ISO认证工作流程图
ISO体系流程图
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ISO9001认证-质量成本控制程序
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1. 目的通过对质量成本控制出规定,以满足客户及本公司的要求。
2. 范围适用于本公司有关质量成本的控制。
3. 定义3.1 质量成本:是指为确保和保证满意的质量而发生的费用,以及没有达到满意的质量所造成的损失。
3.2预防成本:用于预防不合格与故障等所支付的费用。
3.3 鉴定成本:评定产品是否满足规定的质量要求所支付的费用。
3.4 内部故障成本:是指在供货前由于未达到质量要求所造成的损失。
3.5 外部故障成本:是指供货后由于未达到质量要求,导致退货、索赔、更换或折让等所支付的费用。
3.6 不良质量成本:是指内部故障成本和外部故障成本之和。
4. 职责4.1 财务部是本程序的主责部门,负责制定质量成本目标、设置质量成本部目、收集相关数据、进行质量成本核算,并对质量体系有效性进行质量成本财务分析。
4.2 研发部负责根据财务部的质量成本财务分析对内外部故障损失成本,按成本造成原因、时间、产品作进一步描述,并组织质量改进措施的落实和跟踪验证。
4.3 各质量成本发生部门负责按照《质量成本职能表》的要求,根据财务部质量成本分析报告,制订落实本部门的质量改进措施。
4.4 公司领导负责公司质量成本目标改进计划的审批、监督质量改进计划的落实。
5. 程序5.1 质量成本计划的制定和更新5.1.1 财务部按照《业务计划控制程序》的要求,每年一季度末前制订本《年度质量成本计划》,在其中确定质量成本目标,并提交公司领导审批。
5.1.2 财务部每年年初应根据上年质量成本指标与目标值的对比和分析对质量成本计划进行重新审核,按各质量成本发生部门负责的范围及公司管理需求更新。
更新后的质量成本目标和质量成本计划需经公司领导批准后实施。
5.1.3 公司领导对质量成本计划和质量成本目标进行审批并组织实施。
5.2 质量成本数据的收集5.2.1 质量成本下设四个一级部目,十个二级部目及若干三级部目,编制《质量成本部目设置表》。
5.2.2 各质量成本发生部门每月末按《质量成本职能表》确定的收集内容和职责收集本部门发生的质量成本费用数据,上报公司财务部,确保数据及时、准确和可靠。
ISO体系认证审核流程分几步走?
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公司ISO体系的运行建立与认证,是质量管理工作中的一部分,那么不同的ISO体系认证具体的流程是什么样的呢?给你总结了这些体系的认证流程,快来看看!ISO9001质量管理体系认证流程1. 前期准备工作①建立文件化的质量管理体系;②质量管理体系运行三个月以上;③至少进行过一次内部质量管理体系内审与管理评审,且内审已覆盖所有的场所和标准条款;④提供质量手册及程序文件。
2. 信息交流与相关人士进行信息交流,通过人员互访、电话、传真、电子部件等方式相互了解,确定实施认证的初步意向和可行性。
3. 提交认证申请有意向的申请组织填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调查表》,认证公司进行评审通过后,将与申请组织进一步联系,必要时进行现场访问,了解受审核方的基本情况和质量管理体系的建立与实施情况,并作出书面报价。
4. 签订合同在获得申请组织明确的合同签订意向并通过了合同评审后,双方签订《质量管理体系认证服务合同》,认证公司将指定审核组长自合同生效日起负责审核活动的开展与实施。
5. 进入第一阶段审核(预评审)受审核方将正式发布的质量管理体系手册、程序文件送交认证公司,由审核组长根据认证要求在组织现场进行文件审查,并将审核结果书面告知受审核方。
如有不符合处,受审核方应作修改直至满足相应要求为止。
6. 进入第二阶段审核(现场审核)审核组将按照认证计划安排现场审核。
审核要求覆盖申请认证全部范围并符合IS09001质量管理体系标准的全部要求,以抽样审核的方式进行。
