2、药品零售企业的经营与管理 执业药师
药品零售企业及其监督管理的执业药师题目
药品零售企业及其监督管理的执业药师题目
一、药品零售企业概述
药品零售企业是指从事药品零售业务的法人或其他组织，其主要任务是为广大消费者提供安全、有效、经济的药品。
在我国，药品零售企业的发展日益壮大，为广大民众提供了便捷的购药渠道。
二、执业药师角色与职责
执业药师是药品零售企业中的关键角色，他们负责药品的销售、咨询、调剂、质量管理等工作。
他们具备专业的药学知识和技能，为患者提供个性化用药建议，确保药品的安全合理使用。
三、监督管理的重要性
加强对药品零售企业的监督管理，有利于保障药品质量安全、维护患者权益、促进企业规范经营。
监督管理部门应加大对药品零售企业的检查力度，对违规行为予以严厉打击。
四、我国药品零售企业现状与挑战
当前，我国药品零售企业面临着市场竞争激烈、利润空间压缩、人才短缺等问题。
此外，药品质量安全、执业药师队伍建设等方面也存在一定的挑战。
五、提升药品零售企业经营管理水平的建议
1.强化企业内部管理，提升服务质量；
2.注重人才培养，加强药学知识培训；
3.提高信息化水平，实现线上线下融合发展；
4.拓展业务范围，满足消费者多元化需求。
六、执业药师队伍建设的措施
1.完善执业药师培训体系，提高培训质量；
2.建立健全执业药师考试制度，确保人才选拔的科学性；
3.鼓励执业药师继续教育，提升专业素养；
4.优化执业药师就业环境，提高职业吸引力。
七、总结与展望
药品零售企业及其监督管理的执业药师在我国药品市场中发挥着重要作用。
面对当前的挑战，药品零售企业应不断提升经营管理水平，加强执业药师队伍建设，为消费者提供更好的服务。
执业药师考试《药事管理与法规》：药品购销记录
执业药师考试《药事管理与法规》药品购销记录1、药品经营企业的购销记录：通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销从格、购（销）货日期及SFDA 规定其他内容。
2、药品批发和零售连锁企业的药品购进记录：品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等。
（和医疗机构相比缺少批号、购进价格）3、药品批发和零售连锁企业的药品验收记录：供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等。
4、药品批发企业出库复核记录：购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和复核人员等。
5、药品零售连锁企业配送出库复核记录：品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、出库日期、药品送至门店的名称和复核人员等。
6、药品零售连锁门店送货凭证的重点核对事项：品名、规格、批号、生产厂商以及数量7、药品批发企业的销售记录：品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期等。
8、医疗机构的购进纪录（1）药品管理法实施条例：通用名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期及SFDA规定其他内容。
（2）药品流通监督管理办法：药品通用名称、生产厂商（中药材标明产地）、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期。
（3）医疗机构药品监督管理办法（试行）：医疗机构购进药品，应当查验供货单位的.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和《营业执照》、所销售药品的批准证明文件等相关证明文件，并核实销售人员持有的授权书原件和身份证原件。
（4）医疗机构药品监督管理办法（试行）：医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件，保存期不得少于5年。
（5）医疗机构药品监督管理办法（试行）：医疗机构购进药品应当索取、留存供货单位的合法票据（包括税票及详细清单），清单上必须载明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等，票据保存期不得少于3年。
2024年执业药师继续教育试题-执业药师法律风险防范(一)行政法规范梳理与风险防范
执业药师继续教育试题执业药师法律风险防范（一）—行政法规范梳理与风险防范温馨提示：试题从题库中随机抽取生成。
若5次未通过考核，则需重新学习该课视频课程，试题也将重新组合，请在答题时慎重答题、提交。
单选题：每道题只有一个答案。
1．药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的（）。
A.合理性B.合法性C.完整性D.整齐性正确答案：B2．执业药师与医院药师的区别是（）A.法律依据不同B.管理部门不同C.适用领域不同D.以上都是正确答案：D3．个人不良信息由负责药品监督管理的部门及时记入全国执业药师注册管理信息系统，不良信息记录保留（）。
受刑事处罚的，不良信息记录保留时间从刑罚执行完毕之日起计算。
A.一年B.三年C.五年D.七年正确答案：B4．根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品存在质量问题或者其他安全隐患的，（）应当立即停止销售，告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用，召回已销售的药品，及时公开召回信息，必要时应当立即停止生产，并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。
A.药品上市许可持有人B.药师C.医师D.执业药师正确答案：A5．根据《专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定》，应试人员在考试过程中有下列严重违纪违规行为之一的，给予其当次全部科目考试成绩无效的处理，并将其违纪违规行为记入专业技术人员资格考试诚信档案库，记录期限为（）。
A.一年B.三年C.五年D.七年正确答案：C6．下列说法正确的是（）A.药品经营领域依法经过资格认定的药师是指执业药师，依法经过资格认定的其他药学技术人员包括卫生（药）系列职称（含药士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师）、从业药师等。
