临床流行病学PPT讲稿
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临床流行病学和循证医学ppt
临床流行病学的任务
临床流行病学的主要任务包括描述疾病的分布特点，分析疾 病的影响因素，评估疾病的危险因素，为疾病的预防和治疗 提供科学依据。
临床流行病学发展史及现状
临床流行病学的发展史
自20世纪70年代开始，临床流行病学逐渐发展成为一门独立的学科。
临床流行病学的现状
目前，临床流行病学已经在全球范围内得到了广泛的应用和推广，成为医学 领域中的重要学科之一。
传统医学与循证医学的结合
尽管传统医学存在局限性，但循证医学并不意味着要完全取代传统医 学。在实践中，应该将传统医学与循证医学相结合，以充分发挥两者 的优势，更好地为患者服务。
05
循证医学证据的来源与评价
循证医学证据的来源
随机对照试验
高质量的随机对照试验可以提供最佳的 证据，但可能存在伦理、成本和时间限 制。
临床流行病学和循证医学 ppt
contents
目录
• 临床流行病学简介 • 临床流行病学研究方法 • 临床流行病学实践 • 循证医学概念及发展历程 • 循证医学证据的来源与评价 • 临床决策与循证医学
01
临床流行病学简介
临床流行病学的定义和任务
临床流行病学的定义
临床流行病学是一种应用流行病学方法，研究疾病在人群中 的分布特征和影响因素，为临床实践提供科学决策和干预依 据的学科。
数据管理
建立数据库、数据清理与准备、数据质量评估。
病因推断与验证
01
病因推断
根据流行病学调查和实验数据，推断疾病的原因。
02
因果推断标准
根据证据强度、一致性、接近性、简单性等标准进行因果推断。
03
病因验证
通过实验或观察研究，对病因进行验证和确认。
临床流行病学的主要任务包括描述疾病的分布特点，分析疾 病的影响因素，评估疾病的危险因素，为疾病的预防和治疗 提供科学依据。
临床流行病学发展史及现状
临床流行病学的发展史
自20世纪70年代开始，临床流行病学逐渐发展成为一门独立的学科。
临床流行病学的现状
目前，临床流行病学已经在全球范围内得到了广泛的应用和推广，成为医学 领域中的重要学科之一。
传统医学与循证医学的结合
尽管传统医学存在局限性，但循证医学并不意味着要完全取代传统医 学。在实践中，应该将传统医学与循证医学相结合，以充分发挥两者 的优势，更好地为患者服务。
05
循证医学证据的来源与评价
循证医学证据的来源
随机对照试验
高质量的随机对照试验可以提供最佳的 证据，但可能存在伦理、成本和时间限 制。
临床流行病学和循证医学 ppt
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目录
• 临床流行病学简介 • 临床流行病学研究方法 • 临床流行病学实践 • 循证医学概念及发展历程 • 循证医学证据的来源与评价 • 临床决策与循证医学
01
临床流行病学简介
临床流行病学的定义和任务
临床流行病学的定义
临床流行病学是一种应用流行病学方法，研究疾病在人群中 的分布特征和影响因素，为临床实践提供科学决策和干预依 据的学科。
数据管理
建立数据库、数据清理与准备、数据质量评估。
病因推断与验证
01
病因推断
根据流行病学调查和实验数据，推断疾病的原因。
02
因果推断标准
根据证据强度、一致性、接近性、简单性等标准进行因果推断。
03
病因验证
通过实验或观察研究，对病因进行验证和确认。
临床流行病学ppt
精度评估
通过计算误差率和置信区间评估模型的准确性和稳定性。
多变量分析
多元回归
因子分析
聚类分析
主成分分析
通过引入多个自变量，研究它们 对因变量的影响，并找出影响最 大的因素。
将多个具有相关性的变量简化成 少数几个因子，以便更好地把握 数据结构。
将相似的样本聚成一类，不同的 样本聚成不同的类，以找出隐藏 在数据中的结构。
预。
研究过程的伦理原则
1 2
知情同意原则
必须向研究对象充分说明研究的目的、方法、 用途等信息，并获得他们的知情同意。
