试液配制操作规程
2020版《中国药典》试液配制操作规程
一、目的：建立试液配制规程，规定了试液的配制内容、方法与要求二、范围：适用于试液的配制操作三、职责：化验室对实施本规程负责四、内容：1、试液配制操作1.1氯化碘试液：取碘化钾0.14g与碘酸钾90mg，加水125ml使溶解，再加盐酸125ml，即得。
本液应置玻璃瓶内，密闭，在凉处保存。
1.2 N-乙酰-L-酪氨酸乙酯试液：取N-乙酰-L-酪氨酸乙酯24.0mg，加乙醇0.2ml使溶解，加磷酸盐缓冲液(取0.067mol/L磷酸二氢钾溶液38.9ml与0.067mol/L磷酸氢二钠溶液61.6ml，混合，pH值为7.0)2ml，加指示液(取等量的0.1%甲基红的乙醇溶液与0.05%亚甲蓝的乙醇溶液，混匀)lml，用水稀释至10ml，即得。
1.3乙醇制对二甲氨基苯甲醛试液：取对二甲氨基苯甲醛1g，加乙醇9.0ml与盐酸2.3ml使溶解，再加乙醇至100ml，即得。
1.4乙醇制氢氧化钾试液：可取用乙醇制氢氧化钾滴定液(0.5mol/L)。
1.5乙醇制氨试液：取无水乙醇，加浓氨溶液使每100ml中含NH39～11g，即得。
本液应置橡皮塞瓶中保存。
1.6乙醇制硝酸银试液：取硝酸银4g，加水l0ml溶解后，加乙醇使成l00ml，即得。
1.7乙醇制硫酸试液：取硫酸57ml，加乙醇稀释至1000ml，即得。
本液含H2SO4应为9.5%～10.5%。
1.8乙醇制溴化汞试液：取溴化汞2.5g，加乙醇50ml，微热使溶解，即得。
本液应置玻璃塞瓶内，在暗处保存。
1.9二乙基二硫代氨基甲酸钠试液：取二乙基二硫代氨基甲酸钠0.1g，加水l00ml溶解后，滤过，即得。
1.10二乙基二硫代氨基甲酸银试液：取二乙基二硫代氨基甲酸银0.25g，加三氯甲烷适量与三乙胺1.8ml，加三氯甲烷至l00ml，搅拌使溶解，放置过夜，用脱脂棉滤过，即得。
本液应置棕色玻璃瓶内，密塞，置阴凉处保存。
1.11二苯胺试液：取二苯胺1g，加硫酸l00ml使溶解，即得。
标准溶液配置操作规程
1用移液管配制标准溶液1.1 移液管的准备1.1.1 配制标准溶液前，移液管需用稀盐酸浸泡4小时以上。
1.1.2 用蒸馏水润洗干净，用洗耳球吹出残液，晾干。
1.2 移液管的使用1.2.1用待取液润洗3次（取用购买的标准溶液时用丙酮溶液润洗两次以上，自然晾干）。
1.2.2 使用时，以右手拇指及中指捏住管颈标线以上的地方，将移液管插入供试品溶液液面下约1cm，不应伸入太多，以免管尖外壁粘有溶液过多，也不应伸入太少，以免液面下降后而吸空。
这时，左手拿橡皮吸球轻轻将溶液吸上，眼睛注意正在上升的液面位置，移液管应随容器内液面下降而下降。
当液面上升到刻度标线以上约1cm时，迅速用右手食指堵住管口，并使与地面垂直，稍微松开右手食指，使液面缓缓下降，此时视线应平视标线，直到弯月面与标线相切，立即按紧食指，使液体不再流出，向上提取移液管并使出口尖端接触容器外壁，以除去尖端外残留溶液，用滤纸条拭干移液管下端外壁。
将移液管移入准备接受溶液的容器中，使其出口尖端接触器壁，使容器微倾斜，而使移液管直立，然后放松右手食指，使溶液自由地顺壁流下，待溶液停止流出后，一般等待15秒钟拿出。
注意此时移液管尖端仍残留有液体，不可吹出。
1.3 标准溶液的配制如上所述将吸取所需体积的标准溶液移入容量瓶后，加入适量的王水或硝酸（一般为10%），用蒸馏水定容即可。
1.4 使用移液管的注意事项1.4.1 移液管不能在烘箱中烘干。
1.4.2 移液管不能移取太热或太冷的溶液。
1.4.3 配制同一组标准溶液应尽可能使用同一支移液管。
1.4.4 移液管在使用完毕后，应立即用自来水及蒸馏水冲洗干净，置于移液管架上。
1.4.5 在使用移液管时，为了减少测量误差，每次都应从0刻度处为起始点，往下放出所需体积的溶液，而不是需要多少体积就吸取多少体积。
用移液器配制标准溶液2.1 移液器的准备2.1.1 根据所取标准溶液的体积选择适当型号的微量移液器。
2.1.2 旋转体积旋转圈调至所需溶液刻度。
试液配制操作规程
试液配制操作规程一、目的为了保证试液的准确配制和使用安全，制定本规程。
二、适用范围本规程适用于所有试液的配制操作。
三、操作要求1.操作人员必须经过专门培训，并具备相关知识和操作技能；2.操作前必须佩戴个人防护装备，包括实验服、实验手套、防护镜等；3.试液的配制必须在专门的试验室内进行，确保操作环境清洁、无尘、无杂质；4.试液的配制过程中必须按照标准操作程序进行，避免任何操作失误；5.试液的配制容器必须干净、无异味、无残留；6.试液的配制过程中必须严格控制温度、湿度和光照等条件，避免影响试剂的质量；7.试液的配制过程中必须确保所使用的试剂纯度达到要求，并严格按照标准配比进行；8.配制完成后，必须进行严格的质量确认，确保试液符合规定的质量标准；9.配制过程中产生的废弃物必须妥善处理，避免对环境造成污染。
