医疗器械质量保证协议书模板
医疗器械质保协议书范本.docx
医疗器械质保协议书范本.docx一：医疗器械质保协议书范本一：双方约定1.1 甲方为供货商，乙方为购货商，本协议即为甲乙双方就医疗器械质保事宜所达成的约定。
1.2 甲方同意按照合同约定，向乙方供应医疗器械，并承担保修责任。
1.3 乙方同意按照合同约定，支付甲方相关货款，并接收医疗器械。
1.4 双方同意本协议内容为合同补充条款，与合同具有同等法律效力。
二：质保期限2.1 医疗器械的质保期限为【X】年，自乙方收到医疗器械之日起计算。
2.2 在质保期限内，医疗器械出现质量问题的，甲方将负责免费维修、更换或退货。
2.3 在质保期限内，医疗器械由于人为损坏或不当使用导致故障的，乙方需承担相应维修费用。
三：质保服务3.1 乙方发现医疗器械存在质量问题时，应立即通知甲方，并提供详细故障描述和图片资料，以便甲方确认问题并提供解决方案。
3.2 甲方将根据具体情况决定是派遣维修人员上门维修，还是要求乙方将医疗器械送至指定维修点修理。
3.3 如需更换医疗器械，甲方将安排及时提供替换设备，并按照质保期限重新计算质保时间。
四：乙方责任4.1 乙方应按照甲方要求使用、保管医疗器械，并遵守相关产品使用说明书的规定。
4.2 乙方应配合甲方进行医疗器械故障的排查、检测以及维修工作，并提供必要的配合与支持。
4.3 乙方未经甲方同意，不得私自拆卸、修改医疗器械，否则所产生的问题及后果由乙方承担。
五：免责条款5.1 由于不可抗力等特殊情况导致医疗器械损坏的，双方不承担相应的赔偿责任。
5.2 乙方在医疗器械维修过程中，自行拆卸、调整造成进一步故障的，甲方不负任何责任。
六：法律适用与附件6.1 本协议的解释与适用，以中华人民共和国法律为准。
6.2 本协议的未尽事宜，双方可另行达成书面补充协议。
6.3 本协议附件包括：医疗器械合同、产品保修卡等。
七：其他约定7.1 本协议自双方签署后生效，并取代双方之前的一切口头或书面约定。
7.2 本协议一式两份，供甲乙双方各持一份。
医疗器械质量保证协议书10篇
医疗器械质量保证协议书10篇医疗器械质量保证协议书精选篇1我公司对出售产品在质量、服务等方面的事宜，承诺如下：一、保修维修：对于本公司出售的__器械保修壹年(人为因素及耗材除外)，超过保修期的产品实行终身维修服务二、运输安装：运输过程中可能出现的.问题(包括保险、遗失、破损等)，由我公司负责，并由我公司承担此过程中的一切费用。
产品可安要求运送至指定地点，并派人安装调试。
三、维修响应：在三保期内出现的质量问题，公司承诺在收到用户通知的24小时之内给予答复，并在7个工作日内，对超过保修期的产品实行终身维修服务。
四、配件服务：保修期以外维修配件的价格，我公司承诺按产品的成本价供货。
五、对所提供的产品中，其中穿刺器，针持我们承诺2年质保，如有质量问题，可免费更换新品(质保不延长)。
承诺单位盖章：日期：__年1月22日医疗器械质量保证协议书精选篇2医疗器械有限公司本着“信誉至上，诚信第一”的原则，特做出以下服务承诺：1、x公司将免费提供信息咨询，宣传彩页，技术指导以及所售产品的使用方法和操作培训等服务;2、公司所售一次性使用卫生用品，非人为损坏，若因质量问题，将会免费调换;3、我公司在接到采购电话后，将在24小时内响应，非一些特殊不可抗拒的原因，将会第一时间把货送到，积极提供方便快捷的优质服务;4、公司服务电话：0-34医疗器械有限公司20__年x月x日医疗器械质量保证协议书精选篇3__器械设备有限公司就此次对投标南阳理工学院工业微生物重点实验室建设项目三标包第11项名称：不锈钢立式高压蒸汽灭菌器，型号：LDZx-50KBS，生产厂家：上海申安医疗器械厂，所售产品售后作如下承诺：一、服务方式1、电话支持：通过电话或传真形式，将安排专业技术人员在规定时间内对设备故障定位，并拿出解决方案，最终排除故障。
2、现场支持：通过电话不能诊断的故障，将安排工程师赴现场分析原因，制定方案，排除故障。
二、服务承诺1、服务响应及时;2、解决问题有效;3、服务过程规范;4、服务内容全面。
医疗器械质量保证协议（共5篇）
医疗器械质量保证协议（共5篇）第一篇：医疗器械质量保证协议医疗器械质量保证协议甲方：乙方：为了严格执行《医药器械监督管理条例》及有关国家的法律、法规的要求，保障人体健康和生命安全，明确双方质量责任，经双方协商，达成以下协议：一、甲方责任1．甲方遵守国家有关医疗器械的法律、法规，向乙方提供合法、有效的企业资格证书（证照复印件加盖甲方原印章）。
甲方业务人员应出具法定代表人签署的委托书原件及本人的身份证复印件，并严格按照委托授权的范围开展业务活动。
2．甲方提供的医疗器械及其医疗器械附件产品是符合国家相关的质量标准及相关质量要求的合格产品。
3．甲方提供的医疗器械的包装、标签和说明书等应符合国家有关的管理规定，药品包装应符合储运要求。
4．甲方提供医疗器械时，应同时提供加盖甲方原印章的产品注册证和甲方质检部门原印章的当批次的检验报告单以及产品合格证。
5．确因甲方所供产品质量问题造成乙方蒙受经济损失的，其一切损失由甲方负责，需承担法律责任的，概由甲方负责。
