生产部内审检查表

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2、 生产现场是如何监控不合格 品的?
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审核记录
意见
时间间隔、发生问题时或过程发生更改时,
是否进行了再确认。
查生产部组织的“关键/特殊过程确认记录”
的符合性。(技术、研发参加确认)
7.5.3 标 识 和 可追溯性
是否规定了在生产和服务 提供的全过程对产品进行 标识(包括对产品的测量状 态进行标识)?
索要标识和可追溯性控制程序,并了解其实 施情况。 查是否规定了在产品接收、生产、安装、交 付等各阶段对产品进行标识,并且对标识的 移植也作了规定,以保证每一个产品具有唯 一性标识,有可追溯性要求时,能实现追溯。
8.3 不 合 格 品 1、 组织是否制定了不合格品的
的控制
控制程序?对不合格品的标
识、记录、隔离、评审和处
置作了明确规定?实施情况
如何?
索阅有关不合格品的控制程序,检查规定内 容是否符合标准要求。 检查生产现场对不合格品控制的办法,有无 不合格存在区域?有无标识、记录和评审处 置记录。抽取数个不合格品,验证上述规定 的实施效果。查看记录的符合性。
6.3 基础设施
产品实现过程中提供的生 索查设备的管理规定和实施情况。 产设备有否管理规定?实 施情况如何? 查询现场现所有设备的管理规定?是否都 有相应的规定?
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审核员 审核记录
意见
涉及 QMS 条款
审核要点
审核方法
6.3 基础设施
生产设备是否满足产品实 检查现场设备的维护情况及记录,观察设备
现的需要?
的技术状况,判定设备过程能力是否满足产
品实现的需要。
6.4 工作环境
组织所处的工作环境条件 识别组织是否识别了为产品实现过程所需
是否满足要求?
提供的人的因素和物的因素,如何管理的?
是否得到了管理?
有效性如何?(可从管理文件检查入手,观
察生产现场的工作环境,包括:办公设施、
工作氛围、员工精神状态等)。
要求?

产品防护的实施是否符合
要求?


是否有效?

向主管产品防护部门的负责人了解有关产 品防护的规定,重点了解是否对产品的标 识、搬运、包装、储存和保护作了具体的管 理规定。并到现场了解实施情况。
索阅产品防护的文件;
抽查物料流转过程中的防护情况; 按照文件的规定抽查成品的防护情况;
装配半成品的防护情况。
7.6 监 视 和 测 量设备的控制

是否制定了对监视和测理
设备进行控制的程序文
件?规定了控制管理要
求?

在实施过程中,生产现场的 测量器具使用、管理情况如 何?

索阅控制管理程序文件,检查规定是否符合 标准要求。
查看现场(金工、装配车间),对监测器具 使用是否符合要求?
是否有合格检定标记?


检查提供过程的控制文件是否符合标准要 求是否与手册相协调。重点检查文件是否涉 及了所有提供过程,是否对人员、设备、执 行文件、监控要求等作了规定,是否对主要 设备和关键/特殊岗位的人员作了认可规 定。 在生产现场抽查数名操作者,观察其操作过 程,对照相应的作业指导书,核实其是否按 规定进行操作。
生产部内审检查表 审核部门
生产部
部门代表
审核日期
涉及 QMS 条款
审核要点
审核方法
4.2.3 文 件 控 制

生产现场制定了哪些作业
指导书?
控制管理情况如何?


现场观察、查阅现场提供了什么文件,受控 管理程度? 主要查阅:图纸,作业指导书,询问员工对 作业指导书的理解和了解程度? 每一道工序全部查询
务提供过程的
过程?
些关键/特殊过程?
确认
查有关文件,对上述过程的确认是如何规定
对上述过程是否实施了确
的,查确认时过程参数的鉴定记录,设备能
认?对确认的安排是否作
力和人员的资格以及其他记录,评定是否符
了规定?是否满足标准的
合规定要求。
பைடு நூலகம்
要求?
了解在什么情况下需进行再确认,在规定的
是否进行了再确认?
要求?
工流转到装配,和半成品仓库的防护;
是否有效?
查金工委外加工,表面处理产品的防护情 况;
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审核记录
意见
涉及 QMS 条款
审核要点
审核方法
7.5.5 产 品 防 护

