或毒性饮片的养护内容。
名贵中药材、中药饮片、高危中药、有毒饮片或毒性饮片的界定见《中药材、中药饮片养护管理标准》2相关部门及职责2.1物资部负责人:负责组织仓库保管员按要求开展物料在库养护的操作的执行与监督。
2.2仓库保管员:在物资部负责人的直接管理下,负责具体的物料在库的养护。
3流程图无4中药材、中药饮片按特性分类其目的是把性质相似、变化相同的中药材、中药饮片品种归类,选择合适的贮存处所,采取针对性较强的养护措施,以保证其质量。
4.1植物类药材指最容易虫蛀、霉变、泛油、变色的品种,应贮存在干燥、凉爽、四周整洁、温湿度管理严格的库房内。
4.2花类品种:应储存在干燥防潮、湿度严格控制的库房内,还应具有必要的吸潮措施。
4.3全草及地上部分品种:应储存在干燥、通风、防潮的库房内。
4.4动物类药材:应储存在干燥、密封、四周整洁、无虫无鼠具有药剂熏蒸条件的和设备的库房内。
4.5中药材、中药饮片入库后根据气候情况和特殊品种进行定期或不定期的检查;发现问题及时处理,以减少损失和防止蔓延。
5养护:5.1中药饮片除严格饮片含水量在9%-13%的同时,还应该根据药材与所加辅料的性质,选用适当容器储存,严格温湿度管理。
5.2温湿度管理5.2.1按物料储存条件设置阴凉库和常温库,其中阴凉库温度不高于20℃;常温库温度为10~30℃;各库房相对湿度保持在15~65%之间。
连锁药店中药材、中药饮片养护方法
连锁药店中药材、中药饮片养护方法分发部门:仓储部门、质量管理部门1、目的:建立中药材、中药饮片养护方法,规范其养护工作,确保中药材、中药饮片符合规定要求。
2、依据:《药品经营质量管理规范》3、范围:本程序规定了中药材、中药饮片的养护方法和要求,适用于公司经营的中药材和中药饮片。
4、职责:中药材、中药饮片养护员对本程序的实施负责。
5、内容:5.1、分类:为了便于分别养护,应将在库药材、饮片按其特性划分为易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、潮解、升华、挥发、粘连、腐烂等类型。
5.2、制定养护计划、方案:针对不同品种、类型、性能,结合公司仓库实际,制定养护计划、方案。
养护方案应明确:5.2.1、养护原则:以防为主,防治结合。
5.2.2、存放位置:根据仓库环境和设备条件,根据各种药材、饮片需避光、防潮、防压、防冻、防鼠等不同要求,将药材、饮片置放于适宜的地方。
5.2.3、重点养护时节:较易发生霉变、虫蛀、泛油的黄梅天、三伏天、桂花天等季节。
5.2.4、重点养护品种:5.2.4.1、易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、潮解、升华、挥发、粘连、腐烂的药材和饮片;5.2.4.2、细贵药材和饮片;5.2.4.3、贮存期较长的药材和饮片。
5.2.5、养护周期。
5.3、养护:按照养护计划、方案,采用传统及现代养护方法,科学地对在库药材、饮片进行养护,以保证药品质量。
养护方法主要有:5.3.1、干燥养护方法:干燥可以除去中药中过多的水分,同时可杀死霉菌、害虫及虫卵,起到防治虫、霉,久贮不变质的效果。
5.3.1.1、摊晾法:也称阴干法,即将中药置于室内或阴凉处所,使其借温热空气的流动,吹去水分而干燥,适用于芳香性叶类、花类、果皮类中药等。
5.3.1.2、高温烘燥法:对含水量过高的中药,可以采用加热增温以去除水分,所用方法有火盆烘干、烘箱烘干与干燥机烘干三种。
此法适用于大多数药材。
5.3.1.3、石灰干燥法:凡中药容易变色、价值贵重、质量娇嫩、容易走油、溢糖而生霉虫蛀、回潮后不宜曝晒或烘干的品种如人参、枸杞子、鹿茸等,可采用石灰箱、石灰缸或石灰吸潮袋的干燥法。
(完整版)018.中药材、中药饮片重点养护标准操作规程
江西伯美制药有限公司中药材、中药饮片重点养护标准操作规程1目的建立中药材、中药饮片养护标准操作程序,确保中药材、中药饮片的贮存质量,防止中药材、中药饮片因养护不当导致的质量问题。
1适用范围本程序规定了中药材、中药饮片的养护方法和要求,适用于本公司所有中药材、中药饮片养护管理。
