16949常见文件和审核常见问题
IATF16949-2016常见问题完整版解答
IATF 16949：2016 - 常见问题（FAQ）完整版1-29完整版FAQ就是对IATF 16949：2016内现有要求的解释，就是对于某些标准条款的要求，在我们在执行过程中应该如何去理解，它会用FAQ的形式来给大家进行发布。
常见问题1 - 11于2017年10月发布。
常见问题 12-20 于 2018年4月发布。
常见问题 21-22 于 2018年6月发布。
修订的常见问题 18于2018年10月发布。
常见问题 10和常见问题 18于2018年11月删除。
常见问题 23-26 于 2019年3月发布。
常见问题27-29 于2019年10月发布。
1IATF和ISO无法就以合并的文件形式发布IATF 16949达成许可协议。
为了不再推迟新的IATF 16949标准的推出，IATF决定以双手册格式出版。
在发布之前，IATF确实与国际认证机构确认其他行业也使用双手册模式来确定其行业特定要求，并使用双手册模式进行审核，虽然不是最佳的，却是有效的。
IATF通过继续保持联络委员会地位来与ISO保持着强有力的合作关系，确保持续符合ISO 9001。
因为ISO和IATF之间没有关于IATF 16949合并格式的共同许可协议，所以IATF 无法就ISO 9001：2015标准谈判折扣。
IATF保持汽车特定内容的价格与之前的定价一致。
从本质上讲，差异在于出版ISO 9001需要给ISO全额价格。
3IATF使用确定的过程来管理标准翻译，包括“交叉核对”翻译以确保准确性。
如果组织或认证机构识别出所认为的翻译错误，应联系IATF成员行业协会或支持其认证机构的监督办公室。
4该条款的范围是什么？ 许多组织专注于产品的法律法规要求，却不相信他们有与制造产品或制造过程相关的产品安全。
本条款着重关注影响最终装配安全性能的产品和制造工艺特性。
这些特性可能不是在法律法规要求中直接提出的，而是可能由顾客定义的。
意图是将职责分配给特定的职能（例如质量）、特定的职位（例如质量总监）还是名义上的个人（例如Bob Smith）呢？职责分配给组织内的角色/职位（如 特定职位，质量总监）。
16949问答
问 题 16
2003年12月14日之后，ISO/TS 16949:1999 证书的有效性如何处理？
解答
直到 2003 年 12 月 14 日止，年度稽核与三年到期 的复审可以依照 ISO/TS 16949:1999 版执行。虽然 ISO/TS 16949:1999 版在2003 年 12 月 14 日后就 会失效，提升至 ISO/TS 16949:2002 版的稽核仍然 可以演展一年到 2004年12月15前执行，车厂的正 式文件已经公布在 International Automotive Oversight Bureau 的网站上 。
问题7
IATF（国际汽车工作小组）之目的为何 ?
解答
IATF建立的目的在于： •在国际化基础品质系统中建立一个统一体，主要是针对生产材料 、产品或服务零部件或终端服务的直接供货商（如热处理、喷漆 和安装），这些要求也应该提供给汽车行业的其它相关方。 •制定方针和程序，以确保IATF第三方认证体系的全球一致性及公 正性。 •提供适当的培训以协助达到ISO/TS 16949的要求和IATF认证体 系的标准。 •与相应的机构建立正式的联系以支持实现IATF的目标。
7.
8. 9. 10. 11. 12. 13. 14.
IATF（国际汽车工作小组）之目的为何 ?
什么是 IAOB （国际汽车监督局）? ISO/TS 16949是否会取代 QS 9000? ISO/TS 16949有哪些效益? 是否可能在取得ISO/TS 16949证书，同时取得ISO 9001:2000之 证书呢？ 这种一次验证2张证书之作业须分开来稽核吗？ ISO/TS 16949中的客户的特殊需求是什么？ 新版查检表的问题会以何种方式呈现？它会加强流程的评价吗？
IATF 16949认证审核全攻略和详细清单
一、各个章节容易发生的问题IATF16949标准第四章容易发生的问题1.有些外部支持场所认证机构纳入了审核的范围，但在组织的质量体系的范围里没有描述；2.对于一些集团审核的案子，特别是有多个支持场所的，由于在质量体系范围没有清晰的定义清楚，导致有些支持场所没有覆盖；3.未识别产品安全的要求；4.顾客特殊要求识别不充分。
IATF16949标准第五章容易发生的问题1.管理者的职责、权限和责任没有形成书面声明；2.管理者没有执行其职责和权限；3.应用组织结构图的地方，没有体系或接口支持信息；4.人员和部门之间的接口和联系不存在或没有定义；5.不存在方针声明；6.方针声明书面化，但没有在所有层次被理解或实施，尤其在车间现场。
IATF16949第六章容易发生的问题1.没有清晰定义目标；2.质量目标控制系统实际不存在；3.目标未层层分解，没有分配人员职责；4.应急计划未定期评审。
IATF16949第七章容易发生的问题1.缺少足够资源；2.缺少经过培训的人员。
