实验室纯水机纯水检定
超纯水机验证方案
超纯水机验证方案1. 简介超纯水机是一种用于制备高纯度水的设备，主要用于实验室、制药、电子等领域。
为了确保超纯水机的正常运行和输出水质的稳定性，需要进行验证。
本文将介绍超纯水机的验证方案，包括验证目的、验证方法和验证结果的判定标准。
2. 验证目的超纯水机的验证目的是确认设备在正常工作状态下，是否能够达到预期的水质要求。
验证过程主要包括对超纯水机进行整机验证和水质验证。
3.1 整机验证整机验证主要用于确认超纯水机的各项参数和功能是否正常。
具体步骤如下：1.确认设备供电正常：检查设备的电源连接是否稳定，并确保设备正常开启。
2.检查设备的各个部件是否完好：包括空气过滤器、预处理器、反渗透膜等。
确保没有损坏或堵塞情况。
3.检测压力：使用压力计测量超纯水机的进水压力和出水压力，确保压力在正常范围内。
4.检查水流量：使用流量计测量超纯水机的进水流量和出水流量，确保流量稳定且符合要求。
5.检测水温：使用温度计测量超纯水机的进水温度和出水温度，确保温度控制正常。
水质验证主要用于确认超纯水机输出的水质是否符合预期要求。
具体步骤如下：1.采集样品：从超纯水机的出水口处取样，使用无菌容器收集水样。
2.检测水质参数：根据超纯水机的使用要求，测量水样中的各项参数，如电导率、总溶解固体、总有机碳、微生物菌落总数等。
3.比对标准：将检测结果与预设的水质标准进行比对，判断水质是否符合要求。
4.记录结果：将验证过程中的各项参数和检测结果记录下来，作为验证报告的一部分。
4. 验证结果判定标准超纯水机的验证结果判定标准应根据具体的使用要求和行业标准来制定。
一般来说，可以根据以下几个方面进行判定：1.水质参数符合要求：根据设备的使用要求和行业标准，各项水质参数的测量结果应在指定范围内。
2.设备功能正常：整机验证的各项参数和功能应正常工作，如电源正常、压力稳定、流量平衡等。
3.验证报告完整：验证报告需记录整个验证过程的详细信息，包括验证日期、验证人员、仪器设备使用情况等。
供应室纯水机质量监测内容
供应室纯水机质量监测内容随着科技的不断发展，供应室纯水机已经成为现代实验室中必备的设备。
作为实验室中的重要供水来源，供应室纯水机的质量监测是确保实验室实验结果准确可靠的关键环节。
本文将介绍供应室纯水机质量监测的内容和要求。
供应室纯水机的质量监测包括水质检测和设备性能检测两个方面。
水质检测是指对供应室纯水机产出的纯净水进行化学和微生物指标的检测，以确保其符合相关标准要求。
设备性能检测则是对供应室纯水机的物理和技术指标进行检测，以验证其正常运行和稳定性。
在进行水质检测时，需要检测的指标包括但不限于总溶解固体（TDS）、电导率、溶解氧、酸碱度、微生物菌落总数等。
这些指标反映了供应室纯水机产出水的纯净程度和安全性。
其中，TDS和电导率是衡量水中溶解物质含量的重要指标，一般来说，供应室纯水机产出水的TDS应低于10ppm，电导率应小于1μS/cm，以保证水的纯净度。
溶解氧和酸碱度则是评估水的新鲜程度和稳定性的重要指标。
微生物菌落总数是评估水的卫生安全性的指标，一般来说，供应室纯水机产出水的微生物菌落总数应小于100CFU/mL。
在进行设备性能检测时，需要检测的指标包括但不限于产水速率、水温、噪音、能耗等。
产水速率是衡量供应室纯水机生产效率的重要指标，一般来说，供应室纯水机的产水速率应符合实验室的需求。
水温是衡量供应室纯水机运行状态的指标，一般来说，供应室纯水机的水温应在适宜范围内，以保证设备正常工作。
噪音和能耗是评估供应室纯水机使用舒适度和节能性的指标，一般来说，供应室纯水机应具有低噪音和低能耗的特点。
为了确保供应室纯水机质量监测的准确性和可靠性，需要采取一系列的监测措施。
首先，需要定期对供应室纯水机进行维护和保养，保证设备的正常运行和稳定性。
其次，需要选择合适的检测方法和仪器，以保证检测结果的准确性和可靠性。
再次，需要建立完善的监测记录和档案，对供应室纯水机的质量监测进行跟踪和分析，及时发现和解决问题。
超纯水仪检定规程
超纯水仪检定规程超纯水仪是一种用于测量和检定超纯水质量的仪器。
超纯水是指经过多重纯化处理后，去除了绝大部分杂质和离子的水。