避免不必要痛苦原则
在研究过程中应尽可能避免给研究对象带来不 必要的痛苦和伤害。
3
保密性原则
必须对研究过程中涉及到的患者隐私和商业机 密予以保密。
数据处理的伦理原则
数据真实性和完整性 原则
图表展示
利用图表（如直方图、饼图、散点图等）清晰地展示数据分布特征和趋势。
探索性分析
异常值检测
通过箱线图、Tukey法等手段，检测数据中的异常值，以便进一步处理。
数据清理
对缺失数据进行填补，去除异常值和重复数据，以保证数据质量。
验证性分析
假设检验
根据研究目的，提出假设并进行统计检验，判断假设是否成立。
评估医疗质量
通过对医疗质量进行评估，为提高医 疗质量和安全提供依据。
在卫生政策与决策中的应用
提供卫生政策建议
通过临床流行病学研究，为卫生政策的制定提供科学依据和建议。
评估卫生资源配置
通过对卫生资源的配置进行评估，为卫生资源的合理利用和优化提供依据。
预测卫生需求
通过预测卫生需求的变化趋势，为卫生政策的制定和调整提供依据。
通过计算误差率和置信区间评估模型的准确性和稳定性。
多变量分析
多元回归
因子分析
聚类分析
主成分分析
通过引入多个自变量，研究它们 对因变量的影响，并找出影响最 大的因素。
将多个具有相关性的变量简化成 少数几个因子，以便更好地把握 数据结构。
将相似的样本聚成一类，不同的 样本聚成不同的类，以找出隐藏 在数据中的结构。
预。
研究过程的伦理原则
1 2
知情同意原则
必须向研究对象充分说明研究的目的、方法、 用途等信息，并获得他们的知情同意。
避免不必要痛苦原则
在研究过程中应尽可能避免给研究对象带来不 必要的痛苦和伤害。
3
保密性原则
必须对研究过程中涉及到的患者隐私和商业机 密予以保密。
数据处理的伦理原则
数据真实性和完整性 原则
图表展示
利用图表（如直方图、饼图、散点图等）清晰地展示数据分布特征和趋势。
探索性分析
异常值检测
通过箱线图、Tukey法等手段，检测数据中的异常值，以便进一步处理。
数据清理
对缺失数据进行填补，去除异常值和重复数据，以保证数据质量。
验证性分析
假设检验
根据研究目的，提出假设并进行统计检验，判断假设是否成立。
评估医疗质量
通过对医疗质量进行评估，为提高医 疗质量和安全提供依据。
在卫生政策与决策中的应用
提供卫生政策建议
通过临床流行病学研究，为卫生政策的制定提供科学依据和建议。
评估卫生资源配置
通过对卫生资源的配置进行评估，为卫生资源的合理利用和优化提供依据。
预测卫生需求
通过预测卫生需求的变化趋势，为卫生政策的制定和调整提供依据。
流行病学概述PPT课件
大流行(Pandemic)： 某病的发病蔓延迅速、涉及地域 广、人口比例大，在短期内可以越过省界、国界，甚至 洲界，形成世界性流行。
失年。
二、疾病的三间分布
疾病的地区分布 疾病的时间分布 疾病的人群分布 疾病三间分布的综合描述
地区分布
判断 疾地方病性在疾国病家的间依与据国家内的分布 1随.居年住疾龄在的病当增的地长城的而乡各上分人升布群，组相该反病，发居病住率在均其高他，地并区的且 相似 疾人群病组的该地项方病聚发集病率性均低，甚至不发病。
死亡专率
某期间内(因某病)死亡总数
死亡专率＝-------------------------×K
同期平均人口数
死亡频率的测量--病死率 (fatality rate)
表示在一定时间内，患某病的病人中因该 病而死亡者的比值。
一定时间内因某病死亡人数 病死率＝ -------------------------×K
疾病频率的测量-罹患率 （attack rate)
与发病率一样，也是测量新发病例的指 标， 但它常用于较小范围或短期间的疾病流行。
观察期间的新病例
罹患率＝ 同期暴露人口数
×K
疾病频率的测量--患病率 (prevalence rate)
患病率是指某特定时间内总人口中 某病新旧病例所占的比例。
某时间内某病病例数
2. 外来健康人在地进方入性当地居自住然一地定方性时间后可发病， 其经一发定病时率间同后当该地输病居入的民性发相病似率；自可自然下该疫降地源区，性 迁患出者的症居状民减，
