洁净室空间消毒解决方案
洁净室消毒方法
洁净室消毒方法本页仅作为文档封面，使用时可以删除This document is for reference only-rar21year.March一．紫外线灭菌法紫外线可以杀灭多种微生物，包括细菌繁殖体、芽胞、病毒、真菌、支原体等，消毒使用的紫外线是200~275nm 的C波紫外线，杀菌作用最强的波段是250~270nm。
紫外线的杀菌效果与紫外线辐射强度有直接关系，消毒使用的紫外线光源必须能够产生辐射值达到国家标准(电压220V、环境相对湿度60％、温度20℃时，紫外线强度不得低于70μW/cm2 )的杀菌紫外线灯。
为了获得满意的紫外线辐射强度，就需要对紫外灯的玻璃管、反射罩和使用寿命提出相应要求。
紫外线消毒在其他消毒方法未使用之前，为药品生产企业普遍使用。
常用形式：在洁净室顶棚上均布紫外线杀菌灯，利用其产生的紫外线辐射进行物体表面和空气的消毒灭菌。
优点：操作简单，管理方便，机动灵活，可以根据生产需要随时进行个别房间的消毒灭菌。
缺点：1．紫外线灯射出的紫外线强度，随着使用时间的增加而减弱，因而消毒灭菌能力不断减弱。
2．紫外线穿透力弱，容易被生产设备阻挡，出现死角，影响杀菌效果。
3．紫外线杀菌受相对湿度的影响较大，当洁净室内相对湿度>60%时，其灭菌效果明显减弱，相对湿度>80%时，不宜使用。
4．紫外线辐射能量低，仅能杀灭直接照射到的微生物，因此，必须使消毒部位充分暴露于紫外线下。
5．紫外线照射物体表面距离不宜>。
二．化学试剂熏蒸法和消毒剂喷洒法化学试剂熏蒸法和消毒剂喷洒法均可以杀灭各种微生物，包括细菌繁殖体、芽胞、病毒、真菌、支原体等，灭菌效果可靠。
目前化学试剂熏蒸法常用的消毒剂有：甲醛、环氧乙烷、过氧乙酸等，消毒剂喷洒法常用的消毒剂有：福尔马林、75%乙醇、新吉尔灭、高锰酸钾等。
化学试剂熏蒸法和消毒剂喷洒法具有共同的性质：1．消毒灭菌作用时间长，影响生产。
如甲醛熏蒸：消毒时间12h，静置4 h，排风8h，消毒一次最少需要24 h。
洁净区臭氧灭菌验证及方案)
洁净区臭氧灭菌验证及方案一、简述臭氧有很高的能量，很不稳定，在常温，常压下，臭氧结构易变，很快自行分解为氧和单个氧原子。
后者具有极强的氧化作用，臭氧的半衰期为22~25min。
生成臭氧的原料主要是空气和电能。
臭氧杀菌机制：（1）作用于细胞膜，导致细胞膜的通透性增加，细胞内物质外流，使细胞失去活动；（2）使细胞活动必需的酶失去活性；（3）破坏细胞内的遗传物质或使其失去功能。
臭氧杀灭病毒是通过直接破坏核糖核酸或脱氧核酸完成的。
而杀灭细菌、霉菌类微生物则是臭氧首先作用与细胞膜，使细胞膜的构成收到损伤，导致新陈代谢障碍并抑制其生长，臭氧继续渗透破坏膜内组织，直到死亡。
不同洁净室可根据其体积，选用适当的臭氧发生器，将主机设置在HV AC系统的送、回风主管道中或净化空调箱的中效过滤器后端的合适位置，电源控制系统置于机房内。
消毒时，关闭新风进口（或关闭约90%的新风进口阀门）和回风对外排放阀门，是整个被消毒的洁净室空气通过净化系统风道形成内循环状态。
每天开机1~1.5h进行空气灭菌；替代化学药剂熏蒸消毒及设备表面灭菌需开机2~2.5h。
10万级别的洁净区，臭氧投加浓度为10MG/M3。
臭氧衰减率为0.375。
按空间的大小投加量计算：臭氧发生器产量=体积*10/0.375按这计算出来的臭氧发生器产量，基本的能达到10万级别洁净区的洁净标准。
二、目的制剂的生产过程主要在洁净区完成，洁净区用臭氧灭菌的效果直接影响到产品的质量，为确认臭氧灭菌的可靠性,用臭氧灭菌取代甲醛熏蒸灭菌，减少对员工身体健康的损害，特制订本验证方案进行验证。
验证过程应严格按照本方案规定的内容进行,若因特殊原因确需变更时,应填写验证方案变更申请及批准书,报验证小组批准。
三、工艺原理图将臭氧气体引到送风主管道中，利用HV AC系统中净化风机产生的压力风源，扩散至所控制的整个洁净区域。
四、验证计划(1)、洁净区空气消毒方法原理：1.1 是采用臭氧发生器产生臭氧后，通过HVAC 系统机组的正压送风段和送风管送入洁净区，再通过回风管回到机组，组成一个闭合的空气循环系统，控制消毒过程中的循环时间或密闭时间，从而使一定浓度的臭氧气体在规定的时间内，杀灭洁净区内的微生物。
洁净区消毒灭菌方案
洁净区消毒灭菌方案
1. 消毒灭菌目标：确保洁净区域内的空气和表面无菌，防止交叉感染。
2. 消毒频率：根据洁净区的使用频率和情况，制定定期消毒计划，通常每日开始工作前和结束后进行。
3. 消毒剂选择：选择适用于洁净区的高效消毒剂，如醚类酒精、过氧化氢、紫外线等。
确保所选消毒剂能够有效灭活目标菌种。
4. 操作步骤：
a. 准备工作：
-确保工作人员穿戴适当的洁净服，戴口罩、手套等。
-移除洁净区域内的不必要物品，确保表面清洁。
b. 表面清洁：
-使用预先配制好的消毒剂擦拭所有工作台面、设备表面和其他可能受污染的区域。
-注意对密闭设备的消毒，如培养箱、实验仪器等。
c. 空气消毒：
-使用紫外线灯对洁净区域内的空气进行辐照，确保灭活悬浮在空气中的微生物。
-通过高效空气过滤系统，过滤和清除悬浮颗粒和微生物。
d. 手部消毒：
-工作人员在进入洁净区前，必须按规定程序进行手部消毒，确保双手无菌。
5. 检测和验证：
-定期进行洁净区域的微生物监测，确保消毒灭菌效果符合要求。
-对消毒剂浓度、消毒时间等参数进行验证，保证消毒程序的有效性。
6. 紧急情况应对：
-制定应对洁净区域内紧急情况的应急预案，确保在意外事件发生时能够迅速采取措施。
7. 记录和报告：
-每次消毒灭菌操作后，记录消毒的时间、方法、消毒剂使用量等信息，建立详细的消毒档案。
-对异常情况及时报告，并进行相应的整改和改进。
8. 持续改进：