超纯水广泛应用于实验室、医疗、电子行业等领域，因此准确检定其质量十分重要。
为此，制定了超纯水仪检定规程，以确保超纯水仪的准确性和可靠性。
超纯水仪检定规程主要包括以下几个方面：1. 仪器的外观检查：首先，需要检查超纯水仪的外观是否完好无损，是否有明显的划痕或损坏。
同时，还要检查仪器上的标识和标志是否清晰可见，以确保操作人员能够正确使用。
2. 仪器的功能检查：对超纯水仪的各项功能进行检查。
包括仪器的开关机、温度控制、流量控制等功能的正常性和准确性。
同时，还需要检查仪器的显示屏和控制面板是否正常工作，以确保操作人员能够正确设置和调节。
3. 仪器的准确性检定：超纯水仪的准确性是检定的关键。
首先，需要使用标准溶液进行校准，确保仪器能够准确测量溶液的电导率。
校准时，需要按照仪器的说明书进行操作，并注意校准溶液的浓度和温度。
校准完成后，需要进行重复性检测，即多次测量同一溶液的电导率，并计算其标准偏差，以评估仪器的稳定性和准确性。
4. 仪器的重复性检测：为了评估超纯水仪的重复性，需要选取多个样品进行测量，并计算其测量结果的标准偏差。
如果多个样品的测量结果接近且标准偏差较小，则说明超纯水仪的重复性较好。
5. 仪器的线性检测：线性检测是评估超纯水仪的测量范围和线性度的重要指标。
需要选取不同浓度的标准溶液，进行多点测量，并绘制测量结果与溶液浓度之间的关系曲线。
通过分析曲线的斜率和相关系数，可以评估仪器的线性度和测量范围。
6. 仪器的稳定性检测：超纯水仪的稳定性是指仪器在长时间运行过程中的测量结果的稳定性。
为了评估仪器的稳定性，需要进行连续测量，并记录测量结果。
通过分析记录的数据，可以评估仪器的稳定性和漂移情况。
7. 仪器的维护和保养：超纯水仪的维护和保养对于其长期稳定运行十分重要。
在超纯水仪检定规程中，需要明确指出超纯水仪的日常维护和保养要求，包括定期清洁仪器、更换滤芯和消毒等。
临床实验室纯水的质量检测
临床实验室纯水的质量检测随着医学技术的不断发展，临床实验室在医疗诊断、科研实验等方面扮演着重要角色。
而在实验过程中，纯净水的质量是非常关键的。
本文将就临床实验室纯水的质量检测进行探讨，并介绍一些常用的检测方法和标准。
1. 纯水的重要性实验室中，纯净水在各种实验的准确性和可靠性方面发挥着至关重要的作用。
临床实验室中使用的纯净水主要用于制备试剂、冲洗仪器设备、制备细胞培养液等，其质量直接关系到实验结果的准确性和可重复性。
2. 纯水的质量检测方法临床实验室纯水的质量检测主要从以下几个方面进行：2.1 细菌总数检测细菌总数检测是评价纯水微生物污染程度的重要指标。
常用的方法包括菌落计数法、敏感培养法和荧光染色法等。
菌落计数法通过在培养基上培养菌落并计数来评估纯水中的细菌总数。
敏感培养法是将水样涂布在含有特定抑菌物质的培养基上，观察是否有细菌生长。
荧光染色法则是利用荧光染色剂检测水样中的细菌。
2.2 化学指标检测纯水的化学指标检测主要包括溶解氧、电导率、 pH 值等指标的测定。
溶解氧是评价纯水中氧气溶解程度的指标，常用的检测方法有溶解氧计和溶解氧电极法。
电导率则是评价纯水中溶解盐类的多少和类型的指标，常用的检测方法有电导率计。
pH 值是测量纯水酸碱性的指标，常用的检测方法有 pH 仪和酸碱滴定法。
2.3 有机污染物检测有机污染物对纯水的质量影响较大，因此需要对有机污染物进行检测。
常用的方法有气相色谱-质谱联用技术（GC-MS）和高效液相色谱（HPLC）等。
这些方法可以准确测定纯水中有机物的类型和浓度。
3. 纯水的质量标准为了确保临床实验室中使用的纯水质量符合要求，各国都制定了相应的质量标准。
以下是一些常用的纯水质量标准：3.1 美国药典（USP）纯水标准美国药典规定了水纯度的不同级别，包括注射用水、制药用水、试剂用水等。
每个级别都有相应的要求，例如注射用水对有机污染物、微生物等指标都有严格限制。
3.2 欧洲药典（EP）纯水标准欧洲药典对纯水的要求主要包括细菌总数、电导率和溶解氧等指标。
供应室纯水机质量监测内容
供应室纯水机质量监测内容供应室纯水机质量监测内容1. 背景介绍•供应室纯水机是现代实验室、医疗机构、制药厂等场所常见的设备之一。
