体系内审过程流程图

内部审核作业流程图

内部审核管制程序
内部审核作业流程图流程
体系发展需要编制年度审核计划
内审员培训
考核
NG
OK
确定审核范围/时间
确定内部审核人员
组织编写查检表
NG
审核
OK
实施内审作业
不合格项目改善
确认
NG
OK
总结报告
管理评审
持续改进
资料保存
文件编号：WDSQP14 文件版本：A.0 页数/总页数：4/4
权责部门
协助部门
产生图表/资料
图表分发部门
内审组长管理部
内审组长内审组长内审组长内审组长内审管理代表管理代表
管理代表管理代表
管理代表管理代表管理代表管理代表
年度审核计划表
资格考核表内审时间安排表内审时间安排表
查检表
各部门
管理部各部门各部门
相关部门内审员
不合格项改善报告
责任部门不合格项改善报告内审组长
管理代表各部门各部门管理部
内审总结报告
管理代表

P5内部审核控制程序

8.4《内审不合格报告》表单编号：AH-QR-GD-013-A0
8.5《内审报告》表单编号：AH-QR-GD-014-A0
附件一：内审作业流程图
项次流程相关部门说明
1
品质部
品质部依年度内审计划制定内审实施计划。
2
NG
管理者代表或总经理
呈管理者代表或总经理批准。
3
品质部
由品质部于内审前一周发出审核通知。
6.5.11内审记录归档：本公司所有内部审核报告，均放置在文控中心归档，保存期限为三年。
七、相关文件
无
八、相关表单
8.1《____年度内部审核计划表》表单编号：AH-QR-GD-010-A0
8.2《内审通知计划表》表单编号：AH-QR-GD-011-A0
8.3《内部审核检查表》表单编号：AH-QR-GD-012-A0
二、范围
与质量体系有关的过程、产品、活动、场所和部门。
三、定义
无
四、权责
4.1管理者代表：负责内部审核之规划与推动，并作后续之追踪确认与系统维护。
4.2品质部：负责制定年度内部审核计划并主导实施。
4.3审核小组：依内部审核计划内容执行非直接责任部门之审核，
4.4各相关部门参与并配合审核小组审核，并提出所属部门被审核之问题点的改善报告与执行。
五、作业流程
见附件一
六、作业内容
6.1审核计划由品质部拟订后交管理者代表确认批准。
6.2审核组：
6.2.1审核小组由公司内审员组成且具有以下资格之一：
6.2.1.1有内审员资格证书；
6.2.1.2从事内审工作两年以上。
6.2.2管理者代表指定审核组长。
6.3审核方式：本公司审核方式分为下列两种：

ISO13485体系内审和管理评审知识及流程-已转换

体系内审和管理评审基础知识及流程目录contents132内部审核4管理评审纠正和预防措施管理体系审核概论PART ONE管理体系审核概论什么是审核？◆审核：即为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

◆质量管理体系审核：为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观评价，以确定满足质量管理体系准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核”。

1.1过程是否被识别并适当规定；职责是否已经被分配；程序是否得到实施和保持；在实施所要求的结果方面，过程是否有效。

审核的特点：被审核的质量管理体系必须是正规的。

是一种正式有序的活动（系统性）是一种独立的活动（独立性）是形成文件的过程是一种抽样过程1.2即第一方审核：由组织自己或以组织的名义进行。

目的：1、依据质量管理体系标准来评价组织自身的质量管理体系是否满足规定的要求。

2、验证组织自身的质量管理体系是否持续满足规定的要求并正在运行；3、作为重要的管理手段和自我改进的机制，及时发现问题，进行纠正或预防，使体系不断改进、不断完善；4、在第二、三方审核前作好准备内部审核外部审核包含：第二方审核由组织的相关方或由其他人员以相关方的名义进行。

