《单片复方制剂临床应用中国专家共识》
单片复方制剂成高血压治疗新趋势
提高 患者 的依从 性 ,减少 了漏服 、错服 、擅 自 减量 等 问题 ,从而 大幅度 地提 高降 压治 疗 的达 标率 。 ” 因此 , 《 单片复 方制 剂降压 治 疗 中 国 专 家共识 》指 出 :复方 制剂 的 出现 是高 血压 治 疗学半个 多世纪发展 的客观要求和必然选择 。 摘自 南方 日报
效 ,正在成为高血压 治疗 的新趋势 。 中国疾病 预 防控 制 中, U( CD C) 慢 性 非传 染
示 ,2 0 1 O 年 中 国成 年 人 中高 血压 患 病率 高达 人 中就有 1 人患 高血压 。而该研 究 中所 观察到 的 年轻男 性 中高血 压患病率 高达2 0 . 4 %,即每5 名 年轻 男性中有 1 人患高血压 。
一
口水 、一片药的单片复方制剂治疗方式简单有 有3 千万没 有治疗 ;在 接受降压治疗 的患者 中 , 有7 5 %患者的血压 没有达到控制 目标。 复 旦大 学 附属 华 山医 院心 内科 李 勇教 授指
面 的 ,其 中一 个很 重要 的原 因就 是现在 的高血 血 压 的管理 更 加复 杂和 困难 。与 增加单 药 剂量 用 更 多 ,预 防心 脑血 管 并发症 效果 更好 ,而不
配 伍 不科 学等 问题 ,同 时 因为使 用方便也 可 以
普 洱 茶 健 康 功 效 渐 被 国际 认 可
制作 工 艺 ,同 时 也 没 有 科 学 证 据 证 实 它 的 健 康 功效 。 ” 这 一 问题 如 今 在 国 际市 场 也 仍 然 存 在 。 对 此 , 中 国普 洱 茶 国 际评 鉴 委 员会 专 家刘勤晋表示 : “ 普 洱 茶 生 产 因将 传 统 工 艺 和现 代 工 艺 加 以结 合 ,融 人 世 界 茶 叶流 行 元
《单片复方制剂降压治疗中国专家共识》(2019)要点
《单片复方制剂降压治疗中国专家共识》(2019)要点1 中国高血压患者血压控制的现状中国高血压患病率高,人群庞大。
新近公布的由国家心血管病中心组织的我国“十二五”高血压抽样调查,共抽取年龄≥18岁人群超过45万人。
这一最新结果发现,整体上,我国年龄≥18岁成人高血压患病率为23.2%,患病人数2.45亿。
随着国家对以高血压为代表的慢病防治工作的日益重视,在广大医生的共同努力下,近10年来高血压的知晓率、治疗率和控制率明显升高,但也仅分别为46.9%、40.7%和15.3%,现状仍然严峻。
临床实践中高血压患者的治疗依从性令人堪忧。
中国高血压控制现状调查显示,40.4%的高血压患者日常生活中漏服降压药物,其中28.1%的患者每月漏服≤3次,7.4%的患者每周漏服1~2次,5.0%的患者每周漏服≥3次。
治疗依从性不佳是影响我国高血压患者达标率的重要因素。
2017年China PEACE研究显示,校正年龄和性别后,高血压的治疗率和控制率分别为22.9%和5.7%;在联合用药中,血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素受体拮抗剂(ARB)+钙拮抗剂使用率仅6.5%,ARB/ACEI +利尿剂使用率2.7%。
真实世界调查显示,单片复方制剂(SPC)使用率的提升与整体血压达标率提升呈正相关。
2 近5年高血压指南对SPC的推荐近5年来,欧洲、美国、中国、日本、加拿大及中国台湾地区等陆续更新了高血压管理指南,其中SPC的地位得到提升(表1)。
3 SPC降压治疗优势3.1 降压疗效降压达标是保证降压获益的根本。
目前我国临床应用的各种新型SPC是在临床试验基础上所组成的治疗方案,主要集中在氯沙坦/氢氯噻嗪、缬沙坦/氢氯噻嗪、厄贝沙坦/氢氯噻嗪、培哚普利/吲达帕胺、缬沙坦/氨氯地平等。
其结果表明新型SPC能够大幅度地提高降压治疗的达标率。
3.2 保护靶器官,预防心脑血管并发症与自由联合相比,SPC治疗带来更多心血管获益,能够更好地保护靶器官,预防心脑血管并发症。
《新型单片联合制剂治疗老年高血压中国专家共识》
《新型单片联合制剂治疗老年高血压中国专家共识》(2012)要点◆前言鉴于大部分老年高血压患者需要两种或以上降压药物联合治疗方能降压达标,临床实践中通常采用自由联合或单片联合制剂(single-pill combination,SPC)的方式治疗。
临床研究表明,SPC药物降压达标率高于自由联合,且由于减少了服药的数量和次数,有利于提高患者长期治疗的依从性,降压达标率高于自由联合。
◆老年高血压的病理生理特点及治疗的特殊性流行病学研究显示,65岁及以上的高血压患者80%以上为单纯收缩期高血压,而这种特殊的血压类型通常伴随更高的心血管事件和死亡风险。
◆针对老年高血压特点的优化联合治疗方案目前被多数高血压指南推荐的优化联合方案包括以下几种。
一、ARB或ACEI与噻嗪类利尿剂联合方案二、ARB或ACEI 与CCB联合方案◆常用单片联合制剂(SPC)种类及临床应用一、常用新型SPC降压药厄贝沙坦150mg/氢氯噻嗪12.5mg 厄贝沙坦300mg/氢氯噻嗪12.5mg氯沙坦钾50mg/氢氯噻嗪12.5mg 氯沙坦钾100mg/氢氯噻嗪12.5mg缬沙坦80mg/氢氯噻嗪12.5mg替米沙坦40mg/氢氯噻嗪12.5mg 替米沙坦80mg/氢氯噻嗪12.5mg培多普利4mg/引达帕胺1.25mg 卡托普利10/氢氯噻嗪6mg贝拉普利10mg/氢氯噻嗪12.5mg氨氯地平5mg/缬沙坦80 mg 氨氯地平5mg/贝拉普利10mg实用文档二、SPC在老年高血压治疗中的应用及其临床优势1. SPC增强降压疗效:目前常用SPC药物对老年高血压患者的降压效应良好,且降压作用起效平缓、强效持久。
2. SPC起始联合提高血压达标率:临床研究显示,起始联合降压达标率显著优于单药倍增剂量或序贯治疗、阶梯治疗方案,而SPC是起始联合治疗的便捷方式。
3. SPC提高依从性和安全性:SPC的另一优势是减少了用药数量,有利于提高患者长期治疗的依从性。
单片复方制剂降压治疗中国专家共识
