中药配方颗粒知识手册资料

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中药配方颗粒知识培训

中药配方颗粒知识培训

《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》的政策解读质量管理部2021年3月主要内容试点期间,中药配方颗粒经过了长期、广泛的临床使用。

根据已有的临床观察和医生、患者的感受,中药配方颗粒在中医药理论指导下经配伍使用后在临床显示了一定疗效和使用方便、调配灵活的优势,在患者中确实存在一定的需求。

此外,中药配方颗粒产业已发展到一定的市场规模,急需结束中药配方颗粒试点工作。

国家药监局经会商国家卫生健康委、国家医保局和国家中医药局,均同意结束中药配方颗粒试点工作。

国家药监局、国家中医药局、国家卫生健康委、国家医保局共同发布了《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》,以规范中药配方颗粒的生产,引导产业健康发展,更好地满足中医临床需求。

中药饮片水提分离浓缩干燥制粒中药配方颗粒在中医药理论指导下,按照中医临床处方调配后,供患者冲服使用。

中药配方颗粒的质量监管纳入中药饮片管理范畴。

据此及“放管服”的要求,中药配方颗粒不实施批准文号管理,实施标准管理、备案管理,产品需向省级药品监督管理部门备案后方可上市。

在中医药理论指导下,按照中医临床处方调配后,供患者冲服使用。

中药配方颗粒的质量监管纳入中药饮片的管理范畴,其在临床使用、价格、医保支付等方面政策,由相关部门研究制定或明确。

这一定位凸显出中药饮片的主体性。

中药配方颗粒在临床应用上给医生和患者多了一种选择。

结束试点绝不意味着对中药配方颗粒放松监管,药品监督管理部门将按照“四个最严”的要求,强化属地监管,着力加强事中事后监管。

根据2018年机构改革“市场监管实行分级管理”的精神和职责分工,省级药品监督管理部门负责药品生产环节的许可、检查和处罚,因此,对中药配方颗粒强化属地监管符合中央的改革要求。

强化属地监管绝不是对中药配方颗粒管理的削弱,而是加强,国家药监局也会结合年度考核等事项加强对省级药品监督管理部门的指导和监督。

一是制定“最严谨的标准”。

二是实施生产全过程管理。

三是通过建立专职检查员队伍以及开展抽检等加强事中事后监管。

关于中药配方颗粒的知识(完整版)

关于中药配方颗粒的知识(完整版)

关于中药配方颗粒的知识(完整版)中药配方颗粒是将中药煮煎后浓缩、干燥而成的颗粒状制剂,它是传统中药煎剂的现代化改进形式,通过先进的技术和设备将中药煎煮浓缩成颗粒,方便携带和使用,同时保留了中药的药效和特点。

