2016检验检测机构内审员试题
IATF16949-2016内审员考试试卷试题
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第1页,共4页第2页,共4页IATF16949-2016质量内审员试卷总分:100分 考试时间:120分钟题 号 一 二 三 四 总分 得 分得分评卷人一、单项选择题(每题3分,共30分)1. IATF16949:2016版质量管理体系(技术规范)标准7.5.3.1条款中的a) 是指( C)A)从所有发放或工作场所及时撤出失效和/或作废的文件或以其它方式确保防止误用 B)为法律和/或积累知识的目的所保留的任何已作废的文件,都应进行适当标识 C)在需求的场合和时机,均可获得并适用D)确保外来文件得到识别,并控制其分发 2.产品质量满足标准要求,质量管理体系符合规定标准的主要客观证据是(C)A)质量手册B)质量管理体系程序文件 C)质量记录 D)作业指导书3.企业提出IATF16949:2016质量管理体系(技术规范)认证申请应当具备的基本条件是(C)A)企业已编好了质量手册和程序文件 B)企业的产品已获得生产许可证C)企业已建立了质量管理体系,并进行了有效运行4.你厂采购部在与原材料供应商签定采购合同前,委派你去参加对该厂的质量管理体系进行审核,这种审核应该是( B) A)第一方审核 B)第二方审核 C)第三方审核5.内部质量审核人员必须是(C)A)从事与质量有关的工作,并公司经最高管理者批准的 B)企业领导和质量管理部门领导C)与被审核的工作无直接责任,且有资格并被公司高阶层管理者授权的人员 D)必须是国家注册的质量体系内审员6.在IATF16949:2016质量管理(技术规范)中只有( B )才是被允许的排除和删减。
A)8 产品实现要素中,企业没有的内容B)8.3要素,如组织没有产品设计和开发职责的有关部分 C)7.1.5.3.1内部实验室要素 D)8.5生产和服务提供7.不合格控制的目的(B)A)使顾客满意 B )防止不合格品的非预期使用 C)减少质量损失 D)改善产品的特性8.ISO9001:2015质量管理体系中所描述和说明的供应链是指(D)A)顾客 → 组织 → 分承包商 B)分供方 → 供方 → 组织 C)组织 → 顾客 → 供方 D)供方 → 组织 → 顾客9.组织(企业)质量管理体系的记录控制和管理必须满足和符合(D)A)组织(企业)要求B)顾客要求 C)法规要求D)顾客和法规的要求10.组织的质量方针必须包括(C)A)顾客满意的含义B)持续改进的承诺C )对满足顾客要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺D)对过程方法的运用 得分 评卷人二、判断题(每题2分,共10分)1. IATF16949:2016版汽车质量管理体系(技术规范)标准主要是用于产品认证。
2016内审员试题及答案
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2016内审员试题及答案一、单项选择题(每题2分,共20分)1. 质量管理体系文件包括()。
A. 质量手册、程序文件、作业指导书B. 质量手册、程序文件、记录C. 质量手册、程序文件、作业指导书、记录D. 质量手册、程序文件、作业指导书、记录、外来文件答案:C2. 质量管理体系的建立和实施遵循的基本原则是()。
A. 顾客满意B. 领导作用C. 过程方法D. 持续改进答案:C3. 以下哪项不是ISO 9001:2015标准中的7个质量管理原则()。
A. 以顾客为关注焦点B. 领导作用C. 过程方法D. 质量第一答案:D4. 以下哪项是ISO 9001:2015标准中新增的内容()。
A. 质量目标B. 质量手册C. 风险管理D. 质量记录答案:C5. 以下哪项不是ISO 9001:2015标准中对组织环境的要求()。
A. 理解组织及其环境B. 理解相关方的需求和期望C. 确定质量目标D. 确定组织的风险和机遇答案:C6. 以下哪项是ISO 9001:2015标准中对领导作用的要求()。
A. 确定质量目标B. 制定质量政策C. 确保资源的可用性D. 以上都是答案:D7. 以下哪项不是ISO 9001:2015标准中对改进的要求()。
A. 持续改进B. 纠正措施C. 预防措施D. 持续监控答案:D8. 以下哪项不是ISO 9001:2015标准中对顾客满意度的评价方法()。
A. 顾客调查B. 顾客反馈C. 顾客投诉D. 顾客访问答案:D9. 以下哪项不是ISO 9001:2015标准中对质量管理体系变更的控制要求()。
A. 变更的识别B. 变更的评审C. 变更的批准D. 变更的实施答案:D10. 以下哪项不是ISO 9001:2015标准中对记录控制的要求()。
A. 记录的标识B. 记录的存储C. 记录的保护D. 记录的销毁答案:D二、多项选择题(每题3分,共15分)11. 质量管理体系文件的控制包括哪些方面?()A. 文件的批准和发布B. 文件的更改C. 文件的分发D. 文件的存档答案:ABC12. 以下哪些是ISO 9001:2015标准中对组织环境的描述?()A. 理解组织及其环境B. 理解相关方的需求和期望C. 确定质量目标D. 确定组织的风险和机遇答案:ABD13. 以下哪些是ISO 9001:2015标准中对领导作用的要求?()A. 确定质量目标B. 制定质量政策C. 确保资源的可用性D. 促进过程方法和基于风险的思维的应用答案:ABCD14. 以下哪些是ISO 9001:2015标准中对改进的要求?()A. 持续改进B. 纠正措施C. 预防措施D. 持续监控答案:ABC15. 以下哪些是ISO 9001:2015标准中对顾客满意度的评价方法?()A. 顾客调查B. 顾客反馈C. 顾客投诉D. 顾客访问答案:ABC三、判断题(每题2分,共20分)16. 质量管理体系文件包括质量手册、程序文件、作业指导书和记录。
内审员培训试题
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IATF16949:2016 内审员培训测试题公司名称:姓名:得分:一:填空题20分(每题2分)1:组织建立其质量管理体系年度绩效目标(内部和外部)应考虑。
2:组织应在其风险分析中包括,至少,.3:组织应确保所有员工意识到他们对产品质量的影响和他们的活动在达成,保持和改进质量的重要性,包括。
4:组织应建立形成文件的过程,识别包括在内的培训需求。
5:质量手册应包括一个显示组织质量管理体系内哪些地方满足了.6:组织应确保所有外部提供的产品和服务在向。
7:应确保所有在产品项目生命周期期间设计更改,包括提出的组织或其供应商,在生产实施前得到。
