质量管理培训试题及答案
全面质量管理培训试题(含答案)
全面质量管理培训试题(含答案)一、填空题：（30分，每空一分）1、产品质量特性一般包括：性能、寿命、可信性、安全性和经济性。
2、“PDCA”循环指的是计划、执行、检查、处理，其中关键循环是A阶段。
3、按检验产品在实现过程中的阶段可分为进货检验、过程检验、最终检验。
4、产品的可靠性是指产品在规定的时间内和规定的条件下，完成规定功能的能力。
5、过程方法就是系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用。
6、ISO9000中的八项基本原则：以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、管理的系统方法、过程方法、持续改进、基于事实的决策与供方互利的关系。
7、XXX提出的质量管理的三部曲是质量策划、质量控制、质量改进。
8、“5S”是由5个日语词汇组成，分别是整理、整顿、清扫、清洁、素养。
9、全面质量管理要求把管理工作的重点从“事后把关转移到事前预防”上来；从管结果转变为管因素。
10、涉及质量数据波动是以统计技术为核心，用于质量控制或质量改进的各个阶段中，以帮助我们系统识别、分析、诊断和改进产品或过程质量。
二、是非题：（10分，每题一分。
对的打“√”错的打“×”）1、质量是指产品或服务满意主顾需求的程度。
（×）2、当生产过程处于控制状态时，产品质量就不会发生波动。
（×）3、顾客是接受产品的组织或个人，包括现实顾客和潜在顾客。
（√）4、在实际作业中，返工和返修的本质是一样的。
（×）5、从质量和企业关系方面看，提高质量是企业生存和发展的保证。
（√）6、经过抽样检验判为合格的一批产品，都是合格品。
（×）7、计量的特点为准确性、一致性、追溯性和法制性四个方面。
（√）8、质量策划明确了质量管理所要达到的目标以及实现这些目标的途径，是质量管理1的前提和基础。
（√）9、有缺点产品和不合格的产品都是指不良品。
（×）10、对物品进行规划布局，确定存储摆放的场所的活动属于整理的范畴。
质量管理培训试题及答案
质量管理培训试题姓名日期得分一、填空题（共20分）1.根据“三不放过原则”, 不合格物料；不合格中间体、半成品；不合格成品。
2.QA凭签发状态标志。
3.事故旳“三不放过”是指: ；；。
4.清场检查合格后, 应签发。
5.药物生产和质量管理旳基本准则是。
6.取样措施旳规定是: , 以保证样品旳代表性。
7.取样原则操作规程应具体论述旳是: ；；；；；；；；。
8.物料留样旳规定是: ；。
9.定点供应商名单旳内容: 、、、。
10.产品旳放行旳条件是: ；；、；。
11.生产偏差分为: , , 。
12.物料放行时进行旳质量评价内容应涉及: 、。
二、选择题（共64分）1.成品放行前, 产品旳批记录要通过（）旳审核、批准。
A.班长 B、QAC.生产技术部门 D、质量管理部门2.不合格原辅料旳解决有哪些（）A.退回原供应商或换货。
C.报废销毁。
D.直接使用B、降级使用（仅限于干燥失重不符合规定旳状况, 经解决后不影响产品质量）。
3.仓库保管员对下列状况有权拒收或提出拒收意见（）A.无批准文号B.无生产批号旳产品C.内包装严重破坏 D、无出厂合格证或化验报告旳产品E、阐明书、检签及标志内容不符合规定规定4.下列属于质量部职责范畴旳有（）A.有决定物料、中间产品旳使用权力。
B.有审核成品发放前旳批生产记录和批检查记录, 决定成品发放旳权力。
C. 有制定、审核、监督不合格品、退回产品解决程序旳权力。
D. 有制定物料、中间产品、成品内控原则和检查操作规程旳权力。
E. 有制定原料、辅料、包装材料、中间产品和成品取样规程及留样观测制度旳权力。
5.工作服（涉及帽子、手套、口罩等）旳材质规定有哪些？（ )A.质光滑、灰尘量小、不易发生纤维剥落、断丝现象。
B.不产生静电、不易粘附粒子。
C.耐有机溶媒、耐清洗、耐蒸汽灭菌。
D.洗涤后不易皱折, 能保持平直。
E、透明度低、柔软、穿着舒服, 不阻碍动作, 不发霉。
6.质量部行使旳质量否决权有哪些？（ )A.对不合格原辅料有权严禁投产。
质量管理试题及详细答案
质量管理试题及详细答案质量管理试题及详细答案作者：未知日期：未知第一篇基本概念和原理第1章质量一、填空题1.质量是指一组固有特性满足要求的程度。
2.ISO 9000标准把质量特性定义为：与要求有关的产品、过程或体系的固有特性。
3.产品质量特性包括：性能、寿命、可信性、安全性和经济性。
4.服务质量特性一般包括：功能性、时间性、安全性、经济性、舒适性和文明性等六个方面。
5.产品的自然寿命是指产品在规定的使用条件下完成规定功能的总时间。
6.产品的可靠性是指产品在规定的时间内和规定的条件下，完成规定功能的能力。
7.产品的经济性是指产品在整个寿命周期内的费用，是制造费用和使用费用的总和。
8.过程是一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
9.质量职能是指为了使产品具有满足顾客需要的质量而进行的全部活动的总和。
10.质量环是指对产品质量的产生、形成和实现过程进行的抽象描述和理论概括。
11.魅力特性是指如果充分的话会使人产生满足，但不充分也不会使人产生不满的那些特性。
二、判断题1.质量是指产品或服务满足顾客需求的程度。