在生产和服务提供的全过
程中是否明确了需实施防
护(包括标识、搬运、包装、
储存和保护)的产品类别和
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审核记录
意见
涉及 QMS 条款
审核要点
审核方法
7.5.1 生 产 和 生产和服务的设施、设备是
服务提供的控
否符合运行的要求?是否进

行了维护保养?
索阅设备保养计划,抽查几台设备,检查其 维护保养情况,并核实记录。
7.5.1 生 产 和 监视和测量设备是否及其测 查现场产品和实际使用的测量工具是否可以
7.5.4 顾 客 财 生产现场顾客财产是如何控 索要有关顾客财产的控制管理文件,检查规

制的?
定内容是否标准要求。作出判定并记录。
有何规定? 实施情况如何?
检查生产现场顾客财产的控制管理情况,有 否记录、标识、隔离、查现状及记录。
若无顾客财产、则审核记录中也需说明。
7.5.5 产 品 防 护
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审核记录
意见
涉及 QMS 条款
审核要点
审核方法
7.5.3 标 识 和 可追溯性
当有可追溯性要求时是否 控制和记录了产品的唯一 性标识?


抽取数个伴随产品的标识记录,(如入库单、 过程记录、货卡、标识卡等)检查标识的记 录是否符合。 抽取数个有可追溯性要求的产品,进行追 溯,评定是否能达到目的。 查生产现场使用的各种物料,过程中产品、 成品是否有明确的测量状态标识,以及对状 态标识的保护情况。
4.2.3 文 件 控 制
对上述控制文件执行情况 如何?
抽取现场 2 份作业指导书或图纸/工艺过程 卡,结合操作记录,判定实施文件过程中的 执行情况。
5.4.1 质 量 目 标

是否制定了部门分解质量
目标及考核规定?

分解质量目标实现情况如
何?测量统计计算方法是
否合理?
查阅部门分解质量目标及考核管理规定。 检查分解质量目标实现情况,判定统计计算 方法的合理、有效性。
服务提供的控
量能力是否满足所需要求?
达到要求。

7.5.1 生 产 和 提供过程中产品的放行、交 索阅相关文件要求,对于产品交付之前的包
服务提供的控
付和交付后的服务是否符合
装、防护、标识及装箱资料等进行抽查,随

规定要求?
机抽查成品 3 台确认装箱资料,并确认装箱
资料的要求。
7.5 生 产 和 服 组织规定了哪些特殊/关键 考察生产和服务提供的全过程,了解其有哪
在生产和服务提供的全过
程中是否明确了需实施防
护(包括标识、搬运、包装、
储存和保护)的产品类别和
要求?

向主管产品防护部门的负责人了解有关产 品防护的规定,重点了解是否对产品的标 识、搬运、包装、储存和保护作了具体的管 理规定。并到现场了解实施情况。 索阅产品防护的文件;
产品防护的实施是否符合 抽查物料流转过程中的防护情况,尤其是金
7.5.1 生 产 和 是否确定了生产和服务的全
服务提供的控
过程?

是否规定了相应的控制要
求?
包括必要的作业指导书?
索阅有关控制过程的文件及数份作业指导 书(包括监控点和关键/特殊过程),并了解 实施情况。
7.5.1 生 产 和 是否按规定要求实施了对生
服务提供的控
产和服务提供过程的控制?
是否在有效期内?
维护状况是否符合规定要求?
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审核记录
意见
涉及 QMS 条款
审核要点
审核方法
8.2.3 过 程 的 监视和测量
是否明确了为满足顾客要 求所必须进行的产品实现 过程的监视和测理方法?

过程的监视和测量活动是否覆盖了全部的 产品实现过程。
是否识别了过程监视和测量的环节(如测量 点、控制点、见证点、停止点、巡回检查点 自动监测点)。
8.2.3 过 程 的 是 否 按 规 定 的 要 求 进 行 了 实
监视和测量
施?效果如何?


是否确定了监视和测量方法,如:测量、验 证、见证、检查、巡视、评价、记录分析和 定期评审等。 是否对每一过程“持续满足预期目的”的能 力进行评审或评价,如何进行? 查在对过程进行监视和测量时运用统计技 术的情况。
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