6．如因甲方夸大产品功能与疗效，引起乙方与用户的纠纷，或被药品监督管理部门查封，造成经济损失的，全部由甲方负责。
7．甲方必须强化知识产权维护，遵守《专利法》和有关的法律、法规，否则出现一切民事侵权行为及所有经济赔偿由甲方全部承担。
二、乙方责任1．乙方应向甲方提供合法、有效的企业资格证（证照复印件加盖乙方原印章）。
2．乙方在经营甲方提供产品中产生疑问，应及时与甲方联系，双方有分岐者，以主管部门依法作出的结论为准。
3．乙方在经营甲方提供的产品中若发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证工作的善后处理工作。
4．乙方承诺为按规定要求储存、搬运、使用甲方所提供的产品；因乙方储存、搬运、使用不当造成的损失由乙方自行负责。
三、双方共同责任及约定条款1．甲乙双方共同协作，搞好市场调研、开发和质量管理工作。
2．对于临时通过口头、电话、传真等形式达成的购销协议、其质量保证条款可参照本协议执行。
医疗器械质量保证协议书(多篇)
医疗器械质量保证协议书（一）甲方（购买方）：____________________乙方（销售方）：____________________鉴于甲方对医疗器械的需求，乙方愿意提供符合甲方要求的医疗器械，双方本着平等自愿、公平公正的原则，就医疗器械的质量保证事宜达成如下协议：一、定义1.1医疗器械：指用于人体疾病预防、诊断、治疗、缓解和替换的人体组织或器官的器具、设备、器具组合以及其附属品，包括所需的软件。
1.2质量保证：指乙方承诺提供的医疗器械符合国家相关法规、标准和甲方的要求，确保医疗器械的安全、有效和可靠。
二、质量保证范围2.1乙方提供的医疗器械应满足国家相关法规和标准，包括但不限于《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等。
2.2乙方提供的医疗器械应具备合法的注册证明、合格证明和检验报告。
2.3乙方应对医疗器械的设计、生产、检验、包装、运输、储存、安装、调试、培训、售后服务等环节进行严格的质量控制，确保医疗器械的质量符合甲方的要求。
三、质量保证期限3.1乙方提供的医疗器械质量保证期限为____年，自甲方验收合格之日起计算。
3.2质量保证期限内，乙方应对医疗器械的故障、损坏等质量问题负责维修或更换，并承担相应费用。
四、验收和售后服务4.1甲方在收到医疗器械后，应在____个工作日内进行验收。
验收合格后，双方签署验收报告。
4.2乙方应提供详细的医疗器械操作手册和培训服务，确保甲方正确使用和操作医疗器械。
4.3乙方应设立售后服务，提供及时、专业的售后服务，解决甲方在使用过程中遇到的问题。
五、违约责任5.1乙方提供的医疗器械不符合质量要求的，应按照甲方的要求进行维修、更换或退货，并承担相应的费用。
5.2乙方未按照约定提供医疗器械或违反质量保证承诺的，应向甲方支付违约金，违约金为合同金额的____%。
六、争议解决6.1本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用法律。
6.2双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向甲方所在地人民法院提起诉讼。
医疗器械质保协议书(6篇)
甲方： (供货方)乙方： (进货方)加强医疗器械的质量管理，维护消费者合法权益，。
明确产品质量责任,加强友好合作。
为切实保证产品质量，维护企业形象，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《产品质量法》等法律规定，甲乙双方本着平等、合作的原则签订如下产品质量保证协议。
甲乙双方必须是合法的医疗器械生产(经营)企业。
甲方向乙方提供加盖印章的本企业《营业执照》、《医疗器械生产(经营)企业许可证》复印件、业务人员的销售员资格证复印件、身份证复印件及法人委托书原件。
乙方向甲方提供加盖印章的本单位《医疗机构执业许可生》的复印件。
甲方保证向乙方提供合法及质量符合国家医疗器械质量标准的医疗器械。
医疗器械的包装、标识、标签、说明书、批准文号、灭菌批号等应符合国家和行业的有关规定，符合相关产品的运输、贮藏要求，并提供有关文件以备案。
乙方向甲方购入进口医疗器械时，甲方应提供该品种在效期内的《进口医疗器械注册证》或者《进口医疗器械通关单》、《进口医疗器械检验报告书》，并加盖企业原印章。
进口医疗器械必须有中文标识和中文说明书。
甲方负责产品的运送，做到票物相符，乙方收到货物即将验收，发现短少、破损或者外包装损坏时应及时通知甲方并拒收问题货物，由甲方负责处理，因没有及时通知甲方而造成的损失，由乙方承担。
乙方应具备储存、养护医疗器械的场所及专职养护人员，因乙方保管不当而导致医疗器械质量下降，由乙方负责。
乙方正常购进的医疗器械如因质量问题甲方应予以退、换货。
如需召回的医疗器械，甲方应及时通知乙方，并及时召回问题医疗器械。
如双方对医疗器械质量产生争议，以法定药检部门的检验报告结果为准，确因甲方所提供医疗器械浮现质量问题造成乙方损失的，由甲方承担全部经济责任。