下面将从制备工艺、质量控制、临床应用等方面对中药配方颗粒进行详细介绍。

一、制备工艺中药配方颗粒的制备工艺一般包括浸泡、煮煎、过滤、浓缩、干燥等环节。

首先,将中药材按一定比例混合,并用适量的水浸泡一段时间。

然后将浸泡后的中药材加水一起煎煮,直至水剩下约三分之一至四分之一,接着将煎汁通过过滤装置过滤,去除杂质。

经过过滤后的煎汁,再通过浓缩设备进行浓缩,将水分蒸发掉,达到一定浓度。

最后,将浓缩后的中药液喷雾或喷射到热空气中,使其迅速干燥成颗粒。

在制备过程中,除了上述基本工艺外,还应注意保持温度、时间和压力的控制,以保持中药配方颗粒的质量和药效。

二、质量控制中药配方颗粒的质量控制主要包括原材料的选用和品质、制备工艺的控制、成品的质量检测等。

1.原材料的选用和品质:中药配方颗粒的药效和品质与原材料的选用有着密切的关系。

因此,在选用原材料时,要严格按照处方进行配伍,选择质地完整、不受虫害和病害的中药材。

同时,要对原材料进行质量鉴别,包括外观质量、理化性质、微生物限度等的检验。

2.制备工艺的控制:制备工艺是保证中药配方颗粒质量的关键。

在制备过程中,要严格控制煎煮时间、浓缩温度和时间等参数,确保中药配方颗粒的浓度和药效。

3.成品的质量检测:对制备完成的中药配方颗粒,应对其进行质量检测,包括外观质量、颗粒度、含量测定、重金属和农药残留等指标的检测。

对于符合质量标准的产品,才能放行销售和使用。

三、临床应用中药配方颗粒在临床上有广泛应用,其主要有以下几个优点:1.方便使用:中药配方颗粒易于携带、保存和使用,方便患者随时服用。

相比于传统中药煎剂,中药配方颗粒无需现场煎煮,大大降低了患者的用药难度。

2.药效稳定:中药配方颗粒通过科学的制备工艺,可以保持中药的药效和特性。

全成分中药配方颗粒整理

全成分中药配方颗粒整理

全成分中药配方颗粒整理中药配方颗粒是指将中药研磨成细粉,并加工成颗粒剂型,方便患者服用。

随着现代人生活节奏的加快和快速饮食的普及,中药颗粒逐渐成为人们日常养生的首选方法之一、下面将对一些常用的中药配方颗粒进行整理。

一、温经止痛类1.当归颗粒:由当归、川芎、白芍等药物组成,具有温经止痛、活血化瘀的功效,适用于经闭、痛经等症状。

2.痛经宁颗粒:由桃仁、红花、丹参等药物组成,具有活血止痛、调经养血的作用,适用于痛经、月经不调等症状。

二、消炎利湿类1.清火颗粒:由黄连、黄柏、连翘等药物组成,具有清热解毒、消炎利湿的作用,适用于口腔溃疡、牙痛等症状。

2.金银花颗粒:由金银花、连翘等药物组成,具有清热解毒、消炎利湿的功效,适用于感冒、咽喉肿痛等症状。

三、健脾养胃类1.胃泰颗粒:由白术、甘草、茯苓等药物组成,具有健脾养胃的作用,适用于消化不良、胃部不适等症状。

2.六君子颗粒:由白术、茯苓、陈皮等药物组成,具有健脾益气、开胃消食的功效,适用于食欲不振、脘腹胀满等症状。

四、补肾壮阳类1.肾宝颗粒:由淫羊藿、菟丝子、补骨脂等药物组成,具有补肾壮阳、益精补肾的作用,适用于肾虚导致的阳痿、早泄等症状。

2.力生颗粒:由鹿茸、枸杞、黄精等药物组成,具有滋肾益精、强化身体的功效,适用于肾虚导致的腰腿酸软、精力不济等症状。

五、清热解毒类1.葛根颗粒:由葛根、金银花等药物组成,具有清热解毒、利咽消肿的作用,适用于咽喉肿痛、发热等症状。

2.诺丁颗粒:由板蓝根、连翘等药物组成,具有清热解毒、止咳化痰的功效,适用于感冒引起的咳嗽、咽喉痛等症状。

六、安神助眠类1.安神颗粒:由远志、黄芪、丹参等药物组成,具有安神养血、改善睡眠质量的作用,适用于失眠、多梦等症状。

2.安宫牛黄丸颗粒:由安宫牛黄丸中所用的药物配方制成,具有安神定志、清热明目的功效,适用于急慢性病后遗症引起的失眠、多梦等症状。

以上所列举的中药配方颗粒只是其中的一部分,各类中药配方颗粒根据不同的症状和身体状况有着不同的应用范围。

中药配方颗粒知识点

中药配方颗粒知识点

中药配方颗粒知识点中药配方颗粒是将传统中药制剂转化为颗粒状的中药制剂,在近年来得到了广泛应用。

中药配方颗粒的制备方法、质量控制标准、应用范围等方面都是中医药学领域的重要研究内容。

下面将介绍一些关于中药配方颗粒的知识点。

1.制备方法:中药配方颗粒的制备方法包括挥发浓缩法、晶体分离法、药物释放法等。

其中,挥发浓缩法是最常用的制备方法之一、该方法通过将中药水煎剂或提取液喷雾干燥,使溶剂挥发,得到颗粒状的中药制剂。

晶体分离法则是通过使中药浓缩液中的活性成分结晶,得到颗粒状的中药制剂。

药物释放法则是将中药有效成分与载体结合,通过药物释放的方式得到颗粒状的中药制剂。

2.质量控制标准:中药配方颗粒的质量控制标准主要包括药材的质量控制、制剂的质量控制等。

对于药材的质量控制,通常包括外观鉴别、理化性质、含量测定、微生物检验等。

对于制剂的质量控制,通常包括颗粒粒径、颗粒形状、含量测定、微生物检验等。

此外,还需要对颗粒的稳定性、溶解度、含量均匀度等指标进行监测。

3.应用范围:中药配方颗粒的应用范围非常广泛。

首先,中药配方颗粒可以用于治疗各种中医疾病,如感冒、内分泌失调、消化不良、慢性病等。

其次,中药配方颗粒还可以用于康复治疗,如中风后遗症、关节炎等。

此外,中药配方颗粒还可以用于保健品的制备,如提高免疫力、调节气血等。

4.优点与局限性:中药配方颗粒相比传统中药制剂具有以下优点:首先,颗粒状的中药制剂方便携带和服用,可以提高患者的治疗依从性;其次,颗粒状的中药制剂可以减少在煎煮过程中的药材流失,提高有效成分的含量;此外,中药配方颗粒的煎煮过程可以在药学工厂中进行,减少了煎煮的时间和条件要求。

然而,中药配方颗粒也存在一些局限性,如一些特殊草药无法制备成颗粒状的中药制剂,一些颗粒状的中药制剂在湿润环境下容易吸湿、发霉等。

5.药效研究:中药配方颗粒的药效研究是中医药学领域的重要研究内容之一、药效研究主要通过临床试验和实验研究的方法来评估中药配方颗粒的疗效和安全性。

中药配方颗粒

中药配方颗粒

中药配方颗粒中医药在中华大地上承担治病救人的重任已有数千年历史,它对中华民族的健康繁衍,对国家的繁荣昌盛发挥了不可或缺的巨大作用。

在过去的数千年历史中,中药多以最原始的“中药材”“中药饮片”的形式呈现在大众视野中,因中药“汤剂”具有吸收较快、疗效显著的特点,所以一直以来在中药临床应用中以“汤剂”(即将中药饮片加水煎煮)的形式最为广泛。

如今随着社会与经济飞速发展,人们的生活方式与习惯发生了较大变化,传统中药饮片因煎煮的时间较长、携带不便等原因,已不能满足现代人快节奏生活的需求,于是一新型中药饮片----中药配方颗粒就应运而生。

1.什么是中药配方颗粒很多人误将中药配方颗粒等同于颗粒剂型中成药,实则不然。

中药配方颗粒是以符合标准要求的单味中药饮片为原料,运用现代化制药技术和质量控制手段经提取、分离、浓缩、干燥、制粒等精制而成一种单味颗粒剂,又称中药免煎颗粒、中药免煎饮片。

中药配方颗粒是以中医药理论为依据,遵循传统汤剂的配制习惯,符合汤剂的物质基础,其性味、归经、功效与传统中药饮片一致,也遵循中医的“十八反”“十九畏”等配伍禁忌原则,医师在中医药理论指导下进行配伍、使用,而中成药则是功能主治、用法用量明确、组方固定不能随证加减药味的成方制剂。

1.中药配方颗粒的优缺点在临床工作中常有患者咨询“中药配方颗粒好还是传统中药饮片好?”对于这个问题的回答并不是绝对的,中药配方颗粒作为新型的一种饮片剂型它相对于传统中药饮片有优点同时也有缺点,在选择时是选择中药配方颗粒还是传统中药饮片,患者需根据配方颗粒或传统中药饮片的优缺点结合自身实际情况,选择适合自己的便是好的。

下面就介绍一下配方颗粒相对于传统中药饮片的优缺点。

配方颗粒优点:(1)无需要煎煮。

中药配方颗粒已在制药阶段完成了有效成分提取,在服药时用开水冲服即可,无需煎煮,省时省力。

而传统中药饮片在煎煮前需用冷水浸泡30分钟左右,浸泡完成后用武火煮沸,沸后改用文火继续煎煮约半小时左右后将药液倒出,才算完成一次煎煮,一般中药至少需煎煮两次才能将主要有效成分提取完全,整个熬药过程持续时间达1.5-2小时之久,其中还不包括如“白附片”等需先煎饮片所耗费的时间。

中药配方颗粒的特点和用法

中药配方颗粒的特点和用法

中药配方颗粒的特点和用法中药配方颗粒是指将中药炮制成颗粒状,并以一定比例混合制成复方颗粒的中药制剂。

它是根据临床需要,结合现代技术和传统经验,将中药材粉碎、浸提、浓缩等步骤后,以纯净水溶解,挥发水分制成的。

下面我将为你详细介绍中药配方颗粒的特点和用法。

一、中药配方颗粒的特点:1.精制方便:中药配方颗粒是将中药材进行粉碎、提取、纯化处理后制成,形成颗粒状,携带容易,使用方便。

即使在出差、旅行等情况下,也可以方便携带,并且不会受到湿气、高温等因素的影响。

2.精确用量:中药配方颗粒的生产过程严格按照配方比例制定,每袋颗粒都是经过仔细计量的,用量精确。

这样可以避免传统中药煎煮时容易出现剂量不准确、效果不稳定的问题。

3.保存方便:中药配方颗粒制剂采用密封包装,有效隔绝空气、光线等外界因素,降低污染风险,延长药物保存期限。

在常温条件下,有效保持药物的质量和疗效。

4.服用方便:中药配方颗粒用水冲服即可,不像传统中药需要煎煮长时间,免去了操作繁琐和取、煎、沥、熬等步骤,节省了宝贵时间,提高了患者的服药依从性。

5.疗效稳定:中药配方颗粒是经过现代科学技术提取和纯化的,药效稳定,成分比例均匀。

每袋颗粒都符合药典质量标准和药物疗效要求,可以保证患者获得相对一致的疗效。

二、中药配方颗粒的用法:1.根据医生或药师的建议,按照剂量要求将药物取出。

2.将取出的药物放入干净的容器中。

3.加入适量的温开水(约100毫升),温度不要太高,以免破坏药物成分。

4.用勺子或棒子搅拌,待药物充分溶解后即可使用。

5.患者可根据个人口味适量加入蜂蜜或糖调味。

6.服药时应遵医嘱,按时按量服用。

不同于传统中药,中药配方颗粒不需要进行煎煮和汤药温热服用,更方便携带和使用。

但需要注意的是,由于颗粒是提取而成的,有些药味可能不如传统煎煮后的中药口感,患者在使用时可能需要适应。

总之,中药配方颗粒作为一种现代化的中药制剂,通过其精制、保存方便、服用方便、疗效稳定等特点,为广大患者提供了更加有效和便利的中药治疗方式。

关于中药配方颗粒的知识(完整版)