B.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备经设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构组织考核合格的业务人员。
零售药店经营难点沟通技巧及数据管理执业药师继续教育
零售药店经营难点沟通技巧及数据管理执业药师继续
教育
零售药店经营的难点主要包括如何有效地与顾客进行沟通以及如何进行数据管理。
以下是一些有关这些难点的沟通技巧和执业药师继续教育内容：
1. 与顾客沟通技巧：
- 建立良好的沟通基础：与顾客建立互信和尊重的关系，倾听他们的需求并回应他们的问题。
- 清晰表达信息：用简洁明了的语言解释药品的用途、副作用和注意事项，并回答顾客的疑问。
- 提供个性化建议：根据顾客的健康状况和需求，给予具体的建议和推荐。
- 解决问题和投诉：对于顾客的问题和投诉，积极地解决并提供满意的解决方案。
2. 数据管理：
- 信息收集和存储：建立一个完善的系统，收集和存储顾客和药品相关的数据，包括顾客的健康信息和购买记录。
- 数据分析：利用数据分析工具对收集到的数据进行分析，了解顾客的购买偏好和药品销售情况，为经营决策提供依据。
- 信息保护：确保顾客和药品相关的数据安全，并遵守相关法律法规，保护顾客的隐私权。
执业药师在进行继续教育时应重点关注以下内容：
1. 药品知识更新：了解最新的药品治疗方案和研究进展，提供准确和及时的药品信息。
2. 沟通技巧提升：学习如何与顾客有效沟通，包括倾听技巧、客户服务技巧和解决问题的能力。
3. 数据管理技能培训：学习如何建立和管理药店的数据系统，包括信息收集、存储和分析技巧。
4. 法律法规更新：了解药店经营的相关法律法规，确保药店的经营合规性。
通过提升沟通技巧和进行数据管理的培训，执业药师可以为药店提供更好的服务，满足顾客的需求，并为药店的经营决策提供有效的支持。
执业药师-药品经营与使用管理及答案解析
执业药师-药品经营与使用管理及答案解析考题练习—A型题下列说法错误的是A.无《药品经营许可证》的，不得经营药品B.药品经营企业必须建立并执行进货检查验收制度等C.城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品，但持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的非处方药品D.药品经营企业销售中药材，必须标明产地和批准文号，必须要有包装、标签和质量合格的证明『正确答案』 D根据《中华人民共和国药品管理法》药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是A.市场调节、方便群众购药B.合理布局、保证质量C.合理布局、方便群众购药D.品种齐全、诚实信用『正确答案』 C『答案解析』1.药品经营企业的开办条件：5项人员、营业场所、质量管理机构或人员、规章制度、合理布局（批发）和方便群众购药（零售，24h供应）。
以下哪项属于开办药品经营企业必备条件A.保证所经营药品质量的规章制度B.保证所经营药品安全的规定制度C.保证企业服务质量的规章制度D.保证药品经营人员业务素质的规定制度『正确答案』 A根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是A.药品批发企业增设大型仓库B.药品零售企业变更经营方式C.药品批发企业变更法定代表人D.药品批发企业增加经营范围『正确答案』 B『答案解析』企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，按照本办法的规定重新办理《药品经营许可证》以下关于药品零售企业的说法错误的是A.具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应B.质量负责人应有1年以上（含1年）药品经营质量管理工作的经验C.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域D.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务『正确答案』 D『答案解析』零售药店不得经营的药品种类--9类药品：麻醉药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品、放射性药品、终止妊娠药品、疫苗、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、以及法律法规规定的其他药品零售企业不得经营的药品。
药品零售企业及其监督管理的执业药师题目
药品零售企业及其监督管理的执业药师题目摘要：一、药品零售企业概述二、执业药师在药品零售企业的作用三、药品零售企业对执业药师的管理要求四、执业药师在药品零售企业的配备政策五、未达到配备要求的药品零售企业的处理措施正文：一、药品零售企业概述药品零售企业是指从事药品经营活动的企业，其主要任务是向公众提供药品，以满足人们治病防病的需求。
在我国，药品零售企业必须遵守《药品经营质量管理规范》，以确保药品的质量和安全。
二、执业药师在药品零售企业的作用执业药师是药品零售企业中的重要岗位，其主要职责是提供药学服务，保障公众用药安全有效。
执业药师需具备专业的药学知识，能够对药品的性能、用途、副作用等方面进行详细的介绍，为顾客提供合理的用药建议。
此外，执业药师还需对药品的储存、保管、配送等环节进行管理，确保药品的质量。
三、药品零售企业对执业药师的管理要求药品零售企业对执业药师的管理要求主要包括以下几点：1.药品零售企业应配备足够的执业药师，以满足药学服务的需要。
2.执业药师应在岗提供药学服务，企业应在店堂内公告执业药师的注册证与在岗工作时间。
3.企业应加强执业药师的考勤管理，实行请销假制度。
4.执业药师应定期接受企业组织的药品知识培训，以更新知识，提高服务质量。
四、执业药师在药品零售企业的配备政策根据《药品管理法》的规定，药品零售企业应按规定配备执业药师。
国家药监局也出台了相关政策，要求药品零售企业稳步提高执业药师的配备水平。
未来，药品零售企业对执业药师的需求将越来越大。
五、未达到配备要求的药品零售企业的处理措施对于未达到配备要求的药品零售企业，食品药品监管部门将采取一系列措施进行处理，包括限期整改、停业整顿、吊销药品经营许可证等。
药品经营和使用质量监督管理办法答案-2024年执业药师继续教育答案
