导丝及微导丝概述
微导丝
2.4 微导丝—Avigo
精确扭控，更强支撑
Silverspeed
X-pedion
X-celebrator
头端线 头端线 头端线 总长 总长 总长 直径 圈显影 直径 圈显影 直径 圈显影 度 度 度 （in） 长 （in） 长 （in） 长 （cm） （cm） （cm） （cm） （cm） （cm）
0.010 200 175 0.014 200 0.016 200 20 0.014 20 200 20 0.014 350 20 300 20 10 0.010 20 200 10 0.010 350 10 300 10
个性化满足各种介入术式需 要
Silverspeed 10&14: 神经介入工作微导丝，头端柔软无创 X-pedion 10&14：支撑性好，过血栓能力强，适用于机械 取栓术
X-celerator 10&14：300cm&350cm交换导丝，适合各种介
入交换技术
2.5 微导丝—Silverspeed等
0.012/0.008
直径 （in）
0.008
长度 （cm）
200
核心钢丝 材质
304V不锈钢
锥形渐细 长度 （cm）
41.5
头端显影 长度 （cm）
10
4.3 微导丝—Mirage .008”
远端.008” 外径的特色 微导丝
最小的远端外径：.008”, 适合远端、精细、 迂曲结构中使用 与血流导向微导管配合使用，用于治疗AVM 头端柔软无创，可塑形；操控性好
导丝简介
导丝简介
产品名称：导丝
产品分类：根据《医疗器械分类目录》（国药监械【2002】302号）文件规定导丝为血管内介入器材，属于Ⅲ类。
预期用途：导线是诊断和治疗性血管造影介入治疗用辅助器械的基础必备耗材产品,是决定治疗成败的关键。
原理说明：插入导管时,J形导丝的柔软段应始终超出于导管,将导管引至靶血管附近后退出导丝,由塑形的导管头作选择性插管,因#型导丝头端圆钝柔软,不易损伤血管,遇到粥样硬化斑块也会自然滑过,不会顶落造成误栓.
结构组成：导丝的基本结构包括内部的坚硬轴心和外部紧紧缠绕的弹簧圈。
内部轴心导丝称为轴丝，保证了导丝的硬度，其向尖端逐渐变细，使尖端较柔软。
轴丝外部由不锈钢弹簧圈缠绕而成。
导丝内含有一较细的安全导丝，其作用是连接轴丝至外部弹簧圈的顶端，防止两者分离。
“J”型头创伤最小，不容易形成夹层或导致血管穿孔，。
(医学课件)导丝中文介绍
《医学课件》导丝中文介绍xx年xx月xx日•导丝概述•导丝结构及工作原理•导丝的用途•导丝的制造商和认证目•导丝的优点与局限性•导丝的临床应用案例录01导丝概述导丝是一种医用器材，用于在人体内部支撑狭窄或阻塞的血管、肠道或其他管腔。
导丝定义通常由不锈钢、镍钛合金等高弹性材料制成，表面涂覆有亲水涂层或润滑剂。
导丝材质导丝定义早期应用导丝最初应用于冠状动脉介入治疗，后来逐渐扩展到其他领域，如神经介入、泌尿介入等。
技术发展随着技术的不断发展，导丝的材质、结构和设计得到了不断的改进和优化。
导丝历史血管介入导丝特点：主要用于血管狭窄或阻塞的支撑和扩张，表面通常涂覆有亲水涂层或润滑剂。
用途：常用于冠状动脉介入治疗、脑血管介入治疗等。
非血管介入导丝特点：主要用于支撑和扩张非血管管腔，如胆道、消化道、泌尿道等。
用途：常用于经尿道前列腺电切术、腹腔镜手术等。
导丝类型02导丝结构及工作原理导管部分导丝的外层由不透射线的聚四氟乙烯（PTFE）材料构成，该材料具有较好的柔韧性、抗化学腐蚀性和生物相容性。
导管部分通常由三层组成：外层、内层和中间层。
芯杆部分导丝的芯杆通常由不锈钢或镍钛合金制成，其直径略小于导管，同时具有一定的弹性。
导丝结构•导丝的主要作用是通过人体的自然腔道，如血管、消化系统等，对病变部位进行定位、引导或治疗。
导丝的头部一般会设计成圆锥形或球形，以方便通过各种角度进行弯曲。
导丝工作原理通过旋转芯杆或外力压迫使导丝发生弯曲。
导丝的弯曲方式机械弯曲利用导丝材料的热塑性，在一定温度下对导丝进行弯曲，然后冷却固定形状。
热塑弯曲利用导丝材料的记忆特性，在一定条件下对导丝进行弯曲并保持形状，当进入人体腔道后，由于体温作用，导丝恢复原有形状。
记忆弯曲03导丝的用途1血管介入手术中导丝的作用23导丝可以作为引导工具，帮助导管或其他介入器械进入血管，并塑形以满足血管形态的要求。
引导和塑形在血管介入手术中，导丝可以提供支撑和稳定性，帮助维持血管的开放状态。
导丝及微导丝概述
导丝及微导丝概述根据最新医疗器械分类目录(自2018年8月1日起施行):一级产品类别二级产品类别产品描述神经和心血管手术器械-心血管介入器械导丝引导导管或扩张器插入血管并定位的柔性器械。
预期用途品名举例管理类别用于引导导管或扩张器插入血管并定位。
硬导丝、软头导丝、肾动脉导丝、微导丝、推送导丝、超滑导丝、导引导丝、造影导丝Ⅲ因此,按最新医疗器械分类目录,微导丝属于导丝的一种。
而新目录相比原6877分类目录，新增了导引导丝、造影导丝两项品名举例。
导引导丝是进入冠脉的，沿导引导丝上球囊和支架可以做冠状动脉内治疗。
而所谓的超滑和非超滑都是不进冠脉的，又叫做造影导丝，他们的作用是指导造影导管的前进，指引造影导管到了冠状动脉窦内，导丝就撤出来了。
超滑和非超滑是使用范围不同，以桡动脉为例，超滑用于桡动脉屈曲，锁骨下动脉转折较大的情况，也就是说导丝进去以后在透视下看到老是在一个地方打圈，或者推送阻力较大，那么这时候就要换超滑导丝，这种导丝表面有亲水涂层，更“滑”，但是这种导丝偏软，容易误入分支，而正常的非超滑就没这个问题。