第二阶段审核将开出不符合项,并要求实施纠正。
现场审核将给出书面的审核报告,宣布在现场审核结果,告知是否予以批准注册。
注:费用一般在认证前交付,证书出来后可以到国家认可委网站上查询。
查询网址:/CertECloud/result/skipResultList7. 进入发证后的监督(监督审核)在证书有效期内安排2次监督审核,第一次监督审核在9-12个月内进行(从初审完成日期计算),以后每一次不超过12个月,基本参照初次现场审核进行。
ISO9001文件控制程序(含流程图)
![ISO9001文件控制程序(含流程图)](https://img.taocdn.com/s3/m/633800105727a5e9856a61a6.png)
文件控制程序(ISO9001-2015)1.0目的确保管理体系在组织内能够有效落实,对管理体系所要求的文件予以控制;通过相关文件的编号、版本、类别、分发、回收、修订和批准等活动进行规划,防止作废的文件非预期使用,保持现场操作中的文件版本是最新、最有效。
2.0范围本程序适用于本公司的文件(包括外来文件)的控制。
3.0定义与术语3.1文件:信息及其承载媒体;3.2顾客图面资料:指顾客提供的产品组装图、部品表、包装资料、说明书、及各种标签。
4.0职责4.1总经理负责质量手册批准,副总经理负责质量手册审核及程序文件的批准;4.2管理者代表负责制订质量手册及三级文件的批准;4.3文控中心负责公司体系文件、外来文件的登录、发放、回收、作废;4.4各部门负责程序文件、工作文件、表单的编制、使用及保存、外来文件的收集;4.5文控中心责接收顾客图面资料及登记并转交给开发部进行转化;4.6工程部负责技术文件的审批、控制、发放、回收、作废;5.0作业流程5.1文件的分类a.受控文件:凡质量管理体系运行的部门(含提供认证机构)、场所、班次,使用的文件均为受控文件,包括:质量体系文件:如质量手册、程序文件和其它质量文件(表格、报告等)。
管理文件:如制度等。
技术、支持性文件:如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
外来文件:国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
b.非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件,如行政任命、事务性通知等。
因评审、考察等用的,向上级机关或顾客提供的质量体系文件,均为非受控文件。
“非受控”文件,更改不通知,作废不回收。
c.文件层次分灰a.一阶文件:质量手册;b.二阶文件:程序文件;c.三阶文件:检验标准、技术标准、作业指导书、设备操保保养规程、日常管理制度、管理办法等;d.四阶文件:记录表单;5.2文件编号a.由文件起草人到文控中心申请文件编号;b.文件编号要求:b1.一阶文件编号要求(1)□□□□—01—□□;①文件的制订部门代码②文件的阶层类别③一阶文件的流水号(01、02、03……)示例1:如质量手册b2.二阶文件编号要求(1)□□□□—02—□□;①文件的制订部门代码②文件的阶层类别③一阶文件的流水号(01、02、03……)示例1:如文件控制流程b3.三阶文件编号要求(1)□□□□—03—□□;①文件的制订部门代码②文件的阶层类别③一阶文件的流水号(01、02、03……)示例1:如文件控制流程b4.四阶文件(表单记录)编号要求二阶文件表单记录编号要求(1)□□□□—□□;①二阶文件编号②表单的流水号(01、02、03……)示例1:如文件控制流程表单三阶文件表单记录编号要求(1)□□□□—□□;①三阶文件编号②表单的流水号(01、02、03……)示例1:如文件控制流程表单4.2.5文件版本要求当文件更改时文件版本按照001、002、003……规律更新c.部门代码部门代码部门代码总经办01 资材部06管理部02 资材部/采购课0601 管理部/稽核课0201 资材部/物料课0602管理部/品管课0202 生产部07管理部/业务0203 生产部/生管0701 工程部03 生产部/一课0702 工程部/LED课0301 生产部/二课0703 总务部05 生产部/三课0705财务部08 生产部/五课0706内贸部09d.外来文件编号直接引用外来文件的编号。
