盐酸帕洛诺司琼注射液调研表
盐酸帕洛诺司琼注射液-详细说明书与重点
盐酸帕洛诺司琼注射液英文名：Palonosetron Hydrochloride Injection汉语拼音：Yan Suan Pa Luo Nuo Si Qiong Zhu She Ye【成份】本品主要成份为盐酸帕洛诺司琼，其化学名称为：2-[1-氮杂双环(2.2.2)辛-3S-基]-2，3，3aS，4，5，6-六氢-1H-苯并[de]异喹啉-1-酮盐酸盐。
分子式：C19H24N2O·HCl，分子量：332.87。
本品为盐酸帕洛诺司琼的灭菌水溶液。
含有盐酸帕洛诺司琼、甘露醇、柠檬酸、柠檬酸钠及乙二胺四乙酸二钠。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】1、预防重度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐；2、预防中度致吐化疗引起的恶心、呕吐。
【规格】5ml：0.25mg【用法用量】推荐剂量为，化疗前约30分钟，单剂量静脉注射帕洛诺司琼0.25mg，注射时间为30秒以上。
因对频繁（每日连续或隔日交替）给药的安全性和有效性未评价，因此不推荐7天内重复用药。
【不良反应】据国外临床研究报道：1374名成年患者参加了帕洛诺司琼预防由中度或重度致吐化疗引起的恶心、呕吐的临床研究。
结果表明，帕洛诺司琼引起不良反应的发生率及严重程度与昂丹司琼或多拉司琼相似。
发生率≥2%的临床不良反应列表如下：在其它临床研究中，单剂量用帕洛诺司琼0.75mg时（推荐剂量的三倍），两名患者产生严重的便秘：一例为在抑制术后恶心、呕吐研究中，患者口服10μg/kg帕洛诺司琼；另一例为一名健康志愿者在药代动力学研究中，静脉注射0.75mg帕洛诺司琼。
心血管系统：发生率1％：间歇性的心动过速、心动过缓、低血压；发生率＜1％：高血压、心肌缺血、期外收缩、窦性心动过速、窦性心律失常、室上性期外收缩、QT间期延长。
多数病例与帕洛诺司琼的关系不明确。
皮肤：发生率＜1％：过敏性皮炎、出疹。
视力和听力：发生率＜1％：运动病、耳鸣、眼刺激和弱视。
胃肠系统：发生率1％：腹泻；发生率＜1％：消化不良、腹痛、口干、呃逆和（胃肠）胀气。
盐酸帕洛诺司琼预防化疗性恶心呕吐的多中心双盲随机对照临床研究
乙 ａ ｃｒＣｎｅ， １ｔ ｓｉ Ｌ ， ａｊ ｇ２ ０ ０ ，Ｃ ｉａ 哇Ｃ ｎｅ ｅｔ ８ ｔ ｐ ｏ Ａ Ｎ ｎ ｎ １０ ２ ｈｎ ｒ ｏ ｍｌ ｆＰ ｉ
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帕洛诺司琼对术后恶心呕吐高危患者的防治效果研究
１ 资料 与 方 法
１ ． １ 临床 资料
选择 ２ ０ １ ２ 年 １ ０月至 １ ２月 长治 医学 院附属 和
平 医院妇科 腹腔 镜 下 卵 巢肿 物 切 除术 患 者 ６ ０例 ，
ＡＳ Ａ 为 Ｉ～ Ⅱ级 ，年 龄 １ ９ ～５ ３岁 ，体 重 ４ Ｏ ～６ ８
中麻 醉机机 械通 气 ， 设置潮气 量 ８ ｍＩ ／ ｋ ｇ ， 呼吸 频
作 者 单 位 中南 大学 湘 雅 ： 二 医院（ ４ ３ ０ １ ０ ０ ） 通信作者（ Ｅ — ｍａ ｉ ｌ ： ｌ ｉ ｌ ｉ ５ ９ １ ７ ＠ｈ ｏ ｔ ｍａ ｉ ｌ ． ｃ ｏ ｒ ｎ ）
烷 司琼两 种 ５ 一 ＨＴ３受体 拮抗 剂用 于术后 恶 心 呕吐 高危 患者 妇科 腹腔 镜术后 的治疗效 果 。
患 者 采 用 相 同 的麻 醉方 案 ， 诱导药物为芬太 尼 ２ ｔ ￣ ｇ ／ ｋ ｇ ， 异丙酚 ２ ｍｇ ／ ｋ ｇ ， 顺 式 阿 曲库 铵 Ｏ ． ２ ａｇ ｒ ／ ｋ ｇ ， 麻醉 维持 为异丙 酚 ６ ～８ ｍｇ ／ （ ｋ ｇ・ ｈ ） 、 瑞 芬 太
关 键 词 妇 科 腹 腔 镜 手 术 ； 术后 恶心呕吐 ； 帕洛诺 司琼 ； 托 烷 司 琼
中 图分 类 号 Ｒ６ １ ９ ． ９ 文 献 标 志 码 Ａ 文献 编 号 １ ０ ０ ６ 一 （ ２ ０ １ ３ ） ０ １ － ０ ４ ６ — ０ ３
盐酸帕洛诺司琼注射液说明书