微导丝则是用于插入微导管内，提供导引和支撑介入诊疗用器材。
头端比较柔软，便于选择性进入血管；尾端较硬，可很好地发挥支撑作用。
一、 导丝的基本概念作用：导丝具有将导管经皮引入血管或机体其它管腔的作用，而且是协助导管选择性进入细小血管分支或其它病变腔隙，以及操作中更换导管的重要工具。
结构：柔软尖端（soft tip）、连接尖端与核心杆中间段（solder joint）及近端推送杆段。
尖端设计：Core-to-tip设计：较好的操控性，触觉反馈性能，增加了尖端硬度，适用于通过阻力较大的病变和经支架网孔穿入边支血管的操作。
Shape ribbon成型丝设计：一般与NiTi合金一起使用，提高其塑形持久性。
也可以设计成刚硬的类型。
柔顺性能好，适用于扭曲、成角病变，对血管的损伤小，但操控性及通过性能差。
扁平结构以增强头端的塑形能力和扭控性能导丝护套设计：弹簧护套优点：提高了触觉反馈能力；若为不透射线的金属材料，可增加导丝的可视性能；缺点：增加了导丝和病变区的摩擦力，不利于通过严重钙化、扭曲及闭塞病变；聚合物护套优点：使导丝表面光滑，提高了导丝的通过能力；缺点：降低了导丝尖端的触觉反馈能力；聚合物护套+弹簧圈护套优点：提高导丝的支撑力，可视性和跟踪性表面涂层：涂层为了降低导丝表面的摩擦力，改善器械间（球囊/导丝、支架/导丝）的相互作用，提高导丝在血管中的跟踪性。
(医学课件)导丝中文介绍
05
导丝在医学上的应用及案例分析
导丝是一种医疗器械，主要用于引导其他医疗器械进入血管，是介入放射学的关键器材之一。其应用范围广泛，包括冠状动脉造影、心脏起搏器植入、支架植入、栓塞治疗等。
应用范围
导丝的优点主要在于其小而灵活，可以轻易地通过血管，并引导其他医疗器械到达目标血管部位。同时，导丝还具有良好的支撑力和柔韧性，能够为手术操作提供很好的支持。
应用挑战
导丝虽然具有很多优点，但在使用过程中也存在一些问题。例如，导丝可能会对血管造成损伤或引起过敏反应等。因此，未来需要进一步改进和完善导丝的性能和安全性。
导丝在医学上的应用前景及挑战
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03
导丝的分类
02
01
血管介入
在血管介入手术中，医生可以使用导丝作为引导器械，将导管或其他医疗器械送入血管内，以便进行血管扩张、支架植入等操作。
肠道介入
在肠道介入手术中，医生可以使用导丝将结肠镜或小肠镜送入肠道内，以便观察肠道内部情况或进行活检等操作。
其他人体介入
导丝还可用于引导其他医疗器械进入人体内，如胆道扩张、泌尿系介入等手术中，医生可以使用导丝将扩张器或支架送入胆道或尿道内，以完成手术操作。
导丝的用途
02
导丝的结构和组成
导丝外部的支撑和保护层，通常由医用级别的塑料制成，如聚乙烯或聚氯乙烯。
导管
导丝中心的金属杆，通常由不锈钢或钛合金制成，用于支撑和引导导丝前进。
芯杆
在导丝上有一定间隔的标记带，用于指示导丝进入的深度。
标记带
导丝的外观结构
作为导丝的主要支撑结构，不锈钢丝用于承受弯曲和拉伸等力学性能。
导丝的组成成分
不锈钢丝
为了保护不锈钢丝，通常会用塑料外壳进行包裹，以防止其受到损伤。
导丝及微导丝概述
导丝及微导丝概述导丝及微导丝是一种用于医疗领域的重要器械，用于指导和引导手术器械、植入物或其他医疗器械的位置和移动。
它们通常由柔软且具有一定强度的材料制成，如不锈钢或钨合金。
本文将对导丝及微导丝的定义、应用、制作工艺和发展前景进行综述。
一、定义导丝是一种细长的金属线或管道，直径通常较小（通常在0.1-1mm 之间），用于引导和指导其他器械的进入，有效提高手术的准确性和安全性。
微导丝更细，直径通常在0.01-0.1mm之间。
二、应用导丝及微导丝广泛应用于各种医疗领域，例如心脏介入手术、血管内治疗、神经外科手术以及内窥镜和微创手术等。
通过导丝的使用，医生可以准确地引导植入物到达目标位置，进行病变部位的治疗，或进行组织采集等操作。
三、制作工艺导丝及微导丝的制作过程较为复杂，一般包括以下几个步骤：1. 材料选择：根据导丝的应用需求选择合适的材料，如不锈钢、钨合金等具有良好柔性和强度的材料。
2. 加工处理：材料经过加工处理，如拉丝、研磨、蚀刻等，以获得所需要的导丝直径和表面粗糙度。
3. 表面处理：导丝的表面通常需要进行处理，如电镀、涂覆等，以提高其润滑性和耐腐蚀性，减少与组织的摩擦。
4. 检验质量：导丝需要经过严格的质量检验，以确保其尺寸、力学性能和表面质量符合要求。
四、发展前景随着医疗技术的不断发展，导丝及微导丝的应用领域将进一步扩大。
目前，导丝及微导丝已经在心脏介入、血管内治疗和神经外科等领域取得了广泛应用，有效提高了手术的安全性和成功率。
未来，随着材料科学、制造技术等领域的进步，导丝及微导丝的性能将得到进一步提升，为医疗技术创新提供更多可能。
总结导丝及微导丝是医疗领域中不可或缺的工具，通过引导和指导其他器械的进入，提高手术的准确性和安全性。
制作工艺复杂，但随着医疗技术的发展，导丝及微导丝的应用领域和性能有望进一步提升。
我们对导丝及微导丝的研究仍有许多机会和挑战，相信未来它们将在医疗领域发挥越来越重要的作用。
(医学课件)导丝中文介绍
遵守规定