共!识单片复方制剂降压治疗中国专家共识单片复方制剂降压治疗中国专家共识 专家组 中华医学会心血管病学分会中国老年学学会心脑血管病专业委员会王继光!$%&'()"Y (@9':@N !@&'().12&摘要 与单药治疗或传统的阶梯治疗%序贯治疗等方法相比!近年来出现的各种组方简单#通常使用两种指南推荐的降压药物$的单片复方制剂可更有效地控制血压(多个高血压指南均建议使用这些单片复方制剂(现阶段!一方面!我国高血压的控制率仍较低!另一方面!单片复方制剂在降压药中的使用比例却不高(因此!中华医学会心血管病学分会组织了有关单片复方制剂降压治疗的学术讨论!并制定本共识文件!系统分析使用单片复方制剂降压治疗的必要性和有效性!并提出明确的治疗建议(关键词 !单片复方制剂+!降压治疗+!共识+!高血压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b 94:;(')':;(B *%-47;4:8(,48;7';4@(48.!A :6&':*B *-47;4:8(2:@9(64)(:4889@@48;;B 4984238(:@)4%-())12&5(:';(2:'--72'1B (:;B 4&':'@4&4:;23B *-47;4:8(2:.!C 2N 4,47 ;B 47';4823'--)(1';(2:8(:@)4%-())12&5(:';(2:8':6B *-47;4:8(2:12:;72)'748;()))2N (:O B (:'.!O B (:484M 21(4;*23O '76(2)2@* ;B 4743274 B ',427@':(a 46'847(4823N 27J 8B 2-82:8(:@)4%-())12&5(:';(2:':;(B *-47;4:8(,4;B 47'-* ':6;B 4*B ',464,4)2-46;B 4-7484:;12:84:8986219&4:;N B (1B6(81988468*8;4&';(1'))*;B 4(&-27;':14':643341;(,4:488238(:@)4%-())12&5(:';(2:8;7';4@*':6-72-2846643(:(;4&46(1';(2:89@@48;(2:82:B *-47;4:8(2:.8#29-,*) !M (:@)4%-())12&5(:';(2: !A :;(B *-47;4:8(,4;B 47'-* !O 2:84:898 !C *-47;4:8(2:通信作者 !!D##D 年全国营养与健康调查显示!!G 岁以上成人高血压#血压$!F #)+#&&C @!!&&C @H #I !00J >'$患病率为!G I G T !知晓率为0#I D T !治疗率为D F I S T !控制率为/I !T !知道患有高血压者的治疗率为G !I G T !接受治疗的高血压患者控制率为D F I F T &!'(与!++!年第三次全国高血压调查相比!高血压患病率明显升高#d /I +T $!知晓率略有上升#d 0I /T $!高血压患者治疗率也明显升高#d 0/I 0T $!但接受治疗的高血压患者的控制率则没有明显变化#d!I +T $&D '(在这一时期内还进行了许多区域或跨区域的高血压患病%知晓%治疗情况的调查研究!具体数字因调查对象入选条件不同而有些差别!但总体情况十分相似!即患病率高!知晓率低!知晓后治疗率较高!但控制率极低(在医院就诊的高血压患者的控制率与上述人群调查结果相似(D ##+年在全国D D 个城市的+0家三级医院的心内科%肾内科%内分泌科门诊进行的!G 岁以上高血压患者管理现状调查结果显示!在"#G /例高血压患者中!按照糖尿病和肾病患者血压&!0#)G #&&C @!其他患者血压&!F #)+#&&C @的标准!血压达标率为0#I /T &0'(所有被调查的患者平均服用!I S 0种降压药物!其中"F I !T 患者联合应用两种或两种以上降压药物&0'(和!+++年在全国G 个城市的!G 家医院#三级医院!#家!二级医院/家!一级医院D 家$就诊的0"岁以上患者进行的调查相比!高血压的控制率没有明显变化#!+++年为00I 0T $&F '(仔细分析过去D #年我国高血压控制情况无明显改善的原因!既有疾病本身的变化!也有疾病管理方面的问题(随着我国经济的快速发展和人口的老龄化!高血压患者伴有糖尿病%高血脂症%肥胖等代谢性疾病的比例明显升高+老年高血压患者的比例明显升高!这些因素使得高血压的管理更加复杂和困难(尽管高血*F D /*中华高血压杂志!D #!D 年S 月第D #卷第S 期!O B (:UC *-47;4:8!U 9)*D#!D !K 2).D #W 2.S压管理水平与治疗率均有提高!有效而且安全的降压药物明显增加!但这些有利条件并未能有效地改善高血压的控制情况(为了更有效地控制血压!可以采取两种措施!一是增加药物的剂量!二是增加药物的种类!即进行联合治疗(增加药物的剂量!可以在一部分患者中提高降压疗效!达到治疗目标!但也会有患者出现明显的不良反应!需要降低剂量!甚至停药(采用两种或两种以上的降压药物进行联合治疗!只要用足药物的剂量!又能够采用合理的联合治疗!特别是使用单片复方制剂!大部分高血压患者的血压能得到有效控制(近年来!已经出现了多种单片复方制剂!各种高血压防治指南也建议使用单片复方制剂!以期进一步提高达标率(在我国!这种组方简单#通常使用两种指南推荐的降压药物$的复方制剂仍很少使用!在降压药物中使用的比例并不高&0'(因此!中华医学会心血管病分会组织了有关单片复方制剂降压治疗的学术讨论!并制定本共识文件!系统分析使用单片复方制剂降压治疗的必要性和有效性!并提出明确的治疗建议(!!单片复方制剂降压治疗的必要性复方制剂的出现是高血压治疗学的需求!而不是制剂学的需求+是治疗学的发展!而不是制剂学的发展+是高血压治疗理念的发展!而不是颠覆+是高血压治疗学半个多世纪发展的客观要求与必然选择(在影响血压的各个方面!包括血管%血液容量和神经内分泌调节系统!都已经开发了安全有效的降压药物!包括噻嗪类利尿剂%*受体阻断剂%钙拮抗剂%血管紧张素转换酶抑制剂#':@(2;4:8(:12:,47;(:@4:a*&4(:B(5(;278!A O$X$与血管紧张素受体拮抗剂#':@(2;4:8(:7414-;275)21J478!A V=$等"大类指南推荐使用的降压药物&"'(这些降压药物在许多大规模临床试验中进行过安全性与有效性的验证!不仅可以有效地控制血压!还可有效地保护靶器官!预防心脑血管并发症(它们各具特点!相辅相成!又可联合使用!适用于各种类型的高血压患者(联合使用这些降压药物特别是使用单片复方制剂可实现以下目标"降压作用更强!器官保护作用更多!预防心脑血管并发症效果更好!而不良反应和副作用更少%更轻微(研制或使用单片复方制剂的根本目的是提高联合降压治疗水平(目前在临床上!在降压药物种类较多的情况下!既有联合治疗使用不足%不及时的问题!更有使用不合理的问题(单片复方制剂经历了不同的发展阶段(早期因为组分药物较少!曾把噻嗪类利尿剂与神经节抑制剂或*受体阻断剂等作用于交感神经系统的药物联合制成复方制剂!并在包括我国在内的许多国家广泛使用(但在最近D#年中!在数十万高血压患者中进行的各种不同联合治疗方案的对比研究显示!在不同联合治疗方案之间!降压作用相似!但预防心脑血管并发症的作用则有较大差别!甚至安全性也存在严重问题(比较突出的例子有两个!一个是曾经非常普遍使用的噻嗪类利尿剂与*受体阻断剂联合治疗方案!尽管具有明显的降压作用!但不能像A O$X与钙拮抗剂联合那样有效预防心脑血管并发症!反而增加了新发糖尿病的风险&/'!因此!这一曾经普遍使用的联合治疗方案已经不再推荐选择&"'+相似的是!许多学者曾坚信!如果把A O$X与A V=联合使用!完全阻断肾素血管紧张素系统#74::(:':@(2;4:8(:8*8;4&! V A M$!可更有效地治疗心血管疾病!但临床试验最终证实!这一联合治疗方案既不能更有效地控制血压!也不能更有效地预防心脑血管并发症的发生!相反!