SMTC 5 500 002 欧盟REACH法规实施指南
REACH法规及管控方案
REACH法规及管控方案REACH（Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals）是欧盟制定的一项针对化学品的法规。
REACH法规于2024年6月1日正式生效，并取代了早期欧洲化学品相关法律。
REACH法规的核心原则是“没有数据就没有市场”。
根据这个原则，所有在欧盟境内制造或进口化学品的企业都需要注册这些化学品并提供必要的安全信息。
注册化学品的企业需要提供化学品的身份、使用方式、危害信息等数据。
这些数据将被提交给欧洲化学品管理局（ECHA）进行评估并决定所注册化学品的安全性。
1.信息共享：REACH鼓励化学品制造商和进口商进行信息共享，以减少无必要的动物实验，并提高化学品的安全性评估的效率。
2.替代原则：REACH推动使用替代品来替代危险化学品，以降低环境和健康风险。
3.条件限制：REACH建立了一套限制条件，限制使用一些特定的化学品。
这些限制可能涉及化学品在特定产品中的使用量、使用场景等。
4.授权程序：对于一些特别危险的化学品，REACH建立了一个授权程序。
只有获得授权的企业才能继续使用这些化学品，而其他企业则需要寻找替代品。
针对REACH法规，企业可以制定一些管控方案，来确保其化学品的合规性。
以下是一些常见的管控方案：1.注册和评估化学品：根据REACH法规的要求，企业需要注册其制造或进口的化学品。
这包括提交所有必要的安全信息，并根据需要进行进一步的评估。
2.数据共享和合作：企业可以与其他企业共享安全数据，以减少对动物实验的需求，并提高安全性评估的效率。
3.安全数据管理：企业需要建立完善的安全数据管理系统，确保对所有注册化学品的安全数据进行有效的收集、存储和管理。
4.培训和教育：企业需要对员工进行REACH法规和化学品安全知识的培训和教育，以提高其对化学品管理的认识和理解。
5.监测和溯源：企业可以建立监测和溯源机制，以确保所使用的化学品符合REACH法规的要求，并及时发现和处理问题。
法律法规课件欧盟REACH法规
法律法规课件欧盟REACH法规法律法规课件：欧盟REACH法规Introduction欧盟REACH法规（Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）是一项旨在保护人类健康和环境的欧洲联盟法规。
REACH法规于2007年6月1日生效，对于在欧盟境内生产、进口或使用化学物质的企业具有广泛的适用范围。
本课件将重点介绍欧盟REACH法规的背景、目标、主要要求以及对企业的影响。
Background在过去几十年里，化学物质的使用量和种类迅速增长，然而有关这些化学物质的安全信息不充分，给人类健康和环境造成了潜在风险。
为了解决这一问题，欧盟制定了REACH法规，旨在确保化学物质的安全使用，并加强对化学物质的监管。
Objectives欧盟REACH法规的主要目标包括：1. 保护人类健康和环境：REACH要求企业提供有关化学物质的安全信息，以便评估潜在风险，并采取相应的控制措施。
2. 促进化学物质的替代：REACH鼓励企业研发和使用更安全的替代品，以减少有害化学物质的使用。
3. 提高化学物质的知识：REACH鼓励企业共享化学物质的安全信息，以促进全球的知识共享和合作。
Main Requirements欧盟REACH法规根据化学物质的生产和使用量设置了几个主要要求，主要包括以下几个方面：1. 注册（Registration）所有在欧盟境内生产或进口的化学物质都需要在REACH法规下进行注册。
注册要求企业提交详细的化学物质信息，并进行化学品安全评估。
这样可以确保化学物质的使用是安全的，并提供有关潜在风险的信息。
2. 评估（Evaluation）REACH法规要求欧洲化学品管理局（ECHA）对注册的化学物质进行评估，以评估其对人类健康和环境的潜在风险。
评估结果可能导致采取一些管理措施，如限制物质的使用或要求进一步的测试。
3. 授权（Authorization）某些特定的有害物质可能会被列入授权清单，对这些物质的使用将受到限制。
REACH法规及管控方案
REACH法规及管控方案REACH法规是欧洲联盟制定的一项涉及化学品管理和安全性评估的法规，该法规于2024年12月1日正式生效。
REACH法规的全称为"Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals"，即化学品注册、评估、授权和限制。
首先，化学品的注册是REACH法规的核心要求之一、根据法规的要求，所有在欧盟市场上销售的化学品，都需要进行注册。
化学品的注册是通过向欧洲化学品管理局（European Chemicals Agency，简称ECHA）提交相应的登记文件来完成的。
这些登记文件需要包括化学品的技术数据、安全性评估和使用限制等信息。
通过注册，可以建立起一个全面的化学品数据库，并提供有关化学品的信息，以便对化学品进行评估和管控。
其次，REACH法规还要求对一些特定的化学品进行授权和限制。
在一些情况下，一些危险化学品可能会对健康和环境产生严重影响，因此需要进行授权和限制。
授权是指针对其中一种有害化学物质，只有经过特殊批准才允许在欧盟市场上销售和使用。
限制是指对其中一种有害化学物质的使用加以限制，以减少其对人类和环境的危害。
这些授权和限制都是通过欧盟委员会的决定来进行的。
为了落实REACH法规，需要建立一系列的管控方案。
首先，需要建立一个完善的化学品注册和信息管理系统，以便对化学品进行准确的注册和评估。
其次，需要建立一个有效的监督和执法机制，对化学品的注册和使用进行监控和检查。
同时，还需要建立一个全面的化学品评估和风险管理体系，对危险化学品进行评估和控制。
此外，需要加强对化学品安全知识的宣传和普及，提高公众和从业人员对化学品安全的意识和认识。
总之，REACH法规是欧洲联盟为了确保化学品的安全使用而制定的一项重要法规。
通过该法规的实施，可以建立起一个全面的化学品数据库，并对化学品进行评估和管控。
欧盟reach法规
欧盟reach法规一、REACH法规背景2001年2月欧盟发布《欧盟未来化学品政策战略》白皮书，介绍了欧委会为实现可持续发展这一首要目标提出的有关欧洲共同体未来化学品政策的战略建议。
1998年欧盟的化学工业占全球第一位，第二位是美国，占28%的产值，贸易顺差为120亿欧元。
2020年欧洲是全球第二大化学品生产方，化工产业是欧盟第四大产业，生产的化学品中有59%直接提供给健康、建筑、汽车、电子和纺织品等其他产业。
一些化学品还对人类健康和环境造成严重损害，导致疾病和早产。
一个众所周知的例子是石棉。
在过去的几十年里，一些疾病的发病率显著增加。
这些疾病的原因尚未查明，担心某些化学物质会引起过敏是合理的。
担忧的原因是缺乏对许多化学物质对人类健康和环境的影响的了解。