在进行导丝操作时，必须遵守相关 的医疗规定和操作规程。
术前准备
在进行导丝操作前，必须做好充分 的术前准备，包括患者的体位、麻 醉等。
术后观察
术后要对患者进行密切观察，及时 发现并处理可能出现的不良反应或 并发症。
04
导丝的临床应用与案例分 析
其他副作用
导丝操作还可能引起一些其他副作用，如发热、感染等 。这些反应大多为轻度，但也有发生严重并发症的可能 。
感谢使 用导丝将药物直接输送到肿瘤 组织内，从而提高药物的疗效
并减少副作用。
导丝成功案例分享
案例一
一位65岁的男性患有严重的心脏病，血管狭窄且有多处堵塞。医生使用导丝成功地将支架植入狭窄的血管，恢 复了血液流通，患者术后恢复良好。
案例二
一位43岁的的女性脑部血管出现堵塞，导致频繁的头痛和眩晕。医生使用导丝进入血管，成功地放置了支架， 消除了堵塞，患者的症状得到了显著缓解。
导丝在临床的应用
心脏介入手术
在心脏病治疗中，医生会使用 导丝通过患者血管将支架或起 搏器植入心脏。导丝具有精细 的操控性能，可以确保手术的
精准性和安全性。
神经介入手术
在脑部血管出现问题时，医生 会使用导丝进入血管，然后放 置支架或进行其他治疗。导丝 的灵活性和精确性有助于避免
对脑部血管造成伤害。
肿瘤介入治疗
02
导丝的构造与材料
导丝的构造
01
02
03
导丝头部
导丝的头部通常设计为柔 软的材质，以便于在血管 中弯曲和扭曲。
杆身
导丝的杆身通常由金属制 成，以提供足够的刚性和 强度。
微导丝 外径
微导丝外径
微导丝是一种直径非常细小的金属丝，通常用于医疗、电子、光学等领域。
其外径大小是微导丝的一个重要参数，直接影响着微导丝的性能和应用范围。
微导丝的外径通常在几微米到几十微米之间，其中常见的规格有5μm、10μm、20μm等。
外径越小，微导丝的柔韧性和弯曲性就越好，但其强度和耐磨性却会相应减弱。
因此，在选择微导丝时需要根据具体应用场景来确定合适的外径大小。
在医疗领域，微导丝通常用于微创手术和神经介入治疗。
由于人体内部空间有限，因此需要使用直径非常细小的微导丝来进行操作，以减小创伤和损伤。
一般来说，外径在10μm以下的微导丝适用于血管内操作，而外径在20μm以上的微导丝适用于神经介入治疗。
在电子领域，微导丝通常用于制作高精度电子元器件和电路。
由于微导丝具有良好的导电性和柔性，可以制作出非常细小的电极和导线，适用于微型电子器件和高密度电路的制作。
一般来说，外径在5μm以下的微导丝适用于制作高精度电极和导线，而外径在10μm以上的微导丝适用于制作微型电子器件和高密度电路。
在光学领域，微导丝通常用于制作光学纤维和光学器件。
由于微导丝具有良好的光学性能和柔性，可以制作出非常细小的光纤和光学器件，适用于光学通信、光学传感和光学成像等领域。
一般来说，外径在10μm以下的微导丝适用于制作光学纤维，而外径在20μm以上的微导丝适用于制作光学器件。
需要注意的是，微导丝的外径大小并不是唯一影响其性能和应用范围的参数。
其它参数如材料、长度、表面处理等也会对微导丝的性能产生重要影响。
因此，在选择微导丝时需要全面考虑各项参数，并根据具体需求进行选择。
微导丝制作工艺-概述说明以及解释
微导丝制作工艺-概述说明以及解释1.引言1.1 概述微导丝制作工艺是一种关键的制备技术，用于制造微细尺寸的导丝结构。
微导丝广泛应用于微电子、光电子、纳米技术等领域，对于提高器件性能、实现微纳米器件集成化具有重要意义。
微导丝的制作过程需要经过多个步骤，包括材料选择、清洗和处理材料、切割和加工微导丝等环节。
在制备微导丝时，金属材料的选择起着关键作用，因为金属导丝具有良好的导电性能和可塑性，常见的金属材料包括铜、铝、银等。
另外，纤维材料也是微导丝中不可或缺的部分，常见的纤维材料有玻璃纤维、石英纤维等。
清洗和处理材料是制备微导丝过程中十分重要的一步，它能够去除杂质和氧化物，提高材料的表面质量。
切割和加工微导丝是微导丝制作工艺中最关键的步骤，它需要使用高精密的切割设备和加工工艺，确保微导丝的尺寸和形状达到设计要求。
微导丝制作工艺的重要性不容忽视，它在微纳米器件的制备、微电子领域的研究等方面都有广泛应用。
随着技术的不断发展，微导丝制作工艺将进一步改进和创新，为微纳米领域的发展注入新的活力。
展望未来，微导丝制作工艺的发展方向将主要集中于提高制备精度和效率，降低制备成本。
同时，随着纳米技术的快速发展，微导丝制作工艺将与多个领域相结合，如生物医学、化学传感等，为新型器件的制备和应用提供更多可能性。
综上所述，微导丝制作工艺是一项重要的技术，其制备过程需要经过严格的步骤和选择合适的材料。
它在微纳米器件制备和相关领域具有广阔的应用前景，未来的发展将进一步推动微纳米科技的进步。
1.2 文章结构本篇文章主要介绍了微导丝制作工艺的相关内容。
为了方便读者理解，文章分为以下几个部分:引言部分（Chapter 1）：主要对微导丝制作工艺进行概述，并介绍文章的整体结构和目的。
正文部分（Chapter 2）：详细介绍微导丝制作工艺的材料选择和制作步骤。
2.1 制备微导丝的材料选择：这一部分将分别讨论金属材料和纤维材料的选择原则和特点，以帮助读者了解在微导丝制作过程中选择适合的材料的重要性。
血管腔内技术之导丝
血管腔内技术之导丝一、导丝的结构及基本特性导丝的基本特性包括导丝硬度，操控性、柔顺性和光滑性。
理解导丝现有的设计和基本结构有助于选择合适的导丝完成手术。
