质量管理体系策划-乌龟图

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企业ISO9001:2015质量管理体系(乌龟图)参考模板

企业ISO9001:2015质量管理体系(乌龟图)参考模板

x x省x x市X X X X X X X有限公司质量管理体系(依据ISO9001:2015)文件编号:QM-01版本:A/0编制:审核:批准:分发号:持有部门:控制状态:发布日期:2015年01月01日实施日期:2015年01月15日xx省xx市XXXXXXX有限公司0 目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进1范围企业依据ISO9001:2015标准要求建立并保持质量管理体系,制定质量方针和目标,运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核,并使其文件化。

通过对质量管理体系全过程的管理,遵守法律法规和其他相关要求,以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。

2 规范性引用文件ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000:2015 中所确立的术语和定义。

4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图企业外部宗旨:为汽车相关顾客提供优质低廉的塑件、高精耐用的模具;企业内部宗旨:为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件;企业战略方向:丰富自我,发展企业,贡献社会。

质量管理体系2015版乌龟图全集

质量管理体系2015版乌龟图全集

如何去做?准则/方法/技术 1、PEST、SWOT 2、波力五模型
理解组织及其环境 过程分析乌龟图
4.1 理解组织及其环境 组织应确定与其目标和战略方向相关 并影响其实现质量管理体系预期结果 的各种外部和内部因素。
组织应对这些内部和外部因素的 相关信息进行监视和评审。
注1:这些因素可以包括需要考虑 的正面和负面要素或条件;
非预期输出风险
1、对顾客需求和期望不重视 2、对顾客投诉不重视,不处理
由谁来做?知识/能力、意识 1、过程责任者:总经理 2、过程相关责任:各部门
1、产品和服务有关要求的确 定 2、产品和服务有关要求的评 审 3、风险和机会的应对措施 4、顾客满意度评审 5、顾客投诉的应对措施
绩效指标?测量/监视/评估 1、顾客满意度大于85分 2、顾客投诉处理及时率95%
用何资源?材料/设备/环境
4
1、计算机及网络;2、打印机;
3、复印机;4、档案柜;5、会
议室;6、公告栏。
1、公司主要过程的输入和输 出要求 2、过程之间的关系清单原则 3、公司运行的流程、文件、 操作细则 4、公司的运营模式 5、公司的风险机会
如何去做?准则/方法/技术 1、顾客导向过程(COP) 2、支持过程(SP) 3、管理过程(MP)
1、社会责任报告 2、企业经营发展方案 3、企业风险分析报告 4、行业基本竞争态势报告 5、内外部信息监视、统计、 分析记录 6、内外部因素评审报告
绩效指标?测量/监视/评估 1、内外因素评审及时率100% 2、内外因素评审完整性100%
4.2 理解相关方的需求和期望
用何资源?材料/设备/环境
2
1、计算机及网络;2、打印机;
非预期输出风险

(完整版)新版乌龟图

(完整版)新版乌龟图

过程方法: ●《风险和机遇控制程序》 ●《应急计划与事态升级管理规 定》 ●内外1风险和机遇的应对措施 6.1.2.3应急计划
过程风险: ●风险分析不全面,缺乏有效 应对措施 ●内外部环境因素变更频繁 ●法律法规的更新或颁布 ●相关方的需求变化
●风险和机遇的领导承诺与 方针 ●各过程的风险和机遇识别 ●风险和机遇的应对措施 ●风险和机遇措施的有效性 输 评价 出 ●风险识别与评价表 ●突发事件应急处理小组 ●事态升级的等级划分及职 责 ●突发应急事件清单及措施
M3-风险和机遇过程-乌龟图
资源: 计算机和网络、打印机、档案 柜、会议室
过程所有者
人力资源: 主管部门:管理部 相关部门:各部门
●组织内外部环境因素分析和
评审
●相关方的需求和期望
●与相关方的关系
●法律法规的要求