药品经营和使用质量监督管理办法执业药师继续教育答案单选题1.药品上市许可持有人委托销售的，应当向其所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案（A）A.正确B.错误2.药品零售企业不得销售麻醉药品、第二类精神药品、放射性药品、药品类易制毒化学品（B）A.正确B.错误3.药品经营和使用质量管理的违法行为，有证据足以证明没有主观过错的，不予行政处罚。
（A）A.正确B.错误4.从事药品批发活动应有与其经营品种和规模相适应的自营仓库、营业场所和设施设备，仓库具备实现药品入库传送、分、上架、出库等操作的现代物流设施设备。
（A）A.正确B.错误5.仅从事甲类非处方药零售活动的，申请人提交申请材料和承诺书后，符合条件的，准予许可，当日颁发药品经营许可证。
（B）A.正确B.错误6.药品经营许可证有效期届满需要继续经营药品的，药品经营企业应向发证机关提出重新审查发证电请的时限是许可证有效期届满前（B）A六个月至两个月B.六个月内C.两个月内D.三个月内E.六个月至一个月7.药品经营企业委托储存药品的，应（C）A.当按规定向企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告B.按照变更仓库地址办理C.当按规定向受托方所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告D.当按规定向企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案E.当按规定向受托方所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案8.县级以上地方药品监督管理部门应当根据药品经营和使用质量管理风险，对麻醉药品和第一类精神药品、药品类易制毒化学品经营企业检香频次为（B）A.每年不少于一次B.每半年不少于一次C.每半年不少于两次D.每年不少于两次E.每三年至少一次多选题1.下列属于药品经营许可证许可事项的是（ABCD）A.经营地址B.经营范围C.经营方式D.仓库地址E.法定代表人2.下列属于药品批发企业经营范围的是（ABCDE）A.中药饮片B.中成药C.化学药D.生物制品E.麻醉药品。
药品零售企业及其监督管理-2024年执业药师继续教育试题(标准答案)
药品零售企业及其监督管理2024年执业药师继续教育试题温馨提示：试题从题库中随机抽取生成。
若5次未通过考核，则需重新学习该课视频课程，试题也将重新组合，请在答题时慎重答题、提交。
单选题：每道题只有一个答案。
1．DTP，是英文名为DirecttoPatient的缩写，中文简称为“直接面向病人”。
（）A.对B.错正确答案：A2．以北京为例，药品零售企业必须设置库房(含中药饮片)。
（）A.对B.错正确答案：B3．药品零售企业是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。
（）A.对B.错正确答案：A4．以北京为例，原则上营业场所药品经营使用面积不大于70平方米。
（）A.对B.错正确答案：B5．1.质量管理、验收、采购人员：应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。
（）A.对B.错正确答案：A6．经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备至少2名执业药师及4名具备相当于药师或以上职称的药学技术人员。
（）A.对B.错正确答案：B7．阴凉区温度应该不高于30℃，湿度应该保持在70-95%之间。
（）A.对B.错正确答案：B8．零售药店是医药流通行业中为消费者提供服务的终端环节。
（）A.对B.错正确答案：A多选题：每道题有两个或两个以上的答案，多选漏选均不得分。
9．下列关于零售企业的说法错误的有（）A.药品零售企业是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业B.药品零售企业既可以将药品销售给消费者，也可以销售给其他药品零售企C.药品零售企业分为单体药店和零售连锁药店D.药品零售企业是我国药品销售的主要渠道正确答案：BD10．下列关于新特药房特点的说法正确的有（）A.药品价格高B.用药服务要求高C.附加值高D.药品销售一般不需要处方正确答案：ABC11．取得《药品经营许可证》可以直接经营的品类包括（）A.处方药B.非处方药C.保健食品D.二类医疗器械正确答案：AB12．药品网络零售企业不得违反规定以买药品赠药品、买商品赠药品等方式向个人赠送（）A.处方药B.甲类非处方药C.乙类非处方药D.保健食品正确答案：AB13．不得列入药品零售企业经营范围内的药品包括（）A.麻醉药品B.第二类精神药品C.胰岛素除外D.化学原料药正确答案：AD14．从事药品经营活动应当具备的条件包括（）A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D.有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求正确答案：ABCD15．2.根据广东省《药品零售企业分级分类管理办法（试行）》，二类店经营范围限定为（）A.非处方药B.处方药（必须凭处方销售的处方药除外）C.二类精神药品D.罂粟壳正确答案：AB16．关于经营类别包括处方药、甲类非处方药的药品零售企业人员要求的说法正确的有（）A.应当配备至少1名执业药师B.除执业药师外，还应配备2名具备相当于药师或以上职称的药学技术人员C.企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格D.只需要1名具备相当于药师或以上职称的药学技术人员正确答案：ABC17．不能转换为非处方药的情形包括（）A.用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品B.消费者不便自我使用的药物剂型C.用药期间需要专业人员医学监护和指导的药品D.需要在特殊条件下保存的药品正确答案：ABCD18．必须凭处方销售的处方药包括（）A.抗病毒药B.精神障碍治疗药C.含麻醉药品的复方口服固体制剂D.复方甘草品正确答案：ABD。
国家药监局关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知