(×)改写：质量是指一组固有特性满足要求的程度。
2.产品的可靠性是指产品满足使用目的的所具备的技术特性。
(×)改写：产品的可靠性是指产品在规定的时间内和规定的条件下，完成规定功能的能力。
3.美国质量管理专家XXX博士从顾客的角度出发，提出了著名的“适用性”观点。
他指出，“适用性”就是产品符合规范或需求的程度。
(×)改写：美国质量管理专家XXX博士从顾客的角度出发，提出了著名的“适用性”观点。
他指出，“适用性”就是产品或服务满足顾客需求的程度。
4.从质量和企业关系方面看，提高质量是企业生存和发展的保证。
(√)5.由于质量特性是人为变换的结果，因此我们所得到的或确定的质量特性实质上只是相对于顾客需要的一种代用特性。
这种变换的准确与否直接影响着顾客的需要能否得到满足。
质量管理体系培训试题(含答案)
质量管理体系培训试题（含答案）姓名：总分：一、是非改错题：（每题4分，共40分，正确划“√”，错误划“×”，并改正。
）1、未经检验检测或者以篡改数据，结果等方式，出具虚假监测数据、结果的，检验检测资质认定部门应当撤销其资质认定证书。
( )2、最高管理者负责《质量手册》批准发布及修订、换版的批准。
（）3、任何检验测试人员都可以签发检验检测报告或证书。
( )4、检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应的法律责任。
( )5、检验检测机构可以指定任意人员（包括在培人员）对其余检验检测人员进行监督。
( )6、检验检测机构对与检验检测有关的管理人员，技术人员和关键支持人员，应保留其当前工作经历。
( )7、设备的使用应办理检验设备仪器及物资领用申请和出入库手续。
（）8、本院质量负责人负责组织管理评审活动，管理评审只能每年进行一次，受限制。
（）9、检验检测机构技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力。
( )10、检验检测机构应建立和保持保护客户的机密信息和所有权的程序，该程序应包括保护电子存储和传输结果的要求。
( )二、选择题：（每题4分。
共20分）1、检验检测原始记录、报告、证书的保存期限应当（）A、不少于5年B、不少于6年C、不少于7年D、不少于8年2、检验检测机构应建立和保持管理评审的程序，其管理评审应该有（）负责。
A、普通员工B、技术负责人C、质量负责人D、最高管理者3、设备仪器在（）进行核查。
A、出入库B、试用期间、待用期间每季度一次C、报废后D、出入库时和使用期间、待用期间每月一次4、定期（）评审已发出的检测报告，以考核检测实施过程的符合性和结果的正确性。
A、每季度B、每月C、每年D、每半年5、检验检测机构对下列哪种人员需进行资格确认并要求持证上岗。
（）A、从事抽样B、检验检测C、操作设备仪器D、签发检验检测报告或证书三、问答题：（每题10分，共40分。
）1、阐述本单位的质量方针和质量目标。
质量管理人员培训试题(答案)
质量管理人员培训试题(答案)质量管理人员培训试题单位：姓名：时间：成绩：一、填空题：（每题2分，共20分）1．项目部质量管理部门在项目经理领导下及公司质量管理部门的协助下建立健全项目部的质量管理体系，并负责监督，保证其运行的有效性。
2．项目部质量管理部门负责项目工程的施工质量验收评定范围划分，组织项目部级项目检查验收，督促工地、班组及时做好自检和复检工作。
3．各级质量管理人员应认真学习公司制定的质量管理体系文件，掌握公司的程序文件、各种记录编写、规章制度和岗位职责。
4．未按规定检查验收的项目不算完工，不得转接下道工序；隐蔽工程不得隐蔽。
5．分项工程质量评定不合格，应及时返工处理；分部及单位工程质量不合格时者，应进行技术鉴定，决定处理办法；返工重做的施工项目，可重新评定，但对最终（处理后）达到优良标准者则不可评为优良等级。
凡经过加固补强或造成永久缺陷的项目，不得评为优良。
6．本工程采用清水商品混凝土的项目是主厂房上部结构、汽机基础、输煤栈桥等。
7．清水商品混凝土阴阳角顺直一致，错台不超过2㎜。
8．清水商品混凝土表面汽泡最大直径不超过3㎜表面汽泡每平米不多于30 个。
9．钢筋原材料必须具有出厂合格证。
10．优化商品混凝土配合比可以减少表面裂缝，坍落度不大于140㎜。
二、选择题：（将正确答案的序号填入括号内；每题1.5分，共30分）1．具有技术员以上技术职称，从事专业技术或质量管理工作（ B ）以上；或具有初中文化程度以上，从事专业技术或质量管理工作十年以上的技术工人。
可以担任质量管理人员。
A (三年)；B (五年)；C (十年)2．质量监督检查汇报资料内容一般包括（ B ）项。
A (五)；B (六)；C (七)3．项目部质量管理部门质检员负责审查工地提交的质量检查验收单、技术记录和复查签证文件，并进行验收、评级、签证。
范围应该是（ B ）。
A (100%)；B (30%)；C (50%)4．在施工过程中，（ A ）对发包人或监理工程师提出的有关施工方案、技术措施及设计变更的要求，应在执行前向执行人员进行书面技术交底。
质量管理培训考试试题带答案