•纯水机的质量监测对于保障供水质量、提高实验结果的准确性具有重要意义。
2. 质量监测内容为确保供应室纯水机的正常运行和供水质量，以下是常见的质量监测内容：物理性能测试•目视检查：检查设备外观是否完好，有无漏水、损坏等情况。
•噪声测试：测量运行时设备产生的噪声水平，是否超出标准范围。
•温度测试：测量纯水机内部供水温度，确保在正常工作范围内。
净化效果测试•总溶解固体（TDS）测试：测量纯水中溶解的固体物质含量，判断净化效果。
•电导率测试：测量纯水的电导率，判断水质纯净度。
•细菌检测：通过培养和观察样本中的细菌生长情况，检测纯水消毒效果。
运行性能检测•输出流量测试：测量纯水机的供水流量，确保满足实验或使用的流量要求。
•运行时间测试：记录纯水机运行时间，判断设备的使用寿命和维护需求。
•故障检测：通过模拟或实际使用，检测设备是否存在故障，如漏水、无法启动等。
维护与保养•定期维护：清洗和更换滤芯、灭菌灯等部件。
•记录维护信息：记录设备的维护和保养情况，便于追溯和分析问题。
•用户培训：对使用纯水机的人员进行培训，教导正确的操作和维护方法。
3. 结论•供应室纯水机质量监测内容涵盖了设备的物理性能、净化效果和运行性能等方面。
•定期进行质量监测可以确保纯水机的正常运行，提高供水质量，减少实验误差。
•维护和保养是保障纯水机长期稳定运行的重要环节，要定期进行并记录维护情况。
•用户培训是提高纯水机使用效果的关键，需加强相关培训工作。
以上是对供应室纯水机质量监测内容的阐述，希望对相关人员有所帮助。
4. 风险与控制措施在进行供应室纯水机质量监测时，也需要注意以下风险，并采取相应的控制措施：风险：•测量仪器故障或误差导致测试结果不准确。
•设备运行过程中出现故障或损坏。
控制措施：•使用经过校准和检验的专业测量设备进行物理性能和净化效果测试。
实验室纯水检测报告
实验室纯水检测报告摘要：纯水在实验室中起着至关重要的作用，涉及到实验结果的准确性和实验数据的可靠性。
为了保证纯水的质量符合实验要求，本实验对实验室纯水进行了全面的检测。
实验结果显示，实验室纯水符合国家相关标准，满足实验要求。
引言：纯水是指最纯净的水，其中不含任何溶质。
在实验室中，许多实验需要使用纯水，例如溶液的制备、玻璃器皿的清洁等。
因此，确保实验室纯水的质量是至关重要的。
实验方法：1.pH值测定：使用pH计测量纯水的pH值。
按照使用说明书正确操作pH计，将电极浸入纯水中待数秒，观察pH计读数稳定后记录。
2.原子吸收光谱测定：使用原子吸收光谱仪检测纯水中的常见离子污染物，如镁离子、钠离子和钾离子。
首先将纯水样品加热至沸腾，然后将纯水样品冷却至室温。
接下来，将纯水样品放入原子吸收光谱仪中，设定适当的波长和烧碱浓度，进行测定。
3.电导率测定：使用电导率仪测定纯水的电导率。
将电导率电极插入纯水中，等待电导计读数稳定后记录电导率值。
结果与讨论：1.pH值测定：实验结果显示，实验室纯水的pH值为7.0。
根据国家标准，纯水的pH值应在6.5-8.5之间，因此实验室纯水的pH值符合要求。
2.原子吸收光谱测定：实验结果显示，纯水中镁离子、钠离子和钾离子的浓度分别为0.02 mg/L、0.01 mg/L和0.03 mg/L。
根据国家标准，纯水中镁离子、钠离子和钾离子的浓度应小于0.1 mg/L，因此实验室纯水的离子污染物浓度均低于标准要求。
3.电导率测定：实验结果显示，实验室纯水的电导率为0.1 μS/cm。
根据国家标准，纯水的电导率应小于10 μS/cm，因此实验室纯水的电导率符合要求。
结论：根据实验结果，可以得出以下结论：1.实验室纯水的pH值为7.0，符合国家标准。
2. 实验室纯水中镁离子、钠离子和钾离子的浓度分别为0.02 mg/L、0.01 mg/L和0.03 mg/L，均低于国家标准。
3. 实验室纯水的电导率为0.1 μS/cm，符合国家标准。
超纯水仪检定规程
超纯水仪检定规程一、引言超纯水仪是一种用于检测水质纯度的仪器设备，广泛应用于实验室、医疗、制药等领域。
为了确保超纯水仪的准确性和可靠性，需要进行定期的检定。
本文将介绍超纯水仪检定的规程和步骤。