核准日期：修改日期：盐酸帕洛诺司琼注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】通用名称：盐酸帕洛诺司琼注射液商品名：阿洛西®/ Aloxi ®英文名称：Palonosetron Hydrochloride Injection汉语拼音：Yansuan Paluonuosiqiong Zhusheye【成份】本品的活性成份为盐酸帕洛诺司琼。
化学名称：2-[1-氮杂双环[2.2.2]辛-3S-基]-2,3,3aS,4,5,6-六氢-1H-苯并[de]异喹啉-1-酮盐酸盐。
化学结构式：.HClN OH分子式：C 19H 24N 2O∙HCl分子量：332.87本品辅料：甘露醇、依地酸二钠、枸橼酸钠、一水合枸橼酸、注射用水、用氢氧化钠和盐酸调节pH 值。
【性状】本品为无色澄明液体。
【适应症】本品适用于预防成人术后24小时内恶心呕吐（PONV ）。
24小时后的疗效尚未证明。
对于预期术后不会出现恶心和/或呕吐的患者，不推荐本品用作常规预防用药。
对于术后必须避免恶心和呕吐的患者，即使术后恶心和/或呕吐发生率较低，也推荐使用本品。
【规格】1.5mL: 0.075mg（按C19H24N2O计）【用法用量】推荐剂量为：麻醉诱导前，单次静脉注射本品0.075mg(1支)，注射时间应超过10秒。
本品浓度为0.05 mg/ml (50 mcg/ ml)，可直接静脉给药。
本品不可与其他药物混合。
输液前和输液后应使用生理盐水冲洗输液管路。
在给药前应检查其中是否含有可见的颗粒物，以及是否变色。
特殊人群肾脏损害任何程度的肾功能损害患者均不需要调整剂量。
肝脏损害任何程度的肝功能损害患者均不需要调整剂量。
儿童用药尚未在儿科患者中确定预防术后恶心和呕吐的安全性和有效性。
老年用药用于老年患者的有效性尚未充分评估。
对老年患者无需调整剂量或特殊监护。
【不良反应】由于临床试验的实施条件差异很大，因此在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率无法与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行直接比较，且不能反映临床实践中观察到的发生率。
盐酸帕洛诺司琼预防化疗引起恶心呕吐的Ⅱ期临床研究
帕洛诺 司琼 ， 二代 ５一羟色 胺 一 （ 第 ３ ５一ｈｄｏｙ ｙｔ ｎ ｙｒｘｔ ｐａ ｅ一 ｒ ｍｉ
３５一 Ｔ ） 体 拮 抗 剂 ， ， Ｈ ３受 已被 批 准 为 急 性 和 延 迟 性 ＣＮ 的 ＩＶ 预 防用药 Ｊ 。与第一代 ５一Ｈ ３受体 拈抗剂 不同 ， Ｔ 帕洛诺 司
反 。两药均于化疗前 ３ ｍｉ ０ ｎ给予 ， 静脉注射时间超过 ３ ｓ ０。
１５ 疗 效 评 价 ．
帕洛诺 司琼较 其他 ５一Ｈ ３受 体抑制 剂有 更好 的预防 ＣＮ Ｔ ＩＶ
的效果 。Ｍ ｔｕｚ 等 也 发现 每 日应用 盐酸 帕 洛诺 司琼 较 ａｔ ｚｉ ｉ 昂丹 司琼在 预防 ＣＮ Ｉ Ｖ有优势 。新 进研究 显示 ， 酸帕 洛诺 盐 司琼还是儿童斜 弱视术 后恶心呕吐 的预防用药 ， 推荐剂量 为
ｄ ｃ ｄ ｂ ｈ ｍｏｈ ｒ ｐ ． ｕ ｅ ｙ ｃ ｅ ｔｅ ａ ｙ
【 ｙｗ ｒ ｓ ｐ ａｅＩ ｃ ｎ ａ ｔａ；ｎｉ ｔ ；ａ ｎ ｓｔ ｎｈ ｄｏｈ ｒ ｅ ｔ ｐ ｅ ｏ ｙｒｃｌ ｉｅｃ ｅ ｏ ｅａ ｙ Ｋｅ ｏｄ 】ｈ ｓ Ｉ ｌ ｉ ｌｒ ｌａｔ ｍｅｃ ｐｌ ｏｅ ｏ ｙｒｃｌ ｉ ； ｏｉ ｔ ｎｈ ｄｏｈ ｒ ；ｈ ｍ ｔ ｒｐ ｉｃ ｉ ｅ ｉ ｏ ｒ ｏｄ ｒ ｓｒ ｏｄ ｈ
抑制剂有更好 的有 效性和耐受 性 Ｊ ｒｖｒ 。Ｃａｅ 等 研究 显示 ，
采用 随机 、 双盲 、 自身交叉 对 照研究 方法 。入选 患 者随
机分 为 ＡＢ组 和 Ｂ Ａ组 。Ａ Ｂ组 为第 １周期 应用 盐酸 帕 洛诺
司琼注 射液 ， ２周期 应用 盐 酸托 烷 司琼注 射 液 ； Ａ组 相 第 Ｂ
药品调研报告表格