（组织制定了需要的培训，但没有执行）；3.对执行”影响产品要求符合性工作”人员的定义过于狭窄；4.临时工没有受到足够培训；5.没有培训记录，或记录不充分；6.员工缺少适当的教育、培训或经验；7.对培训需求没有进行评估；8.培训计划不充分；9.没有考虑培训在工作执行中的效果；10.企业环境不鼓励创新和改进；11.没有人负责操作监视和测量系统；12.应该包含在监视和测量系统中的设备没有在系统中（尤其在研究和开发领域）；13.监视和测量无法溯源到国际或内部标准；14.无法确保可调试设备没有被改为无效校准；15.当设备没有校准时，没有评估之前结果的影响；16.内部实验室没有被正确阐明并设立；17.外部实验室不符合ISO/IEC17025或国家等同标准。
IATF16949第八章容易发生的问题8.1章节容易发生的问题1.对5M1E缺少证实的策划；2.没有设立产品或项目目标；3.确认和验证策划不充分。
IATF16949外审常见问题
IATF16949标准第四章容易发生的问题1.有些外部支持场所认证机构纳入了审核的范围，但在组织的质量体系的范围里没有描述；2.对于一些集团审核的案子，特别是有多个支持场所的，由于在质量体系范围没有清晰的定义清楚，导致有些支持场所没有覆盖；3.未识别产品安全的要求；4.顾客特殊要求识别不充分。
IATF16949标准第五章容易发生的问题1.管理者的职责、权限和责任没有形成书面声明；2.管理者没有执行其职责和权限；3.应用组织结构图的地方，没有体系或接口支持信息；4.人员和部门之间的接口和联系不存在或没有定义；5.不存在方针声明；6.方针声明书面化，但没有在所有层次被理解或实施，尤其在车间现场。
IATF16949第六章容易发生的问题1.没有清晰定义目标；2.质量目标控制系统实际不存在；3.目标未层层分解，没有分配人员职责；4.应急计划未定期评审。
IATF16949第七章容易发生的问题1.缺少足够资源；2.缺少经过培训的人员。
（组织制定了需要的培训，但没有执行）；3.对执行”影响产品要求符合性工作”人员的定义过于狭窄；4.临时工没有受到足够培训；5.没有培训记录，或记录不充分；6.员工缺少适当的教育、培训或经验；7.对培训需求没有进行评估；8.培训计划不充分；9.没有考虑培训在工作执行中的效果；10.企业环境不鼓励创新和改进。
11.没有人负责操作监视和测量系统；12.应该包含在监视和测量系统中的设备没有在系统中（尤其在研究和开发领域。
）；13.监视和测量无法溯源到国际或内部标准；14.无法确保可调试设备没有被改为无效校准；15.当设备没有校准时，没有评估之前结果的影响；16.内部实验室没有被正确阐明并设立；17.外部实验室不符合ISO/IEC17025或国家等同标准。
IATF16949第八章容易发生的问题8.1章节容易发生的问题1.对5M1E缺少证实的策划；2.没有设立产品或项目目标；3.确认和验证策划不充分。
IATF16949-2016审核常见问题汇总
9
审核2016年4月28日B07返修记录,不良现象为少锡和不亮等,返修工作业已经实施，但是没有建立返修的作业指导书，并且在返修之前没有进行FMEA分析。
8.7.1.5 返修产品的控制
□OK □NG
10
审核SMT工序的回流焊制程，发现第6和7温区的控制计划要求的温度分别 为 250（+10/-2）℃ 和 275（+10/-2）℃,而相应的作业指导书的要求为230±2℃和 255±2℃，而生产机台当时的实际温度为 220℃ 和260℃,不在范围之内。
7.2.3 内审员能力
□OK □NG
27
查客诉： 6426212-0094-GB0 钻孔漏 (11/2016),5420312-0107 焊盘氧化 (12/2016) and 5423711-0003-G02 翘板 (4/1/2017)。 8D 有建立但没有在汽车产品FMEA上进行分析及更新。
10.3.1 持续改进— 补充
□OK □NG
21
查2017年客户满意监控结果，蕾特外部满意度98.93，法拉达外部满意度99.07，包括质量、交付绩效，但未提供内部满意度的分析结果。
9.1.2.1 顾客满意— 补充
□OK □NG
22
2016-2017年共1件汽车客户投诉，查8D报告，NO.P00RD274921,2016/6/11,外观退货,组织已经分析原因并采取措施，但未对FMEA的部分项目和CP进行评审和更新。
9.2.2.3 制造过程审核
□OK □NG
19
组织在每一个过程里策划和执行风险和机遇的应对措施，如组织架构变动，人力资源不足等，但未包含从产品召回、产品审核、使用现场的返货和修理、投诉、报废及返工中吸取的经验教训。
IATF16949审核中常见的24个问题
IATF16949&TS16949常见的24个问题ISO/TS16949标准由“IATF国际汽车行动”小组和“ISO/TC 176国际标准化组织技术委员会”共同开发，并在1999年发布了第一版，从那以后，这个质量管理体系在汽车行业供应链有着最广泛应用的，致力于持续改进，强调缺陷预防和在整个供应链中减少变差和浪费。
随着环境的变化以及汽车行业新技术新方法的应用，汽车行业质量管理体系也将随之进行适应性的发展。
TS 16949 将升级为IATF 169492016年8月9日晚，ISO组织和IATF共同发布消息，全新的汽车行业质量管理体系“IATF 16949：2016”即将在2016年10月正式发布，消息摘要如下：·新标准名称：IATF16949：2016·发布日期：2016年10月正式发布·新标准内容：引用并和ISO 9001：2015版的结构和要求保持一致，同时包括IATF规定的汽车行业特殊要求。
