[课件]心脏支架产品设计PPT

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大连垠艺冠脉支架ppt课件

Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2007;27:1500-1510. Journal of The American Heart Association
• 多聚体载药（Polymer-based）支架已被广泛应用于心脏介入治疗中，较裸金属支架的再狭窄率明显降低，但晚期血栓 - 这一威胁生命的严重并发症的发生正逐步显现
聚合物涂层支架
可降解涂层支架
无涂层药物支架
可降解药物支架
第一代DES
Cypher Taxus Endeavor Firebird Partner ……
改良的第一代 DES
Excel
爱克赛尔
第二代DES 垠艺TM
第三代DES ？？
2
大连垠艺生物材料研制开发有限公司
DALIAN YINYI BIOMATERIALS DEVELOPMENT CO., LTD.
药物
多聚体涂层
金属支架
100%代谢，无残留
无作用永久存在
机械性支撑永久存在
4
大连垠艺生物材料研制开发有限公司 DALIAN YINYI BIOMATERIALS DEVELOPMENT CO., LTD.
FDA News
FOR IMMEDIATE RELEASE P03-50
July 8, 2003
第二代药物涂层支架
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大连垠艺生物材料研制开发有限公司 DALIAN YINYI BIOMATERIALS DEVELOPMENT CO., LTD.
垠艺TM药物涂层支架的组成结构
金属支架平台
新一代药物控释
药物
药物支架
系统
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大连垠艺生物材料研制开发有限公司

(医学课件)冠脉造影及支架介入术PPT幻灯片

闭塞的血管，其心功能恢复的效果比溶栓、药物治疗都要好。不稳定型心绞痛因有可能演变成急性心肌梗死，适宜放置心脏支架。劳力型心绞痛强化药物治疗后症状仍不缓解。
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6 心脏支架使用期限？
严格意义上，支架没有“有效期”一说，一旦放入体内可终生使用。但是值得注意的是，支架在植入术后可出现支架内再狭窄，也就是说支架内可以出现再堵塞。出现这个情况的原因不一定完全归于支架本身。如果支架植入后，患者未能坚持服药，没有改变不良的生活方式，血压、血脂、血糖控制得不理想，原本正常的血管就可能会产生新的病变，支架部位出现再狭窄。
冠脉造影及支架介入术
1
目录
冠脉支架介入手术过程关于冠脉支架的15个问题
2
冠脉支架介入手术过程
3
1．消毒、局部麻醉
冠脉支架植入路径多是选择右手桡动脉，手术前需要对手臂进行全面的消毒处理，然后巾，保证手术台面处于无菌状态；
4
1．消毒、局部麻醉
注入适量麻醉剂，进行局部麻醉。
5
2．穿刺
28
2 什么是心脏支架？
心脏支架又称冠状动脉支架，是心脏介入手术中常用的医疗器械。心脏支架最早出现在20世纪80年代，经历了金属支架、药物支架、可降解支架的研制历程，主要材料为不锈钢、镍钛合金或钴铬合金。
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3 心脏支架手术过程是否复杂？
心脏支架手术，是最近20年来开展的改善冠心病引起的心肌供血不足，心脏动脉阻塞的新技术。简单的说，心脏支架手术治疗的过程是穿刺血管，使导管在血管中前行，到达冠状动脉开口处，用特殊的传送系统将支架输送到需要安放的部位，放置、撤出导管，结束手术。病人在局部麻醉的情况下，接受手术，一般在术后便可下床，一般术后3-7天即可出院。多数医院均已首选采用桡动脉穿刺，患者可以直接走回病房，大大降低了患者痛苦，缩短了住院时间。

