药品安全法律责任章节练习

药品安全法律责任章节练习一、最佳选择题1、药品安全法律责任存在的前提条件是A、有法律明文规定B、有国家强制力保证执行C、以存在违法行为为前提D、由专门机关追究2、以下属于行政处分的是A、罚款B、没收非法财物C、责令停产停业D、记大过3、刑罚中的附加刑不包括A、剥夺政治权力B、罚金C、警告D、没收财产4、下列关于刑罚说法正确的是A、主刑即可以独立适用，又可以附加适用B、附加刑只可以附加适用C、对犯罪的外国人，驱逐出境只能独立适用D、主刑包括管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑和死刑5、药品安全法律责任的种类不包括A、刑事责任B、民事责任C、行政责任D、连带责任6、既属于行政处罚又属于行政处分的是A、警告B、罚款C、记大过D、没收违法所得7、下列情形不属于按劣药论处的是A、变质的B、超过有效期的C、擅自添加香料的D、不注明生产批号的8、生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是A、2倍以上5倍以下B、3倍以上5倍以下C、1倍以上3倍以下D、1倍以上5倍以下9、生产、销售劣药，后果特别严重的，应A、处以3年以下有期徒刑，并处罚金B、处以3年以上10年以下有期徒刑C、处以10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产D、处以10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产10、某制药厂擅自将库存老批号产品复方氨基酸胶囊重新加工成新批号产品出厂销售，对人体造成严重危害，追究刑事责任时应处A、处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金B、处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金C、处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金D、10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没有财产11、以下情形按劣药论处的是A、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的B、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的C、被污染的D、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的12、知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药，而提供广告等宣传的A、依法从重处罚B、由工商部门处罚C、依照处罚较重的规定定罪处罚D、以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处13、下列应认定为劣药的是A、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B、药品成分的含量不符合国家药品标准C、对保健食品进行药品疗效宣传D、药品甲用药品乙的名称进行销售14、根据《药品管理法》的规定，从事生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动A、1年内B、3年内C、5年内D、10年内15、应认定为“对人体健康造成严重危害”的是A、生产、销售假药，以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的B、生产、销售假药，依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有的C、生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾、10人以上轻伤的D、生产、销售的假药被使用后，造成轻度残疾、中度残疾的16、某药品在取样过程中被污染，则该药品A、确认为假药B、确认为劣药C、按假药论处D、按劣药论处17、以下哪项按照“没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款”进行处罚A、采取欺骗手段取得药品批准证明文件的B、生产、销售假药的C、生产、销售劣药的D、药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的18、生产、销售假药，致人死亡的，应A、处以3年以下有期徒刑，并处罚金B、处以3年以上10年以下有期徒刑C、处以10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产D、处以10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产19、某个体诊所无《医疗机构制剂许可证》，擅自用中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂，幸未发现对人体造成严重危害，追究刑事责任时可处A、处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金B、处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金C、处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金D、10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没有财产20、生产、销售的假药被使用后造成器官组织损伤导致一般功能障碍，应认定为A、足以严重危害人体健康B、对人体健康造成严重危害C、对人体健康造成特别严重危害D、后果特别严重21、生产、销售的假药被使用后，应当认定为“其他特别严重情节”的情形是A、造成中度残疾B、造成重度残疾C、致人死亡D、致3人以上死亡22、生产、销售的假药被使用后，造成重大、特别重大突发公共卫生事件的, 应当认定为A、对人体健康造成严重危害B、对人体健康造成轻度危害C、后果特别严重D、其他特别严重情节23、以下按假药论处的是A、超过有效期的B、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的C、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的D、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的24、按照假药论处的是A、擅自添加矫味剂B、批号更改为“110801”C、以淀粉冒充催眠药D、片剂表面霉迹斑斑25、下列情形应按假药论处的是A、不注明生产批号的B、被污染的C、擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的D、药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的26、药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处A、五千元以上二万元以下B、两万元以上十万元以下C、一万元以上二十万元以下D、一万元以上二万元以下27、医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂，并处A、违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款B、违法销售制剂货值金额2倍以上5倍以下的罚款C、5000以上2万元以下的罚款D、1万元以上2万元以下的罚款28、药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告，或未按照要求开展重点监测的，按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品A、不予再注册B、3年内不予再注册C、5年内不予再注册D、10年内不予再注册29、药品生产企业变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的A、处1万元以下罚款B、处2万元以下罚款C、处3万元以下罚款D、处4万元以下罚款30、在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围，可以给予该企业处罚种类不包括A、责令停业整顿B、并处违法销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款C、依法予以取缔，没收药品和违法所得D、构成犯罪的，依法追究刑事责任31、未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的A、处1000元~5万元B、处3万元以下的罚款C、处2万元以下的罚款D、处应召回货值金额3倍的罚款32、未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的A、处1000元~5万元B、处3万元以下的罚款C、处2万元以下的罚款D、处应召回货值金额3倍的罚款33、有关医疗机构的违法行为处罚，错误的是A、医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证书B、医