1、结构导丝的基本结构包括内部的坚硬轴心和外部紧紧缠绕的弹簧圈。
内部轴心导丝称为轴丝，保证了导丝的硬度，其向尖端逐渐变细，使尖端较柔软。
轴丝外部由不锈钢弹簧圈缠绕而成。
导丝内含有一较细的安全导丝，其作用是连接轴丝至外部弹簧圈的顶端，防止两者分离。
通常在导丝表面涂上亲水性聚合物，如聚四氟乙烯以增加其光滑度。
这种特性有利于导丝前进以及导管／导丝的交换。
导丝的头部形状对其通过性能起主要作用，“J”型头创伤最小，不容易形成夹层或导致血管穿孔，但此形状难以通过严重狭窄的病变。
导丝头部可塑形为所需形状，塑形的头部使导丝易于进入分支血管。
导丝配备一个扭转装置，此装置可提供1：1的旋转比率。
2、分类导丝根据头端形状可分为“J”形头、直头、成角等不同类型。
根据导丝的直径可分为0.035英寸、0.038英寸、0.018英寸、及0.014-0，018英寸微导丝等。
根据导丝的作用可分为穿刺导丝、选择性导丝换导丝等。
每种导丝有不同长度规格（如80cm.145cm.180cm.260cm.300cm等）。
交換导丝的标准长度为145cm到300cm。
145cm长的导丝可用于输送导管进行常规的造影检查。
180cm 长的导丝用于主动脉分叉的翻山操作，可以输送导管至对侧股浅动脉。
260-300cm长的导丝用于进行主动脉弓、颈动脉造影及主动脉支架置入等长距离操作。
(1)穿刺导丝(Startingguidewires)尖端非常柔软，常用于输送导管及进行无创性操作。
Bentson导丝(Cook，Inc、U，S．A．)是一个比较理想的选择，它具有柔软的尖端，主体为钢化结构，直径为0.035英寸，标准长度规格为145cm，特殊病变时还可选择更长的导丝。
(2)选择性导丝操控性好，表面涂有亲水涂层。
导丝使用分析课件
导丝在神经介入治疗中的应用
总结词
精准定位、减少并发症
详细描述
神经介入治疗中，导丝常被用于引导动脉瘤栓塞或脑实质 内出血的引流。通过精准定位，导丝能够降低手术并发症 和死亡率，提高治疗效果。
总结词
技术难度大、专业性强
详细描述
神经介入治疗中使用导丝需要医生具备高超的技术和丰富 的经验，以应对复杂多变的神经系统疾病。同时，对于设 备和手术室的要求也相对较高。
03
导丝使用中的问题与解决 方案
导丝阻塞
总结词
导丝阻塞是导丝使用中常见的问题，主要由于导丝内壁不光 滑或异物滞留导致。
详细描述
导丝阻塞会导致导管内液体或气体无法正常流动，影响治疗 效果。为解决这一问题，可以选用内壁光滑的导丝，操作时 应避免异物滞留在导丝内。定期检查和清洗导丝，保持其通 畅。
导丝断裂
导丝的插入方法
总结词
按照规范操作进行导丝插入
详细描述
在进行导丝插入时，应遵循操作规范，确保导丝沿着血管走向缓慢插入，避免对 血管造成损伤。同时，应确保导丝的位置准确无误，为手术的顺利进行奠定基础 注意观察患者反 应
详细描述
在使用导丝的过程中，应严格遵守操作规程 ，避免操作失误导致血管损伤或手术失败。 同时，应密切观察患者的反应，及时处理可 能出现的不良反应，确保患者的安全。
导丝使用分析课件
目录
• 导丝概述 • 导丝使用流程 • 导丝使用中的问题与解决方案 • 导丝的发展趋势与未来展望 • 案例分析
01
导丝概述
导丝的定义与作用
定义
导丝是一种细长的金属丝，通常 由不锈钢或镍钛合金制成，用于 引导其他医疗设备进入人体内部 。
作用
导丝在医疗领域中起到关键作用 ，它能够精确地将导管、支架或 其他医疗设备送至病变部位，从 而进行诊断、治疗或手术操作。
导丝介绍
导丝介绍导丝(Guide Wire)也称为导引钢丝或导引线,就是经皮穿刺插管得主要工具之一。
导丝对导管起引导及支持作用,帮助导管进入血管及其她腔隙,引导导管顺利到达病变处。
在导管治疗操作中,与导管同样重要。
一、导丝得结构导丝由内、外两部分构成,外层就是优质不锈钢丝在弹簧旋床上卷绕而成。
钢丝要求光洁、坚韧、富有弹性,卷绕必须均匀严密、排列整齐、松密一致。
这种弹簧应能耐受反复弯折,在一定力量作用下不致折断。
弹簧中心得空腔即导丝得内部,装有一直而硬得钢丝芯,钢丝芯得前端渐渐变细。
将十分纤细得钢丝芯得尖端与弹簧末端焊接在一起,再将钢丝芯尾端与弹簧尾端焊接,并打磨光滑,即成为最简单得导丝。
所谓安全导丝(Safety Guide Wire)弹簧中央得钢丝芯退缩在弹簧内数厘米,不与弹簧焊接,使弹簧前端更加柔软。
另有一根直径0、1mm以下得保险钢丝,与钢丝芯并行,其末端与弹簧焊接,保证不致因弹簧折断而失落一段于血管内。
这种导丝又分为两种:一种为固定钢丝芯,即钢丝芯焊接于弹簧尾端;另一种为活动钢丝芯,它得末端焊接在把手上。
可以进退移动,用以改变导丝前端得硬度及形态。
有些导丝表面敷有一层极薄得聚四氟乙烯薄膜,目得就是使导丝更为光滑,减少与导管得摩擦系数。
更为优质得导丝得Teflon鞘经过肝素处理,除摩擦力小外,还具有防止凝血得能力。
二、导丝得种类1、直形导丝直形导丝为通用得标准型号,导丝前端有35cm柔软段,也有因特殊目得而设计得导丝,柔软段长达1520cm,直形导丝因钢丝芯焊接方式得不同,分为固定芯直形导丝及活动芯直形导丝。
导丝表面如敷有聚四氟乙烯薄膜,则称为Teflon鞘直形导丝。
直形导丝用途甚广,适用于绝大多数经皮穿刺插管操作。
2、J形安全导丝导丝前端呈J形弯曲,其优点就是插管时遇到弯曲变形得血管,导丝前端不会顶在血管壁上,从而可防止损伤血管。
