4M变化点管理表
4M变更管理程序(含表格)
4M变更管理程序（ISO9001-2015）1.0目的为使生产顺利进行，避免因制程中各影响产品品质的要因的变更而致使不良品的产生，降低生产成本，提高产品品质。
2.0适用范围适用于公司产品生产过程4M变更管理。
3.0定义4M变更：制造工程的方法（Method）、材料（Material）、设备（Machine）、作业者（Man）等对产品品质有影响的要因变更叫4M变更。
4M区分计划4M变更突发4M变更Man（人）操作人员根据计划实施变更操作人员突发变更Machine(机器设备) 可事先察觉的机器设备变更机器设备的突发应对Material（材料）可预知、有计划的材料变动如突发材料变更Method（方法）标准变更（如技改）标准变更（如产品异常时）4.0职责4.1 检验站长：负责评估4M变更后对产品品质的影响、对变更后来料或内部生产产品的确认，如检验标准、产品SIP等相关文件的更改。
4.2 工艺工程师：负责评估4M变更后对产品制造过程的影响及如CP、PFMEA、SOP、流程图相关文件的更改。
4.3 采购员：对已量产产品的供方变更信息联络及物料变更申请和反馈。
4.4 销售员：负责与客户沟通交流，确认客户的4M变更要求，将其结果反馈给相关部门。
4.5 生管部人员：涉及材料变更、工艺操作规范变更的需要核实库存（原材料及成品）、暂停库存的发货，仓内严格标识区分开变更前后的产品，做好相应的进出仓记录。
4.6 制造车间：负责对设备、生产工艺、材料、操作规范、人员变更的执行及变更后的管制。
4.7 其他部门参与相应的变更过程并负责变更的实施和变更文件的保存。
开始 提出申请 审核事前准备 实施 确认解除结束目视化 OK NG OK NG5.0管理内容序号 4M 变化点实施流程 责权部门/人 工作内容 要求 参考文件/使用表单5.1 变化点提出人 各部门变化点提出人根据实际需要，提出变更申请。
如变更事项是《变化点管理基准表》中所列自主管理部分，则可根据基准表中所规定的的事项实施相应变化点管理，如变更事项是《变化点管理基准表》中所列需申请后变更的事项，则需提前申请。
4M变化点管理表纸
异常内容
区分（电气，机械）
设备维修
停机时间
更换部件
维修效果确认
设备调整
参数调整
具体事项
评价 确认者
品质,作业确认 组长
10个循环 班长
车间主任
组长
班长
车间主任
人员变更
原操作者 变更者
配置前的教育
现场安全 作业的说明 点检基准培训 作业指导书培训 焊管的品质重点 测量工具的正确使用 本工序的不良对后工序的影响
能按标准作业操作
教育培训后的确认
具体事项
新人10个循环 替代者3个循环 新人10个循环 替代者3个循环
年月日
评价 确认者
设备变更
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
年月日
设备名
分类
项目或步骤
4M变化点管理方案
4M变化点管理方案一、4M项目内容概括：1、4M：人、机、料、法。
2、4M变化点管理：人的变化：配制新员工（缺勤、新增、转岗、调整工位、工作状态等）；设备的变化：设备的修理前后、变迁等；材料变化：材料变更、设计变更等；方法变化：工艺流程的变更、包装方法的变更、检查频率的变更。