●可能对组织的魔表造成影响 入
的变更和趋势
●与质量管理体系有关的相关
方要求
●组织战略、管理、政策和承
●质量目标考核结果 ●质量改进报告 ●质量月度分析报告
和信息 ●内外部的绩效数据

过程
入 9.1.1.2统计工具的确定
●风险和机遇采取措施的结果
9.1.1.3统计概念的应用
●质量目标及实现情况
输 ●各部门月度分析改进报告 出 ●质量损失成本和生产成本
统计分析报告 ●物料库存及交货统计记录
●市场和竞争对手的信息
●识别出的风险和机遇及其控 制措施
过程方法: ●《质量手册》 ●《员工手册》 ●公司的规章制度及作业流程 ●持续改进
过程风险: ●方针和目标不适宜 ●组织岗位、职责权限不明确 ●公司的制度不适宜 ●资源缺乏 ●内外部沟通渠道不顺畅 ●组织对质量关注度不高

IATF16949-2016管理过程乌龟图案例

IATF16949-2016管理过程乌龟图案例

●质量目标的达成状态
●过程绩效达成状态 ●不合格以及纠正措施 ●监视和测量结果 ●外部供方的绩效 ●资源的充分性
M7:管理评审过程
输 9.3管理评审 入 9.3.2管理评审输入
9.3.3管理评审输出
●应对风险和机遇采取的措施
的有效性
●持续改进机会
●与顾客要求有关的 产品改 进 ●资源需求 输 ●管理评审报告及改进项目 出 ●质量损失成本 ●风险及控制措施评审和更 新 ●新增的管理制度或办法
●质量改进报告
和信息
M5:数据分析和评价
●质量月度分析报告
●内外部的绩效数据

过程
输 ●各部门月度分析改进报告
●风险和机遇采取措施的结果 入 9.1.1.2统计工具的确定
出 ●质量损失成本和生产成本
●质量目标及实现情况
9.1.1.3统计概念的应用
统计分析报告
●市场和竞争对手的信息
●物料库存及交货统计记录
M4-经营管理过程-乌龟图
资源: 计算机和网络、打印机、档案 柜、会议室、宣传看板
过程所有者
人力资源: 主管部门:管理部 相关部门:各部门
柜、会议室、宣传看板
相关部门:各部门
●组织的战略规划及其法律法
●批准发布文件化的质量目
规的要求
标及分解到各部门的目标
●相关方的需求和期望
●组织中长期的经营计划及
●计划达成率统计分析
●生产效率统计分析
过程方法: ●《数据分析及评价控制程序》
过程风险: ●数据来源不准,决策失误 ●数据缺失,无法统计分析 ●质量目标的不可测量性
过程绩效:
过程方法: ●《数据分析及评价控制程序》 ●《SPC管理规定》 ●Minitab数据分析软件 ●SPC管制图统计表

质量管理体系过程识别乌龟图

质量管理体系过程识别乌龟图

附件二、C1 、与产品有关的要求的确定和评审过程传真;电脑;电话、电子邮件会议、文件顾客需求;产品资料及相关信息;生产能力、生产现状、库存评审时间满足顾客要求(未按顾客要求及时进行评审的次数)用什么资源(设备、材料等)?谁来做?C1 与产品有关的要求的确定和评审过程输入输出营业部生产部、各相关部门经与顾客确认的顾客要求清单、评审结果;合同评审表;评审后的合同;制造可行性;风险评估与顾客有关要求控制程序用何指标衡量?用何程序、方法?C2 、产品质量先期策划过程统计分析技术、计算机网络技术、CAD等软件、试生产设备、检验/试验设备用什么资源(设备、材料等)?谁来做?开发部、各相关部门顾客技术要求、顾客图纸、项目计划、输入标杆技术指标、类似设计经验C2 产品质量先期策划过程项目计划、技术规范、试验报告、标杆技术指标、过程流程图、PFEMA 、过程特殊特性、控制计划、作业指导书、工艺输出平面布置图等工艺文件进度遵守率产品质量先期策划控制程序文件控制程序用何指标衡量?用何程序、方法?C3 、生产计划管理过程生产部计算机、文件用什么资源(设备、材料等)?谁来做?顾客/ 备件订单、库存情况设备状况、材料到货情况生产计划和进度排、输入C3 生产计划管理过程满足用户需求的生产计划进度排产表、月度生产情况统输出计表、计划调整通知、备料单、交货单生产计划完成率产品实现过程控制程序用何指标衡量?用何程序、方法?C4 、产品生产过程生产设备、交付设备与设施、场地、工位器具、材料等顾客定单、生产能力、库存目标产品/材料储存条件要求、顾客的安全库存要求、用什么资源(设备、材料等)?谁来做?C5 产品生产过程输入输出生产部、品质部满足定单要求的合格产品。