3术语及定义虫蛀:虫蛀是指昆虫侵入中药材内部所引起的破坏作用。
药材经害虫危害虫蛀后,有的形成空洞、破碎,有的被毁成粉,有的被害虫排泄物污染,破坏性极强。
严重影响中药材质量。
发霉:大气中存在大量的霉菌孢子,散落在药材表明,在适当的温度(15℃左右)、湿度(空气中的相对湿度在85%以上或药材含水率超过15%)、适宜的环境(如阴凉不通风的场所)、足够的营养条件下,即萌发为菌丝,分泌酵素,溶蚀药材的内部组织,促使腐败,失去药效。
变色:各种药材都有固定的色泽,受温湿度及空气的影响,使药材内部发生变化,表面颜色发生变异。
泛油:指某些含油脂、挥发油、粘液质、糖类较多的药材,在温湿度较高时出现的油润、发软、发粘、颜色变鲜、产生“哈喇味”。
气味散失:中药材具有的正常气味,因久存或养护不当、储存过程中出现发霉、酸败等化学反应均可导致气味散失。
4 职责中药材库管员对本程序的实施负责。
5内容5.1中药材、饮片养护流程图5.1中药材、中药饮片的养护应根据中药材特性、季节气候变化采取不同的养护措施,对特殊药材采取重点养护,做到安全储存,科学养护,保证质量,降低损耗。
5.3中药材、中药饮片分类5.3.1为了便于分别养护,将在库中药材、中药饮片按其特性划分为易霉变、虫蛀、变色、泛油、挥发等类型。
5.3.1中药材、饮片分类、产生质量变异原因、危害及防治原则5.4中药材、饮片的日常在库检查根据药材的特性,制定合理的检查方法:5.4.1易虫蛀药材的检查:该类品种主要有:白术、炙甘草、葛根、党参、当归、知母、山楂、大枣、川芎等。
检查可定期或不定期的进行。
一般夏秋季气温高,湿度大,有利于害虫生长发育,需5-7天检查一次;冬春季,温湿度低,不利于害虫生长,可每10-15天检查一次。
中药材、中药饮片的养护
中药材、中药饮片的养护1保证按标准要求贮存中药材、中药饮片。
1。
1执行标准:按《中国药典》收载的中药材及饮片项下要求贮存。
1.2检查频次:每周一次,与巡检同时进行.在巡检记录单的“药品分类存放”项下记录。
2根据各种药材的性质和变异特点进行分类养护2。
1易生虫药材2.1。
1易生虫药材有含有淀粉、脂肪、蛋白质、糖类和挥发油等,包括植物的根、茎、叶、花、果实和树皮以及动物的骨、甲、皮、筋和昆虫驱体等。
2。
1。
2每次检查时应按堆垛次序,依次进行。
首先检查垛的周围和垛的上面以及垛底是否有虫丝或蛀粉等,然后对易生虫药材的重点品种进行开箱拆包检查.检查时,如不易从外观上判断是否生虫的,也可采取剖开、拆开、打碎、摇晃等方法进行。
2。
1.3保管易生虫药材,除了要勤加检查及保持库内清洁外,必须从杜绝害虫来源,控制其传播途径,消除其孳生繁殖条件等方面着手,才能有效地保证其不受虫害。
储存这类药材,首先要选择干燥通风的库房。
库内地面潮湿的,应加强通风,并采取相应的吸潮措施使饮片及药材保持经常的干燥。
应根据具体品种的不同批次的质量情况,按照“先进先出”的原则,使容易生虫的药材先出库。
2。
1。
4预防药材生虫,除了按国家标准规定的贮藏条件贮藏外,还可采取密封、对抗、冷藏、干燥等养护措施,防止药材生虫.2.2易泛油、发霉药材2.2.1药材的泛油:药材泛油主要是指某些含脂肪、挥发油类、药材所含的油质产生的酸败现象;有的也把某些含黏性糖质的药材,因受潮发热而在其表面出现油状物质的变色的现象叫泛油。
一般说来,含油质多的,最容易受温度的影响;含黏性糖多的,则容易受湿度的影响。
药材的油质酸败,多由于与日光、空气等经常接触,使油质氧化,产生了氧化物,从而使药材颜色变深,并失去了原有的香气,或受潮后未干透就堆在一起引起发热,使氧化酶活动加强,导致油质分解;此外微生物的活动,也容易引起油质酸败。
2.2。
2药材的发霉:药材发霉,系指在药材上寄生和繁殖了霉菌。
24中药饮片养护管理操作规程
24中药饮片养护管理操作规程一、引言中药饮片是一种重要的中药剂型,具有药效稳定、服用方便等优点。
为保证中药饮片的质量和有效性,做好中药饮片的养护管理工作显得尤为重要。
