齐拉西酮与利培酮治疗精神分裂症

齐拉西酮与利培酮治疗精神分裂症

发表时间：2011-08-25T15:08:52.077Z 来源：《中外健康文摘》2011年第18期供稿作者：杨勇超

[导读] 齐拉西酮是新型抗精神病药物，对精神分裂症阳性、阴性症状均有显著效果。

杨勇超（河南郑州市第八人民医院 450006）

【中图分类号】R749.05【文献标识码】A【文章编号】1672-5085 (2011)18-0026-02

【摘要】目的比较齐拉西酮与利培酮治疗首发精神分裂症的疗效及不良反应。方法将符合CCMD-3精神分裂症的诊断标准160例患者随机进入齐拉西酮组或利培酮组接受治疗，分别在治疗0、1、2、4、6、8周评定PANSS和TESS量表，在0、4、8周检查心电图和肝功能。结果齐拉西酮与利培酮疗效相当，齐拉西酮能迅速控制精神症状，产生不良反应小。结论齐拉西酮对首发精神分裂症治疗安全有效。【关键词】精神分裂症齐拉西酮利培酮

齐拉西酮是新型抗精神病药物，对精神分裂症阳性、阴性症状均有显著效果。为验证齐拉西酮的疗效及安全性，我们对160例住院精神分裂症患者以齐拉西酮或利培酮治疗，并与利培酮相比较。

1 对象与方法

1.1 对象

我院2009年3月～2010年3月首次发病住院病人，入组标准：符合CCMD—3精神分裂症的诊断标准；性别不限，年龄18—48岁，病程＜1年，入组时PANSS≥60分，无抗精神病药物治疗史；排除标准:妊娠、哺乳期妇女；癫痫、心、肝、肾脏疾病；代谢性疾病及血液系统疾病；酒精、药物依赖。符合标准病人共120例，随机分成齐拉西酮和利培酮组。其中齐拉酮组男性42例，女性21例，平均年龄（27.3±7.6）岁，平均病程（10.5±12.0）日；利培酮组男性40例，女性17例，平均年龄（28.5±9.1）岁，平均病程（11.7±13.1）日，两组男女之比，平均年龄、平均病程经检验无统计学差异（P＞0.05）。

1.2 给药方法

齐拉西酮(商品名力复君安，重庆圣华曦制药有限公司，20mg/片)入组时即给予40mg/日，分2次服，间隔3天增加40mg/日，如有明显不适则维持原剂量，如无有不适则直至加到120mg/日。利培酮组入组起给予利醅酮2mg/日，分2次服，间隔3天增加2mg/日，如有明显不适，则维持原剂量，如无有不适则直至加至8mg/日。两组若出现副反应可加用安坦、苯二氮革类药物和心得安；禁止用其它抗精神病药，禁止做电休克，疗程8周。

1.3疗效、副反应的评定方法

两组均用PANSS评定疗效，并以8周末PANSS减分率为依据（减分率=疗前与疗后量表分之差/疗前与无症状时量表分水岭之差

×100%）,减分率≥30%有效；减分率≥50%，显效；减分率≥80%临床治愈；减分率＜30%无效。以TESS评定副反应，均在0、1、2、4、6、8同时评定。量表由2名专职测评人员评定（事先评估，其量表评定一致性较高，r=0.80～0.85，P＜0.01）。

1.4 实验室检测内容

分别在0、4、8同检查ECG、EEG、血常规、尿常规、肝功能、血脂、空腔血糖。

1.5 统计方法

将所有数据用SPSS10.0统计软件做一系列统计分析（包括正态性检验、参数或非参数检验，判断有无统计差异，选用r=0.05水平双侧检验）。

2 结果

2.1 PANSS评分及减分率变化

齐拉西酮与利培酮组，各观察时期PANSS评分及其减分率量化见表-1.经Mann-whitney U及wilcoxon w检验，两组的PANSS减分率在第一周末有统计数差异（z=-2.756，p=0.008），其余各观察点两组间均无统计学差异（p=0.175～0.52）。齐拉西酮或利培酮组中，相邻两观察点间PANSS减分率的变化，有统计学差异（p=0.000）。齐拉西酮组有5例因副反应退出，利培酮组有7例因副反应而退出。

2.2 疗效

齐拉西酮组中治愈、显效、有效、无效者分别为49例、8例、1例；利培酮组中分别为41例、8例、7例、1例；齐拉西酮组治愈率为77.78%，利培酮组治愈率为71.93%。比较两组治愈率，无统计学差异（=1.525，p=0.217）。

2.3 药物副反应

齐拉西酮及利培酮在治疗中均出现不同程度的不良反应，比较各观察周TESS评分，从治疗第2周末起，两组间有统计学差异

（P=0.0001-0.000）,见表-2。齐拉西酮组中表现为：坐立不安、嗜睡、心动过速；利培酮组出现的副反应有头昏、乏力、坐立不安等，二组在高剂量时静坐不能发生率增加，存在剂量依赖关系。

2.4 实验室指标

齐拉西酮、利培酮两组血常规、尿常规方面在各观察期均未见异常，齐拉西酮组肝功能7例升高，利培酮组6例升高；齐拉西酮组有17例出现心动过速，利培酮组有15例。两组中均有QTC增加，齐拉西酮组中有1例QTC期大于500毫秒，比基础值增加超过60毫秒。齐拉西酮组观察到血脂、血糖升高的情况；利培酮组有两例血脂升高。

3 讨论

利培酮治疗精神分裂症的疗效和安全性已得到国内外的临床证实。齐拉西酮由于在国内上市晚其疗效及安全性还不让人信服。本研究显示齐拉西酮能使PANSS量表总分迅速减少，一周内就能使PANSS减分率达到25%以上，表明齐拉西酮能迅速控制患者的精神症状。用齐拉西酮治疗首发精神分裂症患者，治愈率达77.78%，与利培酮组患者治愈率71.93%比较，统计学上无有差异（p=0.217），齐拉西酮的疗效与利培酮的疗效相当。

研究中，齐拉西酮和利培酮首日用药均为2片，加药间隔为3-4天，这可能是出现心动过速患者较为明显的原因；静坐不能出现率则随剂量增加而增加，存在一定的剂量依赖关系，与有关报道一致③。分析发现齐拉西酮有效剂量在80～120 mg/日之间。齐拉西酮组中出现困倦的患者比利培酮组多，合并使用阿普唑仑的患者数少；齐拉西酮与利培酮组对心电图QTC均有影响。齐拉西酮组出现QTC间期大于500毫秒，比基础增加大于60毫秒，此患者没有自觉不适感，从安全角度考虑实验者主动让其从实验出。建议使用齐拉西酮要关注QTC的变