-定期评估洁净区消毒灭菌方案的效果，根据监测结果和实际情况进行持续改进，确保洁净区域的安全无菌状态。
洁净区减少空气中微生物的方法
洁净区减少空气中微生物的方法要减少洁净区空气中的微生物，可以采取以下多种方法：
1. 空气过滤，安装高效空气过滤器可以有效地去除空气中的微
生物，如细菌、病毒和真菌孢子。
高效空气过滤器能够捕获微小的
颗粒物，并提高空气质量。
2. 空气消毒，使用紫外线空气消毒系统可以杀灭空气中的细菌
和病毒。
紫外线能够破坏微生物的DNA，从而使其失去活性。
3. 保持清洁，定期清洁洁净区的地面、墙壁和设备表面，可以
减少微生物的滋生和传播。
使用合适的消毒剂对表面进行消毒也是
很重要的一步。
4. 控制湿度，保持洁净区的适宜湿度，通常在40%至60%之间，可以防止霉菌和真菌的生长，从而减少空气中的微生物数量。
5. 定期通风，定期开启窗户或使用机械通风系统，有助于将室
内污浊空气排出，同时引入新鲜空气，从而减少微生物在空气中的
浓度。
6. 员工培训，加强员工的卫生意识和培训，教育他们正确的洗手、消毒和清洁操作，减少微生物的传播。
7. 监测和检测，定期对洁净区的空气进行监测和检测，确保微生物的水平符合相关标准，及时采取措施进行调整和改进。
综上所述，通过空气过滤、空气消毒、保持清洁、控制湿度、定期通风、员工培训以及监测和检测等多种方法的综合应用，可以有效地减少洁净区空气中的微生物，确保洁净区的空气质量符合相关标准，从而保障生产和操作的安全。
制药厂洁净区消毒与灭菌的解决方案
制药厂洁净区消毒与灭菌的解决方案概述制药厂生产洁净区消毒是药品生产质量保证的一个重要生产环节，为了保证产品质量免受生产过程中微生物污染必须每天每批时刻进行消毒。
是药厂是最为严格控制微生物数量的生产企业，尽管如此，但是环境空间的微生物是比较难控制的。
看似简单的消毒过程，要达到相关消毒要求，选择合适的消毒方式尤为重要.洁净区是指工作区具有一定的洁净度级别要求的房间.洁净区根据工作区气流的的形式，分为垂直单向流洁净区、水平平行流洁净区和乱流洁净区。
根据控制对象分为：工业洁净区和生物洁净区。
工业洁净区是以控制非生物微粒的污染为主要任务;生物洁净区是以控制生物微粒的污染为主要任务。
虽然洁净区内的空气具有一定的洁净度，但是由于洁净区内的人体、工艺设备与围护结构被病原微生物污染的机会很多，污染后亦难察觉，因此，在很多情况下，如预防性消毒，消毒处理必须形成一种制度经常进行才能较好地防止传染的发生. 消毒是贯彻“预防为主”方针的重要手段之一.以手术室为例，手术室污染引起的破伤风或气性坏疽，烧伤时引起的绿脓杆菌感染，皮下注射引起的化脓感染等等。
因此,在制药洁净区中，需要尤其加强灭菌措施以防治上述情况的发生。
常用洁净室消毒剂的特性及用途酒精类：以酒精为基质的化合物蒸发后没有任何残留.在洁净区内，酒精类化合物仅能用作卫生洗涤剂或清洁剂。
他们无法杀灭细菌芽孢。
酚类：酚类消毒剂的抑菌谱很广,他们对人体的毒性很低并且对多数材料的腐蚀性相对较小，对有机物具有较好的耐受性，会产生残留物，但能被生物降解。
他们的局限性在于对芽孢的杀伤力不强。
季铵盐类化合物季铵盐类化合物属于表面活性剂，能够提供良好的除味和清洁能力，液态下很稳定。
是许多阳离子型去污染的主要成分。
只有阳离子和兼性去污剂才具有杀菌效力。
其局限性在于抑菌谱很窄,不能杀孢子，而且和其他化学试剂反应，不稳定。
甲醛：是我国制药企业普遍使用的一种灭菌方法，因其价格低廉，杀菌能力出色，众多企业均将其作为灭菌消毒方式的首选。
洁净室设计解决方案及措施
洁净室设计解决方案及措施可以包括以下几个方面：1. 空气过滤系统：洁净室中最重要的是控制空气质量和颗粒物浓度，因此需要安装高效的空气过滤系统。
这包括使用高效过滤器、预过滤器、HEPA过滤器等，以确保空气中的颗粒物达到洁净室要求的标准。
2. 正压控制：洁净室通常采用正压控制，即使室外环境有污染物进入，也能保持室内洁净。
通过恒压送风系统，确保洁净室内空气向外渗透，防止外界空气污染进入。
3. 密封性设计：洁净室的密封性设计非常重要，以防止外界污染物进入室内。
这包括密封门窗、管道接口、墙壁等，使用密封胶、密封条等材料进行处理，减少漏风和渗漏的可能性。
4. 局部空气净化：除了整体空气过滤系统外，对一些特定区域或设备，可以采用局部空气净化措施。
比如在工作台上安装屏风式空气净化器，提供更高的洁净度要求。
5. 静电控制：洁净室中需要控制静电，以防止静电吸附颗粒物或引发火灾。
可以采取一些措施，如合适的地面导电、防静电地板、静电消除器等。
6. 温湿度控制：洁净室中的温湿度也需要进行控制，以确保符合特定工艺要求。
可以采用恒温、恒湿控制系统，保持稳定的温湿度水平。
7. 人员行为规范：洁净室中人员的行为也是十分重要的。
需要制定相应的操作规范和行为准则，包括穿戴合适的洁净服、佩戴手套、避免过度活动等，以减少人员带入的污染物。
8. 定期检测和维护：洁净室的设备和系统需要定期检测和维护，确保其正常运行和达到洁净度要求。
包括定期更换过滤器、清洁系统设备、检查密封性等。
综上所述，洁净室设计解决方案及措施需要综合考虑空气过滤、正压控制、密封性、局部空气净化、静电控制、温湿度控制、人员行为规范以及定期检测和维护等因素，以确保洁净室的洁净度符合要求。
GMP车间洁净区甲醛熏蒸消毒方案
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GMP车间洁净区甲醛熏蒸消毒方案
一、甲醛熏蒸消毒布置方案：
1. 使用浓度：采用甲醛熏蒸消毒的浓度为1g/ m3，甲醛溶液的质量浓度为36%，溶液密度为1.1g/ml，即熏蒸浓度为
2.5ml/ m3；
2. 每个房间根据其体积核算甲醛溶液使用量，每个房间设置一个熏蒸点，甲醛溶液用广口不锈钢或陶瓷容器盛放，置于电炉上缓慢加热加速挥发，根据甲醛溶液量和电炉功率设定加热时间；
