医学参考值范围制定
临床实验室检验项目参考区间的制定.
临床实验室检验项目参考区间的制定.
临床实验室检验项目参考区间是评价检测结果是否正常的重要指标，是确保检验结果准确性和临床诊断正确性的基础。
参考区间的制定是指确定一个特定检验项目的正常值范围，使得该数值在区间内的个体被认为是正常的。
参考区间的制定需要涉及到多个因素，包括年龄、性别、种族、地区和生理状态的影响等。
因此，参考区间制定需要根据人群特征进行分类，以便比较各组间的结果。
一般情况下，参考区间是根据健康个体群体值的统计分布来确定的。
一个典型的方法是选择一定数量的健康个体，然后测量特定指标的值并进行统计分析，以确定参考区间。
健康人群的选择在很大程度上影响参考区间的准确性。
因此，为了确保参考区间的准确性和可信度，应该选择相对健康、代表性和随机的人群，排除有疾病和其他潜在干扰因素的人群。
参考区间还受到实验室技术和仪器的影响。
为确保准确的参考区间，实验室应该执行规范化的方法，使用标准的检测设备，并严格遵守质量管理要求。
另外，参考区间对于不同的仪器和技术也有所不同，因此在更换设备或改变检测方法时需要重新确定参考区间。
参考区间在现代医学中具有重要的意义。
临床医生常常将检验结果与参考区间进行比较，以确定某项检测结果是否异常或者需要进一步的检测或治疗。
因此，确保参考区间的准确性和可靠性，对于提高公共健康水平和各种疾病的及时发现和治疗具有重要的意义。
总之，参考区间的制定需要考虑多种因素，包括年龄、性别、种族和技术等因素的影响。
科学严谨的制定方法可以增强参考区间的准确性和可信度，进而提高各种疾病的及时发现和治疗水平，对人类健康具有深远的影响。
《医学统计学》正态分布与医学参考值范围
正态曲线（normal curve ）
X ~ N(, 2)
二、正态曲线（ normal curve ）
图形特点：
f(X)
1. 钟型
2. 中间高
3. 两头低
4. 左右对称
5. 最高处对应 于X轴的值
就是均数
X 6. 曲线下面积
为1
7. 标准差决定 曲线的形状
2.特征：
1）正态分布曲线位于直角坐标系上方，以均值 为中心，左右对称。曲线下面积集中在中心
部分，越远离中心，曲线越接近X 轴。
2）在 x 处 有f (x最) 大值，正态分布中的 取值x
范围理论上没有边界（ ），x 离 越远
，函 数 值越接近f0(x，) 但不会等于0。
3）正态分布曲线下的面积分布有一定规律。
所有的正态分布曲线，在左右的任意个标准差范围
内面积相同。 X 范围X 内面积约68.3%；在
P88 公式（6-6），（6-7） P89 u , u /2
计算正态曲线下面积实例
例6-1
（四）正态性检验
负偏态 正态
正偏态
-5 -4 -3 -2 -1 0
1
2
3
4
5
尖峭峰 正态峰 平阔峰
-5 -4 -3 -2 -1 0
1
2
3
4
5
二、正态分布的应用 P93
五、参考值范围
定义： P93
步骤：
P86图6-1，设想当原始数据的频数分 布图的观察人数逐渐增加且组段不断分细 时，图6-1中的直条就不断变窄，其顶端则 逐渐接近于一条光滑的曲线。这条曲线形 态呈钟形，两头低、中间高，左右对称， 近似于数学上的正态分布。在处理资料时 ，我们就把它看成是正态分布。
第11讲 如何确定参考值的范围
·医学研究统计方法应用·作者单位:515031广东汕头大学医学院预防医学教研室第十一讲 如何确定参考值的范围陈彬 李丽萍 李克 参考值范围(reference range ,旧称正常值),又叫临床参考值范围或正常参考值范围等,源于临床医学中对疾病诊断和治疗的实际需要,重点放在个体求医者或病人,用于鉴别诊断、筛选病人、评价疗效与预后评估,因此,临床应提供生理、生化、病理及免疫等方面的参考值范围。
从当前医学期刊中有关确定参考值范围的论文看,应该注意的问题为:(1)保证研究对象的同质性,如调查不同季节,不同时间的正常人;限定条件,如晨起空腹,一日内某时间或某状态下,用回归分析校正某相关因素的影响等;(2)控制监测误差;(3)判定分组,是否按地区、民族、性别和年龄等分组;(4)适宜的样本例数;(5)合理确定单、双侧;(6)选定适宜的百分范围:(7)必要时确定可疑范围;(8)结合资料分布,分别按单指标或多指标选用统计方法和估计界值。
