国产医疗器械委托申报合同书 (2)
2024年国产医疗器械委托申报合同模板（3篇）
2024年国产医疗器械委托申报合同模板甲方：____有限公司（以下简称“甲方”）乙方：北京____公司（以下简称“乙方”）双方经友好协商，就甲方产品的医疗器械申报事宜达成如下合同条款：一、双方协定事项1. 甲方授权乙方全权办理产品的医疗器械申报工作。
2. 在申报过程中，甲乙双方应相互协商、协作。
3. 乙方应对甲方的产品资料予以保密，不得对外泄露。
4. 若申报期间相关政策调整导致费用或流程变化，双方均按照新政策执行，不承担额外责任。
二、双方责任1. 甲方应向乙方提供产品申报所需的相关资料，包括但不限于医疗器械生产企业资格证明、产品技术报告、安全风险分析报告等。
2. 甲方还需提供送检所需资料，以便乙方安排送检工作。
3. 甲方支付乙方代理费共计人民币____万元。
4. 乙方负责产品申报过程中的资料整理、咨询等全部工作。
5. 乙方应在合同生效后规定时间内完成申报准备工作，并提交药监局终审。
6. 药监局受理后，乙方应在规定时间内取得医疗器械批准证书。
7. 若实验期内发现产品问题，乙方应及时通知甲方，并讨论解决方法。
三、经费支付方式1. 合同生效后规定日内，甲方支付乙方代理费共计人民币____万元。
2. 药监局受理后规定日内，甲方支付评审费及代理费。
3. 取得医疗器械批准证书后规定日内，甲方再次支付代理费。
4. 乙方通知甲方后规定日内，甲方直接向检测机构支付实验费，乙方协助索取发票。
5. 乙方在收到代理费用后出具收据。
四、违约及其他1. 若乙方原因导致实验终止或申报失败，乙方应退还甲方已支付的代理费。
2. 若乙方原因导致甲方资料泄露，乙方应支付保密违约金人民币____万元。
3. 若甲方延迟支付款项，应按每日千分之叁（3‰）支付违约金，超过规定期限，乙方有权终止合同，甲方需补足相关费用。
4. 若甲方延迟支付产品实验及评审费，申报周期将相应延长，乙方不承担责任。
5. 若乙方原因导致申报延期，应按每日千分之叁（3‰）支付违约金，超过规定期限，甲方有权终止合同并要求退款。
国产医疗器械委托申报合同书范本5篇
国产医疗器械委托申报合同书范本5篇全文共5篇示例，供读者参考篇1国产医疗器械委托申报合同书范本甲方（委托方）：（甲方单位名称）___________地址：（甲方地址）___________法定代表人：（法定代表人姓名）__________电话：（联系电话）__________传真：（传真号码）__________邮编：（邮政编码）__________乙方（受托方）：（乙方单位名称）___________地址：（乙方地址）___________法定代表人：（法定代表人姓名）__________电话：（联系电话）__________传真：（传真号码）__________邮编：（邮政编码）__________鉴于甲方委托乙方办理医疗器械注册事宜，为确保委托事务的顺利进行，甲、乙双方经友好协商一致，达成以下合同：一、委托内容甲方委托乙方代办中国国家药品监督管理局（CFDA）或各省市药监局的医疗器械注册及备案相关手续，并负责与主管部门沟通协调，保证甲方的权益。
二、委托期限本委托合同期限为（具体期限），自双方签署合同之日起计算，届时若有延期需双方协商解决。
三、委托费用1. 甲方需支付委托费用（具体金额）给乙方，支付方式为（具体支付方式）。
2. 委托费用包含办理医疗器械注册及备案的所有费用，如有额外费用，乙方应提前告知甲方并经甲方同意后再支付。
四、委托服务1. 乙方应以最高效率和最严谨工作态度，办理医疗器械注册事务，并在指定期限内完成相关手续。
2. 乙方应妥善保管甲方提供的所有资料，确保资料的完整性和安全性。
3. 乙方应及时向甲方报告办理进展情况，并征得甲方意见后进行下一步工作。
4. 乙方应配合甲方参与所有与医疗器械注册相关的沟通和协商。
五、违约责任1. 如一方未履行本合同约定的义务，应赔偿对方由此产生的全部损失。
2. 如因不可抗力因素导致委托事项无法完成，双方应及时协商解决，并无须承担违约责任。
六、争议解决本合同在履行过程中如发生争议，双方应通过友好协商解决，协商不成的，可向有管辖权的人民法院提起诉讼。
国产医疗器械委托申报合同书样本7篇
国产医疗器械委托申报合同书样本7篇篇1合同编号：[具体编号]甲方（委托方）：[甲方公司名称]地址：[甲方公司地址]法定代表人：[甲方法人姓名]乙方（受托方）：[乙方公司名称]地址：[乙方公司地址]法定代表人：[乙方法人姓名]鉴于甲方需要申报国产医疗器械产品，并委托乙方进行相关的申报工作，双方在平等、自愿、公平的基础上，根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定，经友好协商，达成如下协议：第一条合同目的乙方接受甲方委托，对甲方研发或生产的国产医疗器械进行申报工作，包括但不限于资料准备、提交申请、跟进进度等。
第二条委托事项1. 甲方应向乙方提供详尽的国产医疗器械相关资料，包括但不限于产品技术报告、质量检测报告、生产工艺流程等。
2. 乙方负责整理资料，编写申报材料，向相关政府部门递交申报文件。
