xx生产车间状态标示标准管理规程
保健食品生产车间状态标志的标准管理规程
保健食品生产车间状态标志的标准管理规程
一、目的：为了严格按保健食品GMP要求办事，预防设备安全事故和原料、辅料、中间体、成品等发生质量和混淆事故，特制定状态标志管理规程。
二、适用范围：适用于设备状态标志、物料状态标志、清场状态标志、卫生状态标志。
三、责任者：班组长、质量监督员、操作工。
四、正文：
1 车间及各岗位设备应有明显的状态标志。
正在生产的操作间要标明产品名称、批号、数量等内容，设备要标明运行状态标志；对有故障等待维修的设备应有待修状态标志；不合格的设备应搬出生产区，未搬出前应有明显的状态标志，要标明停用原因、停用日期。
2车间中间站的所有物料、中间体要按待验、合格分别持黄牌、绿牌，并分别摆放在黄线区、绿线区。
不合格要放在不合格品存放间，并按《不
合格品销毁管理规程》作出处理。
3车间各岗位清场卫生情况应有状态标志，清场合格的发合格证并挂合格牌，清场不合格的挂“待清洁严禁使用”的红色牌并重新清场直至合
格，合格后再换上绿色合格牌。
4成品点收后放在仓库待验黄线区用黄色围栏围好，挂待验黄牌；检验合格，贴上合格证后填写入库手续，搬入合格区，挂合格绿牌。
5对盛装保健品的容器应有状态标志，未清洁消毒的要挂黄牌，放在清洁室，已清洁消毒容器挂绿牌，存放在清洁容器工具贮存间。
6原辅料和包装材料在未检验合格之前存放在待验黄线区，挂待验黄牌；
检验合格，贴上合格证后填写入库手续，搬入合格区，挂合格绿牌。
7所有工艺管道要表明内部物质及流向。
xx生产车间状态标示标准管理规程
标准管理规程一、目的规范操作、保证设备、物料等能反映正确的状态。
二、范围适用于车间生产、物料、设备、容器等所处状态的标志。
三、责任车间主任：协同采购部门定购生产状态牌、物料状态牌、容器具状态牌、清洁、消毒状态牌；并对执行情况进行监督。
设备部经理：协同采购部门定购设备状态标志牌。
安装设备状态标志牌。
仓储负责人：协同采购部门定购仓储所用状态标示牌，并负责监督执行情况。
质量保证部负责人：负责审核各部门的状态标示的符合性；并监督各部门对该文件的执行情况。
库管员、车间操作员：及时更换生产、物料、设备、容器等状态标示。
QA现场监控员：监督各种状态标志是否正确悬挂。
四、内容1. 设备生产状态：1.1 正在运行：绿色标有“运行”字样。
1.2 正在检修：黄色标有“正在检修”字样。
1.3 停用待修：红色标有“待修”字样。
1.4 设备完好不用：绿色标有“完好、已清洁”，“完好、待清洁”字样。
2. 容器清洁状态：2.1 清洁可使用：“绿色”标有“清洁合格”字样。
2.2 待清洁：黄色标有“待清洁”字样。
2.3 盛有物料：绿色标有“容器盛有物料”字样，并标明内容物品名、规格、批号、数量、操作人等。
3. 物料状态：3.1 合格：绿色标有“合格”字样。
3.2 待检：黄色标有“待检”字样。
3.3 不合格：红色标有“不合格”字样。
4. 生产状态标志4.1 用于指示车间生产的状态牌，于生产日开始，在生产的操作间及设备由班组长悬挂于各工序显眼处，内容包括：工序、品名、批号、批量、生产日期、操作人等，并于生产结束立即取下，更换新的标志牌。
4.2 生产设备应由设备维修人员定期检修，对有故障等待维修的设备应有待修状态标志，内容包括设备型号，主要故障维修责任人等,检修期间由设备维修人员挂“待修停用”标志牌；检修合格后，挂上“完好”标志牌；运行时由操作人员挂上“运行”标志牌，生产过程的日常维修，挂上“正在维修”标志牌,不合格的设备应搬出生产区，未搬出前应有明显的状态标志，要标明停用设备型号，停用日期，停用原因。
生产状态标志管理规程
目的：阐述车间状态标志管理规定，防止差错和混淆。
范围：适用于车间生产状态管理。
职责：生产技术部、质保部对此规程的实施负责。
规程：1生产车间的厂房、设备、容器、物料等都必须有相应的状态标志。
2厂房的状态有正在生产、正在清场、清场合格等，其标志的形式、内容、含义、发放、保管等详见“SMP-EM-018-01厂房状态标志管理规程”。
3设备的状态有待修、维修中、正在运行、完好等，其标志的形式、内容、含义、发放、保管等详见“SMP-EM-013-02设备状态标志管理规程”。
4容器、工具以及生产过程的卫生状态，其类别、形式、含义、适用范围、发放、保管等详见“SMP-HM-022-02卫生状态标志管理规程”。
5计量仪器、仪表、量具、衡器等计量器具的计量状态标志的管理，详见“SMP-MeM-003-00计量状态标志管理规程”。
6从仓库领取的物料的容器包装上，有明确的品名、规格、数量等标志；规定贴有标签的，其包装上必须有明确的“物料标签”。
7正在生产的厂房、设备，设施须标有生产状态标志。
生产状态标志插卡处内应有“生产状态卡”（见附件一），领用发放程序为：7.1一般区用“生产状态卡”存放于车间办公室，洁净区用存放于车间化验室。
