果糖介绍(第2版)
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10
丰 原 药 业
BBCA PHARMACEUTICAL
糖尿病的诊断标准
根据1997年美国糖尿病协会(ADA)对糖尿病的 最新诊断标准，简单的讲，如果血糖升高达到 下列两条标准中的任意一项时，就可诊断患有 糖尿病。 空腹血糖>7.0mmol/L 或者餐后2小时血糖>11.1mmol/L
11
丰 原 药 业
®
31
丰 原 药 业
BBCA PHARMACEUTICAL
二、果糖注射液市场情况
32
丰 原 药 业
BBCA PHARMACEUTICAL
营养类输液市场容量
营养类输液方面：
2003年全国医院用输液制剂共计57.38亿元，其中体液 平 衡 类 输 液 用 药 金 额 5.4 亿 元 占 全 部 输 液 剂 市 场 的 9.42% ；营养类输液用药金额 19.62 亿元，占全部输液 剂市场的 34.19% ；血容量扩张类输液用药金额 2.25 亿 元占全部输液剂市场的 3.92% ；治疗类输液用药金额 30.1亿元，占全部输液剂市场的52.47%。
四川美大康、石家庄四药(塑瓶装)、 济南三九益民、双鹤药业等
生产果糖输液的厂家：2家
生产注射用果糖的厂家：3家
36
丰 原 药 业
BBCA PHARMACEUTICAL
竞争对手情况
江苏正大丰海制药有限公司的“丰海能” 四种规格: 5%250ml:12.5g 零售价56元 500ml:25g 10%250ml:25g 零售价79元 500ml:50g 扣率：批价的20-22扣（代理商）+保证金 包装：玻瓶 效期：2年 批准日期：2003年11月26日
37
丰 原 药 业
BBCA PHARMACEUTICAL
竞争对手情况（注射用果糖）
临床上常用补充热量的输液产品
5%葡萄糖注射液:500ml、250ml、100ml
10%葡萄糖注射液:500ml、250ml、100ml 5%木糖醇注射液：500ml、250ml 10%木糖醇注射液：500ml、250ml
19
丰 原 药 业
BBCA PHARMACEUTICAL
葡萄糖注射液的弊端
代谢必须依赖胰岛素才能进行; 在体内代谢慢，容易使被注射患者体内血糖不稳 定，加重糖尿病人症状。 高血糖使脂肪分解受抑，导致机体出现氮化现象。 若贮存时间长，会产生大量对人体有害的５－羟 甲基糠醛； 葡萄糖注射液中若含有锌化物，可使血液蛋白质 变性而引起热原反应；
29
丰 原 药 业
BBCA PHARMACEUTICAL
适用人群
需要补充部分能量
内科——糖尿病、肝病、昏迷 外科——术后、创伤、烧伤、昏迷
ICU
其他：感染、不能直接进食
30
丰 原 药 业
BBCA PHARMACEUTICAL
丰原 普利康产品特点
自主代谢，不引起血糖波动； 快速供能，提高能量利用； 纠正蛋白质、脂肪代谢。
34
丰 原 药 业
BBCA PHARMACEUTICAL
肝病的发病情况
肝病方面：
中国乙肝病毒携带率占人口的１０％，已 成为世界上的乙肝大国。全国约３０００万 慢性肝炎患者需要治疗，每年为此所花费的 医疗费用达５００亿元人民币。
35
丰 原 药 业
BBCA PHARMACEUTICAL
输液厂家数量
生产输液的厂家：300多家 生产木糖醇的厂家：40家(拿到批文)
24
丰 原 药 业
BBCA PHARMACEUTICAL
葡萄糖组与普利康组输液前后指血糖值的比较
葡萄糖组与普利康组输液前后指血糖值的比较
250
mg/dL
200
150
100 葡萄糖组 输液前 葡萄糖组 输液后 果糖组 输液前 果糖组 输液后 第一天 第二天 第三天
50
0
普利康组输液前后指血糖值变化较小，无显著性差异，P＞0.05；
葡萄糖组输液前后指血糖值变化较大，有显著性差异，P＜0.05；
25
丰 原 药 业
BBCA PHARMACEUTICAL
普利康药代动力学
半衰期：平均18.4分钟，2小时左右完全从
血浆中清除（停止输液后）
26
丰 原 药 业
BBCA PHARMACEUTICAL
普利康不良反应
循环和呼吸系统：过量输入可引起水肿，包 括周围水肿和肺水肿； 内分泌和代谢：滴速过快（≥ 1g/kg/hr）引 起乳酸性酸中毒、高尿酸血症等； 电解质紊乱； 胃肠道反应； 等等。