3. 乙方应确保申报进度并跟进申报过程中相关部门的反馈和审查意见。
4. 乙方应及时向甲方反馈申报进度及结果，协助甲方处理申报过程中的问题。
第三条合同期限与进度安排本合同自签订之日起生效，合同期限为[具体期限]。
乙方应在合同期限内完成所有申报工作。
进度安排如下：1. 合同签订后XX个工作日内完成资料收集与整理。
2. 在资料齐全后XX个工作日内完成申报材料的编制和提交。
3. 跟进申报进度并及时反馈结果。
如有问题，及时通知甲方并配合解决。
第四条知识产权与保密条款1. 双方应妥善保管与合作相关的技术资料和商业秘密，未经甲方同意，乙方不得泄露或擅自使用。
2. 申报过程中产生的知识产权归属甲方所有。
乙方仅享有在履行本合同过程中的合法使用权。
第五条费用与支付方式1. 甲方应支付乙方申报费用总计人民币[金额]元。
2. 支付方式：合同签订后XX日内支付XX%的费用作为预付款；申报成功并获得相关证明文件后支付剩余款项。
3. 如因乙方原因未能完成申报工作，乙方应退还已收取的费用。
第六条违约责任与赔偿1. 若因甲方提供资料不真实或不完整导致申报失败，责任由甲方承担。
国产医疗器械委托申报合同书简单版8篇
国产医疗器械委托申报合同书简单版8篇篇1#甲方（委托方）：公司名称：[公司名称]地址：[公司地址]法定代表人：[法人姓名]职务：[法人职务]#乙方（受托方）：公司名称：[公司名称]地址：[公司地址]法定代表人：[法人姓名]职务：[法人职务]一、合同背景甲方是一家专注于医疗器械研发和生产的企业，因业务需要，特委托乙方代为申报相关医疗器械。
乙方具有丰富的医疗器械申报经验，能够帮助甲方顺利完成申报工作。
双方经过友好协商，达成以下合作协议。
二、合作内容1. 申报产品：[产品名称]2. 申报类型：[产品类型]（如：医疗器械注册、备案等）3. 申报目标：[具体目标]（如：获得注册证、备案凭证等）4. 申报时间：[具体时间要求]5. 申报费用：[具体费用及支付方式]三、双方责任与义务1. 甲方责任与义务：- 提供申报所需的所有资料和信息。
- 确保所提供资料的真实性和完整性。
- 及时支付申报费用。
- 给予乙方必要的支持和协助。
2. 乙方责任与义务：- 负责申报方案的制定和实施。
- 提供专业的申报咨询和指导。
- 确保申报工作的顺利进行。
- 及时向甲方反馈申报进展。
四、违约责任1. 甲方违约：- 未及时提供申报所需资料和信息，导致申报工作无法按时完成，甲方需承担相应的违约责任。
- 未及时支付申报费用，导致申报工作无法顺利进行，甲方需承担相应的违约责任。
2. 乙方违约：- 因乙方原因，导致申报工作无法按时完成，乙方需承担相应的违约责任。
- 因乙方原因，导致申报未成功，乙方需承担相应的违约责任。
五、争议解决1. 协商与调解：双方应首先尝试友好协商解决争议。
如协商不成，可寻求第三方协助调解。
2. 仲裁与诉讼：若协商和调解均无法解决问题，双方可通过仲裁或诉讼解决争议。
具体仲裁机构或法院由双方共同协商确定。
仲裁裁决或法院判决具有法律约束力，双方应遵守。
3. 适用法律：本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。
医疗器械委托申报合同书7篇
医疗器械委托申报合同书7篇篇1合同编号：[合同编号]甲方（委托方）：____________________乙方（受托方）：____________________根据《中华人民共和国合同法》等相关法律法规，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上，就甲方委托乙方进行医疗器械申报事宜达成如下协议：一、委托申报事项甲方委托乙方进行医疗器械的申报工作，包括（包括但不限于）产品技术报告、检测报告的编制与提交，申报材料的准备及提交至相关监管部门等工作。
具体申报产品为____________（填写具体产品名称）。
二、合同期限及委托期限本合同自____年__月__日起至____年__月__日止。
委托申报期限为自合同签订之日起至医疗器械成功申报并获得相关证书为止。
三、委托费用及支付方式1. 委托费用：甲方应支付乙方医疗器械委托申报的相关费用，总计人民币______元（大写：______元整）。
该费用包括申报材料的准备、提交、审核及后续跟进等所有相关费用。
2. 支付方式：甲方应按照以下方式支付费用：（1）合同签订后___个工作日内，甲方支付乙方总金额的___%作为启动资金；（2）申报材料提交至相关部门后___个工作日内，甲方支付乙方总金额的___%；（3）医疗器械成功申报并获得相关证书后的___个工作日内，甲方支付乙方尾款。
四、双方责任与义务1. 甲方责任与义务：（1）甲方应提供真实、完整、准确的申报材料；（2）甲方应按时支付委托费用；（3）甲方应配合乙方完成申报工作，包括但不限于提供必要的资料和支持。
2. 乙方责任与义务：（1）乙方应按合同约定完成医疗器械的申报工作；（2）乙方应按时向甲方通报申报进展情况；（3）乙方应协助甲方解决申报过程中遇到的问题和困难。
