洁净室设计

洁净室设计
洁净室设计

顶板:

该板材采用三明治式结构:两面为彩钢板,烤漆,钢板厚度是0.5毫米;中间为高密度的绝缘的隔热夹芯,该型号顶板可供选择的夹芯材料有岩棉,纸蜂窝,铝蜂窝等材质,为了增强顶板强度,可在彩钢板内加入石膏或玻镁板,人员可以在上面行走,进行各种维护工作。承重在100公斤以上。

板与板之间是内置式铝龙骨或PVC方管连接的,形成一连续自支承结构的墙。两块板之间的接缝处用硅胶密封处理。顶板用M-8螺纹钢筋和支架固定在建筑顶上。

双面完全平整连接

与墙板双面平整连接,转角全部使用圆弧过渡;

卫生型升降铰链,按压式门锁,自动下密封条。

选项:电子互锁,窗,门锁,应急推杆,磁力锁,自动闭门器(带合页)。

门:

多种材质的门可供选择:

1.钢制门;

2.密胺树脂板门;

3.彩钢板门;

4.不锈钢门。

多种形式的洁净门用于不同的场合:

1.平开门;

2.移门;

3.电动移门;

4.快速卷帘门。

门锁及铰链:

独特的结构和设计能够达到双面完全平滑连接;圆滑的门框和门体铝合金型材设计;

特殊的门锁系统,避免了手接触污染。

门底自动升降密封条:

门框三边使用密封胶条和门底自动升降密封条,保证了门体系统的气密性。门合页:

合页上下左右可调,门可拆卸。

电子互联锁:

多种电子互联锁形式满足医药厂房需求:

1.电插互联锁;

2.电磁互联锁;

3.阴极互联锁。

独特的设计可满足不同功能间的需求,可使用按钮式,触摸式及传感式,最多可达8门互锁。

窗:

三道气密处理;内置干燥剂;

两种专用密封胶密封;钢化安全玻璃;

与墙板双面齐平。

圆角窗安装在彩钢板或者密胺树脂板上,由白色或黑色烤漆铝框和双层玻璃构成,用专用结构胶密封,完全与墙板齐平窗户四角为圆形设计。可与彩板一体化,安装方便,易于清洁。

方角窗通过排版安装在彩钢板或者密胺树脂板上,由白色或黑色烤漆铝框和双层玻璃构成,与墙板完全齐平,与墙板一体,易于清洁。

双层玻璃避免结露;在单独的环境生产,避免空腔内集尘。

空腔内特殊处理吸附空腔内水分,与墙面平滑连接。

地面:

根据不同的用户需求,可以提供环氧自流平、PVC卷材和环氧彩砂地面等不同种类材质的地面材料。并且可以提供具有抗静电表面的特殊地面材质,同时在一个项目中可以设计为不同颜色区分不同的洁净等级的地面。PVC,环氧彩砂或环氧自流坪地面与墙板的连接。

三种地面材料比较:

连接件:

铝合金天地轨型材、其他铝合金型材、1/4 圆弧铝合金型材、1/8 圆弧铝合金压铸件以及其他辅材辅料。

洁净室铝型材及其他:

材料材质-铝合金挤压型材和铝合金压铸件。

表面处理-铝合金型材为阳极氧化表面处理,除了没有外露的铝合金型材;材料厚度-大多数铝合金型材的厚度为1.2毫米,强度高、尺寸精密并且容易安装。

圆角的圆弧半径-圆弧材料采用PVC材质和铝合金材质,或者交叉搭配使用,符合GMP要求,易于清洁。

密封胶-道康宁白色硅胶用于密封板间的缝隙和板与圆角之间的各种缝隙。黑色道康宁硅胶用于密封板与窗之间的缝隙。

卫生型铝形材部件:易于清洁,用于水平和垂直方向彩板凸角的连接。安装在拐角处的凹形边饰,完全与墙面平齐,美观大方,方便卫生。

墙与地面连接示意图:

独特的地龙骨形式,确保PVC或环氧彩沙地面上墙100mm,并与墙面完全平齐,保证了各洁净间的完全密闭,易于清洁,完全符合GMP要求。

墙与顶面连接示意图:

完全独立吊装的吊顶系统,既保证吊顶强度,又保证所有墙体的灵活拆装。墙与墙“L”连接示意图:

附件:

世卫组织推荐的旋流扩散板,有利于清除房间死角。选用液槽密封高效过滤器,确保零泄露,满足PAO测试要求。

洁净摄像头:

洁净电话与墙板平整安装表面可清洗灭菌。

微压差计不锈钢护套,拆卸后内部仍保持整洁,方便仪表校正。洁净电子时钟:

负压称量罩或层流设施:

负压称量罩确保配料称量过程安全可靠,完全不必担心交叉污染,高效下均流膜的设计与使用确保A级区面风速均匀,在0.45m/s正负20%范围内,符合FDA和欧盟cGMP要求。

洁净室围护结构:

洁净室照度计算方法

照度的单位称勒克司或,米烛光,及一平方米面积上的光照度(流明),基本公式为: E=F/4πrr=I/rr 式中E为照度(勒克斯或米烛光),F为光源总亮度,即灯泡瓦数乘以发光效率(白炽灯平均为15,荧光灯平均为32,节能灯为20),4π为以光源为中心的球面积,r为光源距离,I(烛光)=F/4π,例如一只100瓦灯泡在米处时,读物表面的光亮度为: E=100×15/4×××=米烛光 上述的计算相当麻烦,现将我国常用灯泡计算列表如下,家长只要根据所用灯泡查出距离就行。 常用灯泡照明度与使用距离换算表 灯泡瓦数发光率总烛光较好距离(米)最远距离(米) 100W(白炽灯)15 60W(白炽灯)1 40W(白炽灯)1 40W(日光灯)32 20W(日光灯)3 12W (节能灯)2 6W (节能灯) 利用系数法计算平均照度 平均照度(Eav) = 光源总光通量(N*Ф)*利用系数(CU)*维护系数(MF) / 区域面积(m2) (适用于室内或体育场的照明计算) 利用系数:一般室内取,体育取 维护系数:一般取~ 举例 1:室内照明:4×5米房间,使用3×36W隔栅灯9套 平均照度 =光源总光通量×CU×MF/面积 =(2500×3×9)××÷4÷5 =1080 Lux 结论:平均照度1000Lux以上

