医疗器械消毒灭菌器械
医疗器械消毒灭菌说明及器械消毒灭菌指导方案
医疗器械消毒灭菌器械说明及医疗器械消毒灭菌器械一、范围本子目录包括非接触人体的、用于医疗器械消毒灭菌的医疗器械，不包括以“无源医疗器械或部件+化学消毒剂”组合形式的专用消毒器械。
二、框架结构本子目录按照消毒和灭菌的原理、方式，即根据消毒技术特点建立框架。
按照消毒和灭菌的原理、方式分为5个一级产品类别；按照产品特性分为15个二级产品类别，并列举30个品名举例。
在本子目录的一级、二级产品类别中，采用狭义的消毒和灭菌概念，从而把消毒器和灭菌器区别开来。
按照先消毒器、后灭菌器的顺序排序。
该子目录中包括2002 版分类目录中的《6857消毒和灭菌设备及器具》。
该子目录中一级产品类别与2002版分类目录产品类别的对应关系如下：与2002版分类目录的对应关系一级产品类别2002版产品类别备注11-01湿热消毒灭菌设备6857-8煮沸消毒设备新增二级产品类别：蒸汽消毒器6857-2压力蒸汽灭菌设备11-02干热消毒灭菌设备6857-4干热灭菌设备/新增二级产品类别：酸性氧化电位水生成器、臭氧消毒11-03化学消毒灭菌设备6857-3气体灭菌设备器、甲醛灭菌器、过氧化氢灭菌器、其他化学消毒灭菌器11-04紫外线消毒设备6857-1辐射灭菌设备/11-05清洗消毒设备6857-6专用消毒设备/三、其他说明医用伽玛射线灭菌器不用于医疗环境，且无注册产品，不列入目录。
原创作品侵权必究一级序号产品类别湿热消毒01灭菌设备干热消毒02灭菌设备化学消毒03灭菌设备二级产品类别1蒸汽消毒器2煮沸消毒器03压力蒸汽灭菌器01热空气消毒器02热空气灭菌器03热辐射灭菌器01酸性氧化电位水生成器2臭氧消毒器03环氧乙烷灭菌器4甲醛灭菌器05过氧化氢灭菌器11医疗器械消毒灭菌器械产品描述预期用途品名举例管理类别通常由消毒室、控制系统、过压保护装置等组成。
工作原理是利用产生的高温水蒸汽作用于负载上微生物一定时间，使微生用于耐湿耐热医疗器械的蒸汽消毒。
医疗器械消毒灭菌器械
用于对医疗器械消毒灭菌前(de)清洗,不具备消毒功能.
医用清洗器、医用超声波清洗器
Ⅰ
用于可耐受过氧化氢(de)医疗器械(de)灭菌.
过氧化氢灭菌器、过氧化氢低温等离子灭菌器
Ⅱ
06其他化学消毒灭菌器
通常由灭菌腔体、控制系统、管路系统等组成.工作原理是利用制造商规定(de)化学剂（除环氧乙烷、甲醛、过氧化氢外）作为消毒或灭菌剂,配合本消毒灭菌设备对医疗器械进行消毒或灭菌.
与制造商规定(de)化学剂配合使用,用于可耐受相应化学消毒剂(de)医疗器械(de)消毒灭菌.
用于耐湿耐热医疗器械(de)灭菌.
大型压力蒸汽灭菌器、小型压力蒸汽灭菌器、卡式压力蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器、清洗压力蒸汽灭菌器
Ⅱ
02
干热消毒灭菌设备
01热空气消毒器
通常由腔体、加热系统、控制系统等组成.工作原理是利用循环热空气(de)热能达到消毒目(de).
用于耐高温(de)医疗器械(de)消毒.
热空气消毒器
Ⅱ
02热空气灭菌器
通常由腔体、加热系统、控制系统等组成.工作原理是利用循环热空气(de)热能达到灭菌目(de).
用于耐高温(de)医疗器械(de)灭菌.
热空气型干热灭菌器
Ⅱ
03热辐射灭菌器
通常由腔体、加热系统、控制系统等组成.工作原理是利用热辐射(de)热能达到灭菌目(de).
用于耐高温(de)医疗器械(de)灭菌.