四、操作程序1.准备工作(1)检查配制设备和仪器的状态，确保正常工作；(3)清洁工作台和工具，确保无尘、无杂质；(4)检查个人防护装备是否完整，并佩戴好。
2.配制试液(1)根据所需试液的配方准备所需试剂和溶液；(2)在清洁的试剂瓶中加入所需试剂，按照标准配比进行；(3)严格控制温度、湿度和光照等条件，避免影响试剂的质量；(4)摇匀试剂瓶，确保试剂充分混合；(5)过滤试液，去除杂质；3.质量确认(1)取一定量的试液样品，进行质量确认；(2)使用合适的仪器或试剂对样品进行分析，确保试液符合规定的质量标准；(3)记录质量确认结果，存档备查。
4.清洁和消毒(1)配制完试液后，清洁试剂瓶和配制容器；(2)彻底清洗配制设备和仪器，并进行消毒处理；(3)处理试液配制过程中产生的废弃物，按照规定的废弃物处理程序进行处理。
五、安全措施1.配制试液过程中必须戴好个人防护装备，并确保实验室通风良好；2.使用有毒、腐蚀性、易燃或易爆试剂时，必须采取相应的安全措施，并遵守相关操作规范；3.配制试液过程中严禁吃东西、饮水或吸烟；4.注意试剂的保存条件和有效期，过期的试剂不能使用；5.配制试液过程中如有意外情况发生，应立即停止操作，并按照应急处置程序进行处理。
2020版《中国药典》试液配制操作规程
一、目的：建立试液配制规程，规定了试液的配制内容、方法与要求二、范围：适用于试液的配制操作三、职责：化验室对实施本规程负责四、内容：1、试液配制操作1.1氯化碘试液：取碘化钾0.14g与碘酸钾90mg，加水125ml使溶解，再加盐酸125ml，即得。
本液应置玻璃瓶内，密闭，在凉处保存。
1.2 N-乙酰-L-酪氨酸乙酯试液：取N-乙酰-L-酪氨酸乙酯24.0mg，加乙醇0.2ml使溶解，加磷酸盐缓冲液(取0.067mol/L磷酸二氢钾溶液38.9ml与0.067mol/L磷酸氢二钠溶液61.6ml，混合，pH值为7.0)2ml，加指示液(取等量的0.1%甲基红的乙醇溶液与0.05%亚甲蓝的乙醇溶液，混匀)lml，用水稀释至10ml，即得。
1.3乙醇制对二甲氨基苯甲醛试液：取对二甲氨基苯甲醛1g，加乙醇9.0ml与盐酸2.3ml使溶解，再加乙醇至100ml，即得。
1.4乙醇制氢氧化钾试液：可取用乙醇制氢氧化钾滴定液(0.5mol/L)。
1.5乙醇制氨试液：取无水乙醇，加浓氨溶液使每100ml中含NH39～11g，即得。
本液应置橡皮塞瓶中保存。
1.6乙醇制硝酸银试液：取硝酸银4g，加水l0ml溶解后，加乙醇使成l00ml，即得。
1.7乙醇制硫酸试液：取硫酸57ml，加乙醇稀释至1000ml，即得。
本液含H2SO4应为9.5%～10.5%。
1.8乙醇制溴化汞试液：取溴化汞2.5g，加乙醇50ml，微热使溶解，即得。
本液应置玻璃塞瓶内，在暗处保存。
1.9二乙基二硫代氨基甲酸钠试液：取二乙基二硫代氨基甲酸钠0.1g，加水l00ml溶解后，滤过，即得。
1.10二乙基二硫代氨基甲酸银试液：取二乙基二硫代氨基甲酸银0.25g，加三氯甲烷适量与三乙胺1.8ml，加三氯甲烷至l00ml，搅拌使溶解，放置过夜，用脱脂棉滤过，即得。
本液应置棕色玻璃瓶内，密塞，置阴凉处保存。
1.11二苯胺试液：取二苯胺1g，加硫酸l00ml使溶解，即得。
试液的配制标准操作规程
制药GMP管理文件引用标准：《中华人民共和国S药典》2005版一部一、目的：制定试液的配制操作规程，确保试验的准确性。
二、适用范围：适用于各种试液的配制三、责任者：质管部负责人、试液配制人、检验员四、正文：乙醇制氢氧化钾试液可取用乙醇制氢氧化钾滴定液(0.5mol/L)。
乙醇制氨试液取无水乙醇，加浓氢溶液使每100ml中含NH39—11g，即得。
本液应置橡皮塞瓶中保存。
乙醇制硝酸银试液取硝酸银4g，加水10ml溶解后，加乙醇使成l00ml，即得。
乙醇制溴化汞试液取溴化汞2．5g，加乙醇50ml，微热使溶解，即得。
本液应置玻璃塞瓶内，在暗处保存。
二乙基二硫代氨基甲酸钠试液取二乙基二硫代氨基甲酸钠0．1g，加水 l 00m1溶解后，滤过，即得。
二乙基二硫代氨基甲酸银试液取二乙基二硫代氨基甲酸银0．25g，加氯仿适量与三乙胺1．8ml，加氯仿至100m1，搅拌使溶解，放置过夜，用脱脂棉滤过，即得。
本液应置棕色玻璃瓶中，密塞，置阴凉处保存。
二苯胺试液取二苯胺lg，加硫酸100ml使溶解，即得。