还存在严重的安全问题!明显增加肾功能不全的风险&S'(这些事实都凸显了根据临床试验证据确定联合治疗方案并进一步研制成单片复方制剂的必要性!只有这样!才可以避免许多不合理的联合治疗方案('!单片复方制剂降压治疗的有效性与安全性'&!!降压作用!降压药物最直接的%医生可观察到的作用是血压的变化(把血压降低到达标水平是保证降压获益的根本(目前在我国进入临床应用的各种新型单片复方制剂是在临床试验基础上所组成的治疗方案!它们在控制血压方面的有效性大多已在欧美国家进行过普遍的验证!并在我国进一步进行了较大样本的降压疗效的临床观察(临床试验结果显示!这些新型的单片复方制剂与单药治疗相比可以更加有效地控制血压!大幅度提高降压治疗的达标率(比如!在中国人群中进行的一项较大样本#+H!0+F$随机双盲对照研究中!缬沙坦G#&@单药治疗不达标的高血压患者随机分为两组!一组继续接受缬沙坦单药治疗!G#&@ #+HD S0$或!/#&@#+HD/S$!另一组换用缬沙坦G#&@)氨氯地平"&@单片复方制剂#+H D S F$+氨氯地平"&@单药治疗不达标的患者也随机分为两组!一组继续接受氨氯地平"&@单药治疗#+H D+#$!另一组换用缬沙坦G#&@)氨氯地平"&@单片复方制剂#+H D+#$(结果显示!缬沙坦G#&@)氨氯地平"&@单片复方制剂组降压治疗的达标率明显高于缬沙坦G#&@ #S!I D T比F/I D T!!"#I#!$或氨氯地平"&@单药治疗组#S!I#T比"G I/T!!H#I##!$&G'(上述临床试验结果充分证实了单片复方制剂与单药治疗相比在控制血压方面的优势!但还不足以说明单片复方制剂一定优于医生自己实施的自由联合治疗方案!还需要在我国高血压人群中进行单片复方制剂与自由联合治疗的随机对照试验(在欧美国家!已经*"D/*中华高血压杂志!D#!D年S月第D#卷第S期!O B(:UC*-47;4:8!U9)*D#!D!K2).D#W2.S完成了一些这样的临床试验&+%!0'(在一项随机对照临床试验中#+H"00$!高血压患者随机分为低剂量单片复方制剂组#+H!G#$%单药序贯治疗组#+H!S/$与阶梯治疗组#+H!S S$(在+月的治疗随访期间!单片复方制剂组有/D T患者的血压达到了"!F#)+#&&C@的治疗目标!明显高于单药序贯治疗组#F+T+!H #I#D$或阶梯治疗组#F S T+!H#I#"$&+'(在一项较小规模的单片复方制剂#氯沙坦)氢氯噻嗪!+H/#$与阶梯治疗#氢氯噻嗪d阿替洛尔!+H/!$对比试验中!经!G周治疗!单片复方制剂组比阶梯治疗组能更有效降低患者诊室收缩压#0I+&&C@$以及D FB动态血压监测的D FB平均收缩压#D I F&&C@$%白天收缩压#D I D&&C@$和夜间收缩压#D I+&&C@$(单片复方制剂治疗组主要研究终点!即白天收缩压&!0#&&C@的比例明显高于阶梯治疗组#/0I"T比0S I"T+!H #I##G$&!#'(在最近发表的一项组群随机对照试验中!来自D S个诊所的!D F/例高血压患者随机进入指南推荐的自由联合治疗组!另外!G个诊所的高血压患者G#D例进入起始单片复方制剂组(在/月的随访期间!单片复方制剂组收缩压%舒张压平均下降幅度明显大于自由联合治疗组#"I D)D I D&&C@+!&#I#0$!单片复方制剂组降压治疗达标率也明显高于自由联合治疗组#/F I S T比"D I S T+!H#I#0$&!!'(在另一项纳入G!D例血压尚未控制患者的研究中!F!D例接受以缬沙坦为基础的单片复方制剂治疗&缬沙坦)氨氯地平#+H D#+$或缬沙坦)氢氯噻嗪#+H D#"$'!0+G例患者接受以A V=为基础的自由联合治疗&A V=联合钙拮抗剂#+H D##$或A V=联合氢氯噻嗪#+H!+G$'(治疗/月后!单片复方制剂组降压治疗达标率明显高于自由联合治疗组#/+I!T比"+I D T!!H#I#!$&!D'(一项包含F项非随机临床研究与"项随机对照研究的荟萃分析结果显示!单片复方制剂与自由联合治疗相比!血压降得更多#!#I!)0I!&&C@$!但这一差别无统计学意义&!0'(虽然这类研究不多!但结果非常肯定!单片复方制剂与自由联合治疗相比!可更有效地提高降压治疗的达标率('&'!保护靶器官 预防心脑血管并发症!单片复方制剂可更有效控制血压!理应更有效保护靶器官!预防心脑血管并发症!但在这方面还没有单片复方制剂与自由联合降压治疗直接对比的临床试验(试验设计比较接近的只有在糖尿病患者中进行的大样本强化降压与强化降糖治疗对D型糖尿病高危患者血管疾病预防作用的析因随机研究#;B4'1;(2:(:6('54;48':6,'819)'7 6(84'84%-74;47'^':66('&(172:?V12:;72))464,')9'% ;(2:!A Z K A W O$$!该研究将!!S F#例D型糖尿病患者随机分配进入培哚普利)吲达帕胺单片复方制剂组或相应安慰剂对照组!两组均不限制使用除噻嗪类利尿剂和A O$X#可使用最大剂量F&@的培哚普利$以外的降压药物!因此该试验可看作单片复方制剂与常规降压治疗的对比研究&!F'(在平均F I0年治疗随访期间!单片复方制剂组与安慰剂组相比!进一步降低了血压#"I/)D I D&&C@$!同时也明显降低了包括所有心血管事件%心血管疾病死亡率%冠状动脉性心脏病#冠心病$事件%心脏事件等主要心血管终点事件的风险(在A Z K A W O$研究中!大约!)0的研究对象来自中国!因此!也可以把A Z K A W O$研究看作是在中国人群中进行的单片复方制剂降压治疗临床试验(许多研究探讨了单片复方制剂与单药治疗相比在器官保护方面的优势(在较早进行的一项培哚普利与吲达帕胺单片复方制剂#+H D#F$与阿替洛尔单药治疗#+H D#D$对比试验中!经!D月治疗!两组舒张压下降幅度相似!但联合治疗能更有效地降低收缩压#L/I#&&C@$和脉压(另外!单片联合治疗与阿替洛尔单药治疗相比!对主动脉脉搏波传导速度的影响相似!但单片联合治疗明显降低了主动脉%颈总动脉反射波增强指数&!"'(目前!大多数高血压防治指南推荐A O$X或A V=与利尿剂或钙拮抗剂联合!属优先推荐的联合治疗方案(临床上正在应用的大部分复方制剂也都属于这两种情况(尽管这些联合治疗方案都曾以自由联合方式进行过多项临床研究!它们也都具有良好的降压作用!但仍有两个重要的科学问题需要回答(一是V A M阻断剂和利尿剂或钙拮抗剂联合差别是否有统计学意义,在这方面!临床试验证据主要来自收缩期高血压患者联合治疗避免心血管事件研究#',2(6(:@1'76(2% ,'819)'74,4:;8;B729@B12&5(:';(2:;B47'-*(:-'% ;(4:;8)(,(:@N(;B8*8;2)(1B*-47;4:8(2:!A O O<?>Q X M C$!该研究共随机入选高血压患者!!"#/例!分别进入贝那普利)氨氯地平或贝那普利)氢氯噻嗪单片复方制剂组(在平均0/月治疗随访期间!两组平均血压水平相似#氨氯地平组略低!L#I+)L!I!&&C@$!