7.2准备生产前，由工序负责检查清场合格证有效期和功能间清场情况，超过清场有效期和必要时，生产前须重新清场。
7.3工序负责人取下“清场合格”正本，并将上批清场合格证正本粘贴在本批生产记录上。
7.4工序负责人填写“生产状态卡”，并将该卡插入插卡处，准备生产。
7.5该批生产结束后，清场前工序负责人将“生产状态卡”取下，粘贴于批生产记录内相应的位置。
8车间使用的中间产品容器必须贴有或挂有“物料标签”（见附件二），标明所存放的中间产品的名称、批号、数量等信息。
8.1含义：车间使用的容器在存放中间产品后，在容器外壁贴上标签，标明所存放的中间产品的名称、批号、数量等信息，等待进一步处理或储存、移交等。
8.2要求：须标明所存放中间产品的名称、批号、数量，称量操作人签署姓名及日期，操作人必须在“备注”栏注明工艺状态，如：已填充、待抛光；已制粒、待整粒；已粗粉，待筛分；等。
状态标志管理规程
90×60mm ——白纸绿字
清场合格证（正） 生产工序 包装工段 __ 清场前产品_______________________ 清场前批号_______________________ 清场者 日期___________ 检查者 日期___________
90×60mm ——绿纸黑字
题目：状态标志管理规程 标题 正文
生产允许证 生产工序__________________________ 现生产品种 规格__________ 代号 批号____________ 责任生产者________________________ 签发人 日期___________ XX 制药有限公司 90×60mm ——白纸绿字
暂停生产禁止开机 生产工序__________________________ 现生产品种 规格____________ 代号 批号____________ 暂停原因__________________________ 签发人 日期____________ XX 制药有限公司 200×120mm ——不锈钢材质红字
标准操作规程 题目：状态标志管理规程 制定/日期 批准/日期 分发部门 标题 1.目 的 2.范 围 3.职 责 4.基本要求 正文 规范生产现场、物料、设备、容器状态标志，防止差错和混淆。 车间、工段、物料、设备、容器状态标志。 各职能部门 状态标志以标签格式只列出项目，发放时填写具体内容。 基本内容有： — 企业名称和标识语； — 生产场地的清场合格证在包装工段的有正、副本两种，并有深浅不同的绿 色区分，其它工段只有一种； — 物料名称一律用通俗名或商品名，并有代号、编号、批号； — 物料有待验、合格、限定性合格和不合格四种状态； 设备状态标志上的设备名称和编号应与实物相一致，发生故障检修时挂状 态标志； — 有发放人、签发人、检查人、签名、日期。 5.标志类别 5.1 生产场地 状态标志有生产场地、物料、生产设备、卫生状态四种 — 生产允许证：标明经检查作业条件符合要求，今天正在生产品种的品名、 规格、批号； — 暂停生产禁止开机：生产中途因故停产，应将生产允许证换成“暂停生产 禁止开机”标志； — 清场合格证：标明已经清场，经检查符合清场要求； — 继续清场禁止生产：标明虽已清场但经清场检查不符合要求，应继续清场 不可生产。 生产场地有上述四种状态，但不需要也不可能同时存在，清场合格证与生产 允许证是交替标示的，在生产开始前应有清场合格证，生产开始时应更换成生 产允许证，把清场合格证贴在批生产记录中，生产结束时取下生产允许证，贴 在批生产记录中，经清场检查符合要求时，换成清场合格证。 5.2 物料状态 — 待验：标明物料经仓库管理员验收合格，用黄色标签或缆绳表示等待检 验； — 合格：标明物料经检验合格并有合格检验报告单，用绿色标签或缆绳表示 合格，可放行使用； — 限定性合格：标明物料经检验个别项目不符合规定但不影响成品的质量， 如原料干燥失重超标，用淡绿色标签或缆绳表示，表示有条件的使用； — 不合格：标明物料经检验不符合规定，用红色标签或缆绳表示不能使用。 审核/日期 颁发部门 编号 SOP3-181-01 生效日期 前版编号 页数 1/5
05生产区状态标志使用及管理规程
05生产区状态标志使用及管理规程1.引言本规程旨在规范05生产区状态标志的使用及管理，保障生产安全和生产效率，建立健全的管理机制，提高工作质量。
2.定义和缩写2.1状态标志：指示设备、设施等状态信息的标志，如红绿灯、指示灯等。
2.205生产区：指生产车间、生产设施、生产设备等生产场所，以下简称“生产区”。
3.使用原则3.1安全优先原则：生产区状态标志的设置和使用应以安全为首要考虑。
3.2简明易懂原则：状态标志应具有明确的意义，便于操作人员理解和记忆。
3.3合理布局原则：状态标志的布置应合理，便于操作人员观察和辨识。
4.状态标志的设置和使用4.1标志类型选择：根据需要确定合适的状态标志类型，如红绿灯、指示灯等。