一般说,对于近似正态分布的单指标资料,正态分布法与百分位数法结果相近;(9)对新确定的参考值范围进行医学实践检验、诊断试验评价。
现对临床应用中选择方法、样本例数、诊断试验评价、百分数大小、建立方程与确定时间等作如下介绍。
一、选择适宜的确定医学参考值范围的统计方法医学上为判断受检查者属于何种状态,可采用:(1)单指标评价(称单指标法),确定参考值范围的方法有百分位数法、正态分布法和回归方程法(一个方程)等[123];(2)多指标综合评价(属多指标方法),确定参考值范围的方法有多指标百分位数法和多指标正态分布法、组合指标法、两类指标组合指标法、多个回归方程法[3],观察结果可直接用于判断,可提供具体异常指标;(3)用一至数个综合指标判别(属多指标方法),确定参考值范围的方法有方差方程法、多元容许区间H 值法和多维标度法[224]。
查阅1998～2000年中华医学会系列杂志14篇确定参考值范围的文章,其中有12篇为多指标,但没有一篇论文明确提出用多指标方法确定参考值范围。
卫生统计学中医学参考值范围正常使用的方法简答题
卫生统计学中医学参考值范围正常使用的方法简答题在卫生统计学中，医学参考值范围是一种常用的统计方法，用于描述人群中某种生理或病理指标的分布情况。
本文将介绍医学参考值范围的正常使用方法。
下面是本店铺为大家精心编写的5篇《卫生统计学中医学参考值范围正常使用的方法简答题》，供大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。
《卫生统计学中医学参考值范围正常使用的方法简答题》篇1一、什么是医学参考值范围？医学参考值范围是指某种生理或病理指标在人群中分布的情况，通常包括平均值、中位数、四分位数等指标。
医学参考值范围可以用于评估人群健康状况、疾病诊断、治疗效果等方面的研究。
二、医学参考值范围的正常使用方法1. 确定研究对象：首先需要确定研究对象，例如成年人、儿童等。
2. 确定研究指标：其次需要确定研究指标，例如身高、体重、血压等。
3. 收集数据：收集研究对象的生理或病理指标数据，并进行数据清洗和整理。
4. 计算医学参考值范围：根据收集到的数据，计算出医学参考值范围，包括平均值、中位数、四分位数等指标。
5. 判断参考值范围的合理性：根据研究对象、研究指标的特点，判断计算得到的医学参考值范围的合理性。
6. 应用参考值范围：将计算得到的医学参考值范围应用于人群健康状况评估、疾病诊断、治疗效果评估等方面。
三、注意事项1. 医学参考值范围只是一种描述性统计方法，不能用于推断研究对象的个体特征。
2. 在使用医学参考值范围时，需要考虑研究对象、研究指标的特点，以判断计算得到的医学参考值范围的合理性。
《卫生统计学中医学参考值范围正常使用的方法简答题》篇2 卫生统计学中医学参考值范围正常使用的方法包括以下步骤：1. 确定参考值范围：首先需要确定参考值范围的来源和准确性，通常参考值范围来自大规模人群调查或临床试验，需要经过科学验证和严格控制。
2. 确定测量方法：在选择参考值范围时，需要考虑测量方法的准确性和精密度，以确保测量结果的正确性和可重复性。
检验项目参考范围设置方法
检验项目参考范围设置方法全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：【检验项目参考范围设置方法】在医学领域中，检验项目的参考范围是指在正常状态下，人体内某种生理指标的测量结果的范围。
参考范围的正确设置对于临床诊断和治疗具有重要的指导意义。
那么如何确定一个检验项目的参考范围呢？本文将介绍一些常用的方法和注意事项。
1. 收集参考人群数据确定一个检验项目的参考范围首先要收集一定量的参考人群数据。
参考人群应该是符合该检验项目的特定人群，比如年龄、性别、健康状况等方面符合一定标准的人群。
