电磁兼容基础知识
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注：电磁骚扰可能是电磁噪声、无用信号或传播媒介 自身的变化。
电磁干扰 Electromagnetic Interference-EMI： 由电磁骚扰引起的设备、传输通道或系统性能 的下降。
注：“电磁骚扰”和“电磁干扰”分别表示“原因” 与“后果”。
电磁兼容术语和定义
(电磁)发射（Electromagnetic） Emission： 从源向外发出电磁能的现象。
此时，是以带有功率量纲的dB表示P2，则
PdBW
= 10lg PW 1W
若以1mW为0dB，则此时的P亦应以mW为单位，分贝毫瓦
的表示式为: 显然 0dBm即-30dBW
PdBm
= 10lg PmW 1mW
频谱分析仪常以分贝毫瓦(dBm)表示其输入电平。
电压
P=V2 R
式中 P —— 功率，W； V —— 降在纯电阻R上的电压，V； R —— 电阻，Ω。
骚扰源 耦合通道
敏感设备
医 疗 设 备 的 电 磁 干 扰
医疗设备的电磁干扰
电磁干扰的危害
医院里易受到电磁干扰的医疗设备：
多参数生理信号监护仪、超声诊断设备、输液泵、 呼吸麻醉机、心脏起搏器等。
医院里易产生电磁干扰的医疗设备：
高频电刀、射频治疗仪、微波治疗仪等高频高能设 备。
电磁干扰造成的危害是多种多样的, 直接关系 到患者的人身安全。有很多发生在医疗设备上 的电磁干扰问题的报告实例。
电磁兼容术语和定义
电磁兼容性（简称EMC）：是指设备或系 统在其电磁环境中能正常工作，且不对 该环境中任何事物构成不能忍受的电磁 骚扰的能力。
电磁兼容术语和定义
电磁骚扰 Electromagnetic Disturbance：任何可 能引起装置、设备或系统性能降低或对有生命 或无生命物质产生损害作用的电磁现象。
大型设备或系统
不能在2m×2m×2.5m的空间内安装的设备或系统，其 中不包括电缆，但包括配电系统。
电磁兼容领域常用测量单位
功率：dBm 电压：dBμV 电流: dBμA 场强：dB(μV/m)、dB(μA/m)
功率
功率的基本单位为瓦(W)，即焦耳/秒
(J/s)。为了表示宽的量程范围，常常引
若以分贝表示，上式可写为：
PdBW
= 10 lg
P2 P1
=
10
lg
V22 V12
/ /
பைடு நூலகம்R2 R1
= 10 lg V22 V1
−10 lg R2 R1
式中的第一项即为电压的分贝值。
电压分贝
在电磁兼容领域，电压常用μV为单位， 此时V1＝1μV，即dBμ以1μV为0dB。
VdBμ
=
20lg V2 V1
电场强度
描述电场的基本物理量，是矢量。简称场强，通常用E表示 。
电场中某一点的电场强度 E ＝ f／q。 q－放在该点的静止
试验电荷， f－该电荷所受的力。 电场强度单位： V/m（伏／米）或
mV/m （毫伏／米） 电场强度分贝制单位： dBV/m、dBmV/m、dBμV/m。
电磁干扰三要素
1995年，日本曾对包括输液泵、透析机和人工 呼吸器在内的200多台医疗设备进行测试，结 果发现：
输出功率为瓦级的移动电话可使60%的受试设备发生故障或某 种程度的功能失常。
输出功率为80毫瓦的个人手持电话可对4%的医疗设备产生影 响，妨碍它们正常工作。
电磁干扰的危害实例
1996年，某医院重症病人抢救室正在进行输液抢救， 三次出现输液泵突然中断运转的现象，调查分析结果 发现每次输液泵中断工作均与附近病人及病人家属的 手机使用有关。
=
20lg VμV 1
0dBμ=－120dBV
电流
I dBμA
=
20 lg
I2 I1
=
20lg IμA
1μA
式中：IμA —— 以μA为单位的电流。
磁场强度
磁场强度 H＝B/μ ＝NI/l 不同材料导磁能力不同：
