陕西省行政审批网上申报流程
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行政审批网上申报流程
系统地址 (1)
登录系统 (2)
2.1办理身份识别器 (2)
2.2安装驱动（两个） (2)
网上申报材料 (4)
3.1药品批发换证申报 (5)
3.2药品零售申报 (5)
3.3省局医疗器械经营申报 (5)
（1）开办申报 (5)
系统地址
系统地址：:8088/shanxi/apply
或者登入
点击进入行政审批系统。如下图所示
点击这里
登录系统
2.1办理身份识别器
系统必须使用身份识别器登录。办理时需携带营业执照副本复印件一张，费用550元整在省局301办理。
2.2安装驱动（两个）
（1）打开行政审批系统页面，下载驱动。如下图所示。
点此处下载驱动
安装驱动。双击默认安装。期间杀毒软件或者360提示的话请点击允许执行。
（2）将身份识别器插上，打开并安装其中的驱动
安装成功后登录系统，显示如下图。初始密码为123456。
123456
网上申报材料
进入系统后开始申报资料。
3.1药品批发换证申报
3.2药品零售申报
3.3省局医疗器械经营申报（1）开办申报
点击新增
填写表格需注意事项：
填写完成后保存，并上传所需办事材料。可以浏览当前电脑目录，找到所需文件，点击保存上传。如果已上传资料不符合要求，可以选择清空后重新上传。如果已经上传文件后，就会出现查看按钮，点击查看自己上传的资料。点击查看模版可以查看需要以word上传的资料的模版，按照模版填写上报。（上传附件注意事项）
上传附件示意图
医疗器械经营开办需上传附件:
注意事项：
●注扫的需扫描，没有注扫的需制作成word或者excel；
●扫描文件大小每张请控制在500KB以内；
●每项只能上传一个文件，如需上传多个文件，请将多个文件压缩成一个文件上传
序号办事材料名称说明
1 经办人、拟办企业法人、负责人、质量
管理人员身份证复印件（扫）
经办人、拟办企业法人、负责人、质量管理人员
身份证复印件（扫）
2 法人委托书（扫）法人委托书
3 新开办企业的申请（详细介绍筹建情
况）
新开办企业的申请（详细介绍筹建情况）
4 企业名称预核准证明（营业执照副本复
印件）（扫）
企业名称预核准证明（营业执照副本复印件）
5 拟办企业法人个人简历拟办企业法人个人简历
6 拟办企业负责人个人简历拟办企业负责人个人简历
7 质量管理人员学历职称证明复印件
（扫）
质量管理人员学历职称证明复印件
序号办事材料名称说明
8 质量管理人员个人简历质量管理人员个人简历
9 拟办企业组织机构与职能拟办企业组织机构与职能
10 拟办企业注册地址仓库地址的地理位
置图和平面图（注明面积）
拟办企业注册地址仓库地址的地理位置图和平面
图（注明面积）
11 房屋产权证明（或者租赁协议）原件及
复印件（扫）
只扫描位置、楼层、面积、住房性质（住宅或商
业）相关页
12 拟办企业产品质量管理制度文件拟办企业产品质量管理制度文件
13 计算机管理记录表格样本计算机管理记录表格样本
14 经营第二类产品注册证、生产企业许可
证等相关证件（扫）
经营第二类产品注册证、生产企业许可证等相关
证件
15 自我保证声明（扫）自我保证声明
附件上传完毕，点击上报。并打印当前申请表格。注：已经上报的资料不能修改；需打印当前有核对码的文件。
最后带有条码的申报文件和附件资料到省局政务大厅申报。
（2）换证申报
企业进入系统后点击左边的器械经营相关事项下面的器械经营换证，点击新增，填写申请表。
填写完成后保存，并上传所需办事材料。可以浏览当前电脑目录，找到所需文件，点击保存上传。如果已上传资料不符合要求，可以选择清空后重新上传。如果已经上传文件后，就会出现查看按钮，点击查看自己上传的资料。点击查看模版可以查看需要以word上传的资料的模版，按照模版填写上报。（上传附件注意事项）
上传附件示意图
医疗器械经营换证需上传附件:
注意事项：
●注扫的需扫描，没有注扫的需制作成word或者excel；
●扫描文件大小每张请控制在500KB以内；
●每项只能上传一个文件，如需上传多个文件，请将多个文件压缩成一个文件上传
序号办事材料名称
1 医疗器械经营企业的自查报告（word）
2 医疗器械经营企业许可证(扫)
3 营业执照（扫）
4 企业法人代表、企业负责人，质量管理工作人员身份证（扫）
5 质量管理人的学历证、职称证、个人简历（word）
6 企业经营地址、仓库地址的地理位置图及平面图
7 注明面积的租赁协议（扫）
8 企业组织机构与职能图（word）
9 质量管理制度及记录（word）
10 所经营医疗器械产品注册证（扫）
11 自成立以来有无经营假劣产品等违规违法行为的情况说明
12 所提交资料真实性的自我保证声明（扫）
附件上传完毕，点击上报。并打印当前申请表格。注：已经上报的资料不能修改；需打印当前有核对码的文件。