允许保健食品声称的保健功能目录 营养素补充剂(2020年版)
保健食品的功效成分
保健食品的功效成分杨萌天然食物中含有的蛋白质、碳水化合物、脂肪、维生素和某些矿物质，是人体生命中不可缺少的物质，属于必需营养素。
必需营养素对人体健康的有益作用经过长时间的研究，已经得到充分的证明。
但是人类食物中含有的化学成分远远不止这几类营养素。
以马铃薯这种看似简单的食物为例，经鉴定含有150种不同的化学物质，其中包括茄属生物碱、草酸砷、鞣酸等100种以上“没有营养作用”的物质。
橘子油中已发现含有40多种化学成分，包括12种醇类、9种醛类、2种脂类、4种酮类和14种烃类等。
人们每天由食物中摄取的这类食物成分多达数百种以上。
这些物质进入体内后对机体产生什么潜在影响?是有益还是有害?对生理功能具有什么调节作用?以前这些问题很少引起人们的关注。
近年来，由于营养流行病学、分析化学、生物化学、食品卫生学等领域的研究发展，使人们有条件对这些成分的生理作用进行更深入的探讨。
利用这些活性成分或含有这些成分的原料，以及人们熟知的蛋白质、脂类等各种必需营养素，经过适当的加工过程和科学评价，可以得到调节生理功能或预防疾病的保健食品。
一、保健食品的功效成分与标志性成分的定义目前对保健食品功效成分与标志性成分尚无确切的定义。
一般认为，保健食品功效成分与标志性成分是指在保健食品中能够起到调节人体特定生理功能，并且不对机体产生不良作用的活性物质。
这些物质必须符合以下条件：1.保健食品的功效成分或标志性成分应该与该产品保健功能相对应，并应含有其功效成分的最低有效含量，必要时应控制其有效成分的最高限量；2.必须能在保健食品中稳定存在（即在食品的加工与贮存过程中不会完全破坏），而且他们在保健食品中应具有特定存在的形态和含量；3.在进入人体后，必须能够对机体正常的生理功能有调节作用，有效地使机体向健康的方向发展。
保健食品主要原料有明确的单一功效成分尽量用该成分作为功效成分。
没有单一功效成分或者虽然含有但目前难以检测的，可用标志性成分代替功效成分。
“药食同源”类食品国内外研究现状及展望
“药食同源”类食品国内外研究现状及展望随着社会的发展、人们生活水平及健康意识的提高,现代社会医疗模式由传统治疗型向预防保健型转变,人们对'药食同源'类食品的需求不断升高。
本文从我国'药食同源'的历史沿革,国内外药食同源类保健（功能）食品的法规、功能因子等研究现状,含中药的保健（功能）食品工业化产品标准及生产、质量控制体系现况进行了系统总结及分析,并对《'健康中国2030'规划纲要》出台后的含'药食同源'中药的保健（功能）食品发展提出相应建议。
一、我国“药食同源”的历史沿革我国“药食同源”理论可追溯至上古时期；从字面理解，“药食同源”是指药物和食物具有相同起源。
远古时代人们通常认为可以饱腹和有一定治疗作用的原料（包括植物与动物）都属于大自然的赐予；人们在寻找食物的过程中，逐渐发现有些具有缓解、治疗疾病的天然动植物也可当作食物。
“药食同源”思想理论的原始渊源由此而来。
在《神农本草经》中，药物功效分为上、中、下三品，上品中的不少药物现在也在使用、且在我国卫生部相应规定中属于既是食品又是药品的原料，如菌桂（肉桂）、茯苓、大枣、藕实茎（莲子）等。
随着人口增多、生产力的发展以及食品、营养、医药等相关领域的发展，药食同源的理论、应用也在不断形成、累积及充实，其中包括孙思邈《千金要方.食治》、孟诜《食疗本草》、蒲虔贯《保生要录》、忽思慧《饮膳正要》等经典著作的问世。
我国“药食同源”的理论及实践在维持人群健康、提高身体素质及抗病能力等方面发挥重要作用；中国传统的“药食同源理论”遵循以下特点：(1)传统中医药理论的支撑；(2)长期实践应用，并有相应的采收、食用部位、加工方法、主要食疗作用等资料积累；(3)有食材入选标准，并有完整的食疗效果（或毒性）描述。
二、“药食同源”的现状食品的首要作用是提供足够的营养来满足新陈代谢的需要。
随着经济的发展，人们对健康/营养模式的认识已经发生改变；食品不仅提供必需营养，还要有相应的功能因子可以预防（辅助治疗）与营养失衡、慢性疾病控制等相关功能。
国家市场监督管理总局关于《保健食品原料目录 大豆分离蛋白》《保健食品原料目录 乳清蛋白》的解读
国家市场监督管理总局关于《保健食品原料目录大豆分离蛋白》《保健食品原料目录乳清蛋白》的解读文章属性•【公布机关】•【公布日期】2023.10.07•【分类】法规、规章解读正文《保健食品原料目录大豆分离蛋白》《保健食品原料目录乳清蛋白》解读文件一、原料目录解读文件制定背景为了推动保健食品原料目录制定工作，市场监管总局在前期开展的功能类保健食品原料目录招标研究基础上，结合既往产品的配方、功能、安全性、质量控制等实际情况，以及中国营养学会对大豆分离蛋白和乳清蛋白保健功能、用量等研究成果，制定了《保健食品原料目录大豆分离蛋白》《保健食品原料目录乳清蛋白》。
