中成药中非法添加化学药物的种类、危害、原因和对策
三种治疗老年慢性病的中成药中非法添加化学药物与检测方法综述
2021年5月11日，第七次全国人口普查公布，60岁及以上人口为26402万人，占18.70%（其中，65岁及以上人口为19064万人，占13.50%），与2010年相比上升5.44%。
由此可见我国人口老龄化加剧。
老年人体内普遍多种慢性病共存，往往共服多种药物，用药时间长，造就了一个庞大的药品消费市场。
中成药因药效全面、安全性高和服用便利等优势[1]，受到越来越多老年患者的青睐。
但中成药作用缓和、起效较慢，部分不法分子在其中添加化学药品，以提高药效、抢占市场、牟取暴利。
消费者对非法添加化学药品的种类、剂量等信息毫不知情，而药物相互作用复杂，易产生严重不良反应，从而危害身体健康。
在此笔者选择老年人中常见的风湿病、慢性呼吸道疾病和失眠等三种老年慢性病，简述中成药非法添加化学药物的情况，在此基础上探析检测方法和技术。
1中成药中添加化学药物药品注册标准应当符合《中华人民共和国药典》（以下简称《药典》）通用技术要求，不得低于《药典》的规定。
在中成药中添加化学药物必须经国家药监部门审批且应标明成分、剂量、毒副作用等信息，如治疗2型糖尿病的消渴丸（添加的成分为格列本脲）、治疗风湿性关节炎的腰息痛胶囊（添加对乙酰氨基酚）、治疗哮喘的喘舒片（添加克仑特罗）、治疗失眠多梦的复方枣仁胶囊（添加左旋延胡索乙素）等。
药品上市注册前，均应完成药学、药理毒理学和药物临床试验等相关研究工作。
Review of Illegally Added Chemicals in Proprietary Chinese Medicines forElderly Chronic Diseases and their Detection MethodsZHENG Xuanxing ,CHEN Lian ,SHE Yibin ,LIU Qifan ,WANG Yanyao(Chaozhou Institute for Drug Control,Chaozhou 521000,China)Abstract ：Considering the concerns of the masses and the characteristics of chronic diseases in the elderly,this paper summarizes the types of illegal chemical drugs added to anti-rheumatic,cough and asthma and sedative and tranquilizing Chinese proprietary medicines and their main adverse reactions.At the same time,the national standard inspection methods of such illegally added drugs,the research of detection and analysis methods of other scholars and the detection technology of new additives are analyzed,so as to provide reference for the detection of illegal additions.Key words ：elderly chronic diseases;proprietary chinese medicines;illegal additions ；chemical drugs;adverse reactions;detection method三种治疗老年慢性病的中成药中非法添加化学药物与检测方法综述郑璇杏，陈琏，佘溢彬，刘启钒，王彦瑶（潮州市药品检验所，广东潮州521000）【摘要】本文结合老年慢性病的特点，总结抗风湿类、止咳平喘类和镇静安神类的中成药中添加的非法化学药物种类及其主要不良反应，对此类非法添加药物的国家标准检验方法、其他学者的检测分析方法研究情况和新型添加物的检测技术进行探析，以期为非法添加检测工作提供参考。
中成药中不法添加化学药检测思路论文
中成药中不法添加化学药检测思路的探讨【摘要】随着市场上中成药的品种与数量的不断增多，在中成药中非法添加化学药物的现象变得越来越普遍，无论是止咳清热药、补肾降压药，还是所谓的保健药品，无一幸免。
这种现象令所有人都在为自己的健康担忧，相关药品检测监察部门应该加大对该类事件的监管力度，相关惩罚部门也应采取强有力的手段对这种不法行为加以严惩，以确保广大消费者的切身利益。
【关键词】中成药；化学药物；检测思路；检测方法随着我国医药市场竞争的日益激烈，一些小制药厂和一些造假人士为了追求自身的经济利益，在生产销售的中成药中非法添加与此中成药疗效相似或者一致的化学药物，以提高中成药的疗效，从而增加销量，这给社会和消费者都带来了严重的伤害。
这种严重侵害消费者权益的行为，已经成为近年来在中成药制作中的一种新型造假手法，这一危害消费者身心健康的行为要唤起药品监察部门的高度重视，要不断研究新的检测方法和检测手段以抑制该类不法事件的发生。
本文将对中成药中不法添加化学药物的检测方法做探讨。
1中成药中化学药物的添加类型2中成药中不法添加化学药物的检测方法2.1薄层色谱法薄层色谱法在中成药不法添加化学药物的检测中，具有操作简单、检测分析速度快、分离效率高、专属性能好、色谱参数易调整等众多优点，薄层色谱法非常适合用于现场快速检测鉴别，但鉴于中药复杂的成分，采用薄层色谱法可能会有较多斑点出现，导致假阳性检验结果，因此本法目前仅做初步定性鉴定使用。
薄层色谱法对中成药中不法化学药物的检测分为以下几个步骤：①供试品溶液的制备；根据化学药物的溶解特性，选择合适的溶解液，取一次服用量大小的中成药试品，将其碾碎，加入根据待测化学药物溶解特性选择的溶解液，摇匀并过滤后将滤液蒸干，在残渣中再加入少许溶解液，供试品溶液制成；②对照品溶液的制备；取化学药物对照品，加入所选取的溶解液制成每毫升中含0.2毫克的溶液，作为对照品溶液；③阴性样品溶液的制备；参照供试品溶液的制备方法制备不含化学药物的阴性样品溶液；④检测；取等量的供试品溶液、对照品溶液和阴性样品溶液，分别滴在同一张硅胶薄层板上，选用1：1比例的乙酸乙酯-己烷为展开剂展开，晾干后，放在紫外灯下观察，如果在供试品溶液色谱图与对照品溶液色谱图对应的位置上，检测出颜色跟大小都相近的斑点，在阴性样品溶液色谱图与对照品溶液色谱图对应的位置上，没有检测出斑点，则说明该中成药没有添加化学药物。