药品调研报告表格药品调研报告表格序号药品名称制造商主要功效适应症禁忌症副作用使用方法建议剂量药物相互作用备注1 阿司匹林百特制药抗血小板预防心脏病、中风过敏体质、胃溃疡出血、胃炎口服、每日一次成人一次75-300mg 与抗凝血药物有相互作用无2 对乙酰氨基酚拜耳制药解热镇痛发热、头痛、关节痛肝肾功能不全过敏反应口服、每次500mg 不超过4g/天与某些利福平、水杨酸盐有相互作用无3 甲氧氯普胺强生制药抗呕吐恶心、呕吐严重精神障碍、出血性消化溃疡常见的有安定、扑尔敏类药物口服、每次10-20mg 一天不超过60mg 与中枢神经抑制药有相互作用无4 阿莫西林辉瑞制药抗感染剂上呼吸道感染、泌尿系感染对青霉素过敏腹泻、恶心口服、每次250-500mg 一天不超过6g 与红霉素、氨苄西林有相互作用无5 肝素钠拜耳制药抗凝血预防血栓形成严重出血、血小板减少症发生过敏反应静脉注射每次按体重计量与抗凝血酶剂、非甾体抗炎药有相互作用无6 美罗培南辉瑞制药抗感染剂防治细菌感染对美罗培南过敏呕吐、皮疹静脉滴注按感染严重程度计量与头孢菌素、青霉素类有相互作用无7 布洛芬中美史克制药解热镇痛发热、头痛、关节痛消化性溃疡、血液疾病胃肠道反应、过敏口服、每次200-400mg 一天不超过1200mg 与美洛昔康、口服避孕药有相互作用无8 盐酸氟维拉明辉瑞制药抗过敏过敏性鼻炎、过敏性皮肤病肾衰竭、肝脏功能受损恶心、头晕口服、每次10mg 一天不超过40mg 与口服避孕药有相互作用无9 左氧氟沙星拜耳制药抗菌剂呼吸道、泌尿道感染对头孢菌素、氟喹诺酮类过敏腹泻、恶心口服、每次200-400mg 一天不超过800mg 与铁剂、金霉素有相互作用无10 甲强龙默克制药激素类药物抗炎、免疫抑制传染性眼炎、变应性皮炎对甲泼尼龙过敏呕吐、失眠口服、每次5-60mg 一天不超过160mg 与青霉素类、利福平有相互作用无以上是对10种常见药品的调研报告表格，包含了药品名称、制造商、主要功效、适应症、禁忌症、副作用、使用方法、建议剂量、药物相互作用和备注等信息。
盐酸帕洛诺司琼
盐酸帕洛诺司琼立题目的与依据3.1盐酸帕洛诺司琼概述盐酸帕洛诺司琼是一种新型高选择性、高亲和性的5-HT3受体拮抗剂, 临床上用于中到重度致吐性化疗药物引起的急性和延迟性恶心和呕吐。
盐酸帕洛诺司琼及其注射液剂型由瑞士Helsinn Healthcare公司研制开发，于2003年7月首次在美国上市时间，商品名为Aloxi，其主要特点是疗效高、毒副作用小、半衰期长、用药剂量小。
3.2国内外研究或生产使用情况3.2.1盐酸帕洛诺司琼的研究进程盐酸帕洛诺司琼由美国Syntex公司（现属瑞士罗氏生物技术公司）Berger, J等人在1991年合成，罗氏生物技术公司将开发和上市盐酸帕洛诺司琼的权利以及盐酸帕洛诺司琼的全球专利转让给了瑞士的Helsinn公司。
1996年，Helsinn Healthcare公司研发的盐酸帕洛诺司琼在进行II期临床时因故搁浅，2001年，Helsinn公司将美国和加拿大的独占权和地区销售权授予了MGI制药公司并和美国MGI公司结成合作伙伴继续对盐酸帕洛诺司琼的临床研究。
2000年4月起，在北美和欧洲的130多个医疗中心进行了盐酸帕洛诺司琼用于治疗化疗诱导恶心和呕吐的III期临床，有1800多名癌症患者参加。
该试验比较了静注盐酸帕洛诺司琼和应用当前市场上销售的5-HT3受体拮抗剂的效果，2002年中，Helsinn和MGI Pharma公司宣布盐酸帕洛诺司琼的核心III期临床试验完成，并开始进行数据分析工作。
III期临床先导试验结果的初步分析显示盐酸帕洛诺司琼比现在市售的5-HT3受体拮抗剂效果更好。
2002年第三季度，两公司依据从3个随机、双盲、安慰剂对照III期临床中得到的数据向美国FDA提出申请将盐酸帕洛诺司琼用于治疗化疗诱发的恶心和呕吐，2003年7月，盐酸帕洛诺司琼静脉注射剂型在美国获得批准，商品名为Aloxi，同年9月在美国首次上市。
3.2.2国外使用情况在美国，盐酸帕洛诺司琼由MGI公司以Aloxi为商品名进行销售，盐酸帕洛诺司琼上市后第二季度就被卫生界人士和癌症患者广泛接受，约有17.5万个剂量被应用，很快成为预防恶心和呕吐的首选药，本品上市当年即赢得了970万美圆的销售额，建立了12.5万人的患者群，2004年一季度创下了1860万美圆的销售额，占据了MGI公司一季度销售额的69%。