这些例子暴露了当前欧盟化学政策的弱点。
1998年4月，在切斯特举行的环境部长非正式理事会会议上，欧洲委员会认识到有必要审查关于化学品的四份现有法律文件，因为人们担心目前的欧盟化学品政策不能提供充分的保护，这引起了越来越大的争议。
为统一协调欧盟对化学品管理的各项法规、政策及措施，维持欧盟化学品工业的竞争性和创造性，减少化学品对环境的污染和人类健康的损害，欧委会制定了REACH法规。
REACH是欧盟的一项对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的一项化学品管理法规。
旨在加强对人类健康和环境的保护，使其免受可能由化学品造成的危害，促进安全和可持续化学品的创新，欧盟化学品可持续发展战略，实现无毒环境。
原则“没有数据就没有市场”二、REACH适用范围1.REACH适用于所有化学物质，不仅在工业过程中使用，而且在我们的日常生活中也使用。
例如清洁产品、油漆以及衣服、家具和电器等物品。
因此，该法规对欧盟大多数公司都有影响。
2.适用于企业，无论在供应链中处于什么角色，以及它们生产、进口、出口、供应或使用的产品，这意味着法律很可能在某种程度上适用于你的企业：•涵盖所有制造、进口、分销或使用化学品作为原料或成品的行业(不限于化学工业)•无论你的公司规模有多大，都适用于你•使您对您投放在市场或使用的物质的安全使用负责•要求供应链中的每一个参与者都要就化学品的安全使用进行信息交流•使消费者有权询问贵公司产品中所含的高度关注的物质3.适用于整个欧洲经济区(EEA)，包括欧盟成员国、冰岛、列支敦士登和挪威。
欧盟化学品管理标准REACH
欧盟化学品管理标准REACHREACH标准是欧盟2007年正式颁布的一项新的化学品管理规定，旨在改善化学品管理，保护消费者、环境和健康，并确保化学品的安全使用。
一、REACH标准的目的REACH标准的目的是改善化学品管理，保护消费者、环境和健康，并确保化学品的安全使用。
REACH标准要求企业提供有关化学品的安全使用信息，以及安全使用的技术措施，并对可能对环境和健康造成潜在威胁的化学品进行限制。
二、REACH标准的要求1、注册：REACH标准要求企业在欧盟注册所有涉及的化学品，并向欧盟提交有关化学品的安全使用信息，包括安全使用的技术措施。
2、评估：REACH标准要求企业对涉及的化学品进行安全评估，以确定其对环境和健康的潜在威胁。
3、授权：REACH标准要求企业对可能对环境和健康造成潜在威胁的化学品进行授权，以确保安全使用。
4、限制：REACH标准要求企业对可能对环境和健康造成潜在威胁的化学品进行限制，以确保安全使用。
三、REACH标准的实施REACH标准的实施是由欧盟委员会负责的，它负责管理和监督REACH标准的执行，同时也负责审查和审核企业提交的注册申请和评估报告，以确保其符合REACH标准的要求。
四、REACH标准的影响REACH标准对欧洲化学品管理有着重要的影响，它改变了化学品管理的格局，使得企业必须对涉及的化学品进行注册、评估和授权，以确保安全使用。
REACH标准的实施也带来了一些挑战，比如资金和技术方面的投入，以及如何确保安全使用的技术措施。
总之，REACH标准是欧盟2007年正式颁布的一项新的化学品管理规定，旨在改善化学品管理，保护消费者、环境和健康，并确保化学品的安全使用。
REACH标准要求企业提供有关化学品的安全使用信息，以及安全使用的技术措施，并对可能对环境和健康造成潜在威胁的化学品进行限制。
REACH标准的实施也带来了一些挑战，比如资金和技术方面的投入，以及如何确保安全使用的技术措施。
REACH管理规范
REACH管理规范一、背景介绍REACH（Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）是欧盟制定的一项化学品管理法规，于2022年6月1日正式实施。
该法规旨在保护人类健康和环境，促进化学品的安全使用。
REACH管理规范是指在REACH法规框架下，企业应遵循的一系列管理要求和流程。
二、范围和适合性REACH管理规范适合于在欧盟境内生产、进口、销售、使用或者处置化学品的企业。
不论企业规模大小，都需要遵守REACH管理规范。
三、管理要求1. 注册要求- 企业必须对生产或者进口的化学品进行注册，并向欧洲化学品管理局（ECHA）提交相关信息。
- 注册信息包括化学品的身份、用途、物理化学性质、危害性评估等。
- 注册费用根据化学品的用量和危害程度进行计算。
2. 评估要求- 企业需要对注册的化学品进行风险评估，并提供相关数据支持。
- 风险评估包括对人类健康和环境的影响进行评估，并确定适当的风险管理措施。
- 评估结果需要向ECHA报告，并根据需要更新风险管理措施。
3. 授权要求- 部份特定的化学品可能会被列入授权清单，企业需要获得授权才干继续生产或者使用这些化学品。
- 企业需要向ECHA提交授权申请，并提供相关的技术和经济可行性分析。
- ECHA将根据申请的合规性和替代品的可行性等因素来决定是否授权。
4. 限制要求- 某些化学品可能会被限制使用，或者限制其浓度或者用途。
- 企业需要遵守这些限制要求，并确保其产品或者过程不违反相关限制。
- ECHA会定期更新限制清单，企业需要及时了解并遵守最新的限制要求。
5. 信息共享要求- 企业需要与供应链中的其他企业共享化学品相关的信息，包括安全数据表、注册编号等。
- 共享信息有助于供应链中的各方共同管理化学品的风险，并确保信息的准确性和一致性。
6. 沟通要求- 企业需要与相关利益相关方进行沟通，包括员工、客户、供应商、监管机构等。
欧盟环保标准reach
欧盟环保标准reach欧盟法规REACH（注册，评估，许可和限制的化学品）是欧盟最重要的环境法规之一，于2007年12月18日正式实施。
REACH的主要目的是确保化学品的安全性。
它旨在减少或消除在生产和使用过程中潜在影响人类健康和环境的安全威胁。
REACH的主要组成部分包括：注册，评估，许可和限制。
注册：由欧盟委员会主持，负责把所有欧洲市场上使用的化学品纳入登记系统。
这些化学品必须提供其物理和化学特性、安全性评估和承受环境影响的能力的详细信息，供当局审查。
评估：要求由制造商和供应商对欧洲市场上引进的化学品进行安全性评估。
这是该法规的核心部分，其目的是确定哪些化学品可能对人体健康和环境造成伤害，以及这种危害的程度。
许可：只有被认可的生产或进口化学品才能在欧洲市场上销售。
限制：一旦某种化学品被认定具有危害，制定相应的安全限制十分重要。
REACH法规对化学品的销售及使用产生了重要的影响。
它要求制造商和供应商提供化学品的详细信息，并完成安全性评估，以确保它们的安全性。
制定了各种安全限制，确保那些被认定具有危害的化学品不会对人体健康和环境造成伤害。
同时，这些法规也激励制造商和供应商采用环境友好型的工艺，以减少化学品对环境的影响。