8:组织应定义措施和方法确保产品的产品,过程和服务符合在当前适用的法律和法规要求。
9:组织应将适用的法律法规要求和的要求传递给供应商.10:组织应定义和执行必要的措施确保在后确保产品的符合性.二:判断题20 分(每题2分)1:ISO 9001:2015没有预防措施,IATF16949:2016也移除了这个要求.()2:管理评审一年执行一次即可.()3:制造过程审核不需要对交接班抽样。
()4:返修品的处置不需要得到顾客的让步授权.()5:收到产品质量相关内外部不符合和顾客投诉,最高管理者不需要评审审核方案的有效性,按照年初策划的实施即可.()6::监视顾客满意只要一年一次即可。
()7:内部审核只要3年做一次完整的质量管理体系审核酒可以了。
()8:如果没有顾客的批准,组织可以将不合格品交到服务或其他用途,只要不交到顾客那里就可以.()9:在决定返工产品前不需要评估返工过程的风险。
()10:应急计划只要没有紧急情况发生,不需要进行评审。
()三:选择题:40分(每题4分)1:下面哪些是IATF 16949:2016新增的管理评审的输入:()a) 不良质量成本b) 过程的有效性c) 过程的效率d)产品符合性e)工厂、设施、设备的有效性以确保制造可行性f)顾客满意(见8.2.1) g) 预防性和预测性维护措施计划h) 保修绩效i) 顾客记分卡评审2:一个问题解决过程包括:()a)遏制,临时措施,控制不合格输出的相关必要措施b)根本原因分析,使用的方法,分析和结果c)执行的系统的纠正措施,包括考虑对类似过程和产品的影响d) 验证执行的纠正措施的有效性e) 评审和更新适当的过程文件(例如PFMEA ,控制计划)3:内部审核方案应:()a) 优先基于顾客的风险,b) 绩效的趋势不好的过程或区域c)关键性的过程d)包含软件开发能力评估。
ISO13485-2016内审员考试题A卷
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ISO13485-2016内审员考试题(A卷)姓名__________ 得分______ 一、判断题:下列题中,你认为正确的在括号内打“√”,错误的打“×”(每题2分,共20分)1、( )所有测量装置必须由授权机构定期进行检定。
2、( )审核发现就是发现不合格。
3、( )依据ISO13485:2016标准,“过程的监视和测量”(8.2.5) 只适用于产品实现过程。
4、( )审核组不能仅根据不合格项的多少来评价受审核方的质量管理体系。
5、( )质量管理体系审核可以由第一方,第二方或第三方进行,其目的都只是发现问题,改进工作。
6、( )检查表是审核员自用的辅助工具,不必向受审核方出示。
7、( )不合格的评价应包括确定是否需要调查和通知所有外部方。
8、( ) 在确定不合格输出的控制的适当措施时,应考虑不合格的性质以及不合格对产品和服务的影响。
9、( )利用数据分析可以发现采取预防措施的机会。
10、( ) 质量认证只能由第三方进行。
二、选择题:(每题2分,共20分)1. 对每个生产和服务过程的哪种说法是错误的? ( )A、由胜任的人员进行B、获得必要的资源和信息C、编制相应的作业指导书D、都要在受控条件下进行2. 以下描述正确的是( )A、不合格输出不能交付使用B、不合格输出得到纠正后应再次验证是否满足要求C、不合格输出控制不包括交付使用后才发现的产品不合格D、以上全部3. 依据ISO13485:2016标准,过程监视和测量的对象是( )A、生产过程B、特殊过程C、服务过程D、所有质量管理体系过程4. 产品要求可由( )A、顾客提出B、组织预测顾客的要求规定C、法规规定D、A+B+C35. 依据ISO13485:2016标准,下面哪些记录是要求保存的( )A、管理评审记录B、教育、培训、技术和经验的适当记录C、顾客财产发生丢失、破坏、发现不适用时,报告顾客并记录D、A+B+C6. 管理评审是( )的职责:A、最高管理者B、管理者代表C、质量管理部门D、各级管理者7. 组织应对每个医疗器械类型或医疗器械族建立和保持医疗器械文档以证明符合( )A、本标准的要求B、适用的法规要求C、设计和开发要求D、A+B8. 顾客满意是指( )A、顾客未提出申诉B、未发生顾客退货情况。
IATF16949-2016内审员考试试卷试题
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第1页,共4页第2页,共4页IATF16949-2016质量内审员试卷一、单项选择题(每题3分,共30分)1. IATF16949:2016版质量管理体系(技术规范)标准7.5.3.1条款中的a ) 是指( C )A )从所有发放或工作场所及时撤出失效和/或作废的文件或以其它方式确保防止误用B )为法律和/或积累知识的目的所保留的任何已作废的文件,都应进行适当标识C )在需求的场合和时机,均可获得并适用D )确保外来文件得到识别,并控制其分发 2.产品质量满足标准要求,质量管理体系符合规定标准的主要客观证据是(C )A )质量手册B )质量管理体系程序文件C )质量记录D )作业指导书3.企业提出IATF16949:2016质量管理体系(技术规范)认证申请应当具备的基本条件是(C )A )企业已编好了质量手册和程序文件B )企业的产品已获得生产许可证C )企业已建立了质量管理体系,并进行了有效运行4.你厂采购部在与原材料供应商签定采购合同前,委派你去参加对该厂的质量管理体系进行审核,这种审核应该是( B ) A )第一方审核 B )第二方审核 C )第三方审核5.内部质量审核人员必须是(C )A )从事与质量有关的工作,并公司经最高管理者批准的B )企业领导和质量管理部门领导C )与被审核的工作无直接责任,且有资格并被公司高阶层管理者授权的人员D )必须是国家注册的质量体系内审员6.在IATF16949:2016质量管理(技术规范)中只有( B )才是被允许的排除和删减。
A )8 产品实现要素中,企业没有的内容B )8.3要素,如组织没有产品设计和开发职责的有关部分C )7.1.5.3.1内部实验室要素D )8.5生产和服务提供7.不合格控制的目的(B )A )使顾客满意B )防止不合格品的非预期使用C )减少质量损失D )改善产品的特性8.ISO9001:2015质量管理体系中所描述和说明的供应链是指(D )A )顾客 → 组织 → 分承包商B )分供方 →供方 → 组织 C )组织 → 顾客 → 供方 D )供方 → 组织 → 顾客9.组织(企业)质量管理体系的记录控制和管理必须满足和符合(D )A )组织(企业)要求B )顾客要求C )法规要求D )顾客和法规的要求10.组织的质量方针必须包括(C )A )顾客满意的含义B )持续改进的承诺C )对满足顾客要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺二、判断题(每题2分,共10分)1. IATF16949:2016版汽车质量管理体系(技术规范)标准主要是用于产品认证。