目的：1、当有建立合同关系的意向时，对供方进行初步评价。

2、作为制定或调整合格供方的依据之一。

第三方审核由外部独立的组织进行，这类组织提供符合要求的认证或注册。

目的：1、决定受审核方质量管理体系是否可以注册/认证。

2、提高受审核组织的声誉，增强竞争力。

1.3体系覆盖的所有产品、过程和场所。

申请的产品范围及其涉及的过程和场所。

限制于顾客所购的产品范围、及其所涉及的过程和场所。

内部审核PART TWO2.1现场审核实施阶段纠正和预防措施的跟踪和验证阶段审核策划和准备阶段10审核组长管理者代表审核组长审核组长审核组审核组长审核员质管部门负责部门/人提出内审制定审核计划编制检查表首次会议现场审核末次会议编制审核报告跟踪审核步骤内审的阶段准备阶段P现场审核阶段D总结阶段C 跟踪验证阶段A质量管理体系内部审核流程图2.2审核的策划与准备：•组成审核组•审核范围的确定•文件审查•初访(必要时)•制定审核计划•编制检查表第一阶段审核策划：即一个组织对其内部在一年内应进行的所有审核活动作出安排，审核策划的结果形成文件就是审核方案。

IATF16949内部审核控制程序(含流程图)

文件制修订记录1.0目的：验证质量/环境管理体系中的各要项是否被正确的实施，以适时发掘问题，并采取矫正措施，以维持各项作业之有效性。

2.0范围：包含质量/环境管理体系审核,产品审核,过程审核有关之规定事项与实施部门，皆为审核之对象。

3.0权责：3.1 管理代表: 负责审核人员指派,审核结果审核。

3.2审核组长:负责审核计划之拟定和审核效果结案。

3.3审核员:负责审核之执行和审核改善效果确认。

4.0定义：4.1 内部体系审核:指一项内部系统化及独立性之查验,查对各项质量活动和相关之结果是否与程序相符,以及规划是否有付诸实施,且适宜地达到质量环境目标.4.2 过程审核:用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求,生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动.4.3 产品审核:是在产品检验之后,交付之前进行的检验和试验,产品审核的对象是合格品,主要针对产品的外观、尺寸、功能、包装、标签等进行的产品质量审核。

5.0作业内容：5.1 审核小组组成：由管理代表或总经理指派次年度审核组长及审核人员5.2审核员资格：5.2.1内部审核员：受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者；5.2.2 产品审核员：A. 受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者。

B. 受过相关制程训练课程或具该产品产业之相关经验至少一年以上者。

5.2.3 过程审核员：A. IPQC审核人员：受过相关制程训练课程或通过厂内之制程审核合格者。

B. 品管工程师：受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者；受过相关制程训练课程或通过厂内之制程审核鉴定或具该制程之相关经验至少一年以上者。

5.2.4 相关审核员不得参与对自己部门的内部审核。

5.2.5 合格内审人员应记入《内审内符合名册》。

5.3 内部审核5.3.1系统审查：A. 审核小组组成：由审核组长排定次年度审核小组人员，再呈签至管理代表或总经理。

B. 审核频率每年至少一次，次年度内部审核计划于当年度管理评审中讨论，并考虑如发生内部 / 外部异常或客户抱怨时，得视情况增加审核频率。

SER管理体系审核与管理评审

SER管理体系审核与管理评审
Foxconn Confidential, Need to Know Required
Page: 1 / March 29, 2017
环境管理体系审核(内审)及管理评审流程图
公司SER 制订审核计划成立审核小组准备审核工作文件传达审核计划﹐各单位进行审核准备召开首次会议 (OPEN MEETING) 面谈﹑文件﹑记录审查和现场审核审核证据的分析及不符合项确定审核结果的汇总分析召开末次会议 (CLOSE MEETING) 发出内审缺失编写内审报告 NG 原因分析﹐提出改进对策﹐预防再发 NG 改善成效确认回馈缺失改善报告 OK 内审报告存盘和分发内审报告审核审核小组被审核单位管理者代表/最高管理者各相关单位
Foxconn Confidential, Need to Know Required
Page: 7 / March 29, 2017
SER管理体系审核
•6.1.5审核工作计划
• A)公司SER管理部门每年年底制定下一年度（或年初制定本年度）之环境﹑职业健康安全及社会责任相關管理体系审核工作计划，由SER 最高管理者批准实施。 • B)审核组组长应制定详细之审核计划并填寫《SER管理体系内部审核计划》(见附件一)，其内容包括审核目的、范围、时间安排、受审部门等。 • C)每年至少对公司所有之体系要素、所有部门审核一次，并可根据需要适当增加审核次数。
SER管理评审
•6.2.6管理评审包括以下内容：
• 6.2.6.1上次管理评审之结果及体系内审报告； • 6.2.6.2目标及管理评审完成情况﹑法律法规的符合性及SER手册、方针之符合性、修改之需要（公司管理评审内容）； • 6.2.6.3客户及相关方之投诉动态及关注之问题； • 6.2.6.4体系之运行情况及体系之充分性、有效性和内外情况变化后之持续适用性﹐内审反映的体系的薄弱环境﹑体系的有效性和改进的领域； • 6.2.6.5与体系持续改进密切相关之重要议题； • 6.2.6.6各部门管理评审报告（公司管理评审内容）； • 6.2.6.7重要EHS因素的控制情况﹐今后的控制重点﹐体系运行和产品制造过程中出现重大安全环境问题之处理结果； • 6.2.6.8对SER体系随着新技术、环境安全概念、市场战略和社会要求或环境条件变化而进行更新之考虑﹐体系今后的发展努力方向﹐评审后需完善的工作。

