中间产品审核放行管理规程
中药饮片中间产品待包装产品成品质量检查管理规程
文件制修订记录1.0目的：建立中间产品、待包装产品、成品质量检查管理规程，规范对上述产成品质量检查和判断。
2.0范围：适用于所有中药饮片中间产品、待包装产品及成品包装操作的质量检查。
3.0责任：3.1各工序及岗位班组长为中间产品、待包装产品、成品质量的第一责任人，按规定的工艺规程和操作规程组织生产外，按本文件规定对本工序及岗位的中间产品、待包装产品、成品质量进行检查。
3.2生产主管负责本文件在车间的培训与执行监督。
3.3 QA现场监控员按本文件规定对中间产品、待包装产品、成品质量进行检查，填写“中间产品放行审核记录”，负责其放行工作等。
3.4 上述制成品质量异常和生产偏差由生产管理部和质量管理部进行调查与处理。
4.0内容与程序：4.1 制成品外观要求4.2.1片形：切制后的饮片应均匀、整齐，无整体，无长梗，无连刀片、掉刀片、边缘卷曲等不合规格的饮片异型片。
片形的大小和厚薄应以国家中药饮片炮制规范的要求为准。
4.2.2 异型片分类极薄片（厚度0.5mm以下）：异型片为超过该品种标准厚度0.5mm的饮片；薄片（厚度1-2mm）、厚片（厚度2-4mm）、细丝（宽度2-3mm）：异型片为超过该标准1mm的饮片；短段（长度5-10mm）、长段（长度10-15mm）、块（边长8-12mm立方块或长方块）、宽丝（宽度5-10mm）：异型片为超过该标准2mm的饮片；饮片粉末应粉粒均匀，无杂质，粉末的分等应符合药典要求；一些不宜切制的饮片，经挑选整理或水处理后，用手工或机器粉碎成碎块颗粒，便于煎煮或调剂。
碎块的大小应按照具体品种炮制规范要求。
4.2.3 异型片、药屑和杂质限度净制、切制饮片的异型片、药屑和杂质限度应符合下表要求样后拣出其中杂质，再过指定目数筛，合计杂质和药屑称重计算。
4.3 饮片色泽要求炮制饮片为净制、切制后经炮制的饮片，其片型、药屑杂质应符合4.2.3的规定，同时饮片色泽还应符合下表色泽要求。
的饮片，称重计算。
GMP体系文件中间产品放行管理规程
1
AAA有限责任公司-质量管理中间产品放行管理规程
目的：建立中间产品审核放行管理规程，确保成品质量。
适用范围：公司所有中间产品
责任人：质量管理部主任、车间主任、质监员。
内容：
1 质量管理部主任授权质监员负责中间产品生产过程的监督及检验过程的审核。
2 中间产品生产完毕后，由车间化验员进行取样、检验。
检验结束后将“中间产品检验记录”随同“中间产品检验报告书”交质监员。
3 质监员对“中间产品检验记录”“中间产品检验报告书”的内容进行审核，审核内容包括：
3.1 取样是否执行批准的取样规程；
3.2 检验是否执行批准的检验标准及操作规程。
3.3 检验项目是否齐全；
3.4 检验记录是否填写完整、准确；
3.5 检验报告书是否填写正确、无误。
4 质监员对以上内容审核无误后，签名；
5 质监员根据“中间产品检验报告书”填写合格证并发放，中间产品方可流入下道工序；否则拒绝流转，执行“不合格品管理规程”。
中间产品放行标准管理规程
目的：建立中间产品放行的标准工作程序。
应用范围：中间产品。
责任人：QA。
内容
1 QA按质量监控规程对每一工序进行严格审核、监控。
2 QA负责中间产品放行前的审核工作。
3 审核内容。
3.1 检查原辅料、包材是否有合格报告单
3.2 生产条件是否符合GMP要求，包括工艺用水、工艺卫生、人员卫生等。
3.3 生产区域或房间是否有清场合格证。
3.4 生产操作过程是否执行批准的工艺规程及操作规程。
3.5 生产记录、监控记录填写是否符合规定要求。
3.6 中间产品取样执行批准的操作规程。
3.7 中间产品检验是否执行批准的质量标准及操作规程
3.8 中间产品检验记录是否完整，准确无误，复核无误。