3. 开始加热熏蒸约20分钟时，关闭空调系统新风口，启动风机循环20分钟后，关闭风机保持系统密闭大于12小时后，打开新风口，开启风机换风至室内无甲醛气味残留；
4. 因甲醛挥发慢，熏蒸消毒需一定的温度及相对湿度，熏蒸前保证洁净室相对湿度在65%以上、温度在24~40℃时，此时甲醛气体的消毒效果最好，因此熏蒸前可对车间进行增湿；
5. 因甲醛有毒性且刺激性强，消毒前所有人员必须撤离，消毒期间生产楼所有入口需有警示标志，并派员值班：任何人员均不得进入消毒区域；
6. 加热熏蒸使用的电炉在消毒完毕后需切断电源或采用微电脑自动控制加热时间；
7. 消毒完毕后品管部对各车间空气洁净度进行全面检测；
8. 在正式消毒前将二次更衣室通往缓冲间的门、二楼灌装间通往清洗间的门打开；
9. 在各消毒间摆好消毒液、消毒工具后，现场消毒操作人员必须在室外控制电源，且不得再次进入各消毒区域内；
10. 为确保安全，电炉不得直接放在木制的或塑料桌椅上。
制药厂高标准无菌室空气环境消毒灭菌方案
制药厂高标准无菌室空气环境消毒灭菌方案第一篇：制药厂高标准无菌室空气环境消毒灭菌方案制药厂高标准无菌室空气环境消毒灭菌方案奥克泰士杀菌原理奥克泰士是根据生产车间高湿、高温及高异味等实际特点，采用的氧化剂为过氧化氢，它与稳定剂结合形成复合溶液。
作为催化剂添加的痕量银离子可以保持长久的效用。
银离子的杀菌作用是基于单价银离子通过共价键和配位键来与细菌蛋白质牢固结合，从而使细菌钝化或沉淀。
基于两种基本物质（H2O2和Ag）的协同作用比其中任何一种物质单独作用要具有更快、更强的杀菌作用的工作原理，消毒过程为：在氧化和微动作用相结合的情况下，由过氧化氢所分离出的氧气会破坏生物被膜，使得银离子能够轻易地杀灭细菌或病毒，使受控环境保持在“无菌无尘”标准。
并且产品属食品级，对人体无害，杀菌彻底，不存在任何有毒残留物，故称绿色纯生态无污染消毒剂，它不但能对各种细菌（包括肝炎病毒，大肠杆菌，绿浓杆菌及杂菌等）有极强的杀灭能力，而且对杀死霉菌也很有效。
并且产品经过ISO9001/ISO14001管理体系认证，欧盟EMAS检测认证，IFS国际食品标准认证，德国莱茵TUV认证等。
肯定了奥克泰士是一种高效广谱杀菌剂，可快速杀灭芽孢、细菌孢子、真菌孢子、放射菌、分支杆菌、酵母菌、霉菌及霉菌毒素、病毒在内的所有类型的200多种微生物，达到商业无菌的要求，传统的灭菌方法主要有三种一.是紫外线灭菌。
二.是试剂灭菌。
三.是臭氧灭菌。
科学在不断发展和更新，传统灭菌方法不可否认为我国消毒事业做出了突出的贡献，但随着食品药品质量的不断升级，传统消毒方式以难以体现各自优点。
如紫外线灭菌：主要问题在于它穿透能力小，易造成死角，在紫外线照射不到的地方，消毒效果不好，其杀菌能力随着使用时间的增加而减小。
如臭氧灭菌：主要问题在于它稳定性差，在常温下可自行分解为氧。
所以臭氧不能瓶装贮备，只能现场生产，立即使用。
并且臭氧对人有毒，国家规定大气中允许浓度为0.2mg/m3,故消毒必须在无人条件下进行。
洁净区环境清洁消毒
洁净区环境清洁消毒1．主题内容与适用范围本SOP 规定了针剂车间洁净区环境清洁与消毒的对象、方法、程序、频次、使用的清洁剂、消毒剂及其检查标准等内容。
本SOP 适用于针剂车间洁净区环境清洁与消毒操作。
2．相关文件《药品生产质量管理规范》98年修订版《产品清场SMP 》《工艺卫生管理SMP 》3．术语洁净室(区)：需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间(区域)，其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。
4.目标原则通过建立洁净区环境清洁和消毒的标准操作规程，确保洁净区生产环境符合GMP 要求，防止差错和污染，从而保证产品质量。
5.职责车间管理人员、洁净区岗位管理人员 和操作人员、质检员对本规程的实施负责。
6．环境清洁内容与程序6.1 常用清洁剂清洁用水：纯化水。
使用的清洁剂有：1%洗洁精、1％洗衣膏。
6.2 清洁频次：6.2.1每班进行一次清洁，更换品种或规格时进行一次大清洁；6.2.2同品种规格生产周期超过一周时，安排在周末进行一次大清洁。
6.2.3清洁剂要交换使用，每种清洁剂使用一个月要更换另一种。
6.3清洁程序:6.3.1临近正常清洁周期，提前在清洁室配制好所用清洁液。
6.3.2由洁具存放间取出丝光毛巾、塑料笤帚、簸箕、一次性废弃物袋、塑料容器等清洁用具。
6.3.3操作室内先完成工序清场操作，将待清洁区域内废弃物清理到塑料簸箕中，倒入废弃物袋中。
6.3.4 将丝光毛巾在清洁液中荡洗三遍，提起，折叠拧至半干，然后将半干丝光毛巾平整开，沿中线折叠两次，使其成为四层，将折叠好的丝光毛巾平展在手掌中（下同）。
6.3.5然后在相应清洁区域内，对照相应的清洁内容和方法要求进行环境清洁操作。
6.3.6 各清洁区域的总体清洁顺序为由上到下，有里到外，避免重复污染。
6.3.7 日常清洁的有效期为24小时,每周的大清洁有效期为7天；间断性生产开始前或更换品种生产前，必须按每周大清洁的要求进行彻底清场清洁，按《清场清洁检查SOP》检查合格后方可开始生产。
净化间卫生打扫及常用消毒方式(完整版)