甲方必须强化知识产权维护，遵守《专利法》和有关的法律、法规，否则浮现一切侵权行为及所有经济赔偿由甲方全部承担。
本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签字之日起生效，本协议有效期自____年____月____ 日起至____年____月____ 日止。
医疗器械质量保证协议书5篇
医疗器械质量保证协议书5篇篇1医疗器械质量保证协议书鉴于甲方为一家医疗器械生产企业，为了确保生产的医疗器械产品符合相关质量标准，保障产品的安全性和有效性，现与乙方签订本医疗器械质量保证协议书，共同遵守以下条款：第一条甲方保证：甲方在生产过程中遵守相关法律法规和质量管理体系要求，确保医疗器械产品符合国家标准和行业标准，保障产品的安全性和有效性；甲方对生产的医疗器械产品进行严格的质量控制，确保产品的质量稳定和可靠；甲方提供的医疗器械产品应符合检验检测的要求，确保产品的质量合格。
第二条乙方保证：乙方在采购医疗器械产品时应认真审核甲方的相关资质和质量保证措施，选择合格的产品供应商；乙方应按照产品说明书和使用说明书正确使用医疗器械产品，确保产品的有效使用；乙方在使用过程中如发现产品存在质量问题或安全隐患，应及时通知甲方并配合甲方进行调查和处理。
第三条质量问题处理：如医疗器械产品发生质量问题或安全隐患，双方应立即协商解决方案，确保产品质量问题得到妥善处理；甲方应积极采取措施，对存在质量问题的产品进行召回或退换，确保产品质量问题不会对乙方造成损失；乙方应配合甲方进行质量问题调查和处理，提供必要的信息和协助，确保质量问题的原因查清楚，避免类似问题再次发生。
第四条保密条款：双方在履行本协议过程中涉及商业机密或敏感信息的，应承担保密责任，不得泄露给第三方；双方在合作过程中发现任何影响双方商誉和信誉的行为，应及时通知对方并共同处理。
第五条协议解除：若甲方在生产过程中违反法律法规、违约不履行协议或质量问题频发，致使乙方无法正常使用产品，乙方有权解除本协议；若乙方在使用过程中不按照说明书使用产品，导致产品质量问题或安全隐患，致使甲方遭受损失，甲方有权解除本协议。
第六条其他事项：本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为一年，期满后双方若无异议可延续；双方在履行本协议过程中如有其他事项需协商解决的，应协商一致并作出书面协议；本协议经双方签字盖章后生效，一式两份，甲乙双方各持一份，具有同等法律效力。
质量保证协议书模板医疗器械通用五篇
质量保证协议书模板医疗器械通用五篇月度协议精选:质量保证协议书模板医疗器械通用五篇。
质量保证协议书模板医疗器械篇1供货方：购货方：为确保螺旋藻系列产品在流通领域的质量，保证消费者购置和使用其产品的平安性，明确购货方、供货方的责任，经磋商达成如下产品质量保证协议：1、供购双方在互惠互利，确保质量的根底上进展业务合作。
2、供货方所提供的产品必须经国家相关部门批准并获得消费资格。
产品质量标准以国家已经公布的标准为准3、供货同时，供货方不但要提供符合相应质量标准的产品，而且要提供相应的技术资料，诸如产品检验报告书、企业标准、消费批准文号等等。
4、购货方对供方产品进展验收。
如发现品种、规格、质量等不符合合同规定，供货方要负责换货或退货，并承当因此而支付的费用。
购货方保管、养护不当而造成的产品质量问题，由购货方负责因此发生的各种费用。
5、购货方因产品质量问题向供货方索赔损失，须出具政府相关部门的检验报告书、购货发票、罚没款正式票据及相关证明材料。
6、为保证消费者使用产品的平安，防止假劣产品冲击市场，购货方不得从非本企业受权之人手中购货。
7、供货双方或一方违背此协议书，可以协商解决，也可以由上级主管部门出面调解或仲裁8、本协议自签之日起生效。
一式两份，双方各持一份，具有同等法律效力。
供货方〔盖章〕：购货方〔盖章〕：年月日质量保证协议书模板医疗器械篇2一、总那么：甲、乙双方本着利益共享，风险共担，实现双赢，共同开展的目的。
在既有合作的根底上，经过充分协商，签订20xx 年度协作件质量保证协议，以确保乙方提供给甲方的产品可以满足甲方的质量要求，最终得到用户的认可。
二、协议内容：1、乙方必须按甲方提供的图样、技术文件和有关协议规定的质量要求组织消费，满足甲方对质量的要求，按期保质、保量、按时提供给甲方。
2、甲方要求乙方按ISO 9001：20xx要求建立质量管理体系并在指定的时日内通过第三方的审核认证。
3、乙方提交产品时必须对合格品与工料废进展隔离并做好标识，其加工的零件如有任何质量问题应通知主管检验员；甲方在入库检验过程中发现没有区分开通显的料废和非料废情况下将由乙方进展挑检，如甲方挑检出的料废，甲方将作为乙方的工废处理，不计加工费。
医疗器械质量承诺书范文（三篇）
医疗器械质量承诺书范文为加强质量管理，用户提供安全有效的医疗器械、检验试剂、耗材等用于，树立良好的企业形象，依据《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规和行业有关规定，我公司做出以下保证：一、保证所有医疗器械、耗材等用具的质量标准应符合国家标准和行业标准。
二、医疗器械、耗材等用具的包装，标识，标签，说明书等应符合国家标准和行业标准。