二、实施4M变化点管理的目的：将变化点目视化（当人、机、料、法发生变化时，班组长随时将变化的内容写在4M变化点管理板上，在班组会前）；明确相关人员职责（明确指示人、被指示人）；将4M变化点贯彻到末端4M 变化点管理项目管理事项人新人作业1.标准作业的指导·指导后，按标准实际进行操作（最少5次~觉得没问题为止）·对做出来的产品进行质量确认（最少5个~觉得没问题为止）·在容易发生问题的工序可以先用不良物料或不良品试做（可能的情况下）2.品质确认项目的指导·指导用多少秒、按什么样的顺序确认、怎么样确认·目视确认项目必须以样本或现物为判定标准进行指导·测定项目的测量要点、检具的用法、使用方法用实物进行指导后，让新人实际进行操作3.设备点检项目的指导·说明设备点检的重要性和指定指导人员（一般是各组组长）·指导人员对设备的点检方法进行指导，指导后让新人自主检查，到无问题为止4.异常发生时的联络、处理方法的指导·作业性、品质异常、设备故障发生时的联络、处理方法的指导。
原则是“停止、报告、等待”。
·特别是工程内不良品不能随意放置，要直接放入红色箱内。
5.设定品质确认跟进者·明确确认项目，规定各工序的确认者进行确认·跟进时间为15天，组长根据现状判断是否解除。
6.作业技能熟练度评价表作成·作成作业技能熟练度评价表并进行评价（明确指导者以及指导期间）岗位变更考虑变更人员的技能、知识后实施新人作业的1至6项管理项目。
急病休息考虑变更人员的技能、知识后实施新人作业的1至6项管理项目。
4M自主管理表
作业机台日期班组长
品质人员识别时间
识别人员
涉及产品批次
实施时间实施人员确认人员
确认时间作业员确认人员
确认时间作业员确认人员
签名
意见意见意见
备注
变化点的实施
事前准备
生产过程中确认
最终确认
变化点的解除
1、按照变化点基准解除
条件判定2、若意见不统一，以品
质意见为主
解除条件
班组长判定确认
主管判定确认
品质确认
签名
签名
确认项目实施项目确认次数确认项目确认项目确认结果作业人员
主管
变化点的类型
变化点具体内容
变化点的识别
4M自主管理表
目的识别出偏离标准作业而影响产品质量的变化因素，并对其进行监控与管理。
作业工序产品零件号
文件编号：
人机料环
解除
继续解除
继续解除
继续
计划性变更
非计划性变更
法。
供应商4M变更管理调查表
4M 变更查核表
品质保证责任者 供应商： 公司 提报日期： 年 月 日 核准 审核 承办
核查时段：（________年____月____日）至（____月____日）
过程变更项目表
变更 类型 变 化 点 变化项目.管理项目
生产线体大批新员工的加入，如超过线体总 人数的10%以上时,增加过程检验频次，做好 员工培训。 关键工序人员变动； 人 2、作业者的指导者（有经 验者）发生改变 管理机构的重大变更 根据作业标准书进行教育、指导，指导后进 行动作观察
3/3
过程变更项目表
变更 类型 变 化 点 变化项目.管理项目
5个月以上没有生产的零件，对污垢、锈、破 损、外观变化，使用性能确认，确保产品批 次的可追溯性。 新材料的使用说明及验证报告，（要有初物 标识、检查成绩表） 样件、试生产产品的确认，根据实际情况确 定是否需要整车匹配。 新供应商的供货资质及材料验证证明。 返工后进行再次检查 相关部门的评审，让步接受品的可追溯性 供应商有无变更确认单位签字确认： 1、长期未使用的产品总成 其他 2、返工的再利用 连续5个月未使用 生产线连续停产3个月 零部件进行批量返工后进行再次检查 供应商有无变更确认单位签字确认： 是 是 是 是 是 否
方 法
2/3
过程变更项目表
变更 类型 变 化 点
8、中转车／搬运方法发生 变化
有无变更核查表
是否 是否 申请 送样
否 否
变化项目.管理项目
厂内增加检验频次
品管
生管
采购
开发
工程