质量管理培训考试试题带答案一、选择题1. 质量管理是指：a. 产品的量和质的管控b. 管理层对员工的管控c. 维护质量标准和实施持续改进的一系列活动d. 提高工作效率的管理方法答案：c2. ISO 9001是一种质量管理体系的标准，它的主要目的是：a. 促进贸易自由化b. 维护环境保护c. 提高组织的质量管理能力d. 遵守法律法规答案：c3. PDCA循环是质量管理中常用的方法，它的含义是：a. 评估、规划、实施、验证b. 计划、执行、检查、改进c. 问题定义、数据分析、解决方案、验证d. 产品设计、生产、检验、交付答案：b4. 对于发现的质量问题，正确的处理方法是：a. 忽略不计，继续生产b. 着手改进并追溯问题根源c. 将责任推给其他部门或员工d. 不向客户透露问题答案：b5. 进行质量管理培训的主要目的是：a. 提高员工的薪资水平b. 推动组织发展c. 降低成本d. 增加工作时间答案：b二、简答题1. 什么是TQM？它的基本原则是什么？答：TQM，即全面质量管理（Total Quality Management），是一种以质量为中心的管理方法。
它的基本原则包括：全员参与、客户满意、持续改进、过程管理、基于数据和事实的决策、供应商管理、领导力和目标导向等。
2. 质量管理体系的核心组成部分有哪些？答：质量管理体系的核心组成部分包括：质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、工作指导书、记录文件、内审和管理评审等。
3. 如何进行质量问题的根本原因分析？答：质量问题的根本原因分析可以通过使用多种质量工具和方法来进行，如鱼骨图、5W1H分析法、因果关系图、Pareto分析等。
这些工具和方法可以帮助我们识别和分析问题的根源，从而制定相应的改进措施。
4. 请简要介绍一下ISO 9001的主要内容。
答：ISO 9001是一种质量管理体系的国际标准，主要内容包括：质量管理体系的要求、管理责任、资源管理、产品实现、测量分析和改进等。
质量管理试题 答案
GMP培训试题（质量管理）一、填空题1、药品生产企业的质量管理部门应负责（药品生产全过程）的质量管理和检验，受（企业负责人）直接领导。
2、检查片剂的崩解时限时，取6片供试品置仪器中检查，药材原粉片各片均应在（30）分钟内全部崩解；浸膏片或半浸膏片、糖衣片各片均应在（1）小时内全部崩解；（薄膜衣）片刻改在盐酸溶液中进行检查，各片均应在1小时内全部崩解。
如有一片不能完全崩解，应另取（6）片复试，均应符合规定。
3、成品取样一般来说要在（生产开始）、（中间）、（结束阶段）、分别取样，并单独或混合后送检。
4、自检可使（硬件）系统处于良好的工作状态，并能保证（软件）系统完好性和准确性。
5、质量控制部门的任务是（取样）、（检查）、（检验）、（监督）、（发放和拒收）、6、GMP讲的质量管理部门分两个部分，即（ QA ）和（ QC ）。
前者是（质量保证）后者是（质量控制）。
7、片剂的重量差异规定，标示片重或平均片重在以下的片，重量差异限度为±（）％，标示片重或平均片重为及以上的片，重量差异限度为±（5）％。
测定片剂的重量差异时，取供试品20片检测，超出以上限度的不得超过（2）片，并不得有（1）片超出限度一倍8、胶囊剂装量差异限度应在平均装量在以下的胶囊剂，装量差异限度为±（）％，平均装量为及以上的胶囊剂，重量差异限度为±（ 10 ）％。
测定胶囊剂装量差异时，取供试品20粒检测，超出以上限度的不得超过（ 2 ）粒，并不得有（ 1 ）粒超出限度一倍。
9、生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的（质量管理）和（检验），受（企业负责人）直接领导。
10、质量管理部门应履行监测洁净区的（尘粒数）和（微生物数）。
11、检验报告书应按品种批号保存至有效期后（一）年。
12、质量风险管理是在整个产品生命周期中采用（前瞻）或（回顾）的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。
13、质量保证是（质量管理体系）的一部分。
质量部安全管理培训试卷及答案
质量部安全管理培训试卷及答案（总分100分）考试时间：部门：姓名：计分：一、填空题（每空4分，共48分）1、在进行可能直接或意外接触到血液、体液以及其他具有潜在感染性的材料操作时，应戴上合适的手套。
手套用完后，应先消毒再摘除，随后必须洗手。
2、在使用高压灭菌锅时发现进水桶内的水空或者在液位以下应关闭开关，切断电源，进行安全的卸压，防止压力过大造成人员伤害。
3、在实验室发生任何意外事故时都要遵循“安全第一、救人第一”的原则。
4、一旦发生意外事故发现人应立即通知安全负责人。
情况紧急者可直接拨打报警电话如火警等同时报告具体事宜事故发生的时间、地点、人员的伤势情况及损失情况。
二、判断题（每题4分，共40分）1.在检验室内，可以一个人使用危险试剂。
（✗）2. 小心使用与清洗玻璃器皿。
有裂口、破损之玻璃器皿应及时丢弃，因为继续使用这些玻璃器皿可能会导致伤害。
(✓)3. 稀释浓硫酸时，应在搅拌下缓慢将水倒入酸中并不断搅拌,以防溅出，发生危险。
(✗)4. 人员应在紫外灯关闭后才进行操作。
(✓)5. 离心时离心桶和十字轴应按重量配对，并在装载离心管后正确平衡。
(✓)6. 检验完毕后，将用过的仪器、试剂放回原处，清理实验台。
禁止乱倒试剂、废液，废物应倒在指定地点，并要定期将有毒害的废物按规定妥善处理。
下班时，关闭水、电、门、窗(✓)7. 所有培养物、培养废弃物、血液制品在运出检验室之前必须进行高压灭活。
(✓)8.不准用鼻子对准试剂瓶闻味。