过程能力PpK大于1.33 成品合格率故障成本1、产品实现过程控制程序2、控制计划3、作业指导书用何指标衡量?用何程序、方法?C5 、交付过程用什么资源(设备、材料等)?谁来做?顾客定单、生产能力、库存目标产品储存、运输条件要求、顾客的安全库存要求、准时交付率C6 交付过程输入输出用何指标衡量?用何程序、方法?准时交付的合格产品。

过程分析乌龟图(ISO9001:2015版)

过程分析乌龟图(ISO9001:2015版)

理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图
理解相关方的需求和期望—过程分析乌龟图
过程方法—过程分析乌龟图
针对质量管理体系的领导作用与承诺—过程分析乌龟图
针对顾客需求和期望的领导作用与承诺—过程分析乌龟图
风险和机遇的应对措施—过程分析乌龟图
监视和测量设备—过程分析乌龟图
知识—过程分析乌龟图
能力—过程分析乌龟图
文件信息—过程分析乌龟图
运行策划和控制—过程分析乌龟图
市场需求的确定和顾客沟通—过程分析乌龟图
运行策划过程—过程分析乌龟图
外部供应的产品和服务的控制—过程分析乌龟图
产品和服务的开发—过程分析乌龟图
产品生产和服务提供的控制—过程分析乌龟图
标识和可追溯性—过程分析乌龟图
顾客或外部供方的财产—过程分析乌龟图
产品防护—过程分析乌龟图
交付后的活动—过程分析乌龟图
监视、测量分析和评价总则—过程分析乌龟图
顾客满意—过程分析乌龟图
数据分析与评价—过程分析乌龟图
不符合与纠正措施—过程分析乌龟图
改进—过程分析乌龟图。

IRISISO22163-2017铁路质量管理体系管理过程乌龟图顾客导向过程乌龟图支持过程乌龟图

IRISISO22163-2017铁路质量管理体系管理过程乌龟图顾客导向过程乌龟图支持过程乌龟图
使用的资源 ⑤ (材料/设备/装置)
过程乌龟图
过程控制的风险⑧
过程编号 过程类型
MP10
版本号
A
管理过程/必须评估/强制/KO过程
过程执行者⑥ (参与过程的人力资源)
1、电话;2、传真;3、计算机/网络; 4、办公设备;5、会议室。
开发周期长;成功率低;开发成本高; 人员资质不满足要求
项目经理、项目成员
顾客要求和期望, 相关标准要求
RAMS/LCC管理过程
RAMS报告
如何做? ④ (方法/指导书/程序/技术) 输入源 RAMS/LCC控制程序 顾客
过程接口部门⑨ 输出接收方
过程管理目标 ⑦ (测量/评估/绩效/指标)
RAMS报告按时完成率100% 营销部、质量管理部 、生产部 0机破
机车 车辆配件有限公司
输 出 ③ (可能是产品、材料、文件、记录、图 纸或其他信息等)
招投标信息
投标管理过程
标书 顾客要求评审单
如何做? ④ (方法/指导书/程序/技术) 输入源 投标管理控制程序 顾客
过程接口部门⑨ 输出接收方 生产部、技术部、物 流部、质量管理部 中标率80%
使用的资源 ⑤ (材料/设备/装置)
过程乌龟图
过程控制的风险⑧
过程编号 过程类型
SP14
版本号
A
支持过程/KO强制
过程执行者⑥ (参与过程的人力资源)
1、电话;2、传真;3、计算机/网络; 4、办公设备;5、会议室。
培训未达到预期效果
综合管理部
输 入 ② (实际输入,可能是文件、资料、材料 、计划和其他信息等?) 过程名称① 部门年度人员需求计划、 公司年度人员需求计划、 部门年度培训需求计划、 公司年度培训计划

