中成药中非法添加化学药物的种类、危害、原因和对策

２ 原 因 分 析 ２．１ 传统文化观念的影响 我国中医中药有着几千年的历 史， 相对使用年限较短的西药来说。中药及中成药已在在百姓心中 形成根深蒂固的信念。比如“中药治本，西药治标”“中药没 有 副 反应，西药副反应大”等 错 误 的 观 念，使 得 患 者 更 愿 意 使 用 中 药 或中草药。 ２．２ 利益促动 中药药效平稳、起效较慢；而西药药效强，起 效 快。违法厂商在中成药 中 违 法 添 加 价 格 低 廉 的 化 学 成 分 ，而 后 打着“纯中药”“新特药”的名称高价卖出。其法既迎合了病 人 的 心理需求打开了销量；又获得高额的非法利润，经济利益的驱 动 使这些厂商不惜铤而走险，以身试法，放弃了对关系人民群众 生 命安全的药品的质量保证。 ２．３ 检验标准不完善 各 级 药 品 检 验 机 构 依 据 的 检 验 标 准 是 《中国药典》，而国家药品标准、卫生部药品标准都没有检验是 否 掺入化学药品的检验项目。虽国家已认识其不足且已初步着手 建立了检验标准，但目前 仅 有 对 补 肾 壮 阳 类 药 品 中 的 枸 橼 酸 西 地那 非 和 降 糖 类 中 的 苯 乙 双 胍 、格 列 本 脲、格 列 吡 嗪 检 测，其 他 类 型 的 非 法 添 加 化 学 药 品 检 验 标 准 仍 未 建 立 。 ［４，５］ ２．４ 隐弊性 单味中 成 药，其 化 学 成 分 已 很 复 杂，如 果 为 复 方 中成药，其化学成分 非 常 复 杂。 这 种 掺 有 西 药 成 分 的 中 成 药 中 药 物 成 分 与 处 方 无 异 ，即 使 有 关 部 门 在 市 场 上 对 其 进 行 抽 检 ，也
中成药中非法添加化学药物的种类 、 解毒药，无所不 含，情 况 令 人 忧 虑。应 受 到 社 会 各 界 的 广 泛 重
视。中成药中非法添加 化 学 药，是 指 在 中 成 药 中 添 加 与 此 中 成
危害、原因和对策
药疗效相似或者一致的化学药物，以提高疗效、增加销量的一 种
岳 琳 ，谭 有 能 ，粟 芳
关 键 词 ：中 成 药 ；化 学 药 物 ；疗 效
不法行为。笔者对近几年来发现的非法添加化学药品的种类、 危 害 及 原 因 等 方 面 进 行 总 结 ，并 从 多 个 方 面 探 讨 应 对 策 略 。
中图分类号 ：Ｒ１９７．３２３ 文献标识码 ：Ｃ
ｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１６７４－４７４８．２０１２．０１５．０４６
文 章 编 号 ：１６７４－４７４８（２０１２）５Ｃ－１４０６－０２
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中成药中 非 法 添 加 化 学 药 品 的 种 类 较 多 ，现 象 较 为 普 遍。 从补肾壮阳药到降糖、降压药，从抗哮喘药到风湿病药再到清 热
１ 非 法 添 加 化 学 药 物 的 种 类 和 危 害 近年来，某些制假分子为了追求经济利益，在未经任何药 理 和毒理研究的情况下，擅自非法添加化学药物，给社会及消费 者 带来严重后果。表１示各类中成药物中非法添加化学药物的种 类及不良反应。
表 １ 各 类 化 学 添 加 剂 及 不 良 反 应
类Baidu Nhomakorabea 补肾壮阳类
降糖药类 降压药类 抗风湿药 镇静催眠类 平喘类 解热镇痛类 抗癫痫类