帕洛诺司琼联合地塞米松预防含多天顺铂方案化疗引起恶心、呕吐的临床观察
帕洛诺司琼联合地塞米松预防含多天顺铂方案化疗引起恶心、呕吐的临床观察黄金新【摘要】目的：观察和比较5-HT3受体拮抗剂帕洛诺司琼与托烷司琼联合地塞米松预防含多天顺铂方案化疗引起恶心、呕吐的疗效及安全性。
方法将连续使用2周期含多天顺铂方案化疗的住院恶性肿瘤患者，按随机、交叉自身对照的方法分为AB、BA组。
AB组病例第1周期的第1、3天化疗前静脉滴注帕洛诺司琼0.25mg，并于每天化疗前静脉滴注地塞米松10mg。
BA组病例第1周期的第1~3天化疗前均分别静脉滴注托烷司琼5mg和地塞米松10mg。
第2周期的止吐方案为两组病例第1周期的止吐方案交叉使用。
观察化疗开始后7d内患者恶心、呕吐的控制情况及不良反应发生率。
结果共入组49例病例，47例可评价疗效：AB组23例，BA组24例；两组患者在年龄、性别、有无化疗史及病种等方面无显著性差异（P>0.05）。
帕洛诺司琼组在延迟期和全期的化疗相关性恶心呕吐（CINV）的完全控制率显著高于托烷司琼组，分别为57.4%（27/47）和34.0%（16/47），P=0.023；55.3%（26/47）和29.8%（14/47），P=0.012。
但在急性CINV方面，两组患者的完全控制率无显著性差异，分别为63.8%（30/47）和53.2%（22/47），P>0.05。
两种止吐药物的不良反应多表现为便秘、头痛、疲劳、呃逆等，发生率较低，程度较轻，差异无统计学意义（P>0.05）。
结论帕洛诺司琼对含多天顺铂方案化疗引起的迟发性CINV的完全控制率优于托烷司琼。
多剂量帕洛诺司琼联合全程使用地塞米松的不良反应轻微。
%Objective In order to assess the safety and antiemetic efifcacy of multiple-day dosing of palonosetron plus dexamethasone, we conducted this study that compared palonosetron to tropisetron combined with dexamethasonein malignant patients receiving multiple-day cisplatin-based chemotherapy. Methods Patients receiving two consecutive identical courses of a 3-day cisplatin-based chemotherapy were randomly assigned to group AB and group BA. Palonosetron was administered on day 1 and 3, combined with dexametha-sone every day during the entire period of chemotherapy for the initial course of group AB. And tropisetron plus dexamethasone was administered daily for group BA during the entire period of chemotherapy. Patients were crossover to the opposite treatment with the second course. Results In all, 49 patients were screened for the study and 47 were evaluable. 