根据《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）规定，市场监管总局会同国家卫生健康委、国家中医药局于2023年6月2日发布了上述目录。
为使原料目录正式实施后，产品备案工作能够顺利开展，市场监管总局结合已批准注册产品情况及生产实际，对蛋白质类产品备案时的配方配伍、注册转备案情形、每日用量、人群等细化了要求。
二、大豆分离蛋白和乳清蛋白在产品备案时的配方配伍（一）新备案产品大豆分离蛋白和乳清蛋白在产品备案时，可以单独作为原料使用，也可以将两者复配使用。
需要配伍营养物质的，备案人应提供与已批准产品相同配方原料种类、相同保健功能的资料。
所用营养物质应已列入营养素补充剂保健食品原料目录，用量不得高于原料目录中对应人群的每日用量上限，保健功能声称仅为“增强免疫力”，注意事项应同时满足营养素补充剂保健食品备案的要求。
如使用未在已批准产品中应用过的配方，按照注册产品管理。
含有营养素补充剂的新申请注册产品获得批准证书后，不再受理相同配方原料种类、相同保健功能的产品注册申请。
（二）注册产品转备案保健食品原料目录发布后，对于已批准注册产品或保健食品原料目录发布前受理的产品中，原料名称为“大豆分离蛋白粉”“乳清蛋白粉”“大豆蛋白”“浓缩乳清蛋白”等，来源为大豆、乳清经过分离加工，且以蛋白质为标志性成分的原料，保健功能为“增强免疫力”的产品，均应规范原料和产品名称、调整原料技术要求至符合原料目录要求后转为备案管理。
《 允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂(2023年版)》及配套文件解读
《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂（2023年版）》及配套文件解读一、起草情况《中华人民共和国食品安全法》规定，允许保健食品声称的保健功能实行目录管理。
2019年发布的《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》对保健功能目录的制定程序、纳入标准和后续调整等内容作出了规定。
为推动保健功能目录制定，与原保健食品功能管理制度衔接，规范保健功能声称管理，市场监管总局组织权威技术机构，围绕功能声称、评价方法等内容开展专项研究。
2019年3月、2020年11月分别发布《关于征求调整保健食品保健功能意见的公告》和《关于征求〈允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂〉及其配套文件意见的公告》，在综合社会反馈意见和专家论证意见基础上，制修订《保健食品功能检验与评价技术指导原则》《保健食品功能检验与评价方法》《保健食品人群试食试验伦理审查工作指导原则》等保健功能目录配套文件，进一步建立完善保健功能技术评价支撑体系。
在此基础上，市场监管总局于2022年1月再次公开征求《关于发布〈允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂〉及配套文件的公告（征求意见稿）》意见，根据征求意见情况修改完善后，依法会同国家卫生健康委和国家中医药局发布《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂（2023年版）》（以下简称《功能目录非营养素补充剂（2023年版）》）及配套文件和解读。
二、《保健食品功能检验与评价方法（2023年版）》的定位《保健食品功能检验与评价方法（2023年版）》为《功能目录非营养素补充剂（2023年版）》配套的检验与评价方法，按照现有保健功能定位系统梳理1995年以来已批准注册的保健功能及配套评价方法，尤其是原卫生部发布的《保健食品检验与评价技术规范（2003年版）》和原食品药品监管局2012年修订发布的《关于印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法的通知》，围绕功能声称、评价方法等内容修订形成新版检验与评价方法，并由强制性方法改为推荐性方法。
27种保健食品功能将调整为24种，保健功能释义有变化
27种保健食品功能将调整为24种，保健功能释义有变化2020年11月24日，国家市场监督管理总局发布“关于公开征求《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂（2020年版）（征求意见稿）》意见的公告”，意见稿将保健食品功能进行了修订，拟将促进泌乳功能、改善生长发育功能、改善皮肤油份功能删除，调整为24种保健功能，并对保健功能做了释义。
