消毒液配制管理规程

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消毒液配制管理规程

威海金颐阳药业有限公司GMP管理文件

题目消毒液配制管理规程共 2 页编码 SMP-HMP-018 版次第一版(05) 起草部门审核 QA 审核批准起草日期审核日期审核日期批准日期颁发部门总经办颁发数量份生效日期分发单位质量部、生产部、辅助车间目的:为使消毒剂(液)配制、使用管理操作规范化,特制订本规程。

范围:本规程适用于公司生产车间、质量部所用消毒剂(液)的配制和使用。

责任:车间清洁工、质量部使用人员。

内容:

1、配制要求

1.1所有盛装消毒剂(液)的容器必须按《容器具清洁、消毒标准操作规程》中要求,清洁后方可使用。

1.2配制时应填写完整的配制记录,内容包括:

1.2.1消毒剂(液)名称、生产厂家、批号;

1.2.2配制的浓度;

1.2.3取用量及加纯化水量;

1.2.4配制人、配制日期。

1.3配好的消毒剂(液)必须贴有标签,标签上应注明名称、含量、配制人、复核人、日期等。

2、常用消毒剂(液)及配制方法

2.1 0.1%新洁尔灭溶液:取5%新洁尔灭200ml,加纯化水稀释至10000ml,摇匀。

2.2 75%乙醇溶液:取95%乙醇7500ml,加纯化水2000ml至9500ml,摇匀。

3、常用消毒剂(液)的用途

3.1 0.1%新洁尔灭溶液:常用于墙面、地面、器具手的消毒、擦试、喷洒或浸泡。

3.2 75%乙醇溶液

3.2.1用于双手消毒,每10分钟须消毒一次。

3.2.2用于一般物品的表面消毒。

威海金颐阳药业有限公司GMP管理文件

4、使用管理

4.1需要进行消毒时,操作使用人员应以书面形式将所用的消毒剂(液)的名称、用量通知配制人员。

4.2待配制人员将所要求的消毒剂(液)配好后,填写领用单领取消毒剂(液)。

4.3操作人员严格按规定要求进行消毒工作。

4.4未用完的消毒剂(液),专职配制人员要妥善管理,并填写记录。 5、注意事项

5.1配制消毒剂(液)时需穿戴防护用品,如乳胶手套。

5.2消毒剂(液)应定期更换品种,轮换使用。

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