4.2状态意义确定：对于每个状态标志，应明确其状态意义，如红灯代表停止，绿灯代表运行等。
4.3标志位置确定：根据实际情况和操作需求，确定状态标志的布置位置，保证其能够被操作人员清晰地观察到。
4.4标志数量控制：根据需要和实际情况，控制状态标志的数量，避免过多的标志导致操作人员混乱和困惑。
4.5标志维护管理：定期检查和维护状态标志，确保其正常工作和可靠性。
5.状态标志管理5.1标志检查：定期进行状态标志的检查，发现问题及时修复或更换。
5.2标志记录：建立状态标志的使用记录，记录每个标志的安装时间、更换时间、维护情况等。
5.3标志培训：对操作人员进行状态标志的培训，确保其能正确理解和运用状态标志。
5.4标志更新：根据需要和技术发展情况，定期更新状态标志，以提高其功能性和可靠性。
6.违规处理6.1违规使用：对于违规设置或使用状态标志的行为，进行纠正和整改，确保生产区的安全和正常运行。
6.2违规管理：对于未按规定进行状态标志管理的行为，进行相应的处罚或纪律处理。
7.附则7.1本规程自发布之日起执行。
7.2本规程最终解释权归本公司所有。
总结：本规程对05生产区状态标志的使用及管理进行了详细规定，强调了安全优先原则、简明易懂原则和合理布局原则，旨在确保标志的设置和使用能够满足操作需求、提高工作效率和保障生产安全。
生产车间标示管理制度
生产车间标示管理制度第一章总则为了规范生产车间标示管理工作，保障生产车间生产安全，提高车间工作效率，特制定本制度。
第二章责任范围1. 生产车间主管负责组织实施生产车间标示管理制度，并向公司领导汇报相关情况。
2. 生产车间员工应严格遵守生产车间标示管理制度的规定，积极参与标示管理工作。
3. 安全管理员负责监督生产车间标示管理工作的执行情况，并及时进行整改和改进。
4. 其他相关人员应根据工作职责，积极配合标示管理工作的开展。
第三章标示内容1. 生产车间标示应包括但不限于生产区域标示、危险品标示、应急设施标示等。
2. 生产区域标示应以明显的标识，标注生产车间的区域范围，方便员工进行工作分区。
3. 危险品标示应以明显的标识，标识出储存危险品的区域，并标明相应的安全警示信息。
4. 应急设施标示应以明显的标识，标识出生产车间内的应急设施位置及距离，以便员工在紧急情况下迅速找到。
第四章标示标准1. 生产车间标示应符合国家相关标准和规定，标示内容应明确、易懂。
2. 标示标识应选择耐磨、防腐、防水、耐高温的材料制作，以保证标示持久清晰可见。
3. 标示标识的安装应符合相关规章制度，位置应合理、明显。
第五章标示管理1. 生产车间主管应根据生产实际情况制定标示管理计划，并组织实施。
2. 标示管理计划应包括标示更新、检查、维护等内容，并定期进行评估和改进。
3. 安全管理员应进行定期巡查，检查标示是否完整清晰，如有损坏应及时通知维修。
第六章标示培训1. 生产车间员工应定期接受标示管理知识培训，了解标示的意义和应用。
2. 培训内容应包括标示标准、标示内容、标示管理等内容，以提高员工对标示管理工作的重视和理解。
3. 新进员工应进行入职培训，包括标示管理制度的相关内容。
第七章紧急情况处理1. 当生产车间发生紧急情况时，员工应根据标示标识快速撤离或采取相应的应急措施。
2. 安全管理员应根据紧急情况及时进行指挥和处置，并向公司领导汇报情况。
状态标志牌管理规程
目的：建立状态标识管理规程，明示生产状态，避免失误操作，规范生产管理。
范围：本标准适用于所有生产过程状态标识和设备、物料状态标识，包括QC的仪器、设备。
责任：生产技术部、设备动力部、质量部、生产车间、仓库管理员对本规程的实施负责。
正文：1、状态标识的分类：设备状态标识、计量器具状态标识、物料状态标识、清洁状态标识、生产状态标识等。
2、设备状态标识的管理：2.1照《设备编号管理规程》对设备进行统一编号，编号应标在各设备主体及设备状态标识牌上。
每一台设备设专人管理，责任到人。
2.1主要生产设备都应在指定位置挂有设备状态标识牌，设备状态标识牌底板为230mm×170mm（大牌：310mm×230mm）不锈钢，外面插有机玻璃板。
2.1.1设备状态标识牌内容由包括设备卡、设备状态、生产状态和清洁状态四部分组成。
2.1.2设备卡：白底黑字。
内容包括：设备名称、编号、型号、责任人、启用时间。
2.1.3设备状态：2.1.3.1检修：红底黑字，表示该设备某部分或整体正在进行检修，禁止使用。
2.1.3.2 待修：黄底黑字，表示该设备出现故障，等待修理后才能正常使用，禁止使用。
2.1.3.3 运行完好：绿底黑字，表示该设备性能完好，正处于运行状态。
2.1.3.4 停用完好：绿底黑字色，表示该设备性能完好，但处于停用状态。
2.1.3.5 备用完好：绿底黑字色，表示该设备性能完好，但处于备用状态。
2.1.4生产状态：2.1.4.1产品名称、批号：表示该设备正在生产的中间产品及批号。
2.1.4.2 生产过程状态：根据中间产品生产过程所处的状态不同而设置。