卫生部：中成药违规添加西药成分容易中毒
很多⼈认为中成药就是纯中药的制剂，是“安全的选择”，使⽤起来也不必像对待西药那般⼩⼼谨慎。
但事实上，中成药“夹带”西药成分的现象并不少见。
专家表⽰，在号称纯中药制剂中违规添加西药的有五⼤重灾区，分别是壮阳、降糖、降压、降脂、减肥。
在不知情的情况下服⽤，可能造成重复⽤药，带来意想不到的健康威胁。
中成药不代表安全 2010年9⽉，⽻⽑球名将周蜜就曾因被查出克仑特罗阳性⽽遭遇禁赛，克仑特罗就是⼤家熟悉的瘦⾁精。
事后她曾表⽰，这可能是因为服⽤了含有瘦⾁精成分的中成药所致。
中成药当中含有“瘦⾁精”？听上去有点不可思议，但在中成药中添加西药成分的情况并不罕见。
卫⽣部全国合理⽤药监测系统专家孙忠实教授告诉记者，在中药和中成药中添加西药成分源于上个世纪60年代，当时⾮常强调“中西医结合”。
“中西医结合的提法还是好的，它的精髓主要是指中医、西医的医疗理念和治疗体系相结合，互相补充，发挥各⾃的优势。
”孙忠实说，但是⼀些⼈和制药企业没有领会中西医结合的精髓，把中西医结合理解成“中西药结合”，把中药和西药结合在⼀起，开了中药和中成药添加西药成分的“先河”。
孙忠实介绍，⽬前仅感冒发烧类药品中，⾄少有上百种中成药⾥添加了西药成分。
⽐如⼤家熟悉的VC银翘⽚，不⽌药如其名含有维⽣素C，还含有对⼄酰氨基酚和氯苯那敏两种成分。
常⽤的抗感冒药“感冒通”，其主要成分除了中药⼈⼯⽜黄外，还含有化学成分双氯芬酸钠和扑尔敏。
此外，⼤多数中药复⽅感冒药中都含有咖啡碱等兴奋剂类成分。
专家表⽰，这些西药成分是为了增强疗效⽽加⼊的，但往往不体现在药名中，不仔细阅读说明书则难以察觉。
所以，中成药并不⼀定全由中药制成，更不是“安全”的代名词。
读说明书弄清成分 孙忠实表⽰，在我国卫⽣部门检测到的药物不良反应事件中，很多是由于重复⽤药造成的。
他告诉记者，不少感冒患者经常采⽤服⽤“西药+中药”的“速成”⽅法。
很多⼈常⽤VC银翘⽚治疗感冒，但如果不知道其中含有对⼄酰氨基酚等西药成分，⽽⼜另外加服含有同样西药成分的感冒药，就会造成重复⽤药。
“特效药”其实是中成药非法添加西药
“特效药”其实是中成药非法添加西药作者：方健来源：《家庭百事通·健康一点通》2015年第02期一些不法分子利用广大患者相信甚至迷信中药的心理，在中成药中非法添加西药成分，让患者体验到“有效”后反复购买，达到牟利的目的。
以下是不法分子最青睐的三大类中成药，因为这些药是黑心肠的不法分子所制，称之为“黑三类”。
降糖类药品正规销售的降糖宁胶囊、消渴灵片、糖乐胶囊也有一定降糖作用，但效果往往不甚理想，有些不法分子就“药力不够，西药来凑”。
他们为了提高药物降糖疗效，在其中加入二甲双胍、格列本脲、格列吡嗪等口服降糖药物，糖尿病患者服药后监测血糖，发现果然有效。
但风险和危害在于，这些药物中的降糖成分可能导致严重低血糖、昏迷甚至脑中风，原因在于其是非法偷偷添加的，其说明书不可能提示这些西药的用量和不良反应，可见其隐藏的危害之大。
补肾壮阳类中成药如庾苁强肾胶囊、壮阳春胶囊（口服液）、补肾丸等中成药，往往被不法分子非法添加枸橼酸西地那非（伟哥）或甲磺酸酚妥拉明等西药。
西地那非是治疗勃起功能障碍的处方药，有严格的用法用量以及禁忌证，如说明书规定：日最多服用1次，最大推荐剂量100毫克；服用硝酸酯任何剂型的患者，无论是规律服用或间断服用，均为禁忌证。
一旦这些补肾壮阳药物中加入西地那非，患者一天多次服用，或者有使用硝酸酯的心脏病患者同时服用，就会产生如持续阴茎勃起、肝肾功能损害、低血压等严重后果。
降脂减肥类中成药具有降脂（减肥）功能的中成药如减肥胶囊、降脂减肥片（胶囊）等，以及类似功效保健品常被检查出添加了西药酚酞或西布曲明。
酚酞作为刺激性泻药，可能导致厌食、失眠、肝功能异常。
由于使用西布曲明有增加心血管疾病的风险，是我国禁用的药物。
其禁忌证非常多，如接受单胺氧化酶抑制剂（MAOI）治疗的病人、对本品成分过敏的病人、神经性厌食症的病人、接受其他中枢性食欲抑制药的患者都禁忌使用。
如果降脂减肥类药物被偷偷加入西布曲明，而说明书又不提到这些禁忌证，显然上述禁忌证患者服用后会产生灾难性后果。
中成药中非法添加化学药物有关问题原因分析与对策
Ｅ５ 张盂元， ２ 高树文． 控制性降压在鼻 内窥镜手术中的作用［］ 山东 Ｊ．
医 药 ，０ ２ ４ （） ３— ６ ２ ０ ，２ ２ ：５３ ．
Ｅ ３ 庄 心 良， ３ 曾因明， 陈伯 銮 ， 现代麻醉学 ［ ． ３ 北京 ： 等， Ｍ］ 第 版． 人
销商 追求 是经 济利益 。然 而中药 一般药 效平稳 、 效 起
较 慢 ， 国家药 品标 准 规定 的处方 生 产 ， 厂家 效 果 按 各
我 国《 华 人 民共 和 国药 品管 理 法 》 ４ 中 第 ８条 规
差异 并不 大 。违 法添加 化学成 分 以后 ， 与市场 上其 他
厂 家 的产 品相 比 ， 短期 内可 以收到 立 竿见 影 的 效果 ，
定 ， 品所 含成份 与 国家药 品标准 规定 的成份 不符按 药
假 药论处 。 根据 《 中华 人 民共 和 国刑法 》 １ １条和最 第 ４
迅速 占领市场 。经 济效益 使这 些厂 商不惜 铤 而走 险 ，
以身试 法 ， 弃 了对 关 系人 民群 众生命 安全 的药 品 的 放 质量保 证 。
高华敏 ， 秀明 李
【 键 词 】 中成 药 ； 法添 加 化 学 药品 ； 测 方 法 关 非 检
【 图分 类 号 】 Ｒ９ １Ｒ９ ４ 中 ５ ； ５
【 献标 识码 】 Ａ 文
【 文章 编 号 】 １０ —０４ ２ ０ ） ２０ ６．２ ０８７ ４ （０ ７ ０—１ ５０
近 年来 ， 某些 制药 厂家为 了片 面的追 求治疗 效果
生 部药 品标 准 等 ， 中没有关 于是 否掺 人化 学成分 的 其
内容 ， 只能根 据平 时工 作经验 判 断 ， 这就 难免 有遗 漏 。 这也 是非法 厂商有恃 无恐 的重 要原 因之 一 。