J形导丝前端弯曲分为大、中、小数种。
小号弯曲适用于血管;大号弯曲可帮助调整插管得方向,在胆管等走向有变化得部位,可借助导丝得弯曲,将导管插入不同方向得分支。
《导丝中文介绍》课件
Part Four
导丝的生产工艺和 流程
生产工艺流程
原材料准备 拉丝工艺 表面处理 检验与பைடு நூலகம்装
关键技术和设备
关键技术：高精度加工、表面处理、材料选择等 生产设备：精密机床、自动化生产线、检测设备等 生产工艺流程：原材料准备、加工成型、表面处理、质量检测等 质量控制：严格的质量管理体系，确保产品的一致性和可靠性
战
Part One
单击添加章节标题
Part Two
导丝概述
导丝的定义和作用
导丝是一种用于引导其他器械进入人 体内部或组织内部的医疗器材
单击此处输入你的正文，请阐述观点
导丝的直径和长度根据不同的应用场 景而有所不同 导丝的作用
导丝的作用
定位作用：导丝可以用于定位其他器 械的位置，确保其准确到达目标位置
面临的挑战和机遇
面临的挑战：技 术更新换代快， 市场竞争激烈
面临的机遇：政 策支持，市场需 求增长
未来发展方向： 创新技术，拓展 应用领域
应对策略：加强 研发，提高产品 质量
Part Seven
总结与展望
对导丝的总结和评价
导丝的优点：高精度、高稳定性、高可靠性 导丝的应用：医疗、科研、工业等领域 导丝的发展趋势：智能化、微型化、高精度化 导丝的未来展望：拓展应用领域，提高性能指标，降低成本
导丝的应用领域
医疗领域
神经介入手术： 用于治疗脑梗 塞、脑出血等
脑血管疾病
心脏介入手术： 用于治疗冠心 病、心肌梗死 等心血管疾病
血管造影：用 于诊断血管狭 窄、闭塞等血
管疾病
肿瘤介入治疗： 用于治疗肝癌、 肺癌等恶性肿
瘤
科研领域
医学研究：用于研究人体生理结构和疾病发生机制 药物研发：用于药物筛选和药效评估 生物医学工程：用于医疗器械和设备的研发 生命科学：用于研究生命现象和生物过程
微导丝生产工艺_概述说明以及解释
微导丝生产工艺概述说明以及解释1. 引言1.1 概述本文主要介绍了微导丝生产工艺的概述、说明以及解释。
微导丝是一种用于微电子器件和生物医学应用的重要材料，在微电子技术和生物医学领域具有广泛的应用前景。
了解微导丝的生产工艺对于提高产品质量、降低成本以及推动技术创新具有重要意义。
1.2 文章结构本文分为五个主要部分：引言、微导丝生产工艺概述说明、微导丝生产工艺详解、微导丝生产工艺优化与改进研究以及结论与展望。
引言部分旨在介绍文章的背景和目的，为读者提供整体框架。
在后面的各个部分中，将对微导丝的定义与应用领域进行介绍，探讨其生产过程中可能遇到的问题及解决方案，并分享目前存在的挑战和问题分析。
同时，还将讨论工艺参数优化方法以及新技术、新材料在微导丝生产中的应用前景。
1.3 目的本文旨在全面概述和说明微导丝生产工艺，并对其进行详解。
同时，通过对当前存在的挑战和问题进行分析，探索工艺参数优化方法，并展望新技术、新材料在微导丝生产中的应用前景。
通过本文的阐述，旨在推动微导丝生产工艺的改进与创新，为相关领域的研究者和生产厂家提供有益的参考。
2. 微导丝生产工艺概述说明2.1 微导丝的定义与应用领域介绍微导丝是一种直径通常在纳米尺度范围内的特殊导线材料，由于其尺寸小、柔性好以及导电性能优异等特点，被广泛应用于微电子器件、生物医学、能源存储等领域。
在微电子器件中，微导丝可以作为连接线路、传感器或电极使用；在生物医学中，微导丝可用于神经信号传递的探测和刺激；而在能源存储方面，微导丝可用于制造柔性超级电容器等设备。
2.2 微导丝生产的背景和重要性分析随着科技的发展和人们对高性能材料需求不断增加，微导丝作为一种新型的纳米级材料具有巨大的潜力。
通过控制其形貌、尺寸和表面特性，可以实现对材料性能的调控和优化。
此外，在微导丝生产过程中还涉及到原材料选择、工艺步骤设计以及问题解决方案等关键问题。
因此，深入研究微导丝生产工艺，具有重要的理论价值和实际应用意义。
神经介入器械索引录-非常完美 必看
第二章：神经介入特殊器材 一 微导丝.......16 二 微导管.......19 三 导引导管.....23 四 扩张球囊.....26 五 辅助球囊.....29 六 栓塞保护器...31 七 止血器.......32 八 异物取出器...33
目 录
第三章：神经介入植入器材 一 弹簧圈.....34 二 支架.......48 三 栓塞胶.....58
Apollo 头端可
解脱 Onyx输送 专用微导管
性能
工作长度 （cm） 外径: 近端/远 端 内径in 最大容纳 导丝 管死腔 生产商
Prowler 10
150cm 2.7F/ 1.5F 0.013” 0.010 0.23mL
Medtroni c-EV3
153cm 2.8F / 2.3F 0.021” 0.014 0.34mL
1.06 0.56
适配导丝 mm
1.22 0.82
in
0.042 0.022
in
0.48 0.032
in
0.032-0.038 0.018
mm
0.81-0.97 0.46
三、 血管鞘：是连接血管腔到皮肤外界通路的装置，是经血管介入的最常用器材。 血管鞘由导丝、扩张器和外鞘（穿刺针）组合而成 直径以外鞘管的内径表示,单位“F”（French），