2.1.5清洁状态：根据不同的清洁状态插入相应的状态标识，具体内容见面5.1。
2.1.6 除主要生产设备以外的设备都应在指定位置挂有设备状态标识，状态标识分为红色“待修”、绿色“完好”、绿色“运行”三张。
2.1.6.1待修：黄底黑字，表示该设备出现故障，等待修理后才能正常使用，禁止使用。
生产区车间状态标志管理规程
生产区车间状态标志管理规程
第一章目的
建立车间状态标志管理制度，使生产现场及暂存间合理
有序杜绝安全事故及质量事故的发生。
第二章范围
适用于车间生产操作前工艺、卫生、设备、中间产品状
况的标志。
第三章责任人
各工序班组长、操作工、QA 质检员。
第四章内容
第一条生产操作间的状态标志
生产操作间应挂上标志牌，标明所生产产品的名称、规
格、批号、数量、操作人、日期。
已清场的操作间挂上“已
清场”状态标志牌。
第二条生产设备的状态标志
一、生产过程中使用的设备应挂上醒目的标志牌，标明设
备名称、编号、以及状态。
合格运行的设备挂上“运行”标
志牌，正在检修或停用的设备应挂上“检修”或“停用”的
状态标志，设备清洁完成，挂上“已清洁”状态标志。
二、计量器具应有“计量检定合格证”或“准用证”，正。
生产车间标示管理制度范本
生产车间标示管理制度范本第一章总则第一条为了加强生产车间标示管理，规范车间内标识、标牌的设置和使用，提高生产车间安全、文明生产水平，根据国家有关法律法规和公司实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于公司生产车间内的标识、标牌设置和管理活动。
第三条生产车间标示管理应遵循安全第一、预防为主、规范统一、便于识别的原则。
第四条公司安全生产管理部门负责生产车间标示管理的监督和检查。
第二章标示设置第五条生产车间内的设备、设施、通道、作业区域等应根据安全生产、环境保护、质量管理等方面的要求，设置相应的标识、标牌。
第六条标识、标牌的设置应符合以下要求：（一）清晰、醒目，便于识别；（二）位置适当，不影响设备、设施的正常运行和人员的安全通行；（三）内容准确，不得误导；（四）规格统一，符合公司相关规定。
第七条生产车间内的标识、标牌应包括以下内容：（一）安全警示标志：如禁止、警告、指令、提示等；（二）设备、设施名称、型号、规格、编号；（三）操作规程、注意事项；（四）危险化学品、有害物质警示标志；（五）其他有必要标示的信息。
第三章标示管理第八条生产车间标示的管理应建立健全责任制，明确责任人。
第九条生产车间标示的维护、更新由责任人负责，确保标识、标牌的完好、有效。
第十条生产车间标示的变更，应经安全生产管理部门审核，并及时更新。
第十一条生产车间标示的撤销，应经安全生产管理部门批准。
第四章罚则第十二条违反本制度的，公司将按照《员工手册》等相关规定对责任人进行处理。
第五章附则第十三条本制度自发布之日起实施。
第十四条本制度的解释权归公司安全生产管理部门。
生产区车间状态标志管理规程
生产区车间状态标志管理规程
第一章目的
建立车间状态标志管理制度，使生产现场及暂存间合理有序杜绝安全事故及质量事故的发生。
第二章范围
适用于车间生产操作前工艺、卫生、设备、中间产品状况的标志。
第三章责任人
各工序班组长、操作工、QA质检员。
第四章内容
第一条生产操作间的状态标志
生产操作间应挂上标志牌，标明所生产产品的名称、规格、批号、数量、操作人、日期。
已清场的操作间挂上“已清场”状态标志牌。
第二条生产设备的状态标志
一、生产过程中使用的设备应挂上醒目的标志牌，标明设备名称、编号、以及状态。
合格运行的设备挂上“运行”标志牌，正在检修或停用的设备应挂上“检修”或“停用”的状态标志，设备清洁完成，挂上“已清洁”状态标志。
二、计量器具应有“计量检定合格证”或“准用证”，正。
状态标识及标识管理制度
用水管道—绿底黑字 蒸汽管道—红底黑字 压缩空气—浅蓝底黑字 液体（除水、酸、碱）—黑底白字
内容物 流向
内容物 流向
内容物 流向
内容物 流向
五、注意事项
1、状态标识的内容应填写完整，不同的状态应挂上 相应的标志。设备的状态标识应与所在生产场所的 状态一致。
清洁中
年月日 年月日
操作人 清洁日期 有效期至
待清洁
年月日 年月日
房间生产状态标识
生产中：绿底黑字。表示生产场所内正在进行生产 的状态。内容包括产品名称、批号、工序、生产日 期。
待清场：黄底黑字。表示生产场所或工序工作已完 成，还未清场工作，处于等待进行清场的状态。内 容包括产品名称、批号、工序、生产日期。
设备状态标识
按《设备编号管理规程》对设备进行统一编号，编 号应标在各设备主体及设备状态标志牌上。每一台 设备设专人管理，责任到人。
主要生产设备应在指定位置挂有设备状态标志牌， 内容包括：设备卡、设备状态、清洁状态。
设备管理卡：白底黑字。内容包括：设备名称、编 号、型号、用途、责任人、启用时间。
