北京大学《药物毒理学》1药物毒理学绪论ppt课件
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3. 从靶器官分类：肝脏毒理学、肾脏毒理学、神
经毒理学、生殖毒理学、眼毒理学、 皮肤毒理学、免疫毒理学等
4. 从机制研究分类：生化毒理学、分子毒理学、
膜毒理学、细胞毒理学、遗传毒理学等
20
药物毒理学
根据药物的理化特性，运用毒理 学的原理和方法，对其进行全面 系统的安全性评价并阐明其毒性 作用机制，以便降低药物对人类 健康危害程度的科学。
药物毒理学
Pharmaceutical Toxicology
北京大学公共卫生学院毒理学系
1
课程安排
日期 星 期
9.03 三 9.10 三 9.17 三 9.24 三 10.08 三 10.15 三 10.22 三 10.29 三
11.05 三 11.12 三 11.19 三
时间
讲课内容
教师
3-4 节 3-4 节 3-4 节 3-4 节 3-4 节 3-4 节 3-4 节 3-4 节
Descriptive 通过各种毒性试验研究环境因素的毒作用 特征。以期为安全性评价和管理法规与措 施的制订提供基础资料。
2019/8/30
13
Categories of Toxicology
Descriptive 通过各种毒性试验研究环境因素的毒作用 特征。以期为安全性评价和管理法规与措 施的制订提供基础资料。
3-4 节 3-4 节 3-4 节
药物毒理学绪论，基本概念 毒理学研究设计及实验基础 急性毒性和局部毒性 亚慢性和慢性毒性试验 遗传毒性评价 遗传毒性评价 生殖和发育毒性研究 Paradigm of Nonclinical Safety Assessment 毒性病理学 肝脏毒理学 肾脏毒理学
郝卫东 蒋建军 姚碧云 姚碧云 郝卫东 郝卫东 吴双 Timothy D. Anderson 李宪堂 张宝旭 王旗
Regulatory 依据描述和机制毒理学对毒作用规律的研 究成果，协助政府部门制订相关法规条例 和管理措施并付诸实施，以确保对化学品、 药品、食品等进行有效的管理，保障接触 人群的健康和环境安全。
2019/8/30
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外源化学物(xenobiotics)
在人类生活的外界环境中存在、可能与机 体接触并进入机体，在体内呈现一定的生 物学作用的一些化学物质，又称为“外源 生物活性物质”。与外源化学物相对的概 念是内源化学物，是指机体内原已存在的 和代谢过程中所形成的产物或中间产物。
7. 医用药物，包括兽医用药。药物常由过量使用、致敏作用或特异 反应性，引起毒性作用。
8. 军事毒物：主要指用作化学武器的化学物。
9. 放射性核素，即具有放射能的元素。
19
1. 按研究的化学物分类：金属毒理学、农药毒理
学、有机溶剂毒理学等
2. 从学科领域分类：有药物毒理学、环境毒理学、
食品毒理学、工业毒理学、临床毒理学、法医 毒理学、分析毒理学、管理毒理学等
教师 魏雪涛 蒋建军 赵鹏 郝卫东 魏雪涛
魏雪涛
3
药 （化学物）
薬（楽在其中， 治病）
毒（有害作用，副作用）
药物的两面性
4
50 年代末60年代初在德国等几个欧洲国家发生的“ 反应停”事件， 约造成12000个畸形儿的悲剧。
5
药品安全问题
6
Hale Waihona Puke Baidu
7
8
绪论
北京大学公共卫生学院毒理学系 郝卫东
9
21
药理与毒理的主要任务区别
毒理学任务
生
致病（损伤）过程
病
理
理
状
状
态
态 治病（恢复）过程
药理学任务
22
毒理学在药品开发中的作用
按照管理机构的有关规定和GLP，进行毒理学 试验和安全性评价。
进行非GLP毒理学研究来评价动物毒性与人类 危险度的关联性，并解决产品开发过程中出现 的安全和毒性问题。
通过危险度评价，为产品的取舍决策提供科学 依据。
在产品开发早期，通过毒性筛选或机制研究指 导合成更安全的同类化合物（发现毒理学）。
16
外源化学种类和数量
来源
分类 天然毒素 人造化学物
例 动物、植物、微生物 二恶英、合成农药
种类
有意接触
接触
无意接触
药品 化妆品 吸烟 一般商品 饮料 农药 食品添加剂 工业化学物 产业和生活垃圾 职业环境中的化学物 环境污染物
9,000 3,400 2,000 70,000 1,800 4,000 8,600
