医疗器械英语词汇

医用设备：

医用辐射设备：medical radiological equipment

自动纸塑包装机 automatic packer

生物安全柜 Bio-safety Cabinet

一次性使用输液器 disposable infusion set

眼罩 eyeshade

FDA专业词汇

加速批准 ACCELERATED APPROVAL

副作用 ADVERSE EFFECT

不良反应 ADVERSE REACTION

审理部门（指FDA） AGENCY

简化新药申请 ANDA（ABBREVIATED NEW DRUG APPLICATION）动物试验 ANIMAL TRIAL

存档用副本 ARCHIVAL COPY

批量生产；分批生产 BATCH PRODUCTION

生产批号记录 BATCH PRODUCTION RECORDS

受益 BENIFIT（S）

（美国）联邦法规 CFR（CODE OF FEDERAL REGULATION）

临床试验 CLINICAL TRIAL

食用补充品 Dietary supplement

药物主文件（持有者为谨慎起见而准备的保密资料，可以包括一个或多个人用药物在制备、加工、包装和贮存过程中所涉及的设备、生产过程或物品。只有在DMF持有者或授权代表以授权书的形式授权给FDA，FDA在审查IND、NDA、ANDA时才能参考其内容） DMF（DRUG MASTER FILE）

HOLDER DMF持有者

药物产品 DRUG PRODUCT

原料药 DRUG SUBSTANCE

出口药申请（申请出口不被批准在美国销售的药品） EPA（EXPORT APPLICATION）

确定的名称 ESTABLISHED NAME

（美国）食品药品管理局 FDA（FOOD AND DRUG ADMINISTRATION）

非专利名称 GENERIC NAME

人工晶体专业词汇

人工晶体：IOL

三片式人工晶体：3 piece IOLs

磨床：Polishing benches

灭菌设备：Sterilizing equipment.

推注器：Injectors

亲水性：hydrophilic

疏水性：hydrophobic

医用高分子：biomedical polymer

高分子粘弹性：polymer viscoelasticity

医学耗材：

医用脱脂棉：medical absorbent cotton

医用垃圾：medical garbage

医用级：medical grade

标准级：standard grade

医用级硅凝胶：

医用材料：medical material

医用生物降解材料：medical biodegradable material 医用生物材料：medical biomaterials

生物材料检测：examination of biological sample 医用植入物材料：medical implants

医用吸附材料：medical adsorption material

医用温度计：clinical thermometer