分为“已清洁”，“待清洁”，“清洁中”。 已清洁：白底绿字。表示容器、器具等经过清洁处理， 达到洁净的状态。 待清洁：白底黄字。表示容器、器具等未经清洁，处 于等待处理的状态。 清洁中：白底红字。表示容器、器具等正处于清洁过 程的状态。
操作人 清洁日期 有效期至
操作人 清洁日期 有效期至
已清洁
年月日 年月日Βιβλιοθήκη 备用完好已清洁（ ）、清洁中（ ）、待清洁（ ）
生产状态
产品名称、工序、批号、生产日期：表 示该区域正在从事生产的产品名称、工 序以及批号，白底绿字。
生产制造过程中状态标识管理规定
生产过程状态标识管理规范目录1.目的 (1)2.范围 (2)3.职责 (3)4.状态标识的管理与运用 (4)4.1状态标识的分类、材料、定位方法 (4)4.2物品标致 (4)4.3生产状态标致 (4)4.4设备管线标致 (4)4.5计量标致 (4)4.6安全指示标致 (4)5.状态标识的制作与验收 (5)6.状态标识的使用 (6)7. 参考文献 ............................................................................................................................................................. :7前言建立状态标识管理规范，以防止产品在生产过程中发生混淆、差错、污染等质量事故的发生，并保证对设备、仪器进行正确的操作，以防止不安全事故发生。
特制定本文件。
本文件起草部门：生产部本文件主要起草人：本文件会签人：本文件批准人：本文件为公司内部执行文件的第三阶文件。
1.范围本本标准适用于全厂所有生产过程状态标志管理,包括: 物品标志、生产状态、设备/管线标志、区域空间标识、计量标志、安全指示标志..等六大类。
2.规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
HZYM-QP16 B0 采购与相关方的控制程序3.职责3.1工程部负责物料的合格、不合格、待验和设备的设备卡、运行、完好、维修、封存和管线涂色以及清洁标志的清洁、待清洁状态牌制作、验收、发放管理，并监督设备状态标志的日常使用管理；3.2 质量部：IQC负责计量标识的制作与验收、计量器具的校验和张贴合格或禁用等标志，并监督计量器具的日常使用管理；责物料的物料签、货位卡、生产状态卡、清场合格证的制作与验收管理，PQC并监督该规程中所有的规定执行情况；3.3各部门、各车间物料管理员、岗位操作人员、设备维修人员涉及到该规程中的规定，负责执行状态标识的正确使用与监督管理；4. 状态标识的管理与运用4.1状态标识的分类、材料、定位方法4.1.1工厂内状态标识管理分为六大类，分别为物品标志、生产状态、设备/管线标志、区域空间标识、计量标志、安全指示标志。
生产现场状态标志管理
颜色
黄色
绿色 红色 白色
责任工序或部门
仓库或分厂
仓库或分厂 仓库或分厂 质检中心
设备控制状态 包括生产设备、检验设备和非生产设 备的使用。
状态标志的管理
1、生产车间二级库的物料，其质量控制状态 用印制的状态标志和货位卡二合一表示； 中贮和生产过程中使用的物料，其质量控 制状态用状态标志板或货位卡。
生产、设备、卫生控制状态
状态标志板内容
状态词
正在生产
状态词定义
生产条件合格，处于生产状态 因突发异常情况可能影响产品质量，暂 时停止生产
颜色
绿色
状态标志板填 写内容
品名、批号（或生产通 知号、编号）、时间 岗位、品名、批号（或 生产通知号、编号）、 时间
暂停生产 运行 完好，待用 待修，严禁使用
红色
暂存间存放的生产用容器、工用具和本柜中 存放的检验用玻璃仪器、量具等清洁合格 本区（室）正在灭菌，人员不得进入
绿色
绿色 红色
有效时间
责任工序或部门：相应生产工序或之间或质检部门
状态标志的使用、发放
质量控制状态标志 1、进入车间二级库的物料，由车间保管员填写并挂上绿色 “合格”的货位卡。 2、生产工序结束后，不需经质检中心检验的物料，应由工 班长复核后挂上绿色“合格”的货位卡。 3、关键工序结束后，若需质检中心检验的物料，应由操作 人员填写并在其加工后的物料或中间产品贮存容器上挂上 黄色“待检”的货位卡。 4、经检验合格则由分厂管理人员换上绿色“合格”的货位 卡，表示可放行使用；如检验不合格，则分厂管理人员挂 上红色“不合格”的货位卡，并及时申请返工处理或销毁。
生产现场状态标志管理
05生产区状态标志使用及管理规程
生产区状态标志使用及管理规程一、目的:规范生产区状态标志的管理, 使生产区标识管理规范化，防止药品的污染、混淆和差错事故的发生。
二、范围:物料、中间产品、产品、生产设备、容器、清洁等状态标志。
三、责任人:质量部长、生产部长、车间主任、质量管理员。
四、内容:生产区状态标志是指能够标明每一生产操作间、每一台生产设备、每一盛物容器正在加工的产品或物料、批号及数量以及卫生等状态。