内部审核流程

三、审核组内部沟通会
1.审核组长主持召开审核组内部沟通会，汇总审核结果，对不合
格项进行审议；
2.不合格项确定后，审核员编写《不合格项报告》，经责任部门
认可后报审核组长。
四、末次会议
1.审核组长主持末次会议，公司领导、审核组全员、受审核部门
负责人及相关人员出席会议，与会人员签署《末次会议签到表
》；
2.审核组长介绍审核情况，宣布不合格项，提出限期整改要求；
管理者代表质保部
编制内审报告
一、审核报告的编制 1.审核组长负责编写《内部审核报告》，报告包含以下内容： 2.审核的目的、范围、方法和依据； 3.审核组成员； 4.不合格项总数和分布及严重程度； 5.对体系运行的符合性、有效性、综合评价及改进建议。
一、输入文件、记录 1.已签署的《内审检查表》 2.已签署的《不合格项报告》二、输出文件、记录 1.待批准的《内部审核报告》
3.宣布审核结论，对受审核部门的质量管理的有效性作出评价；
一、输入文件、记录 1.质量管理体系涉及的文件； 2.适用的法律法规； 3.首、末次会议签到表 4.内审检查表 5.质量管理体系涉及的记录二、输出文件、记录 1.已签署的《首、末次会议签到表》 2.已签署的《内审检查表》 3.《不合格项报告》
一、输入文件、记录 1.未验证的《纠正/预防措施处理单》 2.未验证的《不合格项报告》二、输出文件、记录 1.已验证的《纠正/预防措施处理单》 2.已验证的《不合格项报告》 3.修改后的文件（必要时）
管理者代表责任部门
质保部
记录存档
编制审核批准
1.内部质量体系审核产生的记录由质保部存档
总经理管理者代表内审小组综合办公室 **事业部采购销售部

内部审核(简单版)ppt课件

审核过程综述：在审核组认真仔细的对质量管理体系涉及的部门进行了认真仔细审核，得到相关部门与岗位的全力配合，圆满的完成了此次审核任务。
1．不合格项统计与分析（包括：数量、严重程度、特定部门优缺点、特定要素执行情况、存在的主要问题等）：1）各部门均能执行标准条款的要求及文件的规定实施；2）生产部发现不合格项1项。
从内审情况分析，主要存在以下几方面问题： 1）对标准与文件未能准确理解； 2）部分人员对标准实施力度不够。
对质量管理体系的评价（包括：文件化体系与标准的符合程度、实施效果、发现和改进体系运行的机制及措施等）： 1）从本次审核的情况来看，整个质量体系都有效的按标准的要求运行，能够达到预定目标 2）建议：重新组织培训，加强相关人员对文件的理解培训。结论：本公司的质量管理体系是适宜与有效的，基本符合ISO9001：2000 标准要求,可以迎接第三方审核。审核报告分发对象：总经理、管理者代表、、业务部传阅审核组长：张三日期：2004-7-10
（2）审核准备
熟悉必要的体系文件
审核准备
编制检查表
准备不符合项报告
（3）审核实施
首次会议现场审核编写不合格报告
审核实施
审核组会议
末次会议编写审核报告
内部质量管理体系审核报告（可另附纸叙述）
审核目的：检查本公司质量体系是否符合GB/T19001-ISO9001：2000标准要求。审核范围：质量手册覆盖的所有部门和标准条款，重点是GB/T19001-ISO9001： 2000所要求的各标准条款及涉及的各职能部门。审核依据：GB/T19001-ISO9001：2000、质量手册、程序文件审核日期：2004.06.8-9 受审核部门：质量管理体系所涉及的所有部门审核组长：张三审核员：李四