第五章：器械组合 一 脑血管（脊髓血管）造影.......65 二 颅内动脉瘤介入治疗...........66 三 动静脉畸形（瘘）介入治疗.....67
四 栓塞球囊...61
第四章;神经介入辅助器材 一 解脱系统....62 二 塑形器.......62 三 震荡器.......62 四 加压袋.......62
【2017年整理】导丝介绍
导丝介绍导丝（Guide Wire）也称为导引钢丝或导引线，是经皮穿刺插管的主要工具之一。
导丝对导管起引导及支持作用，帮助导管进入血管及其他腔隙，引导导管顺利到达病变处。
在导管治疗操作中，与导管同样重要。
一、导丝的结构导丝由内、外两部分构成，外层是优质不锈钢丝在弹簧旋床上卷绕而成。
钢丝要求光洁、坚韧、富有弹性，卷绕必须均匀严密、排列整齐、松密一致。
这种弹簧应能耐受反复弯折，在一定力量作用下不致折断。
弹簧中心的空腔即导丝的内部，装有一直而硬的钢丝芯，钢丝芯的前端渐渐变细。
将十分纤细的钢丝芯的尖端与弹簧末端焊接在一起，再将钢丝芯尾端与弹簧尾端焊接，并打磨光滑，即成为最简单的导丝。
所谓安全导丝（Safety Guide Wire）弹簧中央的钢丝芯退缩在弹簧内数厘米，不与弹簧焊接，使弹簧前端更加柔软。
另有一根直径0.1mm以下的保险钢丝，与钢丝芯并行，其末端与弹簧焊接，保证不致因弹簧折断而失落一段于血管内。
这种导丝又分为两种：一种为固定钢丝芯，即钢丝芯焊接于弹簧尾端；另一种为活动钢丝芯，它的末端焊接在把手上。
可以进退移动，用以改变导丝前端的硬度及形态。
有些导丝表面敷有一层极薄的聚四氟乙烯薄膜，目的是使导丝更为光滑，减少与导管的摩擦系数。
更为优质的导丝的Teflon鞘经过肝素处理，除摩擦力小外，还具有防止凝血的能力。
二、导丝的种类1、直形导丝直形导丝为通用的标准型号，导丝前端有3-5cm柔软段，也有因特殊目的而设计的导丝，柔软段长达15-20cm，直形导丝因钢丝芯焊接方式的不同，分为固定芯直形导丝及活动芯直形导丝。
导丝表面如敷有聚四氟乙烯薄膜，则称为Teflon鞘直形导丝。
直形导丝用途甚广，适用于绝大多数经皮穿刺插管操作。
2、J形安全导丝导丝前端呈J形弯曲，其优点是插管时遇到弯曲变形的血管，导丝前端不会顶在血管壁上，从而可防止损伤血管。
J形导丝前端弯曲分为大、中、小数种。
小号弯曲适用于血管；大号弯曲可帮助调整插管的方向，在胆管等走向有变化的部位，可借助导丝的弯曲，将导管插入不同方向的分支。
(优质医学)导丝中文介绍
倾向
•4
主要设计特征
• 核心钢丝 • 核心钢丝过渡段 • 核心钢丝支撑段和横向刚性 • 塑形段，下垂和线性柔顺性 • X光下的可视性 • 远端的连接方式 • 涂层
•5
核心钢丝
• 核心钢丝是导丝的基础 • 它决定了导丝的主要性能特征: • 导丝的支撑力 • 导丝头部的硬度 • 导丝走向的可控性 • 导丝扭矩的传送能力
•32
直接支架植入术的挑战
在没有球囊作参考 的情况下，你会选 择多长的支架
Mid circumflex long lesion
•33
循证：直接支架术
的 研究结果显示：
与视觉估测相比较，大约 有超过1/4 (25.5%)的病例 在使用了 后改变了选择 的支架长度
Mid circumflex long lesion
•45
喷涂 – 近端
&
.007”
的核心钢丝
黑色的 袖套延伸至远端头部
平的显影线圈
.010”
的核心钢丝 •46
– 滑入, 悄悄侵入
针对 “闭塞” 病变 • 对导丝头部走向的高度可控性 • 卓越的跟踪性 • 稳定的,超滑的 涂层头部
为何 通过闭塞病变的表现如此之好？ • 坚固而柔软的头部增强了推送力 • 延伸至头部的 袖式涂层令头部更加光滑 • 远端3显影的线圈是平的，以增强头部的塑形能力和记
•41
Balanced Performance .0085" • 最常用的导丝，在柔顺性和支撑力之间达到最
佳的平衡 • 当需要多一点支撑力时首先选用的导丝 • 用于 和支架术
•42
.0085”
6个 显影带
15 x 6 x 1.5
15 间距
常用导丝及导管
造影用导丝及导管普通导丝（M型血管造影用导丝）150cm 前软头3cm 0.035
260cm 3cm 0.035
加硬180cm 3cm 0.035 多用外周血管
260cm 3cm 0.035 多用外周血管常用导管猪尾4F 100cm 可过0.035
猎人头4F 100cm 0.038
Gulding 6F 100cm 可过0.067
8F 90cm 0.088
9F 90cm 0.098 Simmons I II III 100cm 0.038 (椎动脉) VTK（最长导管）125cm 0.038（颈动脉支架用) COBRA（眼镜蛇）120cm 0.038（肝、胆用）
微导丝PT choice 长182cm 前软头3.5cm 0.014 较软
300cm 3.5cm 0.014 较软WIZDOM（冠脉导丝）180cm 3cm 0.014 较硬
300cm 3cm 0.014 较硬PT Graphix 182cm 2cm 0.014 硬
Agitity 10 (导引钢丝) 195cm 10cm 0.010
Agitity 14 (导引钢丝) 195cm 10cm 0.014
SV—5 300cm 4cm 0.018
微导管Prowler 14 150cm 过0.014导丝又称灌注导管（MCA常用）Prowler 10 150cm 过0.010导丝一般溶栓用