添加剂 枸 橼 酸 西 地 那 非 、他 达 拉 非
苯 乙 双 胍 、格 列 本 脲 、格 列 吡 嗪 氢 氯 噻 嗪 、利 血 平 、盐 酸 可 乐 定 、硝 苯 地 平 吡罗昔康、吲哚美辛、双氯 芬 酸 钠、尼 美 舒 利 等 利 眠 宁 、艾 司 唑 仑 、地 西 泮 、苯 巴 比 妥 醋 酸 泼 尼 松 、氨 茶 碱 、磺 胺 类 阿 司 匹 林 、对 乙 酰 氨 基 酚 、布 洛 芬 苯 巴 比 妥 、苯 妥 英 钠 、卡 马 西 平 和 丙 戊 酸 钠
能经得起法定药品标准 的 检 验；另 外 由 于 具 有 与 中 成 药 相 同 药 理 作 用 的 化 学 药 品 种 类 多 ，而 基 层 药 品 检 验 机 构 缺 乏 标 准 品 、检 验仪器设备落后，同时检验技术人员检验水平欠缺，诸因素柔 和 加 大 了 发 现 掺 有 化 学 药 物 的 难 度 ，因 而 具 有 很 强 的 隐 蔽 性 。 ３ 对 策 ３．１ 加强职能部门的监 管 力 度 药 品 监 管 部 门 应 多 开 展 针 对 以 上 常 用 中 药 制 剂 掺 有 西 药 成 分 的 专 项 整 治 活 动 ，规 范 市 场 ，震 慑不法商贩。特别加强对药品销售、使用环节的检查、抽验的 频 度 ，并 对 违 法 案 件 进 行 从 重 处 罚 。 ３．２ 完善药品检验标准 当 国 家 药 品 标 准 规 定 的 检 验 方 法 和 检验项目不能检验时，药品检验机构应进行技术攻关，建立检 验 非法添加西药成分的化学鉴别法。 ３．３ 宣传安全用药意识 通过电视、网络、报纸、广播等渠 道 宣 传安全用药的常识。让人民群众认识过量服用添加有化学药品 的中药的危害性。不要轻信中药及中药保健食品所宣传的神奇 疗效，有病要 到 正 规 医 院 看 病 或 药 店 购 药 。 另 外，应 提 高 警 惕 性，对于自己服用的中药或保健食品，若怀疑有非法添加化学 成 分 ，可 向 当 地 药 监 部 门 举 报 。 综上所述，中成药中添加化学成分的事件层出不穷，且手 段 越来越隐蔽，严重危害了人民群众的身体健康，只有通过加强 职 能部门的监管力度、完善药品检验标准、提高群众安全用药意 识
副反应 头痛、颜 面 潮 红、消 化 不 良；另 有 少 数 出 现 鼻 塞、泌 尿 系 统 感 染、视 觉 异 常、 腹泻、头晕、皮疹等；长期大量服用，还会导致食用者勃 起 不 能，伤 及 阴 部 肌 肉 组 织 ，甚 至 永 久 性 阳 痿 以低血 糖 反 应 最 为 常 见，其 他 有 神 经 系 统 损 害、变 态 反 应、胃 肠 道 反 应、口 腔 出 血 等［１］ 低血钠、低血钾、高尿酸血症、下肢水肿、心脏抑制、代 谢 异 常、肾 脏 损 害、性 功 能 障 碍［２］。 恶心、头痛或过敏性皮疹等不良反应，同时造成胃肠、心 血 管 及 肝 脏 不 同 程 度的损害 损害注 意、记 忆 和 共 济 运 动，出 现 宿 醉、言 语 不 清；终 因 耐 药 性 和 依 赖 性 而 导 致 慢 性 中 毒［３］ 心脏毒 性 反 应、肾 上 腺 皮 质 功 能 减 退、糖 尿 病、高 血 压 病、骨 质 疏 松 以 及 免 疫功能下降等 涉及多 个 器 官 和 系 统，以 消 化 系 统 损 害 最 常 见，其 次 为 血 液、呼 吸 系 统；部 分 出 现 变 态 反 应 、肾 功 能 损 害 眩 晕 、呕 吐 、共 济 失 调 、复 视 、眼 震 、言 语 障 碍 、肌 张 力 改 变 、智 力 及 性 格 改变