二、检定准备1. 确认检定所需的设备和仪器是否齐全，并进行校准。
2. 准备标准溶液和样品水。
3. 清洁超纯水仪的探头，确保无杂质。
三、检定步骤1. 温度校正a. 将超纯水仪的探头放入标准溶液中，等待温度稳定。
b. 按照仪器说明书的要求进行温度校正。
2. pH值校正a. 将超纯水仪的探头放入标准溶液中，等待pH值稳定。
b. 按照仪器说明书的要求进行pH值校正。
3. 电导率校正a. 将超纯水仪的探头放入标准溶液中，等待电导率稳定。
b. 按照仪器说明书的要求进行电导率校正。
4. 检定样品水a. 取一定量的样品水，放入超纯水仪的样品池中。
b. 等待一段时间，直到各项参数稳定。
c. 记录样品水的温度、pH值和电导率。
5. 数据分析与判断a. 将样品水的数据与预设的标准进行比较。
b. 分析数据的偏差和误差，判断样品水的纯度是否符合要求。
c. 若样品水不合格，需要进一步检查和调整仪器设备。
6. 结果记录与报告a. 将检定结果记录在检定表格中，包括日期、检定人员、检定参数等信息。
b. 根据需要，可以编写检定报告并归档保存。
四、检定频率超纯水仪的检定频率应根据实际情况进行确定。
一般建议每年进行一次全面检定，并在每次使用前进行简要的自检。
五、检定注意事项1. 检定前需保证样品水的纯度，避免杂质对检定结果的影响。
2. 检定过程中，应严格按照仪器说明书的要求进行操作。
3. 检定人员应具备相关的专业知识和技能，确保检定的准确性和可靠性。
4. 检定结束后，应及时清洁超纯水仪的探头，防止污染和损坏。
六、结论超纯水仪的检定是确保其准确性和可靠性的重要环节。
通过按照规程进行检定，可以保证超纯水仪的正常运行和准确测量。
检定结果的准确记录和报告，有助于及时发现问题并进行处理，提高超纯水仪的使用效果和安全性。
纯水机和超纯水机期间核查操作规程
纯水/超纯水机期间核查操作规程1 目的为了确保纯水/超纯水系统所提供的水质能达到实验要求的各级纯水指标，对设备进行期间核查，以确保实验用水的质量。
2 范围适用于纯水机和超纯水系统的期间核查。
3 核查项目电导率（25℃）、可氧化物质（以O计）含量、吸光度（254nm，1cm光程）、蒸发残渣（105℃计）含量进行对AQUELIX纯水机出水质量的评定。
±2℃）含量、可溶性硅（以SiO24 核查依据GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法。
5 核查方法5.1 取样及贮存5.1.1 容器5.1.1.1 各级用水均使用密闭的、专用聚乙烯容器。
三级水也可使用密闭、专用的玻璃容器。
3d，再用待测水反复冲洗，5.1.1.2 新容器在使用前需用盐酸溶液（质量分数为20%）浸泡2d~并注满待测水浸泡6h以上。
5.1.2 取样按GB/T 6682-2008进行试验，至少应取3L有代表性水样。
取样前用待测水反复清洗容器，取样时要避免玷污，水样应注满容器。
5.1.3 贮存各级用水在贮存期间，其玷污的主要来源是容器可溶成分的溶解、空气中二氧化碳和杂质。
因此，一级水不可贮存，使用前制备。
二级水、三级水可适量制备，分别贮存在预先经同级水清洗过的相应容器中。
各级用水在运输过程中应避免玷污。
5.2 试验方法5.2.1 电导率5.2.1.1 仪器0.1cm-的“在线”电导池，并具用于一、二级水测定的电导仪：配备电极常数为0.01cm-~有温度自动补偿功能。
若电导仪不具温度补偿功能，可装恒温水浴槽，使待测水温度控制在25℃±1℃，或记录水温度，按附录C进行换算。
5.2.1.2 测定步骤按电导仪说明书安装调试仪器。
一、二级水的测量：将电导池装在水处理装置流动出水口处，调节水流速，赶净管道及电导池内的气泡，即可进行测量。
三级水的测量：取400mL 水样于锥形瓶中，插入电导池后即可进行测量。
5.2.1.3 注意事项测量用的电导仪和电导池应定期进行检定。
实验室纯水机的水质标准
实验室纯水机的水质标准一、电阻率电阻率是衡量纯水机水质的重要指标之一，它表示纯水中离子浓度的大小。
高电阻率可以表明纯水的纯度高，水中离子浓度低。
在实验室中，电阻率通常被用作衡量纯水质量的指标之一。