中成药非法添加化学药物的情况分析与对策
率关系的研究 ． 中 国肿瘤 ， ２ ０ ０ ２ ， １ １ （ ９ ） ： ５ １ １ － ５ １ ２ ．
中成 药 非 法添 加化 学药 物 的情 况分析 与对 策
宗杨
【 摘要 】 目的 研究中成药中添加的化学药品。方法 分析中成药中添加化学药物的原因、方法
及 存在用药不安 全隐患问题 。 结果 建 立中成药 中非法添 加化学药品的检测技术平 台。 结论 多措并举 ，
的危险越大 。 近年来肺 癌患者 中的女性 比例逐 渐增加 ， 基本 上与男性
参 考 文 献
持平 。肺癌 患者中女性 的比例在增 多 ， 上升速度也非常快 Ｊ 。
［ １ ］ 樊丽辉 ， 蔡琳 ． 饮酒 与肺癌发 病关联 的 Ｍ ｅ ｔ ａ 分析 ． 卫 生研究 ，
现代 社会 ， 女性在 地位 提 高 的同时 ， 工 作压 力也 随之 增加 ， ２ ０ ０ ９ ， ３ ８ （ １ ） ： ８ ５ － ８ ８ ． 尤其是 一些 白领阶层 的女性 ， 因为工作压 力大 ， 常常会 选择 ［ ２ ］ 贺琴 ， 吴森 林 ， 许芬 ， 等． 武汉市 空气污 染与肺 癌潜在减 寿年 吸烟来 缓 解 ， 从 而 变成 “ 隐性 烟 民” 。小 环境 的空 气污 染也 数 的关 系 ． 中华流行病学杂志 ， ２ ０ ０ ７ 。 ２ ８ （ １ ２ ） ： １ １ ７ ５ — １ １ ７ ８ ．
３ ］ 沈永洲 ， 徐雪良， 沈 高飞 ， 等． 海 宁市 区大气污 染与肺 癌发病 是增加 呼吸道肿瘤患病 风险 的危 险因素 。家里烧菜 所产生 的 ［
油烟 ， 对人 体也有很 大危 害 ， 装 修的污染 也是 一种小环 境 的 空气 污染 。东 北冬 季棚户 区 的炊 烟 中有 害气 体也危 害肺部 ，
中成药非法添加化学成分的现状及对策
中成药非法添加化学成分的现状及对策倪晓霓【摘要】目的为中成药及保健食品中非法添加化学药品检验工作的开展提出参考意见.方法针对中成药中非法添加化学药品检验过程中存在的问题,阐述了其对人类健康的危害,归纳了常用的检测方法,提出了相应的对策.结果加大监管力度,完善法律法规与监督管理制度,加快检验标准研究,可有效打击中成药非法添加化学药品的行为.结论应通过多种途径,深入开展中成药中非法添加化学药品的研究工作.【期刊名称】《药学研究》【年(卷),期】2014(033)003【总页数】4页(P172-175)【关键词】中成药;非法添加;现状;对策【作者】倪晓霓【作者单位】镇江市药品检验所,江苏镇江212003【正文语种】中文【中图分类】R927.1近年来在各种利益的驱动下，不法商家在中成药中非法添加化学药的情况愈演愈烈，对社会发展和消费者造成了严重的影响。
例如：2009年1月有糖尿病患者在服用非法添加了格列苯脲的“糖脂宁胶囊”之后，出现疑似低血糖并发症死亡的事件；2001年8月发生的多名群众服用了非法添加四环素的“梅花K”黄柏胶囊，导致中毒住院的事件。
这些危害性大、影响面广的事故引发药政事业者的共同思考，值得我们严肃地关注和研究。
1.1 化学药物本身的危害一些非法添加的化学药物在患者服用后会产生一定的毒副作用，因此需要在临床医生或者药师的指导下使用。
中成药中非法添加化学药物有很多危害，例如：降压类中成药里添加氢氯噻嗪、利血平、盐酸可乐定、硝苯地平等西药，长期不合理服用会导致抑郁症或肾病，甚至死亡；治疗哮喘的中成药添加醋酸泼尼松、氨茶碱、磺胺类西药会导致依赖性并加重病症；减肥的中成药里加入酚酞等西药可能导致厌食、失眠、肝功能异常；镇静催眠类中成药里加入安定、利眠宁、舒乐安定等西药可致患者产生耐药性并可成瘾。
因此患者服用含非法添加中药后出现一系列不明原因的致畸致突变、肝肾损害、过敏反应等就在情理之中［1，2］。
中成药不合理使用的常见原因及对策
中成药不合理使用的常见原因及对策摘要：近年来，关于中成药的研究在临床上得到了很大的发展。
随着研究和开发的深入，中成药在临床上得到了越来越多的应用，各种各样的中成药制剂也随之产生，并得到了广大病人和医务人员的青睐。
这些制剂有着简单、便于携带的特点，但在实际使用中却存在着许多不合理的问题，尤其是在某些西式医院里，这一问题更为突出。
使得中成药的疗效大大下降，造成了中成药的大量损耗和浪费，并给人们的生活带来了很大的危险，这在某种程度上已经成为了制约中医发展的瓶颈。
关键词：中成药；不合理使用；常见原因；对策前言：在中医院的临床工作中，中药以及中医手段的运用起着至关重要的作用。
在这些作用中，中药饮片是中医用药的精髓所在，中成药是在中医药的理论指导下，以中草药（中药饮片）为主要原材料，按照特定的生产工艺和制剂标准，按照特定的生产工艺和制剂标准，制作出了不同剂型的中药产品。
这两种药品的正确使用与病人的生活和健康有着密切的联系。
近几年，我国中医药用药种类增多，用量增多，但也存在着许多不合理现象。
旨在探索在中医辨证论治中所存在的问题，并对其原因进行剖析，从而为中医辨证论治提供科学依据。
1中成药不合理使用的常见原因分析1.1用法用量不当一直以来，很多人都以为，中药没有任何副作用，没有什么剂量限制，想吃多少就吃多少，想加多少就加多少。
所谓药到病除，就算是中药，也会有副作用，所以还是要限制服用的好。
近几年来，因用药不当而导致中成药中毒等副作用的病例呈上升趋势。
例如，因食用过多而造成人参误用症候群，严重者会出现失去自我意识、神志不清的情况；安宫牛黄丸致水银中毒所致的肾功能衰竭，等等。
感康敏片是临床上常用的一种药物，临床上常伴有急性肝损伤的病例。
事实上，中药的用量是有讲究的，太少了，药效发挥不出来，太多的话，会造成不良反应。
1.2含毒性药品的不合理应用一系列不合理的用药问题，都是由临床医护人员的技术水平等因素造成的。
例如，一些中成药由于其本身含有一些有毒的物质，如果服用不当，会对病人产生很大的伤害。
中成药、保健食品中非法添加氟喹诺酮类抗生素的研究概况与对策
异 ，即使有关部 门在 市场上对其进行抽检 ，按照现行标准检验 均符 合 规定 ，容 易蒙混过 关 ， 不易被 发现 ，具有很好欺 骗性和 隐蔽性 … 也 。 近来 ，市场上 流通的一些治疗前列腺疾病 的中成药及保健食 品，均声 称能根治各种前 列腺 疾病 ，宣传疗效好 ，效果快速 ，并且高价 销售 ，