本操作规程旨在规范中药饮片的养护管理工作,确保中药饮片的质量和使用效果。
二、相关要求1.中药饮片的养护管理应符合国家相关法律法规和标准的要求。
2.中药饮片的养护管理应有专人负责,并进行记录和备案。
3.中药饮片的养护管理应有相应的养护设备和环境。
4.中药饮片的养护管理工作应定期进行检查和评估,及时发现问题并进行处理。
三、操作规程1.养护设备和环境1.1中药饮片的储存区域应干燥、通风、无异味,并且应远离湿度、阳光直射和火源。
1.2中药饮片的储存架要求整齐、稳固,材质应符合卫生要求,以防止饮片接触地面和墙壁。
1.3中药饮片的储存区域应有室温计和湿度计,并定期监测和记录储存环境的温湿度。
1.4中药饮片的养护区域应做好清洁工作,保持干净整洁,定期对其进行消毒。
2.养护管理人员2.1养护管理工作应由专业人员负责,具备相关的知识和经验。
2.2养护管理人员应严格遵守个人卫生要求,经常洗手,不得在养护区域吸烟、吃东西等。
2.3养护管理人员应熟悉各种中药饮片的性质、特点和贮藏要求,做到心中有数。
3.养护管理工作3.1中药饮片的检查3.1.1每次取用中药饮片前,应进行外观检查,查看是否有变色、变味、虫粪等异常情况,如有异常,应及时报告处理。
3.1.2对于已经开封的中药饮片,应保持干燥,避免湿气侵入,储存期限不得超过规定时间。
3.2中药饮片的储存3.2.1中药饮片的储存应按照其物性分类,并进行标记区分。
3.2.2中药饮片的储存容器应密封严实,避免湿气、阳光直射等因素对其影响。
3.3中药饮片的使用3.3.1使用中药饮片前,应先核对药品名称、批号、保质期等信息,并进行记录。
3.3.2在取用中药饮片时,应使用无菌铁夹或无菌塑料夹,避免手直接接触中药饮片。
3.3.3使用后的中药饮片应及时封好包装袋,并按规格、批号、有效期进行标记。
中药材、中药饮片养护操作规程
中药材、中药饮片操作规程1 目的建立中药材、中药饮片养护操作规程,规范中药材养护、确保药材质量稳定。
2 适用范围适用于中药材及中药饮片养护。
3 职责物流部经理、仓库保管员、QA。
4内容4.1 对入库各中药材按其是否为净药材及温湿度要求分别储存于相应的中药库中:4.1.1 阴凉库(温度20℃以下,相对湿度45%-70%)。
4.1.1.1 中药材阴凉库用于贮存需要阴凉贮存的中药材。
4.1.1.2 净药材阴凉库用于贮存需要阴凉贮存的净药材。
4.1.2 常温库(温度0℃-30℃,相对湿度45%-67%)。
4.1.2.1 中药材库用于贮存不需要阴凉贮存的中药材。
4.1.2.2 净药材库用于贮存不需要阴凉贮存的净药材。
4.1.3 须贮存于阴凉库的药材:标准规定存贮条件为阴凉贮藏的药材。
4.1.4 贮存于常温库的药材:除要求阴凉贮藏及特殊药材贮存以外的其它中药材。
4.1.5 对易串味的药材要用塑料袋密封保存。
4.2 堆放要求:牢固、整齐、无明显倾斜,药材必须堆放于垫物架上,并符合“六距”要求;垛距不少于0.4米,梁距不少于0.3米,墙距不少于0.5米,底距不少于0.1米,顶距不少于0.5米。
4.3 库区管理要求4.3.1 保持库区、用具、运输工具、器材等的干燥、清洁。
4.3.2 应做好库房温、湿度的监测和管理。
4.3.2.1 每日上午9:45-10:15,下午14:00-14:30对库房温、湿度进行记录。
4.3.2.2 如库房温湿度过高时,可选择适宜气候进行通风、或开空调以调节温湿度。
4.3.3 应每日巡视养护,确保无潮解、无霉变、无虫蛀、无鼠咬等现象,质量保持良好。
4.3.4 要执行“先进先出、易变先出”的原则,要加强检查,防止质变。
4.3.5 质量变异、失效药品要单独存放,按规定挂上明显标志,及时处理。
4.4 中药饮片的贮存4.4.1 中药饮片的储存的一般通则4.4.1.1 中药饮片应按炮制日期,先进先出,以免储存日久,发生变质。
中药材、中药饮片的养护程序
中药材、中药饮片的养护程序为加强对中药材、中药饮片养护程序管理,防止中药材、中药饮片在储存中发生质量变异,以保证中药材、中药饮片的质量符合国家药品质量标准,特制定如下养护程序:一、列出重点养护品种。