如需嗅试剂气味时，可将瓶口远离鼻子，用手在试剂瓶口上方扇动，使气流吹向自己而闻出其味。
(✓)9.在夏天时，可以在检验室冰箱内存储饮料。
(✗)10.所有样本、培养物和废弃物都应被视为可能含有传染性生物因子，以安全方式（灭活）处理和处置。
(✓)三、问答题（12分）简述检验室的危险废弃物处理过程。
1.检验室危险废物的处理要严格遵守国家有关法律法规和标准。
2.废弃物处理的首要原则是所有感染性材料必须在检验室内清除污染，高压灭菌。
17025：2023实验室质量管理培训试卷(答案版)
17025：2023实验室质量管理培训试卷(答案版): 2023实验室质量管理培训试卷（答案版）第一部分：选择题1. 实验室质量管理系统的遵循标准是什么？- A. ISO- B. ISO- C. ISO 9001- D. ISO- Answer: B2. 实验室质量管理的目的是什么？- A. 提高人员工作效率- B. 确保实验室的设备完好- C. 确保测试结果的准确性和可靠性- D. 提高实验室的产出率- Answer: C3. 实验室质量管理系统有助于实验室提供以下哪个方面的好处？- A. 减少成本和浪费- B. 提高实验室形象- C. 满足客户需求- D. 所有以上答案- Answer: D4. 实验室质量管理文件的目的是什么？- A. 省略不必要的文件- B. 指导实验室操作- C. 向客户展示实验室的能力- D. 确保标准操作程序的执行- Answer: D5. 以下哪个步骤是实验室质量管理体系中的一个基本要求？- A. 内审- B. 文件控制- C. 培训- D. 数据分析- Answer: A第二部分：简答题请简要回答以下问题：1. 什么是实验室质量管理系统（Laboratory Quality Management System）？- Answer: 实验室质量管理系统是指实验室为保证测试结果的准确性和可靠性，通过制定和实施一系列管理措施和程序来确保实验室操作的质量。
2. 为什么实验室质量管理系统对实验室和客户都很重要？- Answer: 实验室质量管理系统对实验室重要，因为它能够确保测试结果的准确性，提高实验室的形象，并满足客户对测试服务的需求。
对客户而言，实验室质量管理系统能够提供可靠和可信赖的测试结果，帮助他们做出正确的决策。
3. 实验室质量管理体系中的文件控制的目的是什么？- Answer: 文件控制的目的是确保所有实验室操作都按照标准操作程序执行，并提供指导和参考以保证测试结果的准确性和可靠性。
质量管理试题及答案
质量管理试题及答案一、选择题1. 质量管理的目标是什么？A. 提高产品质量B. 提高生产效率C. 降低成本D. 扩大市场份额2. 下列哪个不是质量管理的基本原则？A. 持续改进B. 全员参与C. 简化流程D. 预防为主3. 以下哪个是正确的质量管理周期模型？A. PDCA循环B. DMAIC循环C. SDLC循环D. PDSA循环4. 下面哪个是质量管理中常用的质量工具？A. 质量控制图B. 流程分析图C. 散点图D. 甘特图5. 质量管理体系标准ISO 9001中，以下哪项不是必需的？A. 品质手册B. 政策目标C. 资源管理D. 内审和管理评审二、填空题1. TQM的中文全称是________。
2. 质量成本中的预防成本指的是________。
3. DMAIC是________的缩写。
4. 五大质量管理工具之一的控制图用来________。
5. 在ISO 9001认证中，组织必须进行________审查。
三、简答题1. 请简要解释质量管理的概念和重要性。
答：质量管理是指通过组织内部的各种措施和手段，确保产品或服务达到特定的质量标准的全过程管理活动。
质量管理的重要性体现在以下几个方面：- 提高产品或服务质量：质量管理通过持续改进和预防为主的原则，可以帮助组织提高产品或服务的质量，满足顾客的需求和期望。
- 提高生产效率：质量管理通过优化流程和减少浪费，帮助组织提高生产效率，降低成本，并增强竞争力。
- 增强组织信誉和品牌价值：优秀的质量管理可以树立组织的良好信誉和品牌形象，增强顾客对产品或服务的信任，促进持续发展。
2. 请列举三种常用的质量工具，并简要说明其作用。
答：常用的质量工具包括：- 控制图：用来监控和管理过程中的变异，及时发现问题并采取纠正措施，确保过程稳定，产品达到稳健的质量水平。
- 散点图：用来研究两个相关变量之间的关系，帮助分析人员找出原因和解决方法。
- 流程分析图：用来分析和改善流程，识别流程中的瓶颈和浪费，提高生产效率和质量。
质量管理试题及答案
质量管理试题及答案一、选择题1. 质量管理的基本原则不包括以下哪一项？A. 持续改进B. 客户满意度C. 减少成本D. 过程控制答案：C. 减少成本2. ISO 9001标准是关于什么的？A. 环境管理B. 质量管理C. 职业健康安全D. 信息技术答案：B. 质量管理3. PDCA循环是由哪位质量管理专家提出的？A. W. Edwards DemingB. Joseph M. JuranC. Philip B. CrosbyD. Walter A. Shewhart答案：D. Walter A. Shewhart4. 在质量管理体系中，内部审核的目的是什么？A. 降低生产成本B. 增加市场份额C. 确保质量管理体系的持续改进D. 减少员工数量答案：C. 确保质量管理体系的持续改进5. 六西格玛管理方法的核心指标是？A. 客户满意度B. 过程效率C. 缺陷率D. 员工满意度答案：C. 缺陷率二、填空题1. ________ 是一种通过团队合作解决质量问题的方法，强调跨部门的协作和问题的根源分析。