8
丰 原 药 业
BBCA PHARMACEUTICAL
血糖过高或过低对人体的危害
血糖过高: 长期高血糖会造成心、脑、肾、眼并发症 导致失明、肾功能衰竭、脑卒中、心肌梗 塞、下肢坏疽等，是致残及致死的重要原 因。
血糖过低： 饥饿、心慌、头晕、出汗、烦躁、焦虑、 全身无力，严重者会出现脑功能障碍，如 9 恍惚、反应迟钝，甚至昏迷。
BBCA PHARMACEUTICAL
世界糖尿病日（World Diabetes Day WD
D）是由世界卫生组织和国际糖尿病联盟于 1991年共同发起，定于每年11月14日，其宗 旨是引起全球对糖尿病的警觉和醒悟。
12
丰 原 药 业
BBCA PHARMACEUTICAL
普利康产品知识
13
丰 原 药 业
BBCA PHARMACEUTICAL
果糖注射液发展简史
18世纪末从蜂蜜和水果中发现;
19世纪末结晶成功； 20世纪60年代欧洲取得果糖对人体生理功用和药理 方面的研究进展； 20世纪70年代芬兰、法国、西德开始生产； 美国、英国、德国、日本等收录入药典；
20世纪初德国曾研究生产技术，因某些原因而中止；
乙酰辅酶A
23
丰 原 药 业
BBCA PHARMACEUTICAL
和葡萄糖相比，普利康的代谢具有 以下两个显著特点：
1、果糖代谢可绕过糖酵解的限速酶— —磷酸果糖激酶，代谢速度较葡萄糖 快，因此可有效降低血糖波动。 2、果糖激酶活性不依赖胰岛素调控， 果糖代谢的强度决定于果糖的浓度， 可在无胰岛素的情况下代谢为糖原。
3、转变成非糖物质脂肪储存。
4、转变生成其它糖类，如核酸中核糖与脱 氧核糖。
5
丰 原 药 业
BBCA PHARMACEUTICAL
人体调节血糖的激素
升高血糖的激素： 胰高血糖素、肾上腺素、肾上腺皮质 激素、生长激素
降低血糖的激素：胰岛素
6
丰 原 药 业
BBCA PHARMACEUTICAL
胰岛素的概念及作用
普利康与葡萄糖代谢途径对比
葡萄糖 己糖激酶 6-磷酸葡萄糖 6-磷酸果糖 磷酸果糖激酶 1,6-二磷酸果糖 磷酸二羟丙酮 3-磷酸甘油醛 1,3-二磷酸甘油酸 3-磷酸甘油酸 丙酮 酸激 酶 丙酮酸 CO2+H2O 糖原 糖原 果糖激酶 1-磷酸果糖 果糖
甘油醛
2-磷酸甘油酸
磷酸烯醇式丙酮酸
三羧酸循环
丰 原 药 业
BBCA PHARMACEUTICAL
糖
尿
病
糖尿病（diabetes mellitus）是一组由遗传和环境 因素相互作用而引起的临床综合征。因胰岛素 分泌绝对或相对不足以及靶组织细胞对胰岛素 敏感性降低，引起糖、蛋白、脂肪、水和电解 质等一系列代谢紊乱。 临床类型： 胰岛素依赖型糖尿病（IDDM，1型） 非胰岛素依赖型糖尿病（NIDDM，2型）
BBCA PHARMACEUTICAL
普利康适应症
注射剂的溶解稀释剂; 用于烧/创伤、术后及感染等胰岛素 抵抗状态下或不适宜使用葡萄糖时需 补充水分或能源的患者的补液治疗。
14
丰 原 药 业
BBCA PHARMACEUTICAL
普利康临床研究单位
北京协和医院
北京医院
北京大学第一医院
15
丰 原 药 业
不引起血糖波动的 新型高能量营养输液 ——普利康(果糖注射液)
安徽丰原药业股份有限公司
1
丰 原 药 业
BBCA PHARMACEUTICAL
一、产品知识 二、市场情况 三、临床问题解答
2
丰 原 药 业
BBCA PHARMACEUTICAL
什么是血糖？正常值是多少？
血糖：血液中的葡萄糖。 正常值： 正常人安静空腹血糖为3.9~6.1mmol/L， 大于60岁老人血糖浓度较正常值略高为 4.4~6.4mmol/L。
27
丰 原 药 业
BBCA PHARMACEUTICAL
普利康禁忌
遗传性果糖不耐受症 痛风和高尿酸血症患者禁用。
28
丰 原 药 业
BBCA PHARMACEUTICAL
普利康注意事项
肾功能不全者、有酸中毒倾向及高尿酸 血症患者慎用； 加剧甲醇的氧化成甲醛，不得用于甲醇 中毒治疗； 注射速度宜缓慢，以不超过0.5g/kg/hr为 宜； 等等。
国外专利未在中国申请；
16
丰 原 药 业
BBCA PHARMACEUTICAL
丰原 普利康简介
®
通用名：果糖注射液 商品名：普利康 主要成份为果糖，化学名称为：D-(-)-吡喃果糖. 规格：250ml：25g 包装：非PVC软袋、塑瓶、玻璃瓶 有效期：1.5年