【 关键 词】 非 法添加 ； 氟喹 诺 酮类 ； 究概 况 ； 策 研 对 中图分类号 ：Ｒ ７ ． ９８ １ 文献标 识码 ：Ａ 文 章编号 ：＇７－ １４ （０ ０ ０ ０ １ － ２ ６ １ ８９ ２ １ ）３－ ２４ ０
中成 药、保健食品 中非法 加入化学药 ，既迎 合了人 民群众 的用药
习惯 ，又 利用 了化学药 立竿 见影之疗 效 ，使有 些疗效 缓慢 的纯 中成 药 ，立 即具 有暂 时的速 效 、高效 、特效 ，借 以骗取 医师 、患者 的信 任 ；另外 中成 药、保健 食品 中非法加入化 学药 ，其 中药成分 与处方无
用 流动相 稀释至刻度 即得。另分别取诺氟 沙星对 照品 、氧氟沙 星对 照
２４Ｉ文献综述 １
中国医药指南２ １ 年 １ ００ ０月第８ 第３ 期 Ｇ ｉ Ｃ ｉ Ｍｅｉｎ， ｃ ｂｒ００Ｖ １， ｏ ０ 卷 ０ ｕ ｅ ｆ ｈｎ ｄ ｉ Ｏ ｔ ｅ２ １，ｏ． Ｎ ． ｄｏ ａ ｃｅ ｏ ８ ３
中成药 、保健食 品 中非法添加氟喹诺酮类抗生素 的研 究概 况与对策
经过一系列的市 场调 查，根据患者 的反应 ， 疑是这一类 中成 药及保 怀 健 食品 中非法添 加了氟 喹诺酮类 泛 ，其抗 菌谱广 、抗菌 活性 强 ，并且不 良反应 较 少 ，安全价廉 ，多数 品种均可 以Ｅ服 ，临床上 常用的氟喹诺 酮类药物 ｌ 有诺氟 沙 星、环 丙沙 星、左 氧氟沙 星 、氧 氟沙 星 、加 替沙 星 、洛 美 沙星等 。文中采用 了简 单的薄层 色谱法 （Ｌ ］ Ｔ Ｃ）和高 效液相色谱 法 （Ｐ Ｃ Ｈ Ｌ ）等检验方法 对治疗前列 腺疾病 的中成药及保 健食 品中非法
非法添加的危害
非法添加的危害中成药、保健品非法添加化学药品现象在我国屡见不鲜，个别品种非法添加竟成了潜规则。
多年来，药品监督管理部门从未停止过对非法添加的专项整治和打击，但面对巨大的市场诱惑，不法商人仍然愿意铤而走险，打着中药治病，纯天然保健的旗号，偷偷在中成药和保健品中加入了西药成分。
非法添加化学药品的中成药和保健品多用于治疗慢性病和一些疑难病症，具体来讲，可以概括为以下几种类型。
2.1 补肾类药品此类中成药及保健品最常非法添加甲磺酸酚妥拉明、伐地那非、枸橼酸西地那非和他达拉非等化学药品。
由于此类药物均属处方药物，须凭处方购买，而保健品的生产及销售要求则低很多，因此这些壮阳药成分大都被非法添加在所谓的“抗疲劳”保健品当中。
目前市场上80％～90％声称能提高性功能的保健食品中，都非法掺入了此类壮阳药成分。
在没有医师指导的情况下，长期大量服用这种非法添加了“壮阳”药物成分的保健食品，有可能对身体造成极大损害。
若服用过量，对有高血压等心血管疾病、糖尿病的患者身体危害十分严重甚至会导致死亡。
2.2 抗风湿类药品此类假药擅自添加醋酸地塞米松、醋酸泼尼松、氢化可的松、丙酸氯倍他索等肾上腺皮质类激素以及对乙酰氨基酚、非那西丁、萘普生、吲哚美辛、双氯芬酸钠、马来酸氯苯那敏等解热镇痛和抗过敏类药物。
由于添加了激素类药物，风湿患者在服用假药后，症状能在短时间内得到缓解，因而往往误认为假药的疗效好，但长期服用此类假药会造成药源性疾病。
过敏体质的人服用解热镇痛药后，可能引起过敏性反应，如皮疹、哮喘、皮炎等，严重的会出现表皮与粘膜剥落。
高热病人，特别是体弱的老人、孩子，滥用解热镇痛药，会使病人出汗过多，体温突然下降而发生虚脱。
另外用止痛药会掩盖病情，影响医生做出正确的诊断而影响治疗。
2.3 止咳平喘类药品正规的治疗哮喘的中成药一般显效较慢，造假者为达到“速效”的目的，多在中成药中添加醋酸泼尼松、醋酸地塞米松等激素以及氨茶碱、磷酸可待因等化学药品。
中成药中非法添加化学药成分的危害
中成药中非法添加化学药成分的危害四川省泸州食品药品检验所黄玉兰人们常说"西药治标，中药治本"，中医药是我国的伟大宝库，在百姓眼中中药是纯天然的，毒副作用少甚至无毒副作用，这是中药最大的优势所在，中成药是由中草药直接加工而成,方便病人服用,在规定的剂量内中药副作用少,但中药的药性缓和，所以药效也比化学药(俗称西药)要慢一些。
西药疗效较为明显，但同时副作用也比中药大一些，因此大多数西药都不适合长期服用，必须在医生的指导下服用。
但是，近年来，有些不法企业或药商在中成药里暗中擅自掺入西药成分，以期达到快速显效的效果，其危害则是不言而喻的。
一、中成药中非法加入西药的原因1、既迎合了国人的用药习惯，又利用了西药立竿见影之疗效，借以骗取医生、患者的信任。
企业或药商也知道，单靠广告、促销等手段，并不能使药品长久地在市场上站稳脚根，而中成药里添加西药成分，是一个不择手段提高其即时疗效的捷径--使有些疗效缓慢的纯中成药，立即具有暂时的速效、高效、特效。
2、中成药中非法加入西药有较好的隐蔽性，单味中成药，其化学成分已非常复杂，如果为复方纯中成药，其化学成分会更加复杂。
加上其制作工艺(如粉碎、煎煮、蒸馏、添加辅料等)的影响，目前还只能从中医药理论的角度宏观地研究，离分子水平等微观研究还差得很远，这使中成药里掺入西药成分具有隐蔽性，不易被发现。
3、中成药中非法加入西药有较好欺骗性，这种掺有西药成分的中成药其中药成分与处方无异，它该含有什么物质确实都能检出，即使有关部门在市场上对其进行抽检，也容易蒙混过关。
二、中成药中非法添加西药的类型1、治疗皮肤病(牛皮癣、白癫风等)的纯中成药里加入大量地塞米松，2、镇静催眠类中成药里加入安定、利眠宁、舒乐安定等3、治疗癫痫的中成药里加入苯巴比妥或苯妥英纳，4、治疗结核的中成药里加入异烟肼。
5、壮阳的中成药里加入枸橼酸西地那非("伟哥"成分)、他达那非、芬氟拉明或者甲磺酸酚妥拉明等，6、减肥的中成药里加入酚酞、西布曲明、泻药等，7、治疗胃肠溃疡的中成药里加入甲氰咪胍，8、清热解毒的中成药里加入四环素和病毒灵，9、治疗糖尿病的中成药里加入盐酸二甲双胍、格列本脲、格列吡嗪等10、抗风湿类中成药里加入强地松、醋酸强地松、磷酸地塞米松或添加炎痛喜康、双氯灭痛、消炎痛、布洛芬等其他抗炎镇痛药11、治疗哮喘的中成药添加醋酸泼尼松、氨茶碱、磺胺类12、降压类中成药里添加氢氯噻嗪、利血平、盐酸可乐定、硝苯地平等三、中成药中非法添加西药的危害1、降压类中成药里添加氢氯噻嗪、利血平、盐酸可乐定、硝苯地平等西药，长期不合理服用会导致抑郁症或肾病甚至死亡2、壮阳的中成药里加入枸橼酸西地那非("伟哥"成分)、他达那非、芬氟拉明或者甲磺酸酚妥拉明等西药可能导致性功能减退或器官萎缩3、治疗哮喘的中成药添加醋酸泼尼松、氨茶碱、磺胺类西药会导致依赖性并加重病症4、减肥的中成药里加入酚酞、西布曲明、泻药等西药可能导致厌食、失眠、肝功能异常5、抗风湿类中成药里加入强地松、醋酸强地松、磷酸地塞米松或添加炎痛喜康、双氯灭痛、消炎痛、布洛芬等其他抗炎镇痛药等西药会造成骨质疏松或肌肉萎缩6、镇静催眠类中成药里加入安定、利眠宁、舒乐安定等西药可致患者产生耐药性并可成瘾7、中成药里掺入地塞米松，几乎适用于所有的皮肤顽症，但不能根治。