此外，REACH法规还提出了一系列有关联的欧盟政策，以加强环境保护。
这些政策允许替代产品或技术的开发和使用，以减少对人体健康和环境的潜在危害。
它们还要求制造商和供应商在生产和使用有害化学品时采取多种措施，以减少它们在环境中累积的影响并减少其对人体健康的潜在威胁。
REACH法规的实施旨在实现化学品的安全性，保护个人和社会的健康，以及保护环境的稳定性和完整性。
它的实施已经在欧洲市场上产生了重大影响，促进了环境保护政策的实施，改善了社会的整体环境质量。
REACH法规的实施不仅受到政府的尊重，也得到了各界的支持。
不过，由于实施REACH法规的成本较高，此一些小型企业和国家可能会遇到困难。
为了解决这个问题，欧盟允许延长REACH法规的实施期限，并且各国政府提供了一些技术和财政支持，以帮助企业实现REACH 法规的更新。
欧盟REACH法案核心内容和管理程序
欧盟REACH法案核心内容和管理程序作者：中国石化北京化工研究院环保所李政禹点击次数：187一、核心内容和管理程序1. 核心内容REACH法案的核心内容是通过单一的法规和统一的方法来控制现有化学品和新化学物质的生产、上市销售和使用。
建立一套完整的关于化学品登记、评估、批准和限制制度规定，并明确主管当局、化学品生产厂家和进口商、下游用户等各种利益相关者的责任义务。
其主要内容包括：（1）登记该法案第5条规定，任何年生产量或进口量≥1t的化学物质生产厂家或进口商应当向欧洲化学品管理局提交登记申请。
第9条规定，申请登记时应当按照第108条规定的格式，提交包含以下信息的技术资料：生产厂家或进口商身份；物质的标识；物质生产和使用信息；物质分类和标签信息；物质安全使用指南信息；附件V至附件IX关于申请信息概要；必要时，提供附件V至附件IX申请信息的研究概要；说明是否通过脊椎动物试验获取的信息；根据附件V至附件IX 要求，需要开展的测试项目建议等。
提交的信息详尽程度依物质的生产量或进口量大小而异，即按照每个生产者或进口商每年化学物质生产量或进口量≥1t、≥10t、≥100t和≥1000t划定了不同级别的内容。
法案第13条规定，如果申请登记的生产厂家或进口商的物质的年生产量或进口量≥10t时，对申请登记的所有物质还应当进行化学品安全评价并编制化学品安全报告。
化学品安全评价内容包括：(a)对人类健康危害的评价；(b)其理化性质对人类健康危害的评价;(c)对环境危害评价；(d)对具有持久性、生物蓄积性和毒性物质（PBT）和非常高持久性和非常高生物蓄积性物质（vPvB）的评价。
如果根据上述评价的结果，生产厂家或进口商得出结论，该物质符合指令67/548/EEC的危险物质的分类标准，或者被判定为PBT或vPvB物质，化学品安全评价还应当增加(e)暴露评价和(f)风险表征内容。
暴露评价和风险表征应当针对生产厂家或进口商全部确定的用途进行。
REACH管理规范
REACH管理规范
标题：REACH管理规范
引言概述：REACH是欧盟化学品法规中的重要一环，旨在保护人类健康和环境免受化学品危害。
对于企业而言，遵守REACH管理规范是必不可少的，以确保其产品在欧盟市场上合法流通。
本文将详细介绍REACH管理规范的要点和实施方法。
一、了解REACH法规的基本原则
1.1 理解REACH的含义和目的
1.2 掌握REACH法规的适用范围和义务
1.3 熟悉REACH的主要原则和规定
二、履行REACH法规的注册义务
2.1 确定需注册的化学品
2.2 准备和提交注册申请
2.3 遵守注册截止日期和相关规定
三、履行REACH法规的信息交换义务
3.1 与供应链中的合作伙伴共享信息
3.2 建立和维护物质安全数据表（SDS）
3.3 响应客户的信息请求和需求
四、履行REACH法规的授权义务
4.1 识别受控制的物质
4.2 申请授权或豁免
4.3 遵守授权决定和相关规定
五、履行REACH法规的限制义务
5.1 遵守受限制物质的使用限制
5.2 寻找替代品或技术
5.3 向欧盟化学品局（ECHA）报告受限物质的使用情况
结论：REACH管理规范是企业在欧盟市场上必须遵守的法规之一，通过了解基本原则、履行注册、信息交换、授权和限制义务，企业可以有效遵守REACH法规，确保其产品的合法性和可持续性发展。
希望本文对您了解REACH管理规范有所帮助。
欧盟REACH法规应对手册
欧盟REACH法规应对手册第一部分REACH法规简介什么是REACHREACH的是欧盟新化学品管理法规《关于化学品注册、评估、许可和限制制度》(英文为:Regulation Concerning the Registration,Evaluation,Authorization and Restrictionof Chemicals)的简称。
REACH制度将替代现有的由约40项效率低下的共同体化学品指令和法规所构成的体系，成为欧盟一个统一的对进入其市场的所有化学品的生产、贸易及使用进行注册、评估、许可及限制管理的新体系。
从2001年欧盟公布《未来化学品政策战略白皮书》到2003年正式推出REACH征求意见稿，从2006年12月13日由欧盟议会通过，2006年12月18日欧盟理事会正式批准，到2007年6月1日正式生效，REACH制度经历了6年的酝酿和反复修正，将成为目前世界上最为先进，也是影响最大的化学品管理法规。
REACH的目标保护人类健康和环境;保持和提高欧盟化学工业的竞争力;增加化学品信息的透明度:减少脊椎动物试验:与欧盟在WTO框架下的义务相一致。
从实质意义上来讲，REACH法规将促进化学工业的革新，使其生产更安全的产品，刺激竞争与增长。
与现行复杂的法律体系不同，REACH将在欧盟范围内建立一个统一的化学品管理体系，使企业能够遵循同一原则生产化学品与其制品。
REACH的主要内容注册(Registration)年产量或进口量超过1吨的所有化学物质需要注册，年产量或进口量10吨以上的化学物质还应提交化学安全报告。
评估(Evaluation)包括档案评估和物质评估。
档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。
物质评估是确认化学物质危害人体健康与环境的风险性。
许可(Authorization)对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权，包括CMR，PBT，vPvB等。
欧盟REACH法规简介及应对方案
2.摩企的应对方案 如前面注册义务部分对物品的定义所说，摩托车， 通机，电动自行车这些都被赋予了特殊的形状，并且即 使产品在生产处理过程中使用了受限的各种化学物质， 但这些物质在成品中都不会有目的的进行释放，如车体 塑料覆盖件中的表面处理，喷漆时所含有的物质，灯罩， 垫圈中含有的物质，这些都不会释放到空气中；蓄电池 中的电解液在可预见的情况下也不会被释放出来，所以 摩托车，通机和电动自动车做为整体来讲，其中含有的 化学物质是不需要进行注册的。 但是，摩托车还有几个关键部分是需要引起注意的， 即机油，制动摩擦片和轮胎。物品定义中规定，在可预 见的情况下会被有目的的释放出来，并且释放量超