但氨氯地平组心脑血管并发症的风险比氢氯噻嗪组低!+I/T!肾脏事件的终点也有明显差别!氨氯地平组明显降低了肾脏事件发生率#F G T!!"#I#!$&!/'(在另一项较小规模#+H!D F$的以磁共振诊断的左心室肥厚为主要研究目标的临床试验中!氨氯地平与贝那普利单片复方制剂在预防左心室肥厚方面也比氢氯噻嗪与贝那普利复方制剂有明显优势!在经过"D周治疗后!氨氯地平组左心室质量指数多下降了0I F@)&D&!S'(在这些试验中!所观察到的有关并发症和靶器官保护的差别的机制尚不清楚(尽管在这些研究中!治疗期间的平均血压水平相似!D FB动态血压水平也可能没有明显*/D/*中华高血压杂志!D#!D年S月第D#卷第S期!O B(:UC*-47;4:8!U9)*D#!D!K2).D#W2.S差别!但仍不能完全排除两种单片复方制剂在控制血压方面的差别!如血压的变异性%中心动脉压水平等时相和位置方面的差异(A V=奥美沙坦与钙拮抗剂阿折地平或氢氯噻嗪联合#非单片$对比研究中!经过D F 周治疗后!两组肱动脉血压差别较小!但阿折地平与奥美沙坦联合治疗显著降低了主动脉脉搏波传导速度%中心动脉收缩压以及主动脉反射波增强指数(结果说明!这两种作用于血管的药物联合能更有效地改善大动脉血管的弹性功能!降低中心动脉收缩压&!G'(单片复方制剂降压治疗的第二个重要问题是!A V=与A O$X这样两种作用靶点不同的V A M阻断剂在与利尿剂或钙拮抗剂联合时!是否具有相似的器官保护作用还不明确(目前!尚缺乏直接对比这两种药物的临床试验(因此!在A Z K A W O$和A O O<?>Q X M C 试验中&!F!!S'!A O$X与利尿剂或钙拮抗剂的单片复方制剂的试验证据对A O$X有重要的借鉴意义(A V=与这些药物联合治疗的临床试验证据主要来自自由联合试验!例如氯沙坦高血压患者生存研究#)28'7;':(:;47% ,4:;(2:3274:6-2(:;74691;(2:(:B*-47;4:8(2:8;96*! Q X E$$中氯沙坦与氢氯噻嗪&!+'%缬沙坦长期抗高血压治疗评估研究#,')8'7;':':;(B*-47;4:8(,4)2:@%;47& 9844,')9';(2:!K A Q_$$中缬沙坦与氢氯噻嗪等&D#'( A V=类药物因其良好的耐受性可能更适合组成固定剂量的单片复方制剂!应用于降压治疗(因此!需进行更多%更大样本的临床试验研究!以探讨其在控制血压%保护靶器官%预防心脑血管并发症等方面的优势( '7)!不良反应与副作用!降压治疗需要长期甚至终身坚持!一个降压治疗方案的有效性还取决于其耐受性!即患者是否能够长期坚持使用(正如上述!把不同作用机制的药物联合起来使用!在增加其有效性的同时!理论上还应相互抵消组分药物各自的不良反应(比如!当把V A M阻断剂与噻嗪类利尿剂联合使用时!更有利于维持血钾水平!不出现低钾血症或高钾血症+相似的是!把V A M阻断剂与钙拮抗剂联合使用时!可减少使用钙拮抗剂时最常见的脚踝部水肿的不良反应&D!'(在联合使用情况下!将其中一个药物的剂量用得更大!可能不出现严重的不良反应(这方面已经有较多的临床试验证据(除了上述两种情况外!还有一个典型的例子!即氯沙坦与氢氯噻嗪联合使用时!前者可有效缓解后者所带来的血尿酸升高&D D'()!单片复方制剂降压治疗的其他优势单片复方制剂降压治疗是把两种降压药物放在一片药物中使用!使联合降压治疗更方便%更可靠%更有保证!是这种治疗方法比自由联合治疗能够更有效控制血压的原因之一(使用单片复方制剂与两种药各用相比较!可能对高血压患者有一定的心理减负作用(精神紧张是导致血压升高的原因之一!许多高血压患者存在精神心理方面的问题(使用单片复方制剂降压治疗有利于缓解这些患者的精神心理压力!有利于高血压的控制(如果方案设计得当!单片复方制剂比自由联合治疗还可以有更好的价值L效应关系!减少医疗费用(其直接获益主要来自单片药物比使用两个组分药物的价格更低(另外!也可以更早达到治疗目标%更少门诊随访观察%更多保护靶器官%更多预防心脑血管并发症!从而节省医疗开支(在最近发表的一项中国文献分析研究中!采用最小成本分析法比较缬沙坦)氨氯地平单片复方制剂和缬沙坦与氨氯地平自由联合用药治疗高血压的药物经济学特性!结果显示!缬沙坦)氨氯地平单片复方制剂的成本低于自由联合治疗&D0'(.!单片复方制剂的局限性单片复方制剂也有一定的局限性!最为突出的一点是其灵活性较差!调整剂量不方便(另外!如果不能准确地将单片复方制剂的信息提供给医生和患者!也可能造成患者在使用单片复方制剂的同时!不合理地加用复方制剂中的组分药物!比如!在使用含噻嗪类利尿剂复方的基础上进一步加用噻嗪类利尿剂!这样有可能因使用较大剂量的噻嗪类利尿剂出现较严重的不良反应(因此!在推广使用复方降压药物时!应提供准确%全面的信息!让医生和患者既了解复方制剂的组成药物!也了解这些组分药物的剂量(在基层推广使用这些药物时!应更加注意这一点(,!治疗建议主要高血压防治指南中有关联合降压治疗的建议大致是合适的!但应更积极地建议和推荐并更多%更及时%更普遍地使用单片复方制剂(!!新诊断的D级以上高血压患者#收缩压$!/#&&C@!或舒张压$!##&&C@$!可在起始治疗时即使用单片复方制剂(目前正在接受降压药物治疗但尚未使用单片复方制剂者!可根据患者血压水平换用或加用复方降压药物(血压水平在!F#&!"+)+#&++&&C@的!级高血压患者!可直接换用单片复方制剂+而血压水平在!/#)!##&&C@以上的D级或D级以上的高血压患者!也可选择在单药治疗的基础上加用合适的复方降压药物(应根据患者病情选择复方降压药物的种类!这时既要考虑到患者的血压升高的类型!也要充分考虑患者的合并症等情况(已经接受降压治疗的患者!治疗过程中出现过的各种不良反应是选择复方降压药物的*SD/*中华高血压杂志!D#!D年S月第D#卷第S期!O B(:UC*-47;4:8!U9)*D#!D!K2).D#W2.S重要依据!比如!服用A O$X出现过咳嗽的患者!应选择A V=复方制剂+使用钙拮抗剂出现脚踝部水肿的患者!则应选择利尿剂组成的复方制剂+相反!如果有痛风%肌酐较高或有明显低血钾倾向!则应尽可能避免选择噻嗪类利尿剂所组成的复方制剂(在使用单片复方制剂后血压仍不能控制时!可以选择增加复方制剂的剂量!也可以加用第0种降压药物!即把V A M阻断剂%钙拮抗剂与噻嗪类利尿剂0种药物联合起来使用(这0类药物所组成的0组分复方制剂在欧美国家已进入临床应用(我国是否需要这样的三药复方制剂仍需要进行更多的研究工作(共识专家组 按姓氏汉语拼音字母排序陈鲁原!党爱民!高平进!胡大一!华琦!李南方!李新立!李悦!李勇!林金秀!潘长玉!孙宁玲!王继光!谢良地!严晓伟参考文献&!'李立明!饶克勤!孔灵芝.中国居民D##D年营养与健康状况调查&U'.中华流行病学杂志!D##"!D/#S$"F S G%F G F.&D'R9i!Z9':i!\9Z!4;').>74,')4:1423B*-47;4:8(2:':6(;8 ;74:68(:O B(:484-2-9)';(2:8&U'.X:;UO'76(2)!!