答案：六西格玛2. ________ 是一种用于确定产品或服务是否满足特定质量标准的方法。
答案：质量检验3. ________ 是指在产品或流程设计阶段就考虑质量要求，以预防质量问题的发生。
答案：质量设计4. ________ 是一种用于评估和改进流程性能的工具，通过识别流程中的浪费来提高效率。
答案：价值流图5. ________ 是一种质量管理方法，强调通过持续的小改进来实现大的成果。
答案：持续改进三、简答题1. 请简述全面质量管理（TQM）的核心理念。
答：全面质量管理（TQM）是一种组织管理的哲学，其核心理念在于将质量作为组织所有成员的共同责任，通过持续改进所有组织流程来满足和超越顾客的期望。
TQM强调团队合作、顾客导向、员工参与和过程控制，旨在通过提高整体性能来提升组织的竞争力。
2. 描述5S方法的五个步骤及其目的。
质量管理试题及参考答案
质量管理试题及参考答案第一部分选择题一、单项选择题（本大题共20小题，每小题1分，共20分）在每小题列出的四个选项中只有一个选项是符合题目要求的，请将正确选项前的字母填在题后的括号内。
1.最先提出全面质量管理概念的学者是（）A.朱兰B.菲根堡姆C.戴明D.泰罗2.属于汽车轮胎真正质量特性的是（）A.使用寿命B.耐磨度C.抗拉强度D.抗压强度3.质量管理的耳目是（）A.检验员B.操作工人C.计量D.质量信息4.一般来讲，预防成本占全部质量成本的（）A.25%-40%B.20%-40%C.10%-50%D.0.5%-5%5.对上市阶段的新产品，最适宜采用的市场调查方法是（）A.访问法B.观察法C.实验法D.试用试销法6.产品设计定型鉴定和生产定型鉴定属于设计评审工作中的（）A.初期评审B.中期评审C.终期评审D.销售准备状评审7.为产品质量提供一种“早期预报”的保证质量职能是（）A.市场调研B.产品设计C.采购D.生产制造8.在正态分布情况下，工序加工产品的质量特性值落在6。
范围内的概率或可能性约为（）A.99.73%B.95.45%C.68.27%D.80.25%9∙我国国家标准GB2828-87中将易于造成故障或大大降低单位产品预定实用性的缺陷规定为不合格的OA.A类B.B类C.C类D.D类10.在检验的四项职能中，相对较薄弱的、往往易被忽视的职能是OA.保证职能B.预防职能C.报告职能D.监督职能11.产品质量产生、形成和实现的最后一个过程是（）A.设计过程B.销售过程C.运输过程D.使用过程12.通常负责制定并实施企业质量方针和质量目标的人员是（）A.上层管理者B.中层管理者C.基层管理者D.管理者代表13.贯彻和实施质量方针和质量管理的要素是（）A.质量文件B.质量目标C.质量体系D.最高管理者14.PDCA循环的关键在于（）A.P阶段B.D阶段C.A阶段D.C阶段15.矩阵图的最基本形式是（）AT型B.L型C.Y型D.C型16.在散布图中，当X增加，相应的y减少，则称X和y之间是（）A.正相关B.不相关C.负相关D.曲线相关17.直方图定量表示的主要特征值中的平均值（X）表示（）A.数据的分散程度B.数据范围的间隔C.数据值的大小D.数据的分布中心位置18.我国质量领域中的一个基本法律是（）A.《消费者权益保护法》B.《反不正当竞争法》C.《产品质量法》D.《商标法》19.世界上第一个创立认证标志的国家是（）A.美国B日本C英国D.法国20.在画因果图、树图、亲和图时•，可以运用的方法是（）A.分层法B.水平对比法C.头脑风暴法D.流程图法二、多项选择题（本大题共10小题，每小题2分，共20分）在每小题列出的四个选项中有二至四个选项是符合题目要求的，请将正确选项前的字母填在题后的括号内。
质量管理试题及答案
质量管理试题及答案一、选择题1. 以下哪项不是全面质量管理（TQM）的核心理念？A. 持续改进B. 顾客至上C. 质量是检验出来的D. 过程控制答案：C2. PDCA循环是哪种管理方法的基础？A. 六西格玛B. 精益生产C. 5S管理D. 计划-执行-检查-行动（PDCA）答案：D3. ISO 9001标准是关于什么的？A. 环境管理体系B. 职业健康安全管理体系C. 质量管理体系D. 信息技术服务管理体系答案：C二、判断题1. 质量管理只是质量管理部门的工作。
（错误）2. 质量成本包括预防成本、鉴定成本、内部失败成本和外部失败成本。
（正确）3. 六西格玛是一种统计方法，与质量管理无关。
（错误）三、简答题1. 请简述质量控制的三个主要阶段。
答：质量控制的三个主要阶段包括：设计阶段的质量控制，生产阶段的质量控制，以及服务阶段的质量控制。
2. 什么是质量改进的七个基本工具？答：质量改进的七个基本工具包括：因果图（鱼骨图）、流程图、直方图、散点图、控制图、检查表和层别法。
四、案例分析题某电子产品制造公司近期接到客户投诉，反映产品存在质量问题。
公司决定进行质量改进，请你提出改进措施。
答：针对客户投诉的质量问题，公司可以采取以下措施进行质量改进：- 立即停止生产，对生产线进行全面检查，找出问题源头。
- 收集并分析客户反馈，确定质量问题的具体类型和严重程度。