ZONGSHEN R&D
2.不同化学品的注册义务
2.1 化学物质（Substance） 基础化学品、精细化学品、金属、经过处理的天 然物质（桐油、万寿菊提取物等）。 2.2 配置品（Preparation） 混合（配置）成的几种化学物质，例如：日化产 品、油墨、涂料、合金、发动机机油中含的规定物 质（出口到欧盟市场，其含量超过1吨/年）都必须 分别对每种物质进行注册。
ZONGSHEN R&D
2.3 聚合物（Polymer） 树脂、化纤类产品，例如：尼龙6等。 聚合物本身不需要注册，但聚合物中的单体 （含量超过聚合物本身的2%并且出口欧盟市场的 含量超过1吨/年）必须进行注册（如尼龙6，涤纶 等）；生产聚合物所使用的助剂、改性剂（含量超 过1吨/年）也必须注册；稳定剂和杂质等不需要注 册。
ZONGSHEN R&D
提示：REACH法规预注册，注册，测试等相关事务并 不是某一个企业能单独完成的，必须是供应链上的相关 各企业通力合作，相互沟通协调，共同承担风险和责任 才能完成的。这些事务费时，费力，费钱并且需要有化 学行业背景的人士做为智力支撑才能完成，一般的认证 咨询公司也无法应对。 在与供应商商讨获得授权使用其注册信息的同时， 实质是风险转嫁，但我们必须认清自身所面临的风险， 即供应商以后不愿再授权我们使用他们的注册信息时， 我们还会耗时搜寻其它的合格供应商并再商讨授权使用 和责任承担问题。
REACH(欧盟环境物质管控和实施细则)
1REACH 概要翻译：潘瑞花校核：陈建华2目录1 欧盟需要一个新的化学品管理体系 (3)1.1 欧盟当前化学品管理体系存在的问题 (3)1.2 化学品新政的主要目的 (4)2 REACH 的运作..................................................................................... .. (6)2.1 范围..................................................................................... . (7)2.2 注册..................................................................................... . (8)2.2.1 物质本身或配制品中的物质 (8)2.2.2 物品中的物质 (12)2.3 数据共享..................................................................................... (13)2.4 供应链信息..................................................................................... .. (13)2.5 下游用户..................................................................................... (14)2.6 评估..................................................................................... .. (15)2.7 授权..................................................................................... .. (16)2.8 限制..................................................................................... .. (18)2.9 欧洲化学品管理局（ECHA） (18)2.10 分类与标签目录.....................................................................................202.11 信息..................................................................................... .. (20)3 费用和利益..................................................................................... . (21)3.1 利益..................................................................................... .. (21)3.2 费用..................................................................................... .. (22)3.2.1 直接费用..................................................................................... .. (22)3.2.2 下游用户的费用 (22)3.2.3 总的费用..................................................................................... .. (23)3.2.4 影响评定的进一步工作 (23)4 .国家的作用..................................................................................... (25)5 如何应用REACH.................................................................................. .. (26)5.1 临时战略..................................................................................... (26)5.2 过渡措施和实施措施 (27)6 更多信息..................................................................................... .. (27)31 欧盟需要一个新的化学品管理体系1.1 欧盟当前化学品管理体系存在的问题目前欧盟的化学品管理体系是由不同历史时期的指令和制度拼凑起来的，对“已有”化学品和“新”化学品采用不同的规定。