3.9 是否有合格的中间产品检验报告单。
4 以上各项如与规定有偏差，应执行偏差处理程序。
5 以上各项经QA审核无误，填写《中间产品放行审核单》（TABLE-ZL-021-1）准许继续加工或贴《中间体标签》（TABLE-ZL-023-1）入库，否则拒绝放行流转。
6 变更历史
7附录
《中间产品放行审核单》（TABLE-ZL-021-1）
《中间体标签》（TABLE-ZL-023-1）。
中间产品审核放行管理规程(改好)
修订历史
中间产品审核放行管理规程
目的：
建立中间产品放行管理规程，保证不合格中间产品不流入下道工序。
范围：
适用于中间产品审核放行管理。
责任：
QA负责中间产品放行工作。
内容：
1.QA负责中间产品的审核放行。
2.QA负责审核以下内容：
2.1确认物料检验合格报告单填写完整，准确。
2.2确认生产操作间环境符合GMP要求。
2.3确认生产工艺符合工艺规程（工艺卡）要求。
2.4确认生产过程符合岗位标准操作程序，清洁、清场过程均应符合相应的清场、清洁规程。
2.5确认物料平衡符合规定。
2.6确认生产记录填写均符合要求。
2.7确认“中间产品请验单”填写正确。
2.8确认中间产品取样执行《中间产品、待包装产品、成品的取样操作规程》。
2.9确认“中间产品检验报告单”检验项目齐全，结论正确，符合标准规定。
3.放行程序：
3.1以上内容经QA审核正确无误，以“中间产品放行合格证”准予放行。
否则拒绝进入下一工序。
3.2审核内容与标准有偏离，执行“偏差处理管理规程”。
4.附录：中间产品放行合格证 JM-JL-ZL-GLB-008（01）-01
注：9.3×12.6 背景为绿色。
产品审核放行标准管理规程1
产品审核放行标准管理规程1产品审核放行标准管理规程1一、总则二、适用范围本管理规程适用于所有产品的审核放行工作。
三、审核放行标准的划定1.产品设计符合设计要求，各项技术参数和功能满足合约或合同要求；2.产品制造过程符合工艺要求，各项工艺参数和质量指标满足设计要求；3.产品材料和零部件符合相关标准和规范，满足产品设计和工艺要求；4.产品试验验证结果符合设计要求，满足相关标准和规范；5.产品检验符合国家标准和行业规范，各项检验指标均符合设计要求；6.产品已完成质量体系第三方审核并通过。
四、审核放行的流程1.提交审核放行申请：产品经理、质量经理或文件控制员将产品审核放行申请提交给质量部门；3.内部评审：质量部门将审核意见和改进方案提交给内部评审委员会，委员会审核通过后，告知产品经理或质量经理；4.外部评审：若产品需要进行外部评审，质量部门安排外部评审，评审结果作为审核放行的重要参考依据；5.审核放行决策：产品经理、质量经理和内外部评审结果的综合分析，决定是否放行产品；6.产品交付：审核放行通过后，产品可正式交付给客户或按照合同约定进行下一步工作。
五、责任与义务1.产品经理或质量经理负责审核放行申请的提交和审核结果的确认；2.质量部门负责审核放行的具体工作，并提出改进意见；3.内部评审委员会负责审核意见和改进方案的审核；4.外部评审机构负责对产品进行评审；5.产品经理、质量经理共同负责审核放行决策；6.所有相关人员应按规定完成各自的工作，确保审核放行的有效进行。
六、违规处理对违反本管理规程的行为，按照公司相关规定进行处理，包括但不限于警告、停职、辞退等。
七、附则本管理规程自颁布之日起执行，如需修改，应经总经理办公会讨论并获得通过，方可执行。
[注]本管理规程中的“产品”指公司所生产或销售的各类产品，包括但不限于实体产品、软件产品、服务产品等。
以上为《产品审核放行标准管理规程》的内容，旨在确保产品审核放行的科学性和严谨性，提高产品质量稳定、安全可靠。
物料、中间产品、成品放行管理制度