三、首次购入医疗器械、耗材等用具，应提供完整的证照和授权手续，已供销备案用。
并对其提供资料真实性、合法性承担法律责任。
并及时提供检验报告书、产品注册证、注册登记表及其他有效证件。
四、因夸大产品的功能与疗效、产品质量问题，造成用户产生纠纷并造成经济损失的，有供货公司承担。
五、对所经营产品负责，对不合格及不符合要求的产品包退包换，在经营中出现的任何质量问题均由供货公司承担。
六、对所供产品提供技术指导、市场维护推广。
嘉善元比金医疗用品销售有限公司(盖章)：医疗器械质量承诺书范文（二）为保证医疗器械产品质量，向公众提供安全、有效的医疗器械产品，作为医疗器械的经营企业郑重承诺如下：一、本企业严格执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》等相关的法律法规。
二、本企业切实履行质量安全“第一责任人”的责任;牢记诚信经营、质量第一的理念，承诺所经营的医疗器械符合国家法律法规要求的合格产品，坚持和恪守医疗器械经营质量安全为忠旨。
三、健全医疗器械经营各项管理制度，健立完善医疗器械质量可追溯机制。
四、认真按照法定条件和要求，合法经营，不得虚假和夸大宣传产品效果。
五、认真对待消费者的反馈意见，并及时向___药品监督管理局上报医疗器械不良事件。
六、认真接受食品药品监督管理局对企业的检查，如实提供真实、完整的.购销记录。
本企业将严格履行以上承诺，如有违反或故意规避监管，弄虚作假，愿意承担相应的法律责任和由此而产生的一切后果，并接受社会各界的监督。
承诺书自签订之日起生效，一式二份。
医疗器械质量保证协议书5篇
医疗器械质量保证协议书5篇篇1医疗器械质量保证协议书甲方（供货方）：单位名称：法定代表人：联系地址：联系电话：乙方（采购方）：单位名称：法定代表人：联系地址：联系电话：鉴于甲方生产的医疗器械产品是乙方所需的产品，并经过双方充分协商，为了保证医疗器械质量，特订立本协议。
第一条产品信息1.1 甲方承诺向乙方提供的医疗器械产品名称、规格、型号、数量和质量状况同双方协商达成的订单一致，并严格按照国家有关标准生产。
1.2 甲方应提供医疗器械产品的合格证书、检测报告等相关资料。
第二条交货时间2.1 甲方应严格按照双方约定的交货时间向乙方交付医疗器械产品。
2.2 如因不可抗力等客观原因导致交货延迟，甲方应及时通知乙方并协商解决方案。
第三条医疗器械质量保证3.1 甲方保证向乙方提供的医疗器械产品符合国家标准和行业标准要求，且不存在任何质量问题。
3.2 乙方有权对甲方提供的医疗器械产品进行质量检验，如发现产品存在质量问题，甲方应承担相应责任。
第四条产品售后服务4.1 甲方应为乙方提供医疗器械产品的售后服务，包括产品培训、维修等。
4.2 如产品发生质量问题，甲方应及时进行处理，并负责产品的退换货等问题。
第五条保密条款5.1 双方在履行本协议过程中所了解的对方的商业秘密、技术信息等，均应保密，未经对方书面同意，不得向第三方泄露。
5.2 如因一方违反保密条款导致对方损失的，应承担相应的法律责任。
第六条争议解决6.1 在本协议履行过程中，如发生争议，双方应友好协商解决，协商不成的，应提交相关部门或仲裁机构处理。
6.2 争议期间，本协议其他条款继续有效，双方应继续履行未受争议的义务。
第七条其他条款7.1 本协议如有补充协议或变更，应经双方书面确认后生效。
7.2 本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。
甲方（盖章）：乙方（盖章）：法定代表人（签名）：法定代表人（签名）：日期：日期：以上为医疗器械质量保证协议书，请双方认真履行协议内容，确保医疗器械产品质量和服务质量，维护双方合作的良好关系。
医疗器械产品量保证协议书5篇
医疗器械产品量保证协议书5篇篇1本协议旨在明确医疗器械产品质量的保证事宜，明确双方责任与义务，确保产品质量安全有效，维护双方的合法权益。
以下条款经双方充分协商，达成如下共识：一、协议双方甲方（医疗器械生产企业）：__________________乙方（医疗器械经营企业或医疗机构）：__________二、协议目的为保证医疗器械产品的质量，明确产品质量责任，确保产品安全、有效、合规地应用于临床，双方签订本协议。
三、产品质量保证1. 甲方保证所供应的医疗器械产品符合国家标准、行业标准及国家相关规定，产品质量安全有效。
2. 甲方应向乙方提供完整的产品质量证明文件，包括产品合格证、检测报告、注册证书等。
3. 甲方应保证产品的包装符合国家有关规定，确保产品在运输过程中不受损坏。
4. 乙方在使用甲方产品过程中，若发现产品质量问题，应及时通知甲方，甲方应负责处理并承担相应责任。
四、技术支持与培训1. 甲方应向乙方提供必要的技术支持，包括产品使用说明、技术培训等。
2. 乙方如需甲方提供现场技术支持或培训，甲方应积极响应并提供相关服务。
五、售后服务与退换货1. 甲方应提供售后服务，包括产品维修、退换货等。
2. 乙方在保修期内因产品质量问题导致的退换货，甲方应负责免费更换或维修。
3. 乙方因自身原因导致的退换货，甲方可以协助处理，但相关费用由乙方承担。
