质量管理复习提纲(1)
质量管理复习大纲
一、小知识点1.短时间内有异常因素如原材料不合格、工人操作不熟练等起作用，会导致孤岛型直方图的形成。
2.控制图中样本点程周期性变化表明生产过程质量失控。
3.ABC分析法又被称为排列图法。
4.在产品设计的产品构思阶段，要通过市场调研寻求新产品开发的方向，提出新产品开发建议书。
5.优胜劣汰的市场经济是产生ISO9000族标准的社会基础。
6.目前国际上广泛用于产品质量认证的认证制度是型式试验+认证后监督（工厂、市场抽样检验+质量体系复查）+工厂质量体系评定。
7. 质量检验阶段的特点是“三权分立”。
8. 可能引发经常性故障的情况有设备落后、权责不清、制度不明。
9. 要保证全面质量管理工作的有效组织实施，关键是要做好A阶段工作。
10. 在正态分布情况下，过程质量特性值的波动范围近似于6σ。
11. 产品在各道工序加工完毕和成品入库时的检验和试验费用称为鉴定成本。
12. 在质量体系中，为进行某种活动所规定的途径称为过程。
13. “首件三检制”包括操作者自检、工序巡检、最终检验。
14. 第二方审核的目的是选择、评定或控制供方。
15.为检验判断当前的工序状态和能力所采用的方法和途径包括直方图法、工序能力指数、控制图法。
16.组织在质量改进过程中要消除障碍，应该营造浓厚的质量改进环境，将质量改进的理由和前景告诉员工，吸收有抵触情绪的员工参与质量改进工作，把有抵触情绪的员工暂时调离需要改进的环节或部门，并对个别员工进行适当补偿。
17．新产品的概念特点：对现有产品系列的补充；与现存产品绝对无关的产品；某地区初次研制成功的产品；把顾客的成本降到一个新水平；质量和价值都提高到一个新水平。
18．在生产工艺加工过程中，对于质量不稳定的工序、关系产品主要性能的重点工序、出现不合品较多的工序、关系产品使用安全的加工工序都应设立管理点。
19．质量审核的要求包括独立性、客观性和系统方法。
20.常见的安全认证标志有：CCC、CE、UL、GS、CAS。
质量管理学学习提纲
质量管理学学习提纲第一章质量与质量管理狩野纪昭三种主要类型的质量特性：a.魅力特性：指如果充足的话会使人产生满足，但不充足也不会使人产生不满的那些特性。
b.必须特性：是即使充分提供也不会使顾客感到特别的兴奋和满意，但一旦不足却会引起强烈不满的那些质量特性。
c.线性特性：是指那些提供得越充分就越能导致满意，而越不充分就越使人产生不满的那些特性。
15、促使重视质量的主要原因：a.各国政府对质量的管制b.消费者权益运动日益高涨c.在质量方面的国际竞争日益增强16、管理：是指一定组织中的管理者，通过实施计划、组织、领导和控制来协调他人的活动，带领人们实现组织目标的过程。
17、质量管理：就是为了实现组织的质量目标而进行的计划、组织、领导与控制的活动。
24、研究质量成本的目的：a.定量阐明质量问题的规模以明确改进的必要性b.引导改进活动的方向c.追踪改进活动的进展情况27、内部故障成本的构成：a.废品损失b.返工费c.复检和筛d.停工损失e.不合格品处理费29、外部故障成本的构成：a.保修费b.索赔费c.诉讼费d.退货费e.降价费f.其他30、鉴定成本：是为了确定产品符合质量要求的程度而发生的成本。
31、鉴定成本的构成：a.进货测试费b.工序和成品检验费c.在库物资复检费d.对测试设备的评价费e.质量评审费 f.其他32、预防成本：是为了使故障成本和鉴定成本保持最低而发生的成本。
33、预防成本的构成：a.质量计划编制费b.质量管理培训教育费c.工序控制费d.产品评审费e.质量信息费f.质量管理实施费34、质量成本分类应注意的事项：a.质量成本的分类应当根据每个组织的具体情况来确定b.故障成本是最关键的类别，因为它为降低成本和排除顾客不满的原因提供了主要的机会c.在收集数据之前，必须就所要包括的成本类别达成一致d.某些日常发生的成本或许已被人们接受为是不可避免的，但实际上仍是质量成本的一部分。