物料、中间产品、成品放行管理制度1. 引言为了确保物料、中间产品、成品的质量，避免在生产过程中出现质量问题，特制定本管理制度。
2. 适用范围本管理制度适用于公司所有物料、中间产品、成品的放行管理。
3. 定义•物料：公司用于生产的原材料。
•中间产品：公司生产过程中形成的半成品。
•成品：公司生产过程中制成的最终产品。
4. 风险评估在放行物料、中间产品、成品的过程中，可能存在以下风险：1.物料、中间产品、成品质量问题，导致生产效率下降、产品质量下降，给公司带来经济损失。
2.放行不到位，导致产品出现严重质量问题，造成公司信誉受损、产品安全问题等严重后果。
5. 放行管理流程5.1. 物料放行管理1.QA部门对到货的物料进行质量检查，合格的物料方可进行入库放行。
2.物料入库时需要做相应记录，并对物料价格、数量等信息进行记录。
3.入库记录需要保存3年以上，方便追溯。
5.2. 中间产品放行管理1.生产过程中，各工序需要进行自检、互检和专检，确保质量符合标准。
2.生产线结束后，由QA部门进行确认放行。
5.3. 成品放行管理1.生产结束后，将成品移交至QA部门进行确认放行。
2.QA部门对成品进行质量检查，合格的成品方可进行出库放行。
3.出库记录需要保存3年以上，方便追溯。
6. 放行管理的责任划分1.QA部门负责对物料、中间产品、成品的放行管理。
2.生产部门负责制定产品生产规范和操作规程，并保证生产过程中的质量管理。
3.仓库管理员负责对物料、成品的入库和出库进行记录，并保存相应文档。
7. 放行管理的监督1.公司内部审核人员对放行管理制度的执行情况定期抽样检查。
2.审核结果以报告形式向公司领导层报告。
3.QA部门需在每个季度结束前，对过去三个月内放行的物料、中间产品、成品进行数据分析和汇总，及时发现并整改问题。
8. 结束语本管理制度的制定旨在确保物料、中间产品、成品的质量，提高公司生产效率和产品质量，保证公司信誉和产品安全。
物料中间产品成品放行管理制度
物料中间产品成品放行管理制度物料、中间产品和成品的放行管理制度是企业生产运营中非常重要的一环。
通过建立和完善这一制度，可以确保企业生产过程中物料、中间产品和成品的质量、数量和安全。
下面是一份基本的物料、中间产品和成品放行管理制度，供参考：一、目的和范围1.目的：建立物料、中间产品和成品放行管理制度，确保物料的质量、中间产品的质量和数量以及成品的质量和安全，保证生产过程的顺利进行。
2.范围：适用于我司所有生产、仓储和物流过程中的物料、中间产品和成品的放行管理。
二、管理责任1.生产部门：负责物料和中间产品的接收、检验和放行。
2.资材部门：负责物料的采购、入库和仓储，保证供应及时、数量准确。
3.质量部门：负责监督和检验物料、中间产品和成品的质量，并保证质量记录完整。
4.仓储部门：负责物料、中间产品和成品的仓储管理，确保数量和质量的准确。
三、放行流程1.物料放行流程（1）采购员确认物料需求，并向供应商提出采购订单。
（2）供应商交付物料，资材部门验收物料外观质量和数量是否与订单一致。
（3）验收合格的物料由资材部门按照规定放行，并进行标记。
（4）被标记为不符合质量要求的物料，需进行退货处理，退货流程按照退供货流程执行。
2.中间产品放行流程（1）生产部门制定中间产品生产计划，并按计划生产。
（2）生产完成后，生产部门将中间产品移交给质量部门进行抽样检验。
（3）质量部门对抽样的中间产品进行检验，并记录检验结果。
（4）检验合格的中间产品由质量部门放行，并进行标记。
（5）被标记为不合格的中间产品，生产部门需进行返工或报废处理。
3.成品放行流程（1）生产部门按照生产计划进行成品生产。
（2）生产完成后，生产部门将成品移交给质量部门进行全面检验。
（3）质量部门对成品进行全面检验，包括外观质量、功能性能、安全性等。