根据历年来的保管、养护经验,结合各类中药材、中药饮片的性状特点,对易发生霉变、生虫、泛油等质量变异的品种和药品监督管理部门重点抽查的品种,根据具体情况列出重点品种目录。
二、养护和检查1、重点品种的养护。
在正常情况下,每季度检查2次。
在第一个月的中旬和第三个月的上旬进行检查。
在雨季、高温季节(5-10月份)每个月检查2次或根据实际情况进行检查。
2、一般品种的养护。
在通常情况下,每季度检查一次,第一个月检查30%,第二个月检查30%,第三个月检查剩余的40%。
在雨季、高温季节(7、8、9月份)每月检查两次,并根据实际情况对个别品种进行检查。
3、检查时抽取样品后到验收养护室进行检查。
4、重点养护品种的处理:①易吸潮的中药经常进行晾晒、除湿或烘干等处理;②易生虫的中药,经常进行晾晒或烘干处理:温度控制在50℃-60℃,时间30分钟;熏杀处理:把中药密封在容器里用药物熏杀;③易发霉、泛油的中药,经常进行沸水喷淋处理:把中药平摊在底垫上用沸水喷淋后堆在一起,用干净麻袋或塑料布盖上闷润1-2小时。
喷醋处理:不能沾水的中药,喷醋后闷润1-2小时。
淘洗处理:用水快速冲洗后晒干;④易风化和升华的中药存放在密封的容器里;⑤易发酵变质和软化融化的中药,存放在阴凉库。
5、每年5月或9月份进行一次熏仓。
对熏仓使用的药物、人员、时间、对药品和养护设备的保护措施等做好记录。
6、发现质量可疑的药品,要在1个工作日内通知质量管理小组复查处理。
三、记录1、把每个月检查的中药品种及质量情况记录下来,填写检查情况表;2、把养护品种及方法、数量、时间予以详细记录;3、把熏仓的情况做好记录;4、养护仪器、设备的使用、保养做好记录;5、把日常的养护工作做好记录。
中药材、中药饮片养护操作规程2020年版
目的:制订中药材、中药饮片的养护操作规程,明确中药材、中药饮片贮存、养护的操作要求;并防止发生污染、混淆和差错等。
范围:适用于在库的中药材、中药饮片储存及养护的相关操作。
责任人:仓库保管内容:1定义及管理范围1.1定义:把性质相似、变化相同的中药材、中药饮片归类,对出现虫蛀、生霉、泛油、变色、散味、风化及挥发等异常情况的中药材、中药饮片,采取针对性较强的处理措施,以确保中药材、中药饮片在储存期间质量完好、疗效稳定的过程。
1.2管理范围:本规程适用于本公司中药材、中药饮片的养护操作过程。
其中不涉及名贵、有毒中药材及中药饮片的养护内容。
2相关部门及职责2.1物资部负责人:负责组织仓库保管员按要求开展物料养护的操作与监督。
2.2仓库保管员:在物资部负责人的直接管理下,负责具体的物料的养护。
3流程图:无中药材、中药饮片的养护分类4.1按品种将性质相似、变化相同的中药材、中药饮片进行分类,详见表1。
表1中药材、中药饮片按品种特性分类4.2 对中药材、中药饮片的储存条件及处理措施进行分类,详见表2。
表2中药材、中药饮片的储存及处理措施5中药材、中药饮片的晾晒操作规程5.1晾晒场地的检查:晾晒场地应干净整洁,无尘土,附近无其他物料滞留。
5.2晾晒天气的选择:天气情况应良好,无扬沙和大风,并及时关注天气变化。
5.2.1已发生潮解的中药材、中药饮片,置于烈日下暴晒,晒干装袋后在干燥处存放。
5.2.2花类中药材、中药饮片易发生变色,应选在在气候干燥、阳光较弱时晾晒,且在晾晒时,不宜过多翻动,避免阳光照射而褪色。
5.2.3易泛油中药材,一般采取阴干几小时的方法,只有少数可以暴晒。
5.2.4易散味的饮片在受潮时,不能暴晒,应在干燥的天气里码成井字形通风垛或散开吹风,使热气水分散发。
5.3晾晒前的准备:运输工具、足够面积且不易产生脱落物的苫布及其他器皿。
5.4运输:中药材、中药饮片应在称重后按批次运输,在运输过程中保证清洁,不被污染。
中药材中药饮片养护标准操作规程
中药材中药饮片养护标准操作规程Standardization of sany group #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#中药材、中药饮片养护标准操作规程1目的建立中药材、中药饮片养护标准操作程序,确保中药材、中药饮片的贮存质量,防止中药材、中药饮片因养护不当导致的质量问题。
