质量管理体系过程风险识别评价及控制方案

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风险辨识、评估和控制管理制度

风险辨识、评估和控制管理制度
是组织机构为了应对风险而建立的一套管理程序和方法。

其主要目的是通过对潜在风险进行辨识、评估和控制，以减轻风险对组织造成的影响。

以下是风险辨识、评估和控制管理制度的主要内容：
1. 风险辨识：通过对组织内外环境的分析，以及对组织活动的细节进行审查，辨识出可能存在的潜在风险。

这包括对组织内部的人员、制度、设备等进行风险识别。

2. 风险评估：对已识别的风险进行评估，以确定其可能发生的概率和影响程度。

这可以通过定量和定性的方法来进行，例如使用风险矩阵或概率统计分析。

3. 风险控制：基于风险评估的结果，采取一系列控制措施，以减轻和控制风险对组织造成的影响。

这包括制定相应的风险管理策略、制度和流程，以及实施必要的控制措施。

4. 监测和审查：对风险控制措施的实施进行监测和审查，以确保其有效性和及时性。

这可以通过定期的风险评估和内部审计等方式来实现。

5. 持续改进：根据监测和审查的结果，及时调整和改进风险管理制度，以适应组织环境和需求的变化。

这包括修订风险管理策略、制度和流程，以及加强相关的培训和沟通。

通过建立风险辨识、评估和控制管理制度，组织能够更加全面和系统地识别和管理风险，避免或减轻由于风险带来的不利影响，提高组织的稳定性和竞争力。

质量管理体系的风险管理

质量管理体系的风险管理在现代企业经营中，保证产品和服务质量的高标准是至关重要的。

为了有效地管理和控制质量风险，许多企业采用了质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）。

质量管理体系是一个组织内部实施和维护质量管理的框架，它可以帮助企业明确质量目标、规范工作流程、监控和改进质量绩效。

然而，即使有了质量管理体系，风险仍然存在。

因此，在这篇文章中，我们将探讨如何在质量管理体系中进行风险管理。

一、风险识别与评估风险识别是质量管理体系风险管理的第一步。

企业应该对可能影响质量的内部和外部因素进行全面的调查和分析。

内部因素可能包括人员能力、设备可靠性和工作流程等，外部因素可能涉及供应链、市场需求和法规变化等。

通过对这些因素的认真评估，企业可以识别可能导致质量问题的风险。

二、风险控制措施一旦风险识别和评估完成，企业需要采取相应的风险控制措施。

风险控制措施应该根据风险的严重性和可能性进行优先排序。

对于高风险项，企业应采取更为严格的控制措施，例如制定更严格的流程控制、提供更多的培训和教育、加强设备维护等。

对于低风险项，可以采取较为灵活的控制措施，以确保相应的质量标准得到满足。

三、持续监控和改进风险管理不是一次性的工作，而是一个持续的过程。

企业需要建立一套有效的监控机制来不断追踪和评估质量管理体系的绩效，并根据评估结果进行及时的改进。

这可以通过定期进行内部质量审核、收集和分析质量数据、跟踪和解决客户投诉等方式来实现。

通过持续监控和改进，企业可以不断提高自身的质量管理水平，降低质量风险。

四、培训与教育培训与教育是有效风险管理的重要组成部分。

企业应该确保员工掌握所需的技能和知识，以便他们能够正确地执行质量管理体系中的各项要求和控制措施。

培训可以包括质量管理体系的基本知识、工作指导书的使用方法、问题解决技巧等。

通过培训与教育，企业可以增强员工的质量意识和质量管理能力，从而降低质量风险。

五、供应链管理供应链是企业的重要组成部分，也是质量管理体系中一个重要的环节。

GBT19001-2016质量管理体系各过程风险与机遇识别评价分析及应对策划表

2019/10/22
6.作业指导书制作不及时。
4
3
3
36
高
新产品在试板阶段和生产第一批货时完成作业指导书制作。
机遇:保证产品质量，提高生产效率。
4
2
3
24
中
培养员工责任感，提高品质意识。
1.未按生产排期完成交货。
5
4
4
80
高
合理计划生产安排，严格遵守排期进行生产及交货。
注塑部（一、二科）
10月
8日
有效
6.车间环境指标不达标。
5
2
3
30
高
对车间进行7S管理，有效的改进了车间的环境，每周定期对车间进行7S检查，有效制止环境恶化！
7.作业指导书制作不及时。
4
3
3
36
高
新模具第一次投产于一天内完成作业指导书制作。
2019/10/22
8.成型参数使用不规范。
5
3
3
45
高
统一成型参数生成及使用方法并将其制度化，严格控制技术人员对成型参数规范使用。
5
4
5
100
高
量产前进行首件确认，作业员自检和现场管理加强检查
5.产品质量不符合要求
5
4
5
100
高
现场生产管理和巡拉QC人员加强测试和检查产品质量和生产效果
2019/10/22
6.产品防护不当
4
3
4
48
高
易花或光身产品戴指套作业，使用防滑珍珠绵隔垫，PE袋包装出货；
7.作业员检验识别能力和经验不足
4
3.产品质量不符合要求
5
4
5

质量管理体系过程风险识别评价及控制方案范本

质量管理体系过程风险识别评价及控制方案1. 前言质量管理体系的建立是为了提高企业产品和服务的质量，从而满足客户的需求和期望，进而提高企业的市场竞争力。

在质量管理体系中，风险识别评价及控制是重要的环节，能够帮助企业识别和控制可能影响产品和服务质量的风险，保障企业产品和服务的质量。

本文主要介绍质量管理体系过程中的风险识别评价及控制方案，帮助企业更好地管理和控制质量风险。

2. 风险识别评价风险识别评价是指通过系统地分析、评估和判断可能对产品和服务质量造成负面影响的因素，确定相应的风险等级，从而采取相应的措施减轻风险影响，提高产品和服务的质量。

2.1 风险识别方法（1）过程分析法通过分析质量管理体系中各个环节的过程，确定每个环节可能存在的风险，分析风险的影响和概率，确定相应的风险等级。

（2）因果关系图法通过建立因果关系图，从而发现各个环节之间的联系，确定环节之间可能存在的风险，分析风险的影响和概率，确定相应的风险等级。

2.2 风险评价方法（1）风险概率和影响矩阵法通过建立风险概率和影响矩阵，将风险分为高、中、低三个等级，有利于管理者决策和开展预防和控制活动。

（2）层次分析法通过对事物间相关性的判断，确定相对重要性，对可能存在的风险进行评估，并根据评估结果确定采取的措施。

3. 风险控制方案风险控制方案是指为减低风险造成的负面影响，采取的预防和控制措施。

这些措施要确保在质量管理体系过程中严格执行，保障产品和服务的质量。

3.1 风险控制方法（1）风险转移法通过将风险转移给保险公司或其他单位，将风险的后果压缩到最小。

（2）风险规避法通过重新设计流程、调整供应商或扩大配额等措施，避免可能出现的风险。

（3）风险缓解法通过采取补救措施，缓解可能出现的风险。

3.2 风险控制措施（1）制定应急预案针对可能出现的风险，制定应急预案，能够在风险事件发生时迅速有序地开展应对措施。

（2）加强供应商管理加强对供应商的管理和监督，从源头上减低风险发生的概率，避免因供应商原因造成的质量问题。

IATF-169492016质量管理体系之风险与机遇识别、评价、应对策划表(供应链)