每步生产过程中物料或中间产品存放时均应挂有标明其存在状态的标志，注明品名、批号、数量、生产日期等。
车间各工序负责人负责状态标志的正确使用，质量管理员监督状态标志实施情况并负责发放。
生产技术部、质量管理部定期对生产标志使用情况进行检查，发现问题及时纠正。
有关状态标志应随生产记录由车间质量管理员及时收回，经核查无误后，由车间质量管理员保管。
1 标识种类1.1设备标识1.1.1完好标识设备状态标识分为完好、运行中、已清洁、待清洁、待维修、停用六种。
具体如下：1.1.1.1设备完好：绿色，表示设备运行正常，可以使用。
1.1.1.2运行中：绿色，表示设备正处于正常运行状态。
1.1.1.3已清洁：绿色，表示设备处于清洁状态，可以使用。
1.1.1.4待清洁：黄色，表示设备尚未清洗，不能使用。
1.1.1.5待维修：红色，表示设备已损坏，等待维修。
1.1.1.6停用：红色，表示设备已长期停止使用。
2厂房状态标识2.1待清洁：黄色，表示厂房尚未清洁，正等待清洁。
2.2已清洁：绿色，表示厂房按清洁规程已清洁，可以使用。
3生产状态标识生产用设备、房间应有白色生产状态标识，内容至少包括生产品名、规格、批号、操作日期。
4容器状态标识4.1待清洁：黄色，表示尚未清洁，正等待清洁，禁止使用。
4.2已清洁：绿色，表示按清洁规程已清洁，可以使用。
5管线标识5.1各类管道的颜色为：蒸汽管道－红色；压缩空气管道－蓝色；水管道－绿色；真空管道－白色；物料管道－黄色。
5.2 除管道颜色标识外，还应标明内容物名称及流向。
生产车间标示管理制度范文
生产车间标示管理制度范文生产车间标示管理制度一、目的和依据为了确保生产车间的安全、高效运转，保证员工的人身安全和财产安全，建立和完善生产车间的标示管理制度是必要的。
本制度的制定依据包括《安全生产法》、《安全标志使用管理办法》等相关法律法规。
二、适用范围本制度适用于公司生产车间的标示管理，所有车间员工都必须遵守。
三、标示的种类和用途1.警示标志：用于表明某一区域或设备存在潜在的危险，提醒人们注意避免事故的发生。
2.禁止标志：用于禁止进入某一区域或使用某一设备。
3.指示标志：用于指示员工应如何行动，如逃生指示标志、消防器材指示标志等。
4.警告标志：用于提醒员工注意某一危险，如高压警告标志、化学品标志等。
四、标示的布局和设置1.标示布局应根据车间的实际情况，合理设置标志的位置和数量。
警示标志应在潜在的危险区域的入口处和危险设备的附近设置，禁止标志应在禁止进入区域的入口处设置，指示标志应在需要指示的地方设置，警告标志应在存在危险的地方设置。
2.标示应清晰易见，颜色鲜明，字体清晰。
警示标志一般采用红色底色，白色图案；禁止标志一般采用红色底色，白色圈内图案；指示标志一般采用绿色底色，白色图案；警告标志一般采用黄色底色，黑色图案。
3.标示应定期检查和维护，确保标志的清晰可见。
五、标示的使用和禁止1.标示的使用：标示的设置应符合实际需要，不能盲目设置标志，以免形成视觉干扰。
在设备上设置标志时，应确保不干扰设备的正常运转。
2.标示的禁止：禁止私自移动、更换或损坏标识，禁止在标识上添改内容，禁止使用与标示不符合的颜色、形状或图案。
六、标示的维护和更新1.标示的维护：定期检查标示，将损坏或脱落的标示及时修复或更换。
保持标示的清晰可见，防止标示被遮挡或污染。
2.标示的更新：标示应与车间的改造和设备的更新同步，及时更新标示内容。
七、员工的责任和义务1.员工必须严格遵守标示的内容和要求，在标示范围内工作和行动。
2.员工有责任及时向上级或安全管理部门汇报标示的破损、褪色或模糊等情况。
生产状态标识管理规程
********* 管理规程生产状态标识管理规程文件编码SMP-SC-0020-01项目签名日期起草人年月日审核人年月日批准人年月日生效日期分发范围生产部、质量部颁发部门质量部受控印章一、目的建立一个生产状态标识管理规程，以便规范生产操作间（场地）的标识管理。
二、适用范围本规程适用于生产操作间（场地）的状态标识管理。
三、内容1.责任人：生产部全体人员2.规程2.1.生产部所有生产操作间（场地）均应有状态标识。
2.2.生产状态标识采用“文字”加“色标”的方式进行使用和管理。
2.3.生产操作间（场地）状态标识的分类及含义：生产区内所有生产操作间（场地），均须有状态标识，表明该生产操作间（场地）的状态。
标识分类待用待清场停用正在生产色标绿底黑色黄底黑色红底黑色蓝底黑字标识式样清场状态有清场合格证，并在有效期内处于正在清场或超出清场有效期状态/有清场合格证，并在有效期内标识含义表明该操作间处于清场后待用状态表明该操作间处于待清场，需检查合格后才能投入生产状态表明该操作间已停用表明该操作间处于正在生产状态备注/ 若同一操作间只有一台设备，可只在房间上挂待清洁，若房间内有多台设备，应根据设备的清洁状况挂增加设备相对应的清洁状态标识/ /2.4.生产状态标识的使用：2.4.1.生产状态标识是用来表示生产操作间（场地）的状态，应定置摆放。