过氧乙酸消毒器、戊二醛消毒器
Ⅱ
04
紫外线消毒设备
01紫外线消毒器
医疗器械灭菌与消毒
医疗器械在使用过程中可能成为 感染源，因此医疗器械灭菌与消 毒对于保障患者安全和医疗质量 至关重要。
医疗器械灭菌与消毒的法规要求
01
医疗器械灭菌与消毒应符合国家 相关法规和标准，如《医疗器械 监督管理条例》、《医院消毒卫 生标准》等。
02
医疗机构应建立医疗器械灭菌与 消毒管理制度，确保医疗器械在 使用前经过有效的灭菌与消毒处 理。
低温等离子灭菌技术适用于各 种类型和材质的医疗器械，如 塑料、橡胶、金属等材质的医 疗器械。
低温等离子灭菌技术的操作简 单，灭菌效果可靠，能够杀灭 各种微生物，包括细菌、病毒 、霉菌等。
辐照灭菌技术
01
02
03
04
辐照灭菌技术是一种利用放射 性射线对医疗器械进行灭菌的
方法。
该技术具有高效、安全、环保 等优点，是医院常用的医疗器
医疗器械使用前的检查与处理
01
02
03
04
检查完整性
在使用前，应检查医疗器 械的完整性，确保没有损 坏或缺陷。
清洁处理
对医疗器械进行必要的清 洁处理，去除残留物和污 渍，确保其在使用前清洁 卫生。
消毒处理
对于需要消毒的医疗器械 ，应进行适当的消毒处理 ，确保其在使用前达到无 菌或消毒标准。
使用前注意事项
将医疗器械放置在紫外线灯下照射一 定时间，达到消毒效果。
热力消毒
01
02
03
杀菌原理
通过高温使微生物的蛋白 质凝固变性，从而杀灭细 菌、病毒和霉菌等。
使用方法
将医疗器械放入高温高压 蒸汽灭菌器中进行灭菌处 理，或者用热水煮沸进行 消毒。
注意事项
热力消毒需要注意温度和 时间，避免对医疗器械造 成损坏，同时注意选择合 适的消毒时间和温度。
器械消毒灭菌流程
器械消毒灭菌流程
医疗器械的消毒灭菌流程通常包括以下步骤：
1. 清洗：使用清水或适当的清洁剂清洗器械表面的污垢和有机物。
2. 消毒：将器械浸泡在消毒液中，或者使用喷雾、擦拭等方法进行消毒处理。
3. 漂洗：用清水冲洗器械表面，以去除残留的消毒液。
4. 干燥：将器械放在干燥设备中进行干燥处理，或者使用干净的毛巾擦干。
5. 包装：将干燥后的器械放入消毒袋或消毒盒中，并进行密封包装。
6. 灭菌：使用高温高压灭菌器、紫外线灭菌器等设备对器械进行灭菌处理。
7. 储存：将灭菌后的器械存放在干燥、通风、无菌的环境中，以备使用。
需要注意的是，不同类型的器械可能需要不同的消毒灭菌方法和流程，具体操作应根据器械的特点和使用要求进行选择。
此外，消毒灭菌过程需要严格遵守相关的操作规程和标准，以确保消毒灭菌效果和器械的安全性。
医疗器械的清洗消毒和灭菌
医疗器械的清洗消毒和灭菌医疗器械的清洗是消毒灭菌的前提，清洗质量的好坏直接影响灭菌效果。
在清洗前，应先进行消毒处理，以避免病人用过的器械携带致病因子的传播。
同时，清洗必须彻底，特别是对器械上的血迹应进行彻底刷洗，以保证灭菌后的器械干净无菌。
然而目前在这方面还存在一些问题，如有些人认为清洗前消毒太麻烦，对医务人员职业感染的危害尚未认识到。
二）灭菌方法选择问题:灭菌方法的选择应根据医疗器械的特点、使用情况、污染程度等因素综合考虑。
目前常用的灭菌方法有高温高压灭菌、低温氧化乙烯灭菌、紫外线灭菌、臭氧灭菌、过氧乙酸灭菌等。
但不同的灭菌方法有其适用范围和局限性，如高温高压灭菌不适用于热敏性器械，低温氧化乙烯灭菌可能对人体有害等。
因此，在选择灭菌方法时应根据实际情况进行科学合理的选择。
三）灭菌后包装问题:医疗器械在灭菌后，应立即进行包装，以保证其无菌状态不受污染。
包装材料应具有良好的透气性和防水性，以避免器械在储存和运输过程中受到污染。
同时，在包装过程中应注意操作规范，避免破坏器械的无菌状态。
二、医疗器械消毒与灭菌技术的应用与进展随着现代医学技术的发展，对消毒灭菌技术的要求也越来越高。
为了更好地保障医疗质量和防止医院内感染的发生，不断有新的消毒灭菌技术和方法被引进和使用。
例如，超声波清洗技术、等离子体灭菌技术、蒸气过氧化氢灭菌技术等，这些新技术的引进和应用，为医疗器械消毒灭菌提供了更多的选择和可能。
总之，医疗器械的清洗、消毒和灭菌是保障医疗质量和预防医院内感染的重要手段。
在处理污染医疗器械时，应严格按照规范精神进行处理，注意清洗前消毒和清洗彻底等问题。
同时，在选择灭菌方法和进行包装时，也应根据实际情况进行科学合理的选择和操作。