收集的数据应该具有代表性，覆盖范围广泛。
2. 统计分析数据收集到的参考人群数据需要进行统计分析，包括计算均值、标准差等指标。
根据统计分析的结果，确定该检验项目的正常参考范围。
一般来说，参考范围可以采用正态分布的方法确定，即将均值加减1-2个标准差作为参考范围的上下限。
3. 根据临床情况调整在确定参考范围时，还需要考虑一些临床因素。
对于某些特殊人群，比如孕妇、儿童、老年人等，参考范围可能会有所不同。
此时需要根据具体情况对参考范围进行调整。
4. 参考国际标准在设置检验项目的参考范围时，也可以参考国际标准。
一些国际组织和机构发布了一些通用的参考范围，可以作为设置参考范围的参考依据。
5. 定期更新参考范围参考范围并非一成不变的，随着医学的发展和研究的深入，参考范围可能需要定期更新。
在设置参考范围时，需要留有一定的灵活性，及时根据最新的研究成果进行调整。
6. 注意标本采集和保存质量在收集参考人群数据时，需要注意标本采集和保存的质量。
标本采集不当或者保存条件不佳可能导致数据的误差，从而影响参考范围的准确性。
总结检验项目的参考范围设置是一个复杂的过程，需要综合考虑各种因素。
通过收集参考人群数据、统计分析、考虑临床情况、参考国际标准等步骤，可以确定一个合理的参考范围，为临床诊断和治疗提供有效的指导。
需要定期更新参考范围，确保其时效性和准确性。
希望本文对您理解检验项目参考范围的设置方法有所帮助。
wst 402-2012临床实验室检验项目参考区间的制定
wst 402-2012临床实验室检验项目参考区间的制定临床实验室检验项目参考区间是指人群中，在特定实验室检测条件下，正常人群中某检验项目的结果值的范围，通常用于指导医生判断检验结果的偏离程度，从而作出病情的诊断和治疗决策。
临床实验室检验项目参考区间的制定，是重要的医学质量控制环节之一，对于提高临床实验室检验结果的准确性和可靠性，保障患者的健康治疗具有重要作用。
临床实验室检验项目参考区间的制定，通常需要了解受检样本的来源、人群结构、生理特性、营养状况等多种因素，同时考虑实验室检验方法、仪器设备和标准参照物的制定等。
具体来说，可以按照以下步骤进行。
第一步，确定要制定参考区间的具体项目和检测方法。
在选择特定的检测项目和方法时，需要考虑相关文献、国家规范和临床实验室的实际情况，以确保检测结果的准确性和可靠性。
第二步，收集样本以确定正常参考值。
在收集样本之前，需要确定样本来源和受检人群的特征。
通常，这些数据可以通过文献分析、实地调查、采用标准问卷等方式获得。
此外，要求参与样本收集的受检人员不患有疾病，不服用相关药物，不受病毒感染等。
第三步，定义正常参考值的具体范围。
待样本收集结束后，需要进行数据分析、统计分布等统计学方法，确定正常参考值的上限和下限。
第四步，审核并修改参考值。
确定参考值后，需要进行内部和外部质量控制，确保参考值的准确性和可靠性。
如果发现误差或不合理性，需要进行修改和审核。
总之，临床实验室检验项目参考区间的制定是一个系统性、综合性的过程，需要考虑多个因素。
参考区间的制定要根据不同的实验室和人群的特点来调整，以确保其对临床实验室检验结果的评价具有准确性和可靠性，同时也能够帮助临床医生更好地了解患者的情况，为患者的治疗提供更科学的依据和指导。
医学实验室检查正常值范围管理标准
医学实验室检查正常值范围管理标准下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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一些医学参考值范围
一些医学参考值范围以下是一些常见的医学参考值范围：
1. 血压：
- 收缩压：90-140 mmHg
- 舒张压：60-90 mmHg
2. 心率：
- 成年人静息心率：60-100 次/分钟
3. 血红蛋白（Hb）：
- 男性：13.5-17.5 g/dL
- 女性：12.0-15.5 g/dL
4. 白细胞计数（WBC）：
- 4,000-11,000 cells/μL