国家药监局关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2020.11.19•【文号】国药监药管〔2020〕25号•【施行日期】2021.01.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家药监局关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知国药监药管〔2020〕25号各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局：执业药师是开展药品质量管理和提供药学服务的专业力量，是合理用药的重要保障。
近年来，国家药监局不断加强执业药师制度建设和队伍建设，持续推动执业药师配备使用，积极发挥执业药师在保障公众用药安全有效方面的重要作用。
但是，目前执业药师队伍发展不平衡、不充分，部分地区药品零售企业执业药师配备不到位的问题还比较突出。
根据新修订的《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）有关规定，为规范执业药师配备使用，现将有关要求通知如下：一、坚持执业药师配备政策，稳步提高配备水平药品零售企业按规定配备执业药师是维护公众用药安全的基本要求，也是实现“健康中国”战略、促进行业高质量发展的现实需要。
《药品管理法》规定，从事药品经营活动应当有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员。
药品经营领域依法经过资格认定的药师是指执业药师，依法经过资格认定的其他药学技术人员包括卫生（药）系列职称（含药士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师）、从业药师等。
要坚持和完善执业药师职业资格准入制度，坚持药品经营企业执业药师依法配备使用要求。
原则上，经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师；只经营乙类非处方药的药品零售企业，应当配备经过药品监督管理部门组织考核合格的业务人员。
针对当前部分地区执业药师不够用、配备难的实际情况，省级药品监督管理部门在不降低现有执业药师整体配备比例前提下，可制定实施差异化配备使用执业药师的政策，并设置过渡期。
执业药师《药事管理与法规》75条药品经营管理总结
执业药师《药事管理与法规》75条药品经营管理总结：1.药品经营企业的经营范围包括：(1)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品;(2)中药饮片和中成药;(3)生物制品;(4)化学药;(5)药品类体外诊断试剂。
2.从事药品零售的企业，先核定经营类别。
3.《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。
4.许可事项是指注册地址、主要负责人、质量负责人、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)。
5.药品经营企业变更许可事项的，应在许可事项变更30日前提出，发证机关15日作出决定。
有效期为5年，有效期满前6个月进行再注册。
6.许可证需要重新办理的许可事项：企业的分立、合并，改变其经营方式，跨原管辖地迁移。
7.企业负责人是药品质量的主要负责人，其全面负责企业日常管理8.药品批发企业的企业负责人资质要求为：大专以上学历或中级以上专业技术职称。
9.药品批发企业的企业质量负责人资质要求为：3年以上药品经营质量管理工作经历、大学本科以上学历、执业药师资格。
10.药品批发企业质量管理部门负责人的资质要求为：3年以上药品经营质量管理工作经历、执业药师资格。
11.药品批发企业质量管理工作人员的资质要求为：药学中专/相关专业大专学历/初级。
12.药品批发企业验收、养护人员的资质要求为：中专/初级。
13.药品批发企业中药材、中药饮片验收的资质要求为：中药中专/中级。
14.药品批发企业中药材、中药饮片养护的资质要求为：中药中专/初级。
15.药品批发企业直接收购地产中药材的验收人员的资质要求为：中级。
16.疫苗配送企业质量管理和验收工作人员必须配备2人以上专业技术人员，资质要求：本科、中级、3年。
17.药品批发企业采购者资质要求为：药学/中专。
18.配送疫苗企业需要配备2个以上独立冷库。
19.企业应对每次到货的药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应该带具有代表性。
20.同一批号的药品应该至少检查至一个最小包装。
21.生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。
中华人民共和国药品管理实施条例
《中华人民共和国药品管理法实施条例》经营两类药品的零售企业应配备执业药师经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。
按照《药品管理法实施条例》的规定，我国实行处方药和非处方药分类管理制度。
国家根据非处方药品的安全性，将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。
经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。
经营乙类非处方药的药品零售企业，应当配备经设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构组织考核合格的业务人员。
有关人士对此作了进一步的说明：执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。
“其他依法经过资格认定的药学技术人员”是指经过国家有关部门考试考核合格确定的并取得证书的药师以上专业技术职务证书的药学技术人员。
“经设区的市级以上地方人民政府药品监督管理机构组织考核合格的业务人员”是指经职业技能鉴定合格取得初级以上职业资格证书的人员。
据介绍，执业药师制度是国际通行的制度,执业药师在药品流通环节对安全用药起到非常重要的作用。
《药品管理法》已经确立了我国实行药品分类管理的制度，在药品分类管理体制下，药品经营企业配备执业药师显得十分迫切。
我国从1994年开始实施执业药师资格制度至今已走过8年的历程，目前全国共有43685人取得执业药师资格。