（4）检验合格的成品由质量部门放行，并进行标记。
（5）被标记为不合格的成品，生产部门需进行返工或报废处理。
四、记录与管理1.物料、中间产品和成品的放行记录由质量部门负责登记和管理。
产品放行管理制度
产品放行管理制度
产品放行管理制度是指企业或组织为确保产品质量和安全，在产品生产、检验、运输等环节中规定的一系列管理措施和流程。
该制度的目的是确保产品符合质量标准和法律法规要求，从而保障消费者权益和企业形象。
产品放行管理制度包括以下几个方面的内容：
1. 产品生产环节：规定产品生产过程中的质量管理要求、流程和责任，包括原材料采购、制造过程控制、设备维护等。
2. 产品检验环节：规定产品检验的标准、方法和要求，包括原材料检验、中间产品检验、成品检验等，确保产品符合质量标准。
3. 产品包装和标识：规定产品包装和标识的要求，包括外包装材料的选择、包装容器的清洁与防尘措施、产品标识的规范等。
4. 产品运输环节：规定产品运输的要求和控制措施，包括运输工具的选择、适宜的运输条件、运输记录的保存等。
5. 产品放行程序：规定产品放行的程序和要求，包括放行申请、放行审批、放行记录等，确保产品符合放行条件。
6. 异常处理和风险控制：规定产品异常情况的处理方式和风险控制措施，包括不合格品的处理、召回制度等，以应对突发情况和保障产品安全。
7. 监督和审核：规定对产品放行管理制度的监督和审核机制，包括内部自查、外部第三方审核等，以确保制度的有效执行和持续改进。
以上是产品放行管理制度的一般内容，不同行业和企业可能会有具体的差异，但总体目标都是确保产品质量和安全。
物料、产品审核放行管理规程
1.目的：建立物料、产品审核放行标准操作规程，完善物料、产品审核放行工作。
2.适用范围：物料、中间品、成品的审核放行。
3.责任：仓库保管员、QC负责人、车间负责人、质管科负责人对本规程的实施负责。
4.内容：4.1 物料审核放行流程4.2 成品审核放行流程4.3 各级放行人员职责仓库负责对入库物料进行初验。
◆化验室负责检验过程和检验结果的审核。
◆生产车间负责产品生产过程的审核。
◆质管科质量审核员负责物料、产品放行前的审核。
◆转受权人负责所用物料、包装材料的审核结果评估和批准放行。
◆质量受权人负责产品的审核结果评估和批准放行。
4.4 物料审核放行程序◆物料进厂，供应科及时填写《来货通知单》，仓库按《物料接收管理规程》对来货进行初验、贮存，并做好初验记录。
◆初验合格后填写《请验单》，交化验室取样检验，不合格物料拒收。
◆化验室接到请验单，及时到仓库取样，取样严格按照4《取样管理规程》进行，并对检品按内控质量标准、检验操作规程进行检验、记录。
检验结果异常按《OOS调查处理管理规程》进行处理，检验结果确认后，出具检验报告，填写《批检验过程审核表》，交QC负责人进行审核签字后，将检验记录和《批检验过程审核表》交给质量管理科审核员，同时在《记录送审登记表》上登记备查。
◆QC负责人对检验记录进行审核，并对检验过程和检验结果的正确性作出判断，审核内容有：●取样操作符合规定，取样记录完整准确，样品按规定储存条件存放，请验单完备；●检验是严格依照经过验证的分析方法的规定进行的，有法定标准的按法定标准进行检验，不再进行验证；●所有的检验均完成，检验记录内容完整，检验结果己复核，检验报告单打印内容及签章完整，内容和结论准确，记录内容和报告单内容相一致；●记录中计算过程经复核无误，复核人签字齐全。
记录中的原始图谱齐备，有检验人签名及日期，原始数据图谱与记录数据相一致；●检验过程中是否存在试液、仪器、对照品、执行SOP等方面的偏差；●检品己按规定的数量和保存位置进行了留样。
GMP产品放行审核制度