5. 血小板计数（PLT）：
- 150,000-450,000 cells/μL
6. 血糖：
- 空腹血糖：70-100 mg/dL
- 餐后2小时血糖：小于140 mg/dL
7. 血脂：
- 总胆固醇：小于200 mg/dL
- 甘油三酯：小于150 mg/dL
- 高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）：男性大于40 mg/dL，女性大于50 mg/dL
- 低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）：小于130 mg/dL
8. 肝功能指标：
- 谷丙转氨酶（ALT）：男性小于40 U/L，女性小于32 U/L
- 谷草转氨酶（AST）：男性小于37 U/L，女性小于31 U/L
- 总胆红素：小于1.2 mg/dL
- 白蛋白：3.4-5.4 g/dL
- 碱性磷酸酶（ALP）：30-120 U/L
请注意，不同的实验室和医疗机构可能有略微不同的参考值范围。
此外，参考值范围也可能因年龄、性别、个人健康状况等因素而有所变化。
因此，在解读任何医学测试结果时，最好咨询医生或医疗专业人员。
医学参考值范围
医学参考值范围摘要】目的医学参考值范围(reference value range)传统上称作正常值范围(normal range)，指正常人的解剖、生理、生化、免疫及组织代谢产物的含量等各种数据的波动范围。
讨论医学参考值范围。
方法查阅文献资料并根据个人经验进行归纳总结。
结论关于“正常值范围”这一说法，在其意义、推理和观念上都比较模糊，现已很少使用，而改用“参考值范围”。
其确切含义为从选择的参照总体上获得的所有检查结果，用统计方法建立百分位数界限时所得到的区间称为参考值范围。
习惯上是包含95％的参照总体的范围。
【关键词】医学参考值范围一、医学参考值范围的概念医学参考值范围(reference value range)传统上称作正常值范围(normal range)，指正常人的解剖、生理、生化、免疫及组织代谢产物的含量等各种数据的波动范围。
由于存在生物一、医学参考值范围的概念医学参考值范围(reference value range)传统上称作正常值范围(normal range)，指正常人的解剖、生理、生化、免疫及组织代谢产物的含量等各种数据的波动范围。
由于存在生物个体变异，每个正常人的测量值会有所不同，即使是同一个人也会因机体的内外环境变化而改变。
因此同属正常人也不能以某一个测量数据作为标准，而必须确定一个波动范围，如一般以4.0×109／L～10.0×109／L作为成人白细胞数总数的参考值范围。
关于“正常值范围”这一说法，在其意义、推理和观念上都比较模糊，现已很少使用，而改用“参考值范围”。
其确切含义为从选择的参照总体上获得的所有检查结果，用统计方法建立百分位数界限时所得到的区间称为参考值范围。
习惯上是包含95％的参照总体的范围。
使用“参考值范围”的目的主要有两个方面：一是基于临床实践，着眼于个体，作为划分正常人与异常人的界线；二是基于预防医学实践，着眼于人群，如制订不同性别、年龄的儿童某项发育指标的等级标准，用来评价儿童的发育水平等。
临床参考值范围制定【统计学】
临床参考值是指“正常”人体和动物的各种生理常数、体液、排泄物中各种 成分含量及人体对各种试验的反应值。广义的医学参考值还包括各类“卫生标 准”。应注意的是，医学参考值的不是一个单一的数值，而是许多数象的范围
确定百分位点
统一测定标准
确定参考值范围的单双侧：中位数（2.5%，97.5%分位数）
确定百分位数：95%。
统计学处理：用Excel 表录入所有原始数据，用SPSS 11.5 软件进行统计分析。各组 之间的比较采用Mann-Whitney U 检验，各指标与年龄的相关性采用Spearman 等级 相关分析。P＜0.05 表示差异有统计学意义。
中国乙型肝炎患者外周血淋巴细胞亚群频率参考值范围
确定对象：HBV 感染人群。