六、保密条款1. 双方应对本协议涉及的商业秘密、技术秘密等信息予以保密。
2. 未经对方许可，任何一方不得将涉及对方商业秘密、技术秘密等信息泄露给第三方。
七、违约责任1. 若因甲方产品质量问题导致乙方经济损失，甲方应承担相应赔偿责任。
2. 若乙方违反本协议约定，擅自使用不合格产品，由此产生的法律责任由乙方承担。
3. 若双方违反本协议其他条款，应按实际损失承担相应的违约责任。
八、争议解决1. 本协议的履行过程中发生的争议，双方应友好协商解决。
2. 若协商不成，双方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。
医疗器械质量保证协议书(多篇)
医疗器械质量保证协议书(多篇)医疗器械质量保证协议书（一）鉴于甲方是一家专业从事医疗器械研发、生产、销售的企业，乙方是一家专业从事医疗器械质量检测、认证的机构，甲乙双方本着平等互利、共同发展的原则，就甲方委托乙方进行医疗器械质量保证事宜，达成如下协议：一、合作内容1.1甲方委托乙方对其研发、生产的医疗器械进行质量检测、认证，确保甲方产品符合国家相关法规、标准及国际标准。
1.2乙方负责对甲方提供的医疗器械样品进行检测、分析，并提供检测报告。
1.3甲方根据乙方提供的检测报告，对产品进行改进、完善，以提高产品质量。
二、合作期限本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为____年，自协议生效之日起计算。
如双方同意续约，应在本协议到期前一个月书面通知对方。
三、费用及支付3.1乙方根据甲方委托的检测项目、样品数量及检测周期，向甲方提供书面报价。
3.2甲方应在收到乙方报价后____个工作日内，确认并同意报价。
如甲方对报价有异议，双方可协商确定最终价格。
3.3甲方应在协议签订后____个工作日内，向乙方支付首款，支付比例为报价的____%。
乙方在收到首款后开始检测工作。
3.4乙方完成检测并出具检测报告后，甲方应在收到报告后____个工作日内支付尾款，支付比例为报价的____%。
四、保密条款4.1双方在合作过程中，应对对方的商业秘密、技术秘密、客户信息等保密信息予以严格保密，未经对方书面同意，不得向第三方披露。
4.2本协议终止或解除后，双方仍需遵守本条款的保密义务。
五、违约责任5.1双方应严格履行本协议约定的义务，如一方违约，应承担违约责任，向守约方支付违约金，并赔偿因此给对方造成的损失。
5.2乙方未能按照约定时间、质量完成检测任务，甲方有权要求乙方退还已支付的款项，并要求乙方支付违约金。
六、争议解决6.1双方在履行本协议过程中，如发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权将争议提交至甲方所在地人民法院诉讼解决。
最新医疗器械原材料质量保证协议汇总(三篇)
最新医疗器械原材料质量保证协议汇总(三篇)医疗器械原材料质量保证协议篇一为增加甲乙双方的责任感，确保实现各自经济目的，根据《中华人民共和国民法典》规定及招投标文件之内容，甲乙双方经友好协商，就甲方向乙方购置达成如下协议：一、合同标的二、合同金额合同总金额：大写：______________元整大写：______________元整三、付款时间及方式1、合同分三批付款：在合同生效后______天内，甲方向乙方支付合同总额______%货款设备安装调试完毕，并初步验收一周内，甲方向乙方支付合同总额______%货款设备正常运行______天，经双方正式验收合格后一周内，甲方向乙方付合同总额______%的货款质保期满后付清余款。
2、友谊链接：______________3、在每期合同款项支付前天，乙方向甲方开具同等金额的增值税发票。
四、交货时间、地点、方式1、交货时间：______________合同生效后日内交货2、交货地点：收货人名称：______________地址：______________3、交货方式：乙方负责货物运输4、货运方式：汽运5、乙方将合同设备运至美的工业城并经安装调试、投入使用并经过甲方验收合格后，方为设备交货日期。
甲方在合同约定的交货地点提货，运输费及运输保险费均由乙方承担。
合同设备的毁损、灭失风险自乙方完成交货后转移之甲方。
6、乙方应在合同设备发运后一个工作日内将发运情况通知甲方，甲方应在合同设备到达合同列明的地点后及时将乙方所托运合同设备提取完毕。
7、甲方提取合同设备时，应检查合同设备外箱包装情况。
合同设备外箱包装无损，方可提货。
如合同设备外箱包装受损或发现合同设备包装箱件数不符，应在个工作日内通知乙方，以便乙方办理合同设备遇险索赔手续。
8、甲方对乙方交付的合同设备，均应妥善接收并保管。
对误发或多发的货物，甲方应负责妥善保管，并及时通知乙方，由此发生的费用由乙方承担。
9、如甲方要求变更交货地点，应在合同规定的交货日期一十五天前通知乙方。
医疗器械质量保证协议书3篇
医疗器械质量保证协议书3篇篇1医疗器械质量保证协议书为了保障医疗器械的质量安全以及患者的利益，特订立医疗器械质量保证协议书。
此协议书由供应商与采购机构签订，双方遵守协议内容，共同维护医疗器械质量，确保医疗器械的安全性和有效性。