IATF16949-2016内审员考试题Y卷(含答案)
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IATF16949:2016内审员考试题(Y卷)姓名:部门:分数:一、单选题(每题2分,共50分)1、产品和服务的设计开发应着重于错误( A )。
A、预防B、探测C、预防和探测D、以上都对2、以下哪项不是产品设计和开发的输出。
( D )A、产品特殊特性B、产品定义C、可靠性研究结果D、PFMEA3、不是产品设计输入的是( B )A、产品规范B、制造技术替代选择C、标识、可追溯性和包装D、边界和对接要求4、不是制造过程设计输入的是( D )A、制造技术替代选择B、新材料C、制造设计和装配设计D、标识、可追溯性和包装5、以下哪项不是制造过程设计的输出。
( C )A、过程特殊特性B、控制计划C、运输的包装和标签要求D、过程批准的接收标准6、IATF16949标准要求多久要开展一次全覆盖的制造过程审核?( D )A) 每半个日历年 B) 每个日历年 C) 每两个日历年 D)每三个日历年7、设计验证的对象是( B )A) 各阶段的设计结果 B) 设计输出(如文件、图纸、样件等)C)向顾客提供的产品或样品 D)以上都是8、应按控制计划中的规定,对每一种产品进行( D )。
A、全尺寸检验B、功能性能验证C、A或BD、A和B9、顾客让步授权应保持( C )方面的记录。
A、有效期限B、让步授权数量C、A或BD、A和B10、IATF16949标准要求多久采用过程方法审核一次全部的质量管理体系过程?( D )A) 每半个日历年 B) 每个日历年 C) 每两个日历年 D)每三个日历年11、供应商选择过程包括( D )。
A) 形成文件 B) 相关质量和交付绩效C) 对供应商质量管理体系的评价 D) 以上都包括12、理解相关方的需求和期望,组织应确定( A )。
A) 对QMS有影响的相关方 B) 质量管理体系的范围C) 产品和服务的特性 D) 组织的经营战略13、任何更改的影响,包括由组织、顾客或任何供应商所引起的更改,都应进行( C )。
16年检验检测机构内审员试题{作文类}
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一、单选题.检验检测组织应有样品的(),样品在检验检测的整个期间应保留该标识。
.编号系统 .标识系统 .识别系统 .条码系统.通过分析质量控制的数据,当发现预先判据时,应采取()来纠正出现的问题,并防止出现不对的结果。
.纠正措施 .预防措施 .必要措施 .有计划的措施3.检验检测组织应当按照(D)的要求,参加其组织开展的能力验证或者检验检测组织间比对,以保证持续符合资质认定条件和要求。
A.质量主管B技术主管C质量控制过程中部门D资质认定部门4.检验检测报告或证书的格式应设计为适用于所进行的的(D)检验检测类型,并尽量减小产生误解或误用的可能性。
A委托B许可证C监督D各种5.检验检测组织应当在其官方网站或者以其他公开方式,公布其遵守法律法规,(A),履行社会责任等情况的自我声明,并对声明的真实性负责。
A独立公正从业密B质量方针声明C科学公正检测D保守客户机6.检验检测原始记录、报告、证书的保存期限不少于(D)年。
A2B3C5D67.检验检测设备应由经过(C)的人员操作A培训B学习C授权D训练8.对检验检测(D)有这重要影响的仪器的关键量或值,应制定校准计划。
A数据B计算C运算D结果9.设备(包括用于抽样的设备)在投入服务前应进行校准或(B)以证实其能够满足检验检测的规范要求和相应标准的要求。
A.检定B核查C计算D检查10.检验检测组织应建立和保持安全处置、运输。
(A)、使用、有计划维护测量设备的程序,以确保其功能正常并防止污染或性能退化。
A存放B购置C验收D报废11.无论什么原因,若设备脱离了检验检测组织的直接控制,应确保该设备返回后,在使用前对其()和校准状态进行核查,并得到满意结果。
A性能B装置C功能D量程12.检验检测组织需校准的(B)设备,只要可行,应使用标签、编号或其他标识,表明其校准状态,包括上次校准的日期、再校准或失效日期。
A主要B所有C关键D部分13.曾经过载或处置不当、给出可疑结果、已显示出(A)、超过要求限度的设备,均应停止使用。
2016年检验检测机构内审员试题
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一、单选题1.检验检测机构应有样品的( B ),样品在检验检测的整个期间应保留该标识。
A.编号系统 B.标识系统 C.识别系统 D.条码系统2.通过分析质量控制的数据,当发现预先判据时,应采取( D)来纠正出现的问题,并防止出现错误的结果。
A.纠正措施 B.预防措施 C.必要措施 D.有计划的措施3.检验检测机构应当按照(D)的要求,参加其组织开展的能力验证或者检验检测机构间比对,以保证持续符合资质认定条件和要求。
A.质量主管B技术主管C质量管理部门D资质认定部门4.检验检测报告或证书的格式应设计为适用于所进行的的(D)检验检测类型,并尽量减小产生误解或误用的可能性。
A委托B许可证C监督D各种5.检验检测机构应当在其官方网站或者以其他公开方式,公布其遵守法律法规,(A),履行社会责任等情况的自我声明,并对声明的真实性负责。
A独立公正从业密B质量方针声明C科学公正检测D保守客户机6.检验检测原始记录、报告、证书的保存期限不少于(D)年。
A2B3C5D67.检验检测设备应由经过(C)的人员操作A培训B学习C授权D训练8.对检验检测(D)有这重要影响的仪器的关键量或值,应制定校准计划。
A数据B计算C运算D结果9.设备(包括用于抽样的设备)在投入服务前应进行校准或(B)以证实其能够满足检验检测的规范要求和相应标准的要求。
A.检定B核查C计算D检查10.检验检测机构应建立和保持安全处置、运输。
(A)、使用、有计划维护测量设备的程序,以确保其功能正常并防止污染或性能退化。
A存放B购置C验收D报废11.无论什么原因,若设备脱离了检验检测机构的直接控制,应确保该设备返回后,在使用前对其(C)和校准状态进行核查,并得到满意结果。
A性能B装置C功能D量程12.检验检测机构需校准的(B)设备,只要可行,应使用标签、编号或其他标识,表明其校准状态,包括上次校准的日期、再校准或失效日期。
A主要B所有C关键D部分13.曾经过载或处置不当、给出可疑结果、已显示出(A)、超过规定限度的设备,均应停止使用。