统一测定标准：利用流式细胞术检测2846 例乙型肝炎患者和117 例健康人群外周 血淋巴细胞亚群数值。FACSCalibur 流式细胞仪购自美国BD 公司。外周血淋巴细 胞亚群使用BD 公司Simulset TM IMK-淋巴细胞亚群免疫荧光试剂盒。
确定分组：将HBV 感染人群分为急性乙型肝炎（28 例）、慢性乙型肝炎（1683 例），重型肝炎（74 例）以及肝硬化（1061 例）和年龄划分为5 个年龄段（表达 年龄段时，不含下限而含上限，如1～3 岁表示＞1 岁且≤3岁年龄。
确定样本含量：选择2001 年6 月—2009 年12 月在解放军第三〇二医院肝病生物治 疗研究中心检测的2846 例HBV 感染人群（男2220 例，女626 例）及117例健康体检 人群（男69 例，女48 例），其中99%以上是汉族，统计研究对象外周血淋巴细胞亚 群频率。
确定分组
确定参考值范围的单双侧
确定样本含量
参考值范围的制定方法：正态分布法和百分位数法。
参考值范围估计
Medical Statistics
临床医学五年制本科
第三军医大学卫生统计学教研室 Department of Health statistics ,TMMU
68752343
2020/4/2
参考值范围估计
Estimation of Reference Range
2020/4/2 第三军医大学卫生统计学教研室 Department of Health Statistics ,TMMU 2
（二）确定样本含量
研究指标的影响因素越复杂，变异越大，样 本含量就要大一些；数据变异越小，样本含量可 小一些。 偏态或未知分布比正态分布要求的样本含量 应更大
2020/4/2 第三军医大学卫生统计学教研室 Department of Health Statistics ,TMMU 14
（三）统一测定方法以控制实验测量误差
3.参考值范围用于临床诊断时，只是一个参考标准， 可利用多指标联合诊断提高判断的效率。
2020/4/2 第三军医大学卫生统计学教研室 Department of Health Statistics ,TMMU 34
课堂小结
参考值范围估计
定
样
保
选
定
确
对
本
质
方
比
方
象
量
量
向
例
法
2020/4/2 第三军医大学卫生统计学教研室 Department of Health Statistics ,TMMU 35
2020/4/2 第三军医大学卫生统计学教研室 Department of Health Statistics ,TMMU 30
百分位数法的优缺点
医学统计学-正态分布和医学参考值范围
② 百分位数法，
如资料呈偏态分布或分布不明，用百分位数法：
双侧 95% P2。5 —— P97。5 单侧 95% P95 （单侧上界 ） 计算用百分位数的公式：
P5 （单侧下界）
例9-12 利用例9-7的资料计算6岁以下男童发铅值95%的参考值范 围。发铅值是一个偏态分布的 资料，可用百分数法制定其参考 值范围 ，发铅过高才属异常，所以应计算其
.
8）选定合适的百分界限，
参考值范围是指绝大多数正常人的测定值应该所在
的范围，这个“绝大多数”习惯上指80%、90%、95%
99%
最常用的是95%
9）对资料的分布进行正态正态性检验
10）根据资料的分布类型制定适当的方 法
进行参考估计范围。
.
3.参考值范围的估计方法
估计参考值范围方法很多。主要是正态分布法。百分位数法和对 数正态分布法，以95%为例来说明。
10 .0 4 11 .1 05
u1
1.05 5.86
10.08 11.105
u2
查附表(1)
0.37 5.86
u 1 1 .0 50 .146 u2 9 0.3 70.3557
D u 2 u 1 0 . 3 3 0 . 1 5 4 0 . 2 7 6 0 9
.
正态分布的应用:
取单或双侧正常值范围。
5.百分位数法应用广泛，计算较简单，故制定正常值范围时应
首选百分位数法。
6.近似正态分布资料以 X uS 法估计正常值范围，较百
分位数法稳定,受两端数据影响较小。
.