欧盟REACH法规
目录1一、 REACH法规的立法过程 .....................................................................1二、 REACH法规的价值目标： ...................................................................1(一)保护人类健康和环境 .....................................................................1(二)保持和提高欧盟化学工业的竞争力 .........................................................1(三)防止欧盟内部市场分裂 ...................................................................(四)提高透明度 .............................................................................11(五)国际一体化 .............................................................................(六)促进非动物实验 .........................................................................22(七)与欧盟在框架内所承担的国际义务相一致 ...................................................2三、 REACH法规解读 ...........................................................................2(一)规制对象 ...............................................................................21.适用范围 .............................................................................22.不适用的范围及可豁免对象 .............................................................3(二)制度解析 ...............................................................................31.预注册 ...............................................................................32.注册 .................................................................................43.评估 .................................................................................44.授权 .................................................................................45.限制 .................................................................................6(三)责任主体 ...............................................................................61.注册人 ...............................................................................62.下游用户 .............................................................................6(四)执行时间安排 ...........................................................................(五)主管机构 ...............................................................................77(六)给公众的信息 ...........................................................................(七)相关实施问题 ...........................................................................771.注册难题 .............................................................................82.物质信息交换论坛 .....................................................................一、REACH法规的立法过程面对现有化学品管理体系的缺陷，鉴于巩固欧盟在世界化工行业发展中领先地位的需要，考虑到连续出现的多起化学品对人类健康及环境的损害事故的发生，欧盟委员会于1998年11月通过了对化学品管理的法规体系的评估要求，同年12月欧盟理事会通过了欧洲化学品法规评估报告，指出了现有化学品立法中的主要缺陷，由此拉开了法规的制定工作序幕。
欧盟 reach 法规物质含量
欧盟 reach 法规物质含量一、背景介绍欧盟 reach 法规是欧洲化学品管理的重要法规之一，该法规的目的是保护人类健康及环境。
reach 法规要求化学品生产商和进口商在欧盟市场上生产和引进化学品前，必须对所生产的化学品进行注册、评估、授权和限制等程序。
其中，物质的含量是 reach 法规中的重要内容之一。
二、reach 法规物质含量的要求根据 reach 法规的要求，化学品生产商和进口商需要提交包括物质的含量信息在内的相关数据和材料，以便达到 reach 法规的合规要求。
根据物质的特性和使用目的，欧盟对不同物质的含量设定了不同的限制和要求。
三、reach 法规物质含量的影响reach 法规中对物质含量的严格要求，对化学品生产和贸易产生了一定的影响。