2.4.2.在使用过程中相关人员应根据生产操作间（场地）的状态及时更换相应的状态标识。
2.4.3.质量部QA应不定时抽查生产操作间（场地）的状态标识的正确性，以保证状态标识能准确的反映相关信息。
四、附件无五、变更历史变更前版本号变更后版本号变更原因变更批准日期／／／／。
生产车间各种状态标志的管理规程
生产车间各种状态标志的管理规程
1.每一生产操作间或生产用设备、容器应标明所生产
的产品或物料的名称、批号、数量等。
2.操作间状态标志，应标明生产产品的名称、规格、
批号、日期；
3.设备生产状态标志，标明生产产品名称、规格、批
号、日期；
4.容器状态标志，标明容器盛装物料的名称、批号、
数量等。
5.生产场所状态标志发放、使用。
5.1状态标志由车间管理人员负责填写发放。
5.2状态标志均由工序负责人负责回收更换。
5.3每批生产结束后，均需对生产场所各种状态标志进行收回和更换。
6.状态标志检查
6.1车间管理人员、QA人员日常巡查各生产区域是
否有状态标志、是否在指定位置、状态标志是否准确，与生产是否相符。
6.2对在检查中发现的问题应及时纠正、更改。
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标准管理规程
一、目的
规范操作、保证设备、物料等能反映正确的状态。
二、范围
适用于车间生产、物料、设备、容器等所处状态的标志。
三、责任
车间主任：协同采购部门定购生产状态牌、物料状态牌、容器具状态牌、清洁、消毒状态牌；并对执行情况进行监督。
设备部经理：协同采购部门定购设备状态标志牌。
安装设备状态标志牌。
仓储负责人：协同采购部门定购仓储所用状态标示牌，并负责监督执行情况。
质量保证部负责人：负责审核各部门的状态标示的符合性；并监督各部门对该文件的执行情况。
库管员、车间操作员：及时更换生产、物料、设备、容器等状态标示。
QA现场监控员：监督各种状态标志是否正确悬挂。
四、内容
1. 设备生产状态：
1.1 正在运行：绿色标有“运行”字样。
1.2 正在检修：黄色标有“正在检修”字样。
1.3 停用待修：红色标有“待修”字样。
1.4 设备完好不用：绿色标有“完好、已清洁”，“完好、待清洁”字样。
2. 容器清洁状态：
2.1 清洁可使用：“绿色”标有“清洁合格”字样。
2.2 待清洁：黄色标有“待清洁”字样。
2.3 盛有物料：绿色标有“容器盛有物料”字样，并标明内容物品名、规格、批号、数
量、操作人等。
3. 物料状态：
3.1 合格：绿色标有“合格”字样。
3.2 待检：黄色标有“待检”字样。
3.3 不合格：红色标有“不合格”字样。
4. 生产状态标志
4.1 用于指示车间生产的状态牌，于生产日开始，在生产的操作间及设备由班组长悬
挂于各工序显眼处，内容包括：工序、品名、批号、批量、生产日期、操作人等，并于生产结束立即取下，更换新的标志牌。
4.2 生产设备应由设备维修人员定期检修，对有故障等待维修的设备应有待修状态标
志，内容包括设备型号，主要故障维修责任人等,检修期间由设备维修人员挂“待修停用”标志牌；检修合格后，挂上“完好”标志牌；运行时由操作人员挂上“运行”
标志牌，生产过程的日常维修，挂上“正在维修”标志牌,不合格的设备应搬出生产区，未搬出前应有明显的状态标志，要标明停用设备型号，停用日期，停用原因。
4.3 用于指示容器、设备清洁状态的标志牌应由清洁人员在清洁工作完成后，挂“清
洁合格”标志牌于容器、设备指定位置，并标明有效期；生产结束后挂上“待清洁”标志牌。
4.4 用于指示物料类别和完成生产工序的状态标志牌，由物料摆放或生产工序的操
作人员及时悬挂，并于物料转移完毕后，由操作人员及时取下,车间中间站的所有物料，中间体要按待验、合格、分别挂黄牌、绿牌、并分别摆放在黄线区、绿线区, 不合格品要放在不合格品存放间，并按不合格品管理规定作出处理。
成品点收后放在仓库待验黄线区黄色围栏围好，挂待验黄牌，检验合格后办入
库手续并换绿色围栏，挂合格绿牌。
5. 清洁状态标志
5.1 车间各岗位清场卫生情况应有状态标志,清场后，质保员检查合格，发“清场合格
证”，并挂上绿色“清场合格”标志牌；若不合格，挂上红色“清场不合格”标志牌。
5.2 用于指示存放废弃物的废弃贮器上应挂上黄色“废弃物”标志牌。
6. 仪器设备的状态标志细则
6.1 所有使用仪器设备除有统一编号外，每一台仪器设备都要便于辨别的设备状态标
志；
6.2 不论在生产状态还是停产状态，每台生产设备或主要仪器都应挂好仪器设备状态
标志牌：
6.3 设备状态通常有以下四种情况：
运行：表明此设备正在进行生产操作；
完好：表明生产已结束，设备未运行且无故障；
停用：表明设备未运行，有故障且未检修；
检修：表明设备有故障且正在进行维修。
仪器设备状态标志牌中除设备状态经常变化外，其它项目相对固定；当设备状态改变时，对设备状态项目可用水性油墨笔由操作工填写。