净化间洁净度检测前的卫生打扫及常用消毒方式、方法：一、检测前净化间的卫生打扫方法：1、新建净化间的卫生打扫方法：（1）首先对房间所有空间进行彻底的打扫，包括地面、墙板、顶板等；采用不掉毛和任何纤维的清洁抹布，先上后下，先顶后地的顺序进行擦拭；再用不掉毛和任何纤维的白色抹布从里到外的擦拭、退出（白色抹布上不允许出现污物为准，表示已经擦净）；（2）对净化间内设备的各个平面及死角进行彻底的清理：采用不掉毛和任何纤维的清洁抹布对机舱内外及死角进行彻底擦洗，特别是有锈迹和传动部分应认真擦洗(擦洗标准，按企业甲类完好设备标准为准；设备表面用白色抹布进行擦洗，抹布上不允许有污迹出现)；（3）对有排水及地漏的净化间需进行彻底清理幵进行有效的灭菌：封闭净化间外排水系统的出口，将排水管系内充满二氧化氯消毒液，二氧化氯消毒液采用自来水和二氧化氯浓溶液进行配置，应搅拌均匀，有效氯应为80mg/l，充满管道后停留1-1.5小时后排放（此消毒方法应在彻底清扫环境卫生前和清扫完成后各进行一次，今后应视情况定期进行消毒）；2、已有净化间的卫生打扫方法：延续新建净化间的打扫方法进行清扫，视情况可局部调整。
二、测试时的准备工作及消毒灭菌：1、测试前一个小时内，对灌装间采用酒精喷雾进行空气消毒（采用75%的医用酒精500ml，从上至下对灌装间进行喷雾消毒）2、打开所有房间紫外灯，进行消毒灭菌，照射时间不小于45min至一个小时；3、调整新风调节阀，使新风进入量达到总送风量的20-25%；4、开启送、回风系统，运行80min后，当压差稳定在10pa时，人员方可进入，进行测试；5、测试人员应按照人员净化程序进行净化（所携带的仪器应按同样流程进行净化后方可带入）；6、在完成常规消毒工作后，提交有关部门测试前一到两天进行如下工作：（1）对灌装间的送回风系统进行调整—关闭新风口，调整室内压力与外界压力的压力差为5-10pa；（2）在无人的情况下，对室内采用臭氧进行消毒，臭氧对空气中的微生物有明显的杀灭作用，采用20mg/m³浓度的臭氧进行消毒灭菌；（3）灭菌程序：首先打开臭氧发生器，当房间臭氧浓度达到20mg/m³时，开启送、回风系统，循环40min到60min关闭臭氧发生器，再开送回风系统十分钟，关闭送回风系统；注意：关闭系统后，至少45min以后，人员方可进入；三、净化间日常维护及管理方法：洁净厂房设施在运行中的日常维护及管理是非常重要的，直接关系到企业的产品质量和运行费用的多少，所以必须认真做好日常的监督、检查、维护和管理工作。
GMP洁净区空间消毒的主要方式
洁净区空间消毒的主要方式概述：广义的空间消毒包括：空间消毒和空间灭菌。
狭义的空间消毒是指：一定空间内杀死病原微生物、但不一定能杀死细菌芽孢的方法。
通常用化学的方法来达到消毒的作用。
用于消毒的化学药物叫做消毒剂。
空间灭菌是指：把物体上所有的微生物（包括细菌芽孢在内）全部杀死的方法，通常用物理方法来达到灭菌的目的。
防止微生物进入机体或物体的操作技术称为无菌操作空间消毒的定义：空间消毒（Space Disinfection) 是指：在一定的空间内利用物理和化学方法杀灭微生物或者抑制微生物繁殖的措施。
空间消毒的对象：空间消毒的对像主要是空间中的微生物。
微生物是一切肉眼看不见或看不清的微小生物，个体微小，结构简单，通常要用光学显微镜和电子显微镜才能看清楚的生物，统称为微生物。
它们既包括细菌、放线菌、立克次氏体、支原体、衣原体、蓝细菌等原核微生物也包括酵母菌、酶菌、原生动物、微型藻类等真核微生物还包括非细胞型的病毒和类病毐。
因此，微生物”不是分类学上的概念，而是一切微小生物的总称。
常见的微生物包括：细菌，真菌，芽孢，病毒等。
空间消毒的重要性作为微生物传播的重要渠道，空间消毒是所有环境消毒中最重要的环节之一。
是各企事业单位，相关生产企业（制药行业，食品行业）必须控制的消毒环节。
我国新版GMP药典明确规定了空间中浮沉菌的数目，由此可见，空间消毒对切断微生物的传播具有决定性作用。
空间消毒的具体方法：当前常见的空间消毒方法有：1，臭氧熏蒸空间消毒：臭氧是一种强氧化剂，灭菌过程属生物化学氧化反应。
臭氧灭菌有以下3种形式：①.臭氧能氧化分解细菌内部葡萄糖所需的酶，使细菌灭活死亡。
②直接与细菌、病毒作用，破坏它们的细胞器和DNA、RNA，使细菌的新陈代谢受到破坏，导致细菌死亡。
③透过细胞膜组织，侵入细胞内，作用于外膜的脂蛋白和内部的脂多糖，使细菌发生通透性畸变而溶解死亡。
2，甲醛气雾熏蒸空间消毒：①按照甲醛（40%）10毫升／立方米、高锰酸钾5克／立方米计算用量。
洁净室空间灭菌新方案
洁净室空间灭菌新方案空间干雾灭菌系统：灭菌效果好，操作时间短，杀孢子剂无残留，环境无腐蚀，使用成本低，验证支持完善。
作用原理：通过向需要灭菌的区域扩散干雾来完成喷雾过程。
当液滴的平均直径小于10微米时，喷出雾可以被称作是“干”的；小的液滴会从墙面上弹开并且不会破裂附着使表面潮湿。
而所有的条件的建立都是为了满足杀孢子剂以气化的形式有效地移动到指定的区域，这种形式的特性决定了它们可以移动到平时难以达到的区域。
干雾有如下的性质：干雾滴不会沉降并且进行无规则运动（布朗运动原理）；干雾滴不会聚合在一起产生大的液滴；干雾滴在表面接触后会反弹，而不会破裂从而湿润表面；因此干雾气体的这些性质使得难以达到的地方也有很好的空间和表面接触效果。
系统描述：关键配件（喷头、减压阀、压力表、安全阀）原装进口；主体材料使用316L不锈钢，内部电抛光Ra<0.3um,提供不锈钢材料证明。
每台系统配备1-4个喷嘴，可选配360度旋转喷嘴；适用于20-1000立方米的空间；设备无需电力驱动，只需压缩空气或氮气即可；可用于有防爆要求的车间；设备移动设计，可拆卸，方便存放；设备易清洁，无任何卫生死角。
空间干雾灭菌系统灭菌效果可验证：完全符合美国药典（USP）中的规定，采用枯草芽孢杆菌作为挑战试验菌，达到103-104的杀灭率，即下降3-4个对数单位，可以证明该系统在空间灭菌净化过程中对各种微生物的杀灭能力。
操作时间短：整体灭菌过程约为2-5个小时，极大减少停机时间，降低生产总成本。
杀孢子剂介绍：具有广谱杀菌能力，对细菌、真菌、放线菌、芽孢、病毒等都有显著效果。
生物降解为超微量乙酸，水，氧气，不会产生任何有害残留。