36、研究质量成本对质量改进的促进作用：a.确认某一单个问题造成的最大损失和需要消除的具体成本b.为有关项目所采取的治疗措施的有效性提供测量的尺度c.评估公司的整体质量状况并确定未来的改进项目。
质量管理学基础考前复习提纲
《质量管理学基础》期末考试复习题（复习时请到综合练习题及教材中去寻找答案）一、填空1.质量控制的基本过程包括产品的：(设计开发过程)、(生产制造过程) 和(服务过程)。
2.可以用量具、仪表进行测量而得出的连续型数值称为：（计量值）。
3.不可以用量具、仪表进行度量的，一般用计数的方法得到的非连续性的正整数值称为：（计数值）。
4.产品质量散差从数理统计的观点加以分类，可以分为（随机误差、系统误差）和( 平均值、标准偏差)。
5.描述直方图的特征数据有两个，一个是（平均值X）另一个是（标准偏差S）。
6.质量波动的原因，可归纳为(人)、（材料）、( (设备)、(方法)、(环境)和( 检验)等方面因素的影响。
7.我们将5M1E的微小变化所产生的误差称为(正常原因)，引起这种误差的因素称为( 偶然性原因)。
8.我们将5M1E的大变化所产生的误差称为（系统误差），引起这种误差的因素称为( 系统性原因)。
9.因果图大体上有三种类型，既（问题分解型）、( 原因罗列型) 和( 工序分类型)。
10.当变量x增大时，变量y却有减小的趋势，说明两变量之间呈（强线性负相关）关系。
11.表示（相邻观察数据）相差的绝对值被称为移差，计算公式是：。
12.控制图采用3σ为控制界限，是因为在该点（错发警报）的错误和（漏发警报）的错误造成的总损失最小。
13.控制图的控制上限为（有照片）。
14.U控制图的控制上限为（有照片）。
15.抽样后在控制图上打点，连续3点中有2点超过2 线，被称为：( 接近)。
16.抽样后在控制图上打点，连续11点中有10点在中心线同一侧，被称为：( 偏差)。
17.工序能力指数的计算公式为：C P= 有照片）。
18.当1.00<Cp 1.33时说明过程能力（尚可）。
19.我们将5M1E的大变化所产生的误差称为(系统误差)引起这种误差的因素称为(系统原因)。
20.推动PDC A循环的关键是（处理）阶段。
21.可以用于获准认证的产品上的标记是（产品质量认证标志）。
质量管理复习提纲(1)(共15页)
考试题型单项选择题 18分多项选择题 12分判断题 10分简答题 24分计算题 25分分析题11分质量管理学复习提纲1、产品概念及其开展〔硬件、软件、效劳、流程性材料的概念及区别〕⏹产品product：过程的结果。
包括硬件、软件、效劳和流程性材料〔ISO9000: 2005)。
⏹从合同中规定的产品开展到包括合同外企业生产经营活动造成的其他一切后果。
⏹绿色化的循环经济开展：绿色设计→绿色工艺→绿色产品⏹绿色化的产品概念表达了人类对质量在本钱、利益、风险的综合要求。
⏹硬件(如发动机机械零件)和流程性材料(如润滑油)，通常是有形产品，区别仅在量的特性，前者具有计数的特性，后者有连续的特性。
硬件和流程性材料经常被称之为货物。
⏹效劳通常是无形的并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。
效劳的提供可涉及，例如：——在顾客提供的有形产品(如维修的汽车)上所完成的活动；——在顾客提供的无形产品(如为准备税款申报书所需的收益表)上所完成的活动；——无形产品的交付(如知识传授方面的信息传递)；——为顾客创造气氛(如在宾馆和饭店)。
⏹软件由信息组成，通常是无形产品并可以方法、论文或程序的形式存在。