五、保密条款1. 双方应对申报材料及合同内容予以保密，未经对方同意，不得泄露给第三方。
2. 乙方在申报过程中获取的商业秘密，应予以保密，不得擅自使用或向第三方泄露。
国产医疗器械委托申报合同书范本6篇
国产医疗器械委托申报合同书范本6篇全文共6篇示例，供读者参考篇1国产医疗器械委托申报合同书范本甲方（委托方）：_____________（单位名称），法定代表人：_____________，注册地址：_____________，联系人：_____________，联系电话：_____________。
乙方（受托方）：_____________（单位名称），法定代表人：_____________，注册地址：_____________，联系人：_____________，联系电话：_____________。
甲、乙双方经友好协商，就甲方委托乙方代为申报国产医疗器械注册等相关申报事宜，达成如下协议：一、项目内容1. 甲方委托乙方负责国产医疗器械的注册申报工作，具体包括但不限于：（1）国产医疗器械注册准备工作；（2）国产医疗器械注册申报材料的准备；（3）国产医疗器械注册申报过程中的技术支持；（4）国产医疗器械注册审评过程中的信息反馈及质疑处理；（5）国产医疗器械注册获批的后续服务支持等。
2. 乙方在履行委托事项的过程中，需按照国家相关法规、政策及规定履行监管义务，确保国产医疗器械注册申报工作的合规性和规范性。
3. 甲方应配合乙方提供相关资料及信息，以保证申报工作的进展，并按约定支付对应的委托服务费用。
二、服务费用及支付方式1. 乙方为履行委托事项所需服务向甲方收取的委托服务费为人民币_____________元整。
2. 甲方应在签订本合同后的第三个工作日内付清全部委托服务费用。
若发生延迟支付，甲方应支付逾期罚金，按应付款项的日利率的_____________计算。
三、保密条款1. 受委托方应对所知晓的甲方的商业秘密及专利技术保密，未经甲方书面授权，不得向任何第三方披露。
2. 本合同签订后双方均应保密，且不得将本合同项下的权利义务转让给任何第三方。
四、违约责任1. 若一方未履行本合同规定的义务，应承担相应的违约责任；若因一方的违约行为造成对方损失的，应承担赔偿责任。
国产医疗器械委托申报合同书范本8篇
国产医疗器械委托申报合同书范本8篇篇1甲方（委托方）：____________________地址：______________________________法定代表人：______________________联系电话：________________________乙方（受托方）：____________________地址：______________________________法定代表人：______________________联系电话：________________________鉴于甲方需要申报国产医疗器械，特委托乙方协助完成相关申报工作，现甲、乙双方在平等、自愿、公平的基础上，经过友好协商，达成以下协议：第一条合同目的依据相关法律法规，甲方委托乙方协助完成国产医疗器械的申报工作，包括但不限于资料准备、申报流程指导、与相关部门的沟通协调等。
第二条委托事项1. 乙方应根据甲方提供的资料，协助甲方完成国产医疗器械的申报资料整理及撰写。
2. 乙方应提供申报流程的指导和咨询，确保甲方正确履行申报程序。
3. 乙方应协助甲方与相关政府部门进行沟通协调，确保申报工作的顺利进行。
4. 乙方应对甲方提供的资料保密，未经甲方许可，不得泄露或用于其他用途。
第三条双方责任与义务1. 甲方应提供真实、准确、完整的申报资料，如因甲方提供资料不实导致申报失败或其他损失，由甲方自行承担。
2. 乙方应按时、高质量完成委托事项，确保申报资料的准确性和完整性。
3. 乙方在申报过程中，应及时与甲方沟通，反馈申报进展情况和可能遇到的问题。
4. 双方应共同遵守相关法律法规和规定，确保申报工作的合法性和合规性。
第四条进度安排与期限1. 本合同签署后，乙方开始协助甲方进行国产医疗器械的申报工作。
2. 具体进度安排如下：（详细的时间节点和阶段目标）3. 若因甲方原因导致进度延误，乙方有权相应顺延工作时间。
第五条费用及支付方式1. 甲方应支付乙方服务费用人民币________元整。
医疗器械委托申报合同书6篇
医疗器械委托申报合同书6篇篇1甲方（委托方）：____________________乙方（受托方）：____________________鉴于甲方拟申报医疗器械相关事项，特委托乙方协助完成相关申报工作。
根据《中华人民共和国合同法》等相关法律法规的规定，甲乙双方本着平等、自愿、公平、诚实信用的原则，就本次委托申报事宜达成如下协议：一、合同目的本合同旨在明确甲乙双方在进行医疗器械申报过程中的权利和义务，确保双方的合作顺利进行。
二、委托事项甲方委托乙方协助完成以下事项：1. 医疗器械注册证的申请与办理；2. 医疗器械生产许可证的申请与办理；3. 其他相关法规规定的申报事项。
三、乙方服务内容乙方提供以下服务内容：1. 提供医疗器械申报相关的法律法规咨询；2. 协助甲方准备申报材料；3. 协助甲方进行申报流程中的沟通协调；4. 提供申报过程中的专业指导与建议。