轻或呈自愈趋势。
统计地方性
3.当地对该病易感的动物也可能发生类似的疾病。
时间分布
1、短期波动（rapid fluctuation) 2、季节性(seasonal variation) 3、周期性(cyclic change) 4、长期变异(secular change)
失年。
二、疾病的三间分布
疾病的地区分布 疾病的时间分布 疾病的人群分布 疾病三间分布的综合描述
地区分布
判断 疾地方病性在疾国病家的间依与据国家内的分布 1随.居年住疾龄在的病当增的地长城的而乡各上分人升布群，组相该反病，发居病住率在均其高他，地并区的且 相似 疾人群病组的该地项方病聚发集病率性均低，甚至不发病。
死亡专率
某期间内(因某病)死亡总数
死亡专率＝-------------------------×K
同期平均人口数
死亡频率的测量--病死率 (fatality rate)
表示在一定时间内，患某病的病人中因该 病而死亡者的比值。
一定时间内因某病死亡人数 病死率＝ -------------------------×K
疾病频率的测量-罹患率 （attack rate)
与发病率一样，也是测量新发病例的指 标， 但它常用于较小范围或短期间的疾病流行。
观察期间的新病例
罹患率＝ 同期暴露人口数
×K
疾病频率的测量--患病率 (prevalence rate)
患病率是指某特定时间内总人口中 某病新旧病例所占的比例。
某时间内某病病例数
2. 外来健康人在地进方入性当地居自住然一地定方性时间后可发病， 其经一发定病时率间同后当该地输病居入的民性发相病似率；自可自然下该疫降地源区，性 迁患出者的症居状民减，
轻或呈自愈趋势。
统计地方性
3.当地对该病易感的动物也可能发生类似的疾病。
时间分布
1、短期波动（rapid fluctuation) 2、季节性(seasonal variation) 3、周期性(cyclic change) 4、长期变异(secular change)
流行病学ppt
06
全球健康不平等 问题
不同国家和地区间的 健康差距
城市化与公共卫 生
城市化对公共卫生影 响
环境与公共卫生
环境污染与健康关系
大数据流行病学
电子健康记录与人工智能在流行病学中的应用
01
02
03
大数据在流行病 学中的应用
探讨大数据如何助 力流行病学研究
数据来源与质量
分析大数据流行病 学中的数据来源及
质量问题
流行病学定义
流行病学的概念、历史和发展
01
流行病学定义与 内涵
研究疾病和健康状况的 分布、影响因素、传播 规律的科学
02
流行病学基本概 念
描述性 epidemiology、 分析性 epidemiology、 实验性 epidemiology
03
流行病学研究方 法
横断面研究、队列研究、 病例对照研究、生态学 研究
前瞻性队列研究
前瞻性队列研究是一种长期追踪观察研究，旨 在探讨暴露因素与疾病发生的风险关系，为公
共卫生政策提供依据。
病例对照研究
病例对照研究是一种比较性观察性研究，通过 比较患病者和非患病者之间的暴露因素差异， 分析疾病风险因素。
实验性研究
临床试验和社区干预试验
实验性研究概述
实验性研究是一种公共卫生研 究方法，通过人为干预和控制 变量，评估公共卫生措施的有
推论统计
率、假设检验、置信区间
推论统计基本 概念
统计推断、参数估 计、假设检验
概率论基础
概率分布、条件概 率、联合概率
抽样分布与样 本统计量
抽样分布、样本均 值、方差
参数估计方法
最大似然估计、矩 估计、区间估计
流行病学绪论 ppt课件
Upon the Bills of Mortality》
9
9
二、学科形成期
（18世纪末至20世纪初）
英国James Lind (1716-1794)
-- Vit C治疗坏血病（1747年）
开创流行病学临床试验的先河
10
10
英国Edward Jenner (1749-1823)
-- 接种牛痘预防天花（1796年）