2适用范围本程序规定了中药材、中药饮片的养护方法和要求,适用于本公司所有中药材、中药饮片养护管理。
3术语及定义虫蛀:虫蛀是指昆虫侵入中药材内部所引起的破坏作用。
药材经害虫危害虫蛀后,有的形成空洞、破碎,有的被毁成粉,有的被害虫排泄物污染,破坏性极强。
严重影响中药材质量。
发霉:大气中存在大量的霉菌孢子,散落在药材表明,在适当的温度(25℃左右)、湿度(空气中的相对湿度在85%以上或药材含水率超过15%)、适宜的环境(如阴凉不通风的场所)、足够的营养条件下,即萌发为菌丝,分泌酵素,溶蚀药材的内部组织,促使腐败,失去药效。
变色:各种药材都有固定的色泽,受温湿度及空气的影响,使药材内部发生变化,表面颜色发生变异。
泛油:指某些含油脂、挥发油、粘液质、糖类较多的药材,在温湿度较高时出现的油润、发软、发粘、颜色变鲜、产生“哈喇味”。
气味散失:中药材具有的正常气味,因久存或养护不当、储存过程中出现发霉、酸败等化学反应均可导致气味散失。
4 职责中药材库管员对本程序的实施负责。
5内容中药材、饮片养护流程图中药材、中药饮片的养护应根据中药材特性、季节气候变化采取不同的养护措施,对特殊药材采取重点养护,做到安全储存,科学养护,保证质量,降低损耗。
中药材、中药饮片分类为了便于分别养护,将在库中药材、中药饮片按其特性划分为易霉变、虫蛀、变色、泛油、挥发等类型。
中药材、饮片分类、产生质量变异原因、危害及防治原则中药材、饮片的日常在库检查根据药材的特性,制定合理的检查方法:易虫蛀药材的检查:该类品种主要有:白术、炙甘草、葛根、虎杖、党参、当归、青风藤、知母、山楂、野山楂、大枣、川芎等。
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中药材、中药饮片的养护程序
目的:建立中药材、中药饮片养护程序,规范其养护工作,确保中药材、中药饮片符合规定要求。
范围:本程序规定了中药材、中药饮片的养护方法和要求,适用于企业经营的中药材和中药饮片的管理。
职责:中药材、中药饮片养护员对本程序的实施负责。
1.分类:
为了便于分别养护,应将在库药材、饮片按其特性划分为易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、潮解、升华、挥发、粘连、腐烂等类型。
2.制定养护计划、方案:
针对不同品种、类型、性能,结合企业仓库实际,制定养护计划、方案。
养护方案应明确:
养护原则:以防为主,防治结合。
存放位置:根据仓库环境和设备条件,根据各种药材、饮片需避光、防潮、防压、防冻、防鼠等不同要求,将药材、饮片置放于适宜的地方。
重点养护时节:较易发生霉变、虫蛀、泛油的黄梅天、三伏天、桂花天等季节。
重点养护品种:
易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、潮解、升华、挥发、粘连、腐烂的药材和饮片;
养护周期,一般品种3个月,重点品种1个月。
按照养护计划、方案,采用传统及现代养护方法,科学地对在库药材、饮片进行养护,以保证药品质量。
养护方法主要有:
干燥养护方法:
干燥可以除去中药中过多的水分,同时可杀死霉菌、害虫及虫卵,起到防治虫、霉,久贮不变质的效果。
摊晾法:也称阴干法,即将中药置于室内或阴凉处所,使其借温热空气的流动,吹去水分而干燥,适用于芳香性叶类、花类、果皮类中药等。
高温烘燥法:对含水量过高的中药,可以采用加热增温以去除水分,所用方法有火盆烘干、烘箱烘干与干燥机烘干三种。
此法适用于大多数药材。
石灰干燥法:凡中药容易变色、价值贵重、质量娇嫩、容易走油、溢糖而生霉虫蛀、回潮后不宜曝晒或烘干的品种如人参、枸杞子、鹿茸等,可采用石灰箱、石灰缸或石灰吸潮袋的干燥法。
木炭干燥法:先将木炭烘干,然后用皮纸包好,夹置于易潮易霉的中
药内,可以吸收侵入的水分而防霉虫。
翻垛通风法:翻垛就是将垛底中药翻到垛面,或堆成通风垛,使热气及水分散发.