儿童抗癫痫中药制剂中非法添加化学药物相关问题的分析与对策
儿童抗癫痫中药制剂中非法添加化学药物相关问题的分析与对策（作者:___________单位: ___________邮编: ___________）【关键词】儿童抗癫痫中药制剂非法添加化学药物中医中药用于儿科癫痫病的治疗，在我国有着悠久的历史和一定的疗效。
但是，近年来我们发现越来越多的不法商贩为了在医药市场的竞争中牟利，打着“纯中药抗癫痫”的旗号，在未经过任何药理毒理实验的基础上，擅自在中药制剂中非法添加抗癫痫化学药物。
这一现象严重影响到癫痫患儿的用药安全和治疗效果，应当引起全社会的重视和思考。
下面，笔者就这一问题的现状、成因、危害等分析讨论如下，并提出相应的对策。
1 文献回顾近年来，关于抗癫痫中药制剂中非法添加西药成份的事件时有报道。
王丽等［1］在1997～2001三年间通过TDM陆续检测出患儿服用的“纯中药抗癫痫药”中含抗癫痫西药成份达45例，有的已达到中毒血药浓度；阚周密等［2］采用荧光偏振免疫法测定40例仅服抗癫痫中药患者血中丙戊酸（VPA）、卡马西平（CBZ）、苯巴比妥（PB）、苯妥英钠（PHT）存在的种类及浓度时，发现所有患者的血中均测出1～4种化学药品；邹明等［3］对30例患者服用23种抗癫痫中成药后进行抗癫痫西药的血药浓度测定，共检出含西药成分的有20种（占86.9%）。
类似的报道还有很多，足以看出问题存作者简介：汪洋（1982.11～），男，药师，大学本科，主要从事临床药学工作，E mail:cattop3211@。
在的普遍性和严重性。
通常抗癫痫中药制剂中非法添加的西药成分包括苯巴比妥（PB）、苯妥英钠（PHT）、卡马西平（CBZ）和丙戊酸（VPA）。
其中，又由于苯巴比妥价廉易得、广谱高效等特点，被利用掺假的情况最为常见。
这些抗癫痫西药的治疗窗都比较窄，一旦药物过量就容易产生严重的毒副反应，通常需要在TDM下使用。
虽然目前关于抗癫痫中药制剂中非法添加西药成分所引起的药害事件的报道还相对较少，但是其危害性非常大，应该引起我们足够的重视和高度的警觉。
中成药和中药材添加化学物质补充检验分析
中成药和中药材添加化学物质补充检验分析文章针对中成药和中药材添加化学物质补充检验展开分析，介绍了中成药与中药材种类与其中添加的化学物质，中成药与中药材添加化学物质合法认定方法，并提出相关补充检验建议，以期能够改善中成药与中药材非法添加化学物质的现象。
标签：中成药；中药材；添加化学物质；补充检验现如今，在中成药中添加治疗功效相同、相似的化学物质，或者是在中药材内添加化工染料，是十分常见的掺杂掺假方式，为了保证中成药以及中药材质量，必须采取补充检验的方法进行技术认证。
从2003开始直到2013年，我国超过130个中成药、中药材添加化学物质补充检验方法得到相关部门批准。
从药材成分分析，其本身带有极强的复杂性，在其中添加化学物质体现了极强的隐蔽性。
近几年，中成药与中药材非法添加化学物质现象已经对患者用药安全造成严重影响，必须加以整顿。
1 中成药与中药材种类与其中添加的化学物质1.1 中成药与中药材添加化学物质认定方式2003—2016年间，共有超过300个认定掺假药品补充检验方式经过认证，其中与中成药、中药材掺假认定相关的方法就有270余个，占比72.3%[1]。
按照中成药功能进行分类，将那些容易被添加化学物质中成药进行分类，主要有补肾壮阳类、止咳平喘类、降糖类、减肥类、镇静安神类、降压类、抗风湿类、活血止痛类、清热解毒类等。
中药材从2010年开始直到2014 年，得到批准的认定方法见表1。
1.2 添加的中成药与中药材功能以及化学物质添加的中成药功能以及化学物质见表2。
2 合法中成药与中药材添加化学物质认定技术认定中成药与中药材添加化学物质需要使用现代化技术，为了保证认定结果的准确性，该文主要针对薄层色谱技术、高效液相色谱技术、液相色谱质谱联用分析技术展开分析。
2.1 薄层色谱技术一般中成药与中药材非法添加识别方法内都是以薄层色谱法进行初筛，主要呈现出操作简单、成本低等诸多优势。
不足之处则是因为中成药成分比较复杂，其中涉及到诸多点样，如图1，彼此之间存在严重的干扰，容易出现假阳性问题，所以针对任何一种可疑添加中成药，都是通过不断的摸索最终获得理想的分类[2]。
中药及保健品 (4)
关键词：中成药； 保健品； 类型； 危害； 对策
Abstract：ObjectiveTo search effective measures to prohibit the addition of illegal chemical components in prepared Chinese medicine and health products. MethodsTo analyse and classify the examples that were reported to add the illegal chemical components to the prepared Chinese medicine and health products and conclude the harms. ResultsIt can cause danger aftermath to add the illegal chemical components to the prepared Chinese medicine and health products and must be prohibited. ConclusionThe phenomenon can be prohibited by combine the government, manufactures, consumers and doctors.
