第二讲 循证医学中常用统计学指标和Meta分析统计过程演示文稿

例数 ni n1 n2
均数 Xi
`X1 `X2
标准差 Si S1 S2
疗前疗后的数据
试验组 对照组
例数 n11 n21
治疗前
均数
标准差
`X11
S11
`X21
S21
治疗后 均数 标准差 `X12 S12 `X22 S22
将上表中数据整理为下表，表中`d1和S1可用公式计算
试验组 对照组
例数
n1 n2
第二讲 循证医学中常用统计学指标和 Meta分析统计过程演示文稿
循证医学中常用统计学指标 与Meta分析的统计过程
南华大学附属第一医院 肾内科：邓进
一、循证医学中常用统计学指标 分类变量
实例
阿司匹林治疗心肌梗死的效果
组别 试验组 对照组 合计
死亡 15（a） 30（c）
45
未死亡 110（b） 90（d）
差值的均数
`d1 `d2
差值的标准差
S1 S2
d1= X1-`X2；S12=S112+S122—2S11S12 × 0.4
均数差MD
❖ 均数差（MD）即为两均数的差值。该指标以试验原有 的测量单位，真实地反映了试验效应，消除了绝对值大 小对结果的影响。
标准化均数差SMD
❖ 标准化均数差 Standardised Mean Difference, SMD ❖ SMD可简单地理解为两均数的差值再除以合并标准差的
200
合计 125（n1） 120（n2） 245（N）
相对危险度（RR）
❖ 相对危险度（relative risk，RR）是前瞻性研究中较 常用的指标，它是试验组某事件发生率与对照组的发生率 之比，用于说明试验组的发生率是对照组的多少倍。
❖ 试验组的发生率为：a/（a+b） ❖ 对照组的发生率为：c/（c+d） ❖ 两个率的比值：RR=a/(a+b) ÷c/(c+d)
异质性检验
❖ 异质性检验（ tests for heterogeneity ）又称同质 性检验（ tests for homogeneity ）
❖ 用假设检验的方法检验多个独立研究是否具有异质性（同 质性），RevMan5.1软件中，用的是卡方检验。
❖ 若其95%CI的上下限均大于0或均小于0，等价于 P<0.05，即合并效应量有统计学意义。
MD与SMD可信区间的图示
无统计学意义
试验组<对照组
试验组>对照组
0 无效线
二、Meta分析的统计学过程
Meta 分析的统计学过程
❖ 异质性分析 ❖ 合并效应量 ❖ 合并效应量的检验：可信区间，Z检验 ❖ 其他：亚组分析、敏感性分析、发表偏倚分析
200
合计 125（n1） 120（n2） 245（N）
❖ 该例的源自文库R=15/125÷30/120=0.48 ❖ 说明试验组的病死率是对照组的0.48倍，即试验组的病
死率低于对照组。
比值比（OR）
❖ 在回顾性在回顾性研究（如病例对照研究中）往往无法得 到某事件的发生率（如死亡率、病死率、发病率），也就 无法估算出RR。但当该发生率很低时（如发生率小于或 等于5%），可以计算出一个RR的近似值，该近似值称 为OR，即是比值比（odds ratio）。
❖ 在循证医学中常用两组指标的差值或比值的可信区间（ confidence interval，CI），以此得出某指标的差值 或比值有无统计学意义的结论。
❖ 通常，试验组与对照组某指标差值或比值的95%CI与α 为0.05的假设检验等价，99%CI与α为0.01等价。
RR与OR可信区间的图示
无统计学意义
❖ 通常将Meta分析的统计学异质性简称为“异质性”，它是以各研究 之间可信区间（CI）的重合程度来度量异质性的大小；
❖ 多个研究间的CI重合程度越大，存在统计学异质性的可能性就越小， 反之，各研究间存在统计学异质性的可能性就越大。
❖ 异质性分析的意义：Meta分析的核心计算是合并（相加），按统计 原理，只有同质的资料才能进行合并或比较等统计分析，反之则不能。
异质性分析
❖ 按统计原理，只有同质的资料才能进行合并或比较等统计 分析，反之，则不能。
❖ 因此，Meta分析过程需要对多个研究的结果进行异质性 分析，尽可能消除导致异质性的原因，使之达到同质。
❖ 种类包括：临床异质性、方法学异质性和统计学异质性。
统计学异质性
❖ 是指干预效果的评价在不同试验间的变异，它是研究间的临床和方法 学上变异联合作用的结果。
OR的意义
❖ 当OR=1时，可认为病例组的比值与对照组的比值相同， 即该暴露因素与该病的发生可能没有关系；
❖ 当OR>1时，可认为病例组的比值大于对照组，即该暴 露因素可能与该病的发生有一定的关系;
❖ 当OR<1时，可认为病例组的比值小于对照组，即该暴 露因素可能是该病的保护因素。
可信区间（CI）
❖ 发生率越小，OR越接近RR。
回顾性研究实例
心肌梗死与近期使用某口服避孕药关系的回顾性调查数据
组别
暴露
未暴露
合计
病例组
29（a）
205（b）
234（n1）
对照组
135（c）
1607（d）
1742（n2）
合计
164
1812
1975（N）
❖ 病例组：暴露与未暴露的比值为a/b=29/205 ❖ 对照组：暴露与未暴露的比值为c/d=135/1607 ❖ 比值比：OR=a/b ÷c/d=ad/bc=1.68
商，它不仅消除了某研究的绝对值大小的影响，还消除了 测量单位对结果的影响。 ❖ 该指标尤其适用于单位不同或均数相差较大的数值资料分 析。
MD和SMD的可信区间
❖ 若选择MD或SMD为合并统计量时，其95%CI与假设 检验的关系如下：
❖ 若其95%CI包含了0，等价于P>0.05，即合并效应量 无统计学意义。
试验组<对照组
试验组>对照组
1 无效线
使用阿司匹林治疗的病人与对照组相比，其病死率的RR为 0.48，其RR的95%CI为0.272-0.846。 故可认为阿司匹林治疗组的病死率小于对照组，即阿司匹林 治疗心肌梗死能降低病死率。
一、循证医学中常用统计学指标 数值变量
单个数值变量研究的数据
试验组 对照组
RR的意义
❖ 当RR=1时，可认为试验组的发生率与对照组的发生率相 同;
❖ 当RR>1时，可认为试验组的发生率大于对照组;
❖ 当RR<1时，可认为试验组的发生率小于对照组
RR——实例分析
阿司匹林治疗心肌梗死的效果
组别 试验组 对照组 合计
死亡 15（a） 30（c）
45
未死亡 110（b） 90（d）