葡萄糖的同分异构体，是一种左旋性六碳糖；
胰脏中胰岛β细胞分泌的一种蛋白质激素。胰岛 是胰脏中的内分泌组织，由大小不等的细胞聚合 成群，岛状分布于分泌胰液的腺泡组织之间，因 而得名。胰岛素是促进合成代谢的激素，在调节 机体糖代谢、脂肪代谢和蛋白质代谢方面都有重 要作用，它是维持血糖在正常水平的主要激素之 一。胰岛素一方面能促进血液中的葡萄糖进入肝、 肌肉和脂肪等组织细胞，并在细胞内合成糖元或 转变成其他营养物质贮存起来；另一方面又能促 进葡萄糖氧化分解释放能量，供机体利用。
果糖是蔗糖甜度的1.5倍，1g果糖可产热4千卡。
17
丰 原 药 业
BBCA PHARMACEUTICAL
营养类输液产品的类型
葡萄糖注射液 脂肪乳注射液 氨基酸注射液 维生素和微量元素输液
热能和体液 必需脂肪酸和能量 蛋白质 维生素等
18
丰 原 药 业
BBCA PHARMACEUTICAL
7
丰 原 药 业
BBCA PHARMACEUTICAL
升高血糖的因素
降低血糖的因素
百度文库
饮食/食物 疾病 运动：中度或剧烈体育运动 应激：手术、外伤、烧伤等 黎明现象 避孕药 妊娠 月经 某些药物：糖皮质激素、 甲状腺激素等
胰岛素 口服降糖药物 运动：短暂的轻度运动 酒精 月经 性生活
3
丰 原 药 业
BBCA PHARMACEUTICAL
血糖在体内主要来源
正常人的血糖来源有三个方面:
1、饮食时食物糖类的消化吸收。(主要来源)
2、肝糖原分解生成葡萄糖释放进入血液。
(空腹血糖的主要来源)
3、糖异生作用。
4
丰 原 药 业
BBCA PHARMACEUTICAL
血糖在体内主要代谢去路
1、被全身各组织摄取氧化分解供能。（主 要代谢去路） 2、转变成糖原储存。
33
丰 原 药 业
BBCA PHARMACEUTICAL
糖尿病的发病情况
糖尿病方面：
根据最新的流行病学调查资料，中国的糖尿病患病率已达 3%，北京、 上海这样的大城市已达 6%，由于我国人口基数大，目前糖尿病患者已 达3600 万，列世界第二位，约占全球糖尿病患者的五分之一。随着经 济的发展、体力劳动的减少，患病率将逐渐攀升。专家们估计，如果糖 尿病得不到有效控制，至 2010 年，中国发病人数将达到 6000 万，到 2025年中国糖尿病患者总数将近 1亿。据有关部门调查，中国糖尿病病 人年人均医疗费用约 9000元。糖尿病患者的医疗费用，20%用来治疗 原发病，而80%用于并发症的治疗。那么中国3600 万人的糖尿病患者， 每年用来治疗的费用将达到 3240亿元，治疗并发症的花费达 2592亿元。 随着中国人口老龄化及肥胖症问题的日益严重，糖尿病患者人数将继续 增长。
20
丰 原 药 业
BBCA PHARMACEUTICAL
木糖醇注射液的弊端
木糖醇热源利用率低，仅为葡萄糖一 半，虽然它不增加血糖浓度，但是不 能单独作为热源提供能量； 木糖醇主要通过肾脏进行排泄，静脉 注射速度过快、浓度过高可导致代谢 性的酸中毒及肾脏、大脑功能的损伤 等副作用
21
丰 原 药 业
BBCA PHARMACEUTICAL
三种补充热量输液的比较
葡萄糖液 木糖醇注射液 果糖注射液
体内吸收速度
体内代谢速度 需要胰岛素参 与代谢 热量利用 排泄
快
慢 需要 1g葡萄糖产热 4千卡 不需要 约为葡萄糖一 半 肾脏
口服较葡萄糖 慢
快 不需要 1g果糖产热4 千卡
22
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糖尿病的诊断标准
根据1997年美国糖尿病协会(ADA)对糖尿病的 最新诊断标准，简单的讲，如果血糖升高达到 下列两条标准中的任意一项时，就可诊断患有 糖尿病。 空腹血糖>7.0mmol/L 或者餐后2小时血糖>11.1mmol/L
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二、果糖注射液市场情况
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营养类输液市场容量
营养类输液方面：