因此对设备和环境不会腐蚀。
杀孢子剂主要有过氧化氢浓缩液、过氧乙酸浓缩液、过氧化氢和过氧乙酸混合浓缩液等三种。
杀孢子剂残留可验证：通过使用空间残留检测仪，采用过氧化氢敏感以及乙酸敏感的检测管，在1-2小时全排风后，可验证乙酸在空气中的残留，过氧化氢残留量。
C级洁净区清洁和消毒区域和频率
洁净区清洁和消毒区域及频率
1、球型摄像头：
安装在天花板上（2m以上），每月至少清洁一次。
清洁工具：抹布（踩凳子直接用抹布擦拭）或者撑杆+抹布
2、洁净区专用嵌入式摄像头：
安装在彩钢板上（2m以上），嵌入彩钢板，每月至少清洁一次。
清洁工具：墙擦，与墙壁一起清洁
C级清洁消毒区域及频率
日常清洁消毒：连续生产、人员和物料活动后，对相关区域2m以下（手能触及的高度）的所有暴露表面进行清洁消毒。
彻底清洁：对洁净区所有表面进行全面的清洁。
洁净区清洁消毒方法主要使用擦拭法和空间甲醛消毒法，而擦拭法又根据使用的工具不同通常可分为：墙擦擦拭法、地拖擦拭法、直接使用抹布擦拭法。
C级洁净区清洁消毒方案
C级洁净区清洁消毒方案集团标准化工作小组 #Q8QGGQT-GX8G08Q8-GNQGJ8-MHHGN#C级洁净区清洁消毒验证方案天津生物化学制药有限公司年月日方案的起草与审批一、方案的起草：二、方案的审核：三、方案的批准：目录1.验证概述：C级洁净区是我公司化验室进行微生物限度检测，抗生素效价检测，阳性菌接种以及进行相关实验一般区的场所。
室内净化区设计为万级、局部百级。
洁净区内净化空气经初、中效过滤后再经高效过滤后进入各检查室，且无菌培养室和室设有强排。
同级别洁净区内空气压差＞5Pa，洁净区与室外空气压差＞10Pa。
本方案主要验证按sop规程进行清洁消毒后，通过对洁净区的各项环境检测，检查清洁后的洁净区是是否符合该级别洁净环境要求来适应日常检验。
2.验证目的：根据要求，应定期对化验室洁净区按清洁规程进行环境清洁和消毒，且使用的消毒剂品种需定期更换，防止耐药菌株的产生。
为此，本验证方案主要验证按SOP规定进行清洁消毒后，通过进行各项环境检测看其是否符合C级洁净区标准，从而证明采用《化验室洁净区管理SMP》(SMP-QC-025)的清洁方法和步骤可以有效的将微生物负荷控制到规定的限度，验证了清洁消毒程序的有效性，防止污染和交叉污染，从而满足日常检验的要求。
3.验证的范围：适用于化验室C级洁净区的清洁和消毒过程。
4. 验证人员职责职责培训：人员培训：确认小组成员和所有参与测试的人员均应经过确认方案的培训。
详见培训表。
5.文件确认《中国药典》2015年版《中国药品检验标准操作规范》6.风险评估按照《风险管理SMP》，品质部共同对分析方法进行了风险评估，确定了需进行方法验证的项目。
具体见下表：评估人：日期：年月日根据风险评估，我们拟定了验证内容。
7.验证时间安排：验证方案执行时间：年月日至年月日。
验证报告起草时间：年月日至年月日。
8.验证过程清洁过程描述：8.1.1化验室C级洁净区包括：8.1.2 C级洁净区清洁消毒过程：依据《化验室洁净区管理SMP》(SMP-QC-025)中规定对C 级区进行消毒。
洁净室空间消毒解决方案
洁净室空间消毒解决方案洁净室空间消毒解决方案Fogmaster 干雾喷雾系统1. 目前洁净室消毒方法a) 表面擦拭 b) 用喷壶手动喷洒 c) 甲醛熏蒸 d) 臭氧消毒 e) 湿雾消毒干雾消毒2. 常用的化学消毒剂a) 醇类 b) 甲醛 c) 戊二醛 d) 季胺盐 3. 目前存在问题a) 杀菌效果（或多或少都是光谱杀菌剂） b) 微生物耐受 c) 化学消毒剂毒性 d) 较长的通风时间 e) 残留Spro-Klenz RTU （杀孢子剂即用型）过氧化氢和过乙酸混合系统灭菌后醋酸过氧化氢过氧乙酸水醋酸氧气水反应方程式消毒后适合于药厂、化妆品厂、医疗器械厂的产品。
4.杀孢子剂优点a)先进的过氧化氢和过乙酸混合系统，可以杀灭芽孢在内的所有微生物b)即用，方便快捷，无需验证配制过程c)不稀释可作为杀孢子剂，1:50稀释可用于常规的消毒d)杀灭孢子只需5.5小时，时间短5.杀孢子剂的应用a)洁净室消毒b)地漏消毒c)喷雾对洁净室空间消毒6.杀菌机制a)破坏蛋白质的巯基（－SH）和二硫键（S-S），破坏细胞内的关键酶，氧化细胞内和细胞膜中的重要成分b)扰乱细胞壁的渗透作用，阻止活性成分的运输，破坏细胞壁。
c)通过改变核酸的结构，使蛋白质变性d)活性氧破坏繁殖体细胞，强氧化作用。
7.杀菌活性a)杀孢子活性特征Spor-Klenz即用型杀孢子剂作为一种杀孢子剂已经在美国环保署（EPA）进行了注册。
在被准予注册之前，Spor-Klenz即用型杀孢子剂经官方分析化学联合会（AOAC）进行了检测分析，使用的检测方法是针对杀孢子活性杀菌剂检测的966.04号方法。
966.04号检测方法是为载体试验方法，用于杀菌活性检测的菌种是枯草芽孢杆菌（Bacillus subtilis (ATCC 19659)）和产芽孢梭状芽孢杆菌（Clostridium sporogenes(ATCC 3584)）,作为一种标准检测试验，在经Spor-Klenz即用型杀孢子剂处理5?小时后，所有的720个载体没有一个发现有微生物的生长。
洁净区空气消毒的方法
洁净区空气消毒的方法
洁净区空气消毒那可是超级重要的事儿！就好比给空气来一场大清洗，让它变得干干净净。
那到底咋消毒呢？可以用紫外线消毒呀！把紫外线灯一打开，就像太阳公公洒下光芒，把细菌病毒都给赶跑。
步骤很简单，把紫外线灯安装在合适的位置，打开开关就行。
注意哦，人可不能在紫外线照射的时候待在那儿，不然会被晒伤的，就像大夏天在外面不涂防晒霜一样惨。
这方法安全不？挺安全的，只要操作得当。
稳定性也不错，只要灯不坏，就能持续消毒。
那它适合啥场景呢？像制药厂、食品加工厂这些对卫生要求高得不得了的地方就很合适。