四、合同期限及进度安排本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为______年。
具体进度安排如下：1. 签订合同后______个工作日内，甲方提供申报所需的基础资料；2. 乙方在收到基础资料后______个工作日内，完成申报材料的整理与编制；3. 提交申报材料至相关部门，并跟进审批进度；4. 及时反馈申报进展，确保按时完成申报工作。
五、费用及支付方式1. 甲方应支付乙方服务费用人民币______元；2. 支付方式：合同签订后______个工作日内，甲方支付乙方服务费用的______%作为预付款，申报完成后支付剩余款项；3. 乙方在收到款项后，应提供正规的发票。
六、保密条款1. 甲乙双方应对涉及本合同的一切信息予以保密，未经对方许可，不得向第三方泄露；2. 乙方在协助甲方完成申报过程中，不得擅自泄露甲方的商业秘密。
七、违约责任1. 若甲方未按合同约定支付服务费用，乙方有权解除本合同，并保留追究甲方违约责任的权利；2. 若乙方未按本合同约定履行义务，应承担由此给甲方造成的损失；3. 若因乙方原因导致申报失败，乙方应退还甲方已支付的服务费用。
国产医疗器械委托申报合同书范本6篇
国产医疗器械委托申报合同书范本6篇篇1甲方（委托方）：____________________乙方（受托方）：____________________根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定，甲乙双方本着平等、自愿、公平、诚实信用的原则，就甲方委托乙方进行国产医疗器械申报事宜达成如下协议：一、合同背景鉴于甲方需要将其生产的国产医疗器械进行申报，且希望委托乙方代为办理相关手续。
乙方具备从事医疗器械申报的专业知识和经验，愿意接受甲方的委托，协助甲方完成本次申报工作。
二、委托事项1. 甲方委托乙方代理申报国产医疗器械的注册、备案及相关检测、认证工作。
2. 乙方应按照相关法律法规的要求，准确、完整地填写申报资料，确保申报工作的顺利进行。
3. 乙方应协助甲方与相关部门进行沟通，解答相关问题，确保申报资料得到认可。
三、合同金额及支付方式1. 委托申报费用：人民币______元（大写：______元整）。
2. 支付方式：甲方应在合同签订后______日内支付委托申报费用的______%作为预付款，余款在取得相关证书后______日内支付。
3. 乙方在收到款项后，应出具相应的合法发票。
四、合同期限及进度安排1. 本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为______年。
2. 乙方应在合同签订后______日内开始申报工作，并在______个月内完成申报。
3. 双方可根据实际情况，对进度进行适当调整。
五、双方权利义务1. 甲方有权要求乙方按照合同约定完成申报工作，并提供必要的资料和支持。
2. 乙方应按时完成申报工作，确保申报资料的质量。
3. 乙方应对甲方提供的资料保密，未经甲方同意，不得向第三方泄露。
4. 甲方应按时支付委托费用，确保乙方的合法权益。
5. 双方应共同遵守法律法规，确保申报工作的合法性和合规性。
六、违约责任1. 若甲方未按照合同约定支付委托费用，乙方有权解除本合同，并要求甲方支付违约金。
2. 若乙方未按照合同约定完成申报工作，甲方有权要求乙方承担违约责任，并支付违约金。
国产医疗器械委托申报合同书样本5篇
国产医疗器械委托申报合同书样本5篇第1篇示例：国产医疗器械委托申报合同书甲方：（委托方名称）地址：（委托方地址）法定代表人：（委托方法定代表人）统一社会信用代码：（委托方统一社会信用代码）鉴于甲方委托乙方进行国产医疗器械的申报工作，为明确双方权利义务，特订立本合同如下：一、委托内容甲方委托乙方进行国产医疗器械的申报工作，包括但不限于申报资料的准备、审核、提交等工作。
二、委托期限本合同自双方签署之日起生效，委托期限为（具体起止日期），期满后自动终止。
三、委托费用甲方向乙方支付委托费用为人民币（具体金额）元整。
支付方式为（具体支付方式）。
四、委托期间保密义务双方在履行本合同过程中获知的属于对方商业秘密的信息，应当严格保密，未经对方书面同意，不得向第三方披露。
五、违约责任1. 若一方未按约定履行本合同，应承担违约责任，并赔偿因此给对方造成的损失。
2. 本合同一经签署，任何一方不得unilaterally cancel the contract or change the content of the contract without the consent of the other party, otherwise it shall be deemed a breach of contract.六、争议解决本合同履行过程中发生的争议，双方协商解决；如协商不成，可向双方所在地法院提起诉讼解决。
七、其他事项1. 本合同未尽事宜，双方可以另行约定。
2. 本合同一式两份，双方各执一份，具有同等效力。