++"!"D#!$"0+%F F.&0'胡大一!刘力生!余金明!等!代表O B(:'M P A P_M研究组.中国门诊高血压患者治疗现状登记研究&U'.中华心血管病杂志!D#!#!0G #0$"D0#%D0G.&F'蒋雄京!李卫!马林茂!等.代表中国!+++年医院门诊人群高血压抽样调查协作组.医院门诊人群高血压的患病%知晓%治疗及控制状况"!+++年医院门诊人群高血压抽样调查报告&U'.高血压杂志!D##0!!!#!$"S0%S/.&"'中国高血压防治指南修订委员会.中国高血压防治指南D#!#&U'.中华高血压杂志!D#!!!!+#G$"S#!%S F0.&/'Z'B)h3=!M4,47>M!>29);47W V!4;').A M O<PX:,48;(@';278.>74,4:;(2:231'76(2,'819)'74,4:;8N(;B':':;(B*-47;4:8(,474@(% &4:23'&)26(-(:4'66(:@-47(:62-7()'874b9(746,47898';4:2)2) '66(:@54:6723)9&4;B('a(64'874b9(746!(:;B4A:@)2%M1':6(:',(': 1'76('129;12&48;7(')%5)226-7488974)2N47(:@'7&#A M O<P%=>Q A$"'&9);(14:;747':62&(84612:;72))46;7(')&U'.Q':14;!D##"!0// #+F G+$"G+"%+#/.&S'?'::U E!M1B&(4647V$!?1f944:?!4;').<W P A V\$P(:% ,48;(@';278.V4:')29;12&48N(;B;4)&(8'7;':!7'&(-7()!2752;B!(:-42-)4';B(@B,'819)'77(8J#;B4<W P A V\$P8;96*$"'&9);(% 14:;74!7':62&(846!6295)4%5)(:6!12:;72))46;7(')&U'.Q':14;!D##G!0S D#+/0G$""F S%""0.&G']4[!c B9Z!C2:@C!4;').$33(1'1*':68'34;*23'8(:@)4%-()) 12&5(:';(2:23'&)26(-(:4),')8'7;':(:A8(':B*-47;4:8(,4-';(4:;8 (:'64b9';4)*12:;72))46N(;B'&)26(-(:4&2:2;B47'-*&U'.O977 ?46V48<-(:!D#!#!D/#S$"!S#"%!S!0.&+'?297'6U U!R'4547=!c'::'6E!4;').X:,48;(@';27823;B4 M P V A P C$;7(').O2&-'7(82:236(33474:;;B47'-49;(18;7';4@(48(: B*-47;4:8(2:"')2N%628412&5(:';(2:23-47(:62-7())(:6'-'&(64 ,47898'84b94:;(')&2:2;B47'-*27'8;4--46%1'74'--72'1B&U'.U C*-47;4:8!D##F!D D#!D$"D0S+%D0G/.&!#'Q'12971(j74[!>2(7(47Q!Q4345,74U.$^-46(;465)226-748897412:;72)N(;B(:(;(')':@(2;4:8(:(':;'@2:(8;)6(974;(1;B47'-*12&% -'746N(;B8;4--46%1'74;B47'-*(:-';(4:;8N(;B'&59)';27*8*8% ;2)(1B*-47;4:8(2:&U'.O':UO'76(2)!D##S!D0#"$"0S S%0G D.&!!'E4)6&':V Z!c29\[!K':647,227;?]!4;').A8(&-)(3(46'--72'1B ;2;B4;74';&4:;239:12&-)(1';46B*-47;4:8(2:"'1)98;477':62&% (a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e V297J4?$!4;').V$A M<W-72Y41;12276(:';278':6(:,48;(@';278.X&-72,4&4:;(:5)226-7488974!'7;47(')8;(33:488':6N',4743)41;(2:8N(;B',47*%)2N%6284-47(:% 62-7())(:6'-'&(6412&5(:';(2:(:B*-47;4:8(,4-';(4:;"'12&-'7(% 82:N(;B';4:2)2)&U'.C*-47;4:8(2:!D##!!0G#F$"+D D%+D/.&!/'U'&4782:]!R4547?A!='J7(8\Q!4;').A O O<?>Q X M C;7(') (:,48;(@';278.=4:'a4-7()-)98'&)26(-(:427B*6721B)272;B('a(64327 B*-47;4:8(2:(:B(@B%7(8J-';(4:;8&U'.W$:@)U?46!D##G!0"+ #D0$"D F!S%D F D G.&!S'V4(1B4JW!Z4,4749^V=!V21B'V A!4;').?'@:4;(17482:':14 (&'@(:@)43;,4:;7(19)'7&'8874691;(2:N(;B3(^46%6284':@(2;4:% 8(:%12:,47;(:@4:a*&4(:B(5(;27%5'84674@(&4:8(:-';(4:;8N(;B B(@B%7(8JB*-47;4:8(2:&U'.C*-47;4:8(2:!D##+!"F#F$"S0!%S0S.&!G'?';89([!$@91B(]!<e V297J4?E!4;').Z(33474:;(')43341;854;N44: '1')1(9&1B'::4)5)21J47':6'6(974;(1N B4:9846(:12&5(:';(2: N(;B':@(2;4:8(:(7414-;275)21J472:14:;7')'27;(1-7488974(: 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$^-C*-47;4:8!D#!!!00#G$""/"%"S#.&D0'张崖冰!胡善联!宋哲意!等.氨氯地平L缬沙坦复合片的药物经济学研究&U'.中国新药与临床杂志!D#!#!D+#D$"!F0%!F S.收稿日期 D#!D%#"%#S!!责任编辑 陈小明*GD/*中华高血压杂志!D#!D年S月第D#卷第S期!O B(:UC*-47;4:8!U9)*D#!D!K2).D#W2.S。
新型单片联合制剂(SPC)治疗老年高血压中国专家共识
25%
ARB
(归因分析) 0.5 利于有效药物 1 利于安慰剂 2
Pfeffer et al. N Engl J Med 2003;349:1893–906.