内部审核程序(含流程图)

3.审核人员必须具有内部审核资格。
审批
OK
批准后的审核计划由审核组长在内审前一星期分发给受稽核单位及内审员。
由审核组长组织及主持首次会议，以简要说明本次稽核目的和范围并确定各受稽核部门的配合人 1．会议签到表
员、安排。
1．内审员按内部审核检验表，使用问、查、看的方法，在现场查验收集客观证据，并填写在内部审核检查表中。
长
2.内部审核规定为每年一次，隙隔一般不超过 12
个月，在第 2 点的情况下，可适当增加审核次数。
3.内部审核时机:
①体系发生重在变化时；
②发生重大品质异常时；
③产品结构发生重大调整时；
④管理代表认为有必要时。
1.审核组长编写审核计划并提交管理者代表与总
NG
经有2制.过，理内程须审部及按批审所过核，有程检审班方查核次法表计；进由划审行审应核编核覆组写组盖长。长公负组司责织生组审产建核及审员服核进务小行的组编所；12表.、内内部部审审核核计检划查
1. 纠正/预防措施报告 2．纠正/预防措施一览表
1.各责任单位应在规定时间内完成并实施改善对策，并由审核员负责跟踪其有效性，如验证周期超 1 个月的，可以在提交内审报告后再验证。
1. 纠正/预防措施报告
内审总结报告
NGΒιβλιοθήκη 审核组长根据此次审核结果编写内审总结报告，对体系的符合性进行评价。
1.内审总结报告
5.1 总经理:批准审核计划及审核报告。 5.2 管理者代表:审核审核计划及审核报告，委任审核组长。 5.3 审核组长:制作内部审核检查表及组织审核、编写审核报告。 5.4 审核员:负责实施现场的审核,审核检查表的编写。 6.程序重点: 6.1 内部审核管理流程图 6.2 如对于不符事项认定有争议时，由审核组长裁定。 6.3 审核结束会议由审核组长召开，管理代表、受审核过程的过程负责人和审核员参加，就审核过程发现不符事项进行讨论与确认，并确定不符事项矫正期限。 6.4 审核计划: 6.4.1 每年一次的审核计划，由审核组长于实施前二周拟定，依「内部审核计划」经管理代表审核后，呈总经理/董事长核准实施，计划应考虑被审核过程与区域的状态及其重要性及前次审核的结果、审核的准则、范围、频率及方法。 6.4.2 审核组长由管理代表指定，负责组织审核组，并具有良好的审核技巧和经验，熟悉质量管理体系。 6.4.3 审核组成员的选定条件: A.技术资历 B.独立于被审核领域 C.具有内部审核资格 6.5 审核内容及要求

GMP内审

版本号：2Version No.:2 SOPRead this SOP carefully before you sign it.I. 目的PURPOSE:建立一个XX GMP内审的体系，保证企业的运行符合cGMP的要求。

To establish an XX GMP internal audit’s system to make sure all operationsin XX T.O are in compliance with the cGMP.用TrackWise作为管理审计报告的系统，并跟踪所有相关行动,确保XX符合公司总部的指示和政策、cGMP和产品分布地的政府法律机构所建立的要求。

