08版ISO9000标准培训资料

2021/2/22
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第一章/第一节
ISO9000族标准的发展(4/13-4)
■质量管理发展的四个阶段（4/4）
◆标准质量管理阶段（1986—现在）
●ISO/TC176（国际标准化组织/质量管理和质量保证技术委员会） 总结了经济发展的需要和各国QM的经验，将QM要求和指南固化 在一系列标准之中,于1986年开始制定ISO9000系列标准。
08版ISO9000标 准培训资料
第一章/第一节
ISO9000族标准的发展(2/13-2)
■质量管理发展的四个阶段（2/4） ◆统计质量管理阶段（SQM）（1940-1960） ●生产特点：大批量生产 ●美国将QM的重点由生产线的“终端”移至各生产“工 序”，把全数检验改为随机抽样检验，对抽样检验的数 据进行分析后，制定成“控制图”，再用其进行工序质 量监控，从事后把关向事先预防发展。 ●统计技术的作用: ▲可帮助组织了解变异，有助于解决问题和提高有效性 和效率，也有助于利用获得数据进行决策； ▲有助于对变异进行测量、分析、解释和建立模型； ▲有助于解决并防止由变异引起的问题，促进持续改进 ●缺点：由少数专业人员管理，控制方法不利于普及。
测量管理体系 测量过程和测量设备的要求
准 ISO10014:2019 ISO10015:2019
质量管理 实现财务与经济效益的指南 质量管理 培训指南
ISO10019:2019
质量管理体系咨询师选择和使用指南
报 ISO/TR10013:2019 质量管理体系文件指南
告 ISO/TR10017:2019 ISO9001:2000的统计技术指南
标准名称
发布日期
质量管理体系 基础和术语 2019年09月15日
质量管理体系 要求
2019年11月15日
可持续性管理 质量管理方法 2009年×月×日
ISO19011:2019 质量和(或)环境管理体系审核 2019年10月01日 指南
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第一章/第一节 ISO9000族标准的发展(9/13-9)
▲对提高组织的运作能力、增强国际贸易、保护顾客
利益、提高认证的有效性等都产生积极而深远的影响
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第一章/第一节
ISO9000族标准的发展(7/13-7)
█质量管理体系标准的发展（3/3） ◆ 2000版发布后的变化 ●2019年10月1日发布了ISO19011:2019《质量和(或)环境 管理体系审核指南》。 ●2019年9月15日发布了ISO9000:2019《质量管理体系 基 础和术语》。 ●对ISO9001：2000进行有限修正，即对规范性文件内容 的特定部分的修改、增加或删除。以于2019年11月15日正 式发布。 ●对ISO9004：2000正在进行实质性的大幅度修订,计划 2009年8月正式发布ISO9004：2009标准。
◆后来又逐渐发展成为ISO9000族标准，使各国的QM和QA活动统一 在它的基础上，产生了积极深远的影响。
◆ISO/TC176于1990年发布了《2000年展望》，并决定按其理念对 87版分两个阶段进行修订：
●第一阶段修改（有限修改），形成了94版标准
●第二阶段修改，形成了2000版标准：
▲总体结构和技术内容彻底修改，形成四个核心标准
●该系列标准将各国的质量管理和质量保证活动统一在一个基础 上，产生了积极影响。
●截止2019年10月，已由170多个国际和地区等同采用，建立了 认证制度，并颁发了近100万份认证证书。
●其优点在于建立了统一评价的方法，但需随着时代的发展应不 断更新，其建立和修订过程见下页图1。
● ISO9001明确了应做什么，TQM 强调用什么方法(如何做)，将 两者结合起来，可以使组织获得更大的效益。
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第一章/第一节
ISO9000族标准的发展(8/13-8)
█ 2019版ISO9000族标准的构成 ◆2019版ISO9000族标准文件结构与2000版基本一致 ◆其中四个核心标准见下表：
2019版ISO9000族的四个核心标准
标准号 ISO9000:2019 ISO9001:2019 ISO9004:2009
◆其他文件（支持性标准、技术报告和小册子）
文件号
标准名称
ISO10002:2019
质量管理体系顾客满意 组织投诉处理指南
ISO10005:2019 标 ISO10006:2019
质量管理 质量计划指南 质量管理体系 项目质量管理指南
ISO10007:2019
质量管理 技术状态管理指南
ISO10012:2019
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第一章/第一节
ISO9000族标准的发展(3/13-3)
■质量管理发展的四个阶段（3/4） ◆全面质量管理阶段（TQM）（1960—现在） ●生产特点：现代化大生产 ●为适应市场竞争的要求，将QM向生产流程的两端拓展。 ●1961年，美国通用电气公司质量经理菲根堡姆将这一思 想概括在《全面质量控制》（TQC ）一书中，首创全面 质量控制理论。1980年以后，欧美一些国家将起其扩充为 “全面质量管理” （TQM ）的理念，被各国接受和采纳。 ●全面质量管理的特征是全员参与/全过程控制/全面质 量，并附以数理统计方法为中心的一套科学管理方法。 ●虽然是QM的全新理念，它强调人的作用，强调持续改 进，但没有形成规范化的要求，没有形成评价依据。
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第一章/第一节
ISO9000族标准的发展(5/13-5)
■质量管理体系标准的发展（1/3） ◆ISO9000族标准建立和修订过程
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第一章/第一节
ISO9000族标准的发展(6/13-6)
█质量管理体系标准的发展（2/3）
◆ISO/TC176参照各国标准于1986年发布了ISO8402，并于1987年 发布IS09000、ISO9001/2/3/4，通称为ISO9000系列87版标准。
小
质量管理原则
册
ISO9000:2000族标准选择和使用
子
小型企业应用ISO9000标准的说明和应用指南
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第一章/第一节 ISO9000族标准的发展(10/13-10)
█四个核心标准简介（1） ◆ISO9000:2019 《质量管理体系 基础和术语》：该标 准表述了QMS的基础知识并规定了QMS术语。 ●标准的“引言”部分明确了质量管理八项原则； ●表述了QMS应遵循的12个方面的QMS基础； ●确定了质量相关的84个术语，按类别分成10个部分； ●在附录A中，用10张概念图表达了各术语间的相互关系 ★详细变化见本章第二节。