关于中药配方颗粒的知识(完整版)

关于中药配⽅颗粒的知识(完整版)中药配⽅颗粒⽣产⼯艺技术1、中药配⽅颗粒是如何⽣产的?中药配⽅颗粒的⽣产是依据传统中药汤剂的煎煮要求,根据不同品种分别制定⽣产⼯艺规程,其基本⼯艺路线是:优选中药材,炮制加⼯、提取、浓缩,⼲燥、制粒、包装、检验。

2、中药配⽅颗粒与传统汤剂煎煮⽅法⼀样吗?中药配⽅颗粒和传统汤剂煎煮⽅法相似,是在继承传统汤剂煎煮⽅法的基础上,结合采⽤现代科学技术研究⽣产。

主要表现为:(1)中药配⽅颗粒的提取⼯艺是按照传统汤剂的煎药的要求,如加⽔量、浸泡时间、煎煮次数、先煎、后下、包煎、烊化、溶化、另煎、冲服等。

结合采⽤现代科学技术⼿段,研究优化不同中药品种的提取技术参数。

(2)结合现代中药化学、中药药理、中药制药最新研究成果,对研究明确的脂溶性有效成分,采⽤⽔提取结合⼄醇提取、超临界⼆氧化碳萃取等技术,充分提取有效成分。

(3)对于传统药材粉末⼊药的品种,采⽤超微粉碎技术,达到了细胞破壁,快速发挥药效。

(4)在颗粒制造过程中,采⽤浸膏粉直接⼲法造粒,不加赋型剂,部分品种确实需要加⼊赋型剂的,也是尽量少加。

因此中药配⽅颗粒和其他冲剂不同,现在临床上使⽤的冲剂和颗粒剂都是含有较多的糖和辅料,⽽配⽅颗粒不含糖,部分品种含辅料也是少量的,保证了中药原有的药性和药效。

3、⽣产上如何体现“先煎”?先煎是要求增加药物的煎煮时间,⽬的是为了增加有效成分在⽔中的溶出,降低药物的毒性,充分发挥药效。

如⽯膏、煅⾃然铜等矿⽯类;⽯决明、牡蛎等贝壳类;龟甲、鳖甲等⾓甲类药物;乌头、附⼦等有毒的药物;⽯斛、天⽵黄等。

该类配⽅颗粒的⽣产⼯艺研究,是通过正交实验的⽅法优化⼯艺参数,如⽯斛需要煎煮2次,共4⼩时,龟甲砂炒破碎,加⽔煎煮2次,共10⼩时,这是家庭煎煮⽆法做到的。

4、那些品种“先煎”?先煎的品种主要有:龟甲、鳖甲、⽯膏、煅⾃然铜、代赭⽯、寒⽔⽯、龙⾻、紫⽯英、牡蛎、⽯决明、川乌、草乌、附⼦、⽯斛、天⽵黄、滑⽯、磁⽯、珍珠母、阳起⽯、⾚⽯脂等。

中药颗粒剂的制备

中药颗粒剂的制备

实验内容
感冒退热颗粒
【制法】 ③ 醇沉浓缩:清膏待冷却后加等量的95%乙醇,边加边搅拌,静置24h过滤,滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1. 38-1.40(60℃)的浸膏(约50mL)。
实验内容
感冒退热颗粒
【制法】④制粒:待浸膏冷却后,取浸膏:糊精:糖粉=1:1:3均匀混合。根据浸膏情况,糖粉的用量可适当调节,必要时用适量95%乙醇作润湿剂制成软材再到制粒机制粒。
实验原理
颗粒剂的制备方法
实验内容
感冒退热颗粒的制备
处方:
板蓝根 250g
拳参 100g
连翘 100g
大青叶 250g
实验内容
感冒退热颗粒
【制法】① 煎煮:取以上四味药加水煎煮二次,第一次加8倍量水煎煮1.5h,第二次加6倍量水煎煮1h,用双层纱布过滤,合并滤液。
实验内容
感冒退热ห้องสมุดไป่ตู้粒
【制法】②浓缩:将上述滤液浓缩至相对密度为1.08(90~95℃)的清膏(约相当于原药材1.5g/mL)(将清膏平均分成二份,每份200mL,一份浓缩至相对密度约为1.25(60℃)的稠膏,加淀粉80g混合,80℃鼓风干燥得干膏,用于片剂制备;一份按下述方法制备颗粒)。
实验内容
质量检查
2、水分:照水分测定法(通则0832)测定,除另有规定外,不得过8. 0%。取供试品2~5g,平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中,厚度不超过5mm,疏松供试品不超过10mm,精密称定。打开瓶盖在100-105℃干燥5小时,将瓶盖盖好,移置干燥器中,冷却30分钟,精密称定,再在上述温度干燥1小时。冷却,称重,至连续两次称重的差异不超过5mg为止。根据减失的重量,计算供试品中含水量(%)。
实验内容
质量检查

中药颗粒协定处方

中药颗粒协定处方

1.感冒(1)风寒型柴胡1袋葛根1袋荆芥1袋羌活1袋白芷1袋川苜1袋防风1袋生姜1袋功效:祛风散寒,解肌适应症:恶寒发热,周身关节疼痛头痛鼻塞乏力。

(2)风热型:大青叶1袋桑叶1袋菊花1袋荆芥1袋桔梗1袋连翘1袋前胡1袋甘草1袋功效:XX表。

适应症:发热,微恶风,咽疼,咳嗽,咯黄痰。

2,慢性扁桃体炎桔梗1袋甘草1袋xx2袋枇杷叶1袋3,慢性支气管炎党参1袋炒白术1袋茯苓1袋陈皮1袋紫苏仔1袋丹参1袋补骨脂1袋山药1袋黄苓1袋功效:健脾,化痰,补肾。