二氨基萘试液取2，3—二氨基萘0.lg与盐酸羟胺0．5g，加0．1mo1／L盐酸溶液l00ml，必要时加热使溶解，放冷滤过，即得。
本液应临用新配，避光保存。
二硝基苯试液取间二硝基苯2g，加乙醇使溶解成100m1，即得。
二硝基苯甲酸试液取3，5—二硝基苯甲酸lg，加乙醇使溶解成l00ml，即得。
二硝基苯肼试液取2，4—二硝基苯肼1．5g，加硫酸溶液(1→2)20m1，溶解后，加水位成100m1，滤过，即得。
稀二硝基苯肼试液取2，4—二硝基苯肼0.15g，加含硫酸0．15m1的无醛乙醇100m1使溶解，即得。
2，7—二羟基萘试液取2，7—二羟基萘2．5mg，加甲醇90m1使溶解。
另取铁氰化钾l0mg和氰化钾50mg，加水10m1溶解。
将两液混合，放置30分钟，加氢氧化钠滴定液(0．5mol／L)100m1，摇匀，即得。
注射用头孢拉定所用试液配制规程
注射用头孢拉定所用试液配制规程目的：建立QC室配制试液操作规程，保证检验结果的准确性。
2. 依据：《中华人民共和国药典》2000年版二部。
3.范围：本标准适用于QC室中试液的配制。
4. 职责：QC检验员、复核人对本标准的实施负责。
5. 程序：5.1. 各种试液名称及配制规程：5.1.1. 醋酸盐缓冲液：取醋酸钠1.36g，加水约50ml溶解，用冰醋酸调节pH值至4.6，加水稀释至100ml。
5.1.2. 5%（ml/ml）正十四烷的正己烷溶液：取正十四烷5ml，用正己烷稀释至100ml，摇匀，即得。
5.1.3. 0.1mol/L枸橼酸溶液：取枸橼酸21.01g，加水溶解并稀释至1000ml，即得。
5.1.4. 0.2mol/L磷酸氢二钠溶液：取磷酸氢二钠71.6g加水溶解并稀释至1000ml，即得。
5.1.5. 3.86%醋酸钠溶液：取醋酸钠6.4g加水溶解并稀释至100ml，即得。
4%醋酸溶液：取冰乙酸4g，加水100g溶解。
5.1.7. 流动相：水-甲醇-3.86%醋酸钠溶液-4%醋酸溶液（1564:400:30:6）。
6. 本标准引用本公司内部标准：试液配制管理规程（SMP ZL0039）。
注射用头孢唑林钠所用试液配制规程目的：建立QC室配制试液操作规程，保证检验结果的准确性。
2. 依据：《中华人民共和国药典》2000年版二部。
3.范围：本标准适用于QC室中试液的配制。
4. 职责：QC检验员、复核人对本标准的实施负责。
5. 程序：5.1. 各种试液名称及配制规程：5.1.1. 磷酸氢二钠、枸橼酸溶液：无水磷酸氢二钠1.33g与枸橼酸1.12g，加水溶解并稀释成1000ml。
5.1.2. 流动相：磷酸氢二钠、枸橼酸溶液-乙腈（88:12）。
5.1.3. 磷酸盐缓冲液（pH7.0）：取磷酸二氢钾0.68g，加0.1mol/L氢氧化钠溶液29.1ml，用水稀释至100ml，即得。
5.1.4. 0.1mol/L氢氧化钠溶液：取氢氧化钠4g加水溶解，并稀释至1000ml，即得。
试液配制操作规程
目的：建立试液的配制操作规程,使配制操作规范化。
范围：试液的配制操作。
责任人：QC员、QC主管。
内容：1氢氧化钠试液：取氢氧化钠4.3g，加水使溶解成100ml，即得。
2氢氧化钡试液：取氢氧化钡，加新沸过的冷水使成饱和的溶液，即得。
本液应临用新制。
3氢氧化钾试液：取氢氧化钾6.5g，加水使溶解成100ml，即得。
4氨试液：取浓氨溶液400ml，加水使成1000ml，即得。
5浓氨试液：可取浓氨溶液应用。
6稀乙醇：取乙醇529ml，加水稀释至1000ml，即得。
本液在20℃时含C 2H5OH应为49.5-50.5%(mg/ml)。
7稀盐酸：取盐酸234ml，加水稀释至1000ml，即得。
本液含HCl应为9.5-10.5%。
8稀硫酸：取硫酸57ml，加水稀释至1000ml，即得。
本液含H2SO4应为9.5-10.5%。
9稀醋酸：取冰醋酸60ml，加水稀释至1000ml，即得。
10碘试液：可取用碘滴定液（0.1mol/l）。
11碘化钾试液：取碘化钾16.5g，加水使溶解成100ml，即得。
本液应临用新制。
12草酸试液：取草酸6.3g，加水使溶解成100ml，即得。
13硝酸银试液：可取用硝酸银滴定液（0.1mol/l）。
14氯化钡试液：取氯化钡的细粉5g，加水使溶解成100ml，即得。
15草酸铵试液：取草酸铵3.5g,加水使溶解成100ml，即得。
16重铬酸钾试液：取重铬酸钾7.5g,加水使溶解成100ml，即得。
17硫酸苯肼试液：取盐酸苯肼60mg，加硫酸溶液（1→2）100ml使溶解，即得。
18碱性酒石酸铜试液：18.1取硫酸酮结晶6.93g,加水使溶解成100ml。