举例 2:体育馆照明:20×40米场地,使用POWRSPOT 1000W金卤灯 60套 平均照度 =光源总光通量×CU×MF/面积 =(105000×60)××÷20÷40 =1890 Lux 结论:平均水平照度1500Lux以上 某办公室平均照度设计案例: 设计条件:办公室长米,宽米,顶棚高米,桌面高米,利用系数,维护系数,灯具数量33套,求办公室内平均照度是多少 灯具解决方案:灯具采用 DiNiT 2X55W 防眩日光灯具,光通量3000Lm,色温3000K,显色性Ra90以上。 根据公式可求得: Eav = (33套X 6000Lm X X ÷ 米 X 米) = ÷ m2 = 备注: 照明设计必须必须要求准确的利用系数,否则会有很大的偏差,影响利用系数的大小,主要有以下几个因素: *灯具的配光曲线 *灯具的光输出比例 *室内的反射率,如天花板、墙壁、工作桌面等 *室内指数大小

洁净室空调设计说明

洁净室设计中的几点分析 《洁净厂房设计规范》GB50073—2001中指出“空气过滤器的处理风量应小于或等于额定风量。设置在同一洁净区内的高效(亚高效、超高效)空气过滤器的阻力、效率宜接近”。并同时指出“洁净室的送风量,应取下列三项中的最大值:1.1为保证空气洁净度等级的送风量。1.2根据热、湿负荷计算确定的送风量。1.3向洁净室内供给的新鲜空气量。”由此可见,在空调系统中过滤器的选择和送风量(换气次数)的计算具有重要意义。 在实际的设计过程中,过滤器的选择一般都要考虑到过滤器的投资和使用寿命的问题,设计人员选择过滤器的实际风量均小于它本身的额定风量,具体方法是按照某一过滤器额定风量比例(如60%)来选择某一型号的过滤器,认为只要是小于额定风量,它们之间的阻力不平衡可以通过安装调节阀来实现,因此未能校核过滤器的阻力,从而未能使同一洁净区内的高效空气过滤器的阻力达到接近,给风量调节带来麻烦,并且对过滤器的使用寿命造成影响。而一般情况下认为洁净室的等级换气次数均大于热、湿负荷计算来确定的送风量(普通空调露点送风换气次数为8~10次/h),洁净室送风量的选择一般是按照洁净度的级别,根据洁净室保证不同级别选用不同的换气次数,而不校核热、湿负荷计算来确定的送风量,这样的计算存在的问题在于,一个净化空调系统只能有一个送风状态点,当不同级别洁净室(如万级和十万级甚至千级洁净室在一个系统时)或室内负荷相差较大的房间在一个系统(如更衣间和主要的操作间之间的房间冷负荷相差几倍甚至十几倍)时,无法确定一个正确的送风状 态点,造成有的房间冷,而有的房间热。 2 高效过滤器的选择计算: 由于洁净室的特性不同,高效过滤器的选择首先要按照洁净室的级别、无菌程度、温湿度、耐火程度、防腐等不同要求来确定。如100级以下选择A类或B类,100级以上则需要选择C类过滤器;高温高湿条件下宜选用金属分隔板和金属框架的过滤器;有防腐要求的宜选用塑料分隔板和塑料框架的过滤器;有防火要求的,过滤器所有材料应为不燃性等等。本文不考虑这些问题,仅仅考虑影响常规高效过滤器(以过滤≥0.5μm为主)的选择中风量和阻 力问题 实践中常规过滤器就是指高效空气过滤器标准中规定的A类和B类,它们是洁净厂房设计中最常用的高效过滤器,一般低于或等于10万级可以选A类;1万~100级可以选B类。凡是常规高效过滤器,对于≥0.5μm微粒的效率可按照5个“9”即0.9999计算。 首先要明确一下高效过滤器通过的风量与其阻力的关系,实验证明高效过滤器的阻力与流量是非直线关系,但在‘一般比额定风量大得不多时,阻力和通过风量的关系如近似看成直线关系,误差也不大’。表1是北京同创过滤器厂生产的高效过滤器规格表,图1是该厂生产的高效过滤器阻力特性曲线,由图1可以看出不同特征尺寸的过滤器其阻力的特性曲线是不

P2+实验室设计说明

BSL-2加强型生物安全实验室改造工程方案说明 一、设计依据: 1、《实验室生物安全通用要求》GB-19489-2004 2、《洁净厂房设计规范》GBJ50073-2001 3、《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2004 4、《洁净室施工及验收规范》JGJ71-90 5、《通风与空调工程施工及验收规范》GB50243-2002 二、BSL-2加强型实验室设计范围: 本次建设所涉及的内容包括:实验室送排风、空调、压力显示报警、风量自动控制、监控、通讯、配电、数据传输、电子连锁、照明等系统和室内墙体、地面进行装修改造。实验室改造面积约118㎡,本方案设计的实验室洁净度要求为万级、十万级;实验室吊顶內净高度为2.4米。 三、BSL-2加强型实验室技术方案说明: 1、实验室结构装修:实验室的吊顶及围护隔断均采用聚苯乙烯夹心彩钢板,厚度为50mm,钢板为宝钢0.5mm,(彩钢板优点是重量轻、机械强度高、防水及保温性能好);墙角处及墙与地面、墙与顶板之间夹角均采用铝合金圆弧阴阳过渡及密封,所有配套铝合金型材均采用电泳型材,以防止以后实验室长期使用消毒时导致铝材氧化。实验室地面采用进口塑胶PVC地板无缝连接,具有耐酸碱腐蚀、抗磨损及防滑等特点。