随着现代医学技术的发展，不断有新的消毒灭菌技术和方法被引进和使用，为医疗器械消毒灭菌提供了更多的选择和可能。
医疗器械清洗和灭菌过程中存在很多问题，其中最为严重的是器械污染和灭菌不彻底。
医院医疗器械的清洗、消毒、灭菌制度
医院医疗器械的清洗、消毒、灭菌制度医院医疗器械的清洗、消毒、灭菌制度是医院感染控制的重要组成部分，为确保患者安全和医疗质量，医院必须严格执行以下制度：一、清洗制度1.清洗对象：所有使用过的医疗器械，包括内镜、窥镜、手术器械、各种穿刺针、注射器、体温计等。
2.清洗时间：医疗器械在使用后应及时清洗，避免污物干燥，增加清洗难度。
3.清洗人员：指定专业人员进行清洗，并进行培训，确保清洗质量。
4.清洗剂：根据医疗器械的材质和污染程度选择合适的清洗剂。
（1）手工清洗：使用软毛刷、清洁布等手工工具，按照器械的清洗指南进行清洗。
（2）机械清洗：使用专业的清洗设备，如清洗机、超声波清洗机等。
6.清洗质量控制：定期检查清洗后的医疗器械，确保清洗彻底，无污物残留。
二、消毒制度1.消毒对象：所有清洗后的医疗器械，特别是高度危险物品，如手术器械、内镜等。
2.消毒时间：清洗后的医疗器械应立即进行消毒，避免再次污染。
3.消毒人员：指定专业人员进行消毒，并进行培训，确保消毒质量。
4.消毒剂：根据医疗器械的材质和病原体特性选择合适的消毒剂。
（1）化学消毒：使用化学消毒剂，如75%酒精、碘酊、氯化物溶液等。
（2）物理消毒：使用高温蒸汽、紫外线辐射等物理方法进行消毒。
6.消毒质量控制：定期检测消毒后的医疗器械，确保消毒效果达到规定标准。
三、灭菌制度1.灭菌对象：所有消毒后的医疗器械，特别是高度危险物品，如手术器械、内镜等。
2.灭菌时间：消毒后的医疗器械应立即进行灭菌，避免再次污染。
3.灭菌人员：指定专业人员进行灭菌，并进行培训，确保灭菌质量。
4.灭菌剂：根据医疗器械的材质和病原体特性选择合适的灭菌剂。
（1）高压蒸汽灭菌：使用高压蒸汽灭菌器，如高压锅、灭菌箱等。
（2）化学灭菌：使用化学灭菌剂，如环氧乙烷、过氧化氢等。
（3）物理灭菌：使用高温蒸汽、紫外线辐射等物理方法进行灭菌。
6.灭菌质量控制：定期检测灭菌后的医疗器械，确保灭菌效果达到规定标准。
医疗器械消毒灭菌
医疗器械消毒灭菌随着医疗技术的不断发展和医疗设备的日益复杂，医疗器械的消毒灭菌变得异常重要。
消毒灭菌是指通过一系列的物理或化学手段，去除或杀灭医疗器械表面的各种微生物，以达到防止交叉感染的目的。
本文将主要探讨医疗器械消毒灭菌的基本概念、常用方法以及消毒灭菌管理的重要性。
一、医疗器械消毒灭菌的概念医疗器械消毒灭菌是指对医疗器械表面、内腔或者包装材料进行处理，以杀灭或去除媒介物表面的各种微生物，降低病原体的传播风险。
消毒灭菌的目的是防止医疗器械的再污染，从而保证患者接受治疗过程中的安全。
二、医疗器械消毒灭菌的常用方法1. 热湿灭菌：热湿灭菌是最常见的一种消毒灭菌方法，通过高温高压的蒸汽或水进行处理。
常见的热湿灭菌设备包括压力蒸汽灭菌器、干热炉等。
这些设备能够对医疗器械进行高温高压处理，以达到消灭微生物的目的。
2. 化学消毒：化学消毒是利用化学物质对医疗器械进行处理。
常见的化学消毒剂有醋酸乙酯、酒精、过氧化氢等。
化学消毒方法操作简单，并且能够对一些敏感的医疗器械进行处理，但是需要注意选择合适的消毒剂以及正确的浓度和时间。
3. 辐射灭菌：辐射灭菌主要是利用紫外线或电离辐射对医疗器械进行处理。
紫外线辐射是最常用的辐射消毒方式，它能够破坏微生物的核酸结构，从而达到杀灭微生物的目的。
三、消毒灭菌管理的重要性1. 防止交叉感染：医疗器械的污染是引起交叉感染的主要原因之一。
通过进行规范的消毒灭菌工作，能够有效地降低患者感染的风险，保护患者的生命安全。
2. 提高医疗质量：医疗器械消毒灭菌工作是医疗质量管理的重要环节之一。
只有确保医疗器械的清洁和安全，才能够提供高质量的医疗服务。
3. 履行法律责任：消毒灭菌是医疗机构的法定职责，医疗机构必须按照相关法规和标准对医疗器械进行规范的消毒灭菌操作。
4. 保护医务人员：合理使用消毒灭菌设备和消毒剂，可以有效地保护医务人员的健康，降低职业暴露的风险。
综上所述，医疗器械消毒灭菌是医疗质量管理和患者安全的重要环节。
常用医疗器械消毒灭菌方法
耐热 耐湿
√
√
√
√
√
√
压力蒸汽灭菌 √ √ √
灭菌方法 环氧乙烷灭菌
√ √ √ √ √ √