2001年8月国家药品监督管理局制定印发了《国家执业药师资格制度2001-2005年工作规划》，明确提出了“十五”期间执业药师应达到的数量目标和配备要求。
预计到2005年底，我国执业药师可以达到15万人。
只有两类药品实行政府定价或指导价根据《药品管理法实施条例》的规定，只有两类药品实行政府定价或者政府指导价；其他药品的价格一律由市场调节。
实行政府定价或者政府指导价的这两类药品分别是：列入国家基本医疗保险药品目录的药品；国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品。
关于药品零售企业分级管理补充规定的通知
关于药品零售企业分级管理补充规定的通知尊敬的各位药品零售企业：根据《药品管理法实施条例》和相关文件的规定，为加强对药品零售企业的监管，保障公众用药安全，特制定本通知，明确关于药品零售企业分级管理的补充规定。
一、药品零售企业分类根据经营规模、经营品种、运营能力等方面的考量，将药品零售企业分为以下三个级别：1：一级零售企业：主要经营处方药品、特殊管理药品等，经营规模大，服务能力强，具备特殊管理药品销售资质的企业。
2：二级零售企业：主要经营非处方药品、保健品等，经营规模适中，服务能力一般，具备非处方药品销售资质的企业。
3：三级零售企业：主要经营非处方药品、化妆品等，经营规模较小，服务能力相对较弱，未具备非处方药品销售资质的企业。
二、分级管理要求1：一级零售企业：（1）必须具备执业药师团队，且执业药师数量不少于2人。
（2）经营的特殊管理药品必须获得特殊管理药品销售资质，并按照相关规定销售。
（3）应设立药学部门，负责药品品质管理、临床药学服务等工作。
（4）应建立健全记录管理制度，完善药物销售和使用的监控与反馈机制。
2：二级零售企业：（1）必须具备一定数量的药师，具体数量根据经营规模而定。
（2）经营的非处方药品必须获得非处方药品销售资质，并按照相关规定销售。
（3）应建立和完善药品储存、配送、质量控制等制度和管理制度。
3：三级零售企业：（1）鼓励零售企业成立或接入药师服务点，提供药师咨询服务。
（2）应遵守非处方药品销售相关规定，确保非处方药品销售行为合法合规。
三、附件1：药品零售企业分级管理申请表（见附件1）。
2：药品零售企业分级管理评估细则（见附件2）。
四、法律名词及注释1：药品管理法实施条例：指国家的药品管理法相关规定。
2：特殊管理药品：指具有一定毒性、依赖性或其他特殊性质的药物。
3：非处方药品：指不需要医生处方，可以直接销售给消费者的药品。
五、本文结束。
2024山东省执业药师继续教育答案-《药品经营和使用质量监督管理办法》解读
《药品经营和使用质量监督管理办法》解读2024山东省执业药师继续教育参考答案注：山东省药师协会施教机构的执业药师继续教育考试题为随机抽取5道题进行考试，该文档列出了该科目的所有考试题目及答案。
1、医疗机构应当建立和执行药品购进验收制度，购进药品应当逐批验收，并建立真实、完整的记录。
购进验收记录保存时间为（C）。
A.不得少于三年B.不得少于二年，且不少于药品有效期满后一年C.不得少于三年，且不少于药品有效期满后一年D.不得少于五年2、药品零售连锁企业在总部的管理下，实施规模化、集团化管理经营，由下列哪些部分组成（C）。
A.配送中心和若干个门店B.总部、自营仓库和若干个门店C.总部、配送中心和若干个门店D.总部、配送中心和若干个门店、自营仓库3、县级以上地方药品监督管理部门应当根据药品经营和使用质量管理风险，对麻醉药品和第一类精神药品、药品类易制毒化学品经营企业检查（B）。
A.每季度不少于一次B.每半年不少于一次C.每年不少于一次D.每年确定一定比例开展检查4、药品零售企业销售处方药的处方保留不少于（D）。
A.1年B.2年C.3年D.5年5、药品经营许可证的哪些项目应当与市场监督管理部门核发的营业执照中载明的相关内容一致（D）。
A.企业名称、统一社会信用代码、法定代表人等B.企业名称、住所、法定代表人等C.企业名称、统一社会信用代码、主要负责人等D.企业名称、统一社会信用代码、仓库地址等6、下列药品零售企业禁止销售的品种是（B）。
A.胰岛素B.蛋白同化制剂C.二类精神药品D.含兴奋剂类药品7、药品经营许可证有效期为（D）。
A.2年B.3年C.4年D.5年8、《国家药品不良反应监测年度报告（2022年）》可知，2022年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》（D）A.102.3万份B.80万份C.100万份D.202.3万份9、《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，为了承担本单位的药品不良反应报告和监测工作，药品经营企业应当设立或者指定机构并配备（D）A.质量员B.执业药师C.营业员D.专（兼）职人员10、在2019年明确提出国家建立药物警戒制度的法规（A）A.新修订《中华人民共和国药品管理法》B.《药物警戒质量管理规范》C.《药品不良反应报告和监测管理办法》D.《药物警戒检查指导原则》11、药品上市许可持有人、药品经营企业购销活动中的有关资质材料和购销凭证、记录保存（B）。
执业药师考试药事管理与法规药品经营管理考点复习
单元一药品经营许可与行为管理大纲框架单细目要点药品经营许可与行为管理1.药品经营许可和行为管理（1）药品经营方式，类别与范围（2）药品批发（零售）企业开办条件与许可（3）鼓励药品零售连锁的措施（4）药品经营许可证管理规定（5）药品经营许可证核发、变更、换发、遗失补办和注销2.药品经营质量管理规范（1）药品经营质量管理规范总体要求（2）药品经营质量管理规范的批发（零售）主要内容（3）药品经营质量管理规范附录文件主要内容（4）药品经营质量管理规范现场检查指导原则内容3.药品经营行为管理（1）药品上市许可持有人的经营行为管理要求（2）药品批发、零售连锁（零售）的经营行为管理要求（3）涉药储运行为的管理要求（4）药品经营监管与监督检查4.网络药品经营管理（1）网络药品交易服务的类型（2）网络销售药品的条件（3）药品网络交易第三方平台的主体、资格、义务、备案与监督管理（4）网售药品的配送要求【知识点】药品经营和许可管理（一）药品经营方式、经营类别与经营范围1.药品经营方式：为药品批发和药品零售。
2.药品经营类别（1）药品经营类别是药品零售企业《药品经营许可证》载明事项之一，具体分为：处方药、甲类非处方药、乙类非处方药。
（2）根据《药品经营监督管理办法》的规定，从事药品零售审批时，药品监督管理部门应当先核定经营类别，并在经营范围中予以明确17C。