此次还同时发布了《保健食品功能评价指导原则（2020年版）（征求意见稿）》，将此次征求意见稿与《保健食品检验与评价技术规范（2003年版）》和《关于印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法2012年》进行了对比和梳理，如下所示：01有助于增强免疫力功能保健功能释义免疫力是机体对外防御和对内环境维持稳定的反应能力，受多种因素影响。
营养不良、疲劳、生活不规律时出现的免疫力降低，应注意调整和纠正这些因素。
有科学研究提示，补充适宜的物质可以改善机体免疫力。
名称变化增强免疫力有助于增强免疫力功能功能评价方法变化抗体生成细胞检测试验进行了指标调整增加半数溶血指测定试验02有助于抗氧化功能保健功能释义氧化是机体利用氧过程中的一个环节，抗氧化是机体控制过度氧化产生不利健康影响的过程，二者保持平衡，维持正常生命活动。
抗氧化需要的外源性抗氧化物质主要来源于食物。
有科学研究显示，补充适宜的抗氧化物质，可以帮助机体维持氧化与抗氧化过程的平衡。
名称变化抗氧化功能有助于抗氧化功能功能评价方法变化试验数据计算公式发生变化03辅助改善记忆功能保健功能释义人的记忆主要决定于先天禀赋和后天教育，补充记忆有关的营养物质，不能使人“过目不忘”，也不能阻止老年人的记忆减退。
有科学研究提示，补充适宜的物质可以帮助维持正常记忆功能。
名称变化无功能评价方法变化补证了造模试剂04缓解视觉疲劳功能保健功能释义视觉疲劳是长时间眼睛调节屈光产生的眼部不适感。
视觉疲劳与用眼距离、时间、照明、眼镜、户外活动等因素有关。
国家市场监督管理总局关于《保健食品原料目录 营养素补充剂（2023年版）》的解读
国家市场监督管理总局关于《保健食品原料目录营养素补充剂（2023年版）》的解读文章属性•【公布机关】•【公布日期】2023.10.07•【分类】法规、规章解读正文《保健食品原料目录营养素补充剂（2023年版）》解读文件一、原料目录解读文件制定背景为了推动保健食品原料目录制定工作，市场监管总局在前期开展保健食品原料目录招标研究基础上，结合既往产品的配方、功能、安全性、质量控制等实际情况，以及中国营养学会对酪蛋白磷酸肽+钙、DHA藻油的保健功能和用量等研究成果，制定了新版营养素补充剂保健食品原料目录。
根据《中华人民共和国食品安全法》规定，市场监管总局会同国家卫生健康委、国家中医药局于2023年6月2日发布了上述目录。
为使原料目录正式实施后，产品备案工作能够顺利开展，市场监管总局结合已批准注册产品情况，联系生产实际，对产品备案时的原料使用、产品名称等细化了要求。
二、此次调整更新的营养素补充剂原料目录内容1.增加2个新化合物氯化高铁血红素：《食品安全国家标准食品营养强化剂使用标准》（GB14880-2012）附录B《允许使用的营养强化剂化合物来源名单》中，铁化合物来源包含“氯化高铁血红素”， 2022年3月7日已发布实施GB 1903.52《食品安全国家标准食品营养强化剂氯化高铁血红素》，目前已有含该原料作为补充铁的保健食品获得批准证书。
维生素K2（合成法）：国家卫生健康委2020年12月28日发布了公告（2020年第9号），增加维生素K2（合成法）作为食品营养强化剂新品种。
2.更新5个国家标准磷酸二氢钙等5个原料的标准依据已经更新，此版原料目录中替换已作废了的标准。
3.对7个原仅有《中国药典》和药品标准的原料增加食品标准富马酸亚铁等7个原料在原仅有的《中国药典》和药品标准基础上，增加了食品安全国家标准。
4.1个原料在原有卫生部公告基础上增加食品标准柠檬酸锌（三水）在原有卫生部公告基础上，增加了新的食品安全国家标准。
保健食品原料目录破壁灵芝孢子粉(2021)
中即得。
2.2 仪器和设备
2.2.1 分析天平（感量 0.0001g）
2.2.2 分光光度计 2.2.3 玻璃回流装置
2.2.4 电热恒温水浴锅
2.2.5 容量瓶 25 mL，50 mL 容量瓶
2.2.6 各规格移液管 2.2.7 具塞试管 25 mL
2.2.8 滤纸（中速定性滤纸）。
5
2.3 标准曲线的制备 2.3.1 对照品溶液的制备