等离子体低温灭菌
√ √ √ √ √
根据器械公司提供的灭菌方法选用灭菌方法
中度危险性物品 semi-critical items
中水平消毒以上
与完整黏膜相接触，而不进入人体无菌组织、器官和血流 ，也不接触破损皮肤、破损黏膜的物品，如胃肠道内镜、 气管镜、喉镜、肛表、口表、呼吸机管道、麻醉机管道、 压舌板、肛门直肠压力测量导管等。
预真空 3 min 4 min 4 min
干热灭菌
适用于耐热、不耐湿、蒸汽或气体不能穿透物品的灭菌 实际应用中，干热灭菌的适用范围十分有限，一般应用于耐高温的玻 璃器材、油脂、粉剂等物品的灭菌一次性小包装
医疗器械消毒与灭菌操作规范
医疗器械消毒与灭菌操作规范1. 引言医疗器械消毒与灭菌是保证医疗安全和预防交叉感染的重要环节。
正确的操作规范可以有效地杀灭病原菌和其他微生物，减少感染的风险。
本文将介绍医疗器械消毒和灭菌的操作规范，以保证医疗机构的安全和患者的健康。
2. 医疗器械分类根据使用特性和结构特点，医疗器械可以分为三类一次性器械、非特殊器械和特殊器械。
不同类别的器械在消毒与灭菌方面有不同的要求和操作规范。
一次性器械一次性器械通常是指在一次使用后即丢弃不再使用的器械，无需进行消毒或灭菌操作。
非特殊器械非特殊器械是指未与病原微生物或患者直接接触的器械，如医用钳子、镊子等。
这类器械通常需要进行清洗、消毒和干燥等操作，以确保其无菌。
特殊器械特殊器械是指与病原微生物或患者直接接触的器械，如手术刀、导管等。
这类器械需要进行灭菌操作，以确保其完全无菌。
3. 消毒与灭菌方法根据不同器械的特点，可选择不同的消毒与灭菌方法。
物理方法包括高温蒸汽灭菌法、电热灭菌法和紫外线灭菌法等。
这些方法通过加热或辐射等方式杀灭病原菌和其他微生物。
化学方法包括化学消毒法和化学灭菌法等。
这些方法通过使用化学消毒剂或气体杀灭病原菌和其他微生物。
生物方法包括生物指示器测定法和生物灭菌法等。
这些方法通过使用生物指示器或生物灭菌剂检测或杀灭病原菌和其他微生物。
选择合适的消毒与灭菌方法需要考虑器械的材质、复杂程度、使用频率等因素，并根据相关标准和规范进行操作。
4. 消毒与灭菌操作规范4.1 一次性器械一次性器械无需进行消毒或灭菌操作，使用后直接丢弃于规定的废物容器中。
在使用过程中应注意避免交叉感染和误用。
4.2 非特殊器械1. 清洗首先将器械进行清洗，去除表面的污物和血液。
清洗时使用温和的清洗剂，避免对器械造成损伤。
2. 消毒清洗后的器械需要进行消毒操作。
根据器械的特点和使用要求选择合适的消毒方法和消毒剂，确保消毒剂能够彻底杀灭病原菌和其他微生物。
3. 干燥消毒后的器械需要进行干燥。
医疗器械消毒灭菌与消毒
干热灭菌技术
原理
通过干热空气的高温作用，使 微生物体内的酶失去活性，从
而达到灭菌的效果。
应用范围
适用于耐高温的医疗器械和物 品的灭菌，如金属器械、玻璃 器皿等。
优点
灭菌效果可靠，对物品无腐蚀 作用。
注意事项
需掌握正确的加热温度和时间 ，避免物品过热或烤焦。
气体灭菌技术
原理
利用化学消毒剂的气体状态，通过其 扩散、渗透作用，达到灭菌的目的。
牙科器械的消毒灭菌
分类
将牙科器械按照材质、用途和使用频率进行 分类。
清洗
使用流动水和清洗剂彻底清洗牙科器械表面 的污垢和残留物。
消毒
采用浸泡、擦拭或喷雾等方式对牙科器械进 行消毒处理。
灭菌
使用高温高压蒸汽灭菌器或化学灭菌剂对牙 科器械进行灭菌处理。
内窥镜的消毒灭菌
预处理
使用清洗剂对内窥镜进行预 处理，去除表面的有机物和 黏液等。
对灭菌过程中的温度、压力、时间等参数 进行实时监测，确保灭菌过程的安全和有 效。
灭菌后物品的监测
监测结果的记录与分析
定期对已灭菌的医疗器械进行抽样检测， 确保其无菌状态的维持。
对监测结果进行记录和分析，及时发现问题 并采取措施，保障医疗器械的消毒灭菌质量 。
04
医疗器械消毒灭菌操作流 程
消毒前准备与处理
消毒效果的评价指标
微生物杀灭率
评价消毒剂对微生物的 杀灭效果，通常以对数 减少值或杀灭率表示。
残留量
评价消毒剂在医疗器械 上的残留量，以确保其
安全性。
腐蚀性
评价消毒剂对医疗器械 材料的腐蚀作用，以确
保其适用性。
稳定性
评价消毒剂的稳定性， 以确定其有效使用期限
医疗器械清洗消毒灭菌流程