优势嘛，简单方便成本低呀！比如说制药厂的洁净区，用了紫外线消毒后，空气干净得让人放心，药品的质量也更有保障。
这不就像给药品穿上了一层保护衣吗？
还有臭氧消毒呢！这就像一场空气的“大风暴”，把细菌病毒都给卷走。
步骤是把臭氧发生器打开，让臭氧充满整个洁净区。
注意啦，消毒后得通风一段时间，不然臭氧残留可不好。
安全性方面，只要浓度控制好，就没啥问题。
稳定性也还行，能有效消毒。
适用场景也很多，医院的手术室、电子厂的洁净车间都能用。
优势就是消毒效果好，速度快。
想象一下，要是没有臭氧消毒，那些手术室里的病人得多危险呀！
总之，洁净区空气消毒方法有很多，选对了方法就能让空气变得超干净，为我们的生产和生活保驾护航。
洁净室消毒方式汇总
洁净室消毒方式汇总净化车间消毒方法厂房大消毒我先来: (下面都是具体的公司的做法) 只做了一个消毒系统,好多药厂都是一个公司: 臭氧消毒: 验证为每周一次, 普药生产一个公司:臭氧消毒: 验证为三天一次. 普药生产一个公司:臭氧消毒: 每天早上都消毒 普药生产可上面公司,药监检查时说: 没有更换其它消毒剂.甲醛消毒: 每月一次. 视具体检测而定. 因为生产每天都做布碟动态检测, ----可也没更换消毒剂.(防耐药)问: 一定要更换消毒剂吗?---粉针生产或输液征生产看来没有多少人注意这个. 是很多企业的缺陷. 因为很多企业只做了一套消毒系统.我只乳酸消毒了一下,效果可以,但腐蚀很大.很难清洁.shi使用化学法臭氧交替,臭氧效果并不太好我们是每天用臭氧熏蒸，一个月熏一次甲醛，每个月消毒液轮换使用这个问题是有点麻烦,用甲醛效果好,但是不环保,用臭氧省心但不彻底,还原用乳酸的,但要两种替换,并且都比较理想好像比较困难,特别是无菌生产,难啊甲醛消毒~每个月一次~完后能充氨就更好了~对员工是种保护~甲醛消毒后最好是自然排气，通氨气能消除甲醛味，但其实反应后生成了其它的有毒物质。
甲醛熏蒸每月一次了，每日结合臭氧消毒，平时的卫生清洁工作中六面净酒精擦拭隔天一次，可以达到无菌的效果了。
甲醛消毒 臭氧消毒 紫外照射 尽量多几项，达到无菌要求我们原料药的生产：净化区空间消毒一般都是臭氧！纯水系统也是用臭氧-混成臭氧水！~设备容器的消毒用双氧水、新洁尔灭交替消毒！消毒周期具体调整，只要验证的数据合理就好！75%酒精和0.1%新洁尔灭每月替换，每月一次甲醛熏蒸国内无菌制剂主要采用臭氧或甲醛消毒，臭氧用于日常熏蒸，只能起到联合日常消毒剂消毒保持洁净区环境的作用，以上各位都提到甲醛毒性较大，主要考虑是甲醛对人员的健康问题，经过验证，一般正常生产，空调系统正常运行，每3个月甲醛熏蒸消毒一次都可以，关键平时注意保持洁净区的环境，甲醛熏蒸后，排风8小时以上，检测空气中的甲醛浓度，合格后，人员进入洁净区用注射用水对洁净区进行清洁，清除残余的甲醛每月甲醛,每天臭氧,每批表面消毒剂(乙醇,新洁而灭,异丙醇,来苏水定期更换)。
GMP洁净区空间消毒的主要方式
洁净区空间消毒的主要方式概述：广义的空间消毒包括：空间消毒和空间灭菌。
狭义的空间消毒是指：一定空间内杀死病原微生物、但不一定能杀死细菌芽孢的方法。
通常用化学的方法来达到消毒的作用。
用于消毒的化学药物叫做消毒剂。
空间灭菌是指：把物体上所有的微生物（包括细菌芽孢在内）全部杀死的方法，通常用物理方法来达到灭菌的目的。
防止微生物进入机体或物体的操作技术称为无菌操作空间消毒的定义：空间消毒（Space Disinfection) 是指：在一定的空间内利用物理和化学方法杀灭微生物或者抑制微生物繁殖的措施。
空间消毒的对象：空间消毒的对像主要是空间中的微生物。
微生物是一切肉眼看不见或看不清的微小生物，个体微小，结构简单，通常要用光学显微镜和电子显微镜才能看清楚的生物，统称为微生物。
它们既包括细菌、放线菌、立克次氏体、支原体、衣原体、蓝细菌等原核微生物也包括酵母菌、酶菌、原生动物、微型藻类等真核微生物还包括非细胞型的病毒和类病毐。
因此，微生物”不是分类学上的概念，而是一切微小生物的总称。
常见的微生物包括：细菌，真菌，芽孢，病毒等。
空间消毒的重要性作为微生物传播的重要渠道，空间消毒是所有环境消毒中最重要的环节之一。
是各企事业单位，相关生产企业（制药行业，食品行业）必须控制的消毒环节。
我国新版GMP药典明确规定了空间中浮沉菌的数目，由此可见，空间消毒对切断微生物的传播具有决定性作用。
空间消毒的具体方法：当前常见的空间消毒方法有：1，臭氧熏蒸空间消毒：臭氧是一种强氧化剂，灭菌过程属生物化学氧化反应。
臭氧灭菌有以下3种形式：①.臭氧能氧化分解细菌内部葡萄糖所需的酶，使细菌灭活死亡。
②直接与细菌、病毒作用，破坏它们的细胞器和DNA、RNA，使细菌的新陈代谢受到破坏，导致细菌死亡。
③透过细胞膜组织，侵入细胞内，作用于外膜的脂蛋白和内部的脂多糖，使细菌发生通透性畸变而溶解死亡。
2，甲醛气雾熏蒸空间消毒：①按照甲醛（40%）10毫升／立方米、高锰酸钾5克／立方米计算用量。
实验室洁净区空间消毒
QC实验室洁净区空气消毒SOP1. 目的建立洁净区空气消毒标准操作规程，确保洁净区环境合格。
2. 范围本规程适用于QC实验室洁净区空气消毒的管理。
3.定义无4. 职责4.1.QC组长负责本规程的起草、审核、修订、培训和执行；4.2.质量管理部负责人和相关QA负责本规程的审核；4.3.质量总监负责本规程的批准；4.4.QA监督本规程的执行。
5. 引用标准无6. 材料6.1.甲醛熏蒸消毒：甲醛、氨水。
6.2.乳酸熏蒸消毒：乳酸、注射用水。
6.3.熏蒸用容器、熏蒸支架、固体酒精、火柴、量筒。
7. 流程图无8.程序8.1.QC实验室洁净区采用的空气熏蒸消毒方法有：甲醛熏蒸消毒、乳酸熏蒸消毒等。