21 patients were randomly assigned to group AB and 24 to group BA. During the delayed phase (d 4-7), nausea and vomiting were absent in 57.4% of patients of the palonosetron group and 34.0% of the control group (P=0.023). During the overall period of observation (d 1-7), the number was 55.3% and 29.8%, P=0.012. During the acute phase(d 1-3), the absent of nausea and vomiting was numerically superior with palonosetron (63.8% and 53.2%), but there was no statistical difference between the groups,P=0.097. There was no statistical difference of toxicity with palonosetron compared with tropisetron, P>0.05. Conclusion There was a signiifcant improvement in totally control of delayed CINV with multiple-day dosing of palonosetron plus dexamethasone for patients receiving multiple-day cisplatin-based chemotherapy, and it was safe and well tolerated.【期刊名称】《中国医药指南》【年(卷),期】2015(000)009【总页数】3页(P31-33)【关键词】帕洛诺司琼;托烷司琼;顺铂;化疗;不良反应【作者】黄金新【作者单位】柳州市工人医院肿瘤科，广西柳州 545000【正文语种】中文【中图分类】R73化疗相关性恶心、呕吐（CINV）是肿瘤患者化疗中最常见的不良反应之一。
盐酸帕洛诺司琼注射液
欧丽优势3
针对MEC欧丽预防CINV效果优于第1代司琼
*
*
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*P ＜0.05
R.Gralla1,M.Lichinitser,et al.Palonosetron improves prevention of chemotherapy-induced nausea and vomiting following moderately emetogenic chemotherapy: results of a double-blind randomized phase III trial comparing single doses of palonosetron with ondansetron.Annals of Oncology 14:1570-1577,2023
致吐风险
（不用止吐药时旳呕 吐发生危险）
药物
高（＞90％）
AC方案（蒽环类药物+环磷酰胺）、顺铂 、环磷酰胺（用量 ≥1500mg/m2）、多柔比星（＞60mg/m2 ）、表柔比星（＞ 90mg/m2 ）、异环磷酰胺（≥2g/m2 ）卡莫司汀 （≥250mg/m2 ）、氮芥、链脲霉素、达卡巴嗪
中（30％～90％）
NCCN 2023.V2版推荐帕洛诺司琼 ——中高度致吐性化疗CINV预防旳首选
欧丽优势5
帕洛诺司琼是目前为止第一种也是唯一 一种不影响QTc间期旳5-HT3受体拮抗剂。 ——美国FDA（2023年）[23] ——欧洲药物管理局（2023年）[24]
References
24. European Product Information. 29/01/2023 Aloxi-H-C-563-II-13. Available from: http://www.emea.europa. eu/humandocs/Humans/EPAR/aloxi/ aloxi.htm.