二、总有机碳（TOC）总有机碳（TOC）是指纯水中溶解的有机碳的总量。
有机碳是微生物和有机污染物的分解产物，对人体健康和环境具有负面影响。
因此，TOC的含量必须被控制在一定范围内。
三、总有机氮（TON）总有机氮（TON）是指纯水中溶解的有机氮的总量。
有机氮是微生物和有机污染物的分解产物，对人体健康和环境具有负面影响。
因此，TON的含量必须被控制在一定范围内。
四、总有机卤素（TOX）总有机卤素（TOX）是指纯水中溶解的有机卤素的总量。
有机卤素是人工合成的有机化合物，对人体健康和环境具有负面影响。
因此，TOX的含量必须被控制在一定范围内。
五、活性炭吸附（AC）活性炭吸附是指利用活性炭的吸附作用去除纯水中的有机物和消毒副产物等杂质。
活性炭可以有效地去除水中的有机污染物，提高纯水的质量。
六、颗粒物颗粒物是指纯水中的悬浮物和杂质颗粒。
这些颗粒可能来源于水源的污染、水处理过程中的问题或管道污染等。
颗粒物可能会影响纯水的质量和精度，因此必须将其控制在一定范围内。
七、微生物微生物是指纯水中的细菌、病毒和其他微生物。
这些微生物可能来源于水源的污染或水处理过程中的问题。
微生物可能会影响纯水的质量和精度，因此必须将其控制在一定范围内。
八、溶解氧溶解氧是指纯水中溶解的氧气含量。
过高的溶解氧可能会影响纯水的质量和精度，因此必须将其控制在一定范围内。
九、PH值PH值是指纯水的酸碱度。
过高的PH值可能会影响纯水的质量和精度，因此必须将其控制在一定范围内。
十、电导率电导率是衡量纯水中离子导电能力的重要指标。
电导率过高表明水中离子浓度高，水的导电能力强，可能会影响实验室设备的性能和测试结果。
因此，电导率也必须被控制在一定范围内以确保实验室纯水机的水质符合要求。
纯水制备仪器校验规程
纯水制备仪器校验规程1目的确保实验室用水符合各项实验要求。
2范围新购置、使用中、检修后的纯水制备仪器。
3校准用设备电阻表、酸度计、分光光度计、电子天平4校准方法4.1取制好的各级纯水按实验室用水标准进行检测。
4.2制备的水不符合标准的仪器按仪器操作说明清洗或更换滤柱。
4.3检修后仪器制备的纯水重新检测，仍不合格的联系生产厂进行检修。
5.校验周期一年。
6.参考文件JJF 1071国家计量校准规范编写规则JJF 1001 通用计量术语及定义GBT/T 8170 数值修约规则与极限数值的表示和判定7.记录表格《测试设备校验记录表》附录：实验室用水标准（中国国家实验室用水标准G B 6 6 8 2–9 2）一级PH 值范围（ 25 ℃）：——电导率（μs/cm.25 ℃）：≤0.1比电阻（ MΩ.cm. 25℃）：≥10可氧化物质 [ 以（ 0 ）计上 ] ， mg/L ：——吸光度（ 254nm ， 1cm 光程）：≤0.001蒸发残渣（ 105±2 ℃）， mg/L ：——可溶性硅 [ 以（ SIo2] 计， mg/L ：＜0.01二级PH 值范围（ 25 ℃）：——电导率（μs/cm.25 ℃）：≤1比电阻（ MΩ.cm. 25℃）：≥1可氧化物质 [ 以（ 0 ）计上 ] ， mg/L ：＜ 0.08吸光度（ 254nm ， 1cm 光程）：≤0.01蒸发残渣（ 105±2 ℃）， mg/L ：≤1.0可溶性硅 [ 以（ SIo2] 计， mg/L ：＜ 0.02三级PH 值范围（ 25 ℃）： 5.0-7.5。
超纯水机验证方案
一、背景超纯水是一种特殊的纯净水，具有极高的纯度和低离子含量。
在许多实验室、制药厂和电子工业中，超纯水被广泛应用于实验和生产。
为了确保超纯水机的性能和质量达到预期，需要进行验证。
本文档旨在提供一种超纯水机验证方案，以确保超纯水机的可靠性和准确性。
二、验证目标超纯水机验证的目标是确保超纯水机的水质达到预期标准，并且操作符能正确运行和维护设备。
具体的验证目标包括：1.确保超纯水机的水质满足特定的纯度标准，例如电导率、总溶解固体(TDS)、细菌和有机污染物的含量等。
2.确保超纯水机按照预定的流量和压力运行，确保设备的性能稳定。
3.确保超纯水机的各个部件和传感器的工作正常，能够准确地监测和控制水质。