Rothman: Modern Epidemiology. Boston: Little, Brown and Company. 1986
21
21
代表性的流行病学教科书/专著
22
22
第三阶段（20世纪90年代至今）
流行病学与其他学科交融，应用领域扩大
微观上 宏观上 信息化时代
分子流行病学 生态流行病学
12
12
英国John Snow
(1813-1858)
伦敦宽街－霍乱爆发
(1848-1854)
标点地图法 霍乱是介水传播
流行病学现场调查、 13 13
London Epidemiological Society (1850) 全世界第一个流行病学学会 标志着流行病学学科的形成
伦敦流行病中心成立
14
循证医学 循证保健
23
23
临床流行病学异军突起
- 流行病学从此迈进了医学的主要殿堂 - 用于研究设计、项目实施与项目评估等医学
科学的各个方面 - 随机对照试验: 临床流行病学的旗舰
1992 循证医学诞生
“一种新的医学实践模式正在兴起……”
24
24
（自有文明史以来至18世纪）
古希腊 Hippocrates（公元前460～377年）
临床流行病学医学PPT课件
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3
（一）确定诊断性试验
1.充分的科学依据 2.明确的试验方法 3.清晰的试验程序
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4
（二）选择研究对象
为了保证研究对象具有较强的代表性，选择研 究对象应把握以下要点。 1．病例组应当包括该病的各种不同临床类型：轻、 中、重；早、中、晚期；典型的、非典型的；有、 无并发症；治疗过、未治疗过等。 2．对照组应选自确实无该病的其他病例，并且应 包括易与该病相混淆的其他疾病，一般不能只选 正常人做对照。 3．病例组、对照组均应是同期进入研究的连续样 本或者是按比例抽样样本，而不能由研究者随意 选择。
的百分率。
漏诊率c 10% 0 ac
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14
（二）特异度与误诊率
◈特异度(specificity)(真阴性率)
即实际无病被诊断性试验地判为无病者的百 分率。
特异度d 10% 0 bd
◈误诊率(false positive rate)(假阳性率、第一类错误)
即实际无病，但被诊断性试验地判为有病者 的百分率。
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8
二、诊断试验的评价内容与指标
（一）真实性 （二）可靠性 （三）预测值 （四）似然比 （五）受试者工作特性曲线
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9
（一）真实性
1．定义 2．评价方法与指标 3．影响因素
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10
1．定义
真实性（validity）是指诊断试验测量值与实际值 的符合程度。
漏诊率= 25 ×100%=50% 25 25
正确诊断指数=0.5+0.9-1=0.4
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9950
10000
17
流行病学PPT
流行病学研究结果往往受到数 据可靠性的影响，如果数据不 可靠，那么研究结论也难以让
人信服。
研究结果的可重复性与可解释性问题
研究结果可重复性差
由于流行病学研究的复杂性和多变性，不同的研究团队可能得出不同的研究结果 ，这使得研究的可重复性成为一个挑战。
研究结果解释困难
流行病学研究结果往往需要进行深入的解读和解释，而结果的解释有时会面临着 种种困难，如多重因素影响下的因果关系判断、研究结果的外部有效性等。
03
疾病流行趋势预测