ISO9001程序及流程图人力资源管理控制程序
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按培训计划,每年应对在岗员工至少进行一次全面的岗位技能培训和/或考核。
4.2.5特殊工作人员培训
a)关键工序人员的培训,由所在岗位技术负责人负责培训,培训合格后持证上岗;每年对于这些岗位的人员还应进行培训和考核;
b)化学品/危险品仓库管理员、化学品/危险品采购、运输、使用人员、安全防火管理员、质量管理体系内审员等,其中化学品危险品仓库管理员、化学品/危险品使用人员及工艺操作员为重要岗位人员,除接受一般操作工人的培训内容外,还应接受所在岗位的职责、重要因素和应急知识等培训。
本厂鼓励员工参与质量管理,为实现质量目标做出贡献。
4.3培训计划及其实施
4.3.1每年11月各部门上报行政部下年度的《培训申请单》,根据本公司需求及下年度各部门《培训申请单》,品管课于12月制定下年度的培训计划(包括培训内容、对象、时间性、考核方式等内容),经总经理批准后下发各部门,并监督实施。
4.3.2培训可采取在公司内组织专家讨论会、黑板报、画报、信息通报、新员工的岗位考核和培训以及公司外参观学习等形式、培训人员可脱产、半脱产或在岗培训。
b)部门基础教育:了解部门岗位职责、本部门质量目标、工作的主要内容,由所
编制
审核
批准
日期
日期
日期
有限公司
编号
版本/版次
A/0
文件类别
程序文件
页码
2 / 4页
文件名称
人力资源管理程序
生效日期
在部门负责人组织进行;
4.2.3适用时进行服务岗位技能培训:学习作业指导书、所用设备的维护保养知识、操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施等,由所在岗位技术负责人组织进行,并进行书面和操作考核,合格者方可上岗。
ISO各程序流程图讲义ppt课件
![ISO各程序流程图讲义ppt课件](https://img.taocdn.com/s3/m/faa639f4ff00bed5b8f31d6e.png)
6. PM: Review due day and inform customer 核对工程生管承诺的交期并通知客户
Agree? 赞同
8. PM: Send the SO Request Form or SO Change Form to FA to load in SAP 将订单接纳恳求或修正恳求送财务处 进展系统输入
测量和监视装置的控制作业流 程
•
开场
检测仪器请购
审核
采购
验收
建立履历
退货或互换 恳求报废
初次校 正
使用
周期性 校正
维修
维 修后校准
记录
•.
进料检验控制作业流程
开场 厂商送料 仓库收料验收 点数
艰苦质量异常开立 <<供应商纠正预防要求书
IQC 检验
不合格品 控制程序/ 特采作业 程序
标识
入 库
制程检验控制作业流程
催采购资料进厂 * 报主消费方案排定消费方案 * 发出制造通知单 * 排定出货方案
包工或包工 包料
7.工程生管员 * 协助工程经理跟催客供料进厂 * 报主消费方案排定消费方案 * 发出制造通知单 * 排定出货方案
8.主消费方案 排定消费方案并发至相关部门
9.仓库 备料并发至消费部门
10. 消费部门质量保证部 * 按消费方案进展消费 * 每四小时提供在线消费情况 *质量保证部质量验证 * 废品入库
3.IQC断定 能否合格
7. 仓管员 * 将不良品转入区待处置 * 将接纳报告提报至工程生管员处 * 将验收入库单磅处进展
系统输入
客供资料 或仪器设备
9. 仓管员 * 按照生管所排定的消费方案按 Data Entry打出的发料清单将客供 料发至消费部门 * 在消费终了后将结存情况报至工程
质量管理体系认证流程图
![质量管理体系认证流程图](https://img.taocdn.com/s3/m/f33ab3d66aec0975f46527d3240c844769eaa0ed.png)
04
认证审核阶段
第一阶段审核(文件审核)
审核准备
认证机构组建审核组,确定审核 组长和审核员,准备审核文件和