甲方（盖章）：乙方（盖章）：以上为国产医疗器械委托申报合同书样本，甲乙双方应根据实际情况进行具体内容的确认与签署。
第2篇示例：国产医疗器械委托申报合同书甲方（委托方）：（单位名称）统一社会信用代码：（统一社会信用代码）法定代表人/经办人：（法定代表人/经办人）联系电话：（联系电话）鉴于甲方委托乙方代为申报国产医疗器械相关事项，双方经友好协商，特订立本合同如下：一、委托事项甲方委托乙方代为办理国产医疗器械的相关事项，包括但不限于申报、备案、注册、年审等手续，具体事项详见委托书。
国产医疗器械委托申报合同范文6篇
国产医疗器械委托申报合同范文6篇篇1国产医疗器械委托申报合同范文甲方（委托方）：_______________法定代表人（负责人）：_______________联系地址：_______________联系电话：_______________传真：_______________电子邮箱：_______________乙方（受托方）：_______________法定代表人（负责人）：_______________联系地址：_______________联系电话：_______________传真：_______________电子邮箱：_______________鉴于甲方系资格合法的医疗器械生产企业，乙方具有开展医疗器械注册及申报服务的能力和经验，双方经友好协商一致，根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，现就委托乙方办理医疗器械注册申报事项，达成如下协议：一、委托事项甲方委托乙方办理如下医疗器械注册申报事项：____________________二、委托期限委托期限自合同签订之日起生效，至相关审核机构对该医疗器械注册申报事项发出批准证书之日止。
三、委托费用1. 甲方根据乙方提供的服务，支付相应委托费用。
委托费用共计人民币___________元，具体支付方式为____________________。
2. 若注册申报过程中因甲方原因导致需变更资料或进行其他额外操作的，由甲方承担额外费用。
四、资料准备与提供1. 甲方应按乙方要求提供所需资料，并保证其真实、完整、准确。
如有必要提供附加资料，甲方应积极配合并提供。
2. 乙方有权基于甲方提供的资料及时办理相应手续，但因甲方提供资料不实、不完整或不准确而导致注册申报失败的，后果由甲方承担。
五、委托代理人乙方可指定专人办理甲方委托的医疗器械注册申报手续，甲方应配合提供必要支持。
六、信息保密双方应保持委托事项的商业秘密、相关数据和信息的保密，不得向第三方透露。
国产医疗器械委托申报合同书（精选5篇）
国产医疗器械委托申报合同书（精选5篇）国产医疗器械委托申报合同书篇1甲方：乙方：经甲乙双方协商就产品申报医疗器械相关事宜达成如下合同：一、双方约定：1、甲方同意将产品的申报工作全权委托北京医药科技有限公司办理。
2、在申报过程中双方相互协商、相互协助。
3、乙方为甲方保守秘密，不得将甲方所提供的产品资料泄露他人。
4、在申报期间若实验费、评审费、申报流程及要求等因政策调整，按新政策执行，双方不负任何责任。
二、双方责任：1、甲方向乙方提供申报产品的相关资料{医疗器械生产企业资格证明、产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、产品使用、产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件(自由销售证明)｝。
2、甲方需向乙方提供送检必备资料(产品说明书和申报企业相关信息和送检样品等)，乙方方可安排送检工作。
3、甲方向乙方提供代理费共计人民币万元。
4、乙方负责的产品申报、资料整理、相关咨询等全部申报工作。
5、自合同生效日起至月内完成申报前的准备工作，并报药监局终审。
6、药监局受理后月内取得医疗器械批准证书。
7、如在实验期内发现产品本身存在问题，乙方应及时通知甲方，讨论解决办法，如需重做实验，其费用将由甲方承担。
三、经费支付方式：1、自合同生效日起____日内，甲方向乙方支付代理费共计人民币万元。
2、取得药监局受理后____日内，甲方将评审费汇至评审收费通知书上指定的帐号。
同时向乙方支付代理费共计人民币万元。
3、取得药监局颁发的医疗器械批准证书后____日内，甲方向乙方支付代理费共计人民币万元。
4、乙方以书面形式通知甲方，甲方取得通知后____日内，直接向检测机构支付实验费等，乙方并向相关机构索取发票提供给甲方。
5、乙方在确定收到甲方所汇代理费用后出具相应数额收据。
四、违约及其它：1、如因乙方责任致使实验终止或申报失败，乙方将退还甲方所支付的代理费用。
2、如因乙方原因致使甲方申报资料失秘，乙方须向甲方支付保密违约金10万元整人民币。
国产医疗器械委托申报合同书范本5篇
国产医疗器械委托申报合同书范本5篇第1篇示例：国产医疗器械委托申报合同书范本甲方：（委托方名称）乙方：（受托方名称）鉴于甲方拟申请国产医疗器械注册或备案事宜，根据双方自愿，就委托乙方代为申报国产医疗器械注册或备案事宜达成如下协议：一、甲方授权乙方代为申报国产医疗器械注册或备案事宜，甲方需向乙方提供真实、完整、准确的相关申报资料，包括但不限于产品研发资料、生产工艺及质量控制文件、产品技术规格与性能报告、临床及实验室试验资料、生产许可证明等。