ARB有效降低白蛋白尿
(n=201) (n=195) (n=194)
安慰剂
厄贝沙坦150mg
厄贝沙坦300mg
MAU降低比例(%)
P<0.001
Parving HH, et al. N Engl J Med. 2001; 345(12):870-878
RASI(ARB)+利尿剂的优势
1 增强 降压疗效 2 靶器官 保护作用 3 抵消或减少 不良作用
噻嗪类利尿剂不同剂量对血钾的影响
低血钾发生率与剂量相关
HCTZ剂量 50mg/d 25mg/d 12.5mg/d 6.25mg/d 血钾下降 0.1-1.4mmol/L 0.2-0.7mmol/L 0.3mmol/L 低血钾(<3.5mmol/L发生率) 20% 10% 5% 0.4%
增生肥大 炎症 氧化 纤维化 血管收缩
Adapted from: Mü ller DN, Luft FC. Clin J Am Soc Nephrol 2006;1:221–8
ARB显著降低心梗后患者全因死亡风险
死亡率危险比
SAVE TRACE AIRE 三项研究的联 合死亡率
ARB可保留
SPC增强降压疗效 SPC提高血压达标率
SPC提高安全性
荟萃分析 单片联合制剂治疗依从性优于自由组合药物
Meta-analysis: SPC(单片联合)与FDC(自由联合)比较
Study Dezil 2000 Dezil 2000 Jackson et al. 2008 Taylor et al. 2003 OR (95% CI) 1.19 (0.83-1.71) 1.22 (0.85-1.75) 2.84 (1.67-4.83) 1.09 (0.80-1.51)
新型单片联合制剂(SPC)治疗老年高血压中国专家共识-PPT精选文档
8346万
每2个老年人中 就有1人为高血压患者 老年高血压患者 已达8346万
中国老年高血压的治疗现状堪忧
2019年全国营养调查数据显示 • 老年人群中高血压的治疗率和控制率分别为32.2% 和7.6%
得到治疗 少于1/3
治疗后得到控制 约1/4
总的控制率 仅7.6%
目 录
新型单片联合制剂(SPC)治疗老年高血压患者
目 录
新型单片联合制剂(SPC)治疗老年高血压患者
-共识的目的和背景 -老年高血压的治疗现状 -老年高血压的特点和优化的联合治疗方案 -SPC在老年高血压治疗中的临床优势 -SPC在老年高血压治疗中的治疗建议
老年高血压患者需要简化联合治疗方案 提高依从性
老年和3种及以上药物使依从性降低约50%
N=1935
48% 45%
≤50岁
≥65岁
1种
3种及以上
年龄
药物种类
中国行为医学科学, 2019, 14 (4) : 355 - 356
单片联合制剂(SPC)较自由联合 改善患者的依从性
80 P<0.05 70 60 50
达标患者比例 (%)
63.4
49
40 30
固定复方制 剂起始治疗
单药加量或 自由联合
众多指南明确建议 老年高血压降压治疗需联合用药
ACCF/AHA 2019 Expert Consensus Document on Hypertension in the Elderly. JACC,2019,57 Mancia G et al. Journal of Hypertension 2019, 25:1105-1187 中国高血压防治指南2019. 中华高血压杂志。2019;19:701-743
单片复方降压制剂的回顾和展望2
单片复方降压制剂的回顾和展望北京协和医院徐南图众所周知,高血压是一种发病率、致死率、致残率极高的疾病,在众多威胁人的寿命中,高血压是第一杀手。
50%-75%的脑卒中和40%-50%的心梗和高血压有关,每死亡5人中至少有2个人和高血压相关。
我国高血压患者人数已突破3.3亿,而当前我国高血压病人的知晓率、治疗率和达标率仍处于低水平。
譬如,有75%患者的血压没有达到控制目标。
高血压已成为我国当前一个极其严峻的社会问题。
高血压的防治包括改变饮食习惯、生活方式等非药物措施和药物治疗措施两个方面。
长期坚持服用降压药,积极、有效、平稳、持久地达标降压是降低高血压致死率、致残率的关键性措施之一。
近年来,国内外在研发复方降压制剂方面取得了重大进展,单片复方制剂已列入我国和欧美各国高血压治疗指南。
2012年我国拟定了《单片复方制剂降压治疗中国专家共识》(1)(见附件)。
总之,单片复方降压制剂已成为当前和今后高血压治疗的第一选择,是高血压治疗的不可阻挡的一种新趋势。
现将有关国内外单片复方降压制剂的发展历史以及最新进展做一回顾和展望早在1950年代末,上海瑞金医院邝安堃教授首创的我国第一个复方降压制剂在上海上市,商品名称叫做“复方降压片”。
每片含利血平0.03125mg、氢氯噻嗪3.125mg、泛酸钙1.0mg、三硅酸镁30mg、氯化钾30mg、维生素B61.0mg、双肼屈嗪4.2mg、异丙嗪2.1mg。
复方降压上市后经临床采用,降压疗效确切,价格低廉,大受广大患者和医生们的赞赏和推广。
迨至1960年代初期,我国各省市似雨后春笋般地相继推出近20种复方降压制剂上市。
半个世纪多来,国产复方降压制剂在临床上经久不衰。
沿用至今的制剂除了首创的上海复方降压片以外,尚有和复方降压片所含内容极为相似的、而被命名为复方利血平片的不下10来个产品,其中包括北京生产的降压0号(每片含氢氯噻嗪12.5mg、氨苯蝶啶12.5mg、硫酸双肼屈嗪12.5mg、利血平0.1mg)。
单片复方降压制剂的临床应用前景
单片复方降压制剂的临床应用前景高血压已成为我国主要的公共卫生问题,本文主要从使用单片复方制剂的必要性、有效性及安全性、局限性以及治疗建议方面进行了论述。
小剂量单片固定剂量的复方制剂已经成为高血压药物治疗的新趋势,完全有理由相信高血压用药的复方制剂将会在今后的高血压防治中发挥着越来越重要的作用,并将在今后的新药开发和研究中占据重要的地位。
标签:高血压患者;单片复方降压制剂;前景我国是一个高血压大国,高血压患者人数已突破3.3亿,而当前我国高血压患者的知晓率、治疗率和达标率仍处于低水平。
我国政府还将每年10月8日定为全国高血压日。
高血压已成为我国主要的公共卫生问题。
高血压患者除注意平时饮食习惯,生活方式外,通常需终身用药,在面对单一药物治疗达标率低,患者依从性差等缺点[1]。
近年来,国内外在研发复方降压制剂方面取得了重大进展,单片复方制剂已列入我国和欧美各国高血压治疗指南。
2012年我国拟定了《单片复方制剂降压治疗中国专家共识》。
仔细分析过去我国高血压控制情况无明显改善的原因,既有疾病本身的变化,也有疾病管理方面的问题。
尽管高血压管理水平与治疗率均有提高,但有利条件并未能有效地改善高血压的控制情况。
为了更有效地控制血压,采用两种或两种以上的降压药物进行足量、合理联合治疗,尤其是使用单片复方制剂,大部分患者血压能得到有效控制。
1 单片复方降压制剂已成为当前和今后高血压治疗的第一选择在高血压的治疗中需根据高血压的严重程度和其它危险因素情况综合考虑治疗方法,I级患者首先考虑使用单一药物治疗,疗效不佳时考虑联合用药或者复方制剂,大部分II级以上高血压患者需联合用药或复方制剂,而III级高血压患者基本均需联合用药或复方制剂[2]。
复方制剂的出现是高血压治疗学的需求,而不是制剂学的需求;是治疗学的发展,而不是制剂学的发展;是高血压治疗理念的发展,而不是颠覆。
特别是单片复方制剂可实现以下目标:降压作用更强,减少药物不良反应,服用方便,可改善患者的依从性和治疗的持续性[3]。