医学统计方法（试题分析）
二、选择题：
1、某资料的观察值呈正态分布，理论上有________的观察值落
简述医学参考值范围及其制定原则
简述医学参考值范围及其制定原则医学参考值范围(Medical Reference Value Range,MRV)是指用于评估某种医学指标或诊断结果的参考范围,是医生和研究人员在临床实践和科学研究中经常使用的标准值。
MRV的制定原则旨在确保医学指标或诊断结果的准确性和可靠性,并帮助医生和研究人员确定患者的病情和治疗方案。
制定医学参考值范围需要考虑多种因素,包括医学指标的类型、测量方法、影响因素、患者群体和实验室标准等。
一般来说,制定医学参考值范围需要遵循以下原则:1. 一致性原则:MRV应该在不同的实验室和医生群体中保持一致,以确保结果的准确性和可靠性。
2. 可重复性原则:MRV应该能够被重复测量和评估,以确保结果的可靠性和一致性。
3. 实用性原则:MRV应该能够为医生和研究人员提供有用的信息,以指导临床实践和科学研究。
4. 安全原则:MRV应该基于安全考虑,不会对患者或实验室数据造成危害或不良影响。
在制定医学参考值范围时,需要考虑多种因素,并综合考虑不同的制定原则,以确保MRV的准确性和可靠性。
通过制定MRV,医生和研究人员可以更好地评估患者的健康状况和制定有效的治疗方案,对患者的健康和生命安全起到重要的作用。
拓展:医学参考值范围的重要性在医学领域得到了广泛的认可,其对于确保医学指标的准确性和可靠性,以及指导临床实践和科学研究都具有重要意义。
医学参考值范围的制定需要考虑到多种因素,包括医学指标的类型、测量方法、影响因素、患者群体和实验室标准等。
在制定过程中,需要遵循一致性原则、可重复性原则、实用性原则和安全原则等原则,以确保MRV的准确性和可靠性。
例如,在血液检查中,医学参考值范围通常包括红细胞计数、白细胞计数、血小板计数等指标。
这些指标的值对于医生评估患者的健康状况和制定治疗方案非常重要。
在制定医学参考值范围时,需要考虑这些因素,并综合考虑不同的制定原则,以确保MRV的准确性和可靠性。
此外,医学参考值范围的制定还需要考虑不同实验室之间的一致性和可重复性,以确保结果的可靠性和一致性。
医学参考值范围的制定方法
医学参考值范围的制定方法
医学参考值范围的制定方法通常涉及以下几个步骤：
1. 数据收集：通过对大量健康人群的测试结果进行统计分析，收集各项指标的数值数据。
2. 数据分析：对收集到的数据进行统计分析，计算出平均值、标准差等统计指标。
3. 排除异常值：排除数据中的异常值，例如极端数值或测量误差引起的异常结果。
4. 确定参考范围：根据统计分析的结果，确定参考值的上下限。
一般来说，参考值范围可以通过以下两种方法确定：
a. 百分位法：根据数据的分布特点，确定某个百分位数作为参考值的上下限。
常见的参考范围选择是95%百分位数，即将数据中排除5%的最高和最低值。
b. 正态分布法：对数据进行正态分布检验，如果数据符合正态分布，可以使用均值加减两倍标准差的方法确定参考值范围。
5. 验证和修订：通过进一步的研究验证参考值范围的准确性和适用性。
根据新
的数据和研究结果，有需要时调整参考值的范围。
需要注意的是，不同的人群、地域、年龄和性别可能会有不同的参考值范围。
因此，在制定医学参考值范围时，还需考虑这些因素的影响，并根据具体情况进行适当的调整和划分。
《医学参考值范围》课件
制定治疗方案
监测治疗反应
在治疗过程中，通过监测患者的指标 值是否在医学参考值范围内，医生可 以评估治疗效果，及时调整治疗方案 。
医生根据患者的具体情况和医学参考 值范围，制定个性化的治疗方案。
02
CATALOGUE
医学参考值范围的确定方法
统计学方法
描述性统计
通过收集大量人群数据，描述某 一指标的集中趋势和离散趋势， 从而确定参考值范围。
乙肝两对半检测
包括HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb和HBcAb五项指标，用于检测是否感染 乙肝病毒，以及病毒复制情况和传染性等。