⏹许多产品由不同类别的产品构成，效劳、软件、硬件或流程性材料的区分取决于其主导成分。
例如：外供产品“汽车〞是由硬件(如轮胎)、流程性材料(如：燃料、冷却液)、软件(如：发动机控制软件、驾驶员手册)和效劳(如销售人员所做的操作说明)所组成。
⏹对产品概念的认识不是一件简单的事情，有一个逐步认识、不断完善的过程。
如果在产品概念上存在着较为模糊的认识，那么，对于质量的认识也会受到很大影响。
流程性材料的特点⏹可以是固态，也可以是液态和气态。
⏹通常为有形产品(与软件、效劳相比拟)⏹具有整体的均匀性，其整体中任一微小单元或整体分割后各单元仍是相同的物质，并且其性质不变。
⏹具有自然的连续性，无法进行计数，只能进行计量。
⏹产品形成过程一般是连续实现的，在一定批量投料完成之前，一般不能或不易中途停顿中止生产。
质量管理复习总结(提纲加参考答案)
质量管理复习第一章质量管理概论•P1质量的定义质量:一组固有特性满足要求的程度•P6现代质量观1)朱兰的质量观：质量是一种适用性,而所谓适用性是指使产品在使用期间能满足使用者的需求2)戴明的质量观：目标不变,持续改善和知识渊博3)克劳士比的质量观：“零缺陷”观点4)田口玄一的质量观：产品质量首先是设计出来的，其次才是制造出来的，检验并不能提高产品质量。
•P9质量管理大致经历了哪四个发展阶段？1)质量检验阶段2)统计质量控制阶段3)全面质量管理阶段4)标准化质量管理阶段•P11全面质量管理的概念由哪几位质量管理专家先后提出？全面质量管理的概念是由质量管理专家朱兰和美国通用电气公司质量总经理费根堡姆等人先后提出来的。
•P18质量文化的三个层次1)表层（物资层）：厂容、厂标、厂貌、厂服2)幔层（规范层）：组织机构、质量标准、质量法规、质量管理体系3)深层（精神层）：质量意识、质量观念、质量精神第二章全面质量管理•P26全面质量管理的定义，全面质量管理的特点全面质量管理：一个组织以质量为中心，以全员参与为基础的一种管理途径，目的是通过顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功。
全面质量管理的特点：1)全员参与的质量管理；2)全过程控制的质量管理；3)管理对象的全面性；4)管理方法的全面性；5)经济效益的全面性•P30全面质量管理的核心观点1)用户至上的观点；2)一切凭数据说话的观点；3)预防为主的观点；4)以质量求效益的观点；5)以零缺陷为目标的观点。
•P36现场管理与质量管理的联系现场文明生产管理是制造过程管理的重要内容，良好的生产秩序、整洁的工作场所是保证产品质量的必要条件，是消除质量隐患的重要手段。
•P40戴明环（PDCA循环）含义及特点•PDCA循环：计划（Plan）；执行（Do）；检查（Check）；总结、处理（Action）。
PDCA循环就是按照这四个阶段的顺序来进行管理工作的。
特点：1)大环套小环，小环保大环，相互促进；2)不断转动，逐步提高；3)推动PDCA循环的关键是A（总结、处理）阶段。
质量管理学复习试题-(1)
质量管理学复习题一、概念1. 质量:反映实体满足明确和隐含需要的能力的特性之总和。
2.全面质量管理TQC：是“一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员与社会受益而达到长期成功的管理途径。
”3.质量管理：明确质量方针、目标和职责并在质量体系过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施的全部管理职能的所有活动。
4.质量方针：是指“由本组织管理层正式发布的该组织总的质量宗旨和质量方向”。
5.质量体系：是“为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源”。