资料。
文件评审
审核组对被审核组织的质量管理体 系文件进行评审,包括质量手册、 程序文件、作业指导书等,确保文 件符合相关标准和要求。
文件修改
被审核组织根据审核组的评审意见 对质量管理体系文件进行修改和完 善,确保文件的适宜性和有效性。
第二阶段审核(现场审核)
首次会议
审核组与被审核组织召开首次会 议,明确审核目的、范围、依据
和计划等。
现场检查
审核组对被审核组织的现场进行 实地检查,包括生产现场、仓库 、检验室等,验证质量管理体系
整改与跟踪
针对审核中发现的问题和不足,制定相应的整改措施,并跟踪整改 情况,确保问题得到有效解决。
接受外部监督与复评,确保体系持续有效运行
接受认证机构监督
与认证机构保持沟通,接受其对质量管理体系运 行的监督和指导,确保体系符合标准要求。
接受复评
在认证证书有效期内,接受认证机构的定期复评 ,检查质量管理体系的持续有效性和改进情况。
持续改进
根据外部监督和复评结果,对质量管理体系进行 持续改进,不断提高体系运行水平。
THANK YOU
文件的实施情况和实际效果。
审核记录
审核组对现场检查情况进行记录 ,包括检查时间、地点、对象、
发现问题等,形成审核记录。
审核发现与整改
01
审核发现
审核组根据现场检查和文件评审情况,总结质量管理体系存在的问题和
不足,形成审核发现报告。
02
ISO 质量体系程序流程图全套
![ISO 质量体系程序流程图全套](https://img.taocdn.com/s3/m/ad4e4066453610661ed9f4b0.png)
日期
行政部
2/2
使用部门
文件使用 文件管理
题目:记录控制程序流程图 发布单位
编制
业务部
日期
工程部
工程部
开发部
记录表格 制定保存期限
审核
行政部
修改号/版码 发布日期
日期
品管部
记录表格编制
主管审核
Y
0/A
生产部
批准
生产车间
使用部门领用 使用部门填写 使 用 部 门 保 存(短 期)
文件编号: 页码
采购部
客户 验货
Y
审核
开发部
修改号/版码 发布日期
日期
工程部
品管部
N
最终 检验
Y 标识
0/A
生产部 报检
批准
生产车间 成品
标识 返修
标识
文件编号: 页码
日期
仓库
2/2
行政部
办理入仓 出货准备
出货
题目:进货检验控制流程图 发布单位
编制
日期
工程部
审核
修改号/版码 发布日期
日期
0/A 批准
文件编号:
页码
1/1
编制
类别
顾客
日期
业务部
工程部
采购部
审核
开发部
修改号/版码 发布日期
日期
工程部
品管部
0/A
生产部
批准
生产车间
文件编号: 页码
日期
仓库
1/1
行政部
作废申请 N
审批
Y
文件制订(修改)提出 文件编制(修改)
技术 文件
文件编制
N
主管审
ISO9001质量体系认证流程的22个步骤介绍
![ISO9001质量体系认证流程的22个步骤介绍](https://img.taocdn.com/s3/m/bb1e1562a0116c175e0e48b6.png)
IS09001质量体系认证流程的22个步骤介绍IS09001质量体系认证,看上去有点虚,尤其对新进入的品质人来说,理解和操作起来都比较头疼。
下而这批文章按条款的罗列步骤,从制泄推行计划到最后拿证,中间究竟有哪些流程,每个流程又要注意什么?希望对广大品质人有帮助。
第1步:制泄IS09001质量管理体系推行计划推行计划一般包括以下内容:体系诊断(现状调查、识别)、成立ISO推行小组并组织相关培训、体系文件结构策划、程序文件编写、质量手册编写、三阶文件编写、体系文件审查发布、体系文件宣传培训、系统试运行、内部审核培训、第一次内部审核会议、管理审查会议、补审(关于内部审核和管理评审)、质量体系完善和改进、认证申请、现场审核、外审不合格项纠正、拿到证书。
第2步:成立IS09001质量管理体系推行小组确定小组人员及各成员的职能分工。
特别是确左''管理者代表"和''ISO推行小组组长"。
管理者代表一般由IS09001质屋管理体系的实际运作者担任,职位在组织架构图中仅排在总经理之下,管代可兼职第3步:组织IS09001质量管理体系培训对ISO小组的成员进行培训,由管代或ISO推行小组组长对成员进行培训。