4.2相关方
供方与合作伙伴
无违约，按时付款
风险：双方违约产生风险
2
3
3
18
中
充分沟通合同，即使按照合同执行。
采购管理
XX
2018.05.30 有效
管理过程作成：
外部提供的过程
外部供方服务管理
产品和服务的控制
采购管理
审核：
风险：物流为及时装货，导致到货不及时，产成
品未及时交付；供应商及物流违约到时我方利益
风险与机遇识别、评价、应对策划表-QMS 责任部门：采购部
类别
IATF 16949:2016质量管理体系之风险与机遇识别、评价、应对策划表（供应链）
相关方的要求或组织环境相关的因素风险/机遇
风险/机会评价 (高7-10,中4-6,低1-3)
风险/机会级别
重要度
出现可能性
处理难易程度风险/机遇顺序数级别
XX
2018.05.30 有效
外部-行业环境
采购管理
4、竞争对手分析
同种原材料，不同供应商多家的竞争
机遇：同种原材料保持多家供应商，便于供应商的管理及采购到高质量原材料
/
/
/
/
在日常采购管理工作中，同种材料应由两家及以上的供应
/
商，每次采购可根据供应商的规模、价格、交付时间选择
最合适的供应商进行采购。
XX
2018.05.30 有效
风险：
8、劣势
1、原材料价格波动较大 2、国内中石油中石化排产周期长
1、成本上涨，利润下降 2、周期长，容易导致急需材料短期内无货现象
3
。
3
1、及时与技术沟通，寻找价位低，性能高的原材料