6、5S管理：指的是在生产现场，对材料、设备人员等生产要素开展相应的整理、整顿、清扫、清洁、修养等活动。
7.直方图：是频率直方图的简称，是通过对数据的加工整理，从而分析和掌握质量数据的分布状况和估算工序不合格品率的一种方法。
8.控制图：又叫管理图，它是用于分析和判断工序是否处于控制状态所使用的带有控制界限线的图。
9.关联图：是指用一系列的箭线来表示影响某一质量问题的各种因素之间的因果关系的连线图。
10.质量损失：是产品在整个生命周期中，由于质量不符合规定要求，对生产者、消费者以与社会所造成的全部损失之和。
11.质量成本：是指“为了确保和保证满意的质量而发生的费用以与没有达到满意的质量所造成的损失。
”12.质量检验：是指采用一定的检验测试手段和检查手法，测定原材料、半成品和产品的质量特性，然后把测定的结果同规定的质量标准进行比较，从而对产品作出合格或不合格的判断。
13工序能力：工序在稳定状态下生产合格品的能力。
14.排列图：又称帕累托图，它是由两个纵坐标、一个横坐标、几个按高低顺序依次排列的长方形和一条累计百分比折线所组成的图。
15．质量职能：是指企业为了实现产品的适用性，按照产品质量形成的过程，各个部门所必须进行的全部活动或所必须承当的全部职能的总和。
16.企业文化：企业在长期的生产经营实践中逐步形成的共同价值观、信念、行为准则与具有相应特色的行为方式、物质表现的总称。
质量管理学复习提纲
《质量管理学》复习提纲一、名词解释：1、产品质量302、产品303、质量职能344、质量螺旋365、全面质量管理416、质量改进1027、缺陷32 8、质量29 9、质量认证11210、控制图235 11、6sigma管理264 12、第二方审核90 13、控制图第一类错误237 14、抽样检验298 15、合格质量水平31216、质量成本331 17、质量机能展开414 18、卓越绩效评价准则442二、解答题1、简述统计质量控制阶段的主要进步和存在问题。
（1）主要进步：将质量管理中的“事后把关”变为事先控制、预防为主、防检结合，并开创了把数理方法应用于质量管理的新局面。
（2）存在问题：因为是运用概率统计分析方法，不可能百分百确定合格以否，存在PR（α）、CR（β）二类风险；2、简述全面质量管理的含义及基本特点。
P41全面质量管理是指一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。
其基本特点有：（1）TQM是一种管理途径，既不是某种狭隘的概念或简单的方法，也不是某种模式或框架；（2）TQM强调一个组织必须以质量为中心来开展活动，其他管理职能不可能取代质量管理的中心地位；（3）TQM必须以全员参与为基础；（4）TQM腔调一个组织的长期成功，而不是谋求短期效益或哗众取宠的市场效应；3、简述PDCA循环的步骤和特点。
P186PDCA循环是质量改进活动的一般方法或程序，反映了质量改进活动中所必须经历的四个阶段：计划（PLAN）、实施（DO）、检查（CHECK）、处置（ACTION）。
这四个阶段具体可分为七个步骤：（1）分析现状，找出存在的质量问题，并尽可能用数据加以说明。
（2）分析产生质量问题的各种影响因素。
（3）找出其中的主要影响因素。
（4）针对（3），制定措施，提出改进计划并预计其结果。
（5）按照制定的计划组织实施。
（6）检查实际执行的结果。
质量管理复习提纲
选择题：1 在正态分布情况下，工序加工产品的质量特性值落在6σ范围内的概率或可能性约为（），A.99.73%B.95.45%C.68.27%D.80.25%2 在计量值控制图中，计算简便，但效果较差的是（）。
A平均值一极差控制图 B．中位数一极差控制图A.单值一移动极差控制图 D．单值控制图3 工序能力不足，进行了全数检验后而造成的直方图形状为( )。