中鸿认证服务认为通过培训宣传,让全公司上下都感受到推行ISO现在已经开始,形成一种氛围。
同时让成员淸楚ISO推行过程中所做哪些工作,每个人的工作内容,怎么配合总体进度,遇到问题通过什么途径解决等等。
第4步:IS09001质量管理体系文件结构策划策划内容包括:一是确圧整个体系文件的编写计划及进度,二是确定质虽管理体系文件内容(要编哪些程序,哪些规范,有什么表单等)。
一般情况下,已经成立有一段时间的公司,各类表单及流程都已经完善,收集起来即可。
但如果刚成立的公司则需全部整套文件进行编写,这样任务很重,最好的办法就是参照同行业中其它企业的体系文件。
第5步:确定IS09001质量管理体系条款删减删减的原则是:不能影响满足客戸的要求和保证产品质戢的责任。
企业质量管理体系ISO认证流程全攻略
![企业质量管理体系ISO认证流程全攻略](https://img.taocdn.com/s3/m/3bf9d3a9534de518964bcf84b9d528ea81c72f3e.png)
ISO认证的质量管理体系持续改进要求
持续改进
续改进机制,确保质
• 对内部审核、管理评审、客户反馈
• 企业应识别潜在的不符合项,采取
量管理体系的持续有效运行
等过程中发现的不符合项,企业应采
预防措施,防止问题发生
• 企业应识别改进机会,制定改进计
取纠正措施
• 预防措施应包括风险分析、措施制
03
ISO认证的关键要素与要求
ISO认证的质量管理体系文件要求
01
质量管理手册
• 质量管理手册是质量管理体系的核心文件,应包括质量
管理体系的政策、目标、程序等
• 质量管理手册应经过最高管理者批准,确保文件的权威
性和有效性
02
程序文件
• 程序文件是描述质量管理体系具体操作过程的文件,应
包括各个过程的流程、职责、控制要求等
• 确定认证时间表,如认证周期、审核时间等
建立质量管理体系
• 根据ISO 9001:2015标准要求,建立质量管理体系文件
• 制定质量管理手册、程序文件、作业指导书等
• 对质量管理体系进行内部培训,确保员工理解并执行
⌛️
准备认证审核
• 提供企业基本信息,如营业执照、组织机构代码等
• 提交认证申请,等待认证机构审核
问题:质量管理体系运行不到位
• 解决方法:加强质量管理体系的培训和执行,确保
质量管理体系的各个过程得到有效控制
问题:内部审核和管理评审不到位
• 解决方法:加强内部审核和管理评审的力度,确保
质量管理体系的持续改进
ISO认证的内部审核与管理评审
内部审核
• 企业应建立内部审核制度,定期对质量管理体系进行审核
ISO9001工作流程图
![ISO9001工作流程图](https://img.taocdn.com/s3/m/160ca2ed1ed9ad51f01df2c3.png)
ISO9001:2000质量管理体系流程图建立和实施质量管理体系工作流程:第一阶段:策划与准备一、体系策划准备1、顾客需求和期望分析2、质量管理体系/业务流程诊断3、推行工作准备二、体系策划4、质量方针和目标的策划5、业务流程/过程的设计策划6、职能分配/职责/组织结构的策划7、体系文件的策划第二阶段:体系建立三、基础培训8、ISO9000族标准理解与实施培训9、体系文件编写培训10、审员培训四、文件编写11、体系文件编写12、体系文件审批和发布第三阶段:体系运行五、体系运行13、体系运行动员与宣布实施14、确定和提供必需的资源15、体系实施运行第四阶段:体系评价和完善六体系评价和完善16、部质量审核17、管理评审18、体系纠正及改进应用过程方法是实施ISO9001:2000标准的关键《ISO/TC176/SC2/N474R2》明确指出,"在经过广泛咨询1994版ISO9000标准的使用者的意见后,数项重要变化已被引入到2000版标准中,尤其是标准所依据的概念与标准的结构……这些变化将要求使用者把质量管理体系作为一系列的过程来看,而不只是橡ISO9001:1994安20个不连续的要素建立质量管理体系结构。
过程管理方法已被广泛用于当今世界的工商业界,这个事实引导开发了一个以过程为基础的结构用于修订标准。