质量管理体系过程风险识别评价及控制方案范文

质量管理体系过程风险识别评价及控制方案引言质量管理体系作为企业的管理体系，针对产品或服务的生产过程进行管理，以确保产品或服务的质量。

在质量管理体系中，过程风险是不可避免的，处理好过程风险是质量持续改进的关键之一，也是企业长期发展的重要保障。

本文主要针对质量管理体系过程中的风险识别评价及控制方案进行探讨。

风险识别1.定义风险风险是指不确定事件发生时产生的潜在影响，可能对企业或项目带来负面影响。

在质量管理体系中，风险可能包括生产过程中的实际问题、供应链问题、外部环境变化等。

2.风险识别方法针对质量管理体系中的风险识别，可以采取以下方法：•策划会议：组织相关人员进行会议，集思广益，确定可能出现的风险点。

•风险分析：将风险点进行分析，包括风险产生的因素、影响等，并对风险进行分类和评估。

•数据分析：通过收集和分析数据，识别潜在的风险点，以及确定风险的可能性和影响范围。

•专家评估：汇集专家对风险进行评估，以确定风险相关的潜在因素、可行性和影响范围。

风险评价风险评价是将风险分级并确定优先处理的过程。

1.风险分级风险分级是将风险按照风险程度进行分类，以便确定优先处理的风险。

常见的风险分级方法包括：•高、中、低三个等级。

•数字化的风险等级评估体系。

•结合管理目标分级，以识别风险对当期业务目标的影响。

2.优先处理确定优先处理的风险是风险评价的重要一环。

企业应该综合考虑风险等级、风险的影响程度和风险产生的可能性等因素确定先后优先级，并对风险进行相应的控制和处理。

风险控制1.处理方案的制定对于已经确定的高风险或者影响范围广的风险，需要进行详细制定相应的处理方案。

制定处理方案需要遵循的原则包括：•处理方案必须能够有效地控制、降低风险，保证质量。

•处理方案必须基于风险评价和数据分析结果，经过全面评估的制定计划。

•处理方案必须明确防范风险的目标、作用、实施标准以及检查和跟踪要求等。

2.管理控制在制定管理控制方案时，需要注意以下几点：•确保规章制度的完备性和有效性，目的在于防止意外事故。

质量管理体系过程风险识别评价及控制方案

质量管理体系过程风险识别评价及控制方案随着全球经济的发展，质量管理体系已成为企业管理中的关键部分，其对于企业的生存与发展具有重要的影响。

因此，对于质量管理体系过程中的风险进行识别评价和控制方案的制定是至关重要的。

一、质量管理体系过程风险识别1.需求不清、不明确风险。

如果企业没有准确地理解客户的需求和期望，那么就可能不能提供满足客户要求的产品或服务，从而导致企业的质量失控。

2.流程风险。

企业所从事的业务流程是质量管理体系的核心内容，如果这些流程不能正确执行，那么就可能导致产品或服务质量的下降。

例如，制定的流程可能不清晰、不规范，导致生产过程中的变异不可控，进而影响产品质量。

3.原材料供应风险。

质量管理体系中的采购管理也是一个重要的环节。

如果企业采购的原材料不能满足质量要求，那么就可能导致生产出来的产品不符合客户的期望和要求，进而影响企业的声誉和市场地位。

4.人力资源风险。

企业的员工和管理者是质量管理体系的核心人群。

如果员工没有接受过质量管理方面的培训，或者管理者没有坚定的质量管理意识，那么就可能导致企业整体的质量水平不断下降。

5.技术瓶颈风险。

随着技术的不断发展，企业需要不断地引进新技术。

如果企业没有对新技术的风险进行评估和掌握，那么就可能导致落后于市场，影响企业的竞争力。

二、质量管理体系过程风险评价1.了解风险的性质。

识别风险后，企业需要进一步了解风险的性质和可能的影响。