支架P C 有带药及不带药两种生产商：盛达金禧（上海微创）
冠状动脉支架：Apollo 不带药
Frie—bird 带药
Wallstent 支架外周、颈动脉常用Boston
保护伞波士顿（boston）保护伞颈动脉支架常用有多种型号。
微导丝设计要求
微导丝设计要求微导丝是一种直径非常细小的导线，通常由金属材料制成。
它具有很多独特的特性和广泛的应用领域。
在设计微导丝时，有一些重要的要求和考虑因素需要被满足和考虑。
本文将从材料选择、导线直径、电阻、导电性能、机械性能等方面探讨微导丝的设计要求。
材料选择是微导丝设计的关键要素之一。
由于微导丝的直径非常细小，材料的选择在很大程度上决定了导线的性能和可靠性。
一般来说，常用的导线材料有铜、银、金、铂等。
银是最常用的材料之一，因为它具有良好的导电性和导热性，而且容易加工。
然而，银的成本较高，因此在一些特殊应用中，如医疗器械和航空航天领域，金和铂等贵金属也被广泛使用。
导线直径是微导丝设计的另一个重要考虑因素。
微导丝的直径通常在几微米到几十微米之间。
导线直径的选择不仅取决于具体应用的需求，还取决于材料的选择和导线的性能要求。
较小直径的微导丝可以提供更高的电阻和更好的导电性能，但更容易受到机械应力的影响。
因此，在实际设计中需要权衡这些因素，选择最合适的导线直径。
第三，电阻是微导丝设计中的重要指标之一。
电阻是导线材料的特性之一，它会影响导线的传输性能和能量损耗。
为了满足具体应用的需求，设计师需要根据导线长度、截面积和材料电阻率等参数来计算出所需的电阻值。
此外，导线的电阻还受导线温度、材料纯度等因素的影响，因此在设计过程中需要进行相应的修正和考虑。
第四，导电性能是微导丝设计中另一个重要的要求。
导电性能是指导线传输电流的能力。
由于微导丝的直径较小，导线的电流密度会相应增大。
为了保证良好的导电性能，设计师需要选择适当的导线材料和直径，并考虑导线的散热问题。
此外，导线的导电性能还受到材料纯度、导线表面处理等因素的影响，需要在设计过程中加以考虑。
机械性能也是微导丝设计中需要考虑的重要因素之一。
由于微导丝通常用于精细的应用领域，如电子器件和医疗器械等，对导线的机械性能要求较高。
导线需要具有足够的柔韧性和耐磨性，以便在使用过程中不易断裂或磨损。
synchro微导丝参数
Synchro微导丝是一款在医学领域广泛应用的器械，其参数设置丰富，以满足不同手术需求。
下面将对synchro微导丝的多个参数进行详细解读，以帮助大家更好地了解和使用这款产品。
首先，我们来了解一下synchro微导丝的长度。
这款产品有多种长度可供选择，例如150mm、200mm等。
不同长度的微导丝适用于不同类型的手术，用户可以根据实际需求选择合适的型号。
其次，synchro微导丝的直径规格丰富，包括0.014英寸、0.018英寸、0.020英寸和0.024英寸等。
直径的选择会影响到导丝的通过性和稳定性，因此在使用前，用户需根据患者情况和手术要求进行合理选用。
接下来，我们来谈谈synchro微导丝的材质。
这款产品主要由不锈钢或镍钛合金等制成，这两种材质都具有优良的生物相容性和力学性能，能够在保证安全性的同时，提供足够的强度和支持。
此外，部分synchro微导丝型号表面涂有亲水涂层。
这种涂层可以增加导丝的润滑性和导引效果，降低手术过程中的摩擦阻力，提高手术效率。
在弯曲度方面，synchro微导丝根据不同的需求，提供多种弯曲度型号。
用户可以根据手术部位的弯曲度和复杂程度，选择合适的微导丝。
synchro微导丝的头端形状也有两种常见类型：锥形和球形。
这两种头端形状可以适应不同的手术需求，如锥形头端更适合于狭窄部位的引导，而球形头端则适用于较大范围的引导。
最后，synchro微导丝具有较好的兼容性，可以与不同品牌的导管、支架等器械配合使用。
但在实际应用中，为确保手术安全性和有效性，用户还需注意产品的搭配和使用方法。
需要注意的是，不同厂家的synchro微导丝参数可能略有差异，具体产品说明书或咨询厂家为准。
在使用synchro微导丝时，务必遵循厂家的建议和指导，确保手术的顺利进行。
总之，synchro微导丝凭借其丰富的参数设置和优良的性能，已经成为医学领域中不可或缺的一款器械。
用户在选择和使用过程中，需充分了解其各种参数和特性，以便发挥产品的最大优势，为患者提供更好的治疗效果。
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导丝及微导丝概述根据最新医疗器械分类目录(自2018年8月1日起施行):
一级产品类别
二级
产品类别
产品描述
神经和心血管手术器械-心血管介入器械导丝
引导导管或扩张器插入血管
并定位的柔性器械。
预期用途品名举例管理类别
用于引导导管或扩张器插入血管并定位。
硬导丝、软头导丝、肾动
脉导丝、微导丝、推送导
丝、超滑导丝、导引导丝、
造影导丝
Ⅲ
因此,按最新医疗器械分类目录,微导丝属于导丝的一种。
而新目录相比原6877分类目录，新增了导引导丝、造影导丝两项品名举例。
导引导丝是进入冠脉的，沿导引导丝上球囊和支架可以做冠状动脉内治疗。
而所谓的超滑和非超滑都是不进冠脉的，又叫做造影导丝，他们的作用是指导造影导管的前进，指引造影导管到了冠状动脉窦内，导丝就撤出来了。