- 组织跨部门团队，包括设计、生产、质量控制等相关部门，共同讨论问题解决方案。
- 制定详细的改进计划，包括改进措施、责任分配、时间表和预期效果。
- 执行改进计划，并进行跟踪监控，确保改进措施得到有效实施。
- 定期回顾改进效果，根据实际情况调整改进措施。
五、论述题请论述全面质量管理（TQM）在现代企业中的重要性。
答：全面质量管理（TQM）在现代企业中的重要性体现在以下几个方面：- 提高顾客满意度：TQM以顾客为中心，通过不断改进产品和服务质量，满足甚至超越顾客期望。
全面质量管理培训考试题答案
全面质量管理基本知识复习题一、判断题1、质量成本是指企业为了保证满意的质量而支出的一切费用。
（ * ）2、任何产品都要经历设计、制造和使用的过程，产品质量相应也有个产生、形成和实现的过程，这个过程可以用质量环来表述。
（√）3、纠正与纠正措施都是为了消除不合格现象。
（ * ）4、标准偏差S越大，表示数据的分散程度越大，说明产品的加工精度越低。
（√）5、点估计是以一定的概率估计总体参数值的范围。
（√）6、分层的原则是使同一层次的数据波动幅度尽可能小，而层与层之间的差别进可能大。
（√）7、对策表又叫措施计划表，是针对质量问题主要原因而制定的应采取措施的计划表。
（√）8、当控制图上出现异常点时，一定是有不合格品发生。
（ * ）9、当生产过程处于控制状态时，产品质量就不会发生波动。
（ * ）10、要提高过程能力指数，必须减少该过程质量特性值分布的标准偏差。
（ * ）二、填空题1、顾客满意度可通过_信函_、_面访_、_电话__等方式，采用统计调查方法向顾客调查得到。
2、我国专家总结全面质量管理实践经验，提出了“三全一多样”的观点，“三全”包括_全过程的质量管理_、_全员的质量管理_、_全企业的质量管理_，“一多样”指 _多方法的质量管理_。
3、在开展标准化工作中，企业应坚持_以“顾客第一”的思想为指导 _ 、 _必须坚持系统性原则_两个原则。
4、质量管理体系文件通常可分为_质量手册_、_程序文件_、_岗位工作标准_三个层次。
5、质量教育和培训主要包括质量意识教育、质量管理知识教育、专业技能培训。
6、服务的三个主要子过程包括__市场开发过程_、_服务设计过程_、_服务提供过程_。
7、特殊过程是指_对过程结果所形成的产品是否合格不易或不能经济的进行验证_的过程。
8、全面质量管理强调必须体现如下两个思想：_坚持质量第一,把顾客的需要放在第一位_、 _树立为顾客服务、对顾客负责的思想_。
三、单选题1、2000版ISO9001标准采用的是__B__模式。
质量管理体系培训题含答案
培训试题姓名：分数：一、不定项选择题（每题5分，漏选错选均不得分共35分）1.下列关于原始记录的说法，哪些是错误的（AB ）A.原始记录格式要规范化B.原始记录如漏掉数据，可根据记忆补记C.原始记录发现数据录入有误时，可以重新抄写D.原始记录可用电子或电磁方式记录2.检验检测机构对质量记录和技术记录的控制要求（ABCDΛ提供适宜的保存环境B规定适当的保存期限C应有足够的信息D记录应包含相关人员签字3、检验检测机构租用设备时应满足以下要求（ABD ）。
A.由租用方的人员操作设备。
B.租用方应配置设施对使用环境和贮存条件进行控制。
C.由出租方对设备实施维护，保证出租的设备稳定可靠。
D.同一台设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共用租赁。
4.检验检测机构采购中下列属于供应品的是（ABCD ）A.化学试剂B.消耗材料C.仪器设备D.标准物质5.检验检测方法的偏离应（ABD ）oA.经判断对结果无影响B.有文件规定C.经过检测人员批准D.经客户同意6、仪器设备出现（ABO等情况均应停止使用。
A.曾经过载或处置不当B.给出可疑结果C.超出规定限度D.离开固定场所7、下列属于检验检测机构采购服务的有（ABCD ）A.检定和校准服务B.培训服务C.环境设施的设计和施工D.设备设施的运输、安装和保养二、判断题（每题5分，共40分）1、检验检测机构资质认定是一项确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确的行政许可制度。
（J）2、检验检测机构在检验检测活动中发现普遍存在的产品质量问题的，应及时通知客户，无需向市场监督管理部门报告。
（X）3、检验检测过程中发现设备不稳定时，应立即关机停止工作。
X4、检验检测机构应对不同类型的样品实施分类、分区域存放管理，以免发生样品的交叉污染。
V5、预防措施是为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
X6、检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。
Vo7、检验检测机构应建立和保持人员管理程序，对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。
全面质量管理试题(含答案)
全面质量管理试题（A卷）一、单项选择题1．（ C ）阶段质量管理的重点主要是确保产品质量符合规范和标准。
A.早期质量管理B.质量检验C.统计质量控制D.全面质量管理2.开展质量管理活动必须遵循PDCA循环，我们称之为戴明环，请问PDCA是指（ A ）。