医疗器械的清洗、消毒、灭菌流程1.盆、盘、碗、药杯回收—→常水冲洗—→复合酶浸泡10分钟—→刷洗—→常水冲洗—→消毒液浸泡30分钟—→常水漂洗二遍—→纯水漂洗二遍—→控水—→干燥（90℃20分钟）2.手术器械（除管腔器械外）回收—→常水冲洗—→加酶超声清洗5分钟—→刷洗—→常水漂洗二遍—→纯水漂洗二遍—→水—→干燥（90℃20分钟）—→高压蒸汽灭菌3.管腔器械回收—→常水冲洗—→管腔注酶—→加酶超声清洗5分钟—→常水冲洗—→毛刷刷洗管腔—→加压水枪冲洗管腔—→常水冲洗—→消毒液浸泡30分钟—→常水漂洗二遍—→纯水漂洗二遍（纯水冲洗管腔）—→压力气枪吹干管腔—→干燥（90℃20分钟）4.穿刺针回收—→常水冲洗—→棉签清洁针座腔内—→针腔注酶—→加酶超声清洗5分钟—→常水冲洗—→加压水枪冲洗针腔内部—→消毒液浸泡30分钟—→常水冲洗二遍—→纯水冲洗二遍，并用纯水冲洗针腔内部—→压力气枪吹干管腔—→干燥（擦干）—→高压蒸汽灭菌5.橡胶管回收—→常水冲洗—→松节油擦洗外面污垢（胶布印）—→常水冲洗—→管腔注酶—→复合酶浸泡10分钟—→常水冲洗—→压力水枪冲洗管道内面—→消毒液浸泡30分钟—→常水冲洗二遍—→纯水冲洗二遍，并用纯水冲洗管腔—→压力气枪吹干管腔—→干燥（擦干）6.筒、缸、瓶回收—→常水冲洗—→刷洗—→消毒液浸泡30分钟—→常水冲洗二遍—→纯水冲洗二遍—→干燥（90℃20分钟）7.呼吸机管道回收—→常水冲洗—→复合酶浸泡10分钟—→常水冲洗、刷洗—→消毒液浸泡30分钟—→常水冲洗二遍—→纯水冲洗二遍—→干燥（70℃20分钟）8.湿化罐、集水杯、Y形管、接头回收—→常水冲洗—→复合酶浸泡10分钟—→常水冲洗、刷洗—→消毒液浸泡30分钟—→常水冲洗二遍—→纯水冲洗二遍—→干燥（70℃20分钟）9.氧气管、氧气湿化瓶回收—→常水冲洗—→加压水枪冲洗管腔—→消毒液浸泡30分钟—→常水冲洗二遍—→纯水冲洗二遍—→擦干附：特殊药液污染器具处理流程1.碘污染器具：回收—→常水冲洗—→75﹪酒精浸泡20分钟—→常水冲洗—→按常规器具处理2.石蜡油污染器具：回收—→常水冲洗—→洗洁精刷洗—→常水冲洗—→按常规器具处理3.生锈器械：回收—→除锈剂（1：7配比浓度）水温50℃浸泡10分钟—→纯水冲洗二遍—→润滑剂浸泡10分钟—→晾干4.有水垢的器具：回收—→水垢去除剂（15ml原液+1000ml 水）水温50℃浸泡10分钟—→常水冲洗二遍—→纯水冲洗二遍—→干燥（根据材质选择干燥方法及温度时间）5.不耐湿热器具（电动工具等）：回收—→75﹪酒精擦拭消毒—→擦干6.新器械：常水冲洗—→毛刷沾洗洁精刷洗表面、关节、齿牙、夹缝—→常水冲洗二遍—→纯水冲洗二遍—→干燥（擦干）7.胶污染器械：松节油擦去胶印—→常水冲洗二遍—→如果是新器械，按新器械处理方法；如果是正在使用的器械，按常规器械处理8.手刷清洗流程：回收—→常水冲洗—→消毒液浸泡30分钟—→常水冲洗，棉签沿毛缝擦洗—→常水冲洗—→纯水冲洗两遍—→干燥（70℃20分钟）*********医院2014年4月11日。
医疗器械消毒灭菌方法
医疗器械消毒灭菌方法医疗器械的消毒灭菌是保障医疗安全的重要环节。
正确选择和使用适合的消毒灭菌方法，可以有效地杀灭细菌、病毒和真菌，防止交叉感染的发生。
本文将介绍几种常用的医疗器械消毒灭菌方法。
一、物理消毒灭菌方法1. 高温消毒：高温消毒是指通过使用高温蒸汽、高温烘箱或高温煮沸等方式对医疗器械进行消毒灭菌。
高温可以杀灭多种细菌和真菌，但对于病毒的灭菌效果较差。
高温消毒适用于可以耐受高温的器械，如金属器械、耐热塑料器械等。
2. 紫外线消毒：紫外线消毒是利用紫外线的辐射杀菌作用，对医疗器械进行消毒灭菌。
紫外线对病毒、细菌和真菌都有较好的杀灭效果。
它适用于可以直接照射的表面，如光滑的器械表面、工作台面等。
但是，紫外线的杀菌效果受到距离、时间和照射强度等因素的影响，需要注意使用方法和操作规范。
3. 过滤消毒：过滤消毒是将含有细菌、病毒等微生物的液体或气体通过特定的过滤器进行过滤，将微生物截留在过滤器上，达到消毒灭菌的目的。
过滤消毒适用于液体药剂、蛋白质溶液等无法经受高温消毒或化学消毒的物质。
二、化学消毒灭菌方法1. 氯化物消毒：氯化物消毒是利用含氯消毒剂对器械进行消毒灭菌。
氯化物消毒剂具有广谱杀菌作用，可以有效杀灭各类细菌、病毒和真菌。
但氯化物消毒剂有刺激性气味，容易导致气道不适，同时对某些材质具有腐蚀性，需要注意正确使用和浸泡时间。
2. 过氧化氢消毒：过氧化氢消毒是利用过氧化氢溶液对器械进行消毒灭菌。