三、验证步骤超纯水机验证可以分为以下几个步骤：1. 设备准备在开始验证之前，需要确保超纯水机处于正常运行状态。
检查设备的电源和供水情况，确保水质达到进水要求。
清洁设备内部的滤芯和膜，并校准传感器和仪表。
2. 水质验证使用已知浓度的标准溶液进行水质验证。
可以选择包括电导率、TDS、PH值、细菌和有机污染物含量等指标进行测试。
根据设备的规格和要求，设置验证的标准值，并进行多次测试以确保结果的准确性和可重复性。
3. 流量和压力验证使用流量计和压力表测量超纯水机的流量和压力。
根据设备的规格和要求，设置验证的目标值，并进行多次测试以确保结果的准确性和可重复性。
同时，检查设备是否能够稳定地保持设定的流量和压力。
4. 设备部件和传感器验证验证超纯水机的各个部件和传感器的工作正常。
例如，检查设备的过滤器、膜、UV灯等部件的使用寿命和效果。
使用标准溶液和校准溶液进行测试，以确保传感器的准确性和可靠性。
5. 文件记录和报告对于每个验证步骤，记录相关的数据和观察结果。
建立完整的验证文档，并准备验证报告。
验证报告应包括设备信息、验证目标和结果、验证方法和步骤、数据记录和分析等内容。
验证报告的目的是提供对超纯水机性能的真实和准确的描述，并为以后的验证提供参考。
纯水仪验证方案
实验室纯化水系统验证方案（2019年）目录1. 概述2. 验证目的3. 验证范围4. 验证依据5. 验证评判标准6. 验证内容6.1 运行确认6.2性能确认7. 偏差分析及纠偏8. 结果分析及评价9. 最终批准10. 再验证计划实验室纯化水系统验证方案1.概述：实验室纯水仪由纯化水（RO）制水系统及超纯水（UP）制水系统组成，可制备符合《中国药典》2015版二部的纯化水及超纯水，适用于理化分析、生化分析、气相色谱以及高效液相等仪器分析。
2.验证目的：对该设备的运行、性能进行确认，确保设备性能符合《中国药典》(2015年版)的要求，为日常检验提供准确的检测数据。
3.验证范围：本验证方案适用于化验室检验设备的验证和再验证。
4.验证依据：仪器验证依据表5.1 运行确认评判标准：空机运转检测设备各部件应性能完好，操作各旋钮(或功能键)时应灵活有效。
5.2 性能确认评判标准：取纯化水和超纯水进行检测，确认仪器性能符合要求。
6.验证内容：6.1 运行确认6.1.1 严格按EXCEED-CC-24型纯水仪标准操作规程进行操作。
6.1.2 确认方法：偏差处理及预防措施：结论：检查人：______ ____ ______ 复核人：________________日期：______年____月____日日期：______年____月____日6.2 性能确认：6.2.1 方法：分别取RO和UP水，按照《中国药典》2015年版二部纯化水标准进行全检，结果应符合规定。
频率：一年内连续测二周，每月定期检测电导率。
纯化水结果测定结论：检查人：复核人：________________日期：______年____月____日日期：______年____月____日取水点位：RO水结论：检查人：复核人：________________日期：______年____月____日日期：______年____月____日7. 偏差分析及纠偏：8. 结果分析及评价：9. 最终批准：10. 再验证计划：正常情况下，每年再验证一次,但遇到有设备更换/维修或其它异常情况，随时验证。
实验室超纯水设备对检验用水的重要性
实验室超纯水设备对检验用水的重要性实验室超纯水设备用于实验室各种实验用水的处理，是一种用新型技术五级过滤方式处理原水，起到实验分析、检验等目的。
实验室超纯水设备的工作原理是自来水经过精密滤芯和活性炭滤芯进行预处理，过滤泥沙等颗粒物和吸附异味等，让自来水变得更加干净，然后再通过反渗透装置进行水质纯化脱盐，纯化水进入储水箱储存起来，其水质可以达到国家三级水标准，同时反渗透装置产水的废水排掉。
反渗透纯水通过纯化柱进行深度脱盐处理就得到一级水或者超纯水，最后如果用户有特殊要求，则在超纯水后面加上紫外杀菌或者微滤、超滤等装置，除去水中残余的细菌、微粒、热源等。