6.4 所有仪器设备状态标志牌应挂于设备不易脱落的明业部位，且不影响生产操作。
7. 管道标识细则：管道内容物及流向由带颜色的箭头标示。
7.1 基本色用于识别管道内流体的种类和状态。
7.2 箭头方向用于识别管道内流体的流向。
7.3 室内、室外地沟内的管道不涂色和识别符号。
7.4 不锈钢、有色金属、非金属材质的管道以及保温管外有铝皮（或不锈钢）保护
罩时，均不涂基本识别色，但应有识别符号。
7.5 内容物识别色
7.6.1标识为矩形带尖角，指向尖角为900，尖角指向流体流向。
7.6.2箭头大小
管径≤40mm时，箭头宽25mm，箭头长100mm；
管径>40mm时，箭头宽35mm，箭头长120mm。
7.7管道识别符号应涂刷在所有管路交叉点，阀门和穿孔两侧等的管路上，以及其它
需要识别的部位。
8. 物料状态标示细则
8.1 仓库的标志
（1）物料的贮存分为综合仓库和危险品专库。
（2）综合仓库根据物料存放要求和物料的流向合理性分为原辅料存放区；包装材料存放区；标签、说明书、合格证小盒专区；成品区；阴凉库区；不合格品专区；不良品区；退货区和办公区。
（3）综合仓库具体区域的划分如下所示。
（以下区域代码有仓库完成）
原料存放区：辅料存放区：成品存放区：退货存放区：不合格品区：不良品区：
待检区：危险品库：
包装材料存放区：—标签；—说明书；—合格证；—铝盖；—小盒；—中盒；—纸箱；—共用。
8.2取样证（见附件）
8.3合格证（见附件）
8.4部合格证（见附件）
8.5待验证（见附件）
8.6退货证（见附件）
8.7货位卡（见附件）
9.卫生状态标识细则
9.1 在生产操作结束后，操作工取下门上的生产状态标志，及时挂上“清洁状
标志”注明未清洁，表明此房间及其设备、工器具和容器未清洁，不能使用。
9.2 操作工按照清场规程进行清洁后，填写清洁状态标志。
经QA人员检查合格后，
发给清场合格证，操作工将未清洁的清洁状态标志换为已清洁的清洁状态标志。
挂于房间门上，表示此房间及其设备、工器具和容器已清洁，可以使用。
9.3 操作工按设备状态标志管理规程,挂好设备状态标志牌。
9.4 清洁状态标志（见附件）
10. 生产状态标志细则
10.1生产前按要求填好生产状态标志, 并将门上的已清洁“清洁状态标志”牌换为“生
产状态标志”。
10.2 各工序或房间正在生产作业时，在各设备明显处应挂好设备状态标志牌,其标志
不得妨碍生产操作。
10.3 各工序正在生产作业时，在此房间的门上挂上生产状态标志，表明此房间和设
备的生产状态，在其上注明工序名、产品名称、规格、批号、批量、生产日期等内容。
10.4 生产状态标志（见附件）
10.5 生产结束清场后, 将“生产状态标志”换为“清洁状态标志”，并按要求换上设备状
态标志。
11. 相关文件（附样稿）
一、标牌
（大）制作说明：
1、尺寸：长×宽×厚：130mm×80mm×1.0mm
2、字体与字型：（1）“设备状态卡”、“清洁状态卡”：楷体，小初号字加粗。
（2）“检修”、“完好”、“运行”、“清洁”、“待清洁”：黑体，
95号字加粗。
3、边框：标牌四边围一宽度为2mm的边框。
4、颜色：（1）边框均为黑色。
（2）“完好”、“运行”、“清洁”：字符为绿色
（3）“维修”、“待清洁”、“停用”：字符为红色
5、挂孔：标牌上端中间打一直径为5mm的圆孔，其上缘距标牌上边缘3mm。
二、标牌（小）制作说明：
1.尺寸：长×宽×厚：65mm×42mm×1.0mm
2.字体与字型：（1）“设备状态卡”、“清洁状态卡”：楷体，三号字加粗。
（2）“检修”、“完好”：黑体，48号字加粗。
3.边框：标牌四边围一宽度为2mm的边框。
4.颜色：（1）边框均为黑色。
（2）“维修”：字符为红色。
（3）“完好”、“运行”：字符为绿色。
5.挂孔：标牌上端中间打一直径为5mm的圆孔，其上缘距标牌上边缘3mm。
三、设备编码卡样式：
仪器设备状态标志
四、清场状态标志
清洁状态标志
生产状态标志
五、物料状态标志
注：底色为红色，字体为黑色。
合格证（绿色）
xx制药有限公司
品名：___________________
来料单位：___________________
自编批号：___________________
合格
检验单号：______________________
报告日期：______________________
签证人：______________________
不合格证（红色）
xx制药有限公司
品名：___________________
来料单位：___________________
自编批号：___________________
不合格
检验单号：______________________
报告日期：______________________
签证人：______________________
取样证：
物料标志卡
日期：。