－ 导磁率 μ，真空中μ＝1；人体 μ ≈1 － 顺磁质（μ>1)如空气、铝、硬橡胶； － 反磁质（μ<1)如水、玻璃、铍、锑； － 导磁质（μ>>1)如铁、钴、镍、磁性合金。 磁场强度单位 A/m（SI制）或 奥司特－Oe（cgs制） 磁场强度仅与产生磁场的电流、线圈匝数（安匝） 和磁力线长度有关，与构成磁路的材料无关。 磁场强度分贝制单位：dBA/m、dBmA/m、dBμA/m。
电磁干扰的危害实例
1979～1995年，FDA所属的放射防护中心收到 100多份因电磁干扰引起电子医用装置故障的 报告，包括：
患者无呼吸而监视器不能报警 除颤器失效 载有病人的电动轮椅突然加速或转向冲入行驶车道 激光束误入观察者视野 射线束铅门不能关闭等
电磁干扰的危害实例
2008年，某医院发生医用控温毯烫伤病人事件。 据报道，一辆救护车内的医疗器械停止了工作，因为
受到了救护车内通信设备的电磁干扰。
大量案例表明，在电磁环境中，电磁干扰对医疗设备 造成的影响并导致的危害可能会严重影响医疗设备的安全 性和有效性，从而给患者和医疗工作者带来不利影响。
电磁兼容基础知识
电磁兼容检验室 孟志平
北京市医疗器械检验所
讲座内容
电磁兼容术语和定义 电磁兼容领域的常用测量单位 电磁干扰及其危害 贯彻执行医疗设备电磁兼容标准的必要性 国内外电磁兼容标准化组织及出版物 医疗设备的电磁兼容标准及其要求 YY0505和GB/T18268的异同 电磁兼容和电气安全关联问题 送检时需提供的信息
用两个相同量比值的常用对数，以“贝
尔”为单位。
P贝尔
= lg P2 P1
分贝（dB）
贝尔是个较大的值。为了使用方便，采用贝尔 的1/10，即分贝(dB)
PdB
= 10 lg
P2 P1
•P2与P1应采用相同的单位。
•应该明确dB为两个量的比值，是无量纲的。
绝对分贝
若P1为1W，P2/ P1是相对于1W的比值，即以1W为0dB。
(对骚扰的)抗扰度Immunity (to a Disturbance)：装置、设备或系统面临电磁骚 扰不降低运行性能的能力。
电磁兼容术语和定义
生命支持设备或系统
至少包括一种预期有效地保持患者生命或复苏功能的 设备或系统，且其一旦不能满足36.202.1j)条要求就 很可能导致患者严重的伤害或死亡。
电磁干扰 Electromagnetic Interference-EMI： 由电磁骚扰引起的设备、传输通道或系统性能 的下降。
注：“电磁骚扰”和“电磁干扰”分别表示“原因” 与“后果”。
电磁兼容术语和定义
(电磁)发射（Electromagnetic） Emission： 从源向外发出电磁能的现象。
此时，是以带有功率量纲的dB表示P2，则
PdBW
= 10lg PW 1W
若以1mW为0dB，则此时的P亦应以mW为单位，分贝毫瓦
的表示式为: 显然 0dBm即-30dBW
PdBm
= 10lg PmW 1mW
频谱分析仪常以分贝毫瓦(dBm)表示其输入电平。
电压
P=V2 R
式中 P —— 功率，W； V —— 降在纯电阻R上的电压，V； R —— 电阻，Ω。
骚扰源 耦合通道
敏感设备
医 疗 设 备 的 电 磁 干 扰
医疗设备的电磁干扰
电磁干扰的危害
医院里易受到电磁干扰的医疗设备：
多参数生理信号监护仪、超声诊断设备、输液泵、 呼吸麻醉机、心脏起搏器等。
医院里易产生电磁干扰的医疗设备：
高频电刀、射频治疗仪、微波治疗仪等高频高能设 备。
电磁干扰造成的危害是多种多样的, 直接关系 到患者的人身安全。有很多发生在医疗设备上 的电磁干扰问题的报告实例。
电磁兼容术语和定义
电磁兼容性（简称EMC）：是指设备或系 统在其电磁环境中能正常工作，且不对 该环境中任何事物构成不能忍受的电磁 骚扰的能力。
电磁兼容术语和定义
电磁骚扰 Electromagnetic Disturbance：任何可 能引起装置、设备或系统性能降低或对有生命 或无生命物质产生损害作用的电磁现象。
大型设备或系统
不能在2m×2m×2.5m的空间内安装的设备或系统，其 中不包括电缆，但包括配电系统。
电磁兼容领域常用测量单位
功率：dBm 电压：dBμV 电流: dBμA 场强：dB(μV/m)、dB(μA/m)