适应症:咳嗽,咳白色泡沫样痰,气短。

4,支气管哮喘,喘息性支气管炎蜜麻黄1袋射干1袋紫苏1袋细辛1袋陈皮1袋补骨脂1袋山药1袋法半夏1袋丹参1袋五味子1袋功效:温肺散寒,止咳平喘。

适应症:咳嗽,气喘,喉间痰鸣,胸间痰鸣,胸中满闷如塞,痰白清晰且有泡沫。

5•流行性腮腺炎荆芥1袋连翘1袋牛膏子1袋桔梗1袋板蓝根1袋柴胡1袋夏枯草1袋薄荷1袋甘草2袋功效:疏风清热,散结消肿。

适应症:发热,一侧或两侧耳下、腮部弥漫肿痛,咀嚼不便,咽红肿痛。

6.高血压桅子1袋龙胆草1袋夏枯草1袋生地黄1袋车前草1袋功效:清肝平肝适应症:血压升高,眩晕头疼,急躁易怒,心悸心烦,面红耳赤,口苦口干。

7,尿路感染车前子1袋白茅根1袋篇蓄1袋柴胡1袋生地黄1袋瞿卖1袋滑石1袋甘草1袋双花1袋白花蛇草1袋功效:清热利湿通淋。

适应症:尿路感染之小便短赤,灼热刺痛,尿黄,发热。

8慢性前列腺炎败酱草1袋山萸肉1袋知母1袋黄柏1袋丹参1袋蒲公英1袋白茅根1袋牛膝1袋甘草1袋王不留行1袋功效:清热化湿,活血解毒。

适应症:小腹、会阴刺痛,小便频数灼痛或有血尿、血精。

9.神经性失眠1五味子1袋酸枣仁1袋远志1袋当归1袋功效:滋阴养血,养心安神。

适应症:心烦失眠,头晕耳鸣,五心烦热,多汗,口干,急躁易怒。

10.血管神经性头痛葛根1袋川苗1袋白芷1袋柴胡1袋蔓荆子1袋羌活1袋,荆芥1袋适应症:头部闷痛,压痛,重痛,恶风。

中药配方颗粒知识点

中药配方颗粒知识点

中药配方颗粒知识点中药配方颗粒是一种应用广泛的中药制剂形式,其通过将中药研磨成细粉,并按照一定的比例混合,然后进行蒸汽蒸制、制粒等工艺而成。

中药配方颗粒具有操作简便、服用方便、储存方便、药效稳定等特点,因此深受人们的喜爱。

下面将对中药配方颗粒的知识点进行介绍。

首先,中药配方颗粒的制备过程主要分为研磨、混合、蒸汽蒸制和制粒四个步骤。

研磨是将中药材研磨成细粉的过程,研磨得越细,颗粒得越细腻。

混合是将各种中药粉末按照一定的比例进行混合,以保证整个配方的药效。

蒸汽蒸制是将混合好的中药粉末放入特制的容器中,经过蒸汽蒸煮,使其具备一定的粘性和胶凝能力,为制粒工艺做好准备。

制粒则是将蒸制好的中药颗粒进行造粒,使其具有一定的大小和形状。

其次,在制备中药配方颗粒时,需要选择合适的辅料和添加剂。

辅料一般包括糖、淀粉等,用于调整颗粒的味道和口感。

添加剂包括粘结剂、分散剂等,用于增加颗粒的粘结性和溶解性。

选用合适的辅料和添加剂可以改善中药配方颗粒的质地和稳定性。

此外,在制备中药配方颗粒时,需要控制好研磨的精度和混合的均匀度。

研磨过程中要注意加强材料保护,防止挥发性成分的损失,以及控制温度和湿度等因素对中药粉末的影响。

混合过程中要充分搅拌均匀,以保证中药配方颗粒的药效一致性。

最后,中药配方颗粒在储存和使用时也需要注意一些问题。

颗粒应存放在阴凉、干燥、通风的地方,避免阳光直射和潮湿环境。

开封后要尽快使用,避免长时间暴露在空气中导致药效降低。

用药时要按照医生的指导和剂量进行服用,避免过量或不当使用。

综上所述,中药配方颗粒是一种方便、易用的中药制剂形式。

了解中药配方颗粒的制备过程、辅料和添加剂的选择、操作注意事项等知识点,有助于人们更好地理解和使用中药配方颗粒,以提高中药的疗效和安全性。

中药配方颗粒的制作

中药配方颗粒的制作

中药配方颗粒的制作1、什么是中药配方颗粒?中药配方颗粒是在传统中医药理论指导下,以优质、道地药材经规范炮制加工成的中药饮片为原料,采用先进工艺,经过科学提取、低温浓缩、喷雾干燥等工序精制而成的供医生临床配方使用的单味中药浓缩颗粒。

中药配方颗粒又被称为“免煎中药”、“科学中药”等,它最大的特点就是不用煎煮。

但中药配方颗粒和另外一种“精致颗粒饮片”有着本质的区别,后者只是将传统饮片粉碎加工,改变的只是饮片的物理性状,使用的时候仍然需要煎煮。

而中药配方颗粒只需要用开水冲服即可。

2、中药配方颗粒与传统中药饮片相比有哪些优势?中药配方颗粒与中药饮片相比:具有相同的性味归经、功效主治,同时具有“安全、高效、稳定、可控”的特点,是传统饮片的发展与补充,供中医临床配方使用比中成药更灵活,完全体现了中医辨证施治的特点。

它具有携带服用方便、便于医院中药房调剂、便于中药生产实现现代化的优点,更重要的是提高了中药质量的安全性、均一性、稳定性和卫生学指标,是对传统中药汤剂的一次改革。

3、中药配方颗粒有哪些特点?中药配方颗粒的特点:继承不泥古,发扬不离宗,保留了中药的四气、五味、升降沉浮和归经。

四变、四不变的特点:①剂型改变,汤剂——颗粒剂;炮制加工不变;②包装改变,纸包装——铝塑复合膜包装;药物的名称、功能、主治不变;③调配方法改变,人工称取——标准包装;药物随症加减的特点不变;④使用方法改变,煎煮——冲服;药物的给药途径不变。

从以上特点可看出:中药配方颗粒质量可控、可靠、计量准确;便于携带,方便服用。

4、配方颗粒的包装问题我公司产品采用单剂量小包装主要是基于防潮的考虑,为保持产品的原汁原味,生产过程中未加入任何防潮剂。

从中医的辨证论治角度看,小袋单味药能满足药味的增减变化,但因剂量固定,而不能进行单味药量的增减。

为此,我们在确定包装规格的时候,对各品种的常用处方量进行了考查,并征求了大量名老中医的意见和建议,尽量使包装规格能适应临床的需要。

中药配方颗粒知识点

中药配方颗粒知识点

中药配方颗粒知识点1. 中药配方颗粒的概念中药配方颗粒是一种将中药药材制成颗粒状的剂型形式。

它是通过将中药药材进行研磨、浸泡、浓缩、干燥等工艺处理,制成颗粒状的中药制剂。

中药配方颗粒具有方便服用、易于储存和携带、剂型稳定等特点,逐渐成为中药制剂的一种重要形式。

2. 中药配方颗粒的制备过程中药配方颗粒的制备过程主要包括以下几个步骤:(1) 药材选择和准备根据配方的需要,选择适宜的中药药材,并进行洗净、去杂、切割等处理,以保证药材的质量和纯度。