过氧化氢溶液无毒性、无刺激性，对人体无害。
同时具有良好的杀菌作用，可以有效灭活各类细菌、病毒和真菌。
过氧化氢消毒适用于灭菌区域和表面消毒。
3. 离子消毒：离子消毒是利用离子消毒剂对器械进行消毒灭菌。
离子消毒剂具有良好的杀菌作用，可用于各类器械的消毒。
离子消毒剂无刺激性气味，对人体无害，并且易于清洗。
三、生物学监测与质量控制除了选择和使用适当的消毒灭菌方法，生物学监测和质量控制也是至关重要的环节，以确保消毒灭菌过程的有效性和可靠性。
医疗器械消毒灭菌知识(汇总)
标题：医疗器械消毒灭菌知识（汇总）一、引言医疗器械在医疗过程中起着至关重要的作用，而医疗器械的消毒灭菌则是保证医疗质量和患者安全的关键环节。
医疗器械消毒灭菌的目的是消除或杀灭医疗器械上的病原微生物，防止交叉感染和院内感染的发生。
本文将汇总医疗器械消毒灭菌的相关知识，以供大家参考。
二、医疗器械的分类根据医疗器械的接触性质，可将其分为三类：侵入性器械、非侵入性接触器械和表面接触器械。
1. 侵入性器械：如手术器械、穿刺针、导管等，这些器械直接进入人体内部，与血液、组织等接触，因此对消毒灭菌的要求较高。
2. 非侵入性接触器械：如呼吸机管道、氧气面罩等，这些器械不直接进入人体内部，但与患者有密切接触，需进行消毒处理。
3. 表面接触器械：如病床、血压计等，这些器械仅与患者皮肤接触，需进行清洁和消毒。
三、医疗器械消毒灭菌方法1. 物理消毒灭菌方法：（1）高温高压灭菌：适用于耐高温、耐高压、耐潮湿的医疗器械，如金属器械、玻璃器皿等。
（2）干热灭菌：适用于不耐潮湿、不耐高温的医疗器械，如玻璃注射器、金属器械等。
（3）紫外线消毒：适用于空气、表面和液体的消毒，但对器械的穿透力较弱，需直接照射。
2. 化学消毒灭菌方法：（1）氧化剂消毒：如过氧化氢、过硫酸盐等，具有较强的氧化能力，能破坏微生物的细胞结构。
（2）醛类消毒：如戊二醛、甲醛等，能渗透微生物的细胞壁，破坏蛋白质和核酸，起到消毒作用。
（3）酚类消毒：如苯酚、甲酚等，具有较强的杀菌能力，但对皮肤和黏膜有刺激性。
3. 辐射消毒灭菌方法：（1）紫外线辐射：适用于空气、表面和液体的消毒，但对器械的穿透力较弱，需直接照射。
（2）臭氧消毒：适用于空气和水的消毒，具有广谱杀菌作用。
（3）电离辐射：如γ射线、电子束等，能穿透器械，杀灭微生物。
四、医疗器械消毒灭菌的注意事项1. 选择合适的消毒灭菌方法：根据医疗器械的种类、材质和病原微生物的特性，选择合适的消毒灭菌方法。
2. 严格按照操作规程进行：消毒灭菌过程中，要遵循操作规程，确保消毒灭菌效果。
医疗器械的清洗、消毒、灭菌制度
医疗器械的清洗、消毒、灭菌制度医疗器械的清洗、消毒、灭菌制度为了遵守卫生部《医院感染管理规范》及《医院消毒技术规范》的管理要求，并结合我院的实际情况，我们特制定了本制度，以确保医疗器械的清洗、消毒、灭菌的质量和安全。
一、消毒灭菌应遵循的原则1.医务人员必须遵守消毒灭菌原则，进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须灭菌；接触皮肤粘膜的器具和用品必须消毒。
2.用过的医疗器材和物品，应先去污染，彻底清洗干净，再消毒或灭菌；其中感染症病人用过的医疗器材和物品，应先消毒，彻底清洗干净，再消毒或灭菌。
所有医疗器械在检修前应先经消毒或灭菌处理。
3.消毒首选物理方法，不能用物理方法消毒的方选化学方法。
4.禁止用消毒液保存物品，消毒灭菌后应及时取出，用清洁或灭菌水冲洗干净后，控干保存。
5.用于消毒灭菌处理的及器具在使用前必须先进行消毒灭菌处理。
6.在进行消毒清洁处理时，如擦拭门窗、桌椅等时应备两桶，一桶装放清洁抹布、一桶装放使用后的脏抹布，脏污时随时更换，用后终末消毒。
禁止一桶水一抹布的清洁方式。
7.连续使用的消毒灭菌物品必须有明显的消毒灭菌标识。
二、各类物品的消毒灭菌方法1.高压蒸汽灭菌：手术器具及物品、各种穿刺针、注射器、压舌板、舌钳、开口器、引流管、引流瓶等(一用一灭菌)、三联瓶(一周灭菌二次)。
2.煮沸消毒法：暖水瓶塞(终末消毒)、奶瓶、塑胶奶头、毛巾、配奶器等(一用一消毒)、擦手巾(一日一消毒)。
3.干热消毒：油、粉、膏等首选，玻璃、搪瓷等耐高热物品也可选用。
4.清洗：这些物品为低度危险性物品，虽然有微生物污染，但一般情况下无害。
只有在受到一定量致病菌污染时才会造成危害。