【优秀资料】大学国际医院心内科王光亮冠脉介入培训讲课支架的选择以及植入技术PPT

3. 根据X线下的可视性分类（1）高可视性（2）中可视性（3）低可视性 4. 根据支架的材料分类（1）医用不锈钢支架（316L）目前市场上绝大部分冠脉支架都是由经过退火处理的316L不锈钢制成。（2）钽金属支架已退市。（3）带有铂金属核心的钴合金现已退市，Wallstent （4）镍钛合金支架（5）铂铱合金支架（6）新型钴合金支架由不同比例的钴、铬、镍等金属制成合金，强度优于316L不锈钢，在保证同样径向支撑力的前提下可以减少金属用量，将支
大学国际医院心内科王光亮冠脉介入培训讲课支架的选择以及植入技术
2. 根据支架的结构、设计分类（1）缠绕支架由弹股金属丝按照特殊形状缠绕而成。如GianturcoRoubin（GR I&II），Cross Flex，Wiktor，AngioStent等。（2）环状支架将无缝金属管经激光切割成金属环，再把金属环压成预定的几何结构。由数个至10多个金属环相互焊接而成，如AV E Mic r o S tn e t I I、AV E G F X、Bard XT、Driver。（3）管状支架由无缝金属管经激光切割、抛光而得，临床使用的支架多为此种类型。
（二）冠脉支架的特性 1. 生物相容性 2. 柔软性：目前大多数的支架柔软性都较好且外形轮廓（profile）较小，基本满足临床需要。 3. 跟踪性支架系统在推送过程中依导引钢丝方向顺利转向、循着导丝的轨迹前进的能力，与支架的硬度、球囊尖端的行状及球囊导管与导丝间的紧密程度有关。 4. 跨越性支架跨过严重狭窄、成角、钙化病变的能力，与外形轮廓、球囊尖端形状、球囊导管的推送性有关。 5. 可视性316L的支架多为中可视性，而钽金属支架的可视性较好。目前多数支架释放系统的标记是在释放支架的球囊导管上而不是在支架上。支架释放前应特别注意标记与支架的关系，及早发现支架移位等问题。理想的支架应该是低（中）可视性，在支架的两端有X线下清晰可见的标记。

支架的选择原则以及PCI(课件PPT)

加压减压腔
11
球囊的推送能力
远端推送杆
－非同轴式双腔设计
钢丝腔延伸到球囊头端
－同轴式双腔设计
加压减压腔止于球囊处
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跟踪性（Trackability)：指球囊在导丝指引下到达靶病变的能力。
影响因素＊远杆端加强柔顺性的设计（内腔）＊球囊头端的柔顺性
13
球囊头端的设计
1. 头端的形状是否有利于通过病变， 2. 头端的创伤性 3.2.头端锥形渐细的设计及材料的厚薄 4. 软硬程度决定了球囊对于钢丝跟踪 5. 性能的好坏
45
即刻
2周后
传统球囊扩张后
切割球囊扩张后
46
切割前冠脉内超声评价
47
切割后冠脉内超生评价
48
切割球囊的适应症
★ 支架内再狭窄（内膜增殖、环形应力高）
★ 分叉病变（减少斑块移动，倒雪效应）
★ 开口病变（富含弹性纤维） ★ 小血管病变 ★ 弥漫病变 ★ 支架前预扩张
49
切割球囊的相对禁忌症
51
切割球囊的操作要点
● 选择支持力好的导引导丝 ● 支架内再狭窄处理
－防止切到支架外正常组织－弥漫长病变（防止刀片卡住支架）－可多次扩张 ● 谨慎处理远段病变 ● 扩张压力10ATM
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右冠脉中段支架再狭窄
切割球囊
3.0×10 mm （10 atm）
LCSA= 1.6 mm2
53
LCSA= 7.2 mm2
以Sprinter 2.0×20mm球囊扩张后造影RCA再通（右图）。
38
After 3 Stents
39
Female 67y OMI 1 Year
Baseline

《支架TSUNAMI》PPT课件

缩小时间 (2)
缩小时间(Sec.)
6.0
5.0
4.0
4.0
3.0
3.5 3.0
2.5
2.0
1.0
0.0 10
15
20
30
球囊长度 (mm)
电子显微镜照片
Tsunami
Multilink Tetra
BX Velocity
S670
测试比较总结 – 扩张前
项目
长度 (mm) 跨越外径 (mm) 弹性 (gf) 轴管抗滑力 (gf) 外径入口 (mm) 前端尖端长度 (mm) 支架卷缩力 (gf) 前端轴管直径 (mm) 近端轴管直径 (mm)
0
Multilink Tetra
S670
BX Velocity
Nir Biodivysio Tsunami
Primo
OC
前端尖端设计
Tsunami
1.8mm
0.42mm
Multilink Tetra
5.7mm
0.48mm
前端尖端设计
Tsunami
1.8mm
0.42mm
S670
1.1mm 0.50mm
支架的网眼长度的总数
Tsunami的网眼长度总数比其它产品长. 那样可以足够覆盖血管的病变.
每一支架长度的网眼长度
金属表面区域
200
20
160
18
120
16
80
14
40
12
0
10
Tsunami
velocity
ML tetra
φ3.0/10mm φ3.0/13mm φ3.0/18mm
cell length per 10mm Metallic Surface Area