18.2取酒石酸钾钠结晶34.6g与氢氧化钠10g，加水使溶解成100ml。
用时将两液等量混合，即得。
19高猛酸钾试液：可取用高猛酸钾滴定液（0.02mol/l）。
20三氯化铁试液：取三氯化铁9g，加水使溶解成100ml，即得。
21稀铁氰化钾试液：取1%铁氰化钾溶液10ml，加5%三氯化铁溶液0.5ml，加水40ml，摇匀，即得。
试液配制标准操作规程
4.2.2.3 称样量极少并且对实验影响显著的溶质，在称量时按减量法操作。
4.2.3 液体试剂的量取
液体试剂的量取主要使用不同规格的移液管、刻度吸量管、微量注射器、滴管和量筒等。所有玻璃器皿应洁净无损。
4.2配制过程
4.2.1 选取配制所需溶质、溶剂和调节试剂。检验员应确认所使用的试剂、试药名称、规格与配制规程要求的一致，试剂外观符合要求并在规定的使用期限内。
4.2.2 称量
4.2.2.1 称量过程应严格执行称量规定，固体试剂称量时注意精确度和准确度要求（例如称取1.0g氯化钠，称量范围应为1.05g～0.95g），在称量时应避免试剂受潮。液体试剂称量可以使用液体称量瓶。
4.2.4 溶解与稀释
4.2.4.1溶质在溶剂中的溶解过程通常需搅拌或摇匀，在规定方法下进行加热溶解，加热时必须搅拌以避免受热不均匀而爆沸溅出。难溶物质可进行超声波粉碎溶解。
4.2.4.2 稀释操作可在容量瓶或量筒中进行，用适当的5 配制完成后，将试液转移至试剂瓶中，避免受热和阳光直照，需避光的试剂置棕色试剂瓶中，需低温保存的试剂置冰箱中。
4.4.2 （x→y）溶液
系指xg固体溶质或xml液体溶质，加溶剂使成yml的溶液。
4.3 摩尔浓度溶液（x mol/L）
系指每升溶液含有x mol的溶质。
4.5 配制示例
4.5.1 0.5mol/L氢氧化钠溶液的配制（500ml）
根据氢氧化钠分子量与配置量，计算得出所需氢氧化钠用量为10g。称取氢氧化钠（AR）固体10g，置烧杯中，加实验用水适量，搅拌使溶解，放冷，转移至500ml量筒中。烧杯用水润洗3次以上，洗液并入量筒中。在量筒中加水稀释至500ml刻度，混匀，置聚乙烯塑料瓶中，密闭保存。
QC试液、溶液、标准溶液配制标准操作规程
一、目的：建立试液配制规程，规定了试液的配制内容、方法与要求二、范围：适用于试液的配制操作三、职责：化验室对实施本规程负责四、内容：1. 试液配制操作：1.1 氯化碘试液：取碘化钾0.14g与碘酸钾90mg，加水125ml使溶解，再加盐酸125ml，即得。
本液应置玻璃瓶内，密闭，在凉处保存。
1.2 N-乙酰-L-酪氨酸乙酯试液：取N-乙酰-L-酪氨酸乙酯24.0mg，加乙醇0.2ml使溶解，加磷酸盐缓冲液(取0.067mol/L磷酸二氢钾溶液38.9ml与0.067mol/L磷酸氢二钠溶液61.6ml，混合，pH值为7.0)2ml，加指示液(取等量的0.1%甲基红的乙醇溶液与0.05%亚甲蓝的乙醇溶液，混匀)lml，用水稀释至10ml，即得。
1.3 乙醇制对二甲氨基苯甲醛试液：取对二甲氨基苯甲醛1g，加乙醇9.0ml与盐酸2.3ml 使溶解，再加乙醇至100ml，即得。
1.4 乙醇制氢氧化钾试液：可取用乙醇制氢氧化钾滴定液(0.5mol/L)。
1.5 乙醇制氨试液：取无水乙醇，加浓氨溶液使每100ml中含NH3 9～11g，即得。
本液应置橡皮塞瓶中保存。
1.6 乙醇制硝酸银试液：取硝酸银4g，加水l0ml溶解后，加乙醇使成l00ml，即得。
1.7 乙醇制溴化汞试液：取溴化汞2.5g，加乙醇50ml，微热使溶解，即得。
本液应置玻璃瓶内，在暗处保存。
1.8 二乙基二硫代氨基甲酸钠试液：取二乙基二硫代氨基甲酸钠0.1g，加水l00ml溶解后，滤过，即得。
1.9 二乙基二硫代氨基甲酸银试液：取二乙基二硫代氨基甲酸银0.25g，加氯仿适量与三乙胺1.8ml，加氯仿至100ml，搅拌使溶解，放置过夜，用脱脂棉滤过，即得。
本液应置棕色玻璃瓶中，密塞，置阴凉处保存。
1.10 二苯胺试液：取二苯胺1g，加硫酸l00ml使溶解，即得。
1.11 二氨基萘试液：取2,3-二氨基萘0.1g与盐酸羟胺0.5g，加0.1mol/L盐酸溶液100ml，必要时加热使溶解，放冷滤过，即得。
试液、缓冲液、指示液配制标准操作规程
试液、缓冲液、指示液配制标准操作规程1 目的建立一个规范试液、缓冲液、指示剂或指示液配制标准操作规程。
2 范围适用于试液、缓冲液、指示剂或指示液配制标准操作规程。
3 责任配制人负责本规程的实施。
4 内容4.1 依据《中华人民共和国药典》2015年版四部。
4.2 仪器与用具各品种项下规定的仪器与用具。
