文件编制格式管理规程

1.目的：

为了规范本公司除了质量手册外的其它各类质量管理体系文件的编写工作。

2.范围：

适用于公司内部各类质量管理体系文件的编号、编写及印刷。

3.职责：

品保部及有关文件的编制人员、文件修订人员对本规程的实施负责

4.内容：

4.1本公司的文件系统由三级组成，一级文件为公司的质量手册，二级文件为程序文件，

三级文件为管理文件（含岗位职责和任职/能力要求、管理制度等）、技术文件（工艺文件、质量标准等）、产品注册标准、部门质量文件和质量计划、各种标准操作规程或作业指导书、外来文件及质量记录等。

4.2体系文件格式：

4.2.1质量管理体系文件的打印纸张一律用A4纸（210mm×297mm），文件字体为页眉的

公司名、题目、文件编号的字体为小四号宋体字；正文所有内容均为小四号宋体字，正文内容表格使用5号宋体；行距为18磅的行距；页边距均为2cm，页眉、页脚均设置为1cm，页眉设置为首页不同。

4.2.2体系文件页眉和正文内容的格式如下：

1)首页页眉格式

2)其他页页眉格式

3)体系文件正文格式

a)目的：

b)范围：

c)职责：

d)内容：

e)相关文件：

f)记录

4)文件编号、编制与审批按《文件控制程序》要求执行。

5)颁布部门为文件编制部门，分发部门为文件需要分发的部门。

6)版本号A/0,“A”表示版本代码，依英文大写字母A至Z累进；“0”表示修订次，由

0至9累进。当累进次数达到10时，则版本代码向前进一位，再将修订次数号调回至0。

7)页数：1/2,第一数字表示当前页码，后一个数字表示文件总页数。

4.3质量记录

4.3.1质量记录打印纸张一律用A4纸（210mm×297mm），记录名称为三号加粗宋体字；

正文所有内容均为五号宋体字，行距为18磅；页边距均为2cm，页眉、页脚均设置为1cm。

4.3.2页眉格式

文件编号：

4.3.3文件编号按《文件控制程序》执行，版次采用两位阿拉伯数字如00，01，02，…表示

未经修改﹑第一次修改﹑第二次修改…。

4.4质量手册的格式除首页是特别编制的一个批准页外，其他页均按4.2格式执行。

5.相关文件:

5.1《文件控制程序》FSD-QP-01

6.记录: 无