2、各实验间洁净度、压力梯度:实验室改造面积约118㎡,其中污染区:实验操作室面积约为24.8㎡,洁净级别为10000级,换气次数不小于40次/小时,房间压差为-40Pa(对大气);消毒灭菌间面积约为5.5㎡,洁净级别为100000级,换气次数不小于40次/小时,房间压差为-40Pa(对大气);二次缓冲间面积约为3.9㎡,洁净级别为100000级,换气次数不小于30次/小时,房间压差为-30Pa(对大气);半污染区面积约为13.98㎡,洁净级别为100000级,换气次数不小于30次/小时,房间压差为-20Pa(对大气);洁净走廊间面积约为9.73㎡,洁净级别为100000级,换气次数不小于30次/小时,房间压差为+10Pa(对大气);准备间面积约为28.14㎡,洁净级别为100000级,换气次数不小于30次/小时,房间压差为+10Pa(对大气);缓冲间面积约为4.95㎡,洁净级别为100000级,换气次数不小于30次/小时,房间压差为+10Pa(对大气);內更淋浴室面积约为5.12㎡,无洁净要求、设独立排风,换气次数不小于10次/小时;在实验室隔壁设独立监控室及空调机房间。 3、实验室气流组织方式:从安全角度考虑本系统设计为全新风定向直流系统,生物安全实验室采用全新风顶送单侧下排形式,气流方向为洁净区流向污染区(从缓冲更衣区→淋浴室→次更衣→洁净走廊→准备间→半污染区→一次缓冲→穿防护服→二次缓冲→操作室→生物安全柜)。实验室外空气经过空调处理后通过中效风机过滤箱过滤,通过管道再经过房间高效过滤器过滤后送入房间,再通过装有高效过滤器的排风口通过排风管道由高效过滤排风箱二次高效过滤

洁净厂房洁净区设计规范

洁净厂房洁净区设计规 范 Document serial number【KKGB-LBS98YT-BS8CB-BSUT-BST108】

国家医药管理局医药工业洁净厂房设计规范主编部门:国家医药管理局上海医药设计院 批准部门:国家医药管理局 施行日期:1997年1月1日 编制说明: 为在我国医药行业深入实施GMP,适应医药工业洁净厂房建设的需要,国家医药局推行GMP.GSP委员会设计规范专业组决定组织编写《医药工业洁净厂房设计规范》。 本规范由上海医药设计院主编,缪德华同志执笔,武汉医药设计院、重庆医药设计院等单位参与。在编写过程中广泛眚注医药行业内有关方面意见,并先后数次组织医药设计单位和大中型骨干企业的专家进行了认真的讲座修改,由局推行GMP.GSP委员会寓言并原则通过。之后,局综合经济司(原局计划)就规范主要内容向卫生部药政局、药品监督办公室的领导、专家征询了意见并得到了他们的理解和支持。在此基础上,局GMP设计规范专业组对本规范作了修改定稿。 本规范编制工作结合国内外GMP的进展和医药工业洁净厂房建设、使用的实践经验,提出了我国医药工业洁净厂房设计的基本要求。各单位在新建、改建和扩建的工程设计中遵照执行。并认真总结经验,提出修改意见,以使本规范日臻完善。 国家医药管理局 第一章总则 为了贯彻执行国家《药品生产质量管理规范》(以下简称GMP),提出符合GMP要求的生产厂房、设施及设备的设计要求,特制订本规范。 本规范适用于新建、改建和扩建的医药制剂、原料药和药用辅料的精制、干燥、包装工序,直接接触药品的药用包装材料、无菌医疗器械等医药工业洁净厂房的设计。 医药工业洁净厂房诉设计必须贯彻国家有关方针、政策。做到技术先进、确保质量、安全实用、经济合理,符合节约能源和保护环境的要求。

洁净区最大容纳人数计算

关于洁净区能容纳最多人数的若干 历史问题的探讨 一、规范 1.国家《GMP规范》中提出的“洁净室(区)内人员数量应严格控制。”的规定, 其最终目的是保护洁净环境的空气质量,防止过多的进入人员会带来的空气质量及环境的污染,从而造成对产品的污染和交叉污染,特别是在洁净区(室)内,因此提出限制人员的规定要求; 2.《GMP规范》中仅有“洁净室(区)与非洁净室(区)”的分别,而对“洁净 区(室)”仅进行了“空气洁净度”的划分:划为“四个级别”,并同时对“洁净区(室)在生产过程中的管理”提出了诸如:工艺流程、设备、生产操作、洁净衣物、器具清洗消等方面的管理规定,并没有把进入100级、10000级、10万级和30万级的人员明确区分限制; 3.但为了加强管理,进出洁净区(室)内的人员数量可以这样计算管理:按照 《医药工业洁净厂房设计规范》的要求:①保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3。②根据不同的空气洁净度和工作人员数量,医药工业洁净厂房内人员净化用室面积,一般可按洁净区设计人数平均每人4~6m2计算。 ③人数=生产区域人数+QA+取样人数+生产或质量部门监管人数+药监局检 查人数 通过验证,检测洁净区(室)内不同洁净级别处的空气洁净度质量,以确定洁净区系统内允许的最大人员数量是多少。 二、标准 《中华人民共和国国家标准洁净厂房设计规范》 第4.2.5条根据不同的空气洁净度等级和工作人员数量,洁净厂房内人员净化用室和生活用室的建筑面积应合理确定。一般可按洁净区设计人数平均每人4~6平方米计算。 第5.1.4条洁净室内应保证一定的新鲜空气量,其数值频取下列风量中的最大值; 一、乱流洁净室总送风量的10%~30%,层流洁净室总送风量的2~4%。

洁净厂房设计规范(GB50073-2013)