标准管理规程（STANDARD MANAGEMENT PROCEDURE）一、目的建立产品品放行审核制度，确保产品质量。
二、适用范围适用于原辅料、包装材料、中间产品和成品放行审核。
三、责任者品质管理部主管或经理及品质管理部审核授权人，生产部车间主任或经理及生产部审核授权人，仓储部主管或经理。
品质管理部审核授权人：在线质控QA生产部审核授权人：工艺审核员四、审核程序1、每批产品放行前，质量部要收集评价一切与该批成品相关的制造、包装、检测记录，经审核无误后可签名放行，否则不准放行。
2、产品放行前审核工作首先由工艺审核员审核，审核员应熟悉GMP质量体系，且具有相应的食品生产质量知识和实践经验。
3、生产部申请放行的成品首先由生产部车间主任对与该产品相关的制造、包装记录文件进行审核，审核内容包括：3.1 生产过程符合公司GMP质量体系要求，符合工艺主配方要求，操作执行标准的操作程序。
3.2 原辅料有合格报告书或合格说明文件。
3.3 配料记录是否完整，称量表及称量过程是否经过双人复核并签字。
3.4 批生产记录、批包装填写正确、完整无误，各项均符合规定要求。
3.5 物料平衡是否符合规定限度。
3.6 如发生偏差、执行偏差处理程序，处理措施正确、无误。
相关手续、记录是否齐全、符合要求。
4、生产部车间主任审核无误后，将审核结果填写在生产部成品放行审核单上并签名，并将资料交生产部负责人复核。
5、生产部负责人复核并签名，将汇总批生产记录、批包装记录连同放行审核单交质量部，质量部作为质量审核批次依据，审核完毕后存档。
6、质量部授权审核人根据生产部下发的生产部成品放行单及产品批号，进行质量部分的审核。
质量部负责审核的内容包括：6.1 原材料检测记录是否完整，厂家提供的检验报告与国家型检、公司抽检等是否符合标准，相关内容是否符合规定。
6.2 现场监测是否符合生产过程控制程序及规定。
记录是否完整、填写是否规范，数据是否准确无误，现场质量监控记录是否与批生产记录、批包装记录各项一致无误。
物料、中间产品、成品放行管理制度
物料、中间产品、成品放行管理制度一、背景物料、中间产品、成品是企业生产经营的核心物质基础，放行管理的科学与规范直接关系到企业生产与质量各方面的成败。
物料、中间产品、成品放行管理制度是为保证企业产品质量、生产安全，防范质量事故，紧密监管、有效管理和控制企业生产和操作流程的一种有效手段。
二、目的物料、中间产品、成品放行管理制度的制定目的有以下几个方面：1. 确定物流运输的责任和义务；2. 定义中间产品的生产、质量控制和各程序的监管标准；3. 确定高质量成品的质量控制和各流程程序的监管标准；4. 按照国家相关法律法规、标准规定及行业标准要求，加强对物料、中间产品以及成品的管理；5. 确保产品质量稳定，方便企业各流程间的衔接。
三、内容1. 公司的运输物联运管控部门应当负责物流运输、仓储和销售业务的管理和控制，包括对物流运输安全、物流操作规范等方面的把控和监管。
2. 在中间产品生产过程中，应首先做好各程序间的衔接，确保质量不出问题。
同时，企业负责人应严格要求并监督或流程中每一步的过程数据，确保各流程都按照标准流程及温度（湿度）控制要求等操作。
当中间产品处于不同阶段时，则应根据不同阶段不同质量控制标准，严格实施流程程序及各项控制程序。
3. 成品生产中，每台生产线都应有专人负责及时管控，对成品的质量进行监管，严格按照成品生产标准及规定操作，对每批次成品的质量检测结果和记录进行审核并签名确认。
各生产线负责人应对下一工序所需的成品档案资料，如：质量标准、检验方法及检验方案、各种检查表等进行清晰的传递和明确的记录。
4. 根据物料预计使用数量规划库位，设置物料存储条件，建立物料储存标准，预防潮湿、尘土等外在因素的干扰，并做好相应的防火、防盗等措施。
生产过程中，原材料应进行严格的检验，确保材料的品质符合公司的要求。