3.药品经营范围（2022变化）（1）药品经营范围包括：麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品、生物制品、体外诊断试剂（药品）、中药饮片、中成药、化学药。
（2）经营冷藏、冷冻药品或者蛋白同化制剂、肽类激素的，还应当在《药品经营许可证》经营范围项下予以明确。
（3）不得列入零售企业经营范围的药品：麻醉药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品及蛋白同化制剂、胰岛素外的肽类激素等。
（二）药品经营许可证核发、变更、换发、遗失补办和注销审批主体1.药品经营许可证管理（1）开办药品批发企业（含药品零售连锁企业总部）：须经企业所在地“省（区、市）”药监部门批准（2）开办药品零售企业（含药品零售连锁企业门店）：须经企业所在地“县级以上”药监部门批准19X审核批准（1）自受理申请之日起30个工作日内，对申请材料进行审查，并依据检查细则组织现场检查；符合条件的，自批准决定作出之日起5个工作日内核发经营许可证（2）药品经营许可证核发许可期间必要的现场检查、企业整改的时间，不计入审批时限（3）药品监督管理部门可将筹建和验收程序合并执行（4）在全国范围内对申请开办只经营乙类非处方药的药品零售企业的审批实行告知承诺制，督促地方清理对开办药品零售企业的间距限制等不合理条件，并同步加强事中事后监管证件管理（1）许可证分正本和副本，有效期为5年【注】国药监局统一制定样式；电子证书与纸质证书具有同等法律效力；禁止伪造、变造、出租、出借、买卖药品经营许可证（2）药品经营许可证登载事项发生变更的，原发证机关新核发的药品经营许可证证号、有效期不变换证有效期届满，应当在许可证有效期届满前6个月，申请换发证变更期限（1）许可事项变更：受理申请之日起15个工作日内作出（2）登记事项变更：核准变更后30日内，向原发证机关申请；原发证机关应当自受理企业变更申请之日起10个工作日内完成变更事项补办证件◆原发证机关按照原核准事项在10个工作日内补发药品经营许可证2.药品经营许可证变更17C15B（1）分类：许可事项变更和登记事项变更许可事项变更◆指经营地址（注册地址）、质量负责人、经营方式、经营范围、仓库地址（包括增减仓库）的变更登记事项变更◆指企业名称、统一社会信用代码、法定代表人、主要负责人（企业负责人）等事项的变更（2）按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证情形：①企业分立；②新设合并；③改变经营方式；④跨原管辖地迁移。
执业药师药事管理与法规药品经营与使用管理-试卷6_真题-无答案
执业药师药事管理与法规（药品经营与使用管理）-试卷6(总分58,考试时间90分钟)1. A1/A2型题1. 城乡集市贸易市场可以出售的药品是A. 中药材B. 中药饮片C. 中成药D. 非处方药2. 下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是A. 采用互联网交易方式直接向公众销售处方药B. 为他人以本企业的名义经营药品提供场所C. 在药品展示会或博览会上签订药品购销合同D. 购进和销售医疗机构配制的制剂3. 药品零售企业的下列经营行为，符合规定的是A. 执业药师不在岗时，停止向患者销售处方药B. 在“广交会”上现货销售其药品C. 销售所在市公立医院配制的滴耳液D. 在开展社区健康宣传活动中销售少量非处方药品4. 药品经营企业合法行为包括A. 药品零售企业没有处方销售处方药B. 药品零售企业没有处方销售非处方药C. 购进和销售医疗机构配制的制剂D. 药品批发企业从事药品零售活动5. 药品生产、经营企业可以从事的经营活动包括A. 采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售非处方药B. 药品生产企业销售本企业生产的药品C. 药品生产企业销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品D. 药品经营企业购进和销售医疗机构配制的制剂6. 药品零售企业可以A. 不凭处方销售处方药B. 不凭处方销售甲类非处方药C. 购进和销售医疗机构配制的制剂D. 从城乡集市贸易市场采购中药饮片7. 药品经营企业可以从事的采购活动是A. 从非法药品市场采购药品B. 采购医疗机构配制的制剂C. 向无《药品经营许可证》的单位和个人采购药品D. 从城乡集市贸易市场采购中药材8. 法律法规未强制要求药品经营企业执行的是A. 药品内在质量检验制度B. 药品入库和出库检查制度C. 药品效期管理制度D. 药品保管制度9. 药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是A. 中药材B. 进口药品C. 中成药D. 民族药10. 有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是A. 药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责B. 药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动C. 药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任D. 药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品11. 有关药品生产、经营企业销售人员管理，下列说法错误的是A. 药品生产、经营企业对其药品购销行为负责B. 药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定C. 药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任D. 药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理12. 有关药品生产、经营企业销售人员管理，下列说法错误的是A. 药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定B. 药品生产、经营企业应对其销售人员从事的药品购销行为承担法律责任C. 药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训D. 药品生产、经营企业应当对其购销人员建立培训档案13. 