基于历史数据和流行病学模型，预测 疾病未来的流行趋势，为防控策略制 定提供参考。
健康相关行为研究
行为影响因素
研究影响人们健康行为的 各种因素，如社会环境、 文化背景、个人经历等。
行为干预措施
根据研究结果，制定相应 的健康促进和疾病预防措 施，如控烟、限酒、合理 饮食等。
行为效果评估
监测疾病传播
对传染病、慢性病等疾病 的传播进行密切跟踪，及 时发现和控制疫情。
监测健康影响因素
通过对环境、生活习惯、 饮食习惯等因素的监测， 评估其对健康的影响，为 干预措施提供方向。
疾病负担评估
01
疾病发病率和死亡率
通过统计发病率和死亡率等指标，评 估疾病的负担和危害程度。
02
疾病经济负担
计算疾病治疗和康复过程中的直接和 间接成本，评估其对个人和社会的经 济负担。
队列研究
根据是否暴露于某因素将研究对象分为暴露组和非暴露组，并观察两组在结局上 的差异，从而评估暴露因素与疾病或健康状况之间的关系。
实验性研究
随机对照试验
通过随机分配研究对象到试验组和对照组，比较两组在干预 措施和结局上的差异，从而评估干预措施对疾病或健康状况 的影响。
人信服。
研究结果的可重复性与可解释性问题
研究结果可重复性差
由于流行病学研究的复杂性和多变性，不同的研究团队可能得出不同的研究结果 ，这使得研究的可重复性成为一个挑战。
研究结果解释困难
流行病学研究结果往往需要进行深入的解读和解释，而结果的解释有时会面临着 种种困难，如多重因素影响下的因果关系判断、研究结果的外部有效性等。
03
疾病流行趋势预测
基于历史数据和流行病学模型，预测 疾病未来的流行趋势，为防控策略制 定提供参考。
健康相关行为研究
行为影响因素
研究影响人们健康行为的 各种因素，如社会环境、 文化背景、个人经历等。
行为干预措施
根据研究结果，制定相应 的健康促进和疾病预防措 施，如控烟、限酒、合理 饮食等。
行为效果评估
监测疾病传播
对传染病、慢性病等疾病 的传播进行密切跟踪，及 时发现和控制疫情。
监测健康影响因素
通过对环境、生活习惯、 饮食习惯等因素的监测， 评估其对健康的影响，为 干预措施提供方向。
疾病负担评估
01
疾病发病率和死亡率
通过统计发病率和死亡率等指标，评 估疾病的负担和危害程度。
02
疾病经济负担
计算疾病治疗和康复过程中的直接和 间接成本，评估其对个人和社会的经 济负担。
队列研究
根据是否暴露于某因素将研究对象分为暴露组和非暴露组，并观察两组在结局上 的差异，从而评估暴露因素与疾病或健康状况之间的关系。
实验性研究
随机对照试验
通过随机分配研究对象到试验组和对照组，比较两组在干预 措施和结局上的差异，从而评估干预措施对疾病或健康状况 的影响。
流行病学完整版ppt
用于推断某种疾病病因的数学模型，如元分 析、Poisson回归模型等，有助于确定主要 影响因素和关键控制点。
03
传染病流行病学
传染病的流行规律
传染病流行过程
传染病在人群中的传播过程包括传染源、传播途径和易感人群三个环节，每个环节都有其 特定的流行特征和影响因素。
流行特征
包括空间分布、时间分布、人群分布、地区分布等，通过对这些特征的研究可以了解传染 病在人群中的传播方式和影响因素。
环境因素
包括自然环境和社会环境，如气候变化、 环境污染、社会经济状况等，影响非传染 病的传播和流行。
宿主因素
包括年龄、性别、职业、社会地位等，不 同人群对非传染病的易感性不同。
非传染病的预防控制
预防控制策略
包括针对不同疾病特点的综合性 预防控制策略和针对特定人群的 分层预防控制策略。
健康促进
通过改善环境、优化资源配置等 手段，促进健康行为和生活方式 ，预防非传染病的发生。
影响因素
包括自然因素、社会因素、人口流动、免疫接种等，这些因素对传染病在人群中的传播和 变异都有重要的影响。
传染病的爆发调查
01
定义与分类
传染病的爆发是指在某一地区或全球范围内突然出现的大规模传染病
疫情，可分为预期性爆发和非预期性爆发两种类型。
02
调查内容
包括确定爆发点、现场调查、病例定义与搜索、样品采集与检测、爆