质量管理体系策划乌龟图

质量管理体系策划乌龟图
通过市场调研、顾客反馈等手段,明确顾客对产品的需求和 期望。
制定质量目标和要求
根据顾客需求和组织战略,制定具体的质量目标和要求。
评估风险和机遇
对可能影响质量目标和要求的因素进行识别、评估和控制。
制定改进措施计划
根据评估结果,制定相应的改进措施计划,以提高产品质量和效率。
监控和测量过程
对关键过程进行监控和测量,确保其符合要求。
04 有率
范围
01 适用于公司内所有产品和服务的质量管理体系策 划活动
02 涵盖了从原材料采购到最终产品交付的整个生产 过程
03 涉及了公司内所有部门和员工,包括供应商和合 作伙伴
02
组织环境
内部环境
01 组织文化
组织的内部文化是影响质量管理体系的重要因素 ,包括员工的价值观、行为准则和信仰等。
应对激烈的市场竞争
在激烈的市场竞争中,企业只有不断改进质量管理体系,才能保持 竞争优势。
持续改进的方法
监测和分析
企业需要监测和分析质量 管理体系的绩效,找出存 在的问题和改进点。
制定改进计划
根据监测和分析的结果, 制定具体的改进计划,包 括改进目标、措施、时间 表和责任人。
实施改进措施
按照改进计划,实施改进 措施,并对实施过程进行 监控。
组织文化和管理风格
建立和维护有利于质量管理的组织文化和 管理风格。
知识管理和创新
通过知识Hale Waihona Puke 理和创新手段,不断提高质量 管理水平。
风险管理
对可能影响产品质量和安全的因素进行预 测、评估和控制。
06
测量、分析和改进
测量
确定关键绩效指标(KPI)
01
选择与质量管理体系相关的关键绩效指标,确保组织的目标与

IATF16949:2016质量体系“乌龟图”

IATF16949:2016质量体系“乌龟图”

见《风险和机遇识别与评估分析表》C1 产品和服务要求的确定与评审使用什么方式进行 ⑤ (材料/设备 /装置) 1、电话; 2、传真; 3、计算机 /网络; 4、 办公设备; 5、会议室。

输 入 ② 顾客需求:顾客的合同 /订单 /开发 协议、询价等; 产品技术要求和质量要求; 相关的法律法规; 生产能力; 生产现状; 库存; 竞争对手的信息。

过程①顾客导向过程 (COP )C1产品和服务要求的确定与评审关键准则是什么? ⑦(测量/评估/绩效 /指标) 1、顾客要求及时评审率 2、顾客特殊要求及时识别率;由谁进行? ⑥ (能力/技能 /资格) 销售人员及有关部门人员输 出 ③ 顾客清单》 顾客特殊要求清单》 合同台账》 顾客要求评审表》 更改确认单》 内部联络单》 产品成本报价估算表》 产能分析表》如何做? ④(方法 /指导书 /程序/技术 ) 产品和服务要求的确定与评审管理程序风险/机遇⑧风险/机遇⑧见《风险和机遇识别与评估分析表》C2 产品与服务的设计和开发使用什么方式进行 ⑤由谁进行? ⑥(材料/设备/装置 )(能力/技能 /资格)计算机、打印机、 复印机、检验试验设备、 领导层、项目小组及相关部门人员生产设备、开发经费。

输 出 ③输 入 ② 顾客的要求、特殊特性; 适用的法律法规要求; 顾客图纸、样品、资讯及要求事项; 以前类似设计提供的信息; 信息利用(竞争对手、反馈、内部 输入、外部数据等以往开发经验) ; 顾客要求变更资料; 公司内部变更需求。