IATF16949内审员考试题答案
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IATF16949:2016内审员试题部门::得分:一、填空:〔每空1分,共30分〕1.ISO9000标准中所描述的质量管理原则质量管理原则包括以顾客为关注焦2.特殊特性是指可能影响产品的平安性或法规符合性、可装配性、功能、性能、8.对供给商质量体系开发,组织应要求其汽车产品和效劳供给商开发、实目标是通过本汽车质量管理体系标准的认证。
作为默认等级进展提交。
二、选择题:〔每题2分,共40分〕1.IATF16949:2016标准中最高管理者的领导作用是指〔D 〕A〕为质量管理体系的有效性负责B〕促进使用过程方法和基于风险的思维C〕确保资源的获得D〕A+B+C2.根据ISO9001:2015标准,企业的外部风险可包括〔 D 〕A〕政治风险B〕法律风险C〕社会文化D〕以上都是3.根据FMEA手册以下哪种情况应优先采取措施〔 A 〕A.S=9,O=3,D=3;B.S=3,O=9,D=3;C.S=3,O=3,D=9;D.S=1,O=9,D=9;4.控制图的主要目的是:〔A 〕A.将数据分类为相似的组以便进展分析B.评估两个或多个变量的相互关系C.监测过程的稳定性D.检验产品是否满足顾客规*要求5.测量系统的准确性误差包括:〔C 〕A.偏倚B.线性C.重复性和再现性D.稳定性6.制定量产控制方案是APQP第〔D 〕阶段的任务A.第一阶段B.第二阶段C.第三阶段D.第四阶段7.当客户的设计图纸上标出特殊特性符号时,公司在〔A 〕中不需要标明客户特殊特性符号。
A.质量手册B.控制方案C.作业指导书D.FMEA8.以下哪项不是IATF16949:2016特点:〔 A 〕A.统一各组织的文件体系和专业术语;B.基于风险的思维;C.过程方法;D.PDCA循环;9.以下哪项不是必须保存形成文件的信息:〔C 〕A、内部审核的证据;B、人员能力的证据;C、知识管理的证据;D、顾客或外部供方的财产发生丧失、损坏或发现不适用情况10.以下( B )不是产品设计阶段的输出:A.DFMEAB.PFMEAC.防错D.DFMA11.组织应对所确定的筹划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进展适当的〔B〕,并予以保持,防止意外更改。
IATF16949:2016内审员试题及答案
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IATF16949:2016内审员试题及答案(一)填空1.过程就是使用资源,将输入转化为输出的活动系统,这种系统是由一组相互关联或相互作用的要素组成。
2.通常质量管理体系的过程应当包括客户导致过程、支持过程、管理过程三类。
3.质量手册是规定组织质量管理体系的文件,它可以向组织内部和外部提供关于质量管理体系一致的信息。
4.ISO是国际标准化组织的英文缩写,IATF是汽车国际特别小组的缩写。
5.质量方针是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。
6.组织的生存和发展依存于顾客,组织的最高管理者应当将实现顾客满意作为组织的根本需求。
7.关注顾客要求在组织内进行有关意识培训应是管理者代表的一项责任。
8.质量管理体系的持续适宜性就是质量管理体系与所处的客观的适应能力,充分性就是质量管理体系达到充分展开和受控的程度,有效性是指完成质量管理体系策划的活动和达到策划的结果程度。
9.组织在开展改进活动一般有以下步骤:分析和评价现状、识别改进区域、寻找改进机会、确定改进目标、寻找可能的解决办法,做出选择、实施选定的解决办法、分析、评价实施结果的有效性,将改进的成果正式纳入体系文件。
10.质量管理体系标准强调遵循:策划、实施、验证、改进螺旋式上升的运行模式,用内部审核和管理评审使组织的体系在自身的运行中不断地自我完善。
11.COP以顾客为导向过程。
12.防错策划主要是指设计防错、过程防错、防错资源。
13.IATF6949:2016版是建立在ISO9001:2015版质量管理体系要求基础上的,主要综合了美国的QS9000、德国的VDA6.1、法国的EAQF和意大利AVSQ等质量体系的要求,对原ISO/IATF16949汽车。
IATF16949:2016内审员内部培训试题
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IATF 16949:2016内审员内部培训试题姓名:得分:一、单选题(1题3分,共60分)1.标准的8.1运行的策划和控制规定:策划的输出应适于( A )A.组织的运行B.组织的产品和服务C.组织环境的变化D.组织规模2.下列哪项成文信息,不是组织在设计和开发更改时应保留的( A )A.设计和开发确认的信息B.为防止不利影响而采取的措施C.更改的授权D.评审的结果3.组织应在适当阶段实施策划的安排,目的是( C )。
A.确保产品和服务已满足要求B.确保产品和服务的结果得到证实C.以验证产品和要求已得到满足D.确保产品和服务能持续满足要求4.除非( D ),否则在策划的安排已圆满完成之前,不应向顾客放行产品和交付服务。
A.得到有关授权人员的批准B.适用时得到顾客的批准C.必须得到顾客批准D.A+B5.在策划( D )时,组织应考虑所处环境因素和相关方的要求,并确保需要应对的风险和机遇。
A.质量目标B.质量方针C.产品实现过程D.质量管理体系6.对外包过程的控制程度组织应考虑( A )。
A.由外部供方实施控制的有效性B.确保外部提供的产品保持在其质量管理体系的控制之中C.外包过程对所提供给顾客的产品的能力潜在影响D.以上全部7.以下属于物理因素的是( D )A.情绪稳定B.非歧视C.减压D.噪声8.依据GB/T 19001-2016标准8.5.2,以下说法正确的是( B )A.应控制所有产品的唯一性标识B.在生产和服务提供的全过程,应标识产品的监视和测量状态C.应对所有的产品做好标识,以免混淆D.以上都对9.以下哪项不是必须保留形成文件的信息:( A )A.组织的知识B.内部审核的证据C.人员能力的证据D.风险分析结果的证据10.确定审核范围时应考虑( D )。
A.覆盖的时期B.组织的实际位置与组织单元C.组织的活动和过程D.以上全部11.组织应确定提供并维护所需的基础设施,以运行过程并获得( C )。
IATF16949:2016内审员考试试题及答案