洁净厂房设计规范(GB50073-2013) 4. 1 洁净厂房位置选择和总平面布置 4.1. 1 洁净厂房位置选择应符合下列规定,并经技术经济方案比较后确定:1)应在大气含尘和有害气体浓度较低、自然环境较好的 区域。 2)应远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域。当不能远离严重空气污染源时,应位于最大频率风向上风侧,或全年最小频率风向下风侧。 3)应布置在厂区内环境清洁,人流、物流不穿越或少穿越的 地段。 4.1.2对于兼有微振控制要求的洁净厂房的位置选择,应实际测定周围现有振源的振动影响,并应与精密设备、精密仪器仪表容许振动值分析比较后确定。 4.1.3洁净厂房新风口与交通干道边沿的最近距离宜大于 50m。 4.1.4洁净厂房周围宜设置环形消防车道,也可沿厂房的两个长边设置消防车道。 4.1.5洁净厂房周围的道路面层应选用整体性能好、发尘少的材 料。 4.1.6洁净厂房周围应进行绿化。可铺植草坪,不应种植对生产有害的植物,并不得妨碍消防作业。 4.2 工艺平面布置和设计综合协调 4.2.1工艺平面布置应符合下列规定: 1)工艺平面布置应合理、紧凑。洁净室或洁净区内应只布置必要的工艺设备,以及有空气洁净度等级要求的工序和工作室。 2) 在满足生产工艺和噪声要求的前提下,对空气洁净度要求 严格的洁净室或洁净区宜靠近空气调节机房,空气洁净度等级相同的工序和工作室宜集中布置。 3) 洁净室内对空气洁净度要求严格的工序应布置在上风侧, 易产生污染的工艺设备应布置在靠近回风口位置。 4) 应考虑大型设备安装和维修的运输路线,并预留设备安装口和检修口。 5) 不同空气洁净度等级房间之间联系频繁时,宜设有防止污 染的措施,如气闸室、传递窗等。 6) 应设置单独的物料入口,物料传递路线应最短,物料进入洁净室(区)之前应进行清洁处理。 4.2.2洁净厂房的平面和空间设计应满足生产工艺和空气洁净度等级要求。洁净区、人员净化、物料净化和其他辅助用房应分区布置,并应与生产操作、工艺设备安装和维修、管线布置、气流流型以及净化空调系统等各种技术设施进行综合协调。 4.2.3洁净厂房内应少设隔间,但在下列情况下应进行分隔: 1)按生产的火灾危险性分类,甲、乙类与非甲、乙类相邻的生产区段之间,或有防火分隔要求者。 2) 按产品生产工艺需要有分憬要求时。

北医三院洁净实验室工程施工设计方案

北医三院洁净实验室 施 工 组 织 设 计 2010年5月

施工组织设计 一、工程概况 本装修工程位于北三环医科大学第三医院洁净实验室工程,本工程位于新建楼三层,建筑面积20平方米。实验室主体框架为彩钢板玻璃隔断,颜色为哑白色,彩钢厚度每面0.426mm,彩钢岩棉夹芯板防火等级为不燃烧;聚苯乙烯彩钢夹芯板防火等级为阻燃。隔断玻璃厚度为5mm;为防止沉积灰尘窗料使用R25mm铝合金圆弧压线;所有二维连接处的侧均使用R50mm铝合金圆角,暴露在外的二维连接线的外侧则用R100mm铝合金外圆角连接;彩钢板的三维连接处使用三维接点过渡,而彩钢板与墙面地面则用铝合金槽铝联接。吊顶材料亦为彩钢板。微生物区室地面为环氧树脂材料,具有无缝隙、耐腐蚀、平整、容易清洗的特性。地面地角线用阴角铝材装饰,美观且严密性好。整个实验室通过科学设计、精心施工、使实验室形成坚固、无缝、平滑、美观、不反光、不积尘、不生锈、防潮、抗菌、性能优良的无菌表面和壳,从而解决了气密性和保洁等问题。所有物料均按设计图纸在工厂加工成型,运至现场组合快速安装而成。室所有设备均嵌入墙,使整间实验室墙面均光滑平整无缝,防止积尘,方便清洁、消毒。 三、微生物实验室基本配置 净化实验室除了解决空气净化的问题以外,还要尽可能多的为实

验工作提供方便,因此在设计时考虑了一些必备的实验室用器具,这些或是我们使用先进技术及生产工艺精工细作而成,或是通过可靠供应商外购的高质量产品。 1、互锁式传递窗 我们在P2实验室配有两个传递窗。保证了实验室物流的安全性。互锁式传递窗有紫外线灯,当污染过物品拿出实验室前进行消毒.互锁式传递窗还保证了室外和室空气的隔绝,方便了实验人员的物品传递,减少了实验人员进出实验室的次数.传递窗室室外都可控制。 2、自动闭门器 根据国家规要求,在洁净实验室门上安装有自动闭门器。 3、互锁门 本设计为主实验室设置了一套两门互锁的电子互锁,当其中有一扇门未关时,另外一扇门将无法打开这样就对进入洁净室的气流起来到缓冲作用.互锁门还配置有应急开关,当发生意外事故时,按应急开关方便实验室人员尽快逃离现场。

(完整版)洁净厂房设计规范

洁净厂房设计规范 第一章总则 第1.0.1条洁净厂房设计必须贯彻执行国家的有关方针政策,做到技术先进、经济合理、安全适用、确保质量、符合节约能源和环境保护的要求。 第1.0.2条本规范适用于新建和改建、扩建的洁净厂房设计,但不适用于以细菌为控制对象的生物洁净室。本规范有关防火和疏散、消防设施章节的规定,不适用于建筑高度超过24米的高层洁净厂房和地下洁净厂房的设计。 第1.0.3条在利用原有建筑进行洁净技术改造时,洁净厂房设计必须根据生产工艺要求,因地制宜、区别对待,充分利用已有的技术设施。 第1.0.4条洁净厂房设计应为施工安装、维护管理、检修测试和安全运行创造必要的条件。 第1.0.5条洁净厂房设计除应按本规范执行外,尚应符合现行的国家标准、规范的有关要求。 第二章空气洁净度等级 第2.0.1条空气洁净度应按表2.0.1规定划分为四个等级。 空气洁净度表2.0.1 注: 对于空气洁净度为100级的洁净室内大于等于5微米尘粒的计数,应进行多次采样,当其多次出现时,方可认为该测试数值是可靠的.

第2.0.2条洁净室空气洁净度等级的检验,应以动态条件下测试的尘粒数为依据。洁净室空气洁净度的测试,应符合附录二规定。 第三章总体设计 第一节洁净厂房位置选择和总平面布置 第3.1.1条洁净厂房位置的选择,应根据下列要求并经技术经济方案比较后确定: 一、应在大气含尘浓度较低,自然环境较好的区域; 二、应远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域,如不能远离严重空气污染源时,则应位于其最大频率风向上风侧,或全年最小频率风向下风侧; 三、应布置在厂区内环境清洁、人流货流不穿越或少穿越的地区。 第3.1.2条对于兼有微振控制要求的洁净厂房的位置选择,应实际测定周围现有振源的振动影响,并应与精密设备、精密仪器仪表允许环境振动值进行分析比较。 第3.1.3条洁净厂房最大频率风向上风侧有烟囱时,洁净厂房与烟囱之间的水平距离不宜小于烟囱高度的12倍。 第3.1.4条洁净厂房与交通干道之间的距离不宜小于50米。 第3.1.5条洁净厂房周围宜设置环形消防车道(可利用交通道路)。如有困难时,可沿厂房的两个长边设置消防车道。 第3.1.6条洁净厂房周围的道路面层,应选用整体性好、发尘少的材新。 第3.1.7条洁净厂房周围应进行绿化。可铺植草坪、种植对大气含尘浓度不产生有害影响的树木,并形成绿化小区,但不得防碍消防操作。 第二节工艺布置和设计综合协调