一、协议内容1.供应商承诺所提供的医疗器械均为合法、合格的产品，确保符合国家相关法律法规和质量标准。
2.供应商承诺医疗器械产品的质量符合国家相关标准，且保证产品具有注册证明或者符合标准的检测报告。
3.供应商承诺医疗器械产品在交付之前进行严格的质量检验，并确保产品无缺陷、无损坏。
4.供应商承诺保证医疗器械在运输和储存过程中不受损坏，保持产品质量稳定。
5.采购机构有权对供应商提供的医疗器械进行抽查检验，确保产品质量达标。
二、协议期限本协议自双方签署之日起生效，持续有效直至供应商的交付任务完成并经过采购机构验收合格。
三、违约责任1.若供应商提供的医疗器械产品出现质量问题，需承担相应的违约责任，并按照《中华人民共和国产品质量法》以及相关法规进行处理。
2.若采购机构未按照约定时间支付产品款项，需承担相应的经济责任，并赔偿供应商因此造成的损失。
四、其他条款1.本协议为双方关于医疗器械质量保证的唯一协议，任何其他口头或书面的承诺均无效。
2.本协议的任何修改或补充，需经双方协商一致后方可修改，并须以书面形式签署确认。
3.在履行本协议过程中，如遇到不可抗力导致无法履行本协议的一方，应尽快通知对方并尽力减少损失。
供应商（签字）：采购机构（签字）：日期：以上为医疗器械质量保证协议书的内容，双方需严格遵守协议内容，确保医疗器械的质量安全与患者的利益。
愿双方共同维护医疗器械市场的秩序，为患者提供更好的医疗服务。
篇2医疗器械质量保证协议书一、甲方：_________（以下简称“甲方”）地址：_________法定代表人（负责人）：_________电话：_________二、乙方：_________（以下简称“乙方”）地址：_________法定代表人（负责人）：_________电话：_________鉴于甲方为医疗器械生产企业，乙方为医疗器械销售企业，双方在法律、法规及相关规定的基础上，经友好协商，就医疗器械质量保证事宜达成如下协议：第一条：医疗器械质量标准1. 甲方生产的医疗器械应符合国家相关标准及规定，保证产品质量符合相关要求。
医疗器械质量保证协议书8篇
医疗器械质量保证协议书8篇第1篇示例：医疗器械质量保证协议书为了确保医疗器械的质量和安全，制定了医疗器械质量保证协议书，以保障医疗器械的安全有效使用。
第一条总则本协议的制定目的是为了加强对医疗器械质量的管理，确保医疗器械的质量符合国家相关标准和法律法规要求，保障患者的安全和利益。
第二条相关法律法规要求双方应遵守国家相关的医疗器械管理法律法规，保障医疗器械的生产、销售和使用过程合法合规。
第三条质量保证生产商应严格按照国家相关标准和规定生产医疗器械，保证产品质量符合要求。
销售商在销售医疗器械时必须保证产品质量正常，并提供必要的使用说明和售后服务。
第四条责任追溯在医疗器械出现质量问题时，双方应按照国家相关规定进行责任追溯，确保问题的快速解决，并对造成的损失承担相应责任。
为了保证医疗器械的质量，双方应加强对医疗器械的监督管理，及时发现问题并采取有效措施加以解决，确保患者的安全和权益得到保障。
第六条其他约定双方可根据实际情况在协议履行过程中适当调整，但必须经过双方协商一致，并签署书面补充协议。
第七条协议解除如有一方未履行协议规定或严重违反法律法规，另一方有权解除协议，并保留追究责任的权利。
本协议自双方签署之日起生效，至两年期满止。
在协议期满前双方如无异议，可续签。
签署人：（生产商）签署日期：第2篇示例：医疗器械质量保证协议书鉴于双方为了保障医疗器械生产和使用的质量、安全，特订立本协议书。
双方均应严格遵守本协议内容，切实履行各自的义务，以确保医疗器械的安全、有效使用。
一、医疗器械生产商承诺：1. 保证其生产的医疗器械符合相关的法律法规要求，且具有合格的质量标准。
2. 严格执行生产过程中的各项规定，确保生产设备设施的正常运转，保障医疗器械的生产质量。
3. 严格遵守医疗器械生产管理规范，不得以次充好，不得掺假冒充其他产品。
4. 对生产出的医疗器械进行严格的质量检验，确保产品符合标准，达到安全、有效使用的要求。
5. 接受相关部门和机构的抽检和监督检查，积极配合相关部门开展评估及检验工作。
医疗器械质量保证协议书8篇
医疗器械质量保证协议书8篇篇1甲方（医疗器械采购方）：____________________乙方（医疗器械供应商）：____________________鉴于甲方需要从乙方采购医疗器械，为明确双方的质量责任和义务，确保医疗器械的质量安全，经甲乙双方友好协商，达成如下协议：一、协议目的甲乙双方本着平等互利、合作共赢的原则，为确保医疗器械的质量安全，共同制定本协议，明确双方的质量责任和义务，以实现共同发展和长期合作。
二、质量责任与义务1. 乙方应保证所供应的医疗器械符合国家法律法规、行业标准及合同约定，确保其质量、安全、有效性。
2. 乙方应提供完整的医疗器械生产、检验、包装、储存和运输等相关资料，确保资料的真实性和完整性。
3. 乙方应按照甲方的要求，提供医疗器械样品或相关证明材料，配合甲方进行质量检测、审核等工作。
4. 甲方有权对乙方提供的医疗器械进行质量检测、验收和审核，确保产品质量符合约定。