(医学课件)闭环支架优势

闭环支架的制造工艺
选择高分子材料作为支架的原材料，如聚乙烯、聚丙烯等，具有良好的加工性能、耐腐蚀性和生物相容性。
高分子材料
严格筛选原材料，确保无毒、无致癌物质，符合相关国家和行业标准。
原材料质量要求
原材料选择与要求
精密注射成型技术
采用精密注射成型技术，将高分子材料高温熔融后注入模具，冷却后脱模得到支架。
对于有严重出血倾向的患者、血管解剖结构复杂难以操作的患者，以及合并其他严重疾病的患者，应谨慎使用闭环支架。
适用范围
禁忌症
适用范围与禁忌症
疼痛缓解
改善生活质量
降低截肢率
临床效果评估
与球囊扩张术的比较
闭环支架与球囊扩张术相比具有更高的通畅率和更长的使用寿命。
与其他金属支架的比较
闭环支架与其他金属支架相比具有更大的柔韧性和更小的管腔阻力，有利于血管的舒缩和血液流动。
第二阶段
近年来，可降解支架成为研究热点，克服了传统支架的局限性。
第三阶段
03
先心病
闭环支架可用于治疗先天性心脏病，如室间隔缺损、动脉导管未闭等。
应用领域
01
冠状动脉疾病
闭环支架可用于治疗冠状动脉狭窄或阻塞，提高心肌供血。
02
外周血管疾病
闭环支架可用于支撑下肢动脉、颈动脉等外周血管，改善血流。
02
减少血管损伤
闭环支架对血管壁的支撑作用可以减少血管损伤和炎症反应。
功能优势
生物相容性优势
闭环支架材料通常为钛合金或高分子材料，具有良好的生物相容性，不会引起过敏反应。
无过敏反应
闭环支架表面处理技术可以减少免疫排斥反应，使支架在体内更加稳定。
减少免疫排斥
04

冠状动脉支架植入术PPT课件

戒烟限酒、控制体重，减少冠状动脉其他部位出现新的狭窄；
支架内再狭窄通常出现在术后6 个月至1年左右。因此，术后6个月左右的冠状动
脉造影复查是必要的。
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优缺点
优点
缺点
☆ 与冠脉搭桥术相比:应用起来比较简单，而且避免或者是减少了全麻、开胸、体外循环、中枢神经系统等的并发症和患者
(Intravascularstent ,IVS )在2 年半的时间里保持通畅.
为了解决PTA 后急性闭塞和慢性再狭窄两项主要并发症, IVS 才受到重视而发展起来.
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4
血管支架临床应用里程碑
术后再狭窄发生率仍达２０％～３０％左右
☆裸支架阶段(1993年应用于临床)
术后再狭窄率 10%左右
裸支架阶段1993年应用于临床药物支架阶段2003年应用于临床血管支架临床应用里程碑术后再狭窄发生率仍达2030左右术后再狭窄发生率仍达2030左右术后再狭窄率10左右术后再狭窄率10左右支架植入后再狭窄的发生机制机制支架植入内膜剥脱血小板粘附聚集分泌炎性因子白细胞的黏附聚集血管炎性反应及早期血栓的生成几周后平滑肌细胞发生表型转化肌纤维母细胞增殖合成分泌迁移细胞外基质沉积于血管壁上再狭窄
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手术过程22
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手术过程23
☆ 冠心病 ☆ 球囊扩张术 ☆ 支架植入术
1
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过程
☆ 氯吡咯雷负荷300mg顿服； ☆ 手术开始前,支架被置于血管成形术的微
型球囊上,随后使用导管引导球囊和支架从患者大腿的股动脉处进入血管,到达冠状动脉变窄或发生阻塞的部位；