(2) 研磨和浸泡将准备好的中药药材进行研磨,使其颗粒细小。

然后将药材颗粒浸泡在适量的溶剂中,以提取有效成分。

(3) 浓缩和过滤将浸泡后的药材溶液进行浓缩,使其浓缩成一定比例的浓缩液。

然后通过过滤的方式去除杂质,使浓缩液更加纯净。

(4) 干燥和制粒将过滤后的浓缩液进行干燥处理,使其成为固体颗粒。

然后将干燥后的颗粒进行制粒,使其形状规整,易于储存和服用。

(5) 包装和质检将制成的中药配方颗粒进行包装,以保证其质量和卫生。

同时进行质量检验,确保符合相关标准和规定。

3. 中药配方颗粒的优点中药配方颗粒相比传统中药剂型具有以下优点:(1) 方便服用中药配方颗粒易于服用,无需煎煮等繁琐的操作,只需将颗粒直接服用或溶解在水中饮用即可。

(2) 易于储存和携带中药配方颗粒以颗粒状的形式存在,易于保存和携带。

无需大量储存药材和煎药设备,方便患者在家中或外出时使用。

(3) 剂型稳定中药配方颗粒经过严格的制备工艺,剂型稳定,有效成分不易变化和损失。

能够保证患者获得稳定且一致的剂量。

(4) 用药量准确中药配方颗粒制备过程中,可以根据配方需要准确控制药材的用量,确保患者获得恰当的药效。

(5) 适应病情多样性中药配方颗粒可以根据患者的具体病情和需要进行个性化调配,以达到更好的治疗效果。

4. 中药配方颗粒的应用范围中药配方颗粒适用于各种疾病的治疗,特别是慢性病、亚健康状态和调理保健等方面。

中药配方颗粒,修改版

中药配方颗粒,修改版

生产质控—生产工艺
第三章
按用药部位:根、根茎、花、叶、全草、种子、果实、动物、矿物类 按所含化学成份:糖类、甾萜类、黄酮类、生物碱、甙类 按照物化特性:挥发油类及其它脂溶性和水溶性成份
药物各有特性,在不同的生产环节上具体问题具体分析
含有挥发油成份的药材提取 根及根茎类药材的提取 花叶草类药材的提取 动物类、矿物类药材的提取 需特殊处理药材的工艺研究
生产质控—含有挥发性成分的药材的提取
第三章
有效成分受热易挥发品种
对含有挥发油含量的品种采用双提法提取(以薄荷为例), 以水蒸气蒸馏法提取挥发油(β-环糊精包结)、水提法提取 其他成分, 合二为一制得成品,从而最大限度的保留了传 统饮片的挥发油成分。
成分
999大黄配方颗粒(mg/g)大黄饮片(mg/g)
产品相关信息—应用范围
第五章
1
适合传统中药饮片应用的专科都能应用.
2 3
即冲即服特性促进了中药复方(单味)在急 症医学、儿科的应用.
方便组方:经方、名方、验方、医院协定 方.
产品相关信息—如何处方
第五章
处方方法(散方+协定处方)
可处方为包装规格的倍数(以Xg表示),或包装规格的袋/包 数(以X袋或X包表示),或包装规格的规格量×X袋/包。
特殊/贵细药物
如三七粉等传统用药习惯为打粉
依据传统用药习惯要求,采用超细粉碎,超细粉法干法制粒
有毒中药品种 有安全性问题报道品种
煎煮不当有毒副作用 煎煮不当有毒副作用
严格以传统煎剂作为标准煎剂 同上
单煎合煎—单味&复方药物研究
第四章
从传统中医文化来讲,中药不存在单煎与共煎的问题 中药起源于单味药,从神农尝百草开始,有从单味药使用作为 起源的悠久历史,如现在使用的中成药黄芪颗粒,其实就可以 处方中药配方颗粒的黄芪配方颗粒。随着中医的发展,中药随 之辩证配伍,按照四气五味归经,开始多种药使用,才产生了 共煎,共煎只是为了患者服用的方便。目前采用的中药配方颗 粒,其基本药性不变,四气五味不变,因而其治疗作用当然符 合中医的需要。

(完整版)华润三九单味中药配谅颗粒 儿科协定处方使用手册之一

(完整版)华润三九单味中药配谅颗粒 儿科协定处方使用手册之一

一,感冒小柴胡加板蓝根汤(功效)清热解表解毒,和解少阳(主治)治疗流行性感冒,发热咳嗽,身上少汗,高烧持续不退(方剂组成)北柴胡12g(2袋),黄芩10g(1袋),生姜6g(2袋),太子参10g(1袋),清半夏12g(2袋),板蓝根15g,灸甘草9g(2袋),大枣10g(1袋).桂芪汤(功效)解表益气,调和营卫(主治)外感风寒表虚证。

多汗。

肢冷。

脉浮缓。

(方剂组成)桂枝6g(1袋),白芍10g(1袋),黄芩10g(1袋),甘草3g(1袋),生姜3g(1袋),大枣10g(1袋)。

小儿感冒方(功效)辛凉解表,宣通肺气.(主治)发热,微汗,咽红咳嗽,风热感冒。

(方剂组成)金银花10g(1袋),连翘10g(1袋),菊花10g(1袋),桑叶10g(1袋),杏仁10g(1袋),前胡10g(1袋),炒牛蒡子10g(1袋),大青叶15g(1袋),薄荷6g(1袋),桔梗10g(1袋),甘草3g(1袋).(加减)若感冒身热不退可加北柴胡4g,葛根8g;若身热无汗恶寒,鼻流清涕之风寒感冒去金银花,连翘,加荆芥,防风各4g,苏叶,淡豆豉各6g.增免抗感方(功效)益气开阳,健脾补肾,清热祛邪,提高小儿抗免疫能力。

(主治)治疗小儿因反复感染病程久而引起的脾虚证。

消瘦乏力,多汗,发热易咳,面色萎黄。

(方剂组成)太子参10g(1袋),黄芩10g(1袋),干鱼腥草10g(1袋),酒黄芩10g(1袋),五味子6g(1袋),生地黄10g(1袋),白术6g(1袋),地锦草15g(1袋),淫羊藿10g(1袋),酒黄精10g(1袋),麦冬10g(1袋),甘草3g(1袋)。

二,咳嗽清肺汤(功效)清肺化痰止咳(主治)治疗痰热壅肺型咳嗽,因风邪致病,外感风寒引起的咳嗽。

(方剂组成)荆芥10g(1袋),地骨皮10g(1袋),干鱼腥草10g(1袋),前胡10g(1袋),防风10g(1袋),甜杏仁5g(1袋),虎杖15g(1袋),浙贝母10g(1袋),桑白皮10g(1袋),蜜批把叶6g(1袋),桔梗10g(1袋),瓜蒌10g(1袋),槟榔10g(1袋),决明子10g(1袋),焦山楂10g(1袋)。