4.3 操作方法4.3.1 试液4.3.1.1 乙醇制氢氧化钾试液可取用乙醇制氢氧化钾滴定液（0.5mol/L）。
4.3.1.2 乙醇制氨试液取无水乙醇，加浓氨试液使100ml中含NH39～11g，即得。
本液应置橡皮塞瓶中保存。
4.3.1.3 乙醇制硫酸试液取硫酸57ml，加乙醇释至1000ml，即得。
本液含H2SO4应为9.5％～10.5％。
4.3.1.4 乙醇制溴化汞试液取溴化示2.5g，加乙醇50ml，微热使溶解，即得。
本液应置玻璃塞瓶内，在暗处保存。
4.3.1.5 二乙基二硫代氨基甲酸银试液取二乙基二硫代氨基甲酸银2.5g，加氯仿适量与三乙胺1.8ml，加氯仿至100ml，搅拌使溶解，放置过夜，用脱脂棉滤过，即得。
本液应置棕色玻璃瓶内，密塞，置阴凉处保存。
4.3.1.6 二硝基苯试液取间二硝基苯2g，加乙醇使溶解成100ml，即得。
4.3.1.7 二硝基苯甲酸试液取3，5-二硝基苯甲酸1g，加乙醇使溶解成100ml，即得。
4.3.1.8 二硝基苯肼乙醇试液取2，4-二硝基苯肼1g，加乙醇1000ml使溶解，再缓缓加入盐酸100ml，摇匀，即得。
4.3.1.9 二硝基苯肼试液取2，4-二硝基苯肼1.5g，加硫酸溶液（1→2）20ml，溶解后，加水使成100ml，滤过，即得。
4.3.1.10 三硝基苯酚试液本液为三硝基苯酚的饱和水溶液。
4.3.1.11三氯化铁试液取三氯化铁9g，加水使溶解成100ml，即得。
4.3.1.12 三氯化铝试液取三氯化铝1g，加乙醇使溶解成100ml，即得。
4.3.1.13 三氯化锑试液本液为三氯化锑饱和的氯仿溶液。
药物皮试液配制操作规程
药物皮试液配制操作规程一、青霉素类按《中国药典》2000年版临床用药须知规定，使用青霉素类抗生素前均需做青霉素皮肤试验，阳性反应者禁用。
青霉素类药物在应用前可用青霉素G钠皮试液进行皮试。
另外也可用青霉素类原药做皮试（供选用的试液浓度为300µg/ml或按说明书规定）。
青霉素G钠皮试液的配制方法如下：规格：80万单位配制方法：取注射用青霉素钠80万单位加生理盐水至4ml溶解摇匀，用1ml注射器取稀释液0.1ml加生理盐水稀释至1ml；取稀释液0.1ml加生理盐水稀释至1ml；取稀释液0.25ml加生理盐水稀释至1ml（每ml稀释液含青霉素钠500单位）；将0.1ml注入皮内。
规格：160万单位配制方法：取注射用青霉素钠160万单位加生理盐水至8ml溶解摇匀，用1ml 注射器取稀释液0.1ml加生理盐水稀释至1ml；取稀释液0.1ml加生理盐水稀释至1ml；取稀释液0.25ml加生理盐水稀释至1ml（每ml稀释液含青霉素钠500单位）；将0.1ml注入皮内。
其他青霉素类原药皮试液的配制方法如下：1、注射用氨苄青霉素钠（1）规格：0.5g （即50万µg）配制方法：取0.5 g注射用氨苄青霉素钠加生理盐水至5ml溶解摇匀，用1ml 注射器取稀释液0.1ml加生理盐水稀释至1ml；取稀释液0.1ml加生理盐水稀释至1ml；取稀释液0.3ml加生理盐水稀释至1ml（每ml稀释液含氨苄青霉素钠300µg）；将0.1ml注入皮内。
（2）规格：1.0g（即100万µg）配制方法：取1.0 g注射用氨苄青霉素钠加生理盐水至5ml溶解摇匀，用1ml 注射器取稀释液0.1ml加生理盐水稀释至1ml；取稀释液0.1ml加生理盐水稀释至1ml；取稀释液0.15ml加生理盐水稀释至1ml（每ml稀释液含氨苄青霉素钠300µg）；将0.1ml注入皮内。
2、注射用苯唑西林钠规格：0.5g （即50万µg）配制方法：同注射用氨苄青霉素钠0.5g的配制方法。
试液配制标准操作规程
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试液配制标准操作规程
1.目的：
制订试液配制操作规程，规化配制操作，保证检验结果的准确性。
2.范围：
适用本企业药品检验涉用的所有试液。
3.责任：
质监部、检验室负责人、检验员
4.内容：
4．1概述
4．1．1试液为药品检验过程中涉用到的溶液、试液、指示液（剂）试纸、缓冲液等。
4．1．2技术依据：参照中国药典附录项下
4．2配制程序
4．2．1溶液类
4．2．1．1稀硫酸（酸化反应液）
试剂：浓硫酸、纯化水
配制步骤：量取纯化水约800ml于烧杯中在搅拌充分下，缓缓加入浓硫酸57ml，再加水至1000ml，摇匀。
附注：含硫酸（H2SO4）应为：1.84×57/1000=9.5%-10.5%
配制过程释放出大量的热量，所以要注意不能放在塑料盒中冷却，以防熔出穿更多免费资料下载请进：好好学习社区。
试液、溶液配制标准操作规程.