8.2.消毒操作8.2.1.甲醛熏蒸消毒：将熏蒸支架放置在指定位置，根据消毒剂用量在每个支架下放置适量固体酒精。
停止通风。
根据洁净区各房间的体积计算使用的甲醛的用量：4ml/m3。
将熏蒸用容器逐一放置在支架上，每个熏蒸用容器内根据房间体积倒入甲醛溶液（每锅不超过120ml）。
点燃固体酒精后，撤离现场。
熏蒸消毒12小时后，在人员进入洁净区前至少提前12小时通风，使室内无余味，必要时，可使用氨水喷雾中和。
8.2.2.乳酸熏蒸消毒：将熏蒸支架放置在指定位置，根据消毒剂用量在每个支架下放置适量固体酒精。
停止通风。
每个房间放置一个点，将熏蒸用容器放置在支架上，体积在50-90m3的房间每个熏蒸用容器内加入24ml乳酸及40ml注射用水，体积小于50m3的房间每个熏蒸用容器内加入12ml乳酸及20ml注射用水，点燃固体酒精后，撤离现场。
熏蒸12小时后，在人员进入前2小时通风，去除室内余味。
8.3.各区域摆放点数及使用量见附录8.4.熏蒸结束后用饮用水清洗熏蒸用容器，至无肉眼可见污渍，晾干备用，并填写《QC 实验室洁净区空气消毒记录》。
9. EHS9.1.按规定穿戴防护用具。
9.2.倒甲醛时动作要轻缓，以防溅出伤人、毁坏地面或其他物品。
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洁净室空间消毒解决方案Fogmaster 干雾喷雾系统1. 目前洁净室消毒方法a) 表面擦拭 b) 用喷壶手动喷洒 c) 甲醛熏蒸 d) 臭氧消毒 e) 湿雾消毒 干雾消毒2. 常用的化学消毒剂a) 醇类 b) 甲醛 c) 戊二醛 d) 季胺盐 3. 目前存在问题a) 杀菌效果（或多或少都是光谱杀菌剂） b) 微生物耐受 c) 化学消毒剂毒性 d) 较长的通风时间 e) 残留Spro-Klenz RTU （杀孢子剂即用型） 过氧化氢和过乙酸混合系统灭菌后醋酸过氧化氢过氧乙酸水醋酸氧气水反应方程式 消毒后适合于药厂、化妆品厂、医疗器械厂的产品。
4.杀孢子剂优点a)先进的过氧化氢和过乙酸混合系统，可以杀灭芽孢在内的所有微生物b)即用，方便快捷，无需验证配制过程c)不稀释可作为杀孢子剂，1:50稀释可用于常规的消毒d)杀灭孢子只需5.5小时，时间短5.杀孢子剂的应用a)洁净室消毒b)地漏消毒c)喷雾对洁净室空间消毒6.杀菌机制a)破坏蛋白质的巯基（－SH）和二硫键（S-S），破坏细胞内的关键酶，氧化细胞内和细胞膜中的重要成分b)扰乱细胞壁的渗透作用，阻止活性成分的运输，破坏细胞壁。
c)通过改变核酸的结构，使蛋白质变性d)活性氧破坏繁殖体细胞，强氧化作用。
7.杀菌活性a)杀孢子活性特征Spor-Klenz即用型杀孢子剂作为一种杀孢子剂已经在美国环保署（EPA）进行了注册。
在被准予注册之前，Spor-Klenz即用型杀孢子剂经官方分析化学联合会（AOAC）进行了检测分析，使用的检测方法是针对杀孢子活性杀菌剂检测的966.04号方法。
966.04号检测方法是为载体试验方法，用于杀菌活性检测的菌种是枯草芽孢杆菌（Bacillus subtilis (ATCC 19659)）和产芽孢梭状芽孢杆菌（Clostridium sporogenes(ATCC 3584)）,作为一种标准检测试验，在经Spor-Klenz即用型杀孢子剂处理5½小时后，所有的720个载体没有一个发现有微生物的生长。
b)杀细菌特性为了验证Spor-Klenz即用型杀孢子剂稀释液（1：50）是否符合美国环保署对医院级消毒的要求，采用了官方分析化学联合会（AOAC）要求的第955.14号使用稀释度检测法，这是一种是一种载体试验方法，用于杀菌活性检测的菌种是金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus (ATCC 6538)），猪霍乱沙门氏菌（Salmonella cholerasuis(ATCC 10708)）以及绿脓假单胞菌（Pseudomonas aeruginosa (ATCC 15442)），为了满足美国环保署对杀菌剂的要求----在规定的检测条件下经处理过的每60个载体中检测出微生物生长的样品不能多于1个，Spor-Klenz即用型杀孢子剂按1：50的比例稀释后使用，没有在检测样品中发现微生物生长，符合以上规定的标准。
c)重复使用测试（使用美国环保署要求的方法）为了证明Spor-Klenz即用型杀孢子剂在14天内可以重复使用，我们按照美国环保署相关指导的详细说明（重复使用测试方法规范）进行了重复使用测试。
该试验方法需要每天在Spor-Klenz即用型杀孢子剂中接入以下菌种：枯草芽孢杆菌（Bacillus subtilis (ATCC 19659)），产芽孢梭状芽孢杆菌（Clostridium sporogenes(ATCC 3584)），绿脓假单胞菌（Pseudomonas aeruginosa (ATCC 15442)）以及金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus (ATCC 6538)），在第7天和第14天将经过以上方法处理过的Spor-Klenz即用型杀孢子剂取出一部分，应用上述的杀孢子和杀菌活性检测方法对处理过的杀孢子剂进行测试。
在这些测试中没有发现不合格的带菌样品。
d)杀结核杆菌特性Spor-Klenz即用型杀孢子剂可以有效的杀死结核分枝杆菌（Mycobacterium tuberculosis (BCG)），在按照官方分析化学联合会（AOAC）要求的杀结核杆菌活性检测法进行的检测试验中，使用新鲜的杀孢子剂在20°C (68°F)条件下10分钟内就可以将结核分枝杆菌杀死。
e)杀病毒特性利用单纯疱疹病毒I型，流感病毒A2株和人类免疫缺陷病毒（HIV1）对Spor-Klenz即用型杀孢子剂的杀病毒活性进行了评估。