A.计划一实施一检查一处置B.方法一展开一学习一整合C.方法一实施一控制一协调D.计划一组织一指挥一协调3．各级人员都是组织之本，只有他们充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益，表述的是七项质量管理原则中（ C ）原则的含义。
A.以顾客为关注焦点B.领导作用C.全员积极参与D.过程方法4．《卓越绩效评价准则》标准引导组织积极履行社会责任，以下不属于社会责任范畴的是（ C ）。
A.质量安全B.环保与节能降耗C.员工福利D.诚信道德5．质量方针是一个组织在质量方面的宗旨和方向，应由组织的（ B ）批准发布。
A.上级机关B.最高管理者C.质量管理办公室主任D.总工程师6．精益管理五个基本原则中“识别价值流”的含义是（ C ）。
A.将从原材料到成品的生产过程绘制成流程图B.找出从原材料到成品的生产过程中最有价值的活动C.找出哪些是增值的活动，哪些是非增值的活动D.以上陈述均不正确7．对现场物品进行整理分类，明确区分要用的和不用的，并把不用的物品清除出现场的活动是（ A ）。
A.整理B.整顿C.清扫D.清洁8.以下（ D ）不是六西格玛管理组织结构中的关键角色。
A.倡导者B.黑带C.绿带D.顾客9．在一个城市中不同收入者的住房面积相差悬殊，分布一般会呈现出严重的右偏倾向。
为了调查该市的住房状况，随机抽取了1000个住户，测量了他们的住房面积。
在这种情况下，代表一般住房状况的最有代表性的指标应该是（ D ）。
A.样本平均值B.去掉一个最高值，去掉一个最低值，然后求平均C.样本众数D.样本中位数10．某网络销售商欲采用SPC控制图监控退货情况，可以收集到每日发货数和对应的退货数（注：每天的发货数量不等）。
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质量管理培训试题日期得分一、填空题（共20分）1.依照“三不放过原则”，不合格物料；不合格中间体、半成品；不合格成品。
2.QA凭签发状态标志。
3.事故的“三不放过”是指：；；。
4.清场检查合格后，应签发。
5.药品生产和质量管理的基本准则是。
6.取样方法的要: ，以保证样品的代表性。
7.取样标准操作规程应详细阐述的是：；；；；；；；；。
8.物料留样的要：；。
9.定点供应商的容：、、、。
10.产品的放行的条件是: ；；、；。
11.生产偏差分为：，，。
12.物料放行时进行的质量评价容应包括：、。
二、选择题（共64分）1.成品放行前，产品的批记录要经过（）的审核、批准。
A、班长B、QAC、生产技术部门D、质量管理部门2.不合格原辅料的处理有哪些（）A、退回原供应商或换货。
C、报废销毁。
D、直接使用B、降级使用（仅限于干燥失重不符合规定的情况，经处理后不影响产品质量）。
3.仓库保管员对下列情况有权拒收或提出拒收意见（）A、无批准文号B、无生产批号的产品C、包装严重破坏D、无出厂合格证或化验报告的产品E、说明书、检签及标志容不符合规定要求4.下列属于质量部职责围的有（）A、有决定物料、中间产品的使用权力。
B、有审核成品发放前的批生产记录和批检验记录，决定成品发放的权力。
C．有制定、审核、监督不合格品、退回产品处理程序的权力。
D．有制定物料、中间产品、成品控标准和检验操作规程的权力。
E．有制定原料、辅料、包装材料、中间产品和成品取样规程及留样观察制度的权力。
5.工作服（包括帽子、手套、口罩等）的材质要求有哪些？（ )A、质光滑、灰尘量小、不易发生纤维剥落、断丝现象。
B、不产生静电、不易粘附粒子。
C、耐有机溶媒、耐清洗、耐蒸汽灭菌。
D、洗涤后不易皱折，能保持平直。
E、透明度低、柔软、穿着舒适，不妨碍动作，不发霉。
6.质量部行使的质量否决权有哪些？（ )A、对不合格原辅料有权禁止投产。
B、对不合格包装材料及容器，有权禁止使用。
C、对不合格的半成品（中间体）有权制止投入下道工序。
D、对包装不符合要求的产品有权提出返工。
E、对退回药品，如经检验不合格，有权禁止重新销售的权力。
F、对不合格产品有权制止出厂。
7.车间QA对生产现场的检查容有哪些？（）A、检查工作间、设备、容器、物料的标识与生产指令以及实际加工的产品是否相符。
B、检查工作间、设备、容器、用具的清洁情况。
C、检查各工作间的温度及相对湿度，若超过规定围，应立即通知生产技术部进行调整。
D、对各品种生产过程中的关键质量控制点进行检查。
E、在产品包装过程中，对产品品名、批号、标签、装箱单（合格证）、装箱质量、装箱数量等应检查核对，使与实物相符。
F、检查生产秩序、工艺卫生与个人卫生情况。
G、检查工艺规程及标准操作规程执行情况、各种操作记录的填写情况。
H、检查异常情况的处理等。
8.质量事故分为哪几种？（）A、重大事故B、较大事故C、一般事故D、微小事故9.不合格原辅料包括（）。
A、进厂后经检验不合格的原辅料。
B、在库房贮存保管过程中由于养护不当或超过有效期造成不合格的原辅料。
C、在生产过程中被污染，产生的不合格原辅料。
D、仓库存放得原辅料10.对待质量事故，及时召开分析会，坚持（）原则。
A、不找出原因不放过B、不找出负责人不放过C、不制订措施不放过11.质量分析会议建议的提出者是（）A、质量管理人员B、生产技术人员C、所有员工D、所有管理人员12.下例哪些问题出现时应向药品监督管理部门报告？（）A、安全事故B、不良反应C、一般的质量事故D、重大质量问题E、产品经检验不合格13.怎样处理产品投诉？（）A、详细记录B、彻底进行调查C、采取措施预防类似投诉的发生D、重大产品质量事故应及时向当地药品监督管理部门报告。