中间产品审核放行管理规程
依据：《GMP》与药品生产质量管理的要求
目的：确保符合标准规定的中间产品进入下道工序
范围：中间产品的放行流转
1．车间质检员代表质量部，负责中间产品放行流转的审核。
2．车间质检员按生产现场监控标准管理规程对每一岗位进行严格审核、监控。
3．审核内容
3.1 生产条件符合要求。
3.2 生产环境符合规定要求。
3.3 生产操作过程符合工艺、主配方、标准操作规程要求，且无交叉污染。
3.4 生产记录、监控记录填写符合规定要求，与生产过程相符。
3.5 中间产品经检验符合质量标准规定。
3.6 中间产品取样执行批准的规程，取样符合规定。
3.7 中间产品检验执行批准的检验规程。
3.8 中间产品检验原始记录填写完整准确，复核无误。
3.9 中间产品检验合格报告书填写正确，复核无误。
3.10 以上各项如与规定有偏离，应有详细的书面说明。
4．以上内容经公司质检员审核无误后发放“中间产品递交许可证”准许继续加工，操作人员填写中间产品递交单进行中间产品的递交。
5．中间产品递交许可证编码以该批产品批号后加流水号。
文件变更历史。
天津XX中间品(半成品)放行管理规程
编号
目的：建立一个规范的半成品审核放行管理规程。
范围：本规程适用于半成品审核放行的管理。
责任：质量部负责本规程的实施。
内容：
半成品审核内容：
1. 开工前检查应符合开工要求（清场合格，具有生产指令等）。
2. 生产环境应符合工艺要求。
3. 生产操作过程应符合工艺、标准操作规程要求，且无交叉污染。
4. 生产记录填写应符合要求并与生产过程相符。
5. 中间产品取样应执行中间产品取样管理规程。
6. 中间产品应检验执行中间产品检验操作规程。
7. 检验记录填应否完整、准确无误、复核人复核无误。
8. 中间产品检验结果应符合中间产品质量标准。
半成品各项审核内容如有偏差，应有详细的书面说明和批准手续。
否则，QA有权拒绝放行。
以上内容经QA审核全部符合规定，发放中间体(半成品)检验报告单，准许流入下道工序。
否则拒绝放行。
- 1 -。
(完整word版)成品审核放行管理规程(word文档良心出品)
目的：建立成品审核放行的标准工作程序。
范围：本公司生产的成品。
职责：质量部经理、生产部经理、QA。
规程：1质量部QA负责成品放行的审核工作。
2成品须制订“成品放行审核单”，经批准后执行。
3QA须严格按“成品放行审核单”进行审核，确认审核项目完整、无误。
4审核：4.1内容：4.1.1批生产及包装记录4.1.1.1使用的物料是否检验合格。
4.1.1.2生产过程符合GMP要求，符合工艺、处方要求，操作执行批准的标准操作规程。
4.1.1.3批生产记录、批包装记录填写正确，完整无误，各项均符合规定要求。
4.1.1.4有物料平衡与收率计算表，物料平衡偏差项目应符合规定限度。
4.1.1.5如发生偏差，执行偏差处理程序，处理措施正确、无误、手续齐备，符合要求。
4.1.2批质量监控及检验记录4.1.2.1现场监控记录完整，准确无误，与批生产记录、批包装记录各项一致无误。
4.1.2.2生产流转手续准确无误。
4.1.2.3中间产品检验合格单内容完整、准确无误。
4.1.2.4物料平衡在规定的范围之内，产生偏差部分应严格执行《异常偏差管理程序》，处理措施正确。
4.1.2.5成品取样符合成品的取样规程。
4.1.2.6成品检验执行相应的成品检验规程。
4.1.2.7检验记录与成品检验报告书内容完整、准确，复核人复核无误，遇特殊情况有详细书面说明。
5放行批准程序5.1审核合格后，在“成品放行审核单”上签名确认，填写“成品发放通知单”，将审核单与“成品发放通知单”一并交质量部经理。