IATF 16949：2016将替代现有ISO/TS 16949标准的审核认证。
与其紧密联系的新的IATF新认证规则也会将在2016年11月发布。
TS 16949常见的24个问题 (以下内容主要针对TS 16949现行版本，新版本发布后可能会有部分变化)1、哪些组织可以申请ISO/TS16949认证？答：轿车、载货汽车、客车、摩托车及部件、配件的生产厂家。
不包括工业（叉车）、农业（小货车）、建筑业（工程车）矿业、林业等用车。
2、生产标准件的公司，只有少部分产品是提供给汽车制造厂的，能否做ISO/TS16949认证？答：可以。
公司的所有管理都应按ISO/TS16949执行，汽车产品技术方面的要求按ISO/TS16949执行。
如果生产现场可区分开来，可只对汽车产品制造现场按ISO/TS16949管理，否则必须按ISO/TS16949执行。
3、某汽车厂生产模具，能否申请ISO/TS16949认证？答：不能。
IATF16949体系外审10大常见不符合项及整改要求讲解
IATF16949体系外审10大常见不符合及整改要求NO.18.5.1.5全面生产维护这个条款主要的问题出在以下几个方面：一是全面生产维护到底要如何来展，预防性、预见性、周期性、持续监控等一堆新词，如何理解与应用；二是关于OEE、MTBF、MTTR这三个维度绩效指标，怎么统计、怎么分析，有没有纳入年度绩效指标，有没有在管理评审时进行评估。
NO.28.5.1.1控制计划附录A单独加了一个控制计划模块，可见新版标准对其重视程度。
而控制计划上通FMEA、PFD直至VOC,下达SOP、SIP,直至SPC。
如果PFMEA没做好，控制计划想做好，就比较难。
这个环节被开不符合，通常是PFMEA与CP，或CP与SOP之间的转换接口没有做好，特别是KCC/KPC的管理，是否使用了SPC图，反应计划中是否增加了事态升级流程。
还要考虑变更有没有及时的评审与修订CP，文件一致性被开不符合项很多！NO.36.1.2.3 应急计划一是是否基于产品和过程风险评估的结果来进行应急计划的策划，应急计划要跟过程风险与机遇的识别结合；二是应急计划除了关键设备故障、劳动力短缺等这些以往的项目外，针对火灾、常见自然灾害、基础设施破坏，有没有去增加这一部分应急流程与要求；三是应急计划的演练（包括计划、桌面推演记录及演练报告）是否以提供；四是最高管理者有没有组织CFT对应急计划方案进行年度的评审。
应急计划的运用是为了保证交付不受影响，所有评估的结果是看对交付的影响程度NO.48.5.1 生产和服务提供的控制在整个生产过程环节，人机料法环分分钟就存在着失控，整个条款就两个字：受控。
要保证生产过程处于受控，就必须对过程的5M1E严格控制。
通常问题是操作与指导书不符、指导书要求的内容没在执行！NO.5内部审核员的能力审核员细分成体系审核员、过程审核员、产品审核员、二方审核员，全部要进行能力的验证，要有内审员清单，要有内外部的培。
IATF16949外审常见问题点
1.有无工装库（这里重点是工装库的库位与状态标识）； 2. 工装是自己修还是委外修（委外流已涉及供方及外包过程的管控); 3. 易损工装的更换计划（此处是重点，有计划而未实施是很多企业的通病）
风险分析没有包括产品审核，产品召回、报废和返工等过程。
对于待报废产品没有在报废之前将其变得“不能使用”
预计完成日期
状态
2 8.5.1.1控制计划
3 6.1.2.3 应急计划 4 8.5.1.2 标准作业 5 8.5.1.3 作业准备验证
6 8.5.1.6 生产工装的管理
7 6.1 风险和机遇的应对措施 8 8.7.1.7 不合格产品的处置
不合格描述
OEE、MTBF、MTTR这三个维保绩效指标没有纳入年度绩效指标，没有在管理评审时 进行评估。 1. CP与PFMEA之间的转换接口没有做好。 2.反应计划中没有增加事态升级流程； 3.CP没有实时更新 1.应急计划的演练（包括计划、桌面推演记录及演练报告）是否能提供？ 2. 最高管理者有
iatf对已实施换版认证的181家已获得iatf16949认证的企业的不符合项分布进行了分布以下为常见的不符合项我司明年4月份即将进行iatf16949认证针序号不符合条款8515全面生产维护8511控制计划6123应急计划8512标准作业8513作业准备验证8516生产工装的管理61风险和机遇的应对措施8717不合格产品的处置已获得iatf16949认证的企业的不符合项分布进行了分布以下为常见的不符合项证针对以下问题望各相关负责人举一反三先进行整改
IATF对已 实施换版 认证的 181家已 获得 IATF1694 9认证的 企业的不 符合项分 布进行了 分布，以 下为常见 的不符合 我司明年 4月份即 将进行 IATF1694 9认证， 针对以下 问题，望 各相关负 责人举一 反三，先 进行整改 。
IATF16949审核问题点汇总