中药配方颗粒知识手册

中药配方颗粒知识手册

..................... 最新资料整理推荐 .....................中药配方颗粒知识手册一、中药配方颗粒概况1.什么是中药配方颗粒?2.为什么要研究中药配方颗粒?3.为什么说制药在中药配方颗粒的研究开发方面做了巨大贡献?4.哪些人在使用中药配方颗粒?5.中药配方颗粒的创新与发展之路如何?二、中药配方颗粒生产工艺技术1.中药配方颗粒是如何生产的?2.中药配方颗粒与传统汤剂煎煮方法一样吗?3.生产上如何体现“先煎”?4.哪些品种“先煎”?5.生产上如何体现“后下”?6.哪些品种“后下”?7.生产上如何体现“武火”?8.生产上如何体现“文火”?9.动物类配方颗粒是如何生产的?10.矿物类配方颗粒是如何生产的?11.阿胶配方颗粒是如何生产的?1..................... 最新资料整理推荐 .....................12.生大黄配方颗粒是如何生产的?13.中药配方颗粒的生产采用了哪些先进技术?14.什么是超微粉碎技术?15.哪些品种采用了超微粉碎技术?16.什么是超临界二氧化碳萃取?17.有哪些产品的生产采用了超临界二氧化碳技术?18.为什么要采用低温真空浓缩?19.为什么要采用喷雾干燥技术?20.为什么要采用干法造粒技术?三、中药配方颗粒质量控制1.中药配方颗粒与中成药有什么区别?2.中药配方颗粒的生产是如何把好药材采购关的?3.中药配方颗粒生产如何把好药材炮制加工关的?4.中药配方颗粒生产过程是如何进行质量监控的?5.中药配方颗粒的包装是如何选取的?6.什么是中药指纹图谱?7.为什么要采用图谱技术建立配方颗粒质量标准?8.中药配方颗粒的质量控制是否采用了含量测定法?9.中药配方颗粒的有效期有多长?如何制定的?四、中药配方颗粒临床应用..................... 最新资料整理推荐 .....................1.医院使用配方颗粒有哪些好处?2.中药配方颗粒价格与中药饮片贵多少?3.为什么个别品种比饮片贵几倍?而有些却只略高于饮片?4.小袋装产品的规格是如何确定的?为什么只有单一规格?5.为什么产品用小袋装而不用瓶装?6.怎样掌握用量?如何开处方?7.中药配方颗粒的口感如何?8.中药配方颗粒冲服要注意哪些问题?9.为什么有些配方颗粒冲服会出现不溶解或难溶解现象?10. 为什么极个别患者服用配方颗粒后会出现“上火”现象?11. 为什么部分中药配方颗粒产品的名称与医生处方习惯使用名称不一致?12. 中药配方颗粒是否可用于灌肠和外用?13. 中药配方颗粒有无添加辅料?糖尿病人可以服用吗?14. 中药配方颗粒分煎冲服与中药饮片共煎成份有区别吗?疗效比较如何?五、中药配方颗粒的历史意义1.为什么说中药配方颗粒能够推动中医药的标准化、规范化、科学化、国际化?..................... 最新资料整理推荐 .....................2.推广中药配方颗粒会带来哪些社会效益和经济效益?.................... 最新资料整理推荐......................中药配方颗粒概况1.什么是中药配方颗粒?中药配方颗粒是采用现代科学技术,仿照传统中药汤剂煎煮的方式,将中药饮片经浸提、浓缩、干燥等工艺精制而成的单味中药产品。

中药配方颗粒知识手册

中药配方颗粒知识手册

中药配方颗粒知识手册一、中药配方颗粒的概述二、中药配方颗粒的制备方法1.传统煎煮法:将中药原材料按比例混合,然后进行煎煮,过滤得到药液,再将药液通过喷雾干燥或真空干燥等方法制成颗粒。

2.液体制粒法:将中药原料按比例混合,加入适量的溶剂,混合搅拌均匀后通过干燥设备制成颗粒。

3.干法制粒法:将中药原料粉碎后,加入一定量的填充剂和粘合剂,调节成适当的湿度,然后通过挤压、喷雾等方法制成颗粒。

三、中药配方颗粒的优点1.方便服用:中药配方颗粒制剂便于携带和储存,服用方便,不受时间和空间的限制。

2.易吸收:中药配方颗粒制剂为可溶性剂型,易于溶解,有利于中药成分的吸收和利用。

3.疗效稳定:中药配方颗粒制剂具有稳定的疗效,可确保每次服用的药物成分和疗效的一致性。

4.个性化调配:中药配方颗粒制剂可以根据个体的实际情况进行个性化调配,适应不同人群的需要。

四、中药配方颗粒的应用范围五、中药配方颗粒的质量控制中药配方颗粒的质量控制主要包括原材料的选择、工艺流程的控制和质量标准的制定。

原材料的选择应符合药典标准,并通过质量检测确保其质量符合要求。

工艺流程的控制包括生产操作的规范化、设备的维护和清洁等,以确保产品的质量稳定性。

质量标准的制定应根据国家和行业标准进行,确保产品的合规性和安全性。

六、中药配方颗粒的禁忌和注意事项1.个体过敏的禁忌:对其中一种中药原料或配方中所含成分过敏的患者,禁止使用对应的配方颗粒制剂。

2.孕妇和哺乳期妇女的禁忌:孕妇和哺乳期妇女应在中医专家指导下使用中药配方颗粒,并避免使用有潜在危害的中药成分。

3.注意药物相互作用:中药配方颗粒中含有多种药物成分,应注意与其他药物的相互作用,避免不良反应的发生。

4.注意药量和用法:使用中药配方颗粒应按照医生或药师的建议进行,严格控制药量和用法,不可随意更改。

总结:中药配方颗粒作为一种现代化、便捷和个性化的中药剂型,在临床治疗中发挥着越来越重要的作用。

通过了解中药配方颗粒的制备方法、优点、应用范围、质量控制以及禁忌和注意事项等知识,我们能够更好地理解和应用中药配方颗粒,为临床诊疗提供更好的选择和辅助。

中药配方颗粒培训试题

中药配方颗粒培训试题

中药配方颗粒培训试题摘要:1.中药配方颗粒培训试题概述2.中药配方颗粒的定义与分类3.中药配方颗粒的制备方法4.中药配方颗粒的质量控制5.中药配方颗粒的应用及发展前景正文:1.中药配方颗粒培训试题概述中药配方颗粒培训试题主要针对中药配方颗粒的定义、制备方法、质量控制以及应用和发展前景等方面进行考核,旨在帮助从事中药配方颗粒研究和生产的专业人员深入了解这一领域的相关知识,提高业务水平。