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》C、医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》D、医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》34、个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围的A、按销售假药处罚B、按销售劣药处罚C、按无证经营处罚D、按非法经营处罚35、某药店变更药品经营许可登记事项，未办理变更登记手续，原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续，该药店逾期仍未补办，原发证部门宣布其《药品经营许可证》无效；然而该药店仍从事药品经营活动，依照《药品管理法》，依法对该药店予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额A、二倍以上五倍以下的罚款B、一倍以上三倍以下的罚款C、二万元以上五万元以下的罚款D、一万元以上三万元以下的罚款36、A药店经营范围为：中成药、中药饮片，近期该药店从某中药材集贸市场C摊位购进一批中成药和中药饮片，药监部门发现后，对该药店进行的处罚不包括A、责令改正，有违法所得的，没收违法所得B、没收违法购进的药品C、处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款D、处违法购进药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款37、江苏省某药品生产企业伪造《药品生产许可证》，非法获利3万元，针对该药品生产企业的罚款，最正确的是A、罚款15万元B、罚款12万元C、罚款10万元D、罚款6万元38、河南省某药品经营企业欲非法出租其《药品经营许可证》，通过互联网发布相关消息。

药监部门及时发现该经营企业的不法行为，经查该药品经营企业并未达成目的，针对该药品经营企业的罚款，最正确的是A、罚款1万元以上3万元以下B、罚款2万元以上5万元以下C、罚款5000万元以上1万元以下D、罚款2万元以上10万元以下39、以下关于麻醉药品和精神药品说法不正确的是A、精神药品分为第一类和第二类精神药品B、国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产、定点经营制度C、麻醉药品和精神药品不得零售D、医疗机构凭印鉴卡向定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品40、医疗机构向定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品需要提供A、印鉴卡B、执业医师开具的证明C、执业药师开具的证明D、执业医师开具的处方41、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，以下叙述最准确的是A、麻醉药品目录由公安部和卫生部制定、调整公布B、麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局制定、调整公布C、麻醉药品原植物由国家药品食品监督管理局监督、管理D、麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部调整、制定公布42、定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品，或者违反规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的处罚不包括A、由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告B、没收违法所得和违法销售的药品C、逾期不改正的，责令停业，并处违法销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款D、情节严重的，取消其定点批发资格43、对违反规定擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人A、可以处违法所得5到10倍的罚款B、可以处违法所得10倍以上20倍以下C、逾期不改正的，处五千元以上一万元以下罚款D、可以处违法所得2倍以上5倍以下的罚款44、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第68条的规定，定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品，或者违反规定经营麻醉药品原料药的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处违法销售药品货值金额A、5到10倍的罚款B、10倍以上20倍以下C、5千元以上1万元以下罚款D、2倍以上5倍以下的罚款45、某医师未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神品处方，该行为由以下哪个部门给予处分A、公安部门B、工商行政管理部门C、省级药品监督管理部门D、县级以上卫生主管部门46、根据《医疗用毒性药品管理办法》第11条的规定，对违反规定擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人的处罚种类不包括A、没收其全部毒性药品B、给予警告或按照非法所得的五至十倍罚款C、情节严重、致人伤残或死亡，构成犯罪的，依法追究刑事责任D、给予警告或处违法销售药品货值金额两倍以上五倍以下的罚款47、以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，依照刑法第347条的规定，该行为按A、制造毒品罪定罪处罚B、非法买卖制毒物品罪处罚C、走私制毒物品罪处罚D、非法经营罪处罚48、医疗机构未经所在地省级药品监督管理部门备案，擅自应用传统工艺配制中药制剂的A、按生产假药给予处罚B、按生产劣药给予处罚C、按生产假药或劣药给予处罚D、无需处罚二、配伍选择题1、A.民事责任B.刑事责任C.行政处罚D.行政处分<1> 、吊销许可证属于A B C D<2> 、责令停产停业属于A B C D2、A.拘役B.罚款C.罚金D.开除<1> 、属于刑罚主刑的是A B C D<2> 、属于刑罚附加刑的是A B C D<3> 、属于行政处罚的是A B C D<4> 、属于行政处分的是A B C D3、A.为假药B.按假药论处C.为劣药D.按劣药论处根据《中华人民共和国药品管理法》<1> 、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的A B C D<2> 、药品成分的含量不符合国家药品标准的A B C D<3> 、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的A B C D4、A.确认为假药B.确认为劣药C.按假药论处D.按劣药论处<1> 、某药店销售的已经过期的清热感冒颗粒为A B C D<2> 、某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品应A B C D5、A.处以三年以下有期徒刑，并处罚金B.处以三年以上十年以下有期徒刑C.处以十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产D.处以十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产根据《中华人民共和国刑法》<1> 、生产、销售劣药，后果特别严重的，应A B C D<2> 、生产、销售假药，致人死亡的，应A B C D6、A.处货值金额一倍以上三倍以下的罚款B.处货值金额两倍以上五倍以下的罚款C.处货值金额三倍的罚款D.处3万元以下罚款<1> 、药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的A B C D<2> 、药品生产企业拒绝召回药品的A B C D<3> 、未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或召回药品的A B C D7、A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《医疗机构执业许可证》<1> 、医疗机构违反药品管理法规定，从无许可证企业购进药品且情节严重的，应吊销其A B C D<2> 、药品经营企业违反药品管理法规定，在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的，应吊销其A B C D8、A.由药监部门或者卫生行政部门给予处分，没收违法所得B.由卫生行政部门或者本单位给予处分，没收违法所得C.工商行政管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款D.工商行政管理部门处一万元以上十万元以下的罚款<1> 、药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人财物或者其他利益的A B C D<2> 、医疗机构的负责人收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的A B C D三、综合分析选择题1、某市医院传染病科大夫在查房时发现一些肝病患者的异常反应。