供应商有无变更确认单位签字确认： 1、模具的变更 2、夹具的变更 机器 设备 3、工具的变更 4、刀具的更换 更换状况及试加工品的处理 供应商有无变更确认单位签字确认： 5、仪器/设备变更 7、新生产线的投入使用 8、关键设备维护保养计划 变更 机器 设备 9、连休后的生产开始 10、消耗品的更换、修正 11、测定器、检具的变更 12、零部件容器的变更 设备进行升级或重新布置的；新设备投入 更换与原设备不同的设备或配件 进行初期管理，到现场进行确认。 计划变更后的偏差确认 机械设备的设定条件的正确 更换频率的确认 修正后的更换、新品更换 空间、防损伤的确认 供应商有无变更确认单位签字确认： 1、自制及外协件发生变化 时 样件、试生产产品的确认，根据实际情况确 定是否到现场确认。 是 是 是 否 是 是 否 否 是 是 是 否 是 否 否 否 否 否 否 否 模夹具的修正品、第二套模夹具的更换，更 换后样件、小批量生产 关键工位夹具的变更，鉴定方法进行确认。 工具更新，工具的规格发生改变， 刀具的定期更换、刀具的改良、刀架的变更 是 是 否 否 是 否 否 否
4m变化点管理记录表
变化点管理的含义:
作业人员、设备、物品（包括部品、辅助材料、工艺装备、工具等）、工艺方法以及现场条件等五个方面中的任意一个或多个发生了变化时，确认变化点的内容后将结果记录下来。
变化点的含义
◎作业人员变更，包括因为作业者的临时缺勤而由顶替工或班长临时代替的变更和作业者的工位调整变更。
◎设备异常而进行修理或调整以及设备大修保养。
◎物品（包括部品、辅助材料、工艺装备、工具等）变化。
◎工艺文件变更或修改。
◎其它可能引起产品质量变化的变更。
4M变化点管理表
领料
上模
工序 冲压 包装
入库
检验
备注 正常检验 加严确认（2H一次 调整为30′一次， 可以不记录）
正常检验
加严确认（2H一次 调整为30′一次， 可以不记录）
正常检验 加严确认（2H一次 调整为30′一次， 可以不记录）
正常检验
加严确认（2H一次 调整为30′一次， 可以不记录）
正常检验 加严确认（2H一次 调整为30′一次， 可以不记录）
部门： 机台方法
环境 说明：
温州丰迪接插件有限公司
4M变化点管理表
变化点
正常
新人
临时工
替代作业
正常
新设备
新工装
新工具
设备保养 工装维修 保养 正常材料
新材料
替代材料
异常材料 原有作业 方新法作业指 示 两日生产
初期管理
GP-12
返修返工 环境不变 化 车间转移 水电气变 化 管理变化
备注： 1):在变 化点相应 栏内打√
2):车间 主任点 检，QC确 认，生产 经理核准
核准：
保存部 门：生产 部
保存期 限： 3 年
确认： 编号：
4M变化点管理简介
4M变化点管理简介一、人的变化点管理1、由于作业者请假，而替换了代理作业人员确认项目：①决定每条生产线、每道工序能代理的作业者②认定者戴专门的徽章、帽子进行作业的目视化若不遵守：则会由于作业的失误、自作主张地作业，而导致工序遗漏、不良流出。
2、生产线上分配新人作业者确认项目：①事前进行充分地培训教育，然后再与老手分配在一起进行结组作业②由责任者进行评价后，再让其进行单独作业若不遵守：则会由于作业的失误、自作主张地作业，而导致工序遗漏、不良流出。
3、暂时离开作业确认项目:恢复作业时，须确认离开中断作业的前一作业的结果情况若不遵守:则会发生工序遗漏4、多能工的替岗轮换确认项目：依据作业要领书对员工进行作业内容的再教育若不遵守：则会由于作业的失误、自作主张地作业，而导致工序遗漏、不良流出。
5、急增派遣劳动者确认项目：按照个人教育培训计划对其分别实施培训若不遵守：则会由于对作业的理解不足、技能不足而导致不良的发生/流出。
6、职制年休确认项目:事先决定当发现异常时该向谁报告若不遵守:则会由于异常的处置失误·遗漏而导致异常品发生。
7、春节长假过后的首次作业确认项目：反复诵读作业要点卡后再进入工作若不遵守：则会由于注意力的低下，而导致作业失误，发生不良或灾害8、轮班的变更确认项目:切实地做好交接班工作（变化点和联系事项）若不遵守:则会由于忘记联络而导致不良发生9、由于增产，而变更了生产线的节拍、作业负荷、人员配置的变更。