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IATF16949:2016内审员考试试题单位:职位:姓名:得分:一、填空:(每题2 分,共20 分)1.过程IATF16949:2016 是在ISO 9000 所描述的质量管理原则基础上制定的, 质量管理原则包括以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、改进、循证决策、关系管理。
2.特殊特性是指可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或过程参数。
3.汽车行业质量管理体系标准唯一允许的删减是ISO 9001第8.3条款中的产品设计开发的要求。
4.IATF 是国际汽车工作组的英文缩写。
5.测量系统分析研究的优先级应当着重于关键或特殊产品或过程特性。
6.IATF 16949:2016 内部审核分为体系审核、产品审核、过程审核三种。
7.适当时控制计划涵盖三个不同阶段,分为原型样件、试生产、生产三个阶段。
8.对供应商质量体系开发,组织应要求其汽车产品和服务供应商开发、实施并改进一个通过ISO 9001认证的质量管理体系,除非顾客另行授权,最终目标是通过IATF16949:2016 标准的认证。
9.根据IATF16949:2016 要求,对于计数型抽样方式,接收准则必须是零缺陷。
10.组织应当在收到顾客工程标准/规范更改通知后10 个工作日内完成评审。
二、选择:(每题1 分,共10 分)1.IATF16949:2016 标准中最高管理者的领导作用是(D )A)确保质量管理体系的有效性B)促进基于过程方法和风险的思维C)确保资源的获得D)A+B+C2.企业外部风险可包括(E )A)政治风险B)法律风险C)社会文化D)相关方需求E)以上都是3.根据FMEA 手册以下哪种情况应优先采取措施(A )A. S=9,O=3,D=3B. S=3,O=9,D=3C. S=3,O=3,D=9D. S=1,O=9,D=94.控制图的主要目的是:(C )A. 将数据分类为相似的组以便进行分析B. 评估两个或多个变量的相互关系C. 监测过程的稳定性D. 检验产品是否满足顾客规范要求5.测量系统的位置误差包括:(C )A.偏移B.线性C.重复性和再现性D.稳定性6.制定生产控制计划是APQP 第(D )阶段的任务A.第一阶段;B.第二阶段;C.第三阶段D.第四阶段7.当客户的设计图纸上标出特殊特性符号时,公司在(A )中不需要标明客户特殊特性符号。
IATF169492016内审员考试试题附答案
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IATF16949:2016内审员考试试题附答案部门:姓名:得分:一、判断题:(每题3分,共30分)1、对于构成现场评鉴一部分的设计中心及公司总部这类“外部场所”,是不能独立获得关于IATF16949验证的。
(∨)2、IATF16949审核时采用基于客户导向的过程方法(∨)3、在进行产品审核时可以不考虑审核员的独立性(×)4、在进行制造过程审核时应针对每一工序进行(∨)5、一般不符合出现五个即为严重不符合(×)6、一个合格的审核员应了解汽车客户特殊要求(∨)7、凡组织具有设计或设计外包,审核员均须验证是否满足8.3的要求(∨)8、针对溶液浓度,一般用X-R来进行统计控制(×)9、质量成本指标的审查应成为管理评审的内容(∨)10、FMEA的RPN的评价可参照客户要求进行(∨)二、简答题:(每题10分,共30分)1、请列出IATF16949的三种审核,并阐述其审核的侧重点IATF16949审核包括体系审核、过程审核、产品审核。
其审核的侧重点如下产品审核1)生产和交货活动2)验证尺寸,功能,包装,标签符合要求3)定义的频次制造过程审核1)每个制造过程2)制造过程有效性体系审核1)验证体系的有效性2、请阐述Cpk与Ppk的区别,并说明其适用阶段?1)Cpk是表示短期的过程能力指数;Ppk是表示长期的过程性能指数。
2)Cpk要求过程是稳定的;Ppk不要求过程是稳定的。
3)Cpk用估计标准差,Ppk用样本标准差。
4)Cpk用于量产阶段,Ppk一般用于试产阶段。
3、请用过程的输入、输出阐述报价管理流程是何种类型的过程?报价流程的输入是:顾客要求;报价流程的输出是:与顾客确定好的报价该流程输入输出均与顾客直接相关,故为顾客导向过程。
三、案例题(40分)如果你是公司IATF16949内审员,现派你对公司的仓库进行审核,请你根据IATF16949:2016质量管理体系标准8.5.4防护条款的规定写出你的审核检查表。
IATF16949 2016内审员培训试卷及答案(1)
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IATF16949 2016质量管理体系内部审核员测试题一、填空(5分)1.IATF169492016质量管理体系—汽车供方-关于应用ISO9001:2015的特殊要求;本技术规范适用于组织的顾客指定产品,或服务件的制造现场。
2.一组固有特性满足相关要求的程度是质量。
3.IATF16949质量管理体系由七大过程组成组织环境、领导作用、策划、支持、运行、绩效评价、改进。
4.将一组输入转化成输出的相关联活动是过程。
5.组织内诸过程的系统的应用、连同这些过程的识别和相互作用及其管理,可称之为过程方法。
二、判断题(15分)1.应对顾客特定要求进行评审,只做评审表,但不需在体系内进行管控。
4.3.2(╳)2.组织所识别的过程责任者只要写清楚责任部门就行了,不需要明确过程责任人员。
5.1.1.3 (╳)3.质量手册是质量管理体系的纲领性文件,只描述组织方针、目标及概况、部门职责。
7.5.1.1(╳)4.顾客的标准及规范在组织内应及时评审、分发,只需在3个工作周内就可以7.5.3.2.2 (╳)5.组织在体系策划时应制订公司的战略方向,并确定与战略方向有关的内外部因素。
4.1 (∨)6.最高管理者只对公司财务、经营、人事负责,产品实现过程由生产部负责。
5.1.1 (╳)7.质量目标由管理者代表制定,而且需制定公司总的质量目标。
6.2.2.1最高管理者(╳)8.生产过程中遇到质量问题,只有生产部主管才有权停止生产。
5.3.2(╳)9.管理评审目的是评审质量管理体系的适宜性和有效性、充分性。
符合性、充分性、有效性(╳)10.产品设计人员只需有一定经验就可以满足要求。
8.3.2.2 (╳)11.产品安全指的是在生产中要保护员工安全操作。
4.4.1.2(╳)12.IATF16949 2016产品实现是用质量计划的方法。
8.1 (∨)13.特殊特性只从顾客的技术图纸中得到,公司内部不需要识别组织内部的特殊特性。
8.3.3.3 (╳)14.制造可行性是在合同签订后研究。
IATF16949-2016内审员考试题Z卷(含答案)