化学品生产商需要在生产过程中严格控制物质的含量；另进口商需要对进口化学品进行严格的审查和监管，以确保其符合reach 法规的要求。
这些限制和要求使得化学品生产和贸易变得更加严格和规范，有助于减少对人类和环境的潜在危害。
四、 reach 法规物质含量的合规挑战尽管 reach 法规对物质含量提出了严格的要求，但化学品生产商和进口商在实际操作中面临着一些合规挑战。
一些特殊用途的化学品可能需要含有某些限制物质才能发挥其特定的功能，这就对其生产和贸易提出了一定的要求和挑战。
一些化学品生产商和进口商可能由于技术和成本等原因难以满足 reach 法规对物质含量的要求，这也会给其合规带来一定的困难。
五、reach 法规物质含量的未来发展趋势随着全球化和环境保护意识的提高，reach 法规对物质含量的要求将会越来越严格。
未来，欧盟可能会进一步完善 reach 法规，对更多的化学品和物质提出含量的限制和要求。
化学品生产商和进口商需要密切关注欧盟的相关政策动态，积极调整生产和贸易策略，以适应未来可能的法规变化。
六、结语reach 法规对物质含量的要求是欧盟化学品管理中的重要内容之一，其合规要求对化学品生产和贸易产生了重要影响。
欧盟 reach指令内容
欧盟 reach指令内容欧盟REACH指令内容的概述REACH指令是欧盟于2007年实施的一项重要法规，其全称为Registration, Evaluation, Authorization, and Restriction of Chemicals（化学物质的注册、评估、授权和限制）。
该指令的目标是保护人类健康和环境，并促进化学品的可持续发展。
REACH指令包含了一系列要求和义务，适用于在欧盟境内生产、进口、销售或使用化学物质的各个环节。
以下是REACH指令的主要内容：1. 注册（Registration）：生产者或进口者必须向欧洲化学品管理局（European Chemicals Agency）注册他们生产或进口的化学物质。
注册要求包括提交化学物质的身份、物理化学性质、安全使用信息等。
这些信息有助于对化学物质进行风险评估和管理。
2. 评估（Evaluation）：欧洲化学品管理局会评估注册的化学物质，以确保其对人类健康和环境的影响得到适当控制。
评估结果可能导致对特定化学物质的进一步限制或禁止使用。
3. 授权（Authorization）：某些特殊而具有潜在危害的化学物质，如致癌物质或潜在的产生严重环境影响的物质，需要得到授权才能继续使用。
生产者必须向欧洲化学品管理局申请授权，并提供安全替代品的可行性研究。
4. 限制（Restriction）：欧洲化学品管理局可以针对某些化学物质或物质类别制定限制措施，包括限制使用、生产或销售。
这些措施旨在保护人类健康和环境，并最大程度地减少对替代品的需求。
REACH指令的实施对企业和消费者都带来了重要影响。
企业需要进行详细的化学物质登记和风险评估，并与供应链中的合作伙伴进行信息共享。
消费者受益于更加可靠和透明的化学品供应链，并能够更好地了解所购买产品中的化学物质。
总之，欧盟REACH指令旨在确保化学品的安全使用、保护人类健康和环境，并促进可持续发展。
通过注册、评估、授权和限制的手段，该指令为欧盟成员国提供了一个全面管理化学物质的框架，以确保化学物质的风险得到适当控制。
欧盟REACH法规
欧盟REACH法规欧盟REACH法规为保护人类健康和环境，保持和提高欧盟化学工业的竞争力，增加化学品信息的透明度，2006年12月18日，欧盟议会和欧盟理事会正式通过化学品注册、评估、授权和限制法规(简称“REACH”法规)。
该法规旨在对进入欧盟市场的所有化学品进行预防性管理。
该法规同时还涉及对三万余种化学物质及其下游精工、医药、纺织行业的全面监管，是一个非常复杂而且庞大的体系。
为了贯彻REACH法规的实施，欧盟委员会成立了欧洲化学品管理署，即ECHA。
REACH法规已于2007年6月1日正式生效。
次年6月1日法规开始实施。
同时，分阶段物质预注册和非分阶段物质的注册工作开始启动。
截止到2008年12月1日预注册结束，ECHA总共收到2212129个预注册号。
这些预注册号分别由65000个左右的公司提交，包含了143000多种化学物质，并涵盖整个欧洲化学品目录。
2008年12月1日之后，分阶段物质的正式注册工作开始启动。
截止到2009年6月3日，ECHA共收到中间体注册卷宗424份，通过完整性审核并获得注册号的卷宗148份，其中137份为非分阶段物质。
收到非中间体注册卷宗429份，最后通过完整性审核，获得注册号的卷宗共有67份，其中37份为非分阶段物质。
与此同时，多个物质的潜在注册人自愿成为物质信息交流论坛(SIEF)的推动者，向SIEF中的其他成员发送注册意向调查表，物质统一性鉴别信息，并推选出领头注册人。
到2009年7月21日为止，已形成922个拥有活跃的领头注册人的SIEF。
此外，针对一些物质如醋酸、丙酮、铝、锑等，部分潜在注册人发起形成注册联合体(Consortium)，负责落实数据并制定数据费用分摊机制。
除此之外，随着2008年10月28日第一批共15个高度关注物质清单的颁布，意味着输欧下游产品将面临着越来越多的挑战。
而且在今年8月，ECHA收到了更多关于高度关注物质的提议。
清单中的物质涉及家电、纺织、服装、鞋业、玩具、制药等多个行业。
欧盟REACH法规简介(很全面)ppt课件
B）提高化学品使用者对化学品性质的了解，
减少使用风险， C）建立一个单一的系统来监控市场上数量在 1吨及以上的化学品；
REACH影响面广，涵盖了整个工业，它是由 欧盟专门的机构颁布无需转换为各国的法律；
范围：除去那些被明确豁免以外的所有制造
和进口的物质/物品；
豁免：A）放射性物质，B）废物，C）危险
制造/进口 ＜1吨/年？
是
无须进一步行动
否
收集物质用途信息
免除注册(4.2条) －附件Ⅱ中物质 －附件Ⅲ中物质 －重新进口注册的物质
外围(4.1条) －医疗产品 －食品添加剂 －食品中的调味剂 －饲料添加剂 －动物营养 无义务注册(5.1条及5.3条) －每年量＜1吨的物质 －注册物质，在聚合物中含量＜2％
制造商/进口商/下游用户
REACH
范围： 制造、进口、投放市场或独立使用、大量制品或物品中使用的化学物质
该法规基于的原则是：由化学物质的制造商、进口商和下游用户来负责确保他们制造、投放市场、 进口和使用不对人体健康和环境造成负面影响的化学物质
数据共享和避免 不必要的试验
（第III篇）
限制
（第VIII篇）
该SVHC会释放吗？ 否 确认该物质是否 已经登记为这种用途