例如，短期内的风险可能只带来小的影响，而长期的风险则可能导致企业的倒闭。

2.确定风险的概率和影响程度。

评估风险时，需要进一步确定风险的概率和影响程度。

风险的概率越高，那么企业需要在预防和控制风险方面投入更多的资源。

影响程度越大，则需要更多的关注和控制。

3.分析风险的成因和来源。

了解风险的成因和来源有助于企业更好地掌握风险的本质，从而针对性地开展预防和控制措施。

三、质量管理体系过程风险控制方案1.建立风险预警机制。

由于质量管理体系中可能面临的风险是多方面的，因此，建立风险预警机制不仅能够更好地防范和控制风险，也能在风险出现时迅速地做出应对。

质量管理体系过程风险识别评价及控制方案

质量管理体系过程风险识别评价及控制方案
质量管理体系是指通过一系列规定的过程和程序来确保产品和
服务符合客户要求和法律法规要求的管理系统。

而在实践中，质量
管理体系需要及时识别、评价和控制不良风险，以确保产品和服务
能够持续满足客户要求和法律法规要求。

一、质量管理体系过程风险识别
1. 确认核心过程：首先需要确认企业的核心业务过程，以确保
评估的全面性和有效性。

质量管理体系中的关键过程包括：设计、
采购、生产、质量控制、出货等环节。

对于每个核心过程，需要评
估可能存在的风险。

2. 评估风险：评估风险可以采用风险评估矩阵的方法，综合考
虑风险的概率、重要性和影响程度。

在评估风险时，需要考虑到的
因素包括：产品规格、工艺、材料等各种因素，以及政策、市场、
人员等外部因素。

同时，需要以客户为中心，强化风险分析的客观
性和科学性。

3. 确认风险原因：确定风险产生的原因需要充分了解风险因素
的本质。

在确定风险原因时，需要考虑到的因素包括：组织、技术、环境等方面，同时还需要考虑到政策、法规等各种外部因素，并评
估其影响。

二、质量管理体系过程风险评价
1. 风险评价：对于经过确认和评估的风险，需要进行更加详细
的评价和分析，以确定其严重性、紧急程度和优先级。

每个风险都。

ISO9001-2019质量管理体系风险和机遇识别分析评估及应对措施报告(GBT19001-2016

质量部
1-12月
7
监视和测量资源管理过程
未确定适宜、充分的监视和测量资源，可能无法有效监视与测量过程与产品的有效性
适宜与充分的监视与测量资源，可以保障公司对过程与产品的有效监控
2
2
4
低
制定并有效实施《计量器具管理程序》
质量部
1月～12月
未进行有效的监视与测量仪器的校准或检定，可能无法保证仪器的有效性
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别分析评估及应对措施报告（GBT19001-2016风险评价报告）
评估日期：2018.01.05（第二次评估）
序号
过程名称
潜在的风险
潜在的机遇
风险评估
应对风险与机遇的措施
责任单位
执行日期
P
C
R
等级
1
风险管理过程
外部环境因素输入或评审不充分可能影响公司战略发展方向
未具备质量管理意识，可能导致质量管理体系失效
通过持续不断的质量管理意识培训，如方针、目标、质量管理体系的益处等方面的培训，提升全员的质量管理意识，可以高效的获取质量管理绩效
2
2
4
低
制定并有效实施《人力资源控制程序》
人事
1月～12月
9
基础设施管理过程
未有效确定适宜的基础设施，如建筑物和相关设施、设备、运输资源或信息和通讯技术等，可能无法有效运行过程并获得合格产品
制定适宜的人力资源配置，可以提高公司人力配备的适宜性、充分性与有效性
2
2
4
低
制定并有效实施《人力资源控制程序》
人事
1月～12月
未确定岗位人员所需要的能力，可能影响质量管理体系绩效以及无法保证质量管理体系的有效性