产品的剂型片剂颗粒剂硬胶囊粉剂1附件1保健食品原料目录营养素补充剂2020年版原料名称每日用量功效营养素化合物名称标准依据适用范围功效成分适宜人群最低值最高值钙碳酸钙gb1886214碳酸钙包括轻质和重质碳酸钙所有人群ca以ca计mg13120500补充钙醋酸钙gb190315醋酸钙乙酸钙4岁以上人群46150700氯化钙gb188645氯化钙所有人群710200800柠檬酸钙gb190314柠檬酸钙所有人群11132501000葡萄糖酸钙gb15571葡萄糖酸钙所有人群乳酸钙gb188621乳酸钙4岁以上人群1417200800磷酸氢钙gb18863磷酸氢钙所有人群成人2001000磷酸二氢钙gb25559磷酸二氢钙4岁以上人群孕妇200800磷酸三钙磷酸钙gb25558磷酸三钙所有人群硫酸钙gb18866硫酸钙所有人群乳母2001000l乳酸钙gb25555l乳酸钙所有人群甘油磷酸钙中国药典甘油磷酸钙4岁以上人群柠檬酸苹果酸钙gb190318柠檬酸苹果酸钙4岁以上人群碳酸镁gb25587碳酸镁所有人群mg以mg计4630200硫酸镁gb29207硫酸镁所有人群710452501113603002镁氧化镁gb1886216氧化镁包括重质和轻质所有人群mg141765300补充镁成人65350氯化镁gb25584氯化镁所有人群孕妇70350乳母70400l苏糖酸镁卫生计生委公告2016年第8号所有人群葡萄糖酸镁gb190329葡萄糖酸镁所有人群钾磷酸氢二钾gb25561磷酸氢二钾所有人群k以k计mg462501200补充钾磷酸二氢钾gb25560磷酸二氢钾所有人群710300150011134002000氯化钾gb25585氯化钾所有人群14174002200柠檬酸钾gb188674柠檬酸钾所有人群成人4002000孕妇4002000碳酸钾gb25588碳酸钾4岁以上人群乳母5002400葡萄糖酸钾gb190341葡萄糖酸钾所有人群锰硫酸锰gb29208硫酸锰所有人群mn以mn计mg460315补充锰710052511130635葡萄糖酸锰gb19037葡萄糖酸锰所有人群14170838成人1040孕妇1040乳母1040葡萄糖酸亚铁gb190310葡萄糖酸亚铁所有人群1315703铁富马酸亚铁中国药典富马酸亚铁所有人群fe以fe计mg462080补充铁补充铁硫酸亚铁gb29211硫酸亚铁所有人群71025100
保健食品广告审查常见问题
·医药论坛·保健食品广告审查常见问题谢榕（上海市市场监督管理局行政服务中心上海 200031）摘要保健食品广告一直是广告监管执法的重点领域之一，企业合规发布广告，能更好地维护保健食品市场秩序，保障消费者合法权益。
本文结合“三品一械”广告审查工作，梳理了保健食品广告样件申报中常见问题，以期为企业规范保健食品广告提供参考。
关键词保健食品 广告审查 常见问题中图分类号：F713.82; R951 文献标志码：C 文章编号：1006-1533(2023)15-0066-02引用本文谢榕. 保健食品广告审查常见问题[J]. 上海医药, 2023, 44(15): 66-67; 89.Common problem on review of health food advertisementsXIE Rong(Administrative Service Center of Shanghai Administration for Market Regulation, Shanghai 200031, China) ABSTRACT Health food advertisements have always been one of the key areas of advertising supervision and law enforcement, and the release of advertisements by enterprises in compliance with the law can better maintain the order of the health food market and protect the legitimate rights and interests of consumers. The common problems in the declaration of health food advertisement samples were sorted out by combining the “three products and one device” advertisement review work so as to provide reference for enterprises to regulate health food advertisement.KEY WORDS health food; advertisement review; common problem保健食品是指声称具有保健功能或者以补充维生素、矿物质等营养物质为目的的食品。