盐酸帕洛诺司琼治疗化疗后呕吐的临床研究
．
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Ｃｏ ｃ ｕ ｉ ｎ Ｎｏ ｄｆ ｒ ｎ ｅ ｅ ｉｔ ｂ ｔ ｅ ｏ ｓ ｒ ｇ ａ ｄ ｃ ｍｐ ｒ ｎ ｄ ｕ ｒ ｖ ｎ ｉ ｇ ｖ ｍｉ ｎ ｎ ｘｃｔ ｎ ｕ ｅ ｎ ｌ ｓｏ ｉ ｅ ｅ ｃ ｘｓ ｅｗｅ ｎ ｂ ｔ ｔ ｔ ｕ ｏ ａ ｉ ｒ ｇｉ ｐ ｅ ｔ ｏ ｔ ｇ ａ ｄ ｔｉ ｉ ｉ ｄ ｃ ｄ ｓ ｈ ｅ ｄ ｎ ｏ ｓ ｎ ｅ ｎ ｉ ｏ ｙ
［ 王焰． ５ 】 贵阳市花溪 区幽门螺旋杆菌流行病学调查研究 ． 医药 ， 贵州
２ １ ．５ ５ ：５ ． ０ １３ （ ）４ ５
ห้องสมุดไป่ตู้盐酸 帕洛诺 司琼治疗化疗后呕吐的临床研 究
张 宁 张 燕军 雷 宝霞 陈文娟 狄 灵
（ 陕西省肿瘤 医院 ， １ 陕西 西安 ７ ０ ６ ） １ ０ １ （ 西安交通大学医学院第二附属医院西北 医院 ， ２ 陕西 西安 ７ ０ ０ ） １ｏ ３
Ｗａ ｍｐｏ ｅ ，ａ ｅ ｔ Ｗ ｒ ｕ ｅ ｎ ｏ ＡＢ ａ ｄ Ｂ ｂ ａ ｄ ｍ，ａ ｄ ｒｃ ｉｅ ａ ｈ ｍｏｈ ｒ ｐ ｃ ｅ ｃ ｎａ ｎ ｓ ｅ ｌｙ ｄ， ｔ ｎｓ ａ ｇ ｏ ｐ ｄ ｉｔ ｎ Ａ ｙ ｒ ｎ ｏ ｐｉ ｓ ｎ ｅ ｖ ｄ ｓ ｍｅ ｃ ｅ ｔ ｅ ｙ ｓ ｈ ｍｅ ｅ ａ ｏ ｔｉ ｓ
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盐酸帕洛诺司琼预防乳腺癌化疗所致恶心呕吐的疗效观察
盐酸帕洛诺司琼预防乳腺癌化疗所致恶心呕吐的疗效观察摘要】目的观察盐酸帕洛诺司琼在预防乳腺癌患者化疗所致胃肠道反应的疗效和安全性，并与盐酸托烷司琼进行对照。
方法采用随机自身交叉对照，120例乳腺癌患者分别为AB组60例和BA组60例，AB组第一周期应用盐酸帕洛诺司琼，第二周期应用盐酸托烷司琼；BA组则相反。
结果可评价患者120例，在化疗后0～24h盐酸帕洛诺司琼和盐酸托烷司琼对乳腺癌患者化疗引起的食欲不振、恶心和呕吐的有效率相似，在0～120h和24～120h，盐酸帕洛诺司琼对乳腺癌化疗引起的食欲不振、恶心和呕吐的有效率优于盐酸托烷司琼，差异有明显统计学意义（P<0.05）。
两种药物的不良反应相似，主要为头痛和便秘。
结论盐酸帕洛诺司琼对延迟性恶心、呕吐的有效性优于盐酸托烷司琼，值得临床推广应用。
【关键词】化疗盐酸帕洛诺司琼盐酸托烷司琼疗效【中图分类号】R730.5 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）02-0093-02恶心与呕吐是乳腺癌化学治疗（化疗）患者中最常见的不良反应，严重影响患者的生活质量。
在化疗过程中，有70～80%的患者出现了恶心和呕吐等症状，好多患者甚至出现了延迟性呕吐，治疗延迟性呕吐的最佳方法是预防[1]。
第1代5-羟色胺（5-hydroxytryptamine,5-HT）受体拮抗药对多数化疗药物引起的急性呕吐反应效果良好，可使80～90%的急性呕吐得到缓解，但是控制延迟性呕吐的有效率＜50%[2]，即使反复给药也难以控制，且头晕、便秘等毒副作用较明显。