功率
功率的基本单位为瓦(W)，即焦耳/秒
(J/s)。为了表示宽的量程范围，常常引
若以分贝表示，上式可写为：
PdBW
= 10 lg
P2 P1
=
10
lg
V22 V12
/ /
பைடு நூலகம்R2 R1
= 10 lg V22 V1
−10 lg R2 R1
式中的第一项即为电压的分贝值。
电压分贝
在电磁兼容领域，电压常用μV为单位， 此时V1＝1μV，即dBμ以1μV为0dB。
VdBμ
=
20lg V2 V1
电场强度
描述电场的基本物理量，是矢量。简称场强，通常用E表示 。
电场中某一点的电场强度 E ＝ f／q。 q－放在该点的静止
试验电荷， f－该电荷所受的力。 电场强度单位： V/m（伏／米）或
mV/m （毫伏／米） 电场强度分贝制单位： dBV/m、dBmV/m、dBμV/m。
电磁干扰三要素
1995年，日本曾对包括输液泵、透析机和人工 呼吸器在内的200多台医疗设备进行测试，结 果发现：
输出功率为瓦级的移动电话可使60%的受试设备发生故障或某 种程度的功能失常。
输出功率为80毫瓦的个人手持电话可对4%的医疗设备产生影 响，妨碍它们正常工作。
电磁干扰的危害实例
1996年，某医院重症病人抢救室正在进行输液抢救， 三次出现输液泵突然中断运转的现象，调查分析结果 发现每次输液泵中断工作均与附近病人及病人家属的 手机使用有关。
=
20lg VμV 1
0dBμ=－120dBV
电流
I dBμA
=
20 lg
I2 I1
=
20lg IμA
1μA
式中：IμA —— 以μA为单位的电流。
磁场强度
磁场强度 H＝B/μ ＝NI/l 不同材料导磁能力不同：
－ 导磁率 μ，真空中μ＝1；人体 μ ≈1 － 顺磁质（μ>1)如空气、铝、硬橡胶； － 反磁质（μ<1)如水、玻璃、铍、锑； － 导磁质（μ>>1)如铁、钴、镍、磁性合金。 磁场强度单位 A/m（SI制）或 奥司特－Oe（cgs制） 磁场强度仅与产生磁场的电流、线圈匝数（安匝） 和磁力线长度有关，与构成磁路的材料无关。 磁场强度分贝制单位：dBA/m、dBmA/m、dBμA/m。
电磁干扰的危害实例
1979～1995年，FDA所属的放射防护中心收到 100多份因电磁干扰引起电子医用装置故障的 报告，包括：
患者无呼吸而监视器不能报警 除颤器失效 载有病人的电动轮椅突然加速或转向冲入行驶车道 激光束误入观察者视野 射线束铅门不能关闭等
电磁干扰的危害实例
2008年，某医院发生医用控温毯烫伤病人事件。 据报道，一辆救护车内的医疗器械停止了工作，因为
受到了救护车内通信设备的电磁干扰。
大量案例表明，在电磁环境中，电磁干扰对医疗设备 造成的影响并导致的危害可能会严重影响医疗设备的安全 性和有效性，从而给患者和医疗工作者带来不利影响。
电磁兼容基础知识
电磁兼容检验室 孟志平
北京市医疗器械检验所
讲座内容
电磁兼容术语和定义 电磁兼容领域的常用测量单位 电磁干扰及其危害 贯彻执行医疗设备电磁兼容标准的必要性 国内外电磁兼容标准化组织及出版物 医疗设备的电磁兼容标准及其要求 YY0505和GB/T18268的异同 电磁兼容和电气安全关联问题 送检时需提供的信息
用两个相同量比值的常用对数，以“贝
尔”为单位。
P贝尔
= lg P2 P1
分贝（dB）
贝尔是个较大的值。为了使用方便，采用贝尔 的1/10，即分贝(dB)
PdB
= 10 lg
P2 P1
•P2与P1应采用相同的单位。
•应该明确dB为两个量的比值，是无量纲的。
绝对分贝
若P1为1W，P2/ P1是相对于1W的比值，即以1W为0dB。
(对骚扰的)抗扰度Immunity (to a Disturbance)：装置、设备或系统面临电磁骚 扰不降低运行性能的能力。
电磁兼容术语和定义
生命支持设备或系统
至少包括一种预期有效地保持患者生命或复苏功能的 设备或系统，且其一旦不能满足36.202.1j)条要求就 很可能导致患者严重的伤害或死亡。