04
CATALOGUE
医学参考值范围的解读与注意事项
如何正确解读医学参考值范围
了解参考值范围的来源
医学参考值范围是根据大样本调查和统计学方法得出的，具有参 考意义。
对比不同指标的参考值
不同指标的参考值范围可能存在差异，需结合具体指标进行解读。
考虑年龄、性别等因素
不同年龄、性别的人群生理指标可能存在差异，需结合个体情况解 读。
医学参考值范围的局限性
参考值范围并非绝对标准
01
参考值范围是根据统计学方法得出的，存在一定的波动范围，
不能作为绝对标准。
个体差异影响参考值范围
02
个体生理差异、遗传因素等可能导致参考值范围不适用于某些
个体。
新生儿和老年人参考值需谨慎使用
03
新生儿和老年人由于生理特点，参考值范围可能不完全适用。
医学参考值范围的更新与完善
关注医学进展
随着医学研究的深入，某些指标的参考值范围可 能发生变化，需及时更新。
综合多种方法评估
在解读参考值范围时，需结合其他医学检查和临 床表现进行综合评估。
《医学统计学》医统-第三章正态分布与医学参考值范围
• 近似正态分布资料可按正态分布法处理，因红细胞 计数值过大或过小均为异常，故应估计双侧95%参 考值范围：
X z 0 . 0 5 2 S 4 . 7 8 1 . 9 6 0 . 3 8 4 . 0 4 , 5 . 5 2
即该地正常成年男子红细胞计数的95%参考值范围 为4.04×1012/L～5.52×1012/L。
表3-2 某年某地100名正常成年人血铅含量（μg/dl）对数值频数表
对数组段
频数
累计频数
0.6～
4
4
0.7～
2
6
0.8～
5
11
0.9～
9
20
1.0～
12பைடு நூலகம்
32
1.1～
15
47
1.2～
18
65
1.3～
14
79
1.4～
12
91
1.5～
5
96
1.6～
3
99
1.7～1.8
1
100
合计
100
—
A
36
Medical reference range
P2.5～P97.5 P5
P95
99 X 2.58S X 2.33S X 2.33S P0.5～P99.5 P1 P99
A
33
Medical reference range 例3-3 已知某地140名正常成年男子红细胞计数近似服
从正态分布，X =4.78×1012/L，S =0.38×1012/L，
，求单侧95%上限值： l g 1 ( X 1 . 6 4 S ) l g 1 ( 1 . 2 1 . 6 4 0 . 2 4 0 6 ) 3 9 . 3 1 7 3 （μg/dl）
祝晓明《医学统计学》医统-第三章正态分布与医学参考值范围
Medical reference range
例3-4 某年某地测得 100 名正常成年人的血铅含量 值（μg/dl），试确定该地正常成年人血铅含量的 95%参考值范围。 根据经验已知正常成年人的血铅含量近似对数正 态分布，因此首先对原始数据作对数变换，经正态
性检验可知对数值服从正态分布（P>0.50），故
三、医学参考值范围的计算方法
百分位数法适合于任何分布类型的资料，在实际中 最为常用。由于参考值范围所涉及的常常是波动较 大的两端数据，使用百分位数法必须要有较大的样 本含量，否则结果不稳定。
正态分布法要求资料服从或近似服从正态分布，优 点是结果比较稳定，在样本含量不是很大的情况下 仍然能够进行处理；若偏态分布资料经变量变换能 转换为正态分布或近似正态分布，仍可用正态分布 法。
0.38
0.38
= P(2.05 z 1.89)
1 1.89 2.05 10.0294 0.0202 0.9504
表明红细胞计数在 4.0×1012/L ～ 5.5×1012/L者约占该 地正常成年男子总数的95.04%。
课后习题： P25 计算题2
第二节 医学参考值范围
一、基本概念
变换 z
X
化成
0
医学参考值范围的确定