"该指南的3.1.5条款还明确指出,"所有标准与咨询机构应意识到过程管理方法是应用ISO9001:2000的关键。
"可见,,应用过程方法ISO9001:2000标准结构改变、管理思路改变、管理方法改变的基本因素。
ISO9001:2000标准的0.2条款用较大篇幅阐明了过程方法在质量管理体系中的应用,强调了过程方法的重要性,并提出了具体要求。
4.1"总要求"的"注"指出,"质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。
ISO工作流程图
![ISO工作流程图](https://img.taocdn.com/s3/m/23772dea998fcc22bcd10d50.png)
业务流程图
车间平面布置图
生产流程图乌龟图
章鱼图
过程地图
过程矩阵图管理体系文件清单
识别三大过程及过程间的
相互关系ISO/TS16949活动计划确定业务流程图车间平面布置图生产流程图确定手册及程序格式
ISO/TS16949质量管理体
系策划
制定过程潜在失效模式
及后果分析PFMEA
识别
汽车行业产品及客户特
殊要求的识别
组织结构图
质量方针
工作组成员共同制定ISO/TS16949推行计划确定组织机构及质量方针
培训计划表
安排培训通知小组成立通知公布任命书ISO/TS16949工作总流程图
成立多方论证小组
CFT
培训有关 APQP、PPAP要求(包括:特殊特性、可行性评估、产品安全性、FMEA、
防错法、控制计划)
收集外部相关的标准(如:
ISO/TS16949:2002标准、五
大核心工具等
ISO/TS简单介绍
建立工作小组
管理层发放小组成立通
任命管理者代表、顾客
代表、质量代表
客户特殊求其清单
外来标准
制定/修改作业指导书
文件发放清单质量手册及程序文件发放
筹备质量手册及程序
给管理层讲解文件初稿
制定控制计划
CP。
产品和服务的开发工作流程图(质量管理体系ISO认证资料)
![产品和服务的开发工作流程图(质量管理体系ISO认证资料)](https://img.taocdn.com/s3/m/d9f51ad8951ea76e58fafab069dc5022aaea467d.png)
7.3外购件开发根据模具试模计划要求,提供合格的零件。
7.4技术部设计人员负责试模件的后续加工验证,如焊接、组装等。
模具验收报告
进货检验报告
材料检验报告
注塑工艺记录表
8.1产品设计人员会同品管主管,对试模件和最终产品件按照新品试验计划和控制表中的要求进行检验和实验,如本公司没有能力试验的项目可委托外部机构进行试验,取得试验的最终合格报告;
改进记录
初期流动管理计划表
5.2设计数据经顾客确认后,研发设计人员须取得顾客确认记录。
顾客确认记录
6.1产品设计人员根据顾客确认的记录,进行数模冻结,修订2D图纸,整理设计资料,形成技术标准和样件控制计划的文件;
6.2数据冻结后,产品设计人员数据和图纸按照文件管理程序要求,发放和传递模具设计和开发小组或模具供应商,由其进行模具设计和开发,设计人员参与模具和开发的评审,验证模具首件产品;
13.2量产验收如果发现问题点管理表的形式,反馈技术部组织改进,提出改进的计划和目标。
13.3重大问题(合格率低、模具严重问题)等不予量产验收。
新产品量产移交记录
问题点管理表
14.1技术部负责设计和工艺的持续改进工作,逐步消除产品设计缺陷;
14.2质检部负责量产开始的1:3个月的初期产品的管理,通过设立过程能力指标、合格率指标、增加检验的频次或数量来防止量产初始阶段的质量问题,确保提供给顾客的产品100%合格。
4.2产品设计人员根据设计分析和时间要求搭建3D数模和绘制2D图纸。
DFMEA
3D数模
2D图纸。
4.3产品设计评审由设计部主管组织,产品设计人员讲解设计的数据和图纸,评审人员根据前期顾客需求(特殊特性、技术和材料等要求)评审可行性和风险以及设计人员的FMEA分析数据的准确性和完整性。
ISO9001设计开发控制程序(含流程图)
![ISO9001设计开发控制程序(含流程图)](https://img.taocdn.com/s3/m/a104a0b651e79b89680226a4.png)