IATF16949审核问题点汇总一，应急计划：1.应急计划中未体现供应商管理和软件系统；2.应急计划中的过程管控（基础设立，KPI指标需分设定及分解开）；3.软件系统应急措施和预防的文件缺失；4.根据应急计划演练后需进行验证评审确认，如有差异处需进行修正；老师总结：我们的计划过于笼统，不够细化，形式大于内容；二，设备模具保养（公司）：1.模具保养记录不明确，与要求保养内容不相符；2.保养内容需针对性的进行调整，内容要求不够明确；3.设备保养记录需根据以往维修记录及故障进行评估和改善；（缺失）4.设备生产能力的证明文件及保养后的设备保养的文件记录缺失；5.行车自检记录中未体现设备编号，无年度保养计划；6.老师建议空调维修保养计划及自检记录列入到设备保养中；三，测量系统（公司）：1.量检具的接收准则，标准不明确；2.校验有效时间统一为12个月，老师认为不合理，建议根据量检具的使用情况，精度要求等做出有效时间的调整；3.汽配产品无MSA计划表；（老师总结：我们测量过程整体失控，我们内部相关人员针对于MSA计划需进行培训）；-----不符合项4.量具台账编号未全部列入到台账中（如下壳体，清单中量块有2块，但实际台账中只有1块，老师根据我们内部的解释是无法理解）；四，精加车间：1.精加工现场刀具使用记录与实际生产过程中使用刀具数量不符；老师建议在设备中直接设置，设备中有强制换刀功能；2.首件记录缺项，有2项未体现出来；老师建议：首件定义需明确，并要符合我们内部实际操作；-------不符合项五，物控：1.毛坯区域区域划分及标识不明确；六，品管：1.量产后的全尺寸报告的计划（例如一年一次，或是二年一次，但一定要有计划）七．技术文控：1.文件回收记录缺失；2.文件下发版本号未体现,(老师强调：版本号一定要显示；汇总人：日期：。
IATF16949审核要点及常见问题(第一阶段审核)
IATF16949审核要点及常见问题-第一阶段审核关于企业风险点确认关注点相关法规的符合性强制性产品标准的符合性关键过程的运行，如：APQP从订单-生产-检验（原材料、成品）-发货记录，少量抽查 IATF新版标准要求在体系中是否有体现，特别是换版常见问题计量设备无检定或校准特种设备无定期安全检定适用时的产品型式检验不能提供无APQP原资料直接改为IATF，新标准要求没有体现关于公司资质和人数的问题总人数（总经理到操作人员，包括合同工、临时工）人数分割需要IATF批准主体资格：营业执照（组织名称、地址、注册范围）组织机构代码证、生产许可证（需要时）适用的法律法规产品产品标准（国标、行标、企标、顾客规范）产品报告（第三方报告、客户认可报告、材质报告） 汽车供应链确认常见问题：未包括非汽车产品人数和临时员工人数虚报外部支持场所人数未包括不具备认证资格将被审核的现场生产现场生产班次（单班、三班）审核时现场需有汽车产品正在生产特种设备检测（1吨以上电动葫芦、行车、电梯、锅炉、叉车等） 监视测量设备检定、校准外部生产场所常见问题对班次的理解错误支持场所关注点：异地设计中心异地销售中心异地物流中心异地仓库常见问题：未识别外部支持场所产品设计责任产品设计职责产品设计能力常见问题无设计职责想要设计范围认证范围***的设计、开发和生产***的生产（制造）如果不含设计，需要提供客户具有产品设计职责的证据（如顾客图纸） 常见问题：一个单独的现场被错误描述为延伸场所，申请范围包括非汽车产品产品没有适宜的描述，申请范围过大，如：底盘零部件生产组织的过程-包括对顺序和接口的描述关注点1.过程的识别和相互作用2.过程的定义（乌龟图）3.过程的落实16949所有要求的证据（文件）4.外包过程的识别常见问题1.过程策划不适宜，如：太多、缺失2.过程关系图不是组织自己所策划的过程3.不同的文件中，过程的描述不同4.过程乌龟图没有过程活动5.外包过程没有在手册中说明过程绩效常见问题1.没有12个月绩效2.无趋势分析3.测量方法未策划4.指标未达成时无纠正措施计划5.顾客投诉无汇总，处理顾客投诉没有用顾客规定的格式6.不能或不愿提供记分卡7.有关顾客满意的指标和供应商监视的指标不能提供8.经营计划指标无评价内部审核和管理评审结果关注点内审员资格内部审核的策划及实施证据，包括产品审核和过程审核 管理评审的策划及实施证据体系内审覆盖所有过程、部门使用过程方法，展现对新增或更改的标准要求的符合性 包括客户特殊要求审核产品审核覆盖拟注册产品范围覆盖主要顾客产品覆盖产品标准所有特性要求过程审核覆盖拟注册产品的开发、生产过程覆盖有特殊要求的主要顾客产品常见问题1.没有按照策划的频率实施内审和管评（监审时尤其突出）2.内部审核员的资格为策划，只提供培训证书3.内部审核计划没有覆盖所有班次4.过程审核没有覆盖每一个制造过程5.产品审核没有包括所有产品6.VDA6.3、VDA6.5的运用7.内审不符合项的原因分析太弱8.管理评审输入缺失9.最高管理者没有参与管理评审10.管评输出的措施没有实施的证据11.没有包括顾客特殊要求顾客抱怨状况顾客反馈覆盖主要顾客反馈处理退货必须对应采取纠正预防措施，退货数据应符合外部失效PPM 管理满意调查及评价常见问题：客户计分卡获取和分析以及改善人员资格内审员资格：1.具有资格机构的证书2.具有审核能力3.过程方法（乌龟图）特殊工种资格1.电工2.电焊工（含焊接工，切割工）3.天车工4.司炉工5.压力容器罐装工、检验工等6.叉车工、货车司机7.………..顾客特殊要求关注点1.汽车客户清单2.