5.42 2mol/L氢氧化钠溶液：称取80g氢氧化钠溶于水中，加水稀释至1000ml即得。
海外领土与属地这类特殊的行政区划往往是帝国主义时代殖民风潮遗留下来的遗迹。
在第二次世界大战之后兴起的殖民地或保护地独立建国浪潮，大幅地减少了此类地区的数量。
今天，世界上仅剩9个国家还拥有海外领土、属地、或是一些因为特殊的缘故而组成的互属或 4mol/L氢氧化钠溶液：称取160g氢氧化钠溶于水中，加水稀释至1000ml即得。
澳大利亚5.44 10mol/L氢氧化钠溶液：用40%氢氧化钠溶液代替即可。
• 外部领地（External Territory）5.45 10%氢氧化钠溶液：称取100g氢氧化钠溶于少量水中，冷却加水至1000ml，摇匀即可。
o 亚什摩及卡地尔群岛（Ashmore and Cartier Islands）5.46 30%氢氧化钠溶液：称取300g氢氧化钠加水溶解，冷却后用水稀释至1000ml，摇匀。
圣诞岛（Christmas Island）o 科科斯群岛（Cocos (Keeling Islands）5.47 40珊瑚海群岛（%氢氧化钠溶液：称取400g氢氧化钠加水溶解，冷却后稀释至1000ml，摇匀。
o5.48Heard Island and McDonald Islands）3g，置玻璃瓶内，加水1000ml，密塞，时时猛力振摇，放置1h，即得。
用时倾取上清液。
o 诺福克岛（Norfolk Island）5.49 10三氯乙酸溶液：称取500g三氯乙酸（AR），加水至，摇匀。
自治领地5.50 1+1三乙醇胺溶液：取50ml三乙醇胺倒入50ml水中，混匀即可。
o 法罗群岛（Faroe Islands）5.51o 格陵兰（Greenland）法国200ml水中，摇匀即可。
5.52 1+3三乙醇胺溶液：取• 300ml水中，摇匀即可。
5.53 10%gions d'outre-mer）及海外省（，摇匀，即得。
纯化水所用试液配制操作规程
一、目的：建立纯化水所用试液配制操作规程，规范纯化水所用试液配制的操作。
二、适用范围：本标准适用于纯化水所用的试液。
三、责任者：质检人员，质量管理部经理。
四、程序：1、依据：《中国药典》2000年版二部。
2、各种试液名称及配制规程：2.1 甲基红指示液：取甲基红0.1g，加0.05mol/L氢氧化钠溶液7.4ml使溶解，再加水稀释至200ml，即得。
变色范围：pH4.2-6.3（红→黄）。
2.2 溴麝香草酚兰指示液：取溴麝香草酚兰0.1g，加0.05mol/L氢氧化钠溶液3.2ml 使溶解，再加水稀释至200ml，即得。
变色范围：pH6.0~7.6（黄→兰）。
2.3 硝酸银试液：可取用硝酸银滴定液（0.1mol/L）。
2.4 氯化钡试液：取氯化钡细粉5g，加水使溶解成100ml，即得。
2.5 草酸铵试液：取草酸铵3.5g，加水使溶解成100ml，即得。
2.6 碱性碘化汞钾试液：取碘化钾10g，加水10ml溶解后，缓缓加入二氯化汞的饱和溶液，随加随搅拌，至生成的红色沉淀不再溶解，加氢氧化钾30g，溶解后，再加二氯化汞的饱和水溶液1ml或1ml以上，并用适量的水稀释使成200ml，静置，使沉淀，即得。
用时倾取上层的澄明液使用。
3、检查：取本液2ml，加入含氨0.05mg的水50ml中，应即时显黄棕色。
3.1 氯化铵溶液：取氯化铵31.5mg，加无氨蒸馏水适量，使溶解并稀释成1000ml，即得。
3.2 氢氧化钙试液：取氢氧化钙3g，置玻璃瓶内，加水1000ml，密塞，时时猛力振摇，放置1小时，即得。
用时倾取上层的清液。
3.3 硫代乙酰胺试液：取硫代乙酰胺4g，加水使溶解成100ml，置冰箱中保存临用前取混合液（由1mol/L氢氧化钠溶液15ml，水5.0ml及甘油20ml组成）5.0ml，加上述硫代乙酰胺溶液1.0ml，置水浴上加热20秒钟，冷却，立即使用。
3.4 10%氯化钾溶液：取10g氯化钾，加水使溶解成100ml即得。
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GMP文件目的建立试液配制操作规程，规范试液的配制操作，确保检验数据的准确度和精密度。
范围适用于本企业试液的配制职责试液配制人员对本标准负责。
内容一、配制依据：中国药典2010年版二部。
二、膏状品、待包装品、成品检验用试液的配制：酸性氯化亚锡试液（砷盐）：称取氯化亚锡20g，加盐酸50ml, 滤过即得。
（有效期3个月）碘化钾试液（砷盐）：称取碘化钾16.5g，置200ml烧杯中，加适量水溶解，移至100ml容量瓶中，稀释至刻度。
本液临用新配。
置棕色瓶中，避光。
稀盐酸（酸溶物）：量取盐酸234ml，置1000ml容量瓶或烧杯中，加水稀释至1000ml，即得，本液含HCl应为9.5～10.5%。
醋酸铅棉花（砷盐）：取脱脂棉1.0g，浸入醋酸铅试液与水的等容混合液12ml中，湿透后，挤压出去过多的溶液，并使之疏松，在100℃以下干燥后，贮于玻璃塞瓶中备用。
氢氧化钠试液（黏度）：取氢氧化钠4.3g，加水使溶解成100ml，即得。
溴甲酚绿指示液（酸碱度）：取溴甲酚绿0.1g，加0.05mol/L氢氧化钠溶液2.8ml使溶解，再加水稀释至200ml，即得。