二、甲方保证所提供的资料真实、合法、有效，不存在任何虚假陈述、误导性陈述或遗漏陈述，如因资料不实造成的一切法律责任由甲方承担；三、乙方应按照国家相关法规、标准及文件要求，以专业、负责、高效的态度完成医疗器械注册或备案申报工作，并向甲方提供进展情况的及时反馈；四、甲方应按照约定及时支付乙方的合理费用，并承担甲方与乙方合作过程中的相关费用（包括但不限于评审费、咨询费、交通费、住宿费等），以及相关申报过程中产生的法律诉讼费用；五、甲方确认并同意，甲方应就甲方产品的质量安全负责，对产品的安全、有效性及合规性承担责任；六、在申报过程中，乙方如发现甲方提供的资料不完整、不准确，或者甲方产品存在质量或安全隐患等情况，乙方应立即通知甲方并暂停申报工作；七、本合同生效后，甲方不得擅自变更或撤销委托，变更或撤销委托需经双方书面协商一致；八、在委托期内，甲方不得对外发表与乙方委托申报相关的任何信息，不得损害乙方的商誉，否则须承担相应的法律责任；九、除非经双方书面协商一致，本合同不得转让、让与；十、本合同一式两份，甲、乙双方各执一份，自双方签字盖章之日起生效。
甲方（盖章）：日期：法定代表人/授权代表：第2篇示例：国产医疗器械委托申报合同书范本甲方（委托方）：（单位名称）统一社会信用代码：法定代表人/授权代表：联系地址：电话：邮编：乙方（受托方）：（单位名称）统一社会信用代码：法定代表人/授权代表：联系地址：电话：邮编：鉴于甲方拟委托乙方代为申报国产医疗器械相关事务，经双方协商一致，特订立本合同，共同遵照并信守《中华人民共和国合同法》及有关法律、法规规定，甲乙双方根据平等、自愿、公平的原则，达成如下协议：第一条委托事项1. 甲方委托乙方代为申报国产医疗器械审核、注册、备案等相关事项，包括但不限于：申请备案批文、申请注册证书、变更、延续、注销等业务。
国产医疗器械委托申报合同书范本5篇
国产医疗器械委托申报合同书范本5篇全文共5篇示例，供读者参考篇1国产医疗器械委托申报合同书范本甲方（委托方）：（单位名称）地址：法定代表人：联系人：联系电话：乙方（受托方）：（单位名称）地址：法定代表人：联系人：联系电话：鉴于甲方拟委托乙方为其承担国产医疗器械的注册申报工作，经甲乙双方友好协商，依据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规，特签订本合同如下：第一条项目名称甲方委托乙方为其承担国产医疗器械（具体器械名称）的注册申报工作。
第二条委托内容1. 乙方接受甲方委托，为其承担国产医疗器械的注册申报工作。
2. 甲方应向乙方提供完整、准确的产品信息、技术资料等相关资料，并根据乙方需求协助其进行必要的技术沟通、文件整理等工作。
第三条服务费用及支付方式1. 本次委托服务的费用为（具体金额），其中包括政府部门受理费、检验检测费、中介服务费等各项费用。
2. 乙方向甲方出具服务费用清单，甲方应在签订本合同后（具体日期）日内支付全部服务费用。
第四条保密条款1. 甲乙双方应对合同中涉及的商业机密、产品信息等保密内容进行保密处理，未经对方书面同意，不得向任何第三方透露。
2. 因双方违反保密协议引起的纠纷，由违约方承担全部责任。
第五条申报义务1. 甲乙双方应遵守国家相关法律法规，如实提交所需资料、信息，并保证提交的资料、信息真实、完整、准确。
2. 在申报过程中如遇到问题，甲方应及时配合乙方解决，并确保申报工作的进展顺利进行。
第六条违约责任1. 任何一方未按本合同规定履行义务所造成的损失，应由违约方承担相应的法律责任。
2. 因不可抗力因素导致委托事项无法完成时，双方应及时协商解决方案，并延期办理手续。
第七条合同变更1. 任何一方如需变更本合同内容，应经双方书面协商并签字确认后方可生效。
2. 双方确认本合同项下的任何变更都应以书面形式确认，并视为本合同的一部分。
第八条合同解除1. 本合同自签署之日起生效，除非双方书面协商一致，否则不得单方解除。
国产医疗器械委托申报合同书（2篇）
国产医疗器械委托申报合同书合同编号：这里输入合同编号合同签订日期：这里输入签订日期甲方：（出品方）单位名称：地址：法定代表人：联系电话：乙方：（代理方）单位名称：地址：法定代表人：联系电话：鉴于甲方拥有国产医疗器械的生产和销售资质，乙方拥有丰富的行业经验和资源，并愿意为甲方提供医疗器械的委托申报服务，双方达成以下协议：第一条合作内容1.1 甲方委托乙方负责申报国产医疗器械的相关事项，包括但不限于注册申请、技术文件审核、临床试验等。
1.2 乙方接受甲方委托，按照相关法律法规和技术要求，为甲方提供专业、高效的服务，并协助甲方完成申报程序。
第二条合作方式2.1 甲方依法委托乙方进行相关事项的申报，并提供所需的技术文件、样品以及其他必要的信息和材料。
2.2 乙方按照甲方的要求，代表甲方提交申报材料，并与相关机构进行沟通和协商，协助甲方在相关程序中取得必要的批准和认可。
第三条合作费用3.1 双方就委托申报事项的服务费用，达成一致意见后，签订相应的《服务费用协议》。
