肠内营养乳剂

肠内营养乳剂

本品为营养成分完全，专供糖尿病患者使用的肠内全营养制剂，能为糖尿病患者提供所需的各种营养，包括蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素、矿物质、微量元素。

药品名称;肠内营养乳剂

外文名称

Enteral Nutritional Emulsiion （TPF-D）

成分;本品为复方制剂，辅料为水

性状;本品为淡黄色或淡棕色乳状液体

目录

1.1药品名称

2.2适应病症

3.3用法用量

4.4注意事项

药品名称

【药品名称】

商品通用名：肠内营养乳剂（TPF-D）

商品名：瑞代瑞能

适应病症

【适应症】本品适用于糖尿病患者，可为有以下症状的糖尿病患者提供全部肠内营养：咀嚼和吞咽障碍,食道梗阻,中风后意识丧

失,恶病质，厌食或疾病康复期,糖尿病合并营养不良,也可用于其他糖尿病患者补充营养。

【规格】500ml/瓶，500ml/袋，1000ml/袋

【不良反应】给药速度太快或过量时，可能发生恶心、呕吐或腹泻等胃肠道副反应。

用法用量

【用法用量】1、本品通过管饲或口服使用，应按照患者体重和消耗状况计算每日用量。剂量一日2000ml（1800kcal）2、以本品补充营养的患者：根据患者需要使用，推荐剂量为一日500ml

（450kcal）。管饲给药时，应逐渐增加剂量，第一天的速度约为一小时20ml，以后逐日增加一小时20ml，最大滴速一小时125ml。通过重力或泵调整输注速度。

【禁忌】所有不适于用肠内营养的患者，如胃肠道张力下降、急性胰腺炎以及有严重消化和吸收功能障碍，禁用本品。其他严重的脏器病症禁用，如肝功能不全，肾功能不全。对本品所含物质有先天性代谢障碍的患者禁用。对果糖有先天性不耐受的患者禁用。

注意事项

【注意事项】

1.必要时按照本品的用法来适当调节降糖药用量，尤其是本品的用量和给予的时间有变化时。

2.对非胰岛素依赖的糖尿病患者，最好采用持续管饲或将每天用量分成几个小部分的方法给药。

3.对手术后或创伤后的糖尿病患者应作相应的代谢检查。

4.应保证足够的液体补充，如饮水或输液。

5.本品含钠较低，可以满足糖尿病患者的需要。但单用本品补充营养时，应适当补充钠。

6.使用前摇匀，有效期内使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

处于妊娠其前三个月的孕妇和育龄妇女每日摄入维生素A不应超过10000IU。本品与含维生素A的其他营养制剂一起使用时，应考虑这一因素。

【儿童用药】本品根据成年人的营养需求量制定处方，主要应用于成年患者，较少儿童应用的临床经验。

【老年用药】本品适用于老年患者。

【药物相互作用】本品含维生素K，对使用香豆素类抗凝剂的患者应注意药物相互作用。

【药物过量】如给药过量，则会发生胃肠道副反应，如恶心、呕吐或腹泻。

【药物毒理】

本品的配方符合国际糖尿病协会的推荐和要求，提供的营养物质符合糖尿病患者的代谢特点，处方中碳水化合物主要来源于木薯淀粉和谷物淀粉，因此能减少糖尿病患者与糖耐受不良患者的葡萄糖负荷。

丰富的膳食纤维含量有助于维持胃肠道功能。

此外，本品不含牛奶蛋白，适用于对牛奶蛋白过敏的患者。

本品所含营养成分来源于天然食品，与正常人普通饮食成分相类似，对人体无毒性作用。

【药代动力学】本品在体内消化吸收过程同正常食物。

【贮藏条件】

15-25℃，密闭保存。

开启后最多可在冰箱内（2-10℃）保存24小时。

【包装规格】钠钙玻璃药瓶装：500ml/瓶塑料袋装：500ml/袋，1000ml/袋

【执行标准】JS20000489

【批准文号】

500ml/瓶进口药品分包装批准文号：国药准字J20090098

进口药品注册证号：H20090654

500ml/袋进口药品分包装批准文号：国药准字J20090099

进口药品注册证号：H20090655

1000ml/袋进口药品注册证号：H20090446

【生产企业】

企业名称：Fresenius Kabi Deutschland GmbH

【分包装企业】

企业名称：华瑞制药有限公司

注：本品通用名称中的TPF-D为英文Total Protein and Fibre, indicated for Diabetes patients 的缩写，中文含义为整蛋白、纤维型，供糖尿病患者使用。