变色范围PH2.8～4.6（黄→蓝绿）溴麝香草酚蓝指示液（酸碱度）：取溴麝香草酚蓝0.1g，加0.05mol/L氢氧化钠溶液3.2ml使溶解，再加水稀释至200ml，即得。
变色范围PH6.0～7.6（黄→蓝）盐酸试液（1→40）（酸溶物）：量取浓盐酸10ml，加水稀释至400ml，摇匀即得。
盐酸试液（9→100）（黏度）：量取浓盐酸90ml，加水稀释至1000ml，摇匀即得。
醋酸铅试纸（硫化物）：取滤纸条浸入醋酸铅试液中，湿透后，取出，在100℃干燥即得。
醋酸铅试液（硫化物）：取醋酸铅10g，加新沸过的冷水溶解后，滴加醋酸使溶液澄清，再加新沸过的冷水使成100ml，即得。
醋酸盐缓冲液（PH3.5）（重金属）：称取醋酸铵25g加水25ml溶解后，加7mol/L 的盐酸试液38ml，用盐酸试液（2mol/L）或5mol/L的氨试液准确调节至3.5（电位法指示），用水稀释至100ml，即得。
醋酸溶液（6 mol/L）（含量）：量取醋酸36ml，，缓缓加入预先加一定量水的100ml 容量瓶中，稀释至刻度，摇匀即得。
碳酸钠溶液（1→50）（含量）：称取碳酸钠2g，加入至100ml水中，摇匀即得。
重铬酸钾（1→200）（含量）：称取重铬酸钾1g，加入到200ml水中，摇匀即得。
醋酸铵溶液（2→5）（含量）：称取醋酸铵20g，加入50ml水中，溶解后即得。
盐酸溶液（9→100）（黏度）：量取盐酸90ml，缓缓加入预先加一定量水的1000ml 容量瓶中，稀释至刻度，摇匀即得。
稀硫酸溶液（酸溶性钡盐、鉴别）：量取硫酸57ml，缓缓加入预先加一定量水的烧杯中，摇匀，转移至1000ml量瓶中，稀释至刻度，摇匀即得，本液含H2SO4应为9.5～10.5%（1mol/L）。
氯化钡试液（鉴别）：取氯化钡细粉5g，加水使溶解成100ml，即得。
标准铅溶液（重金属）：称取硝酸铅0.1599g，置1000ml量瓶中，加硝酸5ml与水50ml溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。
临用前，精密量取储备液10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml相当于10μg的Pb）。
标准砷溶液（砷盐）：称取三氧化二砷0.132g，置1000ml量瓶中，加20%氢氧化钠溶液5ml溶解后，用适量的稀硫酸中和，再加稀硫酸10ml，用水稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。
临用前，精密量取储备液10ml，置1000ml量瓶中，加稀硫酸10ml，加水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml相当于1μg的As）。
溴化汞试纸（砷盐）：取滤纸条浸入乙醇制溴化汞试液中，1小时后取出，在暗处干燥，即得。
乙醇制溴化汞试液（砷盐）：取溴化汞2.5g，加乙醇50ml，微热使溶解，即得。
本品应置玻璃塞瓶内，在暗处保存。
氢氧化钠试液(20%)（砷盐）：称取氢氧化钠20g，置塑料烧杯中，加水100ml搅拌使溶解，即得。
碳酸钠试液（鉴别）：取无水碳酸钠10.5g，加水使溶解成100ml，即得。
硫代乙酰胺试液（重金属）：取硫代乙酰胺4g，加水使溶解成100ml，置冰箱中保存。
临用前取混合液（由1mol/L氢氧化钠溶液15ml、水5.0ml及甘油20ml组成）5.0ml，加上述硫代乙酰胺溶液1.0ml，置水浴上加热20秒钟，冷却，立即使用。
三、工业原料、辅料、包装材料试液的配制：钼酸铵溶液（1→10）（甘露醇比旋度）：称取钼酸铵10g，加水溶解使成100ml，摇匀即得。
硫酸溶液（0.5mol/L）（甘露醇比旋度）：取硫酸30ml，缓缓注入适量水中，冷却至室温，加水稀释至1000ml，摇匀即得。
三氯化铁试液（甘露醇鉴别、糖精钠苯甲酸盐与水杨酸盐、藻酸双酯钠鉴别）：取三氯化铁9g，加水使溶解成100ml，即得。
氢氧化钠滴定液(0.02 mol/L) （甘露醇酸碱度）：见《氢氧化钠滴定液的配制与标定操作规程》枸橼酸铜溶液（甘露醇还原糖）：取硫酸铜25g、枸橼酸50g和无水碳酸钠144g，加水1000ml使溶解，即得。
标准硫酸钾溶液（硫酸盐）：称取硫酸钾0.181g，置1000ml量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1nl相当于100μg的SO4）氨试液（甘露醇草酸盐、枸橼酸钠钙盐或草酸盐、碳酸氢钠钙盐、碳酸氢钠重金属、枸橼酸草酸盐、枸橼酸钙盐、藻酸双酯钠、枸橼酸、脱氢醋酸钠重金属）：取浓氨溶液400ml，加水使成1000ml摇匀，即得。
氯化钙试液（甘露醇、枸橼酸草酸盐、枸橼酸钠钙盐或草酸盐）：取氯化钙7.5g，加水使溶解成100ml，即得。
草酸钠溶液（甘露醇草酸盐）：取草酸钠0.1523g，置1000ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀。