质量风险的识别和控制程序

质量风险的识别和控制程序质量风险的识别和控制程序一、引言本文档旨在制定质量风险的识别和控制程序，以保障产品或服务的质量，确保组织有效地识别和应对潜在的质量风险。

本程序适用于所有相关部门和人员，旨在提高质量管理水平并降低风险。

二、质量风险识别1.市场需求分析a)调研市场需求，了解客户的期望和要求。

b)收集市场反馈和用户意见，识别可能存在的质量风险。

2.产品或服务设计阶段a)进行风险评估，识别设计过程中可能存在的质量风险。

b)建立设计控制措施，确保产品或服务满足质量需求。

3.供应链管理a)评估供应商的质量管理能力，选择稳定和可靠的供应商。

b)建立供应商评价和监控机制，及时发现并应对供应商质量风险。

4.生产过程管理a)建立合理的生产工艺和质量控制点，确保产品生产过程稳定。

b)开展内部质量审核，识别生产过程中的质量风险。

5.交付和售后服务a)建立物流管理和产品交付过程控制措施，降低交付过程中的质量风险。

b)及时响应客户投诉，开展售后服务，识别和控制潜在的质量风险。

三、质量风险控制1.建立质量管理系统a)规范质量管理制度，明确责任和权限。

b)建立质量管控文档，包括质量手册、程序文件等。

2.风险评估和预防措施a)对识别出的质量风险进行评估，确定风险等级和优先级。

b)制定相应的预防措施，减少质量风险的发生概率。

3.风险应对措施a)建立应急预案，应对质量风险的突发事件。

b)制定事故处理流程，及时处理质量事故并采取纠正措施。

4.持续改进a)建立质量数据分析和持续改进机制，发现并纠正潜在的质量问题。

b)进行质量管理评估，不断完善质量风险识别和控制程序。

四、附件本文档涉及的附件包括：1.质量手册2.风险评估表格3.供应商评估表格4.内部质量审核记录表5.售后服务记录表五、法律名词及注释1.质量管理体系：指组织为了实现质量目标，所规定的质量责任、权力、沟通、运作、监督及相互关系的一整套原则、规范、方法和手段的系统。

2.质量手册：组织编制的描述质量管理体系各要素的文件，包括章程、组织结构、职责和权限以及相关的管理方法和程序的一般性描述。

ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别分析评估及应对措施报告(GBT19001-2016风险评价报告)

制定有效的质量方针并进行有效的传达，可以为公司全员指明了公司在质量管理方面的方向，并努力实现方针的承诺
1
2
2
低
在《质量手册》中明确
管理者代表
1月～12月
没有有效的进行各部门和各岗位的职能规划，可能导致公司内部职责不清，管理混乱
有效的职能规划，可以保障公司各级人员各司其职，高效的完成工作任务
2
2
4
低
在《质量手册》中明确
3
2
6
低
制定并有效实施《风险与机遇辨识与控制程序》
管理者代表
每年1月份
2
公司战略策划过程
针对企业当前所处的环境以及相关方要求未进行有效的辨识与评估，可能导致公司战略策划错误
有效的针对企业当前所处环境与相关方要求进行辨识与评估，可以增加企业战略策划的正确性
3
3
9
中
依照《风险与机遇辨识与控制程序》定期展开分析评估
管理者代表
1月～12月
风险评价不合理可能错误的研判公司当前存在的真正风险与机遇的所在
正确合理的风险评估可以为公司的正确决策做出贡献
3
2
6
低
制定并有效实施《风险与机遇辨识与控制程序》
管理者代表
每年1月份
风险管理输出不充分可能导致公司无法有效的规避风险或者抓住机遇
充分的风险管理输出，并融入公司的内部管理中，可以有效提高本公司的质量管理水平
有效的管理评审，可以确保公司高层充分了解到公司所建立的质量管理体系的适宜性、充分性与有效性，从而得到有效的改进方向
2
3
6
低
制定并有效实施《管理评审控制程序》
管理者代表
1月～12月
4