社区干预模式
包括健康促进模式和健康服务模式等。
健康服务模式
提供连续、综合的健康服务，满足社区居 民的健康需求。
健康促进模式
通过改善环境和生活方式，提高社区居民 的健康水平。
05
健康相关行为流行病学
行为流行病学概述
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也称约登指数（Youden’s index）,是灵 敏度和特异度之和减去1。
正确指数＝ （灵敏度十特异度）－ 1 ＝l－（假阳性率十假阴性率）
4.似然比(likelihood ratio, LR)
★是同时反映灵敏度和特异度 的复合指标
★似然比俞大、诊断价值也俞 大
◈阳性似然比：
诊断试验结果的真阳性率与 假阳性率之比
临床流行病学---代表著作
Stuart Pocock: Clinical trials 1983 Alvan Feinstein: Clinical epidemiology 1985 David Sackett: Clinical epidemiology 1985 Curtis Meinert: Clinical trials 1986
临床流行病学研究方法
设计 临床研究和观察的设计 测量 用测量的方法衡量和比较临床现象 评价 评价各种临床数据、实验室数据、临
床研究结论。
临床依从性
概念：是指患者执行医疗措施的程度。 产生不依从性的原因： 病人方面 医疗方面 药物 、疗法等 其他原因
临床依从性的监测 直接法 生物样品中检测 药物、代谢物、标记物的水平 间接法：问病人、药量、效果
◈阴性预测值（negative predictive value）： 是指筛检 试验阴性者不患目标疾病的可能性
阴性预测值 D 100% CD
❖灵敏度越高，阴性预测值越高 ❖特异度越高，阳性预测值越高
阳性预测值
灵敏度
灵敏度 患病率 患病率 (1 患病率)(1
特异度)
阴性预测值
特异度
特异度 (1 患病率) (1 患病率) (1 灵敏度) 患病率
疾病预后研究与评价
判断的偏倚 预后的常用指标 预后因素的研究方法 预后研究的评价原则
判断的偏倚
选择偏倚 零时刻不同 附加因素不同 随访时间、对象不同
预后的常用指标
病死率 反应率 缓解率 复发率 5年存活率 生存分析 寿命表法
预后因素的研究方法
单因素分析 多因素分析
预后研究的评价原则
研究对象的起点 研究对象的来源 随访率 观察对象的终点 盲法的应用 控制混杂因素 预后估计的精确度 结果的实用性和重要性
真阳性率 灵敏度 LR 假阳性率 1 特异度
◈阴性似然比
诊断试验结果的假阴性率与真 阴性率之比
LR
假阴性率 真阴性率
1
灵敏度 特异度
5.符合率（agreement/consistency rate）
又称一致率，是诊断试验判定的 结果与标准诊断的结果相同的数占 总受检人数的比例
一致率 A D 100% A B C D
⒉特异度与假阳性率
◈特异度(specificity)(真阴性率) 实际无病按该诊断标准被正确地判
为无病的百分率
特异度 D 100% BD
◈假阳性率(false positive rate)(误诊率、 第一类错误) 即实际无病，但根据该诊断标准被 定为有病的百分率
假阳性率
B
B
D
100%
3.正确指数
表2 Kappa值判断标准
Kappa值 ＜0
0～0.2 0.21～0.40 0.41～0.60 0.61～0.80
0.81～1
一致性强度 弱 轻
尚好 中度 高度 最强
诊断试验评价
诊断方法 诊断试验的评价方法 诊断试验的评价标准 提高诊断质量的方法
诊断方法
诊断指标 主观指标 半客观指标 客观指标
循证医学与Meta分析
• 信息与网络的迅猛发展 • 人类疾病谱发生变化 • 临床科研方法学兴起 • Meta分析引入临床研究 • 临床经济学的发展对医疗实践新的要求 • 制药业的蓬勃发展给临床决策带来困惑 • 临床证据的出现
诊断标准
诊断试验的评价方法
真实性： Se、Sp、假阴性率、假阳性率、似然比、