《营养素补充剂保健食品原料目录(2019年版)》
中国药典《富马酸亚铁》
所有人群
4—6
2.0
8.0
硫酸亚铁
GB29211《硫酸亚铁》
所有人群
7—10
2.5
10.0
乳酸亚铁
GB6781《乳酸亚铁》
4岁以上人群
11—13
3.5
15.0
14—17
3.5
15.0
琥珀酸亚
国家药品标准
4岁以上人
成人
5.0
20.0
铁
WS1-(X-005)-2001Z
胺素）》
所有人群
胆钙化醇
维生素B
（以硫胺
素计，mg
1—3
0.1
0.6
补充维
生素B1
4—6
0.2
1.5
7—10
0.2
1.5
11—13
0.3典《硝酸硫胺》
GB1903.20《硝酸硫胺素》
所有人群
14—17
0.3
2.0
成人
0.5
20.0
孕妇
0.3
2.5
乳母
0.3
2.5
维生素B2
核黄素
65
300
成人
65
350
氯化镁
GB25584《氯化镁》
所有人群
孕妇
70
350
乳母
70
400
L-苏糖酸 镁
卫生计生委公告2016年 第8号
所有人群
葡萄糖酸
GB1903.2《葡萄糖酸镁》
所有人群
钾
磷酸氢二 钾
GB25561《磷酸氢二钾》
所有人群
K（以K计,rg）
4—6
250
2024年特殊食品政策解读考试试题
特殊食品政策解读考试试题一、单选题1 .《保健食品原料目录营养素补充剂（2023年版）》中新增加了（）种营养素。
［单选题］*A.1B.2C.3D.4√2 .保健食品以二十二碳六烯酸（DHA）为原料备案产品时，产品可声称的保健功能是（1 ［多选题］*A .有助于维持血脂（胆固醇/甘油三酯）健康水平B.有助于增强免疫力C.有助于抗氧化D.补充n-3多不饱和脂肪酸√3 .《特殊医学用途配方食品注册管理办法》中规定注册产品连续（）个月内在省级以上监督抽检中出现三批次及以上不合格的，不予延续注册。
［单选题］*A.3B.6C.9D.12√4 .申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得特殊医学用途配方食品注册证书的，国家市场监督管理总局依法予以撤销，被许可人（）年内不得再次申请特殊医学用途配方食品注册。
［单选题］*A.1B.2C.3√D.45 .《特殊医学用途配方食品注册管理办法》于（）年正式颁布。
［单选题］*A.2021B.2022C.2023√D.20246 .保健食品洁净区与非洁净区之间以及不同级别的洁净室之间应设，缓冲区应设，防止空气倒灌。
（）［单选题］*A.缓冲区、联锁装置√8 .间隔区、联锁装置C.缓冲区、闭门器D.间隔区、闭门器7 .在保健食品产品备案时，螺旋藻每日用量为（）克。
［单选题］*A.1-2B.2-3C.3-4√8 .保健食品洁净车间与室外大气的静压差应不小于帕，洁净级别不同的相邻洁净室之间的静压差应不小于帕，压差指示装置正常运行。
（）［单选题］*A.5、10B.5s 5ClO x 10D.10x5√9.保健食品洁净车间内的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应当密封，洁净车间内的密闭门（）。
［单选题］*A.应朝空气洁净度较高的房间开启√B.应朝空气洁净度较低的房间开启C.应依照生产需要随意设置开启方向D.开启方向随意10.生产经营的食品中不得添加（1 ［单选题］*A.按照传统既是食品又是中药材的物质B.药品√C.食品添加剂D.以上都是11.保健食品生产者必须按照产品批准的内容组织生产，不得改变产品的（1 ［单选题］*A配方和生产工艺√C.销售渠道D.以上皆是12 .具有合法资质的检验机构出具的大豆分离蛋白原料全项目检验报告启签发之日起至保健食品备案管理信息系统中提交上报备案申请之日止，报告的有效期为（）年。
《保健食品原料目录 营养素补充剂(2020年版)》
150
700
氯化钙
GB1886.45《氯化钙》
所有人群
7—10
200
800
柠檬酸钙
GB1903.14《柠檬酸钙》
所有人群
11—13
250
1000
葡萄糖酸钙
GB15571《葡萄糖酸钙》
所有人群
乳酸钙
GB1886.21《乳酸钙》
4岁以上人群
14—17
200
800
磷酸氢钙
GB1886.3《磷酸氢钙》
5
30
补充硒
富硒酵母
国家药品标准WS1-(x-005)-99Z《硒酵母》
GB1903.21《富硒酵母》
4岁以上人群
7—10
8
40
11—13
10
50
L-硒-甲基
硒代半胱氨酸
GB1903.12《L-硒-甲基硒代半胱氨酸》