Assure XX is operating in compliance with corporate guidelines and policies,current GMP’s and any other requirements established by the RegulatoryAgencies where the products are distributed using TrackWise as the systemto manage the audit report and follow up on all corrective actions.II. 范围SCOPE:1.需被审计的部门有：The departments need to be audited are:制造部，工程部，QC，QA，仓储部，物控部，技术服务部Lactam Workshop, Non-Lactam Workshop, Engineering Department, QC, QA,Warehouse, Material Management Department and Technical ServiceDepartment2.QA GMP月度审计包括下列内容，但不限于此：Monthly QA GMP internal audits must include, but not be restricted to:版本号：2Version No.:2 SOP 工厂设施 Premises●维护 Maintenance●校验 Calibration●流向 Flow●标识系统 Labeling system●净化空调系统 HVAC system●工艺用水系统 WFI & USP water system设备 Equipment●维护 Maintenance●清洁 Cleaning●标识系统 Labeling system状态控制 Status control●区域 Area●设备 Equipment●物料 Material文件实施和版本控制 Ducumentation Practice & revision control●标准操作程序 SOP●原始记录 MLS/PLS●测试标准、方法、记录 TS/TM/Report●批生产记录Batch record生产 Production●清场、清洁、环境控制Housekeeping/cleaning/clearance/environmental control system●变动控制系统 CCF system●过程控制 Process management●中心称量室配料程序Dispensing practices质量保证/控制 QA/QC●异常情况/OOS控制 Incident deviation control/OOS●验证（工艺、设备、水系统、空调系统、设备清洁）Validation (Process, equipment, Water system, HVAC system & Equipmentcleaning)版本号：2Version No.:2 SOP●标准品、标准溶液、试剂和样品的管理Reference standards, standard solution, reagents and samples management●稳定性考察和留样规则Stability testing program, retain sample and storage●分析原始记录Analytical worksheet●取样 Sampling procedure●GMP 培训和记录GMP training and record产品的储存、分发 Storage/Distribution of products●仓库中物料的隔离 Segregation of materials●标签贮存区域Label storage area●温湿度控制 Temperature and humidity control●虫鼠控制 Pest/Mouse control物料系统Materials system包装和标签系统 Packaging and Labelling system抱怨 Complaint回收 Recall退货和抢救产品 Returned/Salvaged products自查系统 Self Inspection不合格物料的控制 Rejection controlsIII. 职责RESPONSIBILITIES1. TrackWise系统管理员 TrackWise System Administrator为公司用户提供一线系统支持Provide first line system support to site-end-users.2. 审计负责人Lead Auditor2.1 审计负责人应该是不受被审计部门约束的，至少其工作职能是独立于被审计的岗位版本号：2Version No.:2 SOPLead Auditor should be independent of the departments audited byAuditor or the Auditor’s job function should be independent ofthe position audited by the Auditor at least.2.2 准备内审计划，该内审计划应该得到QA经理的批准。

HSPM内部审核管理程序

文件制修订记录1.0目的为验证公司的工厂运营输入、输出的过程管理、查明质量环境安全活动是否符合要求，达到规定的质量环境安全目标，通过对质量、环境、有害物质管理、安全管理体系和过程运行情况的有效性进行内部审核，针对缺失项和问题点并采取纠正措施，以完善、提升体系运行的有效性和及时性。

2.0 适用范围：适用于的质量、环境、安全管理体系（包含ISO9001、ISO14001、ISO45001、IATF16949的相关要素）、汽车质量管理体系的体系审核、产品审核、过程审核；GJB9001军工质量管理体系的内部审核。

3.0 参考文件：3.1《文件控制程序》3.2《记录控制程序》3.3《纠正预防措施控制程序》3.4《管理评审程序》3.5《持续改进程序》3.6《质量环境安全手册》3.7《质量手册》4.0 定义：4.1内审：是一项系统及独立性之查验，查对各项质量活动与相关之成果，是否与原先规划一致，以及规划是否有付诸实施，且适宜达到质量目标。

4.2 监督审核：体系认证以后，每年认证公司所安排的体系有效性的监督认证有效性的审核。

5.0职责：5.1 审核组：5.1.1 审核组由公司体系部提出经过管理者代表确认统筹；5.1.2 负责按审核计划的执行实施审核及汇报本公司之内部审核工作；5.1.3 审核组包括审核组长及审核组员（由管理者代表任命有资格的内审员担任）；5.1.4 审核员必须具备内审资格的优先，没有内审资格的内审员只能陪同具有内审资格的内审员参与审核；5.1.5 依据ISO9001、ISO14001、IATF16949、ISO45001相关的体系条款要求制定有关内审的检查清单，再依据审核清单的相关条款进行内审；5.1.6 内审分为：体系审核、产品审核、过程审核；5.1.5 审核前需要召开内审首次会议，审核后召开内审末次会；审核报告整合后,经过最高管理层批准后再发出相应的审核报告。