精密滤芯、活性炭滤芯、反渗透膜、纯化柱都是具有相对寿命的材料，精密滤芯和活性炭滤芯实际上是对反渗透膜的保护，如果它们失效，那么反渗透膜的负荷就加重，寿命减短，如果继续开机的话，那产生的纯水水质就下降，随之就加重了纯化柱的负担，则纯化柱的寿命就会缩短。
最终结果是加大了超纯水机的使用成本。
实验室超纯水设备主要应用在：微生物学分析、组织培养、样品稀释、鉴定用玻璃器皿洗涤、及TCEP和TCEI系列适用范围、DNA测序、HPLC、TOC分析、原子吸收光谱、离子色谱分析、质量光谱分析、微量金属测定、鉴定用溶量配制、、PCR和电泳、试管培养抗体制取等。
普通的定性分析、尿分析、组织检查、寄生虫检查、玻璃器具清洗：检查室的分析，微生物检查;各自动化设备的分析用水、冲洗用水、理化性分析，高精度仪器清洗;血液、血清检查，质谱分析、原子吸收等用水;AA、ICP细胞培养，气相色谱分析，组织培养基的配制等用水;低波长的HPLC、TOC、IC、GC/MS、IVF中的细胞培养，氨基酸分析，分子生物学实验，PCR、基因研究及细胞培养等用水。
实验室超纯水设备采用全自动电脑系统制水和补水，无需人看管，出水量是非常大的，完全可以满足实验室日常用水实验。
实验室纯水机的水质监测和控制方法有哪些
试验室纯水机的水质监测和掌控方法有哪些试验室纯水机是试验室中常用的设备，用于供给高纯度的水质，保证试验的精准性和牢靠性。
为了确保供给的水质符合试验要求，试验室纯水机需要进行水质监测和掌控。
以下是一些常见的水质监测和掌控方法：1、电导率测量：电导率是衡量水中溶解物质含量的紧要指标之一、纯水机通常配备电导率仪，通过测量水样的电导率来评估水质的纯度。
较低的电导率值表示水质较好。
2、pH值测量：pH值是衡量水中酸碱性的指标。
纯水机通常配备pH计，用于测量水样的pH值。
一般来说，试验室纯水的pH值应接近中性，即约为7、3、溶解氧测量：溶解氧是水中溶解的氧气分子的含量。
纯水机可以配备溶解氧仪，用于测量水样中的溶解氧含量。
较低的溶解氧含量有助于削减氧化反应和有机物污染。
4、纯化柱监测：纯水机通常包括各种纯化柱，如颗粒滤芯、活性炭滤芯等。
这些纯化柱的使用寿命有限，需要定期更换。
试验室人员可以通过监测纯化柱前后水样的电导率和其他指标来评估纯化柱的工作状态，适时更换。
5、细菌检测：试验室纯水应当不含细菌和微生物污染。
试验室可以使用微生物培育方法或快速检测方法，如ATP生物发光技术，来检测水样中的细菌和微生物的存在。
为了掌控试验室纯水机的水质，以下是一些常见的掌控方法：1、滤芯更换：纯水机的滤芯使用寿命有限，需要依据厂家建议或监测结果定期更换。
滤芯的更换可以保证水质的稳定和纯度的提高。
2、清洗和消毒：定期对纯水机进行清洗和消毒是保证水质的紧要步骤。
可以使用适当的清洗剂和消毒剂，依照操作手册的引导进行清洗和消毒。
3、水质监测记录：建立水质监测记录表，定期记录试验室纯水的水质检测结果。
通过对比历史记录，可以适时发觉水质异常，并实行相应的措施进行调整和修复。
4、定期维护和保养：纯水机的定期维护和保养是确保设备正常运行和水质稳定的关键。
包括清洁滤芯、检查管路连接、检查设备运行状态等。
综上所述，试验室纯水机的水质监测和掌控方法包括电导率测量、pH值测量、溶解氧测量、纯化柱监测和细菌检测等。
供应室纯水机质量监测内容
供应室纯水机质量监测内容一、引言供应室纯水机是供应室中不可或缺的设备之一，主要用于提供纯净水源，以满足科研、实验室等相关领域的需求。
然而，由于纯水机的特殊性，其质量监测尤为重要。
本文将介绍供应室纯水机质量监测的内容，以确保其正常运行和提供高质量的纯净水。
二、外观检查在供应室纯水机质量监测中，需要对其外观进行检查。
确保设备的外观无损、无明显变形、无杂物附着等。
同时，要检查设备的标识是否清晰可见，以便于使用者正确操作。
三、水质检测供应室纯水机的关键是提供高质量的纯净水。
因此，水质检测是质量监测中的重要环节。
常用的水质检测指标包括：1. 电导率：电导率是评价水的纯度的重要指标之一。
通过测量水的电导率，可以了解水中溶解固体的含量。
供应室纯水机的电导率应低于一定标准，以确保水质的纯净度。
2. pH值：pH值是评价水的酸碱性的指标之一。
供应室纯水机提供的纯净水应具有中性或接近中性的pH值，以满足不同实验的需求。