工业洁净车间设计 五大要求 SICOLAB

一车间布置及管道设计? 1. SICOLAB车间布置设计包括两方面内容,一是指有制剂车间的工厂与周围环境的布局和工厂本身制剂车间与其他车间之间的布局,称为工厂布置,二是指车间内部设备等的布置,称为车间设备布置。? 2. 在开始车加你布置设计前首先要收集设计依据和原始资料,包括明确产品大纲和生产规模,厂区位置和水文气象地址资料,然后做为多方比较,确定流程和布置。? 3. 由于制剂厂的产品室一种防治人类疾病,增强人体体质的特殊产品,因此制剂车间布置时,除了要遵循一般化工车间布置原则外,还需遵循一些特殊原则。? 4. SICOLAB车间布置与工艺流程,设备选型有着密切的关系,当流程,设备改动时,土建工程也随之而改动,并会影响通风,照明等工程。? 5. 因此制剂厂布置要按照可行性研究报告的研究结果确定产品方向和规模,按GMP标准开展设计。? 6. 室外实际参数的内容包括稳定和相对湿度,室外风速和年主导风向及频率,大气压力,室外大气尘,厂房周围的环境情况等。? 7. 室内计算参数包括室内温度湿度基数及其允许波动范围,室内空气洁净度,流速,噪声,振动及压力等。? 8. 洁净地区和污染地区室外大气尘浓度可相差十倍至几十倍,这就造成了高效过滤器使用寿命有的1—2年,而有的却高达10年之久的差别,此外,如果室外环境特别干净,若达到1000级洁净度,末级过滤器可以不采用高效过滤器,而采用中效过滤器或亚高效过滤器,但在污染地区则完全不可能。? 9. 设备对工艺的先进性,对洁净影响都很大,尤其是制剂生产。? 10.工艺对设备的选择除了材料外,还要尽量选择密闭,自动化,联动化,以减少操作工序和操作人员,清除污染来源,并且设备一定要便于清洗和拆除,这样才能符合GMP要求。? 11.根据投资省,上马快,能耗少,工艺路线紧凑等要求,制剂厂建造一单层大面积厂房最为合适,若再设计为无窗厂房就更理想。? 12.在初步设计阶段,完成了无量衡算和热量衡算后,还要进行管道计算,其主要内容是进行管径计算和选择棺材。 二制剂车间土建设计? 1. 制剂车间和其他工业厂房的显着区别在于制剂车间以有一定洁净度要求的车间。他除了具有一般工业厂房的建筑特点外,还必须满足洁净车间的要求。? 2. SICOLAB洁净厂房可以分为洁净生产区,洁净辅助区和洁净动力区三个部分。? 3. 洁净生产区内布置有各级别洁净室,是洁净厂房的核心部分,通常认为经过吹淋室或气间室后就是进入了洁净生产区。? 4. 洁净辅助区包括人净,物净和生活用房以及管道技术夹层。?

实验室建设之洁净实验室设计要求-SLD中检实验室技术

实验室建设之——洁净实验室设计要求在我们的日常生活中,洁净室是很少听到的,大家想象的洁净室,可能就是比较干净的房子之类的。但是,实际上洁净室与我们传统上所讲的干净的房间是有很大区别的,洁净室是指制造业的一个有特殊洁净要求的车间,利用空气流动原理,将室内随时保持一个较为清洁的状态。洁净室在设计的时候,需要关注很多方面的问题。下面SLD中检实验室技术设计师根据十几年的行业经验,为大家介绍一下洁净实验室(以下简称洁净室)设计的相关知识: 一、洁净室设计要点: 1、洁净室气流类型: 室内的空气净化系统可分为水平层流、垂直层流和乱流三种气流类型。选择气流形式时,既要参照设计惯例,也要充分考虑实验室房间的工作参数。 2、换气次数设计: 房间的洁净度取决于单位时间内换气次数,因此需要缜密考虑房间的工作性质,以及生产工艺要求,再决定净化系统的具体技术参数。 3、洁净室结构要求: 为了保证气流不受干扰,就必须进行洁净室的结构设计,设计合理可以减少房间里任何地方的灰尘积累。 4、洁净室设计方案: SLD中检实验室技术认为,要确定设计方案,必须先对洁净室房间的工作性质以及其中的气流条件进行综合考虑。一般来说,发尘量大的车间不宜采用地面送风形式,洁净度要求高的车间应尽可能远离其它洁净度要求低的车间。 5、洁净室使用材料:

用作洁净室顶棚、墙面和地板的材料必须是不易破裂、不易沾颗粒以及几乎不起尘的材料。另外,由于不同实验室房间需要不同的工作条件,所以还必须考虑装修材料化学性能的稳定性。 6、洁净室气流和压力: 为了保证房间的洁净度,必须防止外面污染气流进入室内,要达到这个要求,洁净室房间里必须保持正压(即室内气压高于室外气压)。为了获得所要求的房间压力和空气新鲜度,同时还必须补充适当的新鲜空气。 7、洁净室辅助设备: 根据实验室的功能要求,实验室洁净室设计时还得适当考虑安置一些辅助设备,如新风口的空气指示仪,有隔断层传递窗等,这些设备必须适合洁净室房间的要求。 8、洁净室人和物的控制: 人和物是洁净室的主要尘源,因此必须充分控制,例如:在进入净化房前,所有的人都要经过人净系统(如风淋装置),更换无尘衣,并且进入洁净室的人员必须接受净化系统使用功能的基本培训,确保正确使用。 9、洁净室电源、送风和给排水装置: 根据所要运行的车间,提供必须的电源设备、送风系统和给排水装置,这些装置和其所涉及的设备都必须易于设计和使用,同时不得有悖于空气净化系统的净化原理。 二、洁净室设计和装修要求 SLD中检实验室技术工程师根据参与筹建的各类洁净室的设计和装修经验,建议以下几个方面需重点考虑:

洁净室的设计计算

洁净室的设计计算 洁净室的设计计算 洁净室的设计计算包括空调负荷计算,风量计算,洁净度校核计算等内容。 一,空调负荷计算 洁净室的空调负荷包括复季冷负荷与冬季热负荷。有人认为计算方法与一般空调负荷的计算方法相同。其实,洁净室的负荷计算与一般空调的负荷计算有许多区别。对于许多材料中推荐的负荷估算指标,作者不知道这些估算指标的详细来源,在工程实践中发现这些估算指标比实际负荷大很多。对于一些没有经验的设计人员,也许会受到估算指标的影响而不相信自己的计算数据,进而加大安全裕量,或者干脆套用估算指标,这是非常有害的。在前几年GMP认证后,许多制药企业感叹净化空调系统能耗太大而用不起。难道是净化空调系统的错误吗?作者发现,无论是冷负荷还是送风量都是层层加码,导致机组、水泵、风机等容量偏大很多。净化空调比一般空调的能耗大是肯定的,但应大的有依据。当前,对净化空调的节能设计迫在眉睫。 作者在调研中发现,有不少空调用户在最热月,实际用冷量是设计冷量的1/2 ~ 3/5。若把这样的设计作为估算冷负荷指标的统计源,其数据必然大很多。所以,设计人员应相信自己的计箅,回访自己的用户,获得真实的冷负荷指标。对于各种书籍中相互复制的冷负荷估算指标成科学对待,只有在工程设计初期估算造价时,有一点参考价值。在施工图阶段,应采用计算出的冷负荷选择设备。 空调负荷计算方法很多,目前有许多负荷计算的软件,使负荷计算变得非常容易。在应用软件或手工计算负荷时,应了解净化空调与一般空调负荷计算的不同点。计算软件大多是针对- 般空调而编制的,在计算洁净室负荷时应把围护结构的参数做一调整。 洁净室的围护结构与一般空调的不同,它是在房子中套房子,如图5-1所示。外层房子就是土建结构,可以是框架结构加空心砖砌块,也可以是砖混结构,外墙、屋面的相关参数可在相关手册中查得。套入内层的房子是用符合洁净室装修要求的装修材料建造的,这种装修材料有快立墙板、轻钢加人造板、轻钢加经喷涂的电解钢板、还有彩钢夹心复合板等。而彩钢夹心复合板的夹芯,可采用阻燃自熄聚苯乙烯板(现行规范禁用)、岩棉板、聚氨酯板、纸蜂窝板、铝蜂窝板等材质。可见,这种两层围护结构建造成的洁净室,其建筑负荷很小。当内层材料的保温性能好时(如彩钢夹芯板),不透明围护结构引起的冷负荷可按稳态传热计算(特别适合于手算),在一些特殊情况下甚至可以忽略不计(有一定经验后方可这么做)。

洁净室设计浅谈

洁净室设计浅谈 摘要:洁净室是现代工业的产物,工业之所以需要洁净室,是因为人员、生产设备、建筑物都会产生污染,人员和设备可产生几百万个粒子,而一般的建筑材料也容易破碎发尘。但洁净室可以控制粒子的传播,从而保证生产环境的洁净。本文主要就洁净室在设计时需要注意的事项进行总结分析,为洁净室设计人员提供一些设计参考。由于能力有限,如有不足之处,请您谅解。 关键词:洁净室;污染 abstract: the clean room is the product of modern industry, the industry needs the clean room, because the personnel, the production equipment, buildings can produce pollution, personnel and equipment can produce millions of particles, and general building materials also easily broken hair dust. but the clean room can control the spread of the particles to ensure the production environment is clean. in this paper, the clean room in the design needs to pay attention for the analysis, for clean room design personnel to provide some reference for design. because ability is limited, if there is insufficient place, please you understanding. keywords: clean room; pollution 中图分类号:s611文献标识码:a 文章编号: 一.概述

医药类洁净实验室的工程设计要点

医药类洁净实验室的工程设计要点 一、实验室的基本设计思路 1.1设计的着眼点 (1)按分析方法设置:理化分析、仪器分析、特殊项目分析等; (2)按工作性质设置:研发、检测、中试生产等; (3)按用途设置:细胞学分析、生物学分析、动物学分析、理化分析等。 1.2设计的布局 关于实验室布局有多种样式,如一字形单通道实验室布局,口字形双走道实验室布局,大间套小间实验室布局以及混合性实验室布局,可以根据具体情况选用。 推荐按实验室实际工作流程或相同用途的实验间集中设置来考虑布局,不同实验间(区域)以完成不同的实验操作,各实验间(区域)按实验操作顺序排布。具体可按下列工作流向来排布:样品流,废物流(带毒废物流)。1.3建筑及公用工程设计 建筑物定性的确定,民用还是生产,这个根据实验室具体用途来确定。 建筑设计按《建筑设计防火规范》中相关要求考虑实验室布局,应关注实验室有机溶媒的使用情况,有机溶媒的耗量与实验室布局或本建筑物定性有密切关系,应参照《建筑设计防火规范》中相关条款设计。 若是旧厂房改造项目,结构需复核大型灭菌柜和档案资料室等负荷较重房间的楼板荷载。 暖通设计是实验室设计的重点之一,主要有排风和空调两方面内容,也是实验室节能设计的重点内容之一。 气源的设计有两种方式:一种是园区或厂区集中供应,管道直接连至使用点;另一种是从气体钢瓶供气,钢瓶设于气瓶间,通过汇流排送至用气点。 实验区内公用工程管线的接入有两种方式:一种为地板内或楼板下走线,至使用点处上翻直接连接使用点;另一种为常见的夹层内敷设管道,通过功能柱或隔墙内连接至使用点。