质量管理体系过程风险识别评价控制设计方案

质量管理体系过程风险识别评价控制设计方案一、引言质量管理体系过程风险识别评价控制设计是在建立和运行质量管理体系时的重要环节。

它旨在帮助组织识别、评估和控制可能对质量管理体系产生负面影响的风险。

本文将对质量管理体系过程风险识别评价控制设计方案进行深入探讨，以提高组织的质量管理能力和持续改进水平。

二、质量管理体系过程风险识别1. 风险识别方法在质量管理体系过程中，使用科学有效的方法进行风险识别是非常重要的。

常见的风险识别方法包括但不限于：（1）头脑风暴：通过团队会议等方式，收集团队成员的意见和观点，发现潜在的风险；（2）流程分析：对质量管理体系的各个环节进行详细分析，找出可能存在的风险点；（3）经验总结：通过历史数据和案例，总结和归纳可能出现的风险情况。

2. 风险分类和评估在进行风险识别后，需要对风险进行合理的分类和评估。

常见的风险分类包括技术风险、市场风险、供应链风险等。

而评估风险的方法可以使用定性分析和定量分析相结合的方式，定性分析可以通过专家评估和经验判断的方式对风险进行分类，定量分析则可以通过概率论和统计学等方法对风险进行量化和评估。

三、质量管理体系过程风险控制设计1. 风险控制原则在进行风险控制设计时，应遵循以下原则：（1）综合管理：将风险控制纳入整体管理范畴，与组织的目标、战略相结合；（2）全员参与：所有员工应参与到风险控制中，共同协作、共同把关；（3）持续改进：风险控制应不断迭代和优化，实现持续改进；（4）风险管理与机会管理相结合：及时发现和应对风险的同时，也应积极寻找和利用机会。

2. 风险控制措施根据风险的特点和评估结果，需要制定相应的风险控制措施。

常见的措施包括但不限于：（1）风险避免：尽可能排除和减少风险发生的可能性；（2）风险转移：购买风险保险、委托风险等方式将风险转移到其他主体；（3）风险降低：通过改善管理方法、提高技术水平等方式减少风险的影响；（4）风险应对：制定相应的应急预案和措施，及时应对风险事件的发生。

质量管理体系过程漏洞及薄弱点的识别与控制

质量管理体系认证在我国已进行了二十多年的时间，对于提升我国企业（组织）的整体质量管理水平，促进我国企业（组织）质量管理的国际接轨，提高我国产品的国际竞争力等方面起了重大的作用。

当前，随着我国企业国际化程度的不断提高，国际竞争环境的不断加剧，如何通过有效的质量管理体系实施来控制产品质量风险显得尤其重要。

质量问题的发生，一般都直接或间接地在质量管理上找到原因。

如果质量管理体系的一个或多个过程存在管理上的漏洞或薄弱点，导致质量问题发生的风险可能性会大大增强。

所以，控制质量管理体系过程的质量管理漏洞或薄弱点，对于提高质量管理体系的成熟度，有效地控制质量管理风险，具有积极的推动作用。

本文拟就在质量管理体系审核时（包括内部审核及外部审核），如何识别与消除质量管理体系过程漏洞或薄弱点谈一下个人的观点。

一、质量管理体系过程漏洞或薄弱点的识别在质量管理体系审核过程中，可以选择最能发现质量管理过程漏洞或薄弱点的切入点，能更有效发现问题的关键，如下为一些代表性的切入点。

1.客户的反馈识别质量管理体系过程漏洞或薄弱点第一要考虑的是客户，因为整个质量管理体系实施的焦点就是客户，客户反馈的信息最能直接地反映质量管理体系的有效性，特别是客户反馈的质量或服务问题。

客户反馈的主要来自三个方面：客户投诉，客户审核的结果，客户满意度调查。

在进行质量管理体系审核时，可以优先考虑从问题点或薄弱点着手。

比如，对于一个曲轴生产企业，多次收到曲轴表面硬度不符合要求的投诉，在审核抽样时，可以考虑侧重对影响曲轴硬度的过程进行抽样，如热处理、表面处理及选材等，这样会更容易找到过程的漏洞或薄弱点。