这些物品和器材仅直接或间接地和健康无损的皮肤粘膜相接触，一般可用低效消毒方法，或只作一般的清洁处理即可。
仅在特殊情况下，才作特殊的消毒要求。
如：口罩、隔离衣(一用一消毒，浸湿或脏污时随时更换消毒；如有特殊要求可送供应室灭菌处理)、工作服、床单、被套、枕套、帽子、血压计袖带等(一周一消毒，脏污时随时更换消毒或清洗)、擦手巾(一日一消毒)。
医疗器械消毒与灭菌的标准与流程
医疗器械消毒与灭菌的标准与流程1. 消毒与灭菌的重要性医疗器械消毒与灭菌是保障患者安全的重要环节，它能有效杀死或去除器械表面的病原微生物，降低交叉感染的风险，确保医疗过程的安全性与有效性。
正确的消毒与灭菌操作不仅对患者的健康具有重要意义，也是医护人员职业安全的基本保障措施之一。
2. 医疗器械消毒与灭菌的标准国家标准：国家卫生健康委员会发布的《医疗机构感染控制规范》是我国医疗器械消毒与灭菌的基本标准，规定了医疗机构在消毒与灭菌方面的操作要求。
行业标准：医疗器械行业组织或协会发布的标准也是医疗器械消毒与灭菌的参考依据，如《医疗器械托盘的采购和灭菌管理规范》等。
3. 医疗器械消毒与灭菌的流程医疗器械消毒与灭菌的流程可以分为预处理、清洗、消毒与灭菌、储存等环节，具体流程如下：3.1 预处理对使用前的医疗器械进行检查，确保其完整性和可用性。
检查器械是否上有残留物，如血液、分泌物等，若有需要先进行清洗。
3.2 清洗将医疗器械放入清洗槽或清洗器中，使用适当的清洗剂进行清洗。
清洗时应注意使用刷子等工具，彻底清洗器械表面的积污物。
清洗后，用流动清水冲洗干净。
3.3 消毒与灭菌在进行消毒与灭菌之前，确认医疗器械的耐热性，选择适当的消毒与灭菌方法。
根据选择的方法，按照相应的操作规范进行消毒与灭菌处理。
常见的消毒与灭菌方法包括高温蒸汽灭菌、化学消毒剂消毒、紫外线消毒等。
3.4 储存消毒与灭菌后的器械需要储存在洁净的环境中，以保持其灭菌效果。
根据器械的特性，选择适当的储存方式，如密封袋、器械托盘等。
4. 结束语医疗器械消毒与灭菌是医疗过程中不可或缺的环节，其标准与流程的严格执行能有效降低感染风险，保障患者安全。
医护人员需要深入了解相关标准与流程，并按照要求进行操作，以确保医疗器械的消毒与灭菌效果达到要求。
医疗器械消毒与灭菌
环氧乙烷灭菌器的使用需注意 安全防护，避免对人体造成伤 害。
紫外线消毒灯
紫外线消毒灯利用紫外线杀菌原 理，对医疗器械表面进行消毒。
紫外线消毒具有快速、高效、无 污染等优点，适用于对表面污染 较轻的医疗器械进行快速消毒。
紫外线消毒灯的使用需注意保护 眼睛和皮肤，避免长时间照射。
低温等离子体灭菌器
低温等离子体灭菌器利用低温等离子 体的杀菌作用，对医疗器械进行高效 、环保的灭菌。
监测目的
确保医疗器械消毒与灭菌 过程的合格和有效性。
监测方法
采用微生物培养、生物指 示剂、化学指示剂等方法 对医疗器械的消毒与灭菌 效果进行监测。
验证要求
定期对医疗器械消毒与灭 菌流程进行验证，确保流 程的有效性和可靠性。
03
医疗器械消毒与灭菌设 备
压力蒸汽灭菌器
压力蒸汽灭菌器是应用最广泛的 医疗器械灭菌设备之一，通过高 温高压蒸汽杀灭各种微生物，包
医疗器械的消毒和灭菌应遵循相关法规和标准，确保其安全性和有效性。
防止热损伤和腐蚀
对于一些对热敏感的医疗器械，应避免使用高温消毒方式，以免造成热 损伤。
对于一些容易受到腐蚀的医疗器械，应选择对器械无腐蚀性的消毒剂， 并定期检查器械的表面和性能。
在消毒和灭菌过程中，应严格控制消毒剂的浓度和作用时间，以免造成 器械的腐蚀和损伤。
自动化消毒设备
通过自动化技术实现医疗器械的快速、高效消毒，减少人工干预 和操作误差。
智能识别与跟踪系统
利用传感器和识别技术，实时监测医疗器械的消毒状态，确保消毒 过程的准确性和可靠性。
远程监控与管理
通过网络技术，实现对医疗器械消毒过程的远程监控和管理，提高 管理效率和安全性。
新材料和新技术在医疗器械消毒与灭菌中的应用
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
05过氧化氢灭菌器
通常由灭菌室、真空系统、过氧化氢注入系统、控制系统等组成，还可以配置等离子体发生装置。工作原理是通过汽化的过氧化氢对灭菌室内物品进行作用，使微生物蛋白质和遗传物质变性从而导致微生物死亡，以达到灭菌的目的。若配置有等离子体发生器，可通过等离子体发生器使汽化的过氧化氢形成过氧化氢等离子态，结合过氧化氢气体及过氧化氢等离子体对灭菌室内物品进行低温灭菌。