过程① 顾客导向过程(COP )C2 产品与服务的设计和开发APQP 全套文件 PPAP 文件 产品 /过程认可结果如何做? ④(方法 /指导书 /程序/技术 ) 产品质量先期策划 (APQP )管理程序》 生产件批准( PPAP )程序》关键准则是什么? ⑦(测量/评估/绩效 /指标) 产品开发按期完成率 PPAP 准时提交率C3 生产和服务使用什么方式进行⑤(材料/设备/装置)办公设施、生产场地、设备工装、监视和测量设备、材料等由谁进行?⑥(能力/技能/资格)生产部、技质部、操作者、检验员、技术员如何做?④(方法/指导书/程序/技术)生产和服务提供控制程序》基础设施、设备和工装管理程序》监视和测量资源控制程序》;监视和测量管理程序》输入② 1、顾客合同/订单;2、生产计划;3、生产能力;4、合格材料或半成品;4、产品图纸、工艺规范、检验验规程;5、顾客和公司内部要求的标识和可追溯性。

产品质量先期策划过程乌龟图

产品质量先期策划过程乌龟图
产品质量先期策划过程顾客技术要求顾客图纸项目计划标杆技术指标类似设计经验统计分析技术计算机网络技术cadcapp等软件试生产设备检验试验设备工程部各相关部门项目计划技术规范试验报告标杆技术指标过程流程图pfema过程特殊特性控制计划作业指导书工艺平面布置图等工艺文件产品质量先期控制程序文件和资料控制程序进度遵守率设计更改次数试生产的合格率投资实际值预算值工装样件通过率
产品质量先期策划过程乌龟图
用什指标衡量?用何程序、方法?
编制
审核
批准

质量管理体系过程识别乌龟图

质量管理体系过程识别乌龟图

附件二、
C1、与产品有关的要求的确定和评审过程
C2、产品质量先期策划过程
C3、生产计划管理过程
C4、产品生产过程
用何指标衡量用何程序、方法C5、交付过程
C6、顾客信息反馈处理过程
C7、顾客满意度评价过程
S1、设备管理过程
输入输出
S2、模具和工装管理过程
用何程序、方法
S3、产品防护过程
S4、标识和可追溯性过程
S5、监视和测量设备控制过程
S6、测量、检验和试验过程
用什么资源(设备、材料等) 谁来做
S7、不合格品控制过程
用什么资源(设备、材料等)
S8、顾客财产管理过程
用何指标衡量用何程序、方法S9、人力资源过程
S10、采购过程
S11、文件控制过程
S12、记录控制过程
用什么资源(设备、材料等)
M1、经营计划过程
用何程序、方法M2、质量成本管理过程
M3、内部审核过程
M4、管理评审过程
M5、持续改进过程。

乌龟图管理模式

乌龟图管理模式

乌龟图思维模式我们知道,千年的王八万年的龟,乌龟之所以能生存这么多年,主要原因是肚子容量大,吃进肚子里的东西变成了精髓,为四肢及产出提供了足够的能量,进而长年益寿。

形似乌龟的管理模式被引入了ISO/TS16949的过程方法管理之中。

结合我公司的现状及ISO9001-2008质量管理体系的要求,若将乌龟图与PDCA管理模式结合起来,导入策划工作中,作为管理层和技术开发部的工作模式,我想公司的管理、产品的质量均会更上一个档次,管理成本亦会下降。

现把乌龟图思维管理模式及与PDCA的关系浅谈一下。

乌龟图思维模式如图所示:需要配置什么资源(设备、装置、管理平台)谁去做(能力、资历、是否要培训)如何做、做什么(做的方法、做的流程、需要什么样的技能)考核指标(测量、评估、考核指标)输入(要求是什么)输出(产出是什么) ()过程识别策划P上图将乌龟的头、尾、四肢分别代表不同的内容,亦是策划需要含盖的六个方面:中间肚子我认为是策划,也就是PDCA中的“P”。