在按照美国环保署的指导下进行的检测试验中，Spor-Klenz即用型杀孢子剂的10%稀释液在2分钟内就可以有效的杀死单纯疱疹病毒和流感病毒，Spor-Klenz即用型杀孢子剂的2%稀释液在10分钟内（22°C (72°F)条件下）就可以有效的杀死人类免疫缺陷病毒。
f)杀真菌特性Spor-Klenz即用型杀孢子剂被证明在20°C (68°F)条件下在5分钟内可以有效杀死毛癣菌（Trichophyton mentagrophytes），该试验是按照官方分析化学联合会（AOAC）要求的杀真菌活性消毒剂检测法（955.17号方法）进行的。
8.Fogmaster 喷雾器配合杀孢子剂（Spor-Klenz）－洁净室消毒的最好方式a)EPA 注册产品b)先进的“干雾”喷雾系统c)比湿雾有更好的扩散作用d)洁净室消毒首选的消毒方式e)射程达7.5m，有效覆盖面积大f)操作简单g)残留非常少9.喷雾的液滴大小Fogmaster 喷雾器喷出液滴大小为7-30微米液滴细小，和气体颗粒类似和表面充分接触，但不润湿表面在空气中通过布朗运动弥散干雾<10µm 较好薄雾10µm－100µm 小雨点100µm-300µm干雾运动方式小液滴碰到表面会反弹大液滴碰到表面会破裂并使表面润湿弥散a)Fogmaster 喷雾器可以使液滴达到干雾效果，比薄雾有更好的扩散效果b)良好的扩散可以接触更多的表面c)可以弥散到所有的空间及表面，即便是难以到达的地方Fogmaster喷雾消毒操作规程1.目的：建立Fogmaster 喷雾消毒标准操作规程，保持洁净室的正常微生物水平。
2.范围：洁净室清洁消毒标准操作。
3.责任：设备操作人员对本规程的实施负责，车间主任负有监督责任。
4.规程：4.1清洁消毒地点：洁净室。
4.2消毒周期：每月一次。
4.3清洁工具：清洁布、清洁拖把、水桶、毛刷。
4.4清洁剂：纯化水。
4.5消毒剂：即用型杀孢子剂Spor-Klenz RTU4.6清洁消毒方法：4.6.1用清洁布和清洁拖把浸润纯化水擦拭洁净室的工作台面、地板、天花板、墙面，除去表面污物。
4.6.2将即用型杀孢子剂装入Fogmaster 喷雾器的罐体中，并将喷雾器放在旋转托盘上，连接好定时器。
4.6.3 调节喷雾器的喷头，使其与水平面成45°角。
4.6.4 将喷雾器的摆放在天花板和地面的中间处，处于要消毒房间的中间位置。
4.6.5 喷雾时间计算详见附件1，喷雾浓度为推荐34ml/立方米（客户可通过验证来减少使用量）4.6.6调试空调系统，将温度设置到20-25度的范围内，湿度调节到60%左右。
待温度和湿度稳定半小时后，关闭空调系统。
4.6.7 喷雾前，将所有和药品直接接触的表面覆盖，然后打开喷雾器的电源，让其进行喷雾消毒。
喷雾消毒后，洁净室保持密闭8小时。
4.6.7 再次进入洁净室前，需打开空调系统进行充分排风1小时。
4.6.8 消毒效果评价：喷雾消毒后对环境取样，进行微生物评价，应该符合相应洁净室的规定要求。
Micro-Jet 7401用量说明为了准确喷雾，必须计算4个因素：1.喷雾空间大小。
2.这个区域需要的化学喷雾物质的体积。
（看产品标签）3.喷雾速率。
4.整个喷雾时间。
第一步：决定需要喷雾空间的体积：体积=长*宽*高例：10m*20m*8m=1600m3如果这个空间包含货物，则从整个空间中减去货物体积。
例：建筑体积：1600 m3货物体积（25%）：—400 m3净体积：1200 m3第二步：计算喷雾这些空间所需要的液体体积。
液体总体积=空间体积*应用空间浓度（产品标签所示）例：化学物质（ml）=1200*1ml/ m3=1200ml第三步：调节喷雾器，控制输出速度：a.雾化时，控制调节阀，得到理想的液滴大小。
b.关闭设备。
从罐子盖子上分开。
c.将一些雾化液体放入量杯，记录液体水平。
d.将液体输入管放在量杯中，操作喷雾器30秒。
e.记录量杯中失去的液体体积，再乘以2 就是喷雾器每分钟喷雾的速度。
例：失去70ml*2=140ml/分钟第四步计算需要的喷雾时间喷雾时间=整个液体体积/喷雾速度例：1200ml液体/140ml/分钟=8.6分钟喷雾时间Micro-Jet ULV 7401超低容积喷雾器（ULV）Micro-Jet ULV 7401可以很好的控制液体颗粒体积，甚至于几乎看不见的7-10微米的液滴。
在1盎司/Mcft ULV速率条件下，Micro-Jet每分钟能够处理2-4000立方英尺的空间，降低了操作时间和劳动强度。
需要高输出和大液滴时，Micro-Jet同样好用。
它最高喷雾可以达到10盎司/分钟，形成大的液滴（30微米），可用于湿化，除尘，清洁。
先进的Micro-Jet能够喷雾水溶的和油溶的化学物质。
在变换溶液时，可以非常方便的校准。
这个产品应用非常广泛。
可以用于药厂，医院，旅馆，动物园，畜棚，餐馆以及其他的需要严格使用的区域。
轻便，便携，以及5年有限保质。
是所有喷雾工作的最好的选择。
说明液滴大小液滴大小，VMD：7-30µm，可调节。
液体黏度和密度会影响液滴大小。
控制阀9转微调装置 w/记忆锁，塞满环氧树脂的玻璃，不锈钢杆，viton 封速度0－10盎司（300ml）每分钟，可调节射程可见雾，20－30ft【7.5m】大小LxHxDia：12.5x15.4x8.6 装载 32x39x22cm的箱子中装重 5.4公斤成功案例下图为喷雾消毒洁净室的平面图，空间为为150立方米左右，其中喷雾器没有使用旋转托盘，“@”标志生物指示剂（10的六次方）。
此次实验为挑战性实验，在洁净室的11个取样点放置含细菌芽孢的生物指示剂（10的六次方），按照操作规程进行消毒后，对生物指示剂进行培养，结果全部为阴性，所以可见，喷雾消毒可以达到预期的要求。
而且可以代替传统的甲醛熏蒸带来的危害，包括人员和设备。