注意灭菌柜等大功率设备(特别是电加热设备)的供电设计;精密仪器考虑稳压电源和UPS ;考虑部分精密仪器的单独接地设计;考虑合理的网络、监控及插座设计等。 1.4消防和安全设计 实验室布局时需考虑消防疏散走廊满足规范要求。 按规范要求设置水消防系统,喷淋可考虑采用预作用式喷淋系统,以免误喷导致设备的损失。 控制试剂存放总量,选用带排风的试剂存放柜。 如有氢化反应,宜单独设置,面积控制到最小,布置在建筑端头,按防爆区域设计,并考虑足够的泄压面积及门斗。 实验区设紧急冲淋和洗眼器等人身防护安全措施。 与活性菌种接触的物品及人员应考虑灭菌措施,做好生物安全防护工作。 药厂的质量检验中心布置主要由以下功能间组成:①样品收集;②样品记录和分发;③样品分析;④试剂存放间;⑤清洗、干燥间;⑥培养基制备;⑦高压灭菌;⑧会议室;⑨资料档案室;⑩员工办公室和洗手间。留样间、分析辅助功能间(包括天平室、精密仪器室、标准品配制间等)、公用工程辅助功能间(包括气瓶间、制水间、配电间、空调机房等) 药厂检验中心的功能分区概括如图1。

洁净室新风量计算

洁净室送风量的计算 时间:2011-04-20 16:42作者:洁净工程点击:次 洁净室送风量计算主要是指在已知洁净级别或允许菌浓等条件下计算风量,其步骤是: 一、正压洁净室送风量QⅠ计算 1.乱流洁净室送风量计算Q1-1 乱流洁净室——1000级、10000级、100000级、300000级的洁净室,送风量是以换气次数为准来计算的: QⅠ-1=KV 式中:K——换气次数; V——洁净室净体积; N——非单向流洁净室稳定含尘浓度; G——洁净室内单位体积发尘量;

式中:ΣQⅠ为各洁净室送风量之和。 三、系统新风量QⅢ计算 1.满足卫生要求洁净室所需的新风量Q1 (1)对于室内无明显有害气体发生的一般情况,按《洁净厂房设计规范》每人每小时新风量不得小于40m3计算: Q1-1=人数×40 m3/h。 (2)对于室内有多种有害气体发生的情况: Q1-2= Qa+Qb+…+Qn Qa= La/Ta Qb= Lb/Tb … Qn= Ln/Tn 式中:Q a…Qn——稀释各种有害气体必需的通风量; La…Ln——各有害气体的发生量; Ta…Tn——各有害气体允许最高浓度 有害气体允许最高浓度(mg/ m3) 名称允许浓度名称允许浓度名称允许浓度一氧化碳30 二甲苯100 三氯乙烯30 丙酮400 甲醇50 四氯化碳25 苯40 乙醇1500 盐酸15 环乙酮50 环乙醇50 汽油350 甲苯100 二氧化硫15 乙醚500 氢氧化物 5 硝酸 5 (责任编辑:admin) 比较Q1-1和Q1-2,取最大者为卫生所需新风量 2.保持室内正压所需新风量Q2 (1)局部排风量= Q2-1; (2)通过余压阀的风量= Q2-2,可从余压阀的说明书中查得; (3)由缝隙的漏出风量= Q2-3 式中:F1——缝隙面积; E1——流量系数通常取0.3~0.5 v1——漏出风速 ΔP——室内外压差 ρ——空气重力密度常取1.2kg/ m3。 以上缝隙法公式计算繁琐,还可以采用另一种换气次数法进行计算,换气次数根据经验值估算,即当洁净室的压差值为5Pa时,压差风量相应的换气次数为1~2h-1,当洁净室的

药厂洁净室的设计

华北水利水电大学 空气洁净设计 学院:环境与市政工程学院 专业:建筑环境与设备工程 姓名:*** 学号:******* 2014/10/26

20世纪60年代以来,随着科学技术的进步,医疗水平和人民生活质量的提高,来自药品、化妆品等感染病症和不良反应的问题日益引起人们的关注。人们发现,要确保药品的质量,除了应遵照药典规定的特定的要求、配方外,还应具有符合要求的生产环境,以防止生产工程中微粒和微生物的污染、交叉污染。药品的质量除去药品配方直接关系外,保证药品质量的重要环节是生产方法。其优劣是由选用的生产技术及生产环境两个主要方面所决定的。这里所说的生产环境是环境控制的各项措施综合作用的后果。其中药厂的建筑设计与装修,空调净化系统的设计、运行、维护占有重要地位。药厂环境控制的主要目的是为了防止因污染或交叉污染等任何危及产品质量的情况发生。 国内外多年的实践与研究结果证明,造成药品发生污染,交叉污染的质量问题,其重要原因是生产环境不符合要求。为确保药品的质量就需要遵照有关规定、标准,采取必要的措施,使药品工厂生产环境达到要求水准。 工程概况 1.该制剂楼一层袋泡剂车间的洁净空调系统设计。一层袋泡剂车间年产中药袋 泡剂1亿袋,建筑面积为1200平方米,层高5.2米,净化级别为十万级,洁净区全部采用彩钢板吊顶及彩钢板轻质隔断,隔断区吊顶距地坪2.6米, 2.地理位置及室外气象条件:根据地区查阅规范、手册。 3.工艺条件:详见工艺设备平面布置图及车间工艺技术说明。 4.室内设计条件:十万级洁净区控制温湿度参数: 夏季:T=22±2℃Φ=55±5% 冬季:T=20±2℃Φ=50±5% 5. 洁净级别不同的房间保持5-10Pa的压差; 根据《空气调节设计规范》、《医药工业洁净厂房设计规范》等规范并结合空调相关设计手册论述了该制药厂洁净空调系统设计过程。