每1ml相当于0.1mg的草酸盐（C2O4）溴化钾溴试液（甘露醇砷盐）：取溴30g与溴化钾30g，加水使溶解成100ml，即得。
稀硫酸（甘露醇砷盐、纯化水易氧化物、枸橼酸鉴别）：取硫酸57ml，加水稀释至1000ml，即得。
本液含硫酸应为9.5%-10.5%。
高碘酸钠溶液（甘露醇含量）：取硫酸溶液（1→20）90ml与高碘酸钠溶液（2.3→1000）110ml混合制成。
碘化钾试液（甘露醇含量、重金属、砷盐）：称取碘化钾16.5g，置200ml烧杯中，加适量水溶解，移至100ml容量瓶中，稀释至刻度。
本液临用新配。
置棕色瓶中，避光。
淀粉指示液（甘露醇含量、聚乙烯膜袋溶出物试验）：取可溶性淀粉0.5g，加水5ml 搅匀后，缓缓倾入100ml沸水中，随加随搅拌，继续煮沸2分钟，放冷，倾取上层清液，即得。
本液应临用新制。
甲基红指示液（纯化水酸碱度）：取甲基红0.1g，加0.05mol/L氢氧化钠溶液7.4ml 使溶解，再加水稀释至200ml，摇匀即得。
变色范围pH4.2-6.3（红→黄）。
溴麝香草酚蓝指示液（纯化水酸碱度、藻酸双酯钠含量）：取溴麝香草酚蓝0.1g，加0.05mol/L氢氧化钠溶液3.2ml使溶解，再加水稀释至200ml，即得。
变色范围PH6.0～7.6（黄→蓝）氯化钾溶液（10%）（纯化水硝酸盐）：称取氯化钾10g，加水溶解后稀释至100ml，摇匀即得。
二苯胺硫酸溶液（0.1%）（纯化水硝酸盐）：取二苯胺1g，加硫酸100ml使溶解，即得。
标准硝酸盐溶液（纯化水硝酸盐）：取硝酸钾0.163g，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml加水稀释成100ml，再精密量取10ml，加水稀释成100ml，摇匀即得。
每1ml相当于1μg的NO3。
对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（1→100）（纯化水亚硝酸盐）：取氨基苯磺酰胺1g，加稀盐酸溶解后，用稀盐酸稀释至100ml，即得。
盐酸奈乙二胺溶液（0.1→100）（纯化水亚硝酸盐）：取盐酸萘乙二胺0.1g，加水溶解后稀释至100ml，即得。
标准亚硝酸盐溶液（纯化水亚硝酸盐）：取亚硝酸钠0.750g（按干燥品计），加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml加水稀释成100ml，摇匀，再精密量取10ml，加水稀释成50ml，摇匀即得。
每1ml相当于1μg的NO2。
碱性碘化汞钾试液（纯化水氨、糖精钠铵盐）：取碘化钾10g，加水10ml溶解后，缓缓加入二氯化汞的饱和水溶液，随加随搅拌，至生成的红色沉淀不再溶解，加氢氧化钾30g，溶解后，再加二氯化汞的饱和水溶液1ml或1ml以上，并用适量的水稀释成200ml，静置使沉淀，即得。
用时取上层的澄明液应用。
【检查】取本溶液2ml，加入含氨0.05mg的水50mg中，应及时显黄棕色。
氯化铵溶液（纯化水氨）：取氯化铵31.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml，摇匀即得。
醋酸盐缓冲液（PH3.5）（重金属）：称取醋酸铵25g加水25ml溶解后，加7mol/L 的盐酸试液38ml，用盐酸试液（2mol/L）或5mol/L的氨试液准确调节至3.5（电位法指示），用水稀释至100ml，即得。
硫代乙酰胺试液（重金属）：取硫代乙酰胺4g，加水使溶解成100ml，置冰箱中保存。
临用前取混合液（由1mol/L氢氧化钠溶液15ml、水5.0ml及甘油20ml组成）5.0ml，加上述硫代乙酰胺溶液1.0ml，置水浴上加热20秒钟，冷却，立即使用。
标准铅溶液（重金属）：称取硝酸铅0.1599g，置1000ml量瓶中，加硝酸5ml与水50ml溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。
临用前，精密量取储备液10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml相当于10μg的Pb）。
醋酸钾试液（枸橼酸钠硫酸盐）：取醋酸钾10g，加水使溶解成100ml，即得。
草酸铵（枸橼酸钠钙盐或草酸盐、碳酸氢钠钙盐、枸橼酸钙盐）：称取草酸铵3.5g，加水使溶解成100ml，即得。
标准钙溶液（枸橼酸钠钙盐或草酸盐、碳酸氢钠钙盐）：精密称取碳酸钙0.125g，置500ml量瓶中，加水5ml与盐酸0.5ml的混合液使溶解，并用水稀释至刻度，摇匀，每1ml相当于0.10mg的钙（Ca）稀盐酸（枸橼酸钠钙盐或草酸盐、糖精钠鉴别、羧甲基纤维素钠铁盐）：取盐酸234ml，加水稀释至1000ml，即得。
本液含HCi应为9.5%-10.5%。
标准铁溶液（铁盐）：称取硫酸铁铵〔FeNH4（SO4）2·12H2O〕0.863g，置1000ml 量瓶中，加水溶液后加硫酸2.5ml，用水稀释至刻度，摇匀作为贮备液。
临用前，精密量取贮备液10ml，置100ml量瓶中，加水稀释止咳的，摇匀即得（每1ml相当于10μg的Fe）。
稀醋酸（枸橼酸钠重金属）：取冰醋酸60ml，加水稀释至1000ml，即得。