顾客特殊要求的管理过程（收集、沟通、实施）3.顾客特殊要求清单（质量协议（产品及过程特殊要求）产品特殊要求清单（顾客指定特殊特性及符号，顾客来图）、质量体系过程特殊要求（体系证书，工序能力指标CPK、效率指标PPM，年度合同、技术协议）4.主材供方资质及认证证书常见问题1.汽车顾客概念错误（汽车供应链、推崇顾客）2.推崇顾客未包含在顾客清单中3.顾客特殊要求不理解4.顾客特殊要求清单无或要求不完整目前已拥有的认证体系认证1.ISO90012.ISO140013.ISO45001产品认证C2.Rosh3.UL文件审核质量方针、质量目标质量手册：范围、过程描述或引用、删减细节与合理性 程序文件强制性的形成文件的过程电子文档管理常见问题1.手册未描述现场与外部支持职能的相互作用2.在手册中没有删减说明3.强制性文件包括不全。
IATF16949不符合项案例常见问题
IATF16949不符合项常见问题NC案例术语1.审核准则 audit criteria用于与客观证据进行比较的一组方针、程序或要求。
2.审核证据 audit evidence与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
3.审核发现 audit finding将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
注1：审核发现表明符合或不符合。
注2：审核发现可导致识别改进的机会或记录良好实践。
4. 审核结论 audit conclusion考虑了审核目标和所有审核发现后得出的审核结果。
不符合报告的结构一份审核NCR应有3个分别的部分：审核发现：不符合得陈述准则及要求：某项要求，或对某要求的特定引用审核证据：观察到的客观证据，以支持不符合的陈述案例：量具校准的招回系统无法有效运作IATF 16949：2016条款7.6（a）描述“…测量系统应在特定的周期中接受校准和验证…”量具XF102，一把数显游标卡尺，在4号工作车间的机械加工部门发现没有接受校准审核证据：审核发现（不符合项描述）：不符合项条款不符合分类：理由：实际高层管理一直被认为是这样的，只是没有证据支持•6.1.1策划质量管理体系，…… 确定需要应对的风险和机遇，......•6.1.2 组织应策划： a ）应对这些风险和机遇的措施；•6.1.2.1 风险分析 组织应在风险分析中至少包含从……使用现场的退货和……中吸取的经验教训。
组织应保留形成文件的信息，作为风险分析结果的证据。
□严重不符合 ■一般不符合•绩效数据显示，2016年准时交付率没有达到100%，但未见对该风险进行识别和应对措施的证据风险管理没有有效地实施。
审核证据：审核发现（不符合项描述）：不符合项条款不符合分类：理由：高层管理层清楚地了解状态。
低风险, 仅发现一个案例•4.1 理解组织及其环境•组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。
IATF16949外审时各个章节常见问题
IATF16949外审时各个章节常见问题IATF16949标准第四章容易发生的问题1.有些外部支持场所认证机构纳入了审核的范围，但在组织的质量体系的范围里没有描述；2.对于一些集团审核的案子，特别是有多个支持场所的，由于在质量体系范围没有清晰的定义清楚，导致有些支持场所没有覆盖；3.未识别产品安全的要求；4.顾客特殊要求识别不充分。
IATF16949标准第五章容易发生的问题1.管理者的职责、权限和责任没有形成书面声明；2.管理者没有执行其职责和权限；3.应用组织结构图的地方，没有体系或接口支持信息；4.人员和部门之间的接口和联系不存在或没有定义。
5.不存在方针声明6.方针声明书面化，但没有在所有层次被理解或实施，尤其在车间现场。
IATF16949第六章容易发生的问题1.没有清晰定义目标；2.质量目标控制系统实际不存在；3.目标未层层分解，没有分配人员职责；4.应急计划未定期评审。
IATF16949第七章容易发生的问题1.缺少足够资源；2.缺少经过培训的人员。
（组织制定了需要的培训，但没有执行）；3.对执行”影响产品要求符合性工作”人员的定义过于狭窄；4.临时工没有受到足够培训；5.没有培训记录，或记录不充分；6.员工缺少适当的教育、培训或经验；7.对培训需求没有进行评估；8.培训计划不充分；9.没有考虑培训在工作执行中的效果；10.企业环境不鼓励创新和改进。
11.没有人负责操作监视和测量系统；12.应该包含在监视和测量系统中的设备没有在系统中（尤其在研究和开发领域。
）；13.监视和测量无法溯源到国际或内部标准；14.无法确保可调试设备没有被改为无效校准；15.当设备没有校准时，没有评估之前结果的影响；16.内部实验室没有被正确阐明并设立；17.外部实验室不符合ISO/IEC17025或国家等同标准。
IATF16949第八章容易发生的问题8.1章节容易发生的问题1.对5M1E缺少证实的策划；2.没有设立产品或项目目标；3.确认和验证策划不充分。
IATF16949体系在审核时容易出现的不符合汇总
