粘度测定SOP

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黏度测定SOP

1 主题内容

建立粘度测定操作程序,规范粘度测定的操作方法,为物料的检测和判定提供依据。

2 适用范围

本标准适用于流体的运动黏度、动力黏度测定。

3引用标准

《中国药典》2010年版二部。

4 职责

QC主管:保证该标准的执行;

QC检验员:负责按该标准进行操作。

5 内容

5.1 原理

5.1.1 黏度系指流体对流动的阻抗能力,一般采用动力黏度、运动黏度或特性黏度数表示。5.1.2 流体分牛顿流体和非牛顿流体两类。毛细管式黏度计适用于牛顿流体的黏度测定。

5.1.3 液体以1cm/s的速度流动时,在每1cm2平面上所需切应力的大小,称之为动力黏度,以

Pa·s为单位。在相同温度下,液体的动力黏度与其密度的比值,再乘以106,即得该液体的运动黏度,以mm2/s为单位。药典采用在规定条件下测定供试品在平氏黏度计中流出时间(s),与该黏度计用已知黏度的标准液测得的黏度计常数(mm2/s2)相乘,即得供试品的运动黏度。

5.2 仪器用具

5.2.1 恒温水浴能恒温±0.1℃(运动黏度的测定)

5.2.2 温度计分度为0.1℃

5.2.3 秒表分度为0.2秒

5.2.4 平氏黏度计

5.3 操作

5.3.1 用平氏黏度计测定运动黏度或动力黏度。

5.3.1.1 照各药品项下的规定,取毛细管内径符合要求的平氏黏度计1支,在支管F上连接一

橡皮管,用手指堵住管口2,倒置黏度计,将管口1插入供试品(或供试溶液,下同)中,

处,提出黏度计并迅速倒自橡皮管的另一端抽气,使供试品充满球C与A并达到测定线m

2

转,抹去黏附管外的供试品,取下橡皮管使连接于管口1上,将黏度计垂直固定于被测物体所规定温度的恒温水浴中,并使水浴的液面高于球C的中部,放置15分钟后,自橡皮管的

另一端抽气,使供试品充满球A并超过测定线m

1

,开放橡皮管口,使供试品在管内自然下落,

用秒表准确记录液面自测定线m

1处下降至测定线m

2

的流出时间。依法重复测定3次以上,

每次测定值与平均值的差值不得超过平均值的±5%。另取一份供试品同法操作,并重复测定3次以上。以先后两次取样测得的总平均值按下式计算,即为供试品的运动黏度或供试溶液的动力黏度。

5.3.1.2 运动黏度(mm2/s)=Kt

式中: K为已知黏度的标准液测得的黏度计常数,mm2/s2;

t为测得的平均流出时间,s;

ρ为供试溶液在相同温度下的密度,Kg/m3。

6 注意事项

6.1 实验室温度与黏度测定温度不应相差太大,当室温高于测定温度时,应注意降低温度。6.2 在抽气吸取供试液时,不得产生断流或气泡。

6.3 黏度计应用垂直固定于恒温水浴锅中,不得倾斜,以免影响流出时间。

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