4岁以上人群
14—17
10
60
成人
10
100
孕妇
10
60
乳母
15
80
硒化卡拉胶
GB1903.23《硒化卡拉胶》
3.5
15.0
琥珀酸亚铁
国家药品标准WS1-(X-005)-2001Z
《琥珀酸亚铁》
GB 1903.38《琥珀酸亚铁》
4岁以上人群
成人
5.0
20.0
孕妇
5.0
20.0
乳母
5.5
20.0
焦磷酸铁
GB1903.16《焦磷酸铁》
所有人群
柠檬酸铁
GB1903.37《柠檬酸铁》
所有人群
柠檬酸亚铁钠
国家卫生健康委员会公告2018年第8号
《允许保健食品声称的保健功能目录营养素补充剂》
《允许保健食品声称的保健功能目录营养素补充剂》保健食品是指通过补充营养素、维持生理功能的特殊食品或饮料。
在一些国家，包括中国在内，保健食品市场逐渐发展壮大，消费者对保健食品的需求也越来越大。
然而，保健食品的声称和使用往往存在一定风险，可能会导致误导消费者或产生不良反应。
因此，为了保护消费者的权益和健康安全，许多国家都制定了具体的法规和规定，对保健食品的声称作出限制和规范。
根据中国保健食品监管法规，保健食品能够声称的保健功能目录主要包括以下几个方面：一、增进营养补充方面：1.补充维生素：保健食品可以声称含有维生素A、B、C、D、E等，以满足人体对维生素的需求。
2.补充矿物质：保健食品可以声称含有钙、铁、锌、硒等矿物质，以满足人体对矿物质的需求。
二、调节生理功能方面：1.改善肠道功能：保健食品可以声称可以调节肠道功能，改善便秘或腹泻等问题。
2.提高免疫力：保健食品可以声称可以提高免疫力，提供抗疲劳、抗辐射、抗感染的功能。
3.促进睡眠：保健食品可以声称可以促进睡眠，改善失眠或多梦等问题。
三、保健辅助治疗方面：1.辅助降血脂：保健食品可以声称可以帮助降低血脂，起到辅助治疗高血脂的作用。
2.辅助降血压：保健食品可以声称可以帮助降低血压，辅助治疗高血压的作用。
3.辅助改善血糖：保健食品可以声称可以帮助调节血糖，辅助治疗高血糖的作用。
四、特定人群方面：1.适用于孕妇、哺乳期妇女：保健食品可以声称对孕妇和哺乳期妇女有益。
2.适用于老年人：保健食品可以声称对老年人有益。
3.适用于儿童：保健食品可以声称对儿童有益。
以上列举的保健功能目录仅是中国针对保健食品声称所制定的一个基本规范，具体实施细则还需要根据相应的法律法规进行详细解读和制定。
同时，在营养素补充剂方面，保健食品的声称和使用也需要依据具体的法规和监管要求进行。
总之，保健食品声称的保健功能目录对于保护消费者权益和确保保健食品的安全性和有效性具有重要作用。
通过合理的规范和监管，保健食品能够更好地为人们提供健康保障和营养补充。
国家食品药品监督管理局关于印发《营养素补充剂申报与审评规定(试行)》等8个相关规定的通告
国家食品药品监督管理局关于印发《营养素补充剂申报与审评规定(试行)》等8个相关规定的通告文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2005.05.20•【文号】国食药监注[2005]202号•【施行日期】2005.07.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文国家食品药品监督管理局关于印发《营养素补充剂申报与审评规定(试行)》等8个相关规定的通告（国食药监注[2005]202号）根据《保健食品注册管理办法（试行）》，为规范、统一营养素补充剂等申报与审评行为，我局制定了《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》、《真菌类保健食品申报与审评规定（试行）》、《益生菌类保健食品申报与审评规定（试行）》、《核酸类保健食品申报与审评规定（试行）》、《野生动植物类保健食品申报与审评规定（试行）》、《氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定（试行）》、《应用大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品申报与审评规定（试行）》、《保健食品申报与审评补充规定（试行）》8个与保健食品申报与审批相关的规定。
上述规定于2005年7月1日起正式实施，现予以通告。
国家食品药品监督管理局二00五年五月二十日营养素补充剂申报与审评规定(试行)第一条为规范营养素补充剂的审评工作，根据《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品注册管理办法（试行）》，制定本规定。