单片复方制剂临床应用中国专家共识
单片复方制剂临床应用中国专家共识随着临床药学的发展,单片复方制剂在治疗疾病中的应用越来越受到专家的关注。
本文将探讨单片复方制剂的定义和临床应用,并介绍中国专家共识。
首先,我们来了解一下什么是单片复方制剂。
单片复方制剂是将两种或多种具有药理作用的药物通过一定的比例混合制成一种药物。
相较于传统的单一药物,单片复方制剂可以同时发挥多种作用,增强治疗效果。
此外,单片复方制剂还具有以下特点:剂型单一、用药方便、副作用较小、药物相互作用相对较少等。
在临床应用方面,单片复方制剂被广泛应用于多种疾病的治疗中。
例如,在呼吸道感染的治疗中,复方片剂可以同时含有抗生素和祛痰药物,可以减轻病人的症状,提高治疗效果。
在心脑血管疾病的治疗中,单片复方制剂可以同时含有降压药物和血脂调节药物,以达到降低血压和血脂的效果。
此外,单片复方制剂还被应用于消化系统疾病、免疫系统疾病等多个领域。
然而,在单片复方制剂的应用过程中,也存在一些问题需要关注。
首先,不同成分的药物在单片复方制剂中可能会发生相互作用,影响药效。
因此,在配方制作时需仔细考虑药物相互作用的问题。
其次,药物的剂量和比例在不同患者中可能会有差异,需要医生根据患者的具体病情和身体状况进行调整。
最后,单片复方制剂的药效评价和研究相对较少,需要进一步加强。
为了促进单片复方制剂在临床上的应用,中国专家提出了一项共识。
该共识包括以下几个方面的内容:明确定义单片复方制剂的概念和特征、规范单片复方制剂的质量、建立相应的研究和评价体系、加强医务人员的培训和宣传等。
通过制定和执行这项共识,有望推动单片复方制剂的研究和应用,提高临床治疗的效果。
总之,单片复方制剂作为一种新型的药物治疗方式,具有许多优势和广阔的应用前景。
然而,随之而来的问题也需要我们不断探索和解决。
通过中国专家的共识,我们有望推动单片复方制剂在临床应用中的进一步发展,为患者提供更好的治疗效果。
希望未来会有更多的研究和实践经验能够为单片复方制剂的应用提供更多的支持和指导。
单片复方制剂降压治疗中国专家共识(全文)
单片复方制剂降压治疗中国专家共识(全文)全国营养与健康调查显示,18岁以上成人高血压(血压≥140/90 mm Hg,1 mm Hg=0.133 kPa)患病率为18.8%,知晓率为30.2%,治疗率为24.7%,控制率为6.1%,知道患有高血压者的治疗率为81.8%,接受治疗的高血压患者控制率为24.4%[1]。
与1991年第三次全国高血压调查相比,高血压患病率明显升高(+6.9%),知晓率略有上升(+3.6%),高血压患者治疗率也明显升高(+36.3%),但接受治疗的高血压患者的控制率则没有明显变化(+1.9%)[2]。
在这一时期内还进行了许多区域或跨区域的高血压患病、知晓、治疗情况的调查研究,具体数字因调查对象入选条件不同而有些差别,但总体情况十分相似,即患病率高,知晓率低,知晓后治疗率较高,但控制率极低。
在医院就诊的高血压患者的控制率与上述人群调查结果相似。
2009年在全国22个城市的93家三级医院的心内科、肾内科、内分泌科门诊进行的18岁以上高血压患者管理现状调查结果显示,在5086例高血压患者中,按照糖尿病和肾病患者血压≤130/80 mm Hg,其他患者血压≤140/90 mm Hg的标准,血压达标率为30.6%[3]。
所有被调查的患者平均服用1.73种降压药物,其中54.1%患者联合应用两种或两种以上降压药物[3]。
和1999年在全国8个城市的18家医院(三级医院10家,二级医院6家,一级医院2家)就诊的35岁以上患者进行的调查相比,高血压的控制率没有明显变化(1999年为33.3%)[4]。
仔细分析过去二十年我国高血压控制情况无明显改善的原因,既有疾病本身的变化,也有疾病管理方面的问题。
随着我国经济的快速发展和人口的老龄化,高血压患者伴有糖尿病、高血脂症、肥胖等代谢性疾病的比例明显升高;老年高血压患者的比例明显升高,这些因素使得高血压的管理更加复杂和困难。
尽管高血压管理水平与治疗率均有提高,有效而且安全的降压药物明显增加,但这些有利条件并未能有效地改善高血压的控制情况。
降胆固醇单片复方制剂临床应用中国专家共识
降胆固醇单片复方制剂临床应用中国专家共识中国医师协会心血管内科医师分会;葛均波;赵冬;陈桢玥;王箴;彭道泉【期刊名称】《中国循环杂志》【年(卷),期】2024(39)5【摘要】有效的血脂管理可显著降低动脉粥样硬化性心血管疾病(atherosclerotic cardiovascular disease,ASCVD)负担,但目前我国ASCVD患者血脂管理仍面临血脂达标率低、治疗依从性不佳的现状。
越来越多的证据显示,他汀和非他汀类药物组成的单片复方制剂(single-pill combination,SPC)对于提高血脂达标率、改善治疗依从性及预防不良心血管事件具有重要意义。
为了规范我国降胆固醇SPC的临床应用,中国医师协会心血管内科医师分会组织国内心血管、脑血管、内分泌及药理学专家共同制定了《降胆固醇单片复方制剂临床应用中国专家共识》。
本共识对SPC的临床应用优势及临床研究进行了阐述,并制定了ASCVD防治血脂管理路径,对SPC的适用人群、用法用量、不良反应处理等给出了明确的指导意见。
【总页数】11页(P433-443)【作者】中国医师协会心血管内科医师分会;葛均波;赵冬;陈桢玥;王箴;彭道泉【作者单位】不详;复旦大学附属中山医院;首都医科大学附属北京安贞医院;上海交通大学医学院附属瑞金医院;中南大学湘雅二医院【正文语种】中文【中图分类】R54【相关文献】1.选择性胆固醇吸收抑制剂临床应用中国专家共识(2015)2.他汀与依折麦布联用提升降胆固醇达标率——中国专家修订选择性胆固醇吸收抑制剂临床应用共识3.他汀与依折麦布联用提升降胆固醇达标率——中国专家修订选择性胆固醇吸收抑制剂临床应用共识(续)4.单片固定剂量复方制剂在心血管疾病防控中应用的中国专家共识5.赖诺普利氢氯噻嗪单片复方制剂临床应用中国专家共识因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
单片固定剂量复方制剂FDC在高血压治疗中的应用2024
单片固定剂量复方制剂FDC在高血压治疗中的应用2024单片固定剂量复方制剂(FDC)是指将22种不同药理作用机制的药物活性成分以固定剂量组合成1片复合药物制剂的药物。
最新首版《单片固定剂量复方制剂在心血管疾病防控中应用的中国专家共识》[1]指出,与单药治疗相比,FDC具有提高治疗效益、减少药物不良反应、简化服药方式等优势。
与自由联合药物(FEC)相比,FDC能显著提高患者服药依从性、增加长期服药持续性、提高多重心血管危险因素控制达标率,从而使患者的心血管预后改善更显著。
诸多临床研究和实践已证实,由于FDC服药便利,医疗支出较低,与FEC 降压治疗相比,FDC的降压方案更能有效地提高患者服药依从性、改善血压控制水平,降低心血管疾病发生风险[1]。
本文仅对FDC在高血压治疗中的应用作以总结,以供临床参考。
01、厄贝沙坦氢氯曝嗪片厄贝沙坦氢氯嘎嗪片在控制血压水平方面具有独特优势[2]o可促进内皮细胞前列腺素及缓激肽释放,降低醛固酶水平及血管平滑肌细胞内的钙离子,从而降低血压[3]。
两药联合还可保护肾脏,协同降压,且药效平缓持久[4]。
临床治疗结果显示,厄贝沙坦氢氯曝嗪片效果显著,能有效控制血压水平,且不良反应较少[5];本药与非洛地平缓释片均不影响血液流变学指标,且安全性较高,但厄贝沙坦氢氯嘎嗪片更有利于控制血压水平,改善各生化指标水平,在高血压病情控制方面更具优势[6]。