符合率、正确诊断指数。 可靠性：
方法的差异、个体差异、观察者变异 收益：
预测值、成本效益分析
诊断试验评价的指标
真实性（validity） 测量值与实际值相符合的程度,亦称 效度，又称准确性（accuracy）。
包括 ◆灵敏度与假阴性率 ◆特异度与假阳性率 ◆正确指数 ◆似然比 ◆符合率
临床流行病学课件
概述
临床流行病学发展史 临床流行病学的定义、目的和任务 临床流行病学的研究对象 临床流行病学的研究内容 临床流行病学研究方法
临床流行病学异军突起
随机对照临床试验
随机化分组
消除混杂
总结随机对照试验的研究结果
临床流行病学以随机对照试验为研 究方法的旗舰，为研究各种临床问题提供 了科学的方法论。
⒈灵敏度与假阴性率
◈灵敏度(sensitivity)(真阳性率) 即实际有病而按该筛检标准被正确
地判为有病的百分率
灵敏度 A 100% AC
◈假阴性率(false negative rate)(漏诊率、 第二类错误) 即实际有病，但根据该筛检标准被 定为非病者的百分率
假阴性率 C 100% AC
可靠性(reliability)
又称信度，指某一筛检方法在 相同条件下重复测量同一受试者时， 所获结果的一致性。
影响因素 ◈受试对象生物学变异 ◈观察者 ◈实验室条件
预测值
◈阳性预测值（positive predictive value）：是指筛检试 验阳性者患目标疾病的可能性
阳性预测值 A 100% A B
多方面努力提高依从性
临床不一致性
发生临床不 一致性的环节 产生临床不 一致性的原因 防止临床意见不 一致的方法 判断临床意见 一致性的符合率--Kappa值
Kappa分析：考虑了机遇因素对一致性的影响 Kappa值=实际一致性/非机遇一致性
Kappa N ( A D) (R1C1 R2C2 ) N 2 (R1C1 R2C2 )
诊断试验的评价标准
诊断试验与金标准比较 病人的代表性 界限值的确定 试验的总效率 试验的效用性
提高诊断质量的方法
平行试验 系列试验 混合试验
◈
◈采用联合试验
串联：全部筛检试验结果均为阳 性者才定为阳性。该法可以提高 特异度。
并联：只要有任何一项筛检 试验结果为阳性就可定为阳性。 该法可以提高灵敏度。
正确指数＝ （灵敏度十特异度）－ 1 ＝l－（假阳性率十假阴性率）
4.似然比(likelihood ratio, LR)
★是同时反映灵敏度和特异度 的复合指标
★似然比俞大、诊断价值也俞 大
◈阳性似然比：
诊断试验结果的真阳性率与 假阳性率之比
临床流行病学---代表著作
Stuart Pocock: Clinical trials 1983 Alvan Feinstein: Clinical epidemiology 1985 David Sackett: Clinical epidemiology 1985 Curtis Meinert: Clinical trials 1986
临床流行病学研究方法
设计 临床研究和观察的设计 测量 用测量的方法衡量和比较临床现象 评价 评价各种临床数据、实验室数据、临
床研究结论。
临床依从性
概念：是指患者执行医疗措施的程度。 产生不依从性的原因： 病人方面 医疗方面 药物 、疗法等 其他原因
临床依从性的监测 直接法 生物样品中检测 药物、代谢物、标记物的水平 间接法：问病人、药量、效果
◈阴性预测值（negative predictive value）： 是指筛检 试验阴性者不患目标疾病的可能性
阴性预测值 D 100% CD
❖灵敏度越高，阴性预测值越高 ❖特异度越高，阳性预测值越高
阳性预测值
灵敏度
灵敏度 患病率 患病率 (1 患病率)(1
特异度)
阴性预测值
特异度
特异度 (1 患病率) (1 患病率) (1 灵敏度) 患病率
疾病预后研究与评价
判断的偏倚 预后的常用指标 预后因素的研究方法 预后研究的评价原则
判断的偏倚
选择偏倚 零时刻不同 附加因素不同 随访时间、对象不同
预后的常用指标