5.2质量部经理对“成品放行审核单”与“成品发放通知单”进一步审核无误符合规定标准后，在“成品发放通知单”上签名放行。
5.3 依据成品请检单上记录的成品数量，发放相应数量并盖有“质量部”红色印章的合格证，与“成品发放通知单”一起交成品仓库。
5.4凡上述各项有误者均不准放行。
工厂物品放行管理制度
第一章总则第一条为加强工厂物品管理，确保生产顺利进行，提高工作效率，降低成本，特制定本制度。
第二条本制度适用于工厂内部所有物品的放行管理，包括原材料、半成品、成品、工具、设备等。
第三条物品放行管理应遵循以下原则：1. 规范化：物品放行过程应严格按照规定的程序和标准进行。
2. 效率化：简化放行手续，提高放行效率。
3. 安全性：确保物品放行过程中的人身安全和设备安全。
4. 责任化：明确物品放行过程中的责任主体，落实责任追究。
第二章物品分类及放行标准第四条物品分类：1. 原材料：指用于生产产品的原料。
2. 半成品：指在生产过程中形成的中间产品。
3. 成品：指经过加工、检验合格的产品。
4. 工具：指用于生产过程中的辅助工具。
5. 设备：指用于生产过程中的机械设备。
第五条物品放行标准：1. 原材料：必须符合国家相关标准，质量合格，数量准确。
2. 半成品：必须符合生产工艺要求，质量稳定，数量准确。
3. 成品：必须符合国家标准或企业标准，质量优良，包装完好。
4. 工具：必须符合使用要求，性能良好，数量充足。
5. 设备：必须正常运行，安全可靠，维护保养到位。
第三章物品放行程序第六条物品放行程序分为以下步骤：1. 物品申请：申请人填写《物品放行申请单》，明确放行物品的名称、规格、数量、用途等信息。
2. 审核审批：由物品管理部门负责人或授权人员对《物品放行申请单》进行审核，确认物品放行是否符合相关规定。
3. 物品检查：物品管理人员对申请放行的物品进行实物检查，确保物品符合放行标准。
4. 物品标识：对放行的物品进行标识，包括编号、名称、规格、数量、用途等信息。
5. 物品领用：申请人凭《物品放行单》到物品管理部门领取物品。
6. 物品归还：物品使用完毕后，使用者需将物品归还至物品管理部门，并进行验收。
7. 物品登记：物品管理部门对放行、领用、归还的物品进行登记，确保物品账实相符。
第四章物品放行责任第八条物品放行责任如下：1. 物品管理部门负责物品放行的全过程，确保物品放行符合相关规定。
审核放行管理制度
生效日期：审核放行管理制度编号：起草部门：页码：颁发部门：复制份数：复制号：分发部门：起草审核批准起草日期审核日期批准日期目的：规范审核放行的管理，保证药品质量。
适用范围：适用于物料、中间产品、中间体、成品的审核放行。
责任者：质量部。
内容：1.质量部负责物料、中间产品、中间体、成品的审核放行。
2.对审核不合格的物料不得投入生产，不合格的中间产品不得流入下道工序，不合格的成品不得出厂。
3.审核内容：3.1物料：物料的供应商必须是企业批准的定点采购单位；订货合同要求与收料相符；物料初验合格，记录完整、无误；取样按批准的规程操作，检验按批准的检验操作规程操作，检验项目符合质量标准要求；检验记录和检验合格报告单完整、准确无误，复核人复核无误，无缺项、漏项；原辅料有厂家检验合格报告单。
3.2中间产品、中间体：生产条件符合GMP要求；生产环境符合规定要求；生产操作过程符合工艺、标准操作规程要求，且无交叉污染；批生产记录、生产记录填写符合规定要求，与生产过程相符；中间产品检验项目符合质量标准要求，检验合格报告书填写正确，复核人复核无误并签字；物料平衡符合规定限度。
3.3成品：3.3.1批生产记录：严格按工艺规程组织生产；所领物料与批生产指令一致；配料、称量过程中的复核情况；各生产工序检查记录；清场记录；中间产品质量检验结果；按规定计算物料平衡，且限度在规定范围内；偏差处理；成品检验结果等。