用药方法:厄贝沙坦和氢氯曝嗪片(300mg∕12.5mg)口服1片,1次/d,空腹或进餐时使用,连续治疗4周评估疗效。
02氯沙坦钾氢氯嚷嗪片氯沙坦钾属于血管紧张素转换酶1受体(AT1)拮抗剂类降压药物;氢氯嘎嗪可利尿排钠,提升外周阻力血管对降压药物的敏感性。
二者联合应用发挥协调降压作用。
相关研究显示氯沙坦钾剂量为50mg/d时在24h内能够维持血压稳定,治疗3~6周后可以取得满意效果,降压持久,可以提升患者的依从性。
与氢氯曝嗪联合能够进一步控制血压,避免血尿酸、血钾异常,进而预防心血管事件。
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《单片复方制剂临床应用中国专家共识》
——SPC:强化、简化、优化达标时代之选
编者按:高血压是心血管病死亡的首要危险因素,虽然人们对高血压发生、发展机制的认识日益全面和深刻,虽然临床降压药物及联合治疗方案渐趋丰富,但目前血压达标率低仍是世界各国普遍面临的严峻问题。
近年来,具有“强化、简化、优化”特点的单片复方制剂(SPC)凭借优异的患者依从性和血压达标率脱颖而出,先后获欧美相关指南推荐。
在此背景下,《单片复方制剂临床应用中国专家共识》(简称“共识”)适时而出,相信能为中国SPC的合理与规范应用提供指导,也必将为中国的高血压防治贡献力量。
单片复方制剂是中国高血压治疗的大趋势,至少在未来30年,不会出现单一成分药物可完全控制血压。
因此心血管医生亟需改变处方行为:单药不达标者直接换成单片复方制剂,二级及以上高血压患者直接给予单片复方制剂。
总之,“一口水,一片药”,选择优化成分的单片复方制剂是高血压治疗的必然方向。
单片联合降压血压防控大势所趋
高血压是心血管病死亡的首要危险因素,独立于其他危险因素,62%脑卒中和49%心肌梗死与高血压相关。
2002年全国营养与健康调查显示,成人高血压患病率为18.8%,知晓率30.2%,治疗率24.7%,控制率仅为6.1%。
与1991年第三次全国高血压普查相比,治疗率显著提升,但控制率收效甚微。
作为国内首次跨地区、跨医院、跨科室的高血压治疗现状横断面调查,2009年中国医师协会心血管内科医师分会与中国高血压联盟发起的CHINA STATUS研究证实:三甲医院门诊降压治疗患者达标率仅30.6%,合并冠心病、糖尿病及肾功能不全者更低,依次为31.3%、14.9%和13.2%。
回顾流行病学数据后,霍教授表示,我国人群高血压患病率呈增长态势,估计现有高血
压患者至少2亿;高血压防治虽小有收获,但仍呈患病率高、知晓率低、治疗率低、达标率低特点,因此提升血压达标率是现阶段攻坚目标。
高血压治疗学经过半个世纪发展,目前针对高血压发生、发展机制的五大类常用降压药物包括利尿剂、β受体阻滞剂、ACEI、ARB和CCB。
但受疗效、安全性及费用等限制,中国的血压达标率并未得到本质提高,研制更为安全、有效的复方制剂和新路径/靶点降压药物成为高血压领域的两大必然发展方向。
霍教授强调,五大常用降压药物对提升血压达标率有所贡献,但人们已清楚认识到依从性和降压方案合理性是影响血压达标的两大关键因素。
近年来,“强化、优化、简化”降压理念深入人心,研发SPC正是这一先进降压理念的最佳体现,也得到各国高血压防治指南青睐(表1)。
胡教授斩钉截铁地表示,SPC是中国高血压治疗的大趋势,至少未来30年,不会出现单一成分降压药物可完全控制血压,因此中国心血管医生亟需改变处方行为。
单片联合降压疗效与安全性后来居上
“单片复方制剂的出现是高血压治疗学的需求,而不是制剂学的需求;是治疗学的发展,而不是制剂学的发展;是高血压治疗理念的发展,而不是颠覆;是高血压治疗学半个世纪发展的客观要求与必然选择。
”陈教授以此作为解读SPC现实意义与临床价值的开场白。
降压药物最直接的、医生可观察到的指标即血压改变,把血压降至达标水平是保证降压获益的根本。
据陈教授介绍,目前我国临床应用的新型SPC组分都是经大量临床试验验证的优选联合降压配伍,疗效与安全性得到欧美和我国临床研究证实。
一项中国人群完成的大样本、随机双盲对照研究显示,与缬沙坦80 mg或氨氯地平5 mg单药治疗相比,缬沙坦80mg/氨氯地平5mg单片复方制剂可大幅提升血压达标率(46.2% vs. 71.2%;58.6% vs. 71.0%);SPC收获的血压达标率明显超越医生处方的自由联合治疗。
欧美完成的较大样本随机对照临床试验也表明,62%单片联合治疗组血压达标,显著高于单药序贯治疗组(49%)和阶梯治疗组(47%)。
血压达标是第一步,有效保护靶器官、预防心脑血管并发症才是高血压防治的最终目标。
迄今为止全球规模最大的2型糖尿病前瞻性随机对照临床试验——ADVANCE研究提供了部分佐证。
随访4.3年结果证实,吲哚普利/吲达帕胺组血压较安慰组血压进一步降低 5.6/2.2 mmHg,伴所有心血管事件、血管死亡、冠心病事件和心脏事件等主要心血管终点事件风险降低。
由于约1/3研究对象来自中国,或可将其看作中国人群SPC治疗获益的本土循证依据。
近年颁布的多数指南都推荐ACEI、ARB与利尿剂或CCB配伍是最佳联和降压方案,但血压达标和器官保护等临床获益似乎各有千秋。
证据来自ACCOMPLISH研究,随访36个月,苯那普利/氨氯地平组和苯那普利/氢氯噻嗪单片联合治疗组平均血压水平相近,但苯那普利/氨氯地平组心脑血管并发症、肾脏事件风险进一步降低19.6%和48%。
多中心随机对照研究也证实,虽肱动脉收缩压降幅相似,但氨氯地平/缬沙坦组较氨氯地平/阿替洛尔组显著降低中心动脉收缩压、脉压及主动脉反射波增强指数。
降压治疗需长期甚至终身坚持,因此降压方案的有效性还取决于治疗耐受性。
理论上讲,将不同作用机制药物联合可在增效同时抵消组分药物的不良反应。
如ARB联合CCB可减少后者最常见不良反应脚踝部水肿。
此外,SPC对高血压患者不仅具有心理优势,且价格通常低于各组分药物价格之和,因此还可显著降低处方费用和总医疗支出。
陈教授总结指出,ARB/CCB是拥有最多适应证、适合最广泛高血压患者的降压联合方案。
作为全球首个ARB/CCB的单片复方制剂,倍搏特可使1级、2级、3级高血压患者的血压分别降低20 、30 和40 mmHg,使近90%患者血压达标;与自由联合相比,治疗依从性提高47%;与CCB单药相比,踝部水肿发生率减少约70%;降压治
疗费用减少约30%。
因此,在理想疗效、安全性和依从性的前提下,倍搏特必可发挥更卓越的血压达标功效。
单片联合降压事半功倍“有讲究”
众所周知,临床的合理与规范用药是药物发挥应用效果,甚至事半功倍的必要前提。
共识针对目前国内SPC在高血压患者的临床规范治疗给出了明确的建议。
1.主要高血压治疗指南有关联合降压治的建议大致是合适的,但应更多、更及时、更普遍地使用SPC降压治疗。
2.新诊断的2级以上高血压(收缩压≥160 mmHg或舒张压≥100 mmHg)患者,可在起始治疗时采用SPC治疗。
目前正在接受降压药物治疗而尚未使用SPC者,可根据血压水平换用或加用SPC;血压水平140~160/90~100 mmHg的1级高血压患者,可直接换用SPC;2级或以上高血压患者,可在单药治疗基础上加用合适SPC。
3.应根据患者病情(血压形态、合并症、不良反应等)选择SPC种类。
4.SPC使用者血压仍不能控制时,可选择加量或加用第三种降压药物。