3.2 乙方所需的差旅费、交通费、住宿费等费用，由甲方根据实际情况进行报销。
第四条保密条款4.1 双方在合作过程中可能涉及到的商业秘密、技术资料等，双方都应予以严格保密。
4.2 未经对方书面同意，任何一方不得向第三方泄露或披露对方的商业秘密和技术资料。
第五条合作期限5.1 合同自签订之日起生效，并持续有效期为一个月，具体到期日以双方书面确认为准。
5.2 如需继续合作的，双方可在合同到期前协商并签署续约合同。
第六条违约责任6.1 任何一方违反合同约定，均应承担相应的违约责任，并赔偿对方因此遭受的经济损失。
6.2 若因不可抗力因素导致合同无法履行，双方免除违约责任，但应及时通知对方，并互相协商解决措施。
第七条争议解决7.1 因本合同引起的争议，双方应友好协商解决；协商不成的，可向所在地法院提起诉讼。
7.2 本合同适用中华人民共和国法律。
第八条其他事项8.1 本合同一式两份，甲乙双方各持一份，具有同等效力。
国产医疗器械委托申报合同书(两篇)
国产医疗器械委托申报合同书（二）国产医疗器械委托申报合同书（二）甲方：（委托方名称）乙方：（受托方名称）一、任务内容1.1 甲方委托乙方负责国产医疗器械的申报工作。
1.2 甲方将提供相应的技术文件、资料等必要信息，以便乙方顺利履行委托任务。
1.3 乙方将按照国家相关法律法规、规范性文件以及技术要求，代表甲方进行国产医疗器械的申报。
二、委托期限2.1 本合同的委托期限自双方签署之日起生效，至乙方完成国产医疗器械的申报任务并通过相关审批机构的审核。
2.2 如因特殊情况需要延长委托期限，甲方应提前书面通知乙方，并经双方协商达成一致意见。
三、合作方式3.1 甲方在委托期内向乙方支付相应的委托费用，具体金额按双方另行协商确定，并在合同签署后的5个工作日内付清。
3.2 乙方应按照甲方提供的技术文件和资料，完成相关申报文件的撰写、整理和递交等工作，并及时通报甲方申报进展情况。
3.3 如在申报过程中遇到技术问题或其他需要甲方配合解决的情况，乙方有权要求甲方提供必要的技术支持和相关文件。
3.4 双方应妥善保管彼此间的商业机密和机构资料，不得泄露给任何第三方。
四、风险责任4.1 在履行委托任务的过程中，如涉及到知识产权纠纷、技术争议等问题，由甲方承担相应的法律责任。
4.2 在申报过程中如因乙方主观原因导致申报材料不符合法律法规、规范性文件及技术要求，乙方应承担相应的责任，并进行及时修正。
4.3 双方应积极配合，共同解决在申报过程中可能遇到的问题或困难，以确保申报工作的顺利进行。
五、合同解除（1）经双方协商一致决定解除合同；（2）一方严重违反合同约定，经对方书面通知后，无法在合理期限内改正；（3）因不可抗力因素导致无法履行合同。
5.2 合同解除后，双方应进行结算，并彼此保守商业秘密和机构资料。
六、争议解决6.1 本合同的履行、解释及争议的解决均适用中华人民共和国法律。
6.2 双方因合同履行发生争议，首先应友好协商解决；如协商不成，任何一方可向甲方所在地人民法院提起诉讼。
2024年国产医疗器械委托申报合同书简单版
2024年国产医疗器械委托申报合同书简单版甲方：（委托方名称）地址：（委托方地址）法定代表人：（委托方法定代表人名称）联系电话：（委托方联系电话）乙方：（受托方名称）地址：（受托方地址）法定代表人：（受托方法定代表人名称）联系电话：（受托方联系电话）鉴于甲方拟委托乙方进行医疗器械的申报工作，双方经友好协商，就有关事项达成如下合作协议：一、委托内容甲方委托乙方代表甲方进行医疗器械的申报工作，包括但不限于申报资料准备、申报材料审核、申报文件的递交、相关机构的沟通等。
二、付款方式及费用1. 甲方向乙方支付的委托费用为人民币（金额）；2. 甲方在合同签订后三日内，向乙方支付合同总费用的50%作为预付款，剩余费用按照提交给甲方的付款明细清单支付；3. 委托费用包括但不限于申报过程中产生的文件处理费、协商费、咨询费等。
三、委托期限本次委托的起止时间为（起始日期）至（终止日期）。
四、双方权利与义务1. 甲方权利与义务：（1）提供准确、完整的申报资料，并对提供的资料的准确性承担全部责任；（2）支付委托费用，并按时支付；（3）配合乙方工作，提供必要的支持与协助。
2. 乙方权利与义务：（1）按照甲方的要求，准备和递交申报材料；（2）对申报材料进行审核，并提出修改意见；（3）及时向甲方反馈申报进展情况；（4）按照合同约定的时间完成申报工作。
五、违约责任1. 若甲方未按时支付预付款或其他约定的费用，应向乙方支付违约金，违约金为未支付费用的5%；2. 若乙方未按时完成申报工作，甲方有权解除合同，并要求退还已支付的费用，同时乙方应向甲方支付违约金，违约金为合同总费用的10%；3. 双方均应承担因自身过失或过错造成对方损失的赔偿责任。
六、保密条款1. 双方应对在履行合同过程中获得的对方的商业秘密和机密信息负有保密义务；2. 双方对于获得的对方商业秘密和机密信息，不得泄露给第三方、不得用于其他非合同约定目的。
七、争议解决双方因合同履行发生争议时，应友好协商解决；若协商不成，可向有管辖权的人民法院提起诉讼。