3 中成药及保健品中非法添加化学成分的危害
3.1 化学药物本身的危害俗话说“是药三分毒”，上述非法添加的化学药物大多有毒副作用，需要在临床医生或药师指导下使用，有严格的适应证和剂量、疗程等。如：芬氟拉明是一种食欲抑制剂，它因严重的心脏毒性，已经被大多数国家明令禁用作减肥药品；格列本脲为肝肾功能不全者慎用药品；安定、氨非拉酮等按精神类药物管理；西地那非因对心脏病、心血管的疾病患者具有危险性而受处方严格控制……如果患者在不知情的情况下服用了这些含有化学药品的中成药，后果将会很严重甚至付出生命的代价。有关媒体已经报道了许多类似例子。
110种含化学药成分的中成药（功效及西药成分）
110种含化学药成分的中成药（功效及西药成分）在我国批准注册的中成药中，有两百多种是中西药复⽅制剂，即含有化学药的中成药。
医师、药师及患者都必须清楚，这类制剂不能仅作为⼀般的中成药使⽤。
若不注意其处⽅成分会导致重复⽤药。
在与化学药联合应⽤时，⼀定要先搞清成分，避免滥⽤和与化学药累加应⽤，以防出现不良反应及严重的功能和器官损害。
抗感冒药品名功效含西药成分扑感⽚⾟温解表，疏散风寒。
⽤于风寒型感冒、流感所引起的头痛肢酸、畏寒发热、喷嚏、流涕、咳嗽痰稀⽩等症状对⼄酰氨基酚、马来酸氯苯那敏重感冒灵⽚解表清热，疏风⽌痛。
⽤于表邪未解、郁⾥化热引起的重症感冒，症见恶寒、⾼热、头痛、四肢酸痛、咽痛、⿐塞、咳嗽等症安乃近、马来酸氯苯那敏贯防感冒⽚祛风，解毒，⽌痛。
⽤于感冒初起出现的发热恶寒、⿐塞流涕等症对⼄酰氨基酚、马来酸氯苯那敏速感康胶囊清热解毒，消炎⽌痛。
⽤于风热感冒、流⾏性感冒及上呼吸道感染引起的头痛、⿐塞流涕、咳嗽痰黄、咽喉肿痛、齿龈肿痛等症对⼄酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、维⽣素C速克感冒⽚(胶囊)清热解毒，疏风⽌痛。
⽤于外感风热、风温时毒所致的流⾏性感冒、上呼吸道感染等症⼄酰⽔杨酸、马来酸氯苯那敏、维⽣素C速感宁胶囊清热解毒，消炎⽌痛。
⽤于风热感冒、流⾏性感冒及上呼吸道感染引起的头痛⾝痛、⿐塞流涕、咳嗽痰黄、齿龈肿痛等症对⼄酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、维⽣素C维C银翘⽚⾟凉解表，清热解毒。
⽤于流⾏性感冒引起的发热头痛、咳嗽、⼝⼲、咽喉疼痛等症对⼄酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、维⽣素C强⼒感冒⽚(强效⽚)⾟凉解表，清热解毒，解热镇痛。
⽤于伤风感冒，发热头痛、⼝⼲咳嗽、咽喉疼痛等症对⼄酰氨基酚感冒清⽚(胶囊)疏风解表，清热解毒。
⽤于风热感冒，发热、头痛、⿐塞流涕、喷嚏、咽喉肿痛、全⾝酸痛等症对⼄酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、盐酸马啉胍速感宁胶囊清热解毒，消炎⽌痛。
⽤于感冒、流⾏性感冒、咽喉肿痛以及⼩⼉腮腺炎等症对⼄酰氨基酚、马来酸氯苯那敏菊兰抗流感⽚清热解毒。
谈谈中成药中非法添加化学药品的现象
谈谈中成药中非法添加化学药品的现象近几年来，随着医学技术水平的迅速提高，中成药因具有的良好的安全性，以及药物副作用较小的优势，逐渐受到广大社会群体的喜爱。
但是，部分不法商家在金钱利益的诱惑下，致使中成药中非法添加化学药品的现象逐渐增多，对广大消费者的身体健康产生了严重的影响。
一、中成药中添加化学药物的现状（一）中成药中非法添加化学药品原因1.药物市场所具有的巨大利润随着我国几千年来的发展，中药所具有的药物副作用较小，在治疗慢性疾病患者以及较多的疑难杂症中存在重要的作用。
此外，中药治疗疾病的本质、西药只能治标的观念已经深入人民群众的思想中。
因此，中成药在药物市场中占据着重要的地位。
此外，制作中成药的药厂要求并不高，自主研发中成药的成本较低，在中成药中非法添加化学药品的利润比较客观。
所以，当前大多数药厂均选择在中成药中添加非法化学药品，从而保障自身的利益。
2.行业竞争激烈我国生产药物的企业数量比较多、药物制造厂规模较小，大多数药厂的实力均处于旗鼓相当的状态，很难在药物市场中对其产生压倒性的优势。
中药制剂的药物效果比较平稳、药物起效作用通常比较缓慢，依据国家药物相关制造标准进行时，其产生的效果差异不大。
但是，化学药品则具有起效快、治疗效果比较显著的特征。
部分药物制造商家为了让患者在短期内获取较高的治疗效果，并能谋取较高的利益，药物厂商常选择在中成药中非法添加化学药品。
3.质量标准不够完善通常中药的成分较为复杂，对中药进行检测时，只存在检测药物定性、有效成分以及相关指标数值的检测。
并且，我国药物检测相关机构并没有检测药物中存在化学药品的项目，致使部分中成药中非法添加的化学药品很难被检测出来，严重影响社会群体的身体健康。
（二）添加的化学药品类型1.补肾壮阳药物现阶段，市场上流通的补肾壮阳药物均存在一定化学药品，药物中添加的化学药品大多为枸橼酸西地那非、伐地那非以及他拉那非等。
当人体服用此种药物时，比较容易由于部分药物出现毒副作用，导致患者出现头晕、青光眼以及头昏等情况。
中成药非法添加化学药物研究进展
除格列苯脲外 ， 还有盐酸二甲双胍 、 格列齐特等 。止咳平喘类 的百花定 喘丸一段 时期 内被 报道检 出添加 醋酸泼 尼松 Ｊ另 ，
一
段 时 间 内又 被 报 道 检 出地 西 泮 。 如 安 徽 省 药 品
从 ２ ０ 年查 获的广西半宙 制药集 团第 三制 药厂生 产 的 ０１ “ 梅花 Ｋ” 黄柏 胶囊 假药案 到最 近查 处 的 冒充 广西 平南 制药 厂生产 的糖脂 宁胶囊假 药案 ， 都是 中成 药非法添加 化学药物 典 型案 例 ， 对患者用药 安全造 成巨大危 害 。由于化学药 物为 擅 自添加 ， 添加种类 、 加入量 存在 随意性 ， 导致发 生不 良反应 时通 常超 出预见 ， 一旦发生 多为严重不 良反应 ， 且添加化学药 品成分不 明 ， 临床 医师 无法采 取有效 的救治措 施 ， 延误 治疗 ， 如“ 梅花 Ｋ” 柏胶囊曾导致一名 患者呈 植物人状 态 ， 冒的 黄 假 糖脂 宁胶囊造成 ２名糖尿病患者死亡 。 为更好地 打击 中成药非 法添加 化学药 品的违 法行 为 ， 本
２３ 一 种 中成 药 中 同 时 添 加 几 种 化 学 药 物 ．
检验所 ２ ０ ０ ８年开展补 肾壮 阳类 中成药非法添加专项筛 查 ， 就 在鹿血参茸丸 中同时检测 出含有化学药物枸橼 酸西地那非 和