2.中药配方颗粒的定义与分类中药配方颗粒是指由一种或多种中药材经过提取、浓缩、干燥等工艺制成的颗粒状产品。

根据成分和性质的不同,中药配方颗粒可分为以下几类:(1)单味颗粒:由一种中药材制成的颗粒,如黄芪颗粒、枸杞颗粒等。

(2)复方颗粒:由两种或两种以上中药材按一定比例混合制成的颗粒,如六味地黄丸颗粒、桂枝颗粒等。

(3)功能性颗粒:具有一定药理作用和临床应用价值的颗粒,如抗病毒颗粒、降压颗粒等。

3.中药配方颗粒的制备方法中药配方颗粒的制备方法主要包括以下几种:(1)湿法颗粒制备技术:包括喷雾干燥法、离心造粒法、滚圆法等。

(2)干法颗粒制备技术:包括干法制粒法、干混法、熔融法等。

(3)半湿法颗粒制备技术:包括挤压造粒法、湿法混合制粒法等。

4.中药配方颗粒的质量控制中药配方颗粒的质量控制主要包括以下几个方面:(1)原料质量控制:对购进的中药材进行质量检验,确保符合药用要求。

(2)生产过程质量控制:对制备过程中的关键参数进行监测,保证产品质量。

(3)成品质量控制:对成品进行检测,确保符合国家相关标准和药用要求。

5.中药配方颗粒的应用及发展前景中药配方颗粒广泛应用于中药制剂、保健品、功能性食品等领域。

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中药配方颗粒知识手册一、中药配方颗粒概况1. 什么是中药配方颗粒?2. 为什么要研究中药配方颗粒?3. 为什么说制药在中药配方颗粒的研究开发方面做了巨大贡献?4. 哪些人在使用中药配方颗粒?5. 中药配方颗粒的创新与发展之路如何?二、中药配方颗粒生产工艺技术1. 中药配方颗粒是如何生产的?2. 中药配方颗粒与传统汤剂煎煮方法一样吗?3. 生产上如何体现“先煎”?4. 哪些品种“先煎”?5. 生产上如何体现“后下”?6. 哪些品种“后下”?7. 生产上如何体现“武火”?8. 生产上如何体现“文火”?9. 动物类配方颗粒是如何生产的?10. 矿物类配方颗粒是如何生产的?11. 阿胶配方颗粒是如何生产的?12. 生大黄配方颗粒是如何生产的?13. 中药配方颗粒的生产采用了哪些先进技术?14. 什么是超微粉碎技术?15. 哪些品种采用了超微粉碎技术?16. 什么是超临界二氧化碳萃取?17. 有哪些产品的生产采用了超临界二氧化碳技术?18. 为什么要采用低温真空浓缩?19. 为什么要采用喷雾干燥技术?20. 为什么要采用干法造粒技术?三、中药配方颗粒质量控制1. 中药配方颗粒与中成药有什么区别?2. 中药配方颗粒的生产是如何把好药材采购关的?3. 中药配方颗粒生产如何把好药材炮制加工关的?4. 中药配方颗粒生产过程是如何进行质量监控的?5. 中药配方颗粒的包装是如何选取的?6. 什么是中药指纹图谱?7. 为什么要采用图谱技术建立配方颗粒质量标准?8. 中药配方颗粒的质量控制是否采用了含量测定法?9. 中药配方颗粒的有效期有多长?如何制定的?中药配方颗粒临床应用四、.1. 医院使用配方颗粒有哪些好处?2. 中药配方颗粒价格与中药饮片贵多少?3. 为什么个别品种比饮片贵几倍?而有些却只略高于饮片?4. 小袋装产品的规格是如何确定的?为什么只有单一规格?5. 为什么产品用小袋装而不用瓶装?6. 怎样掌握用量?如何开处方?7. 中药配方颗粒的口感如何?8. 中药配方颗粒冲服要注意哪些问题?9. 为什么有些配方颗粒冲服会出现不溶解或难溶解现象?10. 为什么极个别患者服用配方颗粒后会出现“上火”现象?11. 为什么部分中药配方颗粒产品的名称与医生处方习惯使用名称不一致?12. 中药配方颗粒是否可用于灌肠和外用?13. 中药配方颗粒有无添加辅料?糖尿病人可以服用吗?14. 中药配方颗粒分煎冲服与中药饮片共煎成份有区别吗?疗效比较如何?五、中药配方颗粒的历史意义1. 为什么说中药配方颗粒能够推动中医药的标准化、规范化、科学化、国际化?2. 推广中药配方颗粒会带来哪些社会效益和经济效益?中药配方颗粒概况.1. 什么是中药配方颗粒?中药配方颗粒是采用现代科学技术,仿照传统中药汤剂煎煮的方式,将中药饮片经浸提、浓缩、干燥等工艺精制而成的单味中药产品。

产品保持了中药饮片的性味与功效,质量稳定可靠,应用于中医临诊处方的调配,适应辨证施治、处方变化的需要,且有不需煎煮,服用方便、吸收快捷、剂量准确、安全清洁、携带便利等优点。

2. 为什么要研究中药配方颗粒?汤剂是我国应用最早、最广泛的一种剂型,金代李杲曾指出:“汤者荡也,去大病用之”。

汤剂是适应中医辨证论治,随证加减原则的剂型,具有吸收快,迅速发挥药效的特点,至今仍然是中医的主要用药方式。

当随着时代的进步、生活节奏的加快,对中医药提出了新的要求,许多患者因不愿意煎中药,而放弃了中医治疗,中医门诊量呈现下降趋势,进而影响了中医的发展。

解决中药汤剂的质量稳定性、方便性、安全性问题,已经迫在眉睫。

研究中药配方颗粒的必要性主要表现以下几个方面:(1)汤剂质量受中药饮片质量、患者煎药方法的影响,质量不好控制1.1中药饮片质量受药材品种、产地、采收季节、炮制加工、贮存等诸多因素影响,质量差异较大。

贮藏不当往往发生虫蛀、霉变、走油;炮制加工不规范,有效成分流失;运输、晒干等过程中混入了杂质;更有甚者出售假药或非正品、代用品,而药材流通环节缺乏先进的检验仪器,难以鉴别真伪优劣。

1.2 患者自己煎汤药不规范,对煎煮器皿、煎药用水、煎煮次数、加水量、煎煮时间、火候、先煎后下、包煎另煎、烊化冲服等煎药要求难以掌握。

大量的实验报道证明,家庭式的煎煮只能煎出药材中50~70%的有效成份,药材浪费严重。

(2)汤剂服用、携带、保存不方便中药汤剂不但煎煮费时,服用量大,而且携带、保存不方便,上班、上学、出差、旅游的人服用汤药变得困难。

中医生经常遇到,处方开完后,病人回过头来说没时间煎药、没条件煎药,要求改用中成药或西药,致使汤药的使用率在逐年下降。

我国中医药研究机构的一项调查显示,解放初期每年药材消耗量70%用于配汤药,30%用于生产成药,93年统计这种比例完全颠倒,现在还在拉大差距。

(3)汤剂的用药方式制约了中医走向世界在国外,尤其是西方发达国家,中医药越来越受到重视,并在许多国家逐步得到认同,国外的医疗实践也表明中药汤剂疗效较好。

但西方人对患者自己煎煮中药的用药方式无法接受,一是观念上不能接受,二是这种用药形式与他们的生活方式不相适应。

(4)国外这面的快速发展,催生中药配方颗粒的研究项目日本70年代就研究生产出200多种“汉方颗粒”,80年代我国的台湾地区研究生产了400多种“科学中药”及300多种经典方颗粒。