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IATF16949:2016内审员考试题(H卷)姓名:部门:分数:一、单选题(每题2分,共50分)1、产品和服务的设计开发应着重于错误( A )。
A、预防B、探测C、预防和探测D、以上都对2、以下哪项不是产品设计和开发的输出。
( D )A、产品特殊特性B、产品定义C、可靠性研究结果D、PFMEA3、不是产品设计输入的是( B )A、产品规范B、制造技术替代选择C、标识、可追溯性和包装D、边界和对接要求4、不是制造过程设计输入的是( D )A、制造技术替代选择B、新材料C、制造设计和装配设计D、标识、可追溯性和包装5、以下哪项不是制造过程设计的输出。
( C )A、过程特殊特性B、控制计划C、运输的包装和标签要求D、过程批准的接收标准6、IATF16949标准要求多久要开展一次全覆盖的制造过程审核?( D )A) 每半个日历年 B) 每个日历年 C) 每两个日历年 D)每三个日历年7、设计验证的对象是( B )A) 各阶段的设计结果 B) 设计输出(如文件、图纸、样件等)C)向顾客提供的产品或样品 D)以上都是8、应按控制计划中的规定,对每一种产品进行( D )。
A、全尺寸检验B、功能性能验证C、A或BD、A和B9、顾客让步授权应保持( C )方面的记录。
A、有效期限B、让步授权数量C、A或BD、A和B10、IATF16949标准要求多久采用过程方法审核一次全部的质量管理体系过程?( D )A) 每半个日历年 B) 每个日历年 C) 每两个日历年 D)每三个日历年11、供应商选择过程包括( D )。
A) 形成文件 B) 相关质量和交付绩效C) 对供应商质量管理体系的评价 D) 以上都包括12、理解相关方的需求和期望,组织应确定( A )。
A) 对QMS有影响的相关方 B) 质量管理体系的范围C) 产品和服务的特性 D) 组织的经营战略13、任何更改的影响,包括由组织、顾客或任何供应商所引起的更改,都应进行( C )。
内审员培训试题
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IATF16949:2016 内审员培训测试题公司名称:姓名:得分:一:填空题20分(每题2分)1:组织建立其质量管理体系年度绩效目标(内部和外部)应考虑。
2:组织应在其风险分析中包括,至少,。
3:组织应确保所有员工意识到他们对产品质量的影响和他们的活动在达成,保持和改进质量的重要性,包括。
4:组织应建立形成文件的过程,识别包括在内的培训需求。
5:质量手册应包括一个显示组织质量管理体系内哪些地方满足了。
6:组织应确保所有外部提供的产品和服务在向。
7:应确保所有在产品项目生命周期期间设计更改,包括提出的组织或其供应商,在生产实施前得到。
8:组织应定义措施和方法确保产品的产品,过程和服务符合在当前适用的法律和法规要求。
9:组织应将适用的法律法规要求和的要求传递给供应商。
10:组织应定义和执行必要的措施确保在后确保产品的符合性。
二:判断题20 分(每题2分)1:ISO 9001:2015没有预防措施,IATF16949:2016也移除了这个要求。
()2:管理评审一年执行一次即可。
()3:制造过程审核不需要对交接班抽样。
()4:返修品的处置不需要得到顾客的让步授权。
()5:收到产品质量相关内外部不符合和顾客投诉,最高管理者不需要评审审核方案的有效性,按照年初策划的实施即可。
()6::监视顾客满意只要一年一次即可。
()7:内部审核只要3年做一次完整的质量管理体系审核酒可以了。
()8:如果没有顾客的批准,组织可以将不合格品交到服务或其他用途,只要不交到顾客那里就可以。
()9:在决定返工产品前不需要评估返工过程的风险。
()10:应急计划只要没有紧急情况发生,不需要进行评审。
()三:选择题:40分(每题4分)1:下面哪些是IATF 16949:2016新增的管理评审的输入:()a) 不良质量成本b) 过程的有效性c) 过程的效率d) 产品符合性e) 工厂、设施、设备的有效性以确保制造可行性f) 顾客满意(见8.2.1)g) 预防性和预测性维护措施计划h) 保修绩效i) 顾客记分卡评审2: 一个问题解决过程包括:()a) 遏制,临时措施,控制不合格输出的相关必要措施b) 根本原因分析,使用的方法,分析和结果c) 执行的系统的纠正措施,包括考虑对类似过程和产品的影响d) 验证执行的纠正措施的有效性e) 评审和更新适当的过程文件(例如PFMEA ,控制计划)3:内部审核方案应:()a) 优先基于顾客的风险,b) 绩效的趋势不好的过程或区域c) 关键性的过程d) 包含软件开发能力评估。
IATF16949:2016内审员内部培训试题
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IATF 16949: 2016内审员内部培训试题姓名:得分:一、单选题(1题3分,共60分)1.标准的8.1运行的策划和控制规定:策划的输出应适于(A )A.组织的运行B.组织的产品和服务C.组织环境的变化D.组织规模2.下列哪项成文信息,不是组织在设计和开发更改时应保留的(A )A.设计和开发确认的信息B.为防止不利影响而采取的措施C.更改的授权D.评审的结果3.组织应在适当阶段实施策划的安排,目的是(C )。
A.确保产品和服务已满足要求B.确保产品和服务的结果得到证实C.以验证产品和要求已得到满足D.确保产品和服务能持续满足要求4.除非(D ),否则在策划的安排已圆满完成之前,不应向顾客放行产品和交付服务。
A.得到有关授权人员的批准B.适用时得到顾客的批准C.必须得到顾客批准D.A+B5.在策划(D )时,组织应考虑所处环境因素和相关方的要求,并确保需要应对的风险和机遇。
A.质量目标B.质量方针C.产品实现过程D.质量管理体系6.对外包过程的控制程度组织应考虑(A )。
A.由外部供方实施控制的有效性8.确保外部提供的产品保持在其质量管理体系的控制之中C.外包过程对所提供给顾客的产品的能力潜在影响D.以上全部7.以下属于物理因素的是(D )A.情绪稳定B.非歧视C.减压D.噪声8.依据GB/T 19001-2016标准8. 5. 2,以下说法正确的是(B )A.应控制所有产品的唯一性标识8.在生产和服务提供的全过程,应标识产品的监视和测量状态C.应对所有的产品做好标识,以免混淆D.以上都对9.以下哪项不是必须保留形成文件的信息:(A )A.组织的知识B.内部审核的证据C.人员能力的证据D.风险分析结果的证据10.确定审核范围时应考虑(D )。
A.覆盖的时期B.组织的实际位置与组织单元C.组织的活动和过程D.以上全部11.组织应确定提供并维护所需的基础设施,以运行过程并获得(C )。