5.2 审核组长：5.2.1 审核组长：由管理代表担任或由其任命（没有特别说明时，由体系经理暂代担任）。

SER管理体系审核与管理评审

• 组员由公司SER管理部门、各单位具有内审员资格证书之人員或参加过公司内或外部机构SER管理系统相关之训練、能提供训练记录且实习稽核一次(含)以上者担任。审核组成员需接受审核组长领导,编写准备工作文件,收集和分析审核证据,编写不符合报告,协助完成审核工作.
• 审核者与被审核单位业务无直接从属或直接业务责任关系(即平日所负责之业务无需直接对其负责或报告者属之)
作之适宜性、充分性和有效性，制定本程序。
•2.适用范围
• 本程序适用于精密工业(深圳)有限公司对于SER体系之内部审核及管理评审。
•3.相关文件
• 《职业健康安全管理体系规范》(OHSAS18001-1999/GB/T28001-2001) • 《环境管理体系规范及使用指南》(ISO14001-1996/GB/T24001-1996) • 《SER纠正与预防管理程序》(SER-SP-13)
• 6.7.1.3采用面谈、文件查阅﹑记录查阅和现场抽查等审核方法收集证据，对有疑问之活动进行追踪。审核的内容包括文件审核和现场审核﹔审核的方式分为集中式审核和滚动式审核﹐滚动式审核包括以部门滚动的审核和以要素滚动审核。
• 4.2严重不符合项：與环境﹑职业健康安全及社会责任相關规定严重不符合，或导致SER管理系统失效或产生严重后果。或违反SER要求之同一性质之一般不符合多次出现。
• 4.3一般不符合项：指偶然之人为错误。
•
或文件偶尔未被遵守，造成一般化后果。
•
或对体系不会造成严重影响之不符合项。
FPoaxgceo:n4n/CJounnfeid9e,n2ti0a2l, 0
SER管理体系审核与管理评审
FPoaxgceo:n1n/CJounnfeid9e,n2ti0a2l, 0

IATF16949过程审核控制程序(流程图)

过程审核控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的为了确保本公司的生产能力和产品实现过程均满足质量管理体系的要求而进行的综合评定。

2.0范围适用于公司内部所有过程的审核。

3.0术语和定义3.1过程审核：用于检查产品的实现过程是否符合质量管理体系要求、过程是否受控和有能力满足。

4.0职责a) 管理者代表策划过程审核和所需的资源；选择审核员，委派审核组长；在管理评审时报告审核中发现的问题；b) 审核员有效的策划和履行被赋予的审核职责；报告和提交审核结果；评审和认可措施建议；验证所采取的纠正措施的有效性；配合并支持审核组长的工作。

d) 质管科组织过程审核的实施。

e) 其他有关人员应对过程审核工作进行全面的合作。

5.0作业流程5.1流程步骤审核人员素质要求：4.2 内部质量体系审核员素质要求，过程审核员同样必须具备。

4.2.1 满足顾客关于内部体系的审核员资格和具有ISO/TS16949内审员资格。

4.2.2 对标准能正确认识和理解。

4.2.3 掌握审核技巧。

4.2.4 有判断力、分析能力、容易接受新知识等。

4.2.5 在产品流程和过程流程方面具有良好的知识。

5.0相关文件《管理评审控制程序》《内部体系审核控制程序》《纠正和预防措施控制程序》年度过程审核计划年度过程审核计划.d oc过程审核检查表制造过程审核检查表范例.d oc过程审核评分一览表过程审核结果一览表过程审核评分矩阵及结果一览表.xl s过程审核评定报告过程审核报告范例.d oc。

管理体系认证认证流程图及认证程序

管理体系认证认证流程图及认证程序黑色字体由受审组织完成产品认证流程图黑色字体由受审组织完成认证程序质量/环境/职业健康安全管理体系认证是指独立于供求双方并具有认证审核资格的机构,可颁发质量/环境管理体系/职业健康安全管理体系认证证书，证明组织的质量/环境管理体系/职业健康安全管理体系符合国家及国际质量/环境管理/安全管理有关标准要求的活动。