2003年全国医院用输液制剂共计57.38亿元，其中体液 平 衡 类 输 液 用 药 金 额 5.4 亿 元 占 全 部 输 液 剂 市 场 的 9.42% ；营养类输液用药金额 19.62 亿元，占全部输液 剂市场的 34.19% ；血容量扩张类输液用药金额 2.25 亿 元占全部输液剂市场的 3.92% ；治疗类输液用药金额 30.1亿元，占全部输液剂市场的52.47%。
四川美大康、石家庄四药(塑瓶装)、 济南三九益民、双鹤药业等
生产果糖输液的厂家：2家
生产注射用果糖的厂家：3家
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竞争对手情况
江苏正大丰海制药有限公司的“丰海能” 四种规格: 5%250ml:12.5g 零售价56元 500ml:25g 10%250ml:25g 零售价79元 500ml:50g 扣率：批价的20-22扣（代理商）+保证金 包装：玻瓶 效期：2年 批准日期：2003年11月26日
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竞争对手情况（注射用果糖）
临床上常用补充热量的输液产品
5%葡萄糖注射液:500ml、250ml、100ml
10%葡萄糖注射液:500ml、250ml、100ml 5%木糖醇注射液：500ml、250ml 10%木糖醇注射液：500ml、250ml
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葡萄糖注射液的弊端
代谢必须依赖胰岛素才能进行; 在体内代谢慢，容易使被注射患者体内血糖不稳 定，加重糖尿病人症状。 高血糖使脂肪分解受抑，导致机体出现氮化现象。 若贮存时间长，会产生大量对人体有害的５－羟 甲基糠醛； 葡萄糖注射液中若含有锌化物，可使血液蛋白质 变性而引起热原反应；
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适用人群
需要补充部分能量
内科——糖尿病、肝病、昏迷 外科——术后、创伤、烧伤、昏迷
ICU
其他：感染、不能直接进食
30
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丰原 普利康产品特点
自主代谢，不引起血糖波动； 快速供能，提高能量利用； 纠正蛋白质、脂肪代谢。
34
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肝病的发病情况
肝病方面：
中国乙肝病毒携带率占人口的１０％，已 成为世界上的乙肝大国。全国约３０００万 慢性肝炎患者需要治疗，每年为此所花费的 医疗费用达５００亿元人民币。
35
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输液厂家数量
生产输液的厂家：300多家 生产木糖醇的厂家：40家(拿到批文)
24
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葡萄糖组与普利康组输液前后指血糖值的比较
葡萄糖组与普利康组输液前后指血糖值的比较
250
mg/dL
200
150
100 葡萄糖组 输液前 葡萄糖组 输液后 果糖组 输液前 果糖组 输液后 第一天 第二天 第三天
50
0
普利康组输液前后指血糖值变化较小，无显著性差异，P＞0.05；
葡萄糖组输液前后指血糖值变化较大，有显著性差异，P＜0.05；
25
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普利康药代动力学
半衰期：平均18.4分钟，2小时左右完全从
血浆中清除（停止输液后）
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普利康不良反应
循环和呼吸系统：过量输入可引起水肿，包 括周围水肿和肺水肿； 内分泌和代谢：滴速过快（≥ 1g/kg/hr）引 起乳酸性酸中毒、高尿酸血症等； 电解质紊乱； 胃肠道反应； 等等。
8
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血糖过高或过低对人体的危害
血糖过高: 长期高血糖会造成心、脑、肾、眼并发症 导致失明、肾功能衰竭、脑卒中、心肌梗 塞、下肢坏疽等，是致残及致死的重要原 因。