5. 甲方应按照合同约定及时支付货款，确保货款的安全性和及时性。
6. 双方应共同建立医疗器械质量信息反馈机制，及时沟通并解决质量问题。
三、质量保证措施1. 乙方应建立严格的质量控制体系，确保医疗器械的质量安全。
2. 乙方应对医疗器械的生产、检验、包装、储存和运输等环节进行严格把关，确保产品质量符合约定。
3. 乙方应定期对产品进行质量检测，确保产品的稳定性和可靠性。
4. 甲方有权对乙方的生产过程进行监督和检查，确保产品质量可控。
5. 双方应共同制定医疗器械质量检测方案，明确检测标准、方法和周期。
6. 双方应建立医疗器械质量档案，记录医疗器械的质量信息和使用情况。
四、违约责任1. 若乙方提供的医疗器械存在质量问题，应承担相应的违约责任，赔偿甲方因此造成的损失。
2. 若甲方未按照合同约定支付货款，应承担相应的违约责任。
3. 若因不可抗力导致协议无法履行，双方应及时沟通并协商解决。
五、争议解决方式如甲乙双方在协议履行过程中发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，可以向合同签订地的人民法院提起诉讼。
医疗器械质量协议书模板
甲方（医疗器械生产/经营企业）：乙方（医疗器械使用者/购买者）：根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》等相关法律法规，甲乙双方本着平等、自愿、诚实信用的原则，就医疗器械的质量保证事宜，达成如下协议：一、质量保证目标1. 甲方保证向乙方提供的医疗器械产品符合国家有关医疗器械的质量标准，确保产品安全、有效。
2. 乙方在购买和使用医疗器械产品过程中，有权要求甲方提供产品质量保证。
二、质量保证措施1. 甲方应建立健全医疗器械质量管理体系，确保产品质量符合国家标准。
2. 甲方应对生产过程进行严格监控，确保产品质量稳定。
3. 甲方应定期对医疗器械产品进行检验，检验结果符合国家标准。
4. 甲方应向乙方提供以下资料：（1）医疗器械产品注册证书、生产许可证、检验报告等证明文件；（2）医疗器械产品说明书、操作手册等使用指导资料；（3）医疗器械产品合格证、保修卡等。
5. 甲方应设立售后服务热线，及时解决乙方在使用过程中遇到的问题。
6. 乙方在使用过程中发现医疗器械产品存在质量问题时，应及时向甲方反馈，甲方应在接到反馈后7个工作日内给予答复。
三、质量责任1. 甲方对提供的医疗器械产品质量负责，若因产品质量问题导致乙方遭受损失，甲方应承担相应责任。
2. 乙方在使用过程中，应按照产品说明书操作，若因操作不当导致产品损坏或损坏他人，乙方应自行承担责任。
3. 甲方在产品保修期内，对因产品质量问题导致的损坏，应负责免费维修或更换。
四、争议解决1. 本协议在履行过程中发生的争议，由双方协商解决；协商不成的，提交甲方所在地人民法院诉讼解决。
2. 本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为____年。
五、其他1. 本协议一式两份，甲乙双方各执一份。
2. 本协议未尽事宜，由双方另行协商解决。
甲方（盖章）：____________乙方（盖章）：____________签订日期：____________注：本模板仅供参考，具体协议内容应根据实际情况进行调整。
医疗器械产品质量保证书范文(2024版)
医疗器械产品质量保证书范文(2024版)合同编号：__________地址：联系电话：联系人：地址：联系电话：联系人：鉴于卖方为医疗器械生产商，拥有符合国家标准和行业规定的生产条件和资质，愿意向买方提供高品质的医疗器械产品；买方愿意购买卖方生产的医疗器械产品，双方经友好协商，达成如下协议：第一条产品质量保证1.1 卖方保证其生产的医疗器械产品符合国家法律法规、医疗器械质量标准以及行业规定。
1.2 卖方对其生产的医疗器械产品提供至少一年的质保期，自产品交付买方之日起计算。
在质保期内，如产品出现非人为因素造成的质量问题，卖方负责免费维修或更换。
1.3 卖方在接到买方质量反馈通知后，应在48小时内给予答复，并在7个工作日内采取相应措施。
第二条产品交付及运输2.1 卖方应按照买方订单要求，按时交付约定的医疗器械产品。
2.2 产品运输过程中，卖方应采取适当措施确保产品安全、完整到达买方指定的地点。
2.3 买方应协助卖方完成产品交付工作，提供必要的装卸条件和便利。
第三条价格和支付3.1 双方确认，产品价格按约定的数量和单价计算。
3.2 买方应按照约定的付款方式和期限，向卖方支付产品款项。
3.3 卖方开具符合国家法规的正规发票。
第四条违约责任4.1 如卖方未按约定时间、数量交付产品，应承担买方因此遭受的损失。
4.2 如买方未按约定支付款项，应承担逾期付款的违约金。
4.3 如一方违反本合同其他条款，应承担相应的法律责任。
第五条争议解决5.1 双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。
5.2 诉讼费用由败诉方承担。
第六条其他条款6.1 本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年。