A.体系绩效B.过程绩效C.合格产品和服务D.合格产品12.在创建和更新成文信息时,要进行评审和批准,确保(A )oA.适宜性和充分性B.有效性C.充分性D.适宜性13.组织应确定(B )以运行过程并获得合格产品和服务。
IATF16949:2016内审员试题及答案
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IATF16949:2016内审员试题姓名部门/职务(说明:本试卷总分100分,70分为及格。
)一、填充题(每题2分,共20分)1、五大核心工具是 APQP、 FMEA 、 SPC 、 MSA 、 PPAP 。
2、质量体系文件分为手册、程序文件、作业指导书、记录。
3、根据IATF16949标准要求,质量方针和目标必须写入质量手册中。
4、IATF16949:2016内部审核分为体系审核、产品审核、过程审核三种。
5、控制计划分为样件、试产、量产三个阶段。
6、在生产物料采购时,必须在合格供方名册内选择供方实施采购。
7、常规产品的抽样标准是 GB2828 105E ;汽车产品的成品抽样标准是 1916 C=0 ,成品在客户处上线不良率统计单位是 PPM 。
8、客户满意度测量包括客户每月评估提供到本公司的记分卡以及本公司自评实施的产品实现过程关键过程绩效分析。
9、质量管理体系过程策划分为顾客导向过程、管理过程和支持过程。
10、本公司对客户产品的特殊特性识别包括那些:法律法规、尺寸、功能、性能、可维修性、可使用性二、单项选择题(2分×10、共20分)1、IATF16949的目标是(D)A.持续改进 B.加强缺陷预防 C.减少变差及浪费 D.以上都是2、推行IATF16949最重要的两个步骤为( C )A.内部审核和管理评审 B.制定质量手册和接受认证C. 制订质量体系文件和执行/改进质量体系D. 文件审查和现场评审3、确定顾客满意度的频次规定,下述何者正确?( D )A.3个月 B.6个月 C.12个月 D.A、B、C均可4、当客户的设计图纸上标出特殊特性符号时,公司在(A)中不需要标明客户特殊特性符号A.质量手册 B.控制计划 C.作业指导书 D.FMEA5、持续改进的焦点是( C)A.技术 B.服务 C.产品特性和制造过程参数的变差 D.成本6、及时评审客户图纸,“及时”是指在( C)内完成。
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一、单选题1.检验检测机构应有样品的( B ),样品在检验检测的整个期间应保留该标识。
A.编号系统 B.标识系统 C.识别系统 D.条码系统2.通过分析质量控制的数据,当发现预先判据时,应采取( D)来纠正出现的问题,并防止出现错误的结果。
A.纠正措施 B.预防措施 C.必要措施 D.有计划的措施3.检验检测机构应当按照(D)的要求,参加其组织开展的能力验证或者检验检测机构间比对,以保证持续符合资质认定条件和要求。
A.质量主管B技术主管C质量管理部门D资质认定部门4.检验检测报告或证书的格式应设计为适用于所进行的的(D)检验检测类型,并尽量减小产生误解或误用的可能性。
A委托B许可证C监督D各种5.检验检测机构应当在其官方网站或者以其他公开方式,公布其遵守法律法规,(A),履行社会责任等情况的自我声明,并对声明的真实性负责。
A独立公正从业密B质量方针声明C科学公正检测D保守客户机6.检验检测原始记录、报告、证书的保存期限不少于(D)年。
A2B3C5D67.检验检测设备应由经过(C)的人员操作A培训B学习C授权D训练8.对检验检测(D)有这重要影响的仪器的关键量或值,应制定校准计划。
A数据B计算C运算D结果9.设备(包括用于抽样的设备)在投入服务前应进行校准或(B)以证实其能够满足检验检测的规范要求和相应标准的要求。
A.检定B核查C计算D检查10.检验检测机构应建立和保持安全处置、运输。
(A)、使用、有计划维护测量设备的程序,以确保其功能正常并防止污染或性能退化。
A存放B购置C验收D报废11.无论什么原因,若设备脱离了检验检测机构的直接控制,应确保该设备返回后,在使用前对其(C)和校准状态进行核查,并得到满意结果。
A性能B装置C功能D量程12.检验检测机构需校准的(B)设备,只要可行,应使用标签、编号或其他标识,表明其校准状态,包括上次校准的日期、再校准或失效日期。
A主要B所有C关键D部分13.曾经过载或处置不当、给出可疑结果、已显示出(A)、超过规定限度的设备,均应停止使用。
A缺陷B问题C不符合D不合格14.当需要利用(B)以保持设备校准状态的可信度时,应建立和保持相关的程序。
A计量检定B期间核查C内部校准D外部校准15.检验检测设备包括硬件和软件应得到保护,以避免发生致使检验检测(B)失效的调整。
A设备B结果C硬件D软件16.检验检测机构应建立和保持对检验检测结果、抽样结果的准确性或(A)有显著影响的设备,包括辅助测量设备(例如用于测量回环境条件的设备),在投入使用前,进行设备校准的计划和程序。
A有效性B正确性C精密性D准确性17.检验检测机构应建立和保持(B)的溯源程序。
A仪器设备B标准物质C有证标准物质DSI测量单18.检验检测机构应建立、实施和保持与其(C)相适应的管理体系。
A工作量B组织机构C活动范围D人员水平19.质量手册应包括质量方针声明、(A)描述、人员职责、支持性程序、手册管理等。
A检验检测机构B组织机构C工作范围D人员数量20.检验检测机构质量手册中应阐明质量方针声明,应制定管理体系总体目标, 并在(C)时予以评审.A 内部审核B 方法确认C 管理评审D 期间核查21.检验检测机构应建立和保持保护客户的机密信息和所有权的程序,该程序应包括保护(A)和传输结果的要求.A 电子储存B 检验结果C 质量记录D 技术记录22检验检测机构应建立和保持评审(B)、标书、合同的程序。
A 检验费用B 客户要求C 检验依据D 报告时间23.检验检测机构应建立和保持选择和购买对(A)有影响的服务和供应品的程序。
A 检验检测质量工作B 检验检测结果C 检验检测数据D 检验检测24.在保密的前提下,允许客户或其代表,合理进入为其检验检测的相关区域(B)。
A 检测B 观察C 检查D 视察25.检验检测机构应建立和保持处理投诉和申诉的程序。
明确对投诉和申诉的接收、确认、调查和处理职责,并采取(A)措施。
A 回避B 限制C 预防D 纠正26.检验检测机构应建立和保持出现不符合工作的处理程序。
明确对不符合工作的(D)、决定不符合工作是否可接受、纠正不符合工作、批准恢复被停止的不符合工作的责任和权力。
A 要求B 控制C 纠正D 评价27.检验检测机构应建立和保持在识别出不符合工作时,在管理体系或技术运作中出现对政策和程序(A)时,采取纠正措施的程序。