“汉方颗粒”及“科学中药”在欧美、东南亚等地被广泛应用,深受欢迎。

韩国在90年代初期也开始研究单味中药浓缩颗粒,并生产出300多个品种。

我国的中药材出口量虽居世界第一,但很少进行深加工,附加值极低,仅占世界天然药物贸易总额的4%左右,还不如日本的一个“救心丹”、韩国的“高丽参”。

台湾生产的“科学中药”在美国售价比饮片高出许多倍,并取得很大的经济效益。

这种形势,既给我们中医药走向世界、参与国际竞争提供了良好机会,也使我们面临一个艰巨的挑战,如何去谋求自身的发展,适应国际市场的需求。

“加快加强这一领域的的科研进度,以便尽早为原卫生部部长陈敏章曾对该项目做出指示:临床和生产服务。

国外在这面的快速发展值得我们高度重视!!这本应是我们的优势”。

1992年开始,国家中医药管理局组织开展中药配方颗粒科研项目的调查、研究及论证工作,并作为国家中医药管理局重大科研项目立项。

3. 哪些人在使用中药配方颗粒?中药配方颗粒的研究开发是中医药几代人的梦想,也是二十世纪中医药学发展的重要标志性项目之一。

制药十余年来,在中药配方颗粒项目的研究、生产、临床推广应用的方方面面,得到了各级政府和中医药界同仁的大力支持和帮助。

全国有二十六个省市、自治区的卫生、药监部门分别发文,推广“”中药配方颗粒用于中医临床配方。

目前,全国10亿多人次使用了中药配方颗粒。

中药配方颗粒以其确切的疗效,稳定的质量远销美国、加拿大、德国、英国、意大利、澳大利亚、西班牙,中国香港、澳门、台湾等二十三个国家和地区。

中药配方颗粒生产工艺技术1、中药配方颗粒是如何生产的?中药配方颗粒的生产是依据传统中药汤剂的煎煮要求,根据不同品种分别制定生产工艺规程,其基本工艺路线是:优选中药材,炮制加工、提取、浓缩,干燥、制粒、包装、检验。

2、中药配方颗粒与传统汤剂煎煮方法一样吗?中药配方颗粒和传统汤剂煎煮方法相似,是在继承传统汤剂煎煮方法的基础上,结合采用现代科学技术研究生产。

主要表现为:(1)中药配方颗粒的提取工艺是按照传统汤剂的煎药的要求,如加水量、浸泡时间、煎煮次数、先煎、后下、包煎、烊化、溶化、另煎、冲服等。

结合采用现代科学技术手段,研究优化不同中药品种的提取技术参数。

(2)结合现代中药化学、中药药理、中药制药最新研究成果,对研究明确的脂溶性有效成分,采用水提取结合乙醇提取、超临界二氧化碳萃取等技术,充分提取有效成分。

(3)对于传统药材粉末入药的品种,采用超微粉碎技术,达到了细胞破壁,快速发挥药效。

(4)在颗粒制造过程中,采用浸膏粉直接干法造粒,不加赋型剂,部分品种确实需要加入赋型剂的,也是尽量少加。

因此中药配方颗粒和其他冲剂不同,现在临床上使用的冲剂和颗粒剂都是含有较多的糖和辅料,而配方颗粒不含糖,部分品种含辅料也是少量的,保证了中药原有的药性和药效。

3、生产上如何体现“先煎”?先煎是要求增加药物的煎煮时间,目的是为了增加有效成分在水中的溶出,降低药物的毒性,充分发挥药效。

如石膏、煅自然铜等矿石类;石决明、牡蛎等贝壳类;龟甲、鳖甲等角甲类药物;乌头、附子等有毒的药物;石斛、天竹黄等。

该类配方颗粒的生产工艺研究,是通过正交实验的方法优化工艺参数,如石斛需要煎煮2次,共4小时,龟甲砂炒破碎,加水煎煮2次,共10小时,这是家庭煎煮无法做到的。

4、那些品种“先煎”?先煎的品种主要有:龟甲、鳖甲、石膏、煅自然铜、代赭石、寒水石、龙骨、紫石英、牡蛎、石决明、川乌、草乌、附子、石斛、天竹黄、滑石、磁石、珍珠母、阳起石、赤石脂等。

5、生产上如何体现“后下”?后下是要求减少药物的煎煮时间,目的是为了减少挥发油的损耗和免于有效成分分解破坏。

气味芳香,含挥发油多的药物,如薄荷、荆芥、砂仁、广藿香、豆蔻、青蒿等,先蒸馏收集挥发油或采用超临界CO2萃取挥发油,,再加水提取,挥发油经处理后包裹加入到颗粒中。

不易久煎的药物,如钩藤、大黄等,采用冷提法萃取。

6、那些品种“后下”?后下的品种主要有:薄荷、荆芥、砂仁、广藿香、豆蔻、青蒿、桂枝、紫苏、香薷、防风、白芷、葱白、菊花、牡丹皮、连翘、鱼腥草、徐长卿、玫瑰花、钩藤、番泻叶、大黄等。

7、生产上如何体现“武火”?“先武后文,且强调:则药无功”“火候失宜,正如李时珍所说:中药煎煮历来强调火候得宜,如法服之,未有不效者。

”武火即急火。

实际火力大小与水量、时间密不可分,如祛风解表药,一般气味芳香,极易挥发,这时要求加水量不要过多,火力要大,煎煮时间短,这样煎出来的药汁气味芳香,发汗解表作用就强,服后能迅速奏效。

中药配方颗粒的生产是通过控制提取时的蒸汽压力、温度来实现传统煎药的火侯控制。

8、生产上如何体现“文火”?滋补调理药,一般质地比较坚韧、粘稠(以根、茎类为多),一时不易煎出有效成份,这时就要求加水量多一些,开始时用大火煎沸,然后改用小火慢煎,时间宜长,这样煎出来的药汁味浓质稠,滋补作用明显,服后药力持久。

中药配方颗粒的生产是通过控制提取时的蒸汽压力、温度来实现传统煎药的火侯控制。

9、动物类配方颗粒是如何生产的?动物类药的生产是根据不同品种分别采用粉碎、煎煮、酶解等工艺:(1)个别名贵动物药或中医临床上习惯研粉入药的品种,我们采用超微粉碎技术,如全蝎、蜈蚣、炒鸡内金、金沙牛、羚羊角、水牛角、水蛭、紫河车、炮山甲等,经炮制加工、粗粉碎、超微粉碎、灭菌、包装。

(2)部分品种采用煎煮方法,如土鳖虫、牡蛎、珍珠母、石决明、海螵蛸、桑螵蛸、蝉蜕、僵蚕、五灵脂等。

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