质量/环境/职业健康安全管理体系初次审核应分两个阶段进行，即第一阶段审核及第二阶段审核。

一、第一阶段审核（包括文件审查、初访）1、本公司宜通过对证据的审查，来确定组织是否达到了标准的要求，然而，证据的形式可以是多样的，且在某些情况下，不一定是书面的，但仍要遵守标准中关于文件化的要求。

2、审核（第一阶段）的目的是为了提供策划审核（第二阶段）的关注点，通过在第一阶段审核对组织的QMS/EMS/OHSMS的方针、目标、重大危险源/环境因素的识别有基本了解，尤其是组织对审核的准备程度，并且应确定：1）组织的QMS/EMS/OHSMS管理体系包括了充分识别产品关键过程/环境因素/危险源并判定其重要程度的程序；2）组织具有从事相关活动的食品安全许可/卫生许可/环境许可/安全生产许可等；3）组织管理体系的建立可以实现组织的方针；4）组织的管理体系的运行情况证明可以继续进行第二阶段审核；5）组织的内部审核符合管理体系标准的要求；6）组织进行管理评审，且管理评审包括了对管理体系的持续适宜性、充分性和有效性的评价；7）组织与外部相关方交流的QMS/EMS/OHSMS文件和答复；8）收集组织的管理体系范围的过程和场所的必要信息，以及相关的法律法规要求和遵守情况；9）需要评审的其他文件以及需要提前获取的任何信息。

审核组与组织应确定何时完成文件审查，在任何情况下，文件评审都应在第二阶段的审核前完成。

3、在一阶段审核，至少应获取以下信息：1）管理体系文件，包括程序（最好有一份文件与标准相关要求的对应清单）；2）对组织及其现场运行过程的描述；3）生产/服务过程的描述；4）环境因素/危险源及其相关的环境影响/风险的表述以及重要环境因素的判定/重大危险源的评价情况；5）内审方案和报告；6）适用法规（包括许可）的总体情况以及与政府部门的任何协定；7）客户理解和实施标准要求的情况，特别对管理体系的关键绩效或重要的因素、过程、目标和运作的识别情况；8）关注受审核方变更情况，尤其是受审核区域、地址的实际情况再次确认。

质量管理体系内部审核程序

质量管理体系内部审核程序1 目的确保本公司QMS的有效性和符合性，并及时采取纠正和预防措施，以实现持续改进。

2 适用范围本程序适用于公司QMS的各过程及接受本公司QMS控制的供方。

3 职责3.1 管理者代表负责内部质量审核（以下简称内审）领导工作。

3.2 公司办负责公司内审组织、实施及管理。

3.3 公司各个部门配合，接受内审。

4 基本要求4.1 内审流程内审流程图见图1。

图1 内审流程图4.2 内审重点验证QMS及其质量过程的符合性和有效性，评价达到预期目标的程度，确认改进计划和措施。

4.3 内审计划公司办根据标准和实际需要编制内审年度计划（Q/RS1029-01）并组织实施，内审时应编制审核活动计划（Q/RS1029-02）和检查表（Q/RS1029-03）,审核活动应按计划和检查表实施，内审应覆盖QMS所有过程、部门和场所，每年至少一次。

4.4 内审人员4.4.1 内审人员的资格条件：a) 内审人员应是所有部门负责人或主要骨干；b) 内审人员必须通过QMS内审课程培训并考试合格；c) 内审人员必须由总经理确认授权。

4.4.2 内审人员的职责a) 内审组长的职责——组建审核组，选择审核成员；——制定审核计划，准备工作文件，布置审核成员工作；——主持审核会议，控制现场审核实施，使审核按计划和要求进行；——确认内审员审核发现和不合格项报告；——提交审核报告，向受审方提出改进建议和要求；——整理审核实施中形成的所有文件，并作好分发、归档工作。

b) 内审员职责——根据审核要求编制检查表；——按审核计划完成审核任务；——将审核发现形成书面资料，编制不合格项报告，并整理、保存与审核有关的文件；——支持配合审核组长工作，协助受审核方制定纠正措施，并实施跟踪审核；——参加公司组织的第二方审核。