血糖过低： 饥饿、心慌、头晕、出汗、烦躁、焦虑、 全身无力，严重者会出现脑功能障碍，如 9 恍惚、反应迟钝，甚至昏迷。
BBCA PHARMACEUTICAL
世界糖尿病日（World Diabetes Day WD
D）是由世界卫生组织和国际糖尿病联盟于 1991年共同发起，定于每年11月14日，其宗 旨是引起全球对糖尿病的警觉和醒悟。
12
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普利康产品知识
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果糖注射液发展简史
18世纪末从蜂蜜和水果中发现;
19世纪末结晶成功； 20世纪60年代欧洲取得果糖对人体生理功用和药理 方面的研究进展； 20世纪70年代芬兰、法国、西德开始生产； 美国、英国、德国、日本等收录入药典；
20世纪初德国曾研究生产技术，因某些原因而中止；
乙酰辅酶A
23
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和葡萄糖相比，普利康的代谢具有 以下两个显著特点：
1、果糖代谢可绕过糖酵解的限速酶— —磷酸果糖激酶，代谢速度较葡萄糖 快，因此可有效降低血糖波动。 2、果糖激酶活性不依赖胰岛素调控， 果糖代谢的强度决定于果糖的浓度， 可在无胰岛素的情况下代谢为糖原。
3、转变成非糖物质脂肪储存。
4、转变生成其它糖类，如核酸中核糖与脱 氧核糖。
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人体调节血糖的激素
升高血糖的激素： 胰高血糖素、肾上腺素、肾上腺皮质 激素、生长激素
降低血糖的激素：胰岛素
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胰岛素的概念及作用
普利康与葡萄糖代谢途径对比
葡萄糖 己糖激酶 6-磷酸葡萄糖 6-磷酸果糖 磷酸果糖激酶 1,6-二磷酸果糖 磷酸二羟丙酮 3-磷酸甘油醛 1,3-二磷酸甘油酸 3-磷酸甘油酸 丙酮 酸激 酶 丙酮酸 CO2+H2O 糖原 糖原 果糖激酶 1-磷酸果糖 果糖
甘油醛
2-磷酸甘油酸
磷酸烯醇式丙酮酸
三羧酸循环
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糖
尿
病
糖尿病（diabetes mellitus）是一组由遗传和环境 因素相互作用而引起的临床综合征。因胰岛素 分泌绝对或相对不足以及靶组织细胞对胰岛素 敏感性降低，引起糖、蛋白、脂肪、水和电解 质等一系列代谢紊乱。 临床类型： 胰岛素依赖型糖尿病（IDDM，1型） 非胰岛素依赖型糖尿病（NIDDM，2型）
BBCA PHARMACEUTICAL
普利康适应症
注射剂的溶解稀释剂; 用于烧/创伤、术后及感染等胰岛素 抵抗状态下或不适宜使用葡萄糖时需 补充水分或能源的患者的补液治疗。
14
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普利康临床研究单位
北京协和医院
北京医院
北京大学第一医院
15
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不引起血糖波动的 新型高能量营养输液 ——普利康(果糖注射液)
安徽丰原药业股份有限公司
1
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一、产品知识 二、市场情况 三、临床问题解答
2
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什么是血糖？正常值是多少？
血糖：血液中的葡萄糖。 正常值： 正常人安静空腹血糖为3.9~6.1mmol/L， 大于60岁老人血糖浓度较正常值略高为 4.4~6.4mmol/L。
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普利康禁忌
遗传性果糖不耐受症 痛风和高尿酸血症患者禁用。
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普利康注意事项