Mechanistic 研究环境因素对生物体毒作用的细胞、分 子以及生化机制。
2019/8/30
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Categories of Toxicology
Descriptive 通过各种毒性试验研究环境因素的毒作用 特征。以期为安全性评价和管理法规与措 施的制订提供基础资料。
Mechanistic 研究环境因素对生物体毒作用的细胞、分 子以及生化机制。
3. 食品中有毒成分：包括天然毒素或食品变质后产生的毒素，以及 食品中不合格的添加剂。
4. 农用化学物：包括农药、化肥、生长激素等，常因误用、滥用以 及农药在食品中的残留而造成危害。
5. 嗜好品（如卷烟）、化妆品、其他日用品中的有害成分。
6. 生物毒素；又统称毒素，包括动物毒素、植物毒素、细菌毒素、 真菌毒素。
一 毒理学与药物毒理学
10
毒理学
从生物学角度研究外源因素和内 源因素对生物体和生态系统的损 害作用与机制，并进行安全性评 价、危险度评定/风险评估、危 险性管理与交流的科学。
11
“The dose makes the poison.”
Paracelsus(1493-1541)
12
Categories of Toxicology
17
毒物(toxicant)
以较小剂量进入机体后，能够使生物体 发生有害反应、严重功能破坏甚至危及 生命的任何物质。
18
毒物（Toxicant）
1. 工业毒物：包括生产中的原料、中间体、辅助剂、杂质、成品、 副产品、废弃物等。
2. 环境污染物：包括生产中排放的废气、废水和废渣，这些污染物 可通过空气、水、土壤或食物而危及人类健康。
2
课程安排
日期 11.26 12.03 12.10 12.17 12.24
星期 三 三 三 三 三
12.31 三 待定
时间 3-4 节 3-4 节 3-4 节 3-4 节 3-4 节
3-4 节
讲课内容 免疫毒理学 神经系统和行为毒理学 致癌作用评价 化学药物的安全性评价 生物治疗药物的非临床安全性 评价 药物监测 考试
经毒理学、生殖毒理学、眼毒理学、 皮肤毒理学、免疫毒理学等
4. 从机制研究分类：生化毒理学、分子毒理学、
膜毒理学、细胞毒理学、遗传毒理学等
20
药物毒理学
根据药物的理化特性，运用毒理 学的原理和方法，对其进行全面 系统的安全性评价并阐明其毒性 作用机制，以便降低药物对人类 健康危害程度的科学。
药物毒理学
Pharmaceutical Toxicology
北京大学公共卫生学院毒理学系
1
课程安排
日期 星 期
9.03 三 9.10 三 9.17 三 9.24 三 10.08 三 10.15 三 10.22 三 10.29 三
11.05 三 11.12 三 11.19 三
时间
讲课内容
教师
3-4 节 3-4 节 3-4 节 3-4 节 3-4 节 3-4 节 3-4 节 3-4 节
Descriptive 通过各种毒性试验研究环境因素的毒作用 特征。以期为安全性评价和管理法规与措 施的制订提供基础资料。
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Categories of Toxicology
Descriptive 通过各种毒性试验研究环境因素的毒作用 特征。以期为安全性评价和管理法规与措 施的制订提供基础资料。
3-4 节 3-4 节 3-4 节
药物毒理学绪论，基本概念 毒理学研究设计及实验基础 急性毒性和局部毒性 亚慢性和慢性毒性试验 遗传毒性评价 遗传毒性评价 生殖和发育毒性研究 Paradigm of Nonclinical Safety Assessment 毒性病理学 肝脏毒理学 肾脏毒理学
郝卫东 蒋建军 姚碧云 姚碧云 郝卫东 郝卫东 吴双 Timothy D. Anderson 李宪堂 张宝旭 王旗
Regulatory 依据描述和机制毒理学对毒作用规律的研 究成果，协助政府部门制订相关法规条例 和管理措施并付诸实施，以确保对化学品、 药品、食品等进行有效的管理，保障接触 人群的健康和环境安全。
2019/8/30
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外源化学物(xenobiotics)
在人类生活的外界环境中存在、可能与机 体接触并进入机体，在体内呈现一定的生 物学作用的一些化学物质，又称为“外源 生物活性物质”。与外源化学物相对的概 念是内源化学物，是指机体内原已存在的 和代谢过程中所形成的产物或中间产物。