他达那非 。 ２４ 需 注 意在 中成 药 内 容 物 以外 用 其 它 方 式 非 法 添 加 的 动 ．
摘要 ： 中成 药 非 法 添 加 化 学 药 物 事 件 屡 有 发生 ， 用 药 安 全 带 给
乐舒胶囊 、 甘露 消渴胶 囊… 十 味玉泉胶 囊 一 ； 、 ｕ等 添加 的 化学药物有格 列苯 脲 ＇ １４ 抗病毒 类 ． 、 格列齐 特 ， 、 列美 脲 ］ 格 、 盐酸二 甲双胍 、 “ 盐酸苯 乙双胍 、 、 … 罗格列 酮 等。 被添加 常见 中成药有 抗病 毒 口服 液 Ｊ板 、 兰根颗粒等 ； 添加的化 学药物有利 巴韦林 等。 １５ 抗 风 湿 类 被 添 加 常 见 中成 药 有 风 痛 安 胶 囊 ｊ骨 筋 丸 ． 、 胶囊 ］七 叶莲酊 ］ 天麻胶 囊 “ 、 、 、 ］ 骨刺 消痛胶 囊¨ 天蚕 、 镇痛 片等 ； 添加的化学药 物有双氯 酚酸 钠 、 萘普 生 Ｊ吲 、 哚美辛 、 醋酸泼尼松 ’ 、 ”“ 吡罗昔康 、 双氯芬酸盐等 。
中成药非法添加化学药品的检测
中国药品生物制品检定所中药室鲁静《药品注册管理办法、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂”包6.1 传统中药复方制剂；6.2 现代中药复方制剂；6.3 天然药物复方制剂；剂。
”中药、天然药物和化学药品组成的复方制药品，以及中药、天然药物和化学药品三者组成的复方制剂。
“中药、天然药物和化学药品组成的复方制剂中的药用物质必需具有法定标准，申报临床时应当提供中药、天然药物和化学药品间药效、毒理相互影响（增效、减毒或互补作用）的比较性研究试验资料及文献资料及中药、天然药物性，并提供中药、天然药物对化学药品人体生物利用度影响的试验资料。
”现行标准（药典和卫生部药品标准中药成方制剂治疗糖尿病的中成药中含有格列本脲解热药及治疗感冒的中成药中含有解热镇痛药、抗过 止咳平喘药含有氯化铵、盐酸克仑特罗等降压药中含有氢氯噻嗪、盐酸可乐定等消化系统用药中含有普鲁卡因、阿托品、次硝酸铋等 含有抗生素的药物含有水杨酸甲酯等的外用药患者不了解处方药味情况，可能导致盲目用药感冒等常见病，自我用药的情况非常普遍，常常既服中药又服西药，重复用药、过量用药情长期服用，出现副反应中成药非法添加化学药品的危害非法添加的西药成分是在患者不知情的状况服用或加量服用了可能产生毒副作用的药中成药非法添加化学药品的危害 严重影响中药的声誉，在国内、国际造成恶劣的影响，阻碍中医药的发展新加坡香港对中成药的控制情况中成药非法添加化学药品的严重情况关于中药制剂（中国神经免疫中成药非法添加化学药品的严重情况 2002中成药非法添加化学药品的严重情况非法添加化学药品的成因分析利益驱使不法分子通过非法添加西药，使疗效缓和的中成药具有了暂时的速效、高效或特同样进行“全成分”检测，添加西药不易被识别，容易蒙混过关，逃避监督检查欺骗性具有合法生产证明文件，可以在较广范围合法使用非法添加化学药品的监督管理国家药品标准是正常药品生产、使用、检验和进行非法添加化学药品的成因和监督管理《中华人民共和国药品管理法实施条例第五十八条对有掺杂、掺假嫌疑的药品，在国家药品标准规定的检验方法和检验项目不能检验时，行药品检验；经国务院药品监督管理部门批准后，使用补充检验方法和检验项目所得出的检验结果，可以作为药品监督管理部门认定药品非法添加化学药品的成因和监督管理药品质量监督抽验管理规定：第二十三条药品检验机构在检验过程中，对有掺杂、掺假嫌疑的药品，可根据监督需要补充检验方法和检验结果作为认定质量的依据，由省（区、市）药品监督管理部门报国家药品监督管理部门批准。
中成药及保健食品中非法添加化学药品检验及相关问题知多少？
中成药及保健食品中非法添加化学药品检验及相关问题知多少？随着社会经济的高速发展，人们的生活发生了翻天覆地的变化，社会群众的生活质量更是逐步提高。
与此同时，随着全民医保等诸多医疗措施的逐渐推进，社会媒体各界更是加大了医学宣传，我国人民的医疗保健意识也在逐渐增强。
但是，诸多不良商家根据大众的消费心理，为了提高药物的效果自行添加非法化学药品。
中成药以及保健药物中添加非法化学药品，虽然会提高药物的治疗效果，会还对人体造成严重的损害。
本文将主要围绕中成药以及保健食品中添加非法化学药物的检验以及相关问题展开讨论，为部门相关人员提供部分建议。
一、中成药及保健食品中非法添加化学药品检验方法我国药物检测部门对药物进行的检测，通常只能检测出药物中的合法物质的相关含量等，并不能对药物中的非法成分进行检测，从而为中成药以及保健食品的检测带来了较大的困难。
我国《药品管理法》相关条例显示：对于在中成药中添加非法的药品，且国家药物检测部门无法将其检测出时，相关药物检测部门可以完善自身药物检测的方法以及项目对药物进行检测。
经国家药物监督部门许可后，通过完善的药物检测方法以及检测项目所得出的检测结果，可以将其作为药物监督部门认证药物的根本依据。
这一相关药物法律法规，对药物检测提供了更多的法律根据。
现阶段，对中成药以及保健食品中非法添加化学药品进行检测方法包括以下几种：（一）化学反应检测方法化学反应检测方法，主要根据药物内各分子结构存在的差异，通过对其添加部分化学试剂观察其出现的特异性反应。
比如，药物颜色出现的反应、沉淀反应等，初步判断药物中是否存在相关化学药品。
此种药物检测方法能快速的检测出药物中的化学药品，并可用于药物的现场检测中。
但是，化学反应检测方法也存在相关问题，该检测方法的专属性不够强，药物检测中出现假阳性的情况较高。
（二）薄层色谱检验法此种检测方法的操作较为简便，并且检测设备也比较简单、检测药物的分离效率较高、药物检测的专属性较好、对药物进行分析的速度较快、色谱参数比较容易调整等优点。