A.平顶型B.孤岛型C.锯齿型D.陡壁型4 若1.00＜Cp≤1.33，则可判定工序能力( )。
A.不足B.尚可C.充足D.过于充足5 根据控制图判定工序正常，这时( )。
A.只可能犯第一类错误B.只可能犯第二类错误C.第一类和第二类错误都可能犯D.不会错判6 过程性能指数( )进行计算。
A．要求在没有偶然因素下 B．要求在未出现重大故障状态下C.要求必须在稳态条件下 D．不要求在稳态条件下7 某厂加工手表齿轮轴，为控制其直径，应采用( )。
A．不合格品率控制图 B．均值－极差控制图C．缺陷数控制图 D．不合格品数控制图8 工序能力的大小通常用( )的6倍来表示。
A标准偏差 B．极限偏差 C．公差 D．位置偏差9 当工序能力指数的范围为1．33<Cp≤1.67时，工序能力等级为（）级。
A.特 B．1 C. 2 D．310 提高工序能力的首要措施是( )。
A.减少中心偏移量 B．减少工序加工分散程度B.增大公差范围 D．增大质量数据分布中心数值11 控制图的控制界限，一般都取( )A.2倍的标准差B.3倍的标准差C.4倍的标准差D.6倍的标准差12 常见的计量值控制图有( )。
A.平均值一极差控制图 B．中位值一极差控制图B.单值一移动极差控制图 D．连续性一极值控制图 E．瞬时值一极差控制图13 计数值控制图的类别有( )。
A．不合格品数控制图 B．不合格品率控制图C．缺陷数控制图 D．单位缺陷数控制数 E．合格率控制图判断题：1.控制图上出现异常点时，就表示有不良品发生。
质量管理控制复习提纲
第一章绪论1、简述质量和质量观的概念。
质量观有哪几种类型。
2、简述“质量”的特性有哪些？3、几位重要的质量管理学专家学说的主要观点及其贡献朱兰、戴明、桑德霍姆、克劳士比、费根堡姆、石川馨4、质量管理、质量方针、质量目标、质量策划、质量控制、质量保证的基本概念5、简述质量改进的必要性和重要性。
6、简述质量改进与质量控制的区别。
7、简述质量管理的发展历程及各个阶段的优缺点。
8、简述全面质量管理的核心观点及其特点。
9、简述食品质量管理的作用。
10、简述运用PDCA循环进行质量管理的主要过程。
第二章质量管理的数学方法与工具1、计量值数据、计数值数据、总体、样本等的概念2、描述数据的集中度和离散度的特征值分别有哪些？3、抽样的方法有哪些，并简述主要过程。
4、产品质量波动的原因有哪些？5、对产品质量波动进行统计分析的方法主要有哪些？6、请用因果图法分析学生食堂的饮食卫生问题。
7、简述直方图、排列图的作图方法和步骤8、请简述质量管理中控制图的基本原理？第三章食品质量成本管理1、简述质量成本的研究价值。
2、简述质量成本、预防成本、鉴定成本、内部故障成本、外部故障成本、外部质量保证成本的内涵及其构成。
3、如何对质量成本进行核算？4.质量成本报告的内容有哪些？可采用何种形式？5.如何对质量成本进行优化？6.试述全面质量成本的构成和含义。
第四章食品质量法规1、简述制定《产品质量法》的意义及其基本原则。
2、简述《中华人民共和国食品安全法》的出台背景及其重要意义。
3、什么是食品标签？食品标签有何重要作用？4、保障我国食品质量的法律法规主要有哪些？5、CAC、FAO、WHO各是代表什么组织？6、简述CAC的主要职能。
第五章食品质量标准1、什么是标准？什么是标准化？二者有何区别？2、标准和标准化有何作用？3、简述标准制订的原则和依据。
4、简述食品质量标准主要包括哪些内容。
5、标准的分类方法有哪些？第六章良好生产规范(GMP)1、简述GMP的概念及其主要内容。
质量管理复习资料全