洁净室空调系统设计工程应用计算

洁净室空调系统设计工程应用计算 芬尼克兹中央空调:刘万才 摘要介绍洁净室空调系统的气流形式,以及在工程设计实际应用中,对产品选型的计算方法,可对工程应用中的一些计算简化。 随着科学技术的发展,人们对产品的要求越来越高,使各类工业产品加工生产过程的要求也更加严格,因而使得洁净技术得到日益广泛的应用和发展。洁净室的设计是一项专业综合的工作,净化空调系统的设计是其中的一个重要过程。希望在工程实践中不断总结经验教训,我们共同切磋,不断提高专业服务水平。 一、洁净室气流组织的设计 洁净室的气流组织与一般空调房间的气流组织有明显的不同,因为不但要考虑维持室内温度、湿度的要求,还要考虑室内污染源扩散及维持生产环境洁净度的要求。基本气流流型有:单向流、非单向流、混合流等三种基本形式。 单向流:是从室内的送风侧平稳地流向其相对应的回风一侧,单向流能保证室内洁净度较好,但是工程造价高和运行费用也较高。一般用于空气洁净度等级在1~5级的洁净室。如:药房、医院、手术室等场所。 1、非单向流流型是以不均匀气流分布方式,其速度方向在洁净室内不同点是不同的,是实际应用中最多的一种形式,采用下送风时,在实际工程中,一般设置送、回风口来弥补气流分布不均匀的现象。一般用于空气洁净度等级为6~9级的场所。 2、将非单向流和单向流在同一洁净室内组合使用的气流形式及为混合流,一般用于室内需要空气洁净度严格的部位采用单向流,其它采用非单向流,这种型式可节省工程造价,又能够满足局部洁净度要求较高的场所。 3、洁净室在工程设计时应考虑维持室内一定的压差,在工业洁净室和一自然风光场所及维持正压差,但对于有毒、有害气体等污染较大的空间要维持负压差。《洁净厂房设计规范》中要求,不同等级的洁净室以及非洁净区与洁净区之间的压差应小于5Pa,洁净室与室外的压差应不小于10Pa。 在工程中维持压差的送风量确定多采用换气次数法进行估算:换气次数一般按下述经验数据进行确定。 ①、压差值为5Pa时,压差风量相应的换气次数为1~2h-1 ②、压差值为10Pa时,压差风量相应的换气次数为2~4h-1 二、新风量、洁净室送风量、回风量的 1、新风量的确定 洁净室内的新风补充量主要有三方面因素: 1补充系统内排风所需的新风量Lp;(m3/h) 2维持系统静压差所需的新风量Lz(m3/h) 3保证室内人员的新风需要Lxr《洁净厂房设计规范》中要求:室内人员新风量不小于40m3/h.人 结合上述因素,洁净净化系统新风量Lx=∑Lp+Lz同时满足≥Lxr的要求。 2、洁净送风量的计算

生物洁净实验室空调系统的设计

V ol.24 N o.3M ay 2008 科技通报 BU L L ET IN OF SCIEN CE AN D T ECH NO L OG Y 第24卷第3期2008年5月 生物洁净实验室空调系统的设计 罗耀东 (浙江大学医学院附属第一医院,杭州310003) 收稿日期:2007-10-18 作者简介:罗耀东(1962-),男,杭州人,工程师,主要从事自动控制系统的设计、安装和维护工作。 摘要:为提高医院治疗各种疑难杂症的水平,需开展与医疗相关的各种实验;而为确保实验的准确 性,实验的各种环境标准也要严格要求。生物实验室洁净度、温湿度等要求以及平面合理布置对实验能否顺利进行,数据是否准确起到至关重要的作用。关键词:生物实验室;洁净度;自控系统;节能中图分类号:R13612 文献标识码:A 文章编号:1001-7119(2008)03-0340-04 Design of the Biological Pure Laboratory Air -conditioning System L UO Yaodong (T he F ir st Aff iliated H ospital,Colleg e o f M edicine,Zhejiang U niversity,Hangzhou 310003,China) Abstract:In order t o enhance the level t hat the hospital cur es v ario us pro blem,must carr y out and medical co rr ela -tion var io us relat ed experiment.A nd in o rder to g uar antee the ex per imental accur acy ,var ious enviro nment standard of experiment also needs to r equest strict ly.T he biolog ical labo rator y pur ity ,request as well as the plane r easo nable arrang ement and so o n whether w arm does humidity to test smoothly car ries o n,w hether the data accur ately does play the ver y im po rtant ro le. Key words:bio lo gical labor ator y;pur ity;automatic contr ol sy stem;energ y conservation 所谓生物洁净实验室是以防止微生物污染为主要目的实验室,它是在工业洁净室的基础上发展起来的。20世纪70年代开始,美国等国家大规模把工业洁净技术引入以防止空气作为媒介的生物污染的领域,从而诞生了现代意义的生物洁净实验室。这种生物洁净实验室,一方面确保试件不受其他杂菌污染以保证实验精度,另一方面又要求防止所研究的材料外泄,危 害其他人员的健康及环境污染[1]。 1 实验室布置 我院生物洁净实验室用于生物人工肝的研究工作,确保实验室空气的洁净度等是该实验室最重要的环境条件之一。 生物洁净实验室设实验室1(用于动物解剖

洁净厂房设计

洁净空调系统设计相关 通风空调工程包括:送排风系统、防排烟系统、防尘系统、空调系统、净化空气系统、制冷设备系统、空调水系统等七个子分部工程。 3、空气调节的气流组织 空气调节气流组织设计的任务就是要合理地组织室内空气的气流流动,使工作区的温度,湿度,气流速度和洁净度能很好地满足生产和科学研究以及人们舒适感的要求。气流组织不合理不仅直接影响空调房间的空调参数和空调效果,而且还要空调系统的能耗。 空调系统送风口射出空气射流是影响室内气流组织的主要因素,而空调回风口,从流体力学角度是空气的汇流,起回风速度衰减很快,与其距离的平方成反比。因此回风口的位置对室内气流组织的影响比较小。 空气调节系统的气流组织形式主要有:上送下回,上送下侧回,上送上回,侧上送侧下回等形式。见图十五。 图十五空气调节的气流组织 (二)空气净化的基础知识 1.洁净室及其四大技术要素 根据生产和科研的要求对室内空气环境的洁净度、温度、相对湿度以及

压力、噪声、振动、静电等参数都进行控制的房间叫洁净室或洁净厂房。 洁净室的四大技术要素就是:粗效,中效和高效三级过滤,足够的净化送风量,室内正压的建立和维持,以及終端高效或超高效过滤器的设置。 2.洁净室的应用和分类 当今洁净室已广泛地应用在电子、航天、机械、化工、制药、食品、医疗、生物工程……各行各业。而且,随着国民经济和科研事业的飞速发展,洁净室的应用将越来越广泛,越来越重要, 洁净室可按气流流型和使用用途以及控制的主要对象来分类。 ⑴、洁净室按气流流型来划分 ①单向流(层流)洁净室,其中又分垂直单向流洁净室和水平单向流 洁净室。 图十六单向流气流流型 ②非单向流(乱流)洁净室 图十七非单向流气流流型 ③混合流洁净室

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