肾功能不全者、有酸中毒倾向及高尿酸 血症患者慎用； 加剧甲醇的氧化成甲醛，不得用于甲醇 中毒治疗； 注射速度宜缓慢，以不超过0.5g/kg/hr为 宜； 等等。
国外专利未在中国申请；
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丰原 普利康简介
®
通用名：果糖注射液 商品名：普利康 主要成份为果糖，化学名称为：D-(-)-吡喃果糖. 规格：250ml：25g 包装：非PVC软袋、塑瓶、玻璃瓶 有效期：1.5年
葡萄糖的同分异构体，是一种左旋性六碳糖；
胰脏中胰岛β细胞分泌的一种蛋白质激素。胰岛 是胰脏中的内分泌组织，由大小不等的细胞聚合 成群，岛状分布于分泌胰液的腺泡组织之间，因 而得名。胰岛素是促进合成代谢的激素，在调节 机体糖代谢、脂肪代谢和蛋白质代谢方面都有重 要作用，它是维持血糖在正常水平的主要激素之 一。胰岛素一方面能促进血液中的葡萄糖进入肝、 肌肉和脂肪等组织细胞，并在细胞内合成糖元或 转变成其他营养物质贮存起来；另一方面又能促 进葡萄糖氧化分解释放能量，供机体利用。
果糖是蔗糖甜度的1.5倍，1g果糖可产热4千卡。
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营养类输液产品的类型
葡萄糖注射液 脂肪乳注射液 氨基酸注射液 维生素和微量元素输液
热能和体液 必需脂肪酸和能量 蛋白质 维生素等
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升高血糖的因素
降低血糖的因素
百度文库
饮食/食物 疾病 运动：中度或剧烈体育运动 应激：手术、外伤、烧伤等 黎明现象 避孕药 妊娠 月经 某些药物：糖皮质激素、 甲状腺激素等
胰岛素 口服降糖药物 运动：短暂的轻度运动 酒精 月经 性生活
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血糖在体内主要来源
正常人的血糖来源有三个方面:
1、饮食时食物糖类的消化吸收。(主要来源)
2、肝糖原分解生成葡萄糖释放进入血液。
(空腹血糖的主要来源)
3、糖异生作用。
4
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血糖在体内主要代谢去路
1、被全身各组织摄取氧化分解供能。（主 要代谢去路） 2、转变成糖原储存。
33
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糖尿病的发病情况
糖尿病方面：
根据最新的流行病学调查资料，中国的糖尿病患病率已达 3%，北京、 上海这样的大城市已达 6%，由于我国人口基数大，目前糖尿病患者已 达3600 万，列世界第二位，约占全球糖尿病患者的五分之一。随着经 济的发展、体力劳动的减少，患病率将逐渐攀升。专家们估计，如果糖 尿病得不到有效控制，至 2010 年，中国发病人数将达到 6000 万，到 2025年中国糖尿病患者总数将近 1亿。据有关部门调查，中国糖尿病病 人年人均医疗费用约 9000元。糖尿病患者的医疗费用，20%用来治疗 原发病，而80%用于并发症的治疗。那么中国3600 万人的糖尿病患者， 每年用来治疗的费用将达到 3240亿元，治疗并发症的花费达 2592亿元。 随着中国人口老龄化及肥胖症问题的日益严重，糖尿病患者人数将继续 增长。
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木糖醇注射液的弊端
木糖醇热源利用率低，仅为葡萄糖一 半，虽然它不增加血糖浓度，但是不 能单独作为热源提供能量； 木糖醇主要通过肾脏进行排泄，静脉 注射速度过快、浓度过高可导致代谢 性的酸中毒及肾脏、大脑功能的损伤 等副作用
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三种补充热量输液的比较
葡萄糖液 木糖醇注射液 果糖注射液
体内吸收速度
体内代谢速度 需要胰岛素参 与代谢 热量利用 排泄
快
慢 需要 1g葡萄糖产热 4千卡 不需要 约为葡萄糖一 半 肾脏
口服较葡萄糖 慢
快 不需要 1g果糖产热4 千卡
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