垫子中DEHP浓度＞0. 1%，因此由进口垫 子而向欧盟输入的DEHP总量必须考虑： 否 ．2005年进口垫子量：150,000件 ．每件垫子重：900g 确定全部这种商品中 增塑剂不能永久地与 PVC最大浓度： 聚合物键合，因此， ．每件垫子中DEHP 30% (w/w) 在产品的使用过程中 DEHP会释放出来。 2005年DEHP总量的计算： 否 SVHC (DEHP ）含量 商品的正常用途：成人浴室用垫子； (30· 0. 01)· (900· 10-6）· 150,000＝40. 5t／年 合理的可预见用途：该浴室用垫子极有可能 需要告知 被儿童及孕妇使用。 使用和放置过程中的释放潜能-暴露途径： 全部这种商品中是否 皮肤暴露—假定商品在使用过程中会经常与 DEHP含量＞1t/a 裸露皮肤直接接触； 吸入暴露—只有在室内使用时才考虑其危害； 消化道暴露—有限，但对诸如儿童在垫子上 是 吮吸等合理的可预见情况，商品的消化道暴露 也是可能的。 在正常或可预见的使用 并且由于该商品主要用于温度高于20摄氏度 环境，此时垫子材料的温度会高于50摄氏度， 条件下可排除暴露影响吗？ 因此，DEHP的释放不容忽视。
REACH管理规范
REACH管理规范1. 引言REACH（Registration, Evaluation, Authorization, and Restriction of Chemicals）是欧盟制定的化学品管理法规，旨在保护人类健康和环境，并促进化学品的安全使用。
本文旨在详细描述REACH管理规范的要求和流程，以确保企业能够合规操作。
2. 范围本管理规范适用于所有在欧盟市场生产、进口、销售或使用化学品的企业。
它涵盖了化学品的注册、评估、授权和限制等方面的要求。
3. 注册3.1 注册义务根据REACH法规，企业在欧盟市场生产或进口超过1吨/年的化学品，必须进行注册。
注册的目的是收集和评估化学品的相关信息，以确保其安全性。
3.2 注册程序企业需要向欧洲化学品管理局（ECHA）提交注册申请，包括化学品的身份、物理化学性质、毒理学数据等信息。
同时，还需要提供相关的测试报告和安全数据表。
4. 评估4.1 评估义务根据REACH法规，ECHA有权对注册的化学品进行评估，以确保其安全使用。
评估可能包括对化学品的物理化学性质、毒理学数据、环境影响等方面的审核。
4.2 评估程序ECHA会根据评估计划对注册的化学品进行评估。
评估可以包括文件审核、实验室测试、现场检查等方式。
评估结果将被通知给企业，并可能要求采取相应的措施，如提供更多的数据或限制使用。
5. 授权5.1 授权义务对于某些特定的化学品，如果它们被认为对人类健康或环境造成高度关注，ECHA可能要求企业获得授权才能继续生产或使用。
5.2 授权程序企业需要向ECHA提交授权申请，包括化学品的相关信息、替代品的可行性等。
ECHA将评估申请并决定是否授权。
如果授权被拒绝，企业可能需要寻找替代品或采取其他措施。
6. 限制6.1 限制义务REACH法规可以对某些化学品的使用进行限制，以保护人类健康和环境。
企业需要遵守这些限制，并采取相应的措施。
6.2 限制程序欧盟成员国可以向ECHA提出对某种化学品使用的限制建议。
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SMTC欧盟REACH 法规实施指南EU REACH regulation implement guideline上汽股份技术中心技术标准化委员会 Technical Standardization Committee of SAIC Motor Technical Center 发布Issue前言为满足欧洲《化学品注册、评估、许可和限制》（简称REACH）法规要求，控制汽车零部件和材料中有害物质和高度关注物质（SVHC）的使用，并为上海汽车及供应商应对REACH法规提供指导，特制定本标准。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利，上汽集团不承担识别这些专利的责任。
当中英文产生疑义时，以中文为准。
本标准由质保部材料分标委提出。
本标准由SMTC技术标准化委员会批准。
本标准由标准化工作组归口管理。
本标准起草部门：质量保证部、SMTC-UK整车集成部。
本标准主要起草人：何玉松、Jason Wor-mald。
本标准于2011年03月07日首次批准发布，2011年03月08日实施。
ForewordThe standard is formulated to meet the European regulation concerning Registration, Evaluation, Authorization, and Restriction of Chemicals (referred as REACH), to control the use of hazardous substances and SVHC (Substance of Very High Concern) in vehicle components and materials, and to provide a guideline on REACH regulation for SAIC Motor and its suppliers.Please note that some contents in this document may relate to patent rights, which SAIC Group shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.This standard is in Chinese and English. If in doubt, the Chinese version is the Master.This standard was proposed by materials sub-committee of Quality Assurance Dept.This standard was approved by SMTC Technical Standardization Committee.This standard is under the management of Standardization working team.The drafting departments of this standard are: Quality Assurance Dept, Vehicle Integra-tion Dept (UK).The main drafters of this standard are:He Yusong, Jason Wormald.This standard was first published on Mar.07th.2011 and implemented on Mar.08th.2011.欧盟REACH法规实施指南EU REACH regulation implement guideline1 范围 1 Scope本标准规定了上海汽车满足欧盟REACH法规的要求。