超滑和非超滑是使用范围不同，以桡动脉为例，超滑用于桡动脉屈曲，锁骨下动脉转折较大的情况，也就是说导丝进去以后在透视下看到老是在一个地方打圈，或者推送阻力较大，那么这时候就要换超滑导丝，这种导丝表面有亲水涂层，更“滑”，但是这种导丝偏软，容易误入分支，而正常的非超滑就没这个问题。
微导丝则是用于插入微导管内，提供导引和支撑介入诊疗用器材。
头端比较柔软，便于选择性进入血管；尾端较硬，可很好地发挥支撑作用。
一、 导丝的基本概念
作用：导丝具有将导管经皮引入血管或机体其它管腔的作用，而且是协助导管选择性进入细小血管分支或其它病变腔隙，以及操作中更换导管的重要工具。
结构：柔软尖端（soft tip）、连接尖端与核心杆中间段（solder joint）及近
端推送杆段。
尖端设计：
Core-to-tip设计：较好的操控性，触觉反馈性能，增加了尖端硬度，适用于通过阻力较大的病变和经支架网孔穿入边支血管的操作。
Shape ribbon成型丝设计：一般与NiTi合金一起使用，提高其塑形持久性。
也可以设计成刚硬的类型。
柔顺性能好，适用于扭曲、成角病变，对血管的损伤小，但操控性及通过性能差。
扁平结构以增强头端的塑形能力和扭控性能
导丝护套设计：
弹簧护套
优点：提高了触觉反馈能力；若为不透射线的金属材料，可增加导丝的可视性能；缺点：增加了导丝和病变区的摩擦力，不利于通过严重钙化、扭曲及闭塞病变；
聚合物护套
优点：使导丝表面光滑，提高了导丝的通过能力；
缺点：降低了导丝尖端的触觉反馈能力；
聚合物护套+弹簧圈护套
优点：提高导丝的支撑力，可视性和跟踪性
表面涂层：
涂层为了降低导丝表面的摩擦力，改善器械间（球囊/导丝、支架/导丝）的相互作用，提高导丝在血管中的跟踪性。
目前，涂层材料分为两大类：
• 亲水涂层：吸引水分子在其表面形成“凝胶状”表面，降低导丝的通过阻力；• 疏水涂层：抵制水分子形成“蜡状”表面，减少摩擦，增加导丝的跟踪性能；核心丝材：
冠脉导丝：
• 传统不锈钢：最初的导丝核芯材料；
• 改良不锈钢（durasteel）：比传统的不锈钢强度大，因而具有出色的耐用性、
扭控性和跟踪性；
• 镍钛合金（Elastinite）：具有高度弹性、灵活性、伸缩性和耐用性，带给导丝
额外的推送力和扭控性；
• 不锈钢和镍钛合金组合：近端不锈钢、远端NiTi合金；
神经导丝：
• 不锈钢（近端圆形不锈钢芯丝，保证推送性和稳定性）
• 镍钛合金
• Scitanium合金轴芯丝（波士顿科学）
显影设计：
泰尔茂的Headliner头端mark
头端20 mm的金线圈为导丝头远端2 mm黄金环在较小的血管提供增强的显影效果里提供所需的，增强的显影效果
二、 市场产品介绍
导丝示例一（导引导丝）： 雅培BMW 导丝（宝马导丝）
BMW 导丝头端采用柔软螺旋尖端设计，即弹簧圈缠绕帽靠近细导丝与轴心导丝相连，轴心导丝未达尖端，故导丝的尖端较为柔软且维持尖端塑能力较好，头端显影区3cm ，导丝尖端硬度为1.5g ，因此，导丝在通过病变时对血管的损伤较小。
金属芯材料为镍钛合金，该导丝的弹性和柔韧性较好。
中远段采用金属弹簧圈外套，提高了导丝的触觉反馈（见图a ）。
其后又生产出如BMW UNIVERSAL ，BMW UNIVERSAL II ，BMW ELITE*等更新换代导丝，各有其改进，具有不同特点（见图b ，图c ，图d ，表1）。
其中BMW UNIVERSAL- II 导丝是在BMW 导丝基础上将导丝尖端连接由Shaping-Ribbon 的设计改为Core to tip 的设计明显增加了导丝的操控性能，同时在导丝尖端增加的聚合物涂层提升了导丝的通过性能，有利于导丝经支架网孔进入边支血管的操作。
图a HT BALANCE MIDDLEWEIGHT (BMW)结构
图b HT BMW UNIVERSAL 结构
头端塑形条的材质为
DURASTEEL 高强度不锈钢提供出色的耐用性和 塑形保持能力
图c HT BMW UNIVERSAL II 结构
继承BMW UNIVERSAL 的优点：DURASTEEL 塑形条，单个显影标记，聚合物护套，涂层和聚合物技术进一步得到改进。
图d HT BMW ELITE*结构
表1 BMW 导丝系列特点
含钨的黑色聚合物护套 提高了可视性
TURBOCOAT 亲水涂层 耐用性较前一代涂层提高
20倍，器械输送更顺畅
导丝示例二（微导丝）：
Synchro 与Synchro 2导丝设计比较
• 微构技术：
Synchro 的镍钛合金微构技术无渐变结构而具有柔软的头端，由此产生较大的直径。
力量通过导丝可以传输到头端，显著增强导丝的扭控性。
• 镍钛合金海波管
与传统导丝的设计不同，Synchro 和Synchro 2 远端是镍钛合金的海波管结构，提供扭矩控制，而不影响灵活性。
史赛克
神经介入微导丝
三、 国内导丝及微导丝概况
导丝与导管一样，各厂商生产的导丝，规格各不相同，表示规格的方式也各不相同。
国产导丝主要有两种，一种是长1.3m以上的长导丝，较粗，适用于6F以上的大号导管；另一种是长1.3m以下的短导丝，较细，适用于5F以下的小号导管。
此导丝为直形固定芯，前端有5cm左右的柔软段。
目前国内注册的国产导丝产品主要以导引导丝为主，而微导丝只有两款产品已注册。
分别是加奇生物的Presgo®微导丝（17年02月批准），维心医疗的介入治疗颅内动脉瘤用微导丝（11年01月批准）。