用于耐湿耐热医疗器械的灭菌。
大型压力蒸汽灭菌器、小型压力蒸汽灭菌器、卡式压力蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器、清洗压力蒸汽灭菌器
Ⅱ
02
干热消毒灭菌设备
01热空气消毒器
通常由腔体、加热系统、控制系统等组成。工作原理是利用循环热空气的热能达到消毒目的。
用于耐高温的医疗器械的消毒。
热空气消毒器
用于可耐受臭氧的医疗器械进行消毒。
臭氧水生成器、臭氧消毒柜、回路臭氧消毒机
Ⅱ
03环氧乙烷灭菌器
通常由灭菌箱体、加热系统、真空系统、加药及气化装置、残气处理系统、监测、控制系统等组成。工作原理是在一定温度、压力和湿度条件下，利用环氧乙烷气体对灭菌箱体内的物品进行作用，使微生物蛋白质和遗传物质等变性从而导致微生物死亡，以达到灭菌的目的。
Ⅱ
02热空气灭菌器
通常由腔体、加热系统、控制系统等组成。工作原理是利用循环热空气的热能达到灭菌目的。
用于耐高温的医疗器械的灭菌。
热空气型干热灭菌器
Ⅱ
03热辐射灭菌器
通常由腔体、加热系统、控制系统等组成。工作原理是利用热辐射的热能达到灭菌目的。
用于耐高温的医疗器械的灭菌。
热辐射型干热灭菌器
Ⅱ
03
化学消毒灭菌设备
用于可耐受环氧乙烷的医疗器械的灭菌。
环氧乙烷灭菌器
Ⅱ
04甲醛灭菌器
通常由灭菌室、控制系统、气化系统等组成。工作原理是在一定温度、压力和湿度条件下，用甲醛气体对灭菌室内的物品进行作用，使微生物蛋白质和遗传物质变性从而导致微生物死亡，以达到灭菌的目的。
用于可耐受甲醛的医疗器械的灭菌。
甲醛灭菌器、低温蒸汽甲醛灭菌器
Ⅰ
用于可耐受过氧化氢的医疗器械的灭菌。
过氧化氢灭菌器、过氧化氢低温等离子灭菌器
Ⅱ
06其他化学消毒灭菌器
通常由灭菌腔体、控制系统、管路系统等组成。工作原理是利用制造商规定的化学剂（除环氧乙烷、甲醛、过氧化氢外）作为消毒或灭菌剂，配合本消毒灭菌设备对医疗器械进行消毒或灭菌。
与制造商规定的化学剂配合使用，用于可耐受相应化学消毒剂的医疗器械的消毒灭、电解槽、控制装置等组成。工作原理是利用电解法产生酸性氧化电位水，供消毒医疗器械用。
通过生成酸性氧化电位水，用于对可耐受酸性氧化电位水的医疗器械进行消毒。
酸性氧化电位水生成器
Ⅱ
02臭氧消毒器
通常由臭氧发生装置、电气控制系统、管路系统等组成。工作原理是通过生成臭氧气体或臭氧水对医疗器械进行消毒。
11医疗器械消毒灭菌器械
序号
一级
产品类别
二级
产品类别
产品描述
预期用途
品名举例
管理类别
01
湿热消毒灭菌设备
01蒸汽消毒器
通常由消毒室、控制系统、过压保护装置等组成。工作原理是利用产生的高温水蒸汽作用于负载上微生物一定时间，使微生物的蛋白质变性从而导致微生物死亡，以达到消毒的目的。
用于耐湿耐热医疗器械的蒸汽消毒。
过氧乙酸消毒器、戊二醛消毒器
Ⅱ
04
紫外线消毒设备
01紫外线消毒器
通常由紫外线灯管、控制系统等组成。工作原理是利用紫外线灯管发出的紫外线，对医疗器械表面进行照射，使病原微生物灭活。
用于不耐热且耐受紫外线的医疗器械的消毒。
紫外线消毒器、紫外线消毒柜、紫外线消毒车
Ⅱ
05
清洗消毒设备
01清洗消毒器
通常由清洗腔体、管路系统、控制系统等组成。工作原理是利用清洗剂和水流对医疗器械进行清洁，并利用热水或化学剂水溶液对腔体内医疗器械作用合理时间而进行消毒，如适用，还可对被处理的医疗器械进行干燥。
用于医疗器械的去污、清洗、消毒、干燥（如适用）。
清洗消毒器、内镜清洗消毒器、内镜清洗消毒系统
Ⅱ
02医用清洗器
通常由清洗槽、管路系统、控制系统等组成，其中超声清洗器一般还包括超声波发生器。工作原理是利用水冲洗或特定频率超声波作用对医疗器械进行清洗。
用于对医疗器械消毒灭菌前的清洗，不具备消毒功能。
医用清洗器、医用超声波清洗器
蒸汽消毒器
Ⅱ
02煮沸消毒器
通常由控制系统、加热系统、煮沸槽等组成。工作原理是将需要消毒的医疗器械放置在水或其他液体中，通过适当时间煮沸进行消毒。
用于耐湿耐热医疗器械的煮沸消毒。
煮沸消毒器
Ⅱ
03压力蒸汽灭菌器
通常由灭菌室、控制系统、过压保护装置等组成，可自带蒸汽发生装置，也可外接蒸汽。工作原理是利用饱和水蒸汽作用于负载上微生物一定时间，使微生物的蛋白质变性从而导致微生物死亡，以达到灭菌的目的。