14.药品生产过程的验证包括以下哪些容？（）A、空气净化系统B、工艺用水系统C、生产工艺及其变更D、设备清洗E、主要原辅材料变更15.实验室应具备哪些文件？（）A质量标准,取样操作规程和记录 B检验操作规程和记录,检验报告C环境监测操作规程、记录和报告 D检验方法验证记录E仪器校准和设备维护的操作规程及记录。
16.成品的留样的要什么？（）A每批药品均应有留样 B留样的包装形式要与药品市售包装形式一致C每批药品的留样数量至少完成二次全检 D留样观察应有记录E留样应至少保存至药品有效期后一年17.试剂、试液管理要什么？（）A从可靠的供应商处采购，并对其供应商进行评估 B应有接收记录C应有配制记录 D应有使用、销毁制度和记录18．什么情况下要对检验方法进行验证？（）A用新的检验方法； B检验方法变更C《中华人民国药典》未收载的检验方法D法规规定的其它需要验证的检验方法。
19.供应商现场质量审计的容包括哪些？()A供应商或生产商资质证明文件B生产商的人员机构C厂房设施和设备D物料管理,生产工艺流程和生产管理E质量控制实验室的设施和仪器,文件管理。
20.实施变更的目的是什么？()A确保产品适用于预定的用途B确保质量可靠，并且符合注册标准C确保满足所有的法规要求D提高生产率。
三、简答题（第1题10分，第2题16分）1.验证的定义：2.产品质量回顾分析的目的及容是什么？3.检验记录至少应包括哪些容？4.企业的控标准为什么高于法定标准？5.质监员与化验员有何区别？6.建立物料供应商质量档案的容应包括哪些？质量管理培训试题答案一、填空题1.不准投入生产；不准流入下道工序；不准出厂。
2.检验合格报告书和审核放行单。
3.事故原因分析不清不放过；事故责任者和群众未受到教育不放过；没有防措施不放过。
4.清场合格证。
5.药品生产质量管理规。
6.科学、合理。
7.取样方法；所用器具；样品量；分样的方法；所用样品容器的类型和状态；样品容器的标识；取样注意事项；贮存条件；取样器具的清洁方法和贮存要求。
8．每批原辅料和与药品直接接触的包装材料均应有留样；按规定的条件贮存。
9.物料名称、规格、质量标准、生产商名称和地址、经销商名称(如有。
10.该批药品及其生产符合注册批准的要求和质量标准；主要生产工艺和检验方法经过验证；已完成所有必需的检查、检验；所有与该批产品有关的偏差均经过彻底调查和适当处理。
11．次要偏差，主要偏差，严重偏差。
12.生产商(或供应商的检验报告）、物料包装完整性、密封性的检查情况和检验结果。
二、选择题（）1.BCD2.ABC3.ABCDE4.ABCDE5.ABCDE6.ABCDE7.ABCDE8.AC9.ABC10.ABC11.ABCD12.BD13.ABCD14.ABCDE15.ABCDE16.ABCDE17.ABCD18.ABCD19.ABCDE20.ABCD三、简答题（）1、验证的定义：2、产品质量回顾分析的目的及容是什么？目的：每年对所有生产的药品按品种进行产品质量回顾分析，以确认工艺稳定可靠，以及原辅料、成品现行质量标准的适用性，及时发现不良趋势，确定产品及工艺改进的方向。
容：（1）产品所用原辅料的所有变更，尤其是来自新供应商的原辅料；（2）关键中间控制点及成品的检验结果；（3）所有不符合质量标准的批次及其调查；（4）所有重大偏差及相关的调查、所采取的整改措施和预防措施的有效性；（5）生产工艺或检验方法的所有变更；（6）药品注册所有变更的申报、批准或退审；（7）稳定性考察的结果及任何不良趋势；（8）所有因质量原因造成的退货、投诉、召回及其当时的调查；（8）其它以往产品工艺或设备的整改措施是否完善；（9）新获得注册批准的药品和注册批准有变更的药品上市后的质量状况；（10）相关设备和设施，如空调净化系统、水系统、压缩空气等的确认状态；3．检验记录至少应包括哪些容？（1）物料或产品的名称、剂型、规格；（2）供货批号或生产批号、生产商或供应商的名称或来源；（3）依据的质量标准和检验操作规程；（4）检验所用的仪器或设备的型号和编号；（5）检验所用的试液和培养基的配制批号、对照品或标准品的来源和批号；（6）检验所用动物的相关信息；（7）检验过程，包括对照品溶液的配制、环境温湿度、各项具体的检验操作；（8）检验结果，包括观察情况、计算和图谱或曲线图，以及依据的检验报告编号；（9）检验日期；（10）检验人员的签名和日期；（11）检验、计算复核人员的签名和日期。
4.企业的控标准为什么高于法定标准？答：国家标准（中国药典）与局（部）颁标准都是规定了药品必须达到的最低标准。
但企业为了确保出厂产品的质量，可根据企业实际，制订出高于国家法定标准的质量标准，作为企业法规，出厂产品即按此执行。
但出厂产品质量一旦需进行仲裁时，仍以法定标准为依据。
5. 质监员与化验员有何区别？答：质监员负责从配方投料、生产记录、生产全过程的监督与检查。
化验员则是利用理化方法，对原辅包材、中间产品和成品进行检验，并出具检验报告书，二者目的一致，但工作却不相同。
6. 建立物料供应商质量档案的容应包括哪些？供应商的资质证明文件、质量协议、质量标准、样品检验数据和报告、供应商的检验报告、现场质量审计报告、产品稳定性考察报告、定期的质量回顾分析报告。