6.2 本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。
甲方（卖方）：乙方（买方）：签订日期：____年____月____日。
医疗器械产品量保证协议书范本6篇
医疗器械产品量保证协议书范本6篇第1篇示例：医疗器械产品质量保证协议书范本甲方：医疗器械生产商/供应商/经销商乙方：医疗机构/个人用户鉴于甲方生产、供应的医疗器械产品需要具备一定的质量保证，乙方作为使用者希望确保所购买的产品具有一定的质量和性能，为了维护双方的利益，特订立本协议。
第一条产品信息1.1 甲方将向乙方提供以下医疗器械产品（具体产品信息详见附件），产品名称、型号、生产日期、生产批号、注册证号等信息由甲方提供并在产品包装上标注。
第二条产品质量保证2.1 甲方保证所提供的医疗器械产品在生产过程中符合相关法律法规和标准，具有相应的质量管理体系并获得合法生产许可。
2.2 甲方保证所提供的医疗器械产品符合产品质量承诺，不存在任何质量缺陷或问题，能够正常使用并达到产品承诺的性能指标。
2.3 甲方保证所提供的医疗器械产品在保质期内保持原有的质量水平，对于产品质量问题将积极配合乙方进行解决和处理。
第三条使用方法指导3.1 甲方将向乙方提供产品的使用说明书、安全警示、产品维护方法等相关信息，确保乙方能够正确、安全地使用所购买的医疗器械产品。
第四条检测与维修4.1 乙方在使用医疗器械产品的过程中，如发现产品存在质量问题或故障，应及时通知甲方，甲方将为乙方提供产品的检测和维修服务。
4.2 若产品在使用过程中需要进行维修或更换配件，乙方应遵守甲方规定的客户维修流程，并支付相应的维修费用或更换配件费用。
第五条保修期限5.1 医疗器械产品的保修期限为自产品交付之日起的一年，保修范围包括产品的质量问题和非人为损坏的故障。
5.2 保修期内出现的质量问题甲方将提供免费维修或更换服务，超过保修期限的维修费用由乙方承担。
第六条其他保障6.1 本协议未尽事宜，甲、乙双方可以另行约定，双方签订的其他相关协议、合同及附件均为本协议不可分割的一部分，具有同等效力。
6.2 本协议自双方签字盖章之日起生效，至协议约定的内容履行完毕之日终止。
2024年医疗器械质保协议范文
2024年医疗器械质保协议范文
医疗器械质保协议书
为了保障医疗器械的质量和安全，协议双方达成如下协议：
一、保修期限及服务内容
1. 医疗器械保修期限从购买之日起计，为一年。
2. 保修期内，我方对医疗器械的正常使用中出现的故障免费提供维修服务。
3. 如医疗器械出现故障，用户可拨打我方服务电话进行故障排除，也可选择送至我方指定的服务网点。
4. 在保修期满后，我方提供有偿维修服务。
二、免责条款
1. 因用户操作不当导致的故障，我方不承担责任。
2. 因不可抗力因素（如自然灾害、战争等）导致的医疗器械损坏，我方不承担责任。
3. 未经我方授权维修或改装的医疗器械，我方不承担责任。
三、其他约定
1. 如医疗器械损坏需更换零件，用户需购买正品零件，我方提供更换服务。
2. 我方有权对医疗器械进行质量检测，以确保产品符合标准。
3. 本协议自双方签字生效，并与销售合同具有同等法律效力。
特此协议，以确保医疗器械的质量和用户权益。
甲方（用户）：______________________
乙方（医疗器械公司）：__________________
日期：__________________。
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质量保证协议书
供货方（以下简称甲方）：
购货方（以下简称乙方）：
为了贯彻国家相关法律法规，加强医疗器械质量管理，确保医疗器械质量，保障双方的共同利益，维护消费者权益，甲、乙双方本着平等、合作的原则，签订以下质量保证协议：
一、甲、乙双方必须是证照齐全的合法经营企业，即具有企业营业执照、医疗器械经营许可证（或医疗器械经营二类备案）等必须的证照。
甲方必须提供医疗器械销售人员的法人授权委托书及身份证复印件，包含授权地域及品种及期限，以便乙方备案。
二、供货方保证经营的医疗器械质量符合国家相关标准。
产品包装及说明书符合国家有关规定。
三、甲方向乙方所供的医疗器械在运输过程中应包装牢固，并符合医疗器械包装或说明书上的储存运输要求，运输过程中造成的货品质量问题由甲方负责，货品交付后如因储运不当造成质量问题由乙方负责。
四、乙方收到甲方发运的货品，应及时验收，如发现货品缺少、破损等情况应及时通知甲方处理。
五、乙方在经营或使用甲方提供的医疗器械中若发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。
如需召回的医疗器械，甲方应及时通知乙方，及时召回问题医疗器械。
六、上述各条款未尽事宜，由双方协商一致约定。
七、本协议经甲、乙双方确认盖章后生效。
八、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。
九、本协议有效期：2018 年01月01日至2018年12月31日止。
甲方（盖章）：乙方（盖章）：日期：日期：。