支架演示课件

材料应具有良好的耐腐蚀性，以抵抗体内外环境的侵蚀。
力学性能
材料应具有足够的强度和韧性，以承受生理环境下的应力和应变。
加工性能
材料应易于加工成所需形状和尺寸，且加工过程中不产生有害物质。
制备方法
粉末冶金法
将金属或陶瓷粉末通过压制、烧结等工艺制备成支架。
注塑成型法
将高分子材料加热熔融后注入模具中，冷却后得到支架。
探索支架在更多疾病治疗领域的应用，如心血管疾病、神经系统疾病等。
不断提升自身专业素养
持续学习
关注行业最新动态，学习新知识、新技术，不断提高自身专业素养。
实践经验积累
积极参与实际项目，积累实践经验，提升解决问题的能力。
团队合作与交流
与团队成员保持密切合作与交流，共同推动支架技术的发展和应用。
饮食与活动
鼓励患者尽早下床活动，促进康复；饮食以清淡易消化为主，避免高脂、高盐食物。
ABCD
药物治疗
根据患者病情，给予抗血小板聚集、抗凝等药物治疗，以降低血栓形成风险。
定期随访
患者术后需定期接受心电图、超声心动图等检查，以评估心脏功能及支架通畅情况。
05 并发症预防与处理措施
常见并发症类型
选择合适的支架类型
根据患者血管条件和病变特点，选择合适的支架类型和规格。
规范手术操作
遵循无菌原则，减少手术创伤，降低感染风险。
合理用药
术后给予抗凝、抗血小板等药物治疗，预防血栓形成。
处理方法探讨
血栓形成处理
一旦发现血栓形成，应立即给予溶栓、抗凝等药物治疗，必要时可考虑手术治疗。
感染处理
根据感染类型和严重程度，选择合适的抗生素进行治疗，同时加强局部护理和营养支持。

药物涂层支架 ppt课件

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紫杉醇洗脱支架(PES,TAXUS)
药物涂层支架 ppt课件
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药物涂层支架 ppt课件
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药物涂层支架 ppt课件
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药物涂层支架 ppt课件
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药物涂层支架 ppt课件
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药物涂层支架 ppt课件
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药物涂层支架 ppt课件
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药物涂层支架 ppt课件
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ESC2005经皮冠脉介入治疗 (PCI)指南
药物涂层支架 ppt课件
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药物涂层支架 ppt课件
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药物涂层支架 ppt课件
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近几年来随着DES在PCI术中的应用，临床实验和研究均表明：在预防再狭窄中具有独特的应用价值，因为其一方面可以减少球囊扩张后的冠脉弹性回缩，另一方面可对冠脉病变局部提供缓慢和长期高浓度的药物释放，抑制细胞过度增生和抗血管重塑。
5
冠脉内支架置入术自从1987年开始广泛应用于经皮冠脉介入治疗(PCI)以来，虽然明显降低了普通球囊冠脉成形术(PTCA)术后再狭窄的发生率，但是支架内再狭窄(ISR)仍高达 20%~40%。 ISR的防治又成为一个非常棘手的问题，已经严重限制了PCI技术的开展。尽管采用了切割球囊，血管内放射和旋磨等措施，但仍不能有效地解决支架内再狭窄。
DES的临床应用已成为介入心脏病学
领域继球囊成形术和支架置入术后的第
三个里程碑药物涂层支架 ppt课件
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A novel solution －－ drug-eluting stents （ D ESs）
allow ing controlled release of a drug directly to the injured e n d o th e liu m