上图中的六个方面均属于策划的内容,亦是策划时考虑的六个方面,缺一不可。

根据ISO9001-2008的要求,管理体系中主要策划有两个:一是产品实现的策划(产品开发过程)。

设计任务书就是乌龟图中的输入,对公司测量、生产设备的评估、是否增加新的设备、人员就是乌龟图中资源配置的内容。

装配工艺、零部件图纸、明细、配套目录等解决的是如何做、做什么的问题;进行采购、供方评审、生产培训就是解决谁去做的问题;例行检验、确认检验、零部件检验规程等检验文件及指标就是考核指标的内容;生产的东西就是输出。

所以说产品策划的好坏直接决定着产品的质量及产品交付的问题,也就是输出的东西。

所以技术开发部作为产品策划的主要部门,在产品设计过程中需要考虑的内容均可以在乌龟图中进行解释。

所以产品的质量事故原因分析时亦可先从图示方面入手,检查产品策划方面考虑的因素是否全面。

二是管理策划。

即质量方针、质量目标、职能分配、质量目标分解等均属于体系的管理策划,体系中进行了详细的描述。

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5. 人员资格
岗位操作能力 安全环保知识 (培训过程)
3. 输出
按计划生产的产品 (交付过程 物流管理)
7. 方法
现场管理指导书 安全环保指导书
4. 资源
(拥有人:物流部部长 过程小组: 物流管理员
财务部、商务部、品质保证部) 运输工具、运费
(设施管理、业务计划)
交付过程
5. 人员资格
岗位职能要求 (培训过程)
4. 资源
(拥有人:制造部部长 过程小组:
制造部,研发部,财务部, 品质保证部,物流部) 资金 (管理评审,业务计划)
过程评估
5. 人员资格
熟悉APQP,产品工艺 (培训过程)
2. 输入
现有产品和过程的信息 过程评估需求 (业务计划,管理评审 内部审核,顾客沟通 制造过程)
6. 过程监控指标
过程评估目标达成率 人员参与度 (管理评审)
计划执行率
计划差错率
(管理评审)
1
接收销售计划 编制总成装配计划
分解计划 计划执行和跟踪
5. 人员资格
熟悉本部门工作 熟悉MRP操作 (培训过程)
3. 输出
总成装配计划 零部件加工计划 外协加工计划 (采购过程 工装、设备管理 制造过程
7. 方法外协过程
生产计划程序
4. 资源
(拥有人:制造部部长 过程小组:
过程的定义方法
4. 资源
(人员、设施、设备、材料、资金、时间)
5. 人员资格
(教育、经验、技能和培训)
2. 输入
过程的期望结果
我们要收到什么?
1. 过程
起点 关键步骤
终点
3. 输出
我们要输出什么?
要求(输入) 要求(可接受准则)
6. 过程监控指标
(如何衡量)
7. 方法
(如何做?)
合同评审
4. 资源
4. 资源
(拥有人:制造部部长 过程小组:
商务部、制造部、物流部)
MRP 生产计划员、信息管理员、
物流计划统计员 (设施管理)
生产计划
销售计划
7 .5.1.6
临新时产增品补试计制划计划2. 输入
安全库存要求
现有工装设备状况
现有库存水平
(工装管理
设备管理
物流管理
合同评审 6. 过程监控指标
新产品开发)
各车间主任、 物流管理人员 工装设备的管理人员) 工艺文件、材料、工装、
设备、设施 (新产品开发 采购、工装、设备、设施管理)
7 .5.1
生产计划
2. 输入
(生产计划过程)
制造过程
1
冲压 热处理 机加工 表面处理
装配 包装
6. 过程监控指标
生产计划完成率 废品率
CPK 一次下线合格率
安全事故率 (管理评审)
2. 输入
可交付的成品 周销售计划 (制造过程 合同评审)
7 .5.1
1
制定周发货计划 跟踪产品制造过程
确定运输方式 发货
跟踪交付 开票 催款
6. 过程监控指标
交付准时率(品种,数量,时间) 交付产品完好率 交付达标率 额外运费次数