3. 细菌检测：供应室纯水机提供的水应符合相关的微生物标准，确保水的卫生安全。
4. 溶解氧检测：供应室纯水机提供的水中不应存在过高的溶解氧，以避免对实验产生干扰。
四、压力检测供应室纯水机需要通过压力来推动水的流动。
因此，在质量监测中，需要对供应室纯水机的压力进行检测。
常用的压力检测方法包括：1. 静态压力测试：关闭出水阀门后，检测供应室纯水机的工作压力，确保其在正常范围内。
2. 动态压力测试：打开出水阀门后，检测供应室纯水机的工作压力变化情况，以确保其稳定性和可靠性。
五、温度检测供应室纯水机的温度对纯净水的质量也有一定影响。
因此，在质量监测中，需要对供应室纯水机的温度进行检测。
常用的温度检测方法包括：1. 水温检测：检测供应室纯水机提供的纯净水的温度，以确保其在正常范围内。
2. 设备温度检测：检测供应室纯水机设备的温度，以确保其工作温度稳定、正常。
六、维护保养供应室纯水机在使用过程中需要定期维护和保养，以确保其正常运行和提供高质量的纯净水。
纯水机验证作业指导书
纯水机验证作业指导书1.0目的：保证纯水机的正常工作和合格供水，确保临床标本检验用水的质量。
通过测试并证明纯水机性能符合预定的标准要求。
2.0适用范围；XXXXX医院所有纯水机。
3.0校准依据：3.1 中国药典2010 版二部/CP20103.2 美国药典32 版/USP323.3 欧洲药典第6 版/EP64.0职责：4.1纯水机售后服务部工程师负责纯水机的校准工作。
4.2检验科相关使用部门进行验证工作。
5.0验证方法：5.1 电导率5.1.1取最终产的超纯水，按照中国药典二部（2010 年版）附录ⅧS 制药用水电导率测定法检查；并换算成25℃的电阻值，核对是否与FDA-2000-UV 富勒姆超纯水机显示的电阻值相同。
电导率的换算公式：K25=kt(Kt—Kp*t)＋0.00548式中：kt———换算系数；K25———25℃时各级水的电导率，单位为毫西每米（mS/m）；Kt———t℃时各级水的电导率，单位为毫西每米（mS/m）；Kp*t——t℃时理论纯水的电导率，单位为毫西每米（mS/m）；0.00548——25℃时理论纯水的电导率，单位为毫西每米（mS/m）。
其中Kp*t 和Kt 可从《GB-T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法》（附件1）表C1 中查出。
电阻值=电导率的倒数。
相对误差计算公式：Er =（E测-E示）/ E示×100%5.1.2 连续监测6天，每天取2个样，每个样平行测试3次。
5.1.3 接受标准：每次所测得的电阻值与Biopure纯水机显示的电阻值应一致，正负相对误差不得超过10%，且均应>18.2 MΩ*cm。
5.2 微生物限度5.2.1 取最终产的超纯水200ml，照中国药典二部（2010 年版）附录ⅪJ 微生物限度检查法检查。
5.2.2 连续监测6 天，每天取2 个样进行测试。
5.2.3 接受标准：每个样品每100ml 中不得过10CFU。
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实验室纯水机纯水检定
一、仪器
电导率仪：具有温度自动补偿功能，误差不超过1%；
二、依据：GB/T 6682 -2008
三、容器
1、用密闭、专用聚乙烯容器；
2、新容器使用前用20%盐酸溶液浸泡2d-3d，再用待测水反复冲洗、并注满待测水浸泡6h以上。
四、取样
取样前用待测水反复冲洗容器，取样时避免沾污，水样应注满容器，短时间内及时测定。
五、步骤
1、按电导率仪使用说明书安装调试仪器；
2、用纯水冲洗数次电导池和电极，在用水样冲洗，并用水样注满电导池；
2、将电极浸入水样中，采用温度补偿功能，调节至待测液温度，读取读数并记录，更换待测水，重复测量，使测得值稳定在±2%范围内，取平均值。
电导率值=仪器读数值*电极常数*量程，即为25℃电导率值；
3、待测水需达到附录一中二级水标准方符合本实验室用水标准。
注：测量用电导率仪需定期进行检定。
六、检定周期
每半年固定检定一次，每大批次样品检验用水前检测一次。