不更新这些你的IATF16949体系在审核时候就容易出现不符合IATF16949:2016 新标准在 2016 年 10 月 1 号正式发布，经过三年多的时间，IATF机构针对第一版的标准进行了多次的SI和FAQ；其中所谓的SI （SIs），就是IA+TF16949的标准的更新,相当于对标准本身进行更新或者变更，SI就是我们执行IATF16949本身标准的要求；而FAQ，就是对所谓问题的解释说明，对标准本身没说清楚或者可能产生歧义的地方进行进一步的解释说明。
所有已经认证通过的组织，都必须依据这些新的SI和FAQ（特别是SI）评审自己原先策划的体系要求是否满足了相应的要求，否则就会出现新的不符合。
下述就是一些组织需要注意的地方，以避免出现不符合。
1、产品安全的特殊批准，如果顾客有特殊要求，则依据顾客要求进行特殊批准；如果顾客没有特殊要求；则组织自己内部定义流程进行相应的特殊批准。
2、应急计划中，必须考虑网络被攻击的情况，类似于勒索病毒如何预防和采取哪些应急措施。
网络的安全还需要考虑：非法链接、假冒电话、非法邮件、假冒人员或电话、遗留的U盘等）3、内部审核员（质量体系审核员、制造过程审核员、产品审核员）应定义其资格要求（必须考虑顾客是否有特殊要求）；同时应维持审核员的资格。
4、特殊特性应定义识别、管制及符号要求。
5、如果外包的产品或过程在组织内部没有经过有效的确认，组织应证实外包厂家已经经过了有效的确认6、供应商没有通过IATF16949的第三方认证；组织应对其进行按照汽车过程方法的二方审核。
7、供应商没有通过ISO9001的第三方认证，在顾客同意下，组织可对应进行二方质量管理体系的审核进行认可；否则不能成为合格的供应商。
8、组织对供方的二方审核的频度和所选的供应商，应基于这些方面进行调整：供货商体系认证状态、供应产品的复杂性、新产品投产、重大人员异动、产品质量问题，交付问题，顾客特别规定、以及对组织或其顾客的其他风险。
IATF16949审核问题点
IATF16949审核问题点
一：业务
1.1客诉分析缺少流出原因分析。
1.2纠正预防横向展开未落实。
二：技术
2.1项目开发cpk分析，数据超出控制线。
2.2 PFMEA无变更更新。
2.3项目开发MSA分析，最终结论没有填写。
2.4图纸中扭力的特殊特性在FMEA中没有体现。
三：生产
3.1设备点检中，其中一项压力，要求为14±0.5，实际记录为15，检查实际压力为15。
标准没有明确。
3.2 CP中要求除渣济每次放入量为0.5KG，实际记录为1KG、2KG，未按要求添加。
3.3 除渣要求：300-480是1KG，900-2000是2KG。
问题是480-900之间如何操作。
四：审核
4.1内部体系审核过程审核，在实施计划中没有体现出涵盖
了班次的信息。
A组陪审员：。
16949常见的不合格项
16949常见的不合格项
16949常见的不合格项有：
1.故障设备未标明其状态。
2.现场使用的检验仪器和监控设备无检定/校准状态标识。
3.未能提供监控生产过程的工艺参数的证据。
4.特殊工序操作人员未持证上岗或未经培训上岗的现象。
5.特殊工艺未确认，生产条件改变后特殊工艺未重新确认。
6.生产过程中产品状态（检验状态和加工状态）标识不完整。
7.产品的生产批次、订单号、生产日期等信息不完整。
8.产品保护存在缺陷，如产品堆高，导致底部产品损坏，产品包装破损。
9.客户财产识别不清，发现异常不及时向客户报告。
IATF16949审核问题点汇总
IATF16949审核问题点汇总一，应急计划：1.应急计划中未体现供应商管理和软件系统；2.应急计划中的过程管控（基础设立，KPI指标需分设定及分解开）；3.软件系统应急措施和预防的文件缺失；4.根据应急计划演练后需进行验证评审确认，如有差异处需进行修正；老师总结：我们的计划过于笼统，不够细化，形式大于内容；二，设备模具保养（公司）：1.模具保养记录不明确，与要求保养内容不相符；2.保养内容需针对性的进行调整，内容要求不够明确；3.设备保养记录需根据以往维修记录及故障进行评估和改善；（缺失）4.设备生产能力的证明文件及保养后的设备保养的文件记录缺失；5.行车自检记录中未体现设备编号，无年度保养计划；6.老师建议空调维修保养计划及自检记录列入到设备保养中；三，测量系统（公司）：1.量检具的接收准则，标准不明确；2.校验有效时间统一为12个月，老师认为不合理，建议根据量检具的使用情况，精度要求等做出有效时间的调整；3.汽配产品无MSA计划表；（老师总结：我们测量过程整体失控，我们内部相关人员针对于MSA计划需进行培训）；-----不符合项4.量具台账编号未全部列入到台账中（如下壳体，清单中量块有2块，但实际台账中只有1块，老师根据我们内部的解释是无法理解）；四，精加车间：1.精加工现场刀具使用记录与实际生产过程中使用刀具数量不符；老师建议在设备中直接设置，设备中有强制换刀功能；2.首件记录缺项，有2项未体现出来；老师建议：首件定义需明确，并要符合我们内部实际操作；-------不符合项五，物控：1.毛坯区域区域划分及标识不明确；六，品管：1.量产后的全尺寸报告的计划（例如一年一次，或是二年一次，但一定要有计划）七．技术文控：1.文件回收记录缺失；2.文件下发版本号未体现,(老师强调：版本号一定要显示；汇总人：日期：。