设计开发控制程序(ISO9001-2015)1.0目的规范产品设计和开发各阶段作业流程,保证各环节的协调性、衔接性;确保各阶段的工作质量,并对其实施有效的科学管理;使其最终结果满足顾客和市场需求与要求,并提供相应的服务。
2.0范围适用本公司根据市场调研、顾客订单、产品开发历程表等形式提出的新产品的设计和开发及产品设计和开发及其更改。
3.0定义与术语3.1产品设计输入:指所要设计的产品在计划和确定项目阶段所确定的顾客的需求和期望。
且应尽可能将所有要求定量化,并在产品设计和开发任务表等文件中明确规定;3.2产品设计输出:指相关部门根据设计输入要求在产品设计和开发过程中为实现过程的后续活动提供产品或服务的规范和各种活动的结果,这种规范和结果最终应形成文件,并在其文件发放前必须进行和通过评审;3.3设计评审:指由具有资格的人员组成的评审小组对设计和/或开发所作的正式的、全面的、系统的、严格的审查,并将评审结果形成文件;3.4设计验证:指通过检查和提供证据,确保所有的设计输出满足设计输入要求的试验,以表明设计结果已经符合设计要求的活动;3.5产品设计确认:指在规定的操作条件下对已经成功的设计和/或开发验证之后的最终产品进行的一种认可,确保所设计开发的产品符合规定的使用者的需要的试验。
3.6特殊特性:指由顾客指定的产品和过程特性,包括显著影响法规和安全特性及显著影响顾客满意的产品和过程特性,或由公司通过产品和过程了解选出的特性。
3.7关健特性:影响国家、行业法规要求或产品功能安全性等,包括需要特殊生产、装配、发运产品要求或参数。
3.8项目组:指从设计开发中,通常将某项项目单独立项,指定几个处理同样的问题,形成一个项目组。
4.0职责4.1副总经理负责批准设计开发项目、报价、开发任务的批准;4.2项目组负责提供新产品设计开发的要求、样本交顾客后确认、沟通,信息反馈;以及召开新产品发布会。
4.3项目组负责主导设计开发任务的布置及跟踪实施,其中研发部负责光源件非量产件样品,非量产电源件的采购及其所有(含手板样)样品的采购与制作。
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1.第一阶段:培训,职责分配2.第二阶段:编写文件、试运行3.第三阶段:内部审核、正式运行4.第四阶段:模拟审核,提出认证申请5.第五阶段:正式审核,体系维持与不断改进第一阶段:培训,职责分配步骤1、培训:A、ISO9000基础知识培训:1、培训目的1)了解ISO9000族标准的内容;2)了解ISO9000族标准的基本要求;3)了解ISO9000族标准的实施办法;4)企业推行ISO9000意义和计划。
2、学习内容:1)什么是ISO9000族标准;2)ISO9000基础和术语;3)八项质量管理原则;4)ISO9001标准的要求及其理解。
3、参加人员和学习时间:1)参加人员:全体人员(特别是相关管理人员)2)学习时间:3天。
B、骨干培训:1、培训目的1)了解ISO9000族标准的基本内容;2)领导在质量体系中的作用;3)了解为什么要推行ISO9000;4)了解如何推行ISO9000。
2、学习内容1)ISO9000族标准的结构、原理和内容概述;2)重要质量术语;3)实施标准的指导思想;4)领导在体系中的作用;5)体系建立、维护、认证和不断改进的过程。
3、参加人员和学习时间1)参加人员:公司总经理、副总经理、各有关部门经理和主管。
2)学习时间:2-4天。
c、文件编写技能培训1、培训目的1)掌握文件编写方法;2)如何结合本公司实际编写有关文件。
2、学习内容1)质量体系文件总论;2)质量手册编写;3)程序文件编写;4)作业指导书编写;5)质量计划制定;6)质量记录。
3、参加人员和学习时间参加人员:企业各有关部门领导、ISO9000工作小组内的成员,专职质量管理人员。
学习时间:2-3天。
步骤2、建立组织A、领导小组-ISO9000委员会推行ISO9000,领导是关键,企业领导应作正确决策,并积极地带头参加这项工作:1、带头学习ISO9000基础知识;2、积极推动公司工作;3、给出人力和物力支持;4、成立领导小组,主要领导都应当参与;5、任命管理者代表,负责标准中规定的职责;6、及时处理有关重大问题;7、组织管理评审。