A 偏离B 不符合C 不正确D 偏差28.检验检测机构应建立和保持识别(C)的不符合原因和改进,所采取预防措施程序。
A 发生B 出现C 潜在D 可能29.质量记录应包括(D)和管理评审报告以及纠正措施和预防措施的记录。
A 检验报告报告B 检测报告C 监督报告D 内部审核30.每项检验检测的记录应包含充分的信息以便在需要时,识别(C)的影响因素,并确保该检验检测在尽可能接近原始条件情况下能够重复。
A 环境条件人员二、多项选择题B 仪器设备C 不确定度D 操作31.检验检测机构有下列情形(ABCDE)的,应当向资质认定部门申请办理变更手续:A 机构名称、地址、法人性质发生变更的;B 法定代表人、最高管理者、技术负责人、检验检测报告授权签字人发生变更的;C 资质认定检验检测项目取消的;D 检验检测标准或者检验检测方法发生变更的;E 依法需要办理变更的其他事项。
32.检验检测机构的活动涉及风险评估和风险控制领域时,应建立和保持相应的识别、评估、实施的程序。
应制定安全管理体系文件,并提出对(ABC)设施设备要求和管理、危险材料运输、废物处置、应急措施、消防安全、事故报告的管理要求,予以实施。
A 风险分级B 安全计划C 安全检查D 技术人员33.检验检测报告或证书的意见解释可包括(但不限于)下列(ABCD)内容:A 对检验检测结果符合(或不符合)的要求的意见;B 履行合同的情况; D 改进的建议34.当不确定度与(AB)或当不确定度影响到对规范限度的符合性时,检测报告中还需要包括有关不确定度的信息。
A 检测结果的有效性或应用有关B 或客户的指令中有要求C 资质认定部门要求 D 技术主管有要求35.鼓励检验检测机构参加(ABC)组织开展的检验检测机构能力验证或者检验检测机构间比对,并将相关结果报送资质认定部门。
A 有关政府部门B 国际组织C 专业技术评价机构 D检验检测机构36.检验检测机构应明确区分(ABC)的要求。
A 检验前过程B 检验后过程C 检验过程 E 样品接收过程D 样品处置过程37.当样品需要存放或在规定的环境条件下养护时,应(ABD)这些条件。
A 监控B 记录C 保护D 保持E 维护38.检验检测机构应建立和保持对用于检验检测样品的(ABCE),存储、保留、清理的程序,包括保护样品的完整性、保护检验检测机构与客户利益的规定。
A 处置B 运输C 保护D 保持E 接收39.检验检测机构应(ACDE)地出具检验检测结果,并符合检验检测方法的规定。
A 准确 B 公正 C 明确 D 客观 E 清晰40.检验检测报告或证书上应有批准人的(ADE)或等效的标识A姓名 B职称 C级别 D职务 E签字三、判断题41.用于检验检测的设施,包括但不限于能源、照明等,应有利于检验检测工作的正常开展。
(√)42.设备(包括用于抽样的设备)在投入服务前应进行检查,以证实其能够满足检验检测的规范要求和相应标准的要求。
(X)43.用于检验检测并对结果有影响的设备极其软件,如可能,均应加以唯一性标识。
(√)44.检验检测机构应保存对检验检测具有影响的设备及其软件的记录。
(√)45. 检验检测机构需校准的所有设备,只要可行,应使用标签、编码或其他标识,表明其校准状态,包括上次校准的日期、校准单位。
(X)46.当校准产生了一组修正因子时,检验检测机构应有程序确保其所有备份(例如计算机软件中的备份)得到正确更新。
(√)47.检验检测设备包括硬件和软件应得到保护,以避免发生致使检验检测结果失效的调整。
(√)48.可能时,标准物质应溯源到 SI 测量单位或有证标准物质。
(√)49.检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核查,以维持其可信度。
(√) 50.检验检测机构管理体系文件应传达至全部人员,并被其获取、理解、执行。
(×)51.质量手册应包括质量方针声明、检验检测机构描述、人员职责、支持性程序、手册管理等。
(√)52.检验检测机构对要求、标书、合同的变更、偏离应通知客户和检验检测机构的检测人员。
(×)53.检验检测机构的文件可承载在各种载体上,可是硬拷贝或是电子传媒,也可是数字的、模拟的、摄影的或书面的形式。
(×)54.检验检测机构需分包检验检测项目时,应分包给依法取得检验检测机构资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构,并在检验检测报告或证书中标注分包情况。
(√)55.检验检测机构建立的服务和供应品的程序应包含有关服务、供应品、试剂、消耗材料的购买、接受、存储的要求,并保存对重要服务、供应品、试剂、消耗材料供应商的名单。
(X)四、场景题、问答题(56-60 题请说明是否符合《评审准则》的要求,依据《评审准则》的哪一条款,并说明理由。
)56.某检验检测机构现场评审时,突遇停电,检测设备无法正常运行,询问检测人员,了解到由于机构用电负荷大,变压器容量不够,多台设备开启时,常造成跳闸断电现象。
答:不符合该情况违反了《评审准则》中 4.3.2 的要求,检验检测机构应确保其环境条件不会使检验检测结果无效或不会对所要求的检验检测质量产生不良影响57、某检验检测机构现场评审时,现场有一台停用设备,查看设备记录和停用审批记录,是由于超载造成不正常,技术负责人同意停用报修。
答:该情况符合《评审准则》中 4.4.5 中的要求。
曾经过载或处置不当,给出可疑结果,已显示出缺陷超出规定限度的设备,均应停止使用,这些设备应予以隔离,以防误用或加贴标签,标记以清晰表明该设备已停用,直到修复并通过标准或检查表明能正常工作为止,检验检测机构应该查这些缺陷或偏离规定的极限,对比前检验检测的影响并执行“不符合工作控制”程序。
58、现场评审某检测公司时,电热干燥箱的校准状态标识合格,现场没有证书。
查看存档校准证书,发现校准温度点 102℃的实测温度为 110℃。
答:不符合,《评审准则》中 4.4.4 检验检测机构应保存对检验检测具有重要影响的设备及其软件的记录,该记录至少应包括:(f)所有校准报告和证书的日期、结果及复印件,设备调整验收准则和下次校准的预定日期。
59、评审员发现机构正在使用的标准为作废标准,询问技术负责人是如何跟踪的,技术负责人说现在标准变化较大,无法掌握,只是让检测人员上网。
答:不符合。
《评审准则》中 4.5.4 检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序、包括软件、规范、手册、指导书、这些文件可承载在各种载体上,可是硬拷贝或是电子媒体,也可是数字的模拟的摄影或书面的形式,应明确文件的批准、发布、变更、防止使用无效,作废的文件,该机构没有及时进行校准查新确保使用现行有效的版本。