质量管理复习资料第一章1.质量、产品、质量管理、质量策划、质量控制、质量改进、质量保证、TQM（全面质量管理）的定义？质量的定义：一组固有特性满足要求的程度典型质量大师对质量的定义：产品“好”的程度（Goodness of product）——休哈特（Shewhart）产品适用性（Fitness for use）——朱兰（Juan）“社会损失”（Cost of Society）——田口玄一（Genichi Taguchi）产品：过程的结果质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。
要点：（1）制定质量方针、质量目标，为实现质量目标实施质量策划、质量控制、质量保证、质量改进等全部活动；（2）其职能是通过建立、实施、保持和改进质量管理体系来实现的；（3）质量管理是构成各项管理的重要容（4）现已发展到全面质量管理阶段。
质量策划：质量管理的一部分，致力于制定质量目标，并规定必要的运行过程和相关资源，以实现质量目标。
要点：1. 质量策划是制定质量目标，并规定为实现目标所需过程及相关资源的一项系统性活动2．质量管理体系的策划是关键，包括管理职责、资源管理、产品实现、测量分析改进等诸多环节的策划3. 质量策划强调一系列活动的谋划，而质量计划是质量策划的结果，是其书面表现形式之一质量控制：质量管理的一部分，致力于满足质量要求要点：1. 质量控制的目标是确保产品、过程、体系的固有特性达到规定的要求；2. 质量控制是通过相关“作业技术和活动”，对在产品质量形成的各个环节中的影响因素（5M1E）进行控制。
3. 质量控制围绕着质量目标使质量形成过程保持受控状态4. 质量控制的容和方法具有动态性。
质量改进：质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。
要点：1. 质量改进是在现有基础上的提高和创新；2. 质量改进应进行必要的策划，确定拟改进的项目，制定实施的计划，采取相应的措施，评价效果等。
质量保证：质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。
全国自考历年全面质量管理(一)复习题及答案
1。
下列质量观念中属于“大质量”观的是(C)P12A。
制造有形产品 B。
质量被视为技术问题C。
改进针对公司绩效D.质量管理培训集中在质量部门2.代表最低限度期望的特性是(B)P64A.魅力特性 B。
必须特性 C。
线性特性D.技术特性3。
企业在开展标高超越活动时,通常采用的方式是专门小组或（A)P106A.团队B.职能部门 C。
生产车间D.矩阵制4.人力资源管理的前提与主要职能是(B)P110A。
人力资源规划 B.员工的招聘与配置 C.员工的教育与培训 D.职业管理5.一般来说,在所有过程改进活动中都最具挑战性的变革主题的源头是(D）P161A。
基础架构 B.技术 C。
工作流程 D。
人员和组织6.进行设计计算、模式试验、原理图设计等属于产品设计过程的（C）P146A。
产品构思阶段 B.总体方案设计阶段 C。
初步设计阶段 D.详细设计与试制阶段7。
在六西格玛管理中，主要责任是推动和领导六西格玛活动在关键业务领域开展的人员是（ A ）P188 A。
倡导者 B。
大黑带 C.黑带 D.绿带8。
今测得一组质量数据为42克、42克、43克、45克、46克、46克，则这一组数据的中位数是（C)A。
42 B。
43 C。
44 D.459。
在PDCA循环中，A阶段的核心内容是（B)P190 A。
系列化 B.标准化 C.分析原因D。
制定措施Plan、Do、Check、Action。
10。
下列属于外部故障成本的是（A）P24 A.诉讼费 B.废品损失 C。
质量评审费 D。
质量信息费11。
在ISO9000族标准中，主要用于体系认证的标准是（B)P49A.ISO9000 B。
