产品质量档案管理办法

产品质量档案管理办法

1.目的：建立产品质量档案的内容、建档办法及管理的标准程序。

2.范围：质量监督部、生产部、总部、档案室。

3.责任：质量监督部、生产部、总部、档案室。

4.内容：

4.1建档内容：每个产品均应建立质量档案，其内容包括以

下几个方面：

4.1.1产品介绍：包括品名（含商品名）、规格、公司内编号、

注册商标、投产日期等；

4.1.2工艺路线：包括简要工艺流程、工艺处方、操作方法

等；

4.1.3工艺路线变更情况；

4.1.4成品质量标准（包括法定标准、内控标准、检验方法

标准）、主要原辅材料、半成品（中间体）质量标准；4.1.5质量标准沿革；

4.1.6历年来的质量情况；

4.1.7上级部门质量抽检情况；

4.1.8与国内外同品种质量对比情况；

4.1.9留样观察情况；

重大质量事故记载；

用户访问意见及用户质量投诉记录；

工艺验证资料。

4.2归档办法：

4.2.1产品质量档案由质监部负责归档，具体由质监部统计

员负责实施。

4.2.2产品质量档案资料应尽可能收集齐全，内容真实，如

使用复印件，应注明原件的出处。

4.2.3产品质量档案应妥善保管，防止污损和散失。

4.2.4产品质量档案属于保密资料，不得外借。

4.3产品质量档案的保管与查阅：

4.3.2公司领导、中层管理人员可直接查阅产品质量档案，

其他人员应有公司领导批准的证明，并在批准的范围内查阅。

4.3.3复制产品质量档案的内容，应有公司领导批准书，并

在批准的范围内复印。

4.3.4查阅与复制产品质量档案应登记。