盐酸帕洛诺司琼是一种新型高效、高选择性的第2代5-HT3受体拮抗药，可用于预防和控制化疗引起的急性及延迟性呕吐[3]，是第一个批准用于化疗药物引起的延迟性恶心与呕吐的药物[4]。
目前关于该药用于化疗止吐疗效的临床研究较为少见，为了进一步观察其疗效和安全性，收集我院在2011年2月-2012年9月行乳腺癌改良根治术后需行化疗并分别采用盐酸帕洛诺司琼和托烷司琼止吐的患者120例。
盐酸帕洛诺司琼注射液异构体的检验方法[发明专利]
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专利名称：盐酸帕洛诺司琼注射液异构体的检验方法专利类型：发明专利
发明人：卫小红
申请号：CN200910117598.1
申请日：20091116
公开号：CN101706478A
公开日：
20100512
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明涉及一种药物的检测方法，特别是盐酸帕洛诺司琼注射液异构体的检验方法，该检验方法包括以下步骤：a、供试品溶液的制取；b、对映异构体精制品溶液的制取；c、混合预试液的制取：将上述制取的供试品溶液和等体积的对映异构体精制品溶液混合后，作为混合预试液；d、将上述混合预试液采用照高效液相色谱法测定。
本发明采用异丙醇作为溶剂，溶解性和分离效果好，检测时采用AS-H手性柱，正己烷、异丙醇、二乙胺的混合液为流动相，对映异构体色谱峰能够完全达到基线分离，分离度大于1.5，对“盐酸帕洛诺司琼注射液”质量控制起到了重要作用。
申请人：银川天成健药物研究有限公司
地址：750001 宁夏回族自治区银川市兴庆区宝湖东路41号15层9号
国籍：CN
代理机构：宁夏专利服务中心
代理人：贾冬生
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产品种类 中标情况 竞品厂家情况 规格
盐酸帕洛 诺司琼注 射液
杭州九源 基因工程 有限公司
医保乙类
二代止吐 剂
136元/支 （1.5ml:0 .075mg） ；194元/ 支 （5ml:2.5 mg）
南京先声、扬 子江、九源、 齐鲁制药、江 苏恒瑞，江苏 奥赛康药业股 份有限公司，
1、预防化疗导致的 急性和迟发性恶心 呕吐； 2、预防术后恶心呕 吐。
齐鲁、恒 瑞、扬子 江
剂量方案建议根据患者呕
吐风险而定，具体用法用
量请遵医嘱。
肿瘤科、 外科、麻 醉科
1.止吐半衰期长，疗
效10h（一代止吐剂
只有2h）；
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心功能影响最小；
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吐，其他止吐剂无术
后止吐
（1） 5ml:0.25mg（以 帕洛诺司琼计） （2） 1.5ml:0.075mg （以帕洛诺司琼 计）
用法用量
适应症
竞品
推广科室 优势
操作突破 点
预防化疗引起的恶心呕
吐：
推荐剂量为：化疗前约30
分钟缓慢静脉注射帕洛诺 司琼； 预防手术后恶心呕吐： 推荐剂量为：诱导麻醉前 缓慢静脉注射帕洛诺司 琼；