(管理评审、顾客满意度)
3. 输出
交付产品 (顾客)
7. 方法
交付管理程序 财务管理制度
2. 输入
产品更改需求 过程更改需求 (制造过程 采购过程,顾客 沟通)
6. 过程监控指标
更改成功率 更改验证率
(管理评审)
4 .2.3.1 7.1.4 7.3.7
1
申请更改 评审更改需求 提出更改方案 验证更改方案
实施更改 保留更改实施记录
3. 输出
更改实施记录 更改的文件及工装 模具 (制造过程,采购 过程)
过程清单
18. 设备管理 19. 工装管理 20. 设施管理 21. 测量仪器管理 22. 实验室管理 23. 培训 24. 人力资源配置 25. 员工激励(绩效考核) 26. 员工满意度衡量 27. 内部沟通 28. 供应商初选 29. 采购 30. 供应商评价和改进 31. 物流管理 32. 顾客沟通与服务 33. 市场策划 34. 外部过程(冲压、机加工)
6. 过程监控指标
(评审响应速度 评审及时、准确率)
管理评审
7. 方法
(合同评审程序 文件控制、资料控制)
4. 资源
(拥有人:技术总监 过程小组:项目小组
新产品开发
组成:研发部、品质保证部、
计财部、商务部、制造部、采购部)
资金、试制设备、实验设备、材料、
开发软件(CAD等)
(人力资源配置、支持类管理过程)
生产准备 PPAP
6. 过程监控指标
(新产品开发响应程度 个性化要求满足率 项目执行率 阶段评审通过率 PPAP一次通过率)
(管理评审、顾客满意度调查)
3. 输出
开发计划、产品文件、 工艺文件、产品样件 顾客确认结果、 新工艺装备 (制造、采购过程)
7. 方法
(新产品开发程序 PPAP指导书 参考手册)
质量管理体系策划
1. 合同评审 2. 新产品开发 3. 生产计划 4. 制造过程 5. 交付 6. 过程评估 7. 更改控制 8. 业务计划 9. 管理评审 10. 文件控制 11. 记录控制 12. 内部审核 13. 纠正预防措施 14. 顾客满意度衡量 15. 质量管理体系策划 16. 不合格品控制 17. 数据分析
7. 方法
设计更改控制程序
4. 资源
(拥有人:总经理 过程小组:
公司工作部、财务部和其它部门)
业务计划
2. 输入
顾客要求和期望 市场调研报告 竞争对手的信息 上年度业务计划完成情况 (市场调研,管理评审)
6. 过程监控指标
计划调整次数 目标完成率 项目完成率
(拥有人:物流部经理 过程小组:制造部、采购部、 研发部、品质保证部、财务部、商务部)
(人力资源配置过程)
5. 人员资格
(熟悉本部门工作 培训过程)
2. 输入
订单要约 开发协议要约 潜在需求
要求(输入) 7 .2.1-7.2.2
接收顾客信息 初评
可行性评估 报价 承诺
3. 输出
合同、评估结果、 销售计划 (生产计划、 新产品开发过程)
5. 人员资格
(经过APQP培训、 具备产品开发技能、项目管理技
能、组织协调能力、 防错技术、价值工程
熟悉本部门工作 (培训过程)
7.3.3 7 .3.2
立项
指定项目经理
2. 输入
成立多功能小组 制定项目计划市场调研报告设计开发
开发协议
阶段评审
同类产品相关信息 (合同评审、市场调研、 顾客沟通、售后服务、不合格品控制)
8.5.1.2
1
成立评估小组 制定评估目标计划 收集产品过程信息
开展评估 过程评估效果总结
3. 输出
评估报告 (管理评审)
7. 方法
过程评估程序
4. 资源
(拥有人:研发部部长
更改控制
过程小组:
制造部、研发部、品质保证部、采购部)
实验设施,资金
(设施管理、测量仪器管理)
5. 人员资格
岗位职能要求 (培训过程)
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