7. 医用药物，包括兽医用药。药物常由过量使用、致敏作用或特异 反应性，引起毒性作用。
8. 军事毒物：主要指用作化学武器的化学物。
9. 放射性核素，即具有放射能的元素。
19
1. 按研究的化学物分类：金属毒理学、农药毒理
学、有机溶剂毒理学等
2. 从学科领域分类：有药物毒理学、环境毒理学、
食品毒理学、工业毒理学、临床毒理学、法医 毒理学、分析毒理学、管理毒理学等
教师 魏雪涛 蒋建军 赵鹏 郝卫东 魏雪涛
魏雪涛
3
药 （化学物）
薬（楽在其中， 治病）
毒（有害作用，副作用）
药物的两面性
4
50 年代末60年代初在德国等几个欧洲国家发生的“ 反应停”事件， 约造成12000个畸形儿的悲剧。
5
药品安全问题
6
Hale Waihona Puke Baidu
7
8
绪论
北京大学公共卫生学院毒理学系 郝卫东
9
21
药理与毒理的主要任务区别
毒理学任务
生
致病（损伤）过程
病
理
理
状
状
态
态 治病（恢复）过程
药理学任务
22
毒理学在药品开发中的作用
按照管理机构的有关规定和GLP，进行毒理学 试验和安全性评价。
进行非GLP毒理学研究来评价动物毒性与人类 危险度的关联性，并解决产品开发过程中出现 的安全和毒性问题。
通过危险度评价，为产品的取舍决策提供科学 依据。
在产品开发早期，通过毒性筛选或机制研究指 导合成更安全的同类化合物（发现毒理学）。
16
外源化学种类和数量
来源
分类 天然毒素 人造化学物
例 动物、植物、微生物 二恶英、合成农药
种类
有意接触
接触
无意接触
药品 化妆品 吸烟 一般商品 饮料 农药 食品添加剂 工业化学物 产业和生活垃圾 职业环境中的化学物 环境污染物
9,000 3,400 2,000 70,000 1,800 4,000 8,600
Mechanistic 研究环境因素对生物体毒作用的细胞、分 子以及生化机制。
2019/8/30
14
Categories of Toxicology
Descriptive 通过各种毒性试验研究环境因素的毒作用 特征。以期为安全性评价和管理法规与措 施的制订提供基础资料。
Mechanistic 研究环境因素对生物体毒作用的细胞、分 子以及生化机制。
3. 食品中有毒成分：包括天然毒素或食品变质后产生的毒素，以及 食品中不合格的添加剂。
4. 农用化学物：包括农药、化肥、生长激素等，常因误用、滥用以 及农药在食品中的残留而造成危害。
5. 嗜好品（如卷烟）、化妆品、其他日用品中的有害成分。
6. 生物毒素；又统称毒素，包括动物毒素、植物毒素、细菌毒素、 真菌毒素。
一 毒理学与药物毒理学
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毒理学
从生物学角度研究外源因素和内 源因素对生物体和生态系统的损 害作用与机制，并进行安全性评 价、危险度评定/风险评估、危 险性管理与交流的科学。
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“The dose makes the poison.”
Paracelsus(1493-1541)
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Categories of Toxicology
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毒物(toxicant)
以较小剂量进入机体后，能够使生物体 发生有害反应、严重功能破坏甚至危及 生命的任何物质。
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毒物（Toxicant）
1. 工业毒物：包括生产中的原料、中间体、辅助剂、杂质、成品、 副产品、废弃物等。
2. 环境污染物：包括生产中排放的废气、废水和废渣，这些污染物 可通过空气、水、土壤或食物而危及人类健康。
2
课程安排
日期 11.26 12.03 12.10 12.17 12.24
星期 三 三 三 三 三
12.31 三 待定
时间 3-4 节 3-4 节 3-4 节 3-4 节 3-4 节
3-4 节
讲课内容 免疫毒理学 神经系统和行为毒理学 致癌作用评价 化学药物的安全性评价 生物治疗药物的非临床安全性 评价 药物监测 考试