第二条营养素补充剂是指以补充维生素、矿物质而不以提供能量为目的的产品。
其作用是补充膳食供给的不足，预防营养缺乏和降低发生某些慢性退行性疾病的危险性。
第三条营养素补充剂必须符合下列要求：（一）仅限于补充维生素和矿物质。
维生素和矿物质的种类应当符合《维生素、矿物质种类和用量》的规定。
（二）《维生素、矿物质化合物名单》中的物品可作为营养素补充剂的原料来源；从食物的可食部分提取的维生素和矿物质，不得含有达到作用剂量的其他生物活性物质。
（三）辅料应当仅以满足产品工艺需要或改善产品色、香、味为目的，并且应当符合相应的国家标准。
功能性食品的功效成分
保健食品的功效成分与标志性成分分类及功能（一）功能性碳水化合物碳水化合物是人类膳食的基本营养成分，占人类膳食能量来源的40％～80％。
随着营养学研究的深入，人们发现某些碳水化合物还具有一定的生理功效，这些具有特殊生理活性的碳水化合物统称为功能性碳水化合物，主要包括糖醇类、低聚糖类、多糖类与膳食纤维。
1.糖醇类主要生理功能①在人体的代谢过程中与胰岛素无关，不会引起血糖值和血中胰岛素水平的波动，可用作糖尿病和肥胖患者的特定食品。
②无龋齿性。
可抑制引起龋齿的突变链球菌的生长繁殖，从而预防龋齿。
并可阻止新龋齿的形成及原有龋齿的继续发展。
常用在咀嚼片中。
③部分多元糖醇如木糖醇、乳糖醇、异麦芽糖醇等，有类似于膳食纤维的功能，可预防便秘、改善肠道菌群、预防结肠癌等作用。
2.低聚糖类生理功能①低热量，难消化由于大多数功能性低聚糖的糖苷键不能被人体内的消化酶水解，摄食后难以消化吸收，因而能量值很低或为零。
基本上不增加血糖、血脂，能有效防治肥胖、高血压、糖尿病等。
②有水溶性膳食纤维作用功能性低聚糖也是一类低分子量的膳食纤维，与一般膳食纤维相比有如下优点：甜味圆润柔和，有较好的组织结构和口感特性；易溶于水，使用方便，且不影响食品原有的性质；在推荐范围内不会引起腹泻；日常需求量较少，约3g左右等。
③防龋齿主要是由突变链球菌引起的，大量研究表明突变链球菌产生的葡萄糖转移酶，不能将低聚糖分解成粘着性的单糖如葡萄糖、果糖、半乳糖等，另外突变链球菌从功能性低聚糖生成的乳酸也明显比从非功能性低聚糖蔗糖、乳糖生成的乳酸少，故功能性低聚糖是一种低龋齿性糖类。
④促进矿物质的吸收研究表明，低聚果糖、低聚木糖具有截留矿物质元素如Ca、Mg、Fe和Zn的能力。
低聚果糖不能被消化酶分解，在到达大肠后，随着低聚果糖被双歧杆菌发酵分解，释放出矿物质离子。
另外，低聚果糖经双歧杆菌等发酵，产生的短链脂肪酸降低了肠道pH，在酸性环境中，许多矿物质溶解速度增加，更有利于吸收。
《允许保健食品声称的保健功能目录 营养素补充剂(2020年版)》
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补充维生素 B12 维生素 B12 有助于红细胞形成。
补充烟酸
烟酸有助于维持皮肤和黏膜健康。 烟酸是能量代谢中不可缺少的成分。 烟酸有助于维持神经系统的健康。
补充叶酸
叶酸有助于胎儿大脑和神经系统的正常发 育。 叶酸有助于红细胞形成。 叶酸有助于胎儿正常发育。
补充维生素 C 补充泛酸
维生素 C 有助于维持皮肤和黏膜健康。 维生素 C 有助于维持骨骼、牙龈的健康。 维生素 C 可以促进铁的吸收。 维生素 C 有抗氧化作用。
《允许保健食品声称的保健功能目录 营养素 补充剂（2020 年版）》
保健功能
保健功能
备注
包括补充：钙、镁、钾、锰、铁、锌、硒、 铜、维生素 A、维生素 D、维生素 B1、维生 补充维生素、矿物质 素 B2、维生素 B6、维生素 B12、烟酸（尼克 酸）、叶酸、生物素、胆碱、维生素 C、维 生素 K、泛酸、维生素 E、β-胡萝卜素
泛酸是能量代谢和组织形成的重要成分。
补充维生素 E 维生素 E 有抗氧化作用。
注：保健功能释义按照现行的《食品安全国家标准 预包装食品营养标签通则》（GB28050） 附录 D 内容进行标注；保健食品标签中可使用释义中相应的一条或多条营养成分功能 声称标准用语。不得对功能声称用语进行任何形式的删改、添加或合并。
义 钙是人体骨骼和牙齿的主要组成成分，许 多生理功能也需要钙的参与。 钙是骨骼和牙齿的主要成分，并维持骨密 度。
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补充镁 补充铁 补充锌 补充维生素 A 补充维生素 D
补充维生素 B1 补充维生素 B2 补充维生素 B6