一般在霉雨季节或发现药材含水量较高时采用此法;并可利用电风扇、鼓风机等机械装置加速通风。
密封吸湿法:利用严密的库房及缸、瓶、塑料袋或其他包装器材,将中药密封,使中药与外界空气隔绝,尽量减少湿气侵入药材的机会,保持中药原有的水分,以防霉变与虫蛀。
加入石灰、硅胶等吸湿剂以吸潮,两者结合应用,更能增强干燥防虫霉的效果。
贵重中药最好采用无菌真空密封。
冷藏养护方法:
采用低温(0℃—10℃)贮存中药,可以有效地防止不宜烘、晾中药的生虫、发霉、变色等现象发生。
此法主要用于贵重中药、特别容易霉蛀的药材以及无其他较好办法保管的中药。
埋藏养护方法:
石灰埋藏法:用大小适宜的缸或木箱,先用双层纸将药材包好,注明名称,然后置入用石灰恰好埋没所贮中药为度。
适用于肉性和昆虫类中药。
砂子埋藏法:适用于少数完整中药。
容器用缸或木箱,砂子应充分干燥后使用。
容器底部先用砂子铺平,再将中药分层平放,每层均撒盖砂子。
糠壳埋藏法:利用糠壳的隔潮性能,将中药埋入糠中,使外界湿气不致侵入,保持药材干燥,亦可避免虫蛀霉变。
地下室贮藏法:地下室贮藏中药,由于气温较低,不直接受到阳光照射,气候较干燥,对于那些怕光、怕热、怕风、怕潮、怕冻的药物有一定的养护作用。
化学药剂养护方法:
就是利用化学药剂散发的气体杀死中药害虫、霉菌的养护方法。
硫磺熏蒸法:是中药最早期的杀虫方法。
通常是将一定数量的硫磺碎块置于瓦容器内,点燃后放入熏房,密封门、窗和一切缝隙,利用硫磺的有毒气体窒杀熏房内药材中害虫的成虫、卵、蛹和幼虫,并杀灭初萌的霉菌。
磷化铝熏蒸法:磷化铝是当前主要的化学药剂,近年来应用较广。
可采用塑料帐密封货垛,或全仓密封熏蒸。
根据货垛体积采用在垛上和走道地面上设多点投药,药片不要直接接触包装和药材,可采用铁盘、木盘、搪瓷盘等,把药片摊开,帐幕熏蒸可将药片盘放在货垛边。
氯化苦熏蒸法:将整个仓或某一库房密封,或用帆布帐密罩货垛,采用喷雾法或喷洒法进行施药熏蒸,使药力透过麻袋慢慢滲入到药材中(注意:切勿将氯化苦直接喷到药材上面),达到杀虫的目的。
对抗同贮养护方法:
即将一种中药与另一种中药一起贮存,利用不同性能的中药具有相互制约虫害的作用来进行中药贮藏保管的一种养护方法。
养护检查记录:
根据药材、饮片的流转情况,定期对在库药材、饮片进行有计划的质量检查,做好检查记录。
有关问题的处理:
对养护检查中发现质量可疑的药材和饮片、由于异常原因可能出现质量问题的药材和饮片、以及在库时间较长的中药材,应抽样送药品检验机构检验。
在库养护中发现药材和饮片有质量问题时,应立即暂停发货,设置标识,并报告质量管理部门复查处理.。