国产医疗器械委托申报合同书(通用)(2024两篇)
国产医疗器械委托申报合同书(通用)（二）国产医疗器械委托申报合同书（通用）（二）合同编号： [合同编号]甲方：[甲方全称]地址：[甲方地址]电话：[甲方联系电话]邮编：[甲方邮编]乙方：[乙方全称]地址：[乙方地址]电话：[乙方联系电话]邮编：[乙方邮编]鉴于甲、乙双方本着平等、自愿、互利的原则，就由甲方委托乙方进行国产医疗器械的申报工作，经友好协商，达成如下合作协议：第一条合作目的甲方委托乙方代表甲方进行国产医疗器械的申报，以便获得所需的相关证书和批准文件，使甲方的医疗器械产品能够合法进入市场。
第二条委托内容1. 甲方授权乙方代表甲方进行国产医疗器械的申报，包括但不限于申请医疗器械产品注册证书、变更、延续等相关文件。
2. 乙方应根据甲方提供的相关材料和信息，按照国家有关法规和规定的要求，代表甲方进行申报工作。
3. 乙方应妥善保管甲方提供的全部材料和信息，并确保甲方的商业秘密不被泄露。
第三条合作期限本合同自双方签署之日起生效，有效期为 [合作期限]，期满自动终止。
第四条合同费用1. 甲方应按照乙方提供的服务细则支付相应的合作费用。
2. 合作费用以人民币支付，甲方应按照乙方的要求及时支付费用，支付方式为 [支付方式]。
3. 乙方如需发生由于合作所产生的差旅费、办公用品费等其他费用，应提前征得甲方同意，并按照事先约定的方式进行报销。
第五条合作义务1. 甲方须向乙方提供申报所需的全部材料和信息，并确保其真实、准确、完整。
2. 甲方应积极配合乙方的工作，提供必要的协助和支持。
3. 乙方在进行申报工作期间，应按照甲方的要求和授权，代表甲方与相关部门进行沟通、协商。
4. 乙方应遵守国家有关法律法规和行业规定，确保申报工作的合法性和规范性。
第六条保密条款双方在合作中获得的或对对方商业秘密了解到的一切信息和资料，均应视为保密信息，未经对方书面同意，不得向第三方透露或使用，除非经过对方书面同意或法律法规有明确规定的除外。
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国产医疗器械委托申报合同书 (2)
甲方：___________________
乙方：___________________
日期：___________________
合同编号：京典y号
甲方：有限公司（以下简称甲方）
乙方：北京医药科技有限公司（以下简称乙方）
经甲乙双方协商就产品申报医疗器械相关事宜达成如下合同：
一、双方约定：
1、甲方同意将产品的申报工作全权委托北京医药科技有限公司办理。
2、在申报过程中双方相互协商、相互协助。
3、乙方为甲方保守秘密，不得将甲方所提供的产品资料泄露他人。
4、在申报期间若实验费、评审费、申报流程及要求等因政策调整，按新政策执行，双方不负任何责任。
二、双方责任：
1、甲方向乙方提供申报产品的相关资料｛医疗器械生产企业资格证明、产品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、产品使用说明书、产品在生产国（地区）允许生产销售的证明文件（自由销售证明）｝。
2、甲方需向乙方提供送检必备资料（产品说明书和申报企业相关信息和送检样品等），乙方方可安排送检工作。
3、甲方向乙方提供代理费共计人民币万元。
4、乙方负责的产品申报、资料整理、相关咨询等全部申报工作。
5、自合同生效日起至月内完成申报前的准备工作，并报药监局终审。
6、药监局受理后月内取得医疗器械批准证书。
7、如在实验期内发现产品本身存在问题，乙方应及时通知甲方，讨论解决办法，如需重做实验，其费用将由甲方承担。
三、经费支付方式：
1、自合同生效日起3日内，甲方向乙方支付代理费共计人民币
万元。
2 、取得药监局受理通知书后3日内，甲方将评审费汇至评审收费通知书上指定的帐号。
同时向乙方支付代理费共计人民币万元。
3、取得药监局颁发的医疗器械批准证书后3日内，甲方向乙方支付代理费共计人民币万元。
4、乙方以书面形式通知甲方，甲方取得通知后3日内，直接向检测机构支付实验费等，乙方并向相关机构索取发票提供给甲方。
5、乙方在确定收到甲方所汇代理费用后出具相应数额收据。
四、违约及其它：
1、如因乙方责任致使实验终止或申报失败，乙方将退还甲方所支付的代理费用。
2、如因乙方原因致使甲方申报资料失秘，乙方须向甲方支付保密违约金10万元整人民币。
3、如甲方延迟支付本合同规定的各项款项，将按每日千分之叁（3‰）违约金支付给乙方，若超过30日以上乙方有权终止合同，甲方必须在3日内补足实验费和代理费。
4、如甲方延迟支付产品实验费及评审费等申报产品的所需费用，产品申报周期将按延迟到款周期续延，乙方不付任何责任。
5、如因乙方原因导致申报延期，将按每日千分之叁（3‰）违约金支付给甲方，如超过30日以上甲方将有权终止合同，并要求乙方退还甲方所支付的费用。
6、因政策的改变或不可抗原因致使申报受阻或申报失败，甲乙双方都不承担责任，应视具体情况协商解决。
五、本合同一式两份，甲乙双方各执一份。
甲方单位盖章：乙方单位盖章：
甲方代表人签章：乙方代表人签章：
年月日年月日。