ISO9001 C.ISO9004 D.ISO1901112.将顾客的需要描述为“金字塔”式层次结构的学者是（B)P64A。
泰勒 B.朱兰 C.石川馨 D。
狩野纪昭13。
在绩效测量指标中，缺陷率、可靠性、反应速度、技术支持等属于（C)P201A。
以顾客为中心指标 B。
质量管理学复习题纲
质量管理学复习提纲1.提高产品质量的意义及质量在现代社会和经济发展中的地位。
答:（1）是企业在竞争中取胜的保证；（2）是企业经济效益不断增长的基础；（3）是不断改善和提高人民生活水平的重要途径；（4）可以全面提高企业素质。
2 简述质量管理的发展历史及各发展阶段的特点。
（一）质量检验阶段20世纪前，产品质量基本依靠操作者的技艺和经验来保证，可称为“操作者的质量管理”。
（二）统计质量管理阶段由于“事后把关”的检验难以预防不合格的发生，而且“事后把关”对于大批量生产和破坏性检验也难以适用，所以从20世纪20年代开始，一些国家（如英国、美国、德国、前苏联等）相继制定并发布了公差标准，以保证批量产品的互换性和质量的一致性。
统计质量管理把以前质量管理中的“事后把关”变成事先控制、预防为主、防检结合，并开创了把数理方法应用于质量管理的新局面。
（三）全面质量管理阶段20世纪60年代初费根堡姆和朱兰提出了全面质量管理。
全面质量管理是一种管理途径，它的特点就是在最经济的水平上，考虑到充分满足客户要求的条件下进行市场研究、设计、生产和服务，将企业内各部门的研制质量、维持质量和提高质量的活动连成一个有效地体系。
3 分析质量检验的利弊并说明现代社会质量管理的特点。
优点:（1）通过工序能力的测定和控制图的使用起到预防作用（2）通过工序生产中的首检与巡检起预防作用缺点:这种事后检验把关，无法在生产过程中起到预防、控制的作用。
废品已成事实，很难补救。
且百分之百的检验，增加检验费用。
生产规模进一步扩大，在大批量生产的情况下，其弊端就突显出来。
4 质量和质量管理的基本概念（以GB/T9000—2005 idt ISO9000—2008为准）：产品:产品是指能够提供给市场，被人们使用和消费，并能满足人们某种需求的任何东西，包括有形的物品、无形的服务、组织、观念或它们的组合质量:一组固有特性满足要求的程度适用性与符合性:一组固有特性满足规定要求的程度就叫符合性质量。
质量管理与控制复习提纲答案
《质量管理与控制》复习纲要１、在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针和质量目标及（质量策划）、（质量控制)、质量保证和质量改进.2、强制性国家标准的代号为(GB),推荐性国家标准的代号为( GＢ/T )。
3、按检验阶段分类可分为（进货检验)、（过程检验）和最终检验。
5、工序质量处于受控状态时质量（特性）值的分布特性不随时间而变化,始终保持( 稳定)且符合质量规格的要求．６、工序能力是（受控 )状态下工序对加工(质量)的保证能力。
7、质量改进常用的老七种工具是因果图、排列图、直方图、检查表、（分层法）、（散布图)、控制图.８、质量方针是指由组织的（最高管理者）正式发布的该组织总的(质量宗旨)和质量方向。
９、关键质量特性是指若超过规定的特性值要求,会直接影响产品（安全性)或产品(整机功能)丧失的质量特性．10、我国标准分为四级,即（国家标准）、（行业标准)、(地方标准）和（企业标准)。
11、常影响工序质量的因素可归纳为“５M１E”即（操作者)、（机器设备)、(材料)、(工艺方法）、测试手段及环境条件。
12、控制图是对过程(质量特性）值进行测定、记录、评估和监察过程是否处于(统计控制）状态的一种用统计方法设计的图。
13、质量控制是消除(偶发性)问题,使产品质量保持规定的水平；而质量改进是消除（系统性）问题。