再比如，通过顾客满意度调查发现，在所有的调查项目中，“准时交付”一项得分最低，在审核抽样时可围绕可能影响准时交付的过程进行抽样，如：客户要求的识别的准确性，采购材料的准时交付情况，内部生产计划及执行情况等。

2.过程绩效的结果根据质量管理体系过程方法的管理思路，需对过程制定过程绩效指标，通过过程绩效指标的统计结果，考核质量管理体系过程的有效性。

GBT19001-2016及GBT24001-2016质量和环境管理体系各过程风险和机遇识别评价分析及应对措施报告

3
3
9
1、每天造成召开晨会，安排每天的制造计划，并由技术人员进行口头交底。
2、生产部制定操作规程。
生产部
已开展
3
2
6
9
不合格控制过程
不合格品非预期使用，造成产品不合格，有事故隐患。
3
3
6
在车间划分不合格区域，要求检验不合格马上转移至不合格区域，用红色不合格标识卡进行标识。
品管部
不合格区域已划分
3
2
6
3
5
15
对采购入厂的配件或外包过程严格检验和验收，保留合格证，检验合格入库。客户投诉，寻找原因，适当时向供应商索赔，减低损失
与所有供方签订质量协议及供应商质量问题赔偿协议
业务部
应对措施已开展
2
3
6
8
生产过程
关键岗位人员辞职或遭遇特殊情况情况造成人员短缺，影响设备制造计划，不能按期交付，
3
3
9
1）培训员工一岗多能，为员工创造条件掌握多项技术；
人资部主控各职能部门
已开展
2
2
6
15
环境运行控制
1.日常运行措施失效或未按相关运行控制措施实施，导致运行控制失控，导致环境安全事故发生。
2.运行控制的类型和程度与运行的性质、风险、合规义务不相应；
3.未考虑外包过程（外部供方）实施控制及施加影响，导致环境安全事故发生。
3
3
8
1．执行《运行控制程序》、《主要污染物控制程序》；总经办定期检查运行措施实施情况；
3
3
9
1）在制定年度计划时要充分考虑内外部因素，国际国内时局变化，制定合理的目标计划
2）合理安排，开源节流，降低成本，杜绝浪费

质量管理体系过程风险识别评价及控制方案

质量管理体系过程风险识别评价及控制方案质量管理体系的过程风险识别评价及控制方案，是指在质量管理体系实施中，对可能出现的风险进行识别、评价，并制定有效的控制方案，以保证质量管理体系的有效运行和不断改进。