3.3.2批包装记录：标签领用、保存及发放符合要求；打印的批号、生产日期和有效期清晰准确；标签及说明书的领用数与使用数、破损数、剩余数相符。
3.3.3批检验记录：检验人员是否按照批准的质量标准及检验标准操作规程进行检验；检验记录是否有复核人签字；检验结果是否符合规定。
4.记录填写应及时、字迹清晰、内容真实、数据完整并有操作人和复核人签名，且保持整洁、没有任意涂改和撕毁，更改时，在更改处有签名，并原数据仍可辨认。
5.如发生偏差，执行偏差处理程序，处理措施正确无误，手续齐全，经批准后实施并归入批编号：审核放行管理制度页码：记录。
物料中间产品成品放行管理制度
物料中间产品成品放行管理制度目的：确保公司的物料、中间产品和成品能够按照规定的程序和标准进行放行，以保证产品质量和安全，提高生产效率。
范围：适用于公司所有物料、中间产品和成品的放行管理。
定义：1.物料：指作为生产过程中所使用的原材料、辅助材料、工具等物品。
2.中间产品：指生产过程中形成的未完成的产品，需要经过后续加工才能成为最终产品。
3.成品：指经过所有生产工序加工完成，达到具备使用价值并符合质量要求的产品。
职责和权限：1.生产部门负责对生产过程中的物料和中间产品进行检查，并将合格物料和中间产品报告给质量部门。
2.质量部门负责对合格物料和中间产品进行检验和放行，并记录相关信息。
3.仓库部门负责对成品进行检查和放行，并记录相关信息。
流程：1.物料放行管理：a.供应商将物料送达公司仓库，仓库员进行初步验收。
b.仓库员将验收后的物料样品送交质量部门进行检验。
c.质量部门进行物料检验，并将检验结果记录。
d.合格的物料进入物料库存，并记录入库信息。
e.不合格的物料按照不合格品管理制度进行处理。
2.中间产品放行管理：a.生产过程中，每个生产环节负责人对中间产品进行自检。
b.生产环节负责人将自检后的中间产品提交给质量部门进行检验。
c.质量部门进行中间产品检验，并将检验结果录入质量记录。
d.合格的中间产品进入下一个生产环节，不合格的进行返工或处理。
3.成品放行管理：a.生产完成后，生产部门将成品送到仓库。
b.仓库员对成品进行外观检查和数量核对。
c.仓库员将外观检查合格的成品报告给质量部门。
d.质量部门对合格的成品进行质量检验，并记录检验结果。
e.合格的成品入库，并进行质量记录，不合格的成品按照不合格品管理制度进行处理。
4.放行记录管理：a.质量部门负责对物料、中间产品和成品的放行进行记录。
b.记录内容包括：物料/中间产品/成品名称、规格、批次号、放行时间、放行人员等信息。
c.放行记录必须真实准确，不得篡改或删除。
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目的：确保符合标准规定的中间产品进入下道工序
范围：中间产品的放行流转
1•车间质检员代表质量部，负责中间产品放行流转的审核。
2•车间质检员按生产现场监控标准管理规程对每一岗位进行严格审核、监控。
3•审核内容
3.1生产条件符合要求。
3.2生产环境符合规定要求。
3.3生产操作过程符合工艺、主配方、标准操作规程要求，且无交叉污染。
3.4生产记录、监控记录填写符合规定要求，与生产过程相符。
3.5中间产品经检验符合质量标准规定。
3.6中间产品取样执行批准的规程，取样符合规定。
3.7中间产品检验执行批准的检验规程。
3.8中间产品检验原始记录填写完整准确，复核无误。
3.9中间产品检验合格报告书填写正确，复核无误。
3.10以上各项如与规定有偏离，应有详细的书面说明。
4•以上内容经公司质检员审核无误后发放“中间产品递交许可证”准许继续加工，操作人员填写中间产品递交单进行中间产品的递交。
5 •中间产品递交许可证编码以该批产品批号后加流水号。