病死率 反应率 缓解率 复发率 5年存活率 生存分析 寿命表法
预后因素的研究方法
单因素分析 多因素分析
预后研究的评价原则
研究对象的起点 研究对象的来源 随访率 观察对象的终点 盲法的应用 控制混杂因素 预后估计的精确度 结果的实用性和重要性
真阳性率 灵敏度 LR 假阳性率 1 特异度
◈阴性似然比
诊断试验结果的假阴性率与真 阴性率之比
LR
假阴性率 真阴性率
1
灵敏度 特异度
5.符合率（agreement/consistency rate）
又称一致率，是诊断试验判定的 结果与标准诊断的结果相同的数占 总受检人数的比例
一致率 A D 100% A B C D
⒉特异度与假阳性率
◈特异度(specificity)(真阴性率) 实际无病按该诊断标准被正确地判
为无病的百分率
特异度 D 100% BD
◈假阳性率(false positive rate)(误诊率、 第一类错误) 即实际无病，但根据该诊断标准被 定为有病的百分率
假阳性率
B
B
D
100%
3.正确指数
表2 Kappa值判断标准
Kappa值 ＜0
0～0.2 0.21～0.40 0.41～0.60 0.61～0.80
0.81～1
一致性强度 弱 轻
尚好 中度 高度 最强
诊断试验评价
诊断方法 诊断试验的评价方法 诊断试验的评价标准 提高诊断质量的方法
诊断方法
诊断指标 主观指标 半客观指标 客观指标
循证医学与Meta分析
• 信息与网络的迅猛发展 • 人类疾病谱发生变化 • 临床科研方法学兴起 • Meta分析引入临床研究 • 临床经济学的发展对医疗实践新的要求 • 制药业的蓬勃发展给临床决策带来困惑 • 临床证据的出现
诊断标准
诊断试验的评价方法
真实性： Se、Sp、假阴性率、假阳性率、似然比、
符合率、正确诊断指数。 可靠性：
方法的差异、个体差异、观察者变异 收益：
预测值、成本效益分析
诊断试验评价的指标
真实性（validity） 测量值与实际值相符合的程度,亦称 效度，又称准确性（accuracy）。
包括 ◆灵敏度与假阴性率 ◆特异度与假阳性率 ◆正确指数 ◆似然比 ◆符合率
临床流行病学课件
概述
临床流行病学发展史 临床流行病学的定义、目的和任务 临床流行病学的研究对象 临床流行病学的研究内容 临床流行病学研究方法
临床流行病学异军突起
随机对照临床试验
随机化分组
消除混杂
总结随机对照试验的研究结果
临床流行病学以随机对照试验为研 究方法的旗舰，为研究各种临床问题提供 了科学的方法论。
⒈灵敏度与假阴性率
◈灵敏度(sensitivity)(真阳性率) 即实际有病而按该筛检标准被正确
地判为有病的百分率
灵敏度 A 100% AC
◈假阴性率(false negative rate)(漏诊率、 第二类错误) 即实际有病，但根据该筛检标准被 定为非病者的百分率
假阴性率 C 100% AC
可靠性(reliability)
又称信度，指某一筛检方法在 相同条件下重复测量同一受试者时， 所获结果的一致性。
影响因素 ◈受试对象生物学变异 ◈观察者 ◈实验室条件
预测值
◈阳性预测值（positive predictive value）：是指筛检试 验阳性者患目标疾病的可能性
阳性预测值 A 100% A B
多方面努力提高依从性
临床不一致性
发生临床不 一致性的环节 产生临床不 一致性的原因 防止临床意见不 一致的方法 判断临床意见 一致性的符合率--Kappa值
Kappa分析：考虑了机遇因素对一致性的影响 Kappa值=实际一致性/非机遇一致性
Kappa N ( A D) (R1C1 R2C2 ) N 2 (R1C1 R2C2 )
诊断试验的评价标准
诊断试验与金标准比较 病人的代表性 界限值的确定 试验的总效率 试验的效用性
提高诊断质量的方法
平行试验 系列试验 混合试验
◈
◈采用联合试验
串联：全部筛检试验结果均为阳 性者才定为阳性。该法可以提高 特异度。
并联：只要有任何一项筛检 试验结果为阳性就可定为阳性。 该法可以提高灵敏度。