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一、4.3.2 顾客特殊要求必须对顾客特殊要求进行评估和确定并包含在质量管理体系范围内；二、4.4.1.1 产品和过程一致性组织有责任确产品和过程的一致性，包括服务件及其外包，确保达到所有的顾客、法律和监管要求（见第8.4.2.2）；三、4.4.1.1 产品安全组织应为产品安全相关的产品和制造过程的管理形成文件化的过程；四、4.4.1.2 IATF16949 保留外包过程五、5.1.1.1 企业责任组织应制定并实施员工行为规范的行为准则和道德提升方针（“whistle－blower policy“），目的是保证供应链的社会和环境绩效。
六、5.3.2 产品要求符合性和纠正措施，质量的否决权七、6.1.2.1 风险分析组织应持续的进行风险分析，至少包括：潜在的和实际的反馈、现场返回及修理、投诉、报废以及任何返工。
注：风险分析应根据对顾客的影响严重度、频度和探测度。
八、6.1.2.2应急计划（增加BCM业务连续性的内容）九、7.5.1.2 质量手册质量手册可以是系列性文件；十、7.5.3.2.1 记录的保存组织应确定、文件化和实施记录保存过程。
记录的控制应符合法律、法规、组织和顾客的要求。
生产零件批准、工装记录，产品先期质量策划（或同等）记录、采购订单等及其修改应保持的时间长度，即零件（或零件族）生产和服务的在用时间，再加上一个日历年，除非顾客或监管机构另行规定。
十一、8.3.2.2 设计和开发策划－培训组织应确定过程，以确定在报价阶段、项目开发阶段、生产阶段与顾客接触的人员的培训需求。
适当时，应对人员进行产品质量先期策划（或同等）和相关顾客特殊要求(CSR)方面的培训。
这种培训的记录应可以提供。
培训应包括。
但不限于以下内容：FMEA、制造过程控制和控制计划。
在每一组织中能支持顾客的制造或设计中心场所的人员，应能通过顾客的门户平台访问并能力使用必要的可用的计算机软件。
按照要求对组织的人员提供顾客特殊要求、纠正（或预防）措施、计算机应用软件有关的培训。
十二、8.3.3.1 产品设计输入，嵌入性软件和菲利普斯曲线；十三、8.3.6.1 设计和开发更改对于嵌入式软件的产品，组织应确保将软件和硬件的实际配置参数文件化并传达给顾客。
十四、8.4.1.2 供应商选择过程，增加业务连续性策划（BCM）的要求；十五、8.4.2.3.1 产品嵌入式软件十六、8.4.2.4.1 二方审核十七、8.4.2.5.2 供应商绩效开发十八、8.5.1.2 标准作业操作指导书和可视化标准，并涵盖安全规则；十九、8.5.1.3 作业准备验证保留伴随准备验证和首末件确认中过程和产品的批准记录。
二十、8.5.6.1.1旁路控制ByPass Control。
二十一、8.6.1产品和服务的放行组织应确保验证产品和服务要求是否满足策划的安排包括控制计划和书面文件化，是否按照控制计划中予以了规定。
二十二、8.7.1.1顾客特许组织应保持授权的期限或数量方面的记录。
二十三、9.2.2.1内部审核方案当组织具有软件开发时，审核方案（见附录D）应包括软件开发能力评估。
二十四、9.3.2.1管理评审输入增加：产品一致性；工厂、设施和设备计划，确保制造可行性（见7.1.3.1）；顾客满意（见9.1.2）；预见性和预防性维护计划；保修绩效；顾客记分卡的评审等内容。
二十五、10.2.5保修管理二十六、10.2.5.1顾客投诉及现场失效测试分析1、思维的改变：新版是基于风险的思维；(公司内部各过程拥有着须确认过程管控是否包含风险的识别及管控)2、架构变化：采用ISO9001：2015告诫结构标准，由之前的八章变为十章；（手册及过程文件须修订）3、IATF16949：2016版标准由顾客特殊要求、汽车QMS标准（IATF16949）和ISO9001：2015标准沟通，其脱离了ISO，成为汽车行业标准；4、突出以客户要求为导向：将部分客户特殊要求（CSR）融入到标准之中。
5、实施IATF16949：2016的目标：在供应链中开发提供持续改进，强调缺陷预防（突出体系缺陷预防的重要性），减少变差和浪费；6、适用范围的变化：增加了嵌入式产品管理的要求；适用于顾客指定的生产件、服务件、配件的组织现场，售后市场的零件不在管控范围之内；（可能按照或不按照OEM规范进行生产）7、术语和定义有增加，包括：配件、售后市场零件、挑战件、顾客特定要求（CSR），装配的设计（DFA）、六西格玛设计（DFSS）、产品安全、权衡曲线等41个术语；8、汽车供应链包括从销售商到原料供应商，还包括软件市场/售后服务提供商、零售商和物流供应商；9、IATF16949：2016只允许删减以下2个条款：8.3.3.1产品设计的输入和8.3.5.1产品设计的输出。