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２ 原 因 分 析 ２．１ 传统文化观念的影响 我国中医中药有着几千年的历 史， 相对使用年限较短的西药来说。中药及中成药已在在百姓心中 形成根深蒂固的信念。比如“中药治本，西药治标”“中药没 有 副 反应，西药副反应大”等 错 误 的 观 念，使 得 患 者 更 愿 意 使 用 中 药 或中草药。 ２．２ 利益促动 中药药效平稳、起效较慢；而西药药效强，起 效 快。违法厂商在中成药 中 违 法 添 加 价 格 低 廉 的 化 学 成 分 ，而 后 打着“纯中药”“新特药”的名称高价卖出。其法既迎合了病 人 的 心理需求打开了销量；又获得高额的非法利润，经济利益的驱 动 使这些厂商不惜铤而走险，以身试法，放弃了对关系人民群众 生 命安全的药品的质量保证。 ２．３ 检验标准不完善 各 级 药 品 检 验 机 构 依 据 的 检 验 标 准 是 《中国药典》，而国家药品标准、卫生部药品标准都没有检验是 否 掺入化学药品的检验项目。虽国家已认识其不足且已初步着手 建立了检验标准，但目前 仅 有 对 补 肾 壮 阳 类 药 品 中 的 枸 橼 酸 西 地那 非 和 降 糖 类 中 的 苯 乙 双 胍 、格 列 本 脲、格 列 吡 嗪 检 测，其 他 类 型 的 非 法 添 加 化 学 药 品 检 验 标 准 仍 未 建 立 。 ［４，５］ ２．４ 隐弊性 单味中 成 药，其 化 学 成 分 已 很 复 杂，如 果 为 复 方 中成药，其化学成分 非 常 复 杂。 这 种 掺 有 西 药 成 分 的 中 成 药 中 药 物 成 分 与 处 方 无 异 ，即 使 有 关 部 门 在 市 场 上 对 其 进 行 抽 检 ，也
表 １ 各 类 化 学 添 加 剂 及 不 良 反 应
类型 补肾壮阳类
降糖药类 降压药类 抗风湿药 镇静催眠类 平喘类 解热镇痛类 抗癫痫类
添加剂 枸 橼 酸 西 地 那 非 、他 达ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ拉 非
苯 乙 双 胍 、格 列 本 脲 、格 列 吡 嗪 氢 氯 噻 嗪 、利 血 平 、盐 酸 可 乐 定 、硝 苯 地 平 吡罗昔康、吲哚美辛、双氯 芬 酸 钠、尼 美 舒 利 等 利 眠 宁 、艾 司 唑 仑 、地 西 泮 、苯 巴 比 妥 醋 酸 泼 尼 松 、氨 茶 碱 、磺 胺 类 阿 司 匹 林 、对 乙 酰 氨 基 酚 、布 洛 芬 苯 巴 比 妥 、苯 妥 英 钠 、卡 马 西 平 和 丙 戊 酸 钠
关 键 词 ：中 成 药 ；化 学 药 物 ；疗 效
不法行为。笔者对近几年来发现的非法添加化学药品的种类、 危 害 及 原 因 等 方 面 进 行 总 结 ，并 从 多 个 方 面 探 讨 应 对 策 略 。
中图分类号 ：Ｒ１９７．３２３ 文献标识码 ：Ｃ
ｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１６７４－４７４８．２０１２．０１５．０４６
副反应 头痛、颜 面 潮 红、消 化 不 良；另 有 少 数 出 现 鼻 塞、泌 尿 系 统 感 染、视 觉 异 常、 腹泻、头晕、皮疹等；长期大量服用，还会导致食用者勃 起 不 能，伤 及 阴 部 肌 肉 组 织 ，甚 至 永 久 性 阳 痿 以低血 糖 反 应 最 为 常 见，其 他 有 神 经 系 统 损 害、变 态 反 应、胃 肠 道 反 应、口 腔 出 血 等［１］ 低血钠、低血钾、高尿酸血症、下肢水肿、心脏抑制、代 谢 异 常、肾 脏 损 害、性 功 能 障 碍［２］。 恶心、头痛或过敏性皮疹等不良反应，同时造成胃肠、心 血 管 及 肝 脏 不 同 程 度的损害 损害注 意、记 忆 和 共 济 运 动，出 现 宿 醉、言 语 不 清；终 因 耐 药 性 和 依 赖 性 而 导 致 慢 性 中 毒［３］ 心脏毒 性 反 应、肾 上 腺 皮 质 功 能 减 退、糖 尿 病、高 血 压 病、骨 质 疏 松 以 及 免 疫功能下降等 涉及多 个 器 官 和 系 统，以 消 化 系 统 损 害 最 常 见，其 次 为 血 液、呼 吸 系 统；部 分 出 现 变 态 反 应 、肾 功 能 损 害 眩 晕 、呕 吐 、共 济 失 调 、复 视 、眼 震 、言 语 障 碍 、肌 张 力 改 变 、智 力 及 性 格 改变
文 章 编 号 ：１６７４－４７４８（２０１２）５Ｃ－１４０６－０２
櫅櫅櫅櫅櫅櫅櫅櫅櫅櫅櫅櫅櫅櫅櫅櫅櫅櫅櫅櫅櫅櫅櫅櫅櫅
中成药中 非 法 添 加 化 学 药 品 的 种 类 较 多 ，现 象 较 为 普 遍。 从补肾壮阳药到降糖、降压药，从抗哮喘药到风湿病药再到清 热
１ 非 法 添 加 化 学 药 物 的 种 类 和 危 害 近年来，某些制假分子为了追求经济利益，在未经任何药 理 和毒理研究的情况下，擅自非法添加化学药物，给社会及消费 者 带来严重后果。表１示各类中成药物中非法添加化学药物的种 类及不良反应。
中成药中非法添加化学药物的种类 、 解毒药，无所不 含，情 况 令 人 忧 虑。应 受 到 社 会 各 界 的 广 泛 重
视。中成药中非法添加 化 学 药，是 指 在 中 成 药 中 添 加 与 此 中 成
危害、原因和对策
药疗效相似或者一致的化学药物，以提高疗效、增加销量的一 种
岳 琳 ，谭 有 能 ，粟 芳
能经得起法定药品标准 的 检 验；另 外 由 于 具 有 与 中 成 药 相 同 药 理 作 用 的 化 学 药 品 种 类 多 ，而 基 层 药 品 检 验 机 构 缺 乏 标 准 品 、检 验仪器设备落后，同时检验技术人员检验水平欠缺，诸因素柔 和 加 大 了 发 现 掺 有 化 学 药 物 的 难 度 ，因 而 具 有 很 强 的 隐 蔽 性 。 ３ 对 策 ３．１ 加强职能部门的监 管 力 度 药 品 监 管 部 门 应 多 开 展 针 对 以 上 常 用 中 药 制 剂 掺 有 西 药 成 分 的 专 项 整 治 活 动 ，规 范 市 场 ，震 慑不法商贩。特别加强对药品销售、使用环节的检查、抽验的 频 度 ，并 对 违 法 案 件 进 行 从 重 处 罚 。 ３．２ 完善药品检验标准 当 国 家 药 品 标 准 规 定 的 检 验 方 法 和 检验项目不能检验时，药品检验机构应进行技术攻关，建立检 验 非法添加西药成分的化学鉴别法。 ３．３ 宣传安全用药意识 通过电视、网络、报纸、广播等渠 道 宣 传安全用药的常识。让人民群众认识过量服用添加有化学药品 的中药的危害性。不要轻信中药及中药保健食品所宣传的神奇 疗效，有病要 到 正 规 医 院 看 病 或 药 店 购 药 。 另 外，应 提 高 警 惕 性，对于自己服用的中药或保健食品，若怀疑有非法添加化学 成 分 ，可 向 当 地 药 监 部 门 举 报 。 综上所述，中成药中添加化学成分的事件层出不穷，且手 段 越来越隐蔽，严重危害了人民群众的身体健康，只有通过加强 职 能部门的监管力度、完善药品检验标准、提高群众安全用药意 识