确认项目：事先确认不同作业的合适人员，再实施作业改善。
若不遵守：则会由于难操作的作业而诱发作业失误10、由于工程的变更而更换作业者确认项目：切实地传达工程变更的内容若不遵守：则会导致工序遗漏、工艺条件设定错误发生。
二、设备的变化点管理1、新设备导入确认项目：新设备须与原设备生产的制品质量同等须明确新规设备的处理能力，设定好与原来设备生产的产品同等质量的制造条件若不遵守：则无法获得与原设备产品的同等质量2、设备的改造（改善）确认项目：制品须与原设备生产的制品质量同等若不遵守：则无法获得与原设备产品的同等质量。
4m变更管理格式表单
4m变更管理格式表单1.引言1.1 概述概述：变更管理是指通过规定的流程与方法对项目或工作中的变更进行管理和控制的过程。
在项目实施过程中，变更不可避免地会发生，这可能是由于需求的变化、环境的改变、技术的更新等原因所导致。
然而，如果没有对变更进行有效的管理和控制，就可能会给项目或工作带来负面影响，甚至导致项目失败。
4M变更管理格式表单是一种常用的工具，用于规范化变更管理的流程和记录变更管理的相关信息。
其中的4M指的是人员（Man）、机器（Machine）、材料（Material）和方法（Method），这四个方面是影响变更的核心要素。
通过使用4M变更管理格式表单，可以更好地跟踪和分析变更的原因、影响范围以及相关的人员和资源的变动情况，从而提高变更管理的效率和准确性。
在变更管理中，使用4M变更管理格式表单的好处不仅体现在规范化了变更管理的过程，还可以帮助项目组织更好地理解和控制变更的风险和影响。
通过详细记录并分析各个方面的变更信息，可以及时发现和解决潜在的问题，以保证项目或工作的顺利进行。
另外，4M变更管理格式表单还具有通用性和可扩展性，适用于各种规模和类型的项目或工作。
总之，在变更管理中使用4M变更管理格式表单是一种有效且实用的工具，它有助于规范化变更管理的流程，提高变更管理的效率和准确性，帮助项目组织更好地理解和控制变更的风险和影响。
在实际应用中，我们应充分发挥其优势，合理运用这一工具，以确保项目或工作的顺利进行。
1.2文章结构文章结构包括了引言、正文和结论三个主要部分，旨在通过逻辑清晰的分章节方式来组织和展示文章的内容。
在引言部分，我们将对整篇文章进行一个概述，介绍文章的结构和目的。
接下来是正文部分，正文将详细探讨变更管理的定义和重要性，以及介绍和分析4M变更管理格式表单的作用和优势。
最后，在结论部分，我们将总结变更管理的重要性和必要性，并强调使用4M变更管理格式表单所带来的好处。
通过这样的文章结构，读者可以清楚地了解到文章的主要内容和论点，使得整篇文章更加具有可读性和逻辑性。
变化点(4M变更)管理管控表
计 人 划 物流
性
确认各生产区域《变化点管理看板》中对变化点是否有记录
替岗/轮岗/休假1个 知道本工序产品质量管控要求和岗位上各种技术操作要点及控制要求 月后上岗 班长需加大过程巡检的频次，在线连续跟踪5个工作过程循环质量状 况，并抽检一个产品做全外观确认
确认各生产区域《变化点管理看板》中对变化点是否有记录
了解公司《不合格品处理流程》要求
计 人 划 物流
性
新员工
知道本工序产品质量管控要求
佩戴“新员工”袖标
经过相关安全、操作、技能培训 了解现场各种记录(参数记录表、设备设施点检记录表等)填写方法及要 求 检查是否接受过《产品常见缺陷识别》相关质量培训
生产 √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √
班长 质量
√
确认员工能正确操作设备
√
设备变更 （新设备）