钙有助于骨骼和牙齿的发育。 钙有助于骨骼和牙齿更坚固。 镁是能量代谢、组织形成和骨骼发育的重 要成分。 铁是血红细胞形成的重要成分。 铁是血红细胞形成的必需元素。 铁对血红蛋白的产生是必需的。 锌是儿童生长发育的必需元素。 锌有助于改善食欲。 锌有助于皮肤健康。 维生素 A 有助于维持暗视力。 维生素 A 有助于维持皮肤和黏膜健康。 维生素 D 可促进钙的吸收。 维生素 D 有助于骨骼和牙齿的健康。 维生素 D 有助于骨骼形成。 维生素 B1 是能量代谢中不可缺少的成分。 维生素 B1 有助于维持神经系统的正常生理 功能。 维生素 B2 有助于维持皮肤和黏膜健康。 维生素 B2 是能量代谢中不可缺少的成分。 维生素 B6 有助于蛋白质的代谢和利用。
保健食品原料目录 营养素补充剂(2020年版)
功效保健功能释义化合物功效适宜名称成分人群1碳酸钙GB1886.214《碳酸钙（包括轻质和重质碳酸钙）》所有人群1—31205002醋酸钙GB1903.15 《醋酸钙（乙酸钙）》4岁以上人群4—61507003氯化钙GB1886.45《氯化钙》所有人群7—102008004柠檬酸钙GB1903.14《柠檬酸钙》所有人群5葡萄糖酸钙GB15571《葡萄糖酸钙》所有人群6乳酸钙GB1886.21《乳酸钙》4岁以上人群14—172008007磷酸氢钙GB1886.3《磷酸氢钙》所有人群成人20010008磷酸二氢钙GB25559《磷酸二氢钙》4岁以上人群9磷酸三钙（磷酸钙）GB25558《磷酸三钙》所有人群10硫酸钙GB1886.6《硫酸钙》所有人群11L-乳酸钙GB25555 《L-乳酸钙》所有人群12甘油磷酸钙中国药典《甘油磷酸钙》4岁以上人群13柠檬酸苹果酸钙GB1903.18《柠檬酸苹果酸钙》4岁以上人群1碳酸镁GB25587《碳酸镁》所有人群4—6302007—104525011—136030014—1765300成人65350孕妇703505L-苏糖酸镁卫生计生委公告2016年第8号所有人群6葡萄糖酸镁GB1903.29《葡萄糖酸镁》所有人群1磷酸氢二钾GB25561《磷酸氢二钾》所有人群4—625012007—10300150011—134002000《保健食品原料目录 营养素补充剂（2020年版）》二2镁234Mg（以Mg 计，mg）乳母70400补充镁氯化镁一原料名称每日用量序号营养素标准依据*适用范围最低值最高值类别钙Ca（以Ca 计，mg）补充钙11—132501000孕妇200800乳母2001000GB25584《氯化镁》所有人群硫酸镁GB29207《硫酸镁》所有人群氧化镁GB1886.216《氧化镁（包括重质和轻质）》所有人群磷酸二氢钾GB25560《磷酸二氢钾》所有人群1. 钙是人体骨骼和牙齿的主要组成成分，许多生理功能也需要钙的参与。
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叶酸有助于胎儿正常发育。
补充维生素C
维生素C有助于维持皮肤和黏膜健康。
维生素C有助于维持骨骼、牙龈的健康。
维生素C可以促进铁的吸收。
维生素C有抗氧化作用。
补充泛酸
泛酸是能量代谢和组织形成的重要成分。
补充维生素E
维生素E有抗氧化作用。
《允许保健食品声称的保健功能目录 营养素
补充剂（2020年版）》
保健功能
保健功能
备注
补充维生素、矿物质
包括补充：钙、镁、钾、锰、铁、锌、硒、铜、维生素A、维生素D、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、烟酸（尼克酸）、叶酸、生物素、胆碱、维生素C、维生素K、泛酸、维生素E、β-胡萝卜素
保健功能释义
保健功能
释义
补充钙
钙是人体骨骼和牙齿的主要组成成分，许多生理功能也需要钙的参与。
钙是骨骼和牙齿的主要成分，并维持骨密度。
钙有助于骨骼和牙齿的发育。
钙有助于骨骼和牙齿更坚固。
补充镁
镁是能量代谢、组织形成和骨骼发育的重要成分。
补充铁
铁是血红细胞形成的重要成分。
铁是血红细胞形成的必需元素。
铁对血红蛋白的产生是必需的。
补充维生素B2
维生素B2有助于维持皮肤和黏膜健康。
维生素B2是能量代谢中不可缺少的成分。
补充维生素B6
维生素B6有助于蛋白质的代谢和利用。
补充维生素B12
维生素B12有助于红细胞形成。
补充烟酸
烟酸有助于维持皮肤和黏膜健康。
烟酸是能量代谢中不可缺少的成分。
烟酸有助于维持神经系统的健康。
补充叶酸
叶酸有助于胎儿。
锌有助于改善食欲。
锌有助于皮肤健康。
补充维生素A
维生素A有助于维持暗视力。
维生素A有助于维持皮肤和黏膜健康。
补充维生素D
维生素D可促进钙的吸收。
维生素D有助于骨骼和牙齿的健康。
维生素D有助于骨骼形成。
补充维生素B1
维生素B1是能量代谢中不可缺少的成分。
维生素B1有助于维持神经系统的正常生理功能。