本标准适用于上海汽车出口欧盟或在欧盟生产及具有欧盟REACH法规要求市场的车型平台。
This standard defines SAIC Motor re-quirement on REACH regulation.This guideline applies to all vehicle plat-forms of SAIC Motor exported or manufactured for the market of UK or that adopts EU REACH regulation requirement.2 规范性引用文件 2 Normative Reference下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
The terms of following documents cited by this standard, constitute provisions of this standard. For dated references, subsequent amendments (excluding corrections) or revi-sions, do not apply to this standard. However, research on whether to adopt the latest version of the documents by parties which reach an agreement based on this standard is encour-aged. For undated references, the latest ver-sion of the document applies to this standard.REACH 1907/2006/EC 化学品注册、评估、授权和限制REACH 1907/2006/EC Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals3 术语和定义 3 Terms and definitions下列术语和定义适用于本标准：The following terms and definitions apply tothis standard:物品——在生产中被赋予一定外形、表面或设计，以使其具备比化学成分状态下更高级的功能，如汽车；Article -- means an object given a special shape, surface or design with advanced fea-tures other than chemical composition during producing process”, typically as vehicle;配制品——由两种或两种以上的化学品组成的混合物或溶液，该混合液是生产者按照一定的比例人为的进行混合而得，例如：涂料、润滑油、胶黏剂、风窗清洗剂、机油、金属合金；Preparation -- means mixture or solution consisting of two or several substance, the mixture is derived according to some certain percentage by producer, for example: paints, lubricants, adhesives, windscreen cleaning agents, engine oil, metal alloys;物质——以自然状态或在任何生产流程获取的化学元素及其化合物，包括任何增加其稳定性的添加剂以及任何所用流程产生的杂质，但不包括能够分离而不影响化学品稳定性或改变其化学组成的溶剂；Substance --means a chemical element and its compounds in the natural state or ob-tained by manufacturing process, including additive necessary used to preserve its stabil-ity and impurity deriving from the process, but excluding the solvent which may be detached without affecting the stability of the substance or changing its composition;有意释放——即物质被经过周密计划的释放并带来某种特定功能，然而不是该物品主要功能，而是附加功能。
若释放属于偶然，则不是有计划的释放。
在化学品的有意释放是该对象主要功能的情况下，该物品应被视为内部化学品/Intended release-- means the substance is well planned to be released and brings some special feature which is additional but not main. If release is incidental, it’s not intended. While the release of substances is intended for the main function of an object, it should be配置品的容器，但不属于物品。
基础标准：是否该物品不释放后仍能正常发挥作用？如果是，则不是有意的释放；regarded as a container of sub-stances/preparations but not an article.Basic Criteria: Does the article still work without the release? If yes, the release is not intended;生产商——一种物品的生产者或进口商。
将一种物品投入市场的销售者或供应链中的其他参与者；Manufacturer -- means commodity producer or importer, distributor or other participants in the supply chain who place articles to the market;消费者——任何自然人其主要意图与其交易、贸易或职业无关；Consumer --means natural person whose primarily purpose is independent of their trade, business or profession;进口商——任何在欧盟共同体内确立的、并对进口物品负责的自然人或法人。