一、过程风险识别过程风险识别是指通过对质量管理体系实施过程中各个环节的审查和测试，发现可能存在的风险点，并对其进行归类和记录。

具体操作流程如下：1. 制定风险识别计划在制定风险识别计划的同时，需要明确风险识别的目的和范围。

计划应包括风险识别的时间、地点、参与人员及分工等内容。

2.通过审查文档和数据情况识别风险点对文档和数据进行审查，发现存在的问题，并从中识别风险点，并将风险点进行归类。

3.通过检查实物识别风险点通过检查实物，确定产品或服务中的缺陷和不足，从而找出潜在的风险点。

二、过程风险评价过程风险评价是指通过对过程风险点进行评价和分析，以确定风险的影响和后果，并对风险进行排序，为制定控制方案提供重要依据。

具体操作流程如下：1.确定评价对象确定需要评价的风险点及其影响范围。

2.评价风险将不同类型的风险进行分类、排列，确定风险等级，并评估风险带来的潜在影响及其可能性。

3.记录评价结果将评估结果记录下来，并与相关职责人进行沟通，以便于制定控制计划。

三、过程风险控制方案过程风险控制方案是指为控制质量管理体系实施过程中的不良风险，采取针对性的策略和步骤，并按照具体流程来实施控制，以确保达到预期的质量管理目标。

具体操作流程如下：1.制定控制方案根据风险评价结果，制定具体的控制方案，明确控制措施和具体实施步骤。

2.分析控制方案的可行性分析控制方案的可行性，通过与参与者进行协商，调整方案，以确保方案可行。

3.采取控制措施根据制定的控制方案，采取各种控制措施，确保风险的控制在可接受范围内。

4.监控控制结果监控控制结果，及时反馈和修正存在的问题，以确保控制措施的实施效果。

总之，质量管理体系过程风险的识别、评价和控制方案的制定是一个不断优化的过程，需要全体员工的共同努力和思考，以不断提升组织运作的质量、效率和安全性。

IATF16949-2016质量管理体系各过程风险识别评价分析及控制方案

影响PFMEA和控制计划的制定
2
2
4
中
对设计人员进行五大工具培训
11
PFMEA存在问题
影响新产品开发工艺分析风险
3
2
4
高
对设计人员进行五大工具培训
12
控制计划存在问题
影响作业指导书的制定
3
2
4
高
对设计人员进行五大工具培训
13
作业指导书存在问题
影响试生产及批量生产的作业
3
2
4
高
制定《新产品开发控制程序》
2
2
4
中
对发货信息进行确认
2
顾客投诉未及时解决
影响顾客满意
3
2
6
高
规定顾客投诉处理时限，制定《顾客反馈控制程序》
3
未对服务信息进行反馈
不符合客户要求
3
2
6
高
制定《质量服务信息控制程序》
4
顾客满意度未测量
失去公司质量改进机会，影响认证结果
2
2
4
中
规定顾客满意度测量频次及方法，执行《顾客反馈控制程序》
S1
人力资源控制
人员的数量、能力、意识、沟通不足或不受控会导致体系运行的运行的失败。
1
未进行新员工培训
影响新供方的选择及开发
2
2
4
中
执行《新产品开发控制程序》
8
未输出新设备工装清单及图纸
影响新产品工艺开发
2
2
4
中
制定《新产品开发控制程序》
9
未输出新量具检具清单及图纸
影响新产品检验手段开发
2
2
4
中

9质量管理体系风险控制方案

9质量管理体系风险控制方案质量管理体系是企业组织内部用来管理和控制产品或服务质量的一种管理体系。

在实际操作中，一定会面临一些风险，为了确保质量管理体系的有效运行，需要制定一套风险控制方案。

以下是一个针对质量管理体系的风险控制方案，总共包括9个方面，每个方面的内容都需要进行详细的说明。

1.风险识别与评估：通过对质量管理体系的全面分析，识别出可能存在的风险，并进行定量或定性评估，确定每个风险的概率和影响程度。

这样可以为后续的风险控制和应对措施提供依据。

2.风险排列与分级：根据风险评估结果，将风险按照优先级进行排列，并进行分级。

优先级高的风险应该得到更多的重视和关注，以确保其对质量管理体系的影响最小化。

3.风险控制措施的制定：对于每个风险，制定相应的控制措施。

控制措施应该具有可行性和有效性，能够帮助预防或减少风险的发生，并在风险发生后能够及时控制和应对。

4.风险控制措施的实施和监控：将制定的风险控制措施落实到实际操作中，并监控其执行情况。

在实施过程中，应该及时发现和处理可能的问题，并对措施的有效性进行评估。

5.风险应对方案的制定：在风险控制不力或者风险发生后，应制定相应的应对方案。

应对方案应该能够及时、有效地对风险进行处理，减少对质量管理体系的负面影响。

6.风险信息的传递与共享：建立有效的风险信息传递和共享机制，确保各级管理人员和相关人员能够及时获取到风险信息，并进行及时的决策和应对。

7.风险培训与教育：对相关人员进行风险培训和教育，提高其对于风险的认识和理解，增强其应对风险的能力和意识。

8.风险绩效评估与改进：定期对风险控制的绩效进行评估，并根据评估结果进行相应的改进。

风险绩效评估应该是一个循环的过程，持续改进质量管理体系的风险控制能力。

9.风险管理的持续改进：风险管理应该是一个持续不断的过程。

随着企业的发展和环境的变化，新的风险会不断出现，旧的风险可能会有新的表现形式。

因此，应该不断进行风险识别与评估，做好风险控制和应对的准备工作。