冠脉介入球囊支架的选择及基本操作技巧培训课件

冠脉介入球囊支架的选择及基本操作技巧
PTCA 的创史人
德国医生 Andreas Grüntzig, 于1977年9月 15日在瑞士苏黎士，经股动脉穿刺，采用自制的球囊导管成功扩张了一例冠状动脉狭窄病变．由此，经皮腔内冠状动脉球囊成形术得到发展，现代介入心脏病学由此开始！
冠脉介入球囊支架的选择及基本操作技
球囊表面的涂层物质 ﹡ 疏水涂层（Hydro-phobic)多为支架球囊。 ﹡ 亲水涂层（Hydro-phylic)使球囊的通过能力增强。
冠脉介入球囊支架的选择及基本操作技
5
巧
扩张压(Nominal Pressure): 指需要获得标签标识的充气球囊直径所需要的压力,扩张压定义为 99％的球囊均不会破裂的压力。例: AQUA T3： 10atm—3.0 爆破压(Rated Burst Pressure): 反复充盈球囊40次，在此压力下99％的球囊不会破裂。此为产品标识的重要内容，为术者提供一个安全的充气压力范围。 RBP: 6～16atm 平均爆破压(Mean Burst Pressure): 按统计学原理，球囊破裂的压力。定义为50％的球囊会破裂。
冠脉介入球囊支架的选择及基本操作技
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巧
男性 66岁前壁心梗，造影示LAD闭塞将导丝送至LAD远端（左图），沿导丝送入OTW球囊，撤出导丝经球囊造影证实导丝未在血管真腔（右图）
冠脉介入球囊支架的选择及基本操作技
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巧
快速交换球囊的结构
冠脉介入球囊支架的选择及基本操作技
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巧
快速交换球囊的优势
☆ 方便快捷的交换球囊 ☆ 只需一个术者 ☆ 提高跟踪能力 ☆ 减少放射时间 ☆ 缩短手术时间 ☆ 缩短使用钢丝的长度

冠状动脉支架植入术PPT课件

.
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5 Logo Part 术后指导
1.鼓励患者多饮水,以利于造影剂的排出，减轻肾脏负担，
术后4小时尿量应达800ml。
2.遵医嘱使用低分子抗凝治疗3~7日。注意牙龈、粘膜
及皮下出血。
3.动脉穿刺点局部加压6~8小时，定时观察双侧动脉搏
动和远端肢体温度，及时听取患者主诉。如动脉穿刺处
远端肢体出现动脉搏动减弱或消失、肢体皮肤温度异常,
.
6
Part2
心脏支架介绍
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7
2 Logo Part 支架介绍
支架
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8
2 Logo Part 支架介绍
第一代金属支架
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9
2 Logo Part 支架介绍
第二代镀膜支架
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2 Logo Part 支架介绍
第三代可溶性支架
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11
2 Logo Part 支架介绍
支架构造
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2 Logo Part 支架介绍
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13
Logo
Part 2
支架介绍
理想的支架应具备以下特征：
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Part3
手术用具、方法
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3 Logo Part 手术用具
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3 Logo Part 手术用具
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3 Logo Part 手术用具
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3 Logo Part 手术用具
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3 Logo Part 手术用具
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➢ 4.左室射血分数小于40%的患者。 ➢ 5.<2mm的小血管病变，或冠脉狭窄程度<50%的
病变。 ➢ 6.心肌梗死合并室壁瘤，需行室壁瘤切除的患者。

心脏支架产品设计

2
导管植入
通过血管介入术将心脏支架引入血管中，准确定位和释放。
3
支架展开
支架在血管内展开，撑开狭窄的血管，恢复正常血液流动。
现有心脏支架的缺点
再狭窄现象
部分患者使用传统心脏支架后可能出现再狭窄现象，需要二次手术。
材料不耐腐蚀
现有心脏支架材料可能会受到腐蚀，对患者的健康造成一定风险。
限制性运动
通过模拟实验确定新产品的性能和耐久性。
2
临床试验
通过人体临床试验验证新产品的安全性和治疗效果。
3
市场反馈
根据市场反馈和患者评价进一步改进产议，分享新产品设计成果。
媒体宣传
通过媒体报道和广告宣传，提高产品知名度。
医生培训
开展专业培训课程，增加医生对新产品的认可度。
心脏支架产品设计
本演示旨在介绍心脏支架产品设计的重要性、市场需求和竞争分析、基本原理以及新产品设计的关键特点。
产品设计的重要性
1 提升患者生活质量
通过创新的产品设计，可以提供更好的治疗效果和更快的康复速度。
2 满足不同患者需求
个性化设计可以针对不同患者的心脏病情和特殊需求进行定制。
3 赢得市场竞争优势
通过不断改进设计，产品可以在竞争激烈的市场中占据领先地位。
市场需求和竞争分析
市场需求
随着心脏病患者数量的增加，对高质量的心脏支架产品的需求也在不断增长。
竞争分析
市场上已有多家心脏支架供应商，但仍存在一些缺点需要改进和优化。
心脏支架的基本原理
1
诊断和评估
通过心脏血管造影等检查确定患者是否需要心脏支架植入。
某些心脏支架可能会对患者的运动能力和生活质量产生一定限制。