下列药品生产企业的做法，错误的是A. 销售本企业生产的药品B. 销售本企业受委托生产的药品C. 销售药品时，提供加盖本企业印章的《药品生产许可证》复印件D. 对所派销售人员提供加盖本企业印章的授权书原件2. B1型题A．供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格B．供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期C．药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号、规格D．药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格1. 药品零售企业销售甲类处方药时，开具的销售凭证应标明A. B.C. D.2. 药品生产企业销售抗生素时，开具的销售凭证应标明A. B.C. D.3. 药品生产企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明A. B.C. D.3. B1型题A．戒毒药品信息B．药品信息C．药品广告D．医疗器械信息1. 不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是A. B.C. D.2. 可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是A. B.C. D.A．处方药信息B．非处方药信息C．戒毒药品信息D．医疗器械信息3. 提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布A. B.C. D.4. 提供非经营性互联网药品信息服务的网站不得发布A. B.C. D.A．医疗器械信息B．甲类非处方药信息C．乙类非处方药信息D．医疗机构制剂信息5. 提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布A. B.C. D.6. 提供非经营性互联网药品信息服务的网站不得发布A. B.C. D.A．1年B．2年C．3年D．5年7. 经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为A. B.C. D.8. 非经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为A. B.C. D.4. X型题1. 有关药品零售企业销售药品的说法，正确的是A. 处方经执业药师审核后方可调配B. 不得销售近效期药品C. 对处方所列药品不得擅自更改或者代用D. 对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配2. 药品零售企业A. 应配备执业药师指导合理用药B. 应按照有关规定保存处方原件C. 不得采用开架自选的方式陈列和销售甲类非处方药D. 应分区陈列处方药、非处方药，并有处方药、非处方药专用标识3. 药品零售企业在营业店堂内应做到A. 应按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志B. 经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志C. 药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查D. 对顾客反映的问题，请坐堂医生解决4. 关于药品销售的说法，正确的有A. 药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药B. 药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药C. 药品经营企业不得回收有效期即将届满的药品重新包装销售D. 医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药5. 药品生产、经营企业不得从事的经营活动包括A. 以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品B. 在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品C. 以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠甲类非处方药D. 知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，为其提供药品。
药品零售执业药师
药品零售执业药师
药品零售执业药师是专门从事药品零售业务，具备药学知识和技能的合格药师。
他们在药品零售企业中扮演着重要的角色，负责确保药品的质量、安全和有效性，并提供专业的药学服务。
药品零售执业药师的主要职责包括：
1.负责药品的质量管理，确保所销售的药品符合质量标准和法律法规要求。
2.审核处方，确保处方药物的合理使用和安全性，并为客户提供用药建议和指导。
3.提供专业的药学咨询服务，解答客户关于药品的疑问，提供正确的用药指导。
4.监测药品不良反应和药物相互作用，及时报告和处理相关情况。
为了获得药品零售执业药师的资格，通常需要满足一定的条件和要求。
这包括通过国家统一的执业药师资格考试，并获得相应的执业药师资格证书。
此外，药品零售执业药师还需要不断学习和更新药学知识，以适应不断变化的药品市场和法律法规要求。
在药品零售企业中，药品零售执业药师是不可或缺的专业人才。
他们的工作对于保障公众用药安全、促进药品市场的健康发展具有重要意义。
因此，药品零售企业应加强对药品零售执业药师的管理和培训，提高他们的专业素质和服务水平。
药品零售企业驻店药师在职在岗管理办法
**区药品零售企业驻店药师在职在岗管理办法第一条为进一步规范药品零售企业行为，加强对驻店药师的监督管理，促使驻店药师在岗履行职责，提升药品经营质量管理水平，保障公众用药安全有效，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，特制定本办法。
第二条本办法所称的驻店药师是指已取得执业药师（执业中药师）、从业药师（从业中药师）或具备药师（中药师）以上专业技术职称并经食品药品监督管理部门许可同意在药品零售企业担任质量负责人、质管员和处方审核员的药学技术人员。