4.4.3 内审人员的管理a) 挑选符合条件人员接受QMS内审课程培训，内审人员的数量、素质应能满足内审需要；b) 选择与受审核方无直接责任的内审人员进行内审活动，以确保审核的独立行和公正性，并经总经理授权后开展工作；c) 审核后，应对内审人员的专业知识、工作能力和工作表现予以评价考核。

质量管理体系认证流程图

ZJQC-OD01：质量管理体系认证实施程序认证实施程序如下图所示：ZJQC 企业一、认证的申请与受理1. 申请质量管理体系认证的基本条件：●具有独立的法人地位；●产品生产/服务符合国家法规的规定；●申请方正在/拟建立文件化的质量管理体系。

2. 申请方应填写《管理体系认证申请表》，ZJQC在收到申请之后，做出受理与否的书面答复。

3. 在接受申请后，双方签定认证合同，同时，由申请方签署《受审核方反馈信息单》。

二、审核准备1. 在安排审核前，申请方应确保：●建立了文件化的质量管理体系；●质量管理体系运行三个月以上；●至少进行过一次内部质量管理体系审核与管理评审，且内审已覆盖所有的场所和标准条款。

2. 申请方应向ZJQC提供●质量手册及程序文件一套；3. ZJQC将对上报文件进行审查，并将文件审查报告反馈给企业。

需要时，申请方对质量手册作适当修改后，再次报送ZJQC复审。

文件审查合格后，才能安排现场审核。

三、预审核（委托方需要时）预审核的目的在于：●确定受审核方的质量管理体系是否就位，能够迎接认证审核；●使受审核方取得对ZJQC审核程序与方法及审核气氛的感性认识；ZJQC对预审核做以下控制：●对同一受审核方的预审核次数不超过一次；●预审核的现场审核人日数不超过正式审核现场人日数的50%；●不因预审核而减少正式审核的人日数。

ZJQC将根据预审核的情况，考虑安排正式审核的时间与审核组人选。

四、现场审核1. ZJQC至少在审核开始的一周前将审核计划（包括审核员名单、审核日期和日程安排）书面通知受审核方，经受审核方确认后，按计划实施现场审核。

2. 审核范围涉及质量管理体系运行有关的部门、岗位、人员、活动及相关的文件与记录。

3. 审核采用抽样的方法，审核组通过交谈、调阅文件与记录以及查看现场的方式，寻找受审核方质量管理体系符合认证标准及相关职能文件的证据。

对于未能提供符合标准及质量管理体系文件证据的部门/岗位/人员/活动，审核组将开具不合格报告。

IATF 16949体系之过程流程图

PPAP 要求
供货质量监控记录
交货期
质量
服务
额外运费
供货质量趋势（SPC运用）
监控责任人按规定节拍的监控和调整
年度合格供应商评价
采购计划
合格供应商名单
潜在供应商调查调查表
现场评审评价表
总经理对合格供应商的批
准
供货质量监控记录
供货质量趋势
纠正预防持续改进措施记录
职责
精品文档
时间计划或顾客要求
会议通知
职能部门小结
（每个部门 A4 纸两张、小4字）
会议纪要
总经理对体系的亲自评价
纠正预防持续改进措施
包括：体系/过程顾客要求、
资源
总经理或监控责任人的
监控记录
1.管理者代表提议召开管理评审会议 2.总经理批准管理评审会议 3. 管理者代表向各职能部门管理评审会议通知、明确各职能部门小结范畴 4.各职能部门按要求书面小结和回顾 5. 总经理在会议前、后，对质量（环境）管理体系进行整体评价和比对分析 6.总经理必须主持管理评审会议 7.职能部门汇报，本部门体系工作的实施情况，并提出相关改进意见和计划 8. 管理者代表汇总各职能部门的书面、口头意见，以及总经理的评价意见，形成“管理评审纪要” 8. 职能部门完成管理评审会议纠正预防、持续改进要求 9. 总经理、管理者代表按规定节拍，监控和调整管理评审会议各项决议和要求。
顾客要求
重大质量事故
总经理决定
管理评审会议通知
总经理对体系的评价
职能部门探讨小结
会议实施
会议纪要文件
纠正预防持续改进措施