1、强调安全件的管理：DFMEA/PFMEA/CP除正常批准外还需针对产品安全的特殊批准；反应计划中需明确职责（含最高管理者）及其升级过程、信息流的定义和顾客通知；(APQP管理程序追加流程图)2、公司责任：应明确反贿赂方针，员工行为规范，道德准则升级政策（举报政策）；各过程需确定过程拥有者；(须新增反贿赂方针)3、风险分析和预防措施：风险分析中应包括对产品召回、产品审核问题、使用现场的退货和修理、投诉/抱怨、报废和返工的经验教训；预防措施需与潜在问题的严重程度相适应；（新项目FMEA及CP须进行识别控制）4、应急计划：需对所有制造过程和基础设施设备，识别和评价相关的内部外部风险，输出不能满足顾客要求的应急计划（以前只针对关键设备进行管理）；需要采用多方论证法对应急计划定期进行评审和更新，至少每年一次；（须修订程序）5、基础设施和作业环境：制造可行性评估和产能策划评价应输入管理评审；通过ISO45001（职业健康安全国际标准）体系认证时，可证明其满足IATF16949中作业环境的要求；（非强制执行认证ISO45001，过程运行环境控制我司可通过6S管理制度进行控制）6、MSA：强调MSA研究需要一定的专业知识和技能培训的人员才能胜任；7、校准/验证记录：强调证明所有量具、测量和试验设备需提供符合内部要求、法律法规要求和顾客规定要求的记录；8、内部实验室：包括执行所要求检验/试验/校准服务的能力的所有检验、试验设备（包括生产现场、客户端的检验设备设施），不能只局限于某个实验室房间内的设备；9、外部实验室：必须通过ISO17025认证；10、内部审核员能力：强调内审员能力，包括具备风险的思维模式、过程方法、理解适用的顾客特殊要求、理解适用的核心工具、理解ISO9001和IATF16949中适用的要求；11、第二方审核员能力：能符合CSR有要求、过程方法、风险思维、ISO90001和IATF116949、过程审核能力、核心工具的使用；（需要相应的培训记录及证明文件）12、QMS文件信息：质量手册可由一系列的文件构成。
13、设计开发策划：强调项目管理（APQP）；产品/制造过程的设计，考虑使用替代的设计和制造过程；（后续新项目开发时须增加）14、带有嵌入式软件的产品开发：新增要求；（不适用）15、制造设计输入：制造过程的设计应包括，针对问题适当的重要性程度和风险程度采用放错方法，放错方法应进行评审和验证，并制定防错失效的应急计划；（后续新增项目时须增加）16、特殊特性：特殊特性用特定符号标识，贯彻所有这些文件；17、供应商QMS开发和管理：分5步，第一步至少需满足第二方的ISO9001的要求（客户授权的情况下），第二步需通过第三方的ISO9001的认证，第三步需满足顾客QMS要求，第四步满足第三方ISO9001要求+二方IATF16949要求，第五步需通过IATF16949第三方认证；第一步需要客户授权，第二步是必须的，3-5步时逐步的目标；18、供应商监视/开发：供应商超额运费发生的次数需要列入供应商绩效评价；（新增须修订增加）19、第二方审核：第二方审核可用于供应商的风险评估、供应商的监视、供应商QMS开发、产品审核和过程审核；20、控制计划：强调作业准备验证、首末件的确认；21、作业与验证：强调适当时，首末件和末首件的对比结果；22、全面生产维护：形成文件的维护目标（OEE全局设备效率/MTBF平均故障间隔时间/MTTR平均维修时间），绩效需作为管理评审的输入；23、工装和设备管理：需有资产编号、所有权标记及位置的管理；24、标识与可追溯性：强调追溯性的断点时间，能识别和隔离不合格品和/或可疑产品；25、顾客或外部供方的财产：强调组织须对顾客和供方的财产进行管理；（程序须进行修订，追加供方财产管理）26、产品防护：强调过期产品应按不合格品的管控方法进行控制；27、更改控制：强调产品批准后的任何更改需通知到客户；28、过程控制临时更改：对替代过程（包括设备、工装、检验及验证方法等）进行需建立清单管理、进行风险分析、加入控制计划、加入作业指导书、实施前得到内部批准，客户有要求时需得到客户批准；替代过程需作为质量关注点；可以追溯替代过程生产的所有产品；29、法律法规的符合性：外部提供的产品须符合制造国及顾客确定的目的国的法律法规，接收准则C=0；30、不合格控制：不合格品的特采和返工需获得顾客的许可；可疑产品应归为不合格品进行控制；31、制造过程监视与测量：应对所有新制造进行过程研究（SPC），以验证过程能力并为过程控制提供附加输入，包括特殊特性过程；计量型数据的实测量值和/或试验结果需要有记录；32、顾客满意：组织应监视制造过程绩效并包括顾客绩效评审（包含顾客门户和记分卡）以满足顾客要求；33、内部审核：可3年1次覆盖全部QMS过程，含CSR。
但当过程发生更改，内外部符合和顾客投诉时可调整审核频率；产品审核频率可同客户协商确定；34、防错：防错需要PFMEA中进行规定，防错试验频率需在CP中规定，进行防错失效的模拟实验以及防错失效的反应计划。
IATF16949标准第四章容易发生的问题1.有些外部支持场所认证机构纳入了审核的范围，但在组织的质量体系的范围里没有描述；2.对于一些集团审核的案子，特别是有多个支持场所的，由于在质量体系范围没有清晰的定义清楚，导致有些支持场所没有覆盖；3.未识别产品安全的要求；4.顾客特殊要求识别不充分。
IATF16949标准第五章 容易发生的问题1.管理者的职责、权限和责任没有形成书面声明；2.管理者没有执行其职责和权限；3.应用组织结构图的地方，没有体系或接口支持信息；4.人员和部门之间的接口和联系不存在或没有定义；5.不存在方针声明；6.方针声明书面化，但没有在所有层次被理解或实施，尤其在车间现场。
IATF16949第六章 容易发生的问题1.没有清晰定义目标；2.质量目标控制系统实际不存在；3.目标未层层分解，没有分配人员职责；4.应急计划未定期评审。