确认变更后的设备设备能力是否稳定，相关CMK值是否达到要求CMK≥ 1.33，若CMK值达不到要求，需对使用变更后设备生产的零件进行隔 离，并按照不合格品处理流程进行处理
确认生产过程中使用参数实际值是否与设定值一致，并由工程师对参数
√
进行确认
新设备生产时，检验人员每班次需对首件产品做确认
生产 生产 生产 生产 生产 生产 生产 生产 生产 生产
培训管理 员工岗位业务技能资格认证管理规定 培训管理 员工岗位业务技能资格认证管理规定
不合格品控制
培训管理 员工岗位业务技能资格认证管理规定
员工岗位业务技能资格认证管理规定
培训管理 员工岗位业务技能资格认证管理规定 培训管理 员工岗位业务技能资格认证管理规定 培训管理 员工岗位业务技能资格认证管理规定
生产现场4M变更的管理 培训管理 员工岗位业务技能资格认证管理规定
4M变化点管理表 (1)
4M变化点
日期
4M变更 严重度
人员 设备 物料 方法质量确认
异常处置记录
追踪检查
异常内容
处置方法 结果数量 确认者
处理后检查
处理后检查
班组长
质量部确认
人员：
设备：
①新员工上岗
①新投入设备
②老员工顶岗
②新投入刀、量、夹具
③离岗7天以上返岗 ③设备维修
物料： ①新材料或原材料变更 ②生产线换产 ③物料状态偏离
④员工转岗
④刀、量、夹具修复
方法：
严重度说明：Y代表一般，S代表严重（马上上报）
①新工艺或作业方法
填表说明：
②方法、工艺或作业指导书变更 ①本表由发生变更的生产线班组长负责填写，并负责变更前事项确认和变更后品质确认。
③场地、布局变更
②由质量部巡检员或专员负责变更后产品的次确认。
④质量整改措施实施
③发生工程内异常时，由班组长通报工段长协同PE、工艺技术员、质量员确定措施，并填写追 踪措施及确认结果。
4M变化点管理流程图
状态
YES
YES
YES
正常生产
正常生产
法发生变化
工艺参数 /OIS卡变更
为满足特 殊要求采 取临时措
班组长和检 验员确认前3 件产品状态
YES
NO
工艺、质 量人现场评 审
YES
正常生产
附录C
4M变化点现场应对处理流程表
4M发生变化
人发生变 化
料发生变化
物料切 换/验证
机发生变化
新员工
非新员工
设备类
工装类
按公司新 员工上岗
流程
挑选顶岗 者
班组长和检验 员确认前3件
产品状态
班组长和
检验员确
NO
认前3件产 品状态及
员工操作
技能
YES
YES
正常生产
安排上岗
组织设备、质 量、工艺人员
现场评审
正常生产
组织质量
NO 、工艺人
员现场评
审
首次设计
非首次设 计
设备工程师将 设备操作要领
告知操作者
更换工装/ 工艺制定替
代措施
班组长和检
NO 验员确认前
3件产品状
设备人员
态
调整设备
NO
班组长和
检验员确
认前3件产
品状态
NO
班组长和 检验员确 认前3件产 品状态
工艺制定替
代措施
YES
工艺人员确 NO
认前3件产品
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客户： NO 变化点项目 新员工上岗 员工转岗 人员休假临时代岗位人员 休假1个月以上再次返岗人员 新增设备 设备型号变更 设备维修，模具维修 夹具，治具，检具维修，更换 材料，物料厂商变化 材料型号变化 材料，物料设计变更 供应商4M变更 作业加工方法，加工工序变更 作业过程工艺参数变更 捆包方法变更 检查方法，检查装置变更 环境负荷物质变更 品名： 1 2 3 4 5 6 7 8 冲床： 年 月
9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31ຫໍສະໝຸດ 人设备材料
方法
其它
当日变化点记载内容 日期 变化点内容 实施项目及对应措施 确认结果 确认者 确认日期