第三条本办法适用于**区行政区域内开办的药品零售企业（含单体药店、连锁门店、加盟店）及供职于药品零售企业的驻店药师，其从业活动及监督管理适用本规定。
第四条驻店药师应当承担以下职责：（一）贯彻执行国家有关药品管理的法律、法规和规章，严格按《药品经营质量管理规范》及其实施细则的各项要求规范操作；（二）对消费者用药提供指导和咨询，正确说明药品用法、用量和注意事项等，或提出寻求医师治疗的建议；（三）对医师处方进行审核、签字；（四）收集、整理、归档及保存处方；（五）建立和保管所经营药品的质量档案；（六）负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的报告及调查；（七）负责药品验收、养护、保管和运输的质量管理工作，并保证远程监管系统的正常、准确运行；（八）审核和确认不合格药品，对不合格药品的处理过程实施监督；（九）负责药品零售环节药品不良反应监测工作；（十）其他法定和药品监管部门规定的职责。
第五条驻店药师不得存在兼职、挂职或自己从事与受聘岗位无关的生产经营性活动。
药品零售企业对所聘用药师是否存在兼职、挂职或已从事其它生产经营性活动等情况负有审查义务，审查方式包括从业经历、双方约定的工资水平和在职在岗工作时间等。
第六条驻店药师平均每月在岗时间不得少于21日。
对特殊情况需要请假（包括法定节假日、病假、产假、年休假、婚丧假、事假等）的，除经本企业负责人批准外，请假半日以上的，以电子邮件或手机短信形式报当地食品药品监督管理部门备案；请假3日以上的，填写《药师请假条》（附件1）报当地食品药品监督管理部门备案，并由本企业其他驻店药师接替到岗，企业负责人应及时做好接换班记录。
药品零售企业及其监督管理的执业药师题目
药品零售企业及其监督管理的执业药师题目摘要：一、药品零售企业配备执业药师的政策要求二、执业药师在药品零售企业中的重要作用三、药品零售企业监督管理中执业药师的责任与义务四、提升药品零售企业药学服务能力的措施和建议正文：一、药品零售企业配备执业药师的政策要求根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是负责药品销售、采购、储存和质量管理等方面的相关人员。
此外，国家药监局也发布了关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知，强调药品零售企业应按规定配备执业药师，以保障公众用药安全。
二、执业药师在药品零售企业中的重要作用执业药师是药品零售企业中的专业药学人才，他们负责提供药学服务，包括对患者的用药指导、药品储存和质量管理等方面。
他们具备专业的药学知识和技能，能够确保药品的安全、有效和合理使用，对于预防和减少药品不良反应具有重要意义。
三、药品零售企业监督管理中执业药师的责任与义务在药品零售企业的监督管理中，执业药师负有重要责任。
他们需要遵守国家法律法规，确保企业依法经营，严格执行药品质量管理规范。
此外，执业药师还应定期对员工进行药品知识培训，提高整体员工的药品服务水平。
四、提升药品零售企业药学服务能力的措施和建议1.加强执业药师队伍建设：药品零售企业应加大对执业药师的培训和选拔力度，提高执业药师的专业素养和业务能力。
2.优化药学服务流程：药品零售企业应根据患者需求，设置合理的药学服务流程，提高服务质量。
3.建立健全药品质量管理体系：药品零售企业应加强药品质量管理，确保药品从采购、储存到销售的全程可控。
4.加强信息化建设：利用信息技术手段，提高药品零售企业的信息管理水平，实现药品信息的实时、准确传递。
5.落实优惠政策：鼓励药品零售企业配备执业药师，对符合条件的企业给予政策支持和优惠。
通过以上措施，药品零售企业可以提升药学服务水平，为患者提供更加安全、有效的用药保障。
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药品零售企业的经营与管理——药店经理、药学技术人员
4、药品配置的依据有哪些：( • A 门店属地的市场容量 • B 消费者调查 • C 药店药品策略 • D 药店是否有品种限制 • E类似成功药店的对附近新开 药店B对于自己经营的竞争影响，请简述五 种有利于提高A药店营业额的方式？
药品零售企业的经营与管理——药学技术人员
一、执业药师
经全国统一考试合格，取得《执业药师 资格证书》，并经注册登记，在药店生产、 经营、使用单位中执业的药学技术人员。
药品零售企业的经营与管理——药学技术人员
1、职责：在执业范围内负责对药品质量的监 督和管理，参与制定、实施药品全面管理， 对本单位违反规定的行为进行处理；负责 处方的审核以及监督调配，提供用药咨询 与信息，指导合理用药，开展药物的监测 以及药品疗效的评价等临床药学工作者
• 6、药品零售企业开办必须具备哪些条件？
药品零售企业的经营与管理——药店经理、药学技术人员
7、请简述执业药师的概念，以及执业药师的职责。 8、请简单描述药品零售企业一般的岗位设置。 9、营业执照的申请流程是（ （ ）、（ ） ）、
• 课后作业 • 1、请简述执业药师的概念以及具体考试科 目。 • 2、我国药品零售企业经营模式主要有哪几 种？
2、执业药师注册条件
药品零售企业的经营与管理——药学技术人员
• 二、从业药师 • 1、申报条件 • 2、申报流程
• 三、驻店药师 • 一种过渡性药学专业资格，在有效期内， 鼓励参加全国执业药师考试，具体资格后 可以转为执业药师。 • 申报考核认定条件
药品零售企业的经营与管理——药店经理、药学技术人员
药品零售企业的经营与管理——药学技术人员
学习目标： 了解药学技术人员在药店药品销售过程 中的地位。 掌握药学技术人员角色分类。 了解药学技术人员任职资格。 学习重点： 药学技术人员职责与分类 学习难点： 药学技术人员的任职资格
• 《国家药品安全“十二五”规划》近日正 式出台。按此规划，自2012年开始，新开 办的零售药店必须配备执业药师；“十二 五”末，所有零售药店法人或主要管理者 必须具备执业药师资格，所有零售药店和 医院药房营业时有执业药师指导合理用药， 逾期达不到要求的，取消售药资格.
课堂习题演练
药品零售企业的经营与管理——药店经理、药学技术人员
1、我国药品零售企业经营模式按照药店性 质可以分为：（ ）和（ ）； 按照药品性质可以分为（ ）和 （ ）。 2、市场调研的方法有：（ ）、 （ ）、（ ）和（ 等。
）
药品零售企业的经营与管理——药店经理、药学技术人员
3、以下适合药店开办的地理条件是（ • A 立交桥边上 • B 三岔路口正面 • C 两条街道的交叉拐角 • D 快车道边上