正常人的人体形态、功能和代谢产物等各种生理及生化 指标常故采用医学参考值数，也称正常值。
通常用的医学参考值范围有90%、95%、99%等，最
常用的为95%。 95%医学参考值范围仅仅是告诉我们某特定人群中，
95%的个体该指标测定值在此范围内，并不能说明凡在
清总胆固醇大于5.72mmol/L的正常成年男子约占其总体的18.14%。
例2.某地200例正常成人血铅含量的频数分布如下表。
（1）简述该资料的分布特征。
表 某地200例正常成人血铅含量(μmol/L)的频数分布Fra bibliotek血铅含量
0.00～ 0.24～ 0.48～ 0.72～ 0.96～ 1.20～ 1.44～ 1.68～ 1.92～ 2.16～ 2.40～ 2.64～
(200 0.95 188) P95 1.68 0.24 1.80(μmol/L) 4
频数
7 49 45 32 28 13 14 4 4 1 2 1
累积频数
7 56 101 133 161 174 188 192 196 197 199 200
从表可以看出，血铅含量较低 组段的频数明显高于较高组段， 分布不对称。同正态分布相比， 其分布高峰向血铅含量较低方 向偏移，长尾向血铅含量较高 组段延伸，数据为正偏态分布。
。
（2）若资料近似呈对数正态分布，试用百分位数法 估计该地正常成人血铅值的95%参考值范围。
因为正常人血铅含量越低越好，所以应计算单侧95%参考值范围。
百分位数法：第95%百分位数位于1.68～组段，组距为0.24，频数
为4，该组段以前的累积频数为188，故：
即该地正常成人血铅值的95%参考值范围为小于1.80 μmol/L
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医学参考值范围制定
一、概念和意义
1. 医学参考值的概念：
医学参考值又称临床参考值或正常值，是指“正常”人体和动物的各种生理常数、体液、排泄物中各种成分含量及人体对各种试验的反应值。
广义的医学参考值还包括各类“卫生标准”。
应注意的是，医学参考值的不是一个单一的数值，而是许多数值的集合或全体，即是一个范围。
2.医学参考值的作用及意义：
（1）用以区分“正常”和“异常”个体，为临床诊断提供参考；
（2）可用以反映不同时间、地区人群某项指标的生理变迁。
二、制定参考值范围的基本步骤
1. 确定“正常人”对象的范围：即根据研究目的确定的未患被研究疾病的个体。
2. 统一测定标准：即检验用的试剂批号、仪器、人员、条件等应相同。
3. 确定分组：一般需用年龄、性别等对“正常人”对象进行分组，分组特征也可根据检验判断。
4. 样本含量确定：一般来讲，正态分布资料所需的样本含量应在100以上，偏态或未知分布时样本含量应更大。
5. 确定参考值范围的单双侧：一般生理物质指标多为双侧、毒物指标则多为单侧。
6. 确定百分位点：一般取95%或99%。
三、参考值范围的制定方法
（1）正态分布法：
据正态分布原理，一定可信度（如95%）下的正常值范围，双侧为：均数
±*S；单侧上限为：均数+*S，单侧下限为：均数*S。
(2)百分位数法：
对于偏态分布或未知分布的资料，正常值范围的确定常用百分位数法，如95%可信度下的正常值范围双侧为，单侧上限为P95，单侧下限为P5。
四、制定参考值范围时的注意事项
1. 应注意参考值范围是基于一定可信度而建立的的，即它最多仅能包含95%或99%的“正常”个体；
2. 临床应用中采用多指标联合诊断可提高判断的效率；
3. 观察值的正常值范围要与均数的可信区间相区别。
五、质量控制
此外，工业生产、实验中的质量控制方法也是基于上述原理提出的，即根据质量指标多数服从正态分布的性质，用均数加减2倍标准差（约包含95%的个体观察值）作为上、下警戒值，均数加减3倍标准差（约包含%的个体观察值）作为上、下控制值，若质量指标超出上、下警戒值，则发出警报，若超出上、下控制值，则停止生产或实验过程。
当质量指标本身为非正态时，可通过变量变换后再用上法处理。