1４、全面质量管理的思想,是以质量为中心，(全员)参与为基础，通过对组织活动（全过程)的管理,追求组织的持久成功，即使顾客、本组织的所有者、员工、供方、合作伙伴或社会等相关方（持续满意）和受益。
15、ＰDCA循环是由(策划）、(实施）、(检查)、（处置）四个要素构成的一种循环的持续改进的工作方法。
16、公司“三标一体”中的三标是指（ISＯ９０0１)、(ISO 14０01)、（OHSAS 1800１）标准。
１7、质量意识教育的内容可包括（质量的概念）、（质量法律法规）及质量对组织、员工和社会的意义和作用、(质量责任）等。
《质量管理学》复习提纲.doc
《质量管理学》复习提纲一、填空题：1＞质量是一组固有特性满足要求的程度。
2、质量的特性：可区分的特征。
质量的要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。
3、质量具有广义性、时效性和相对性的特点。
广义性：“质量”不仅指产品质量，也可指过程质量和质量管理体系的质量；时效性：由于组织的顾客和其他相关方对组织和产品、过程和质量管理体系的需求和期望是不断变化和提高的；相对性：不同的顾客和其他相关方可能对同一产品、过程或质量管理体系的固有特性提出不同的需求，也可能对同一功能提出不同的需求。
4、质量标准：把反映产品质量特性的一系列技术经济参数和指标明确规定下来，形成技术文件，作为衡量产品质量的尺度。
包括国际标准、国家标准、部门标准和企业标准。
5、工作质量是企业的各项管理工作、技术工作和组织工作对产品质量的保证程度。
工作质量常以废品率、合格品率等相对指标间接表示。
6、质量职能：设计试制过程、生产制造过程、辅助与服务过程、使用过程7、第一阶段质量检验阶段：从2 0世纪初至2 0世纪3 0年代末，是质量管理的初级阶段。
其主要特点是以事后检验为主体；第二阶段统计质量控制阶段：从20世纪40年代至50年代末，其主要特点是从单纯依靠质量检验事后把关，发展到工序控制，突出了质量的预防性控制与事后检验相结合的管理方式；第三阶段全面质量管理阶段：从2 0世纪6 0年代至今。
提出全面质量管理的代表人物是美国的费根堡姆与朱兰等。
8、质量管理学是研究和揭示质量形成和实现过程的客观规律的科学。
9、国际标准化组织：成于1946年，非官方组织，成员包括120多个国家和地区的标准化组织，有相关的技术委员会负责讨论和建立标准，目前已经发布了10000多个国际标准。
11> 质量管理常用的方法：排列图法、因果图法、分层法、散布图法、调查表10、质量数据的统计特征：平均值、中位数、极差R、标准偏差So法、直方图法、控制图法。
12. 质量检验的概念：通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。
质量管理复习提纲
《质量管理》复习提纲1 、顾客在市场经济中的主导地位。
1)每一个顾客都是具有特定的需要、爱好和性格的个性化的主体。
2)在当今的交易中，王牌捏在顾客的手中。
顾客用钞票投票来决定企业的兴衰存亡。
3)顾客成为企业关注的焦点，能否满足顾客的需要成为企业生存与发展的关键。
2、质量定义为:一组固有特性满足要求的程度。
3、通常的质量特性可以区分为以下几类: 1)技术或者理化方面的特性。
2)心理方面的特性。
3)时间方面的特性。
4)安全方面的特性。
5)社会方面的特性。
4 、过程是指一组将输入转化为输出的相互关联或者相互作用的活动。
5 、产品即过程的结果。
6 、服务是为满足顾客的需要在供方和顾客之间的界面上的活动以及供方内部活动所产生的结果。
7 、软件是通过承载媒体表达的信息所组成的知识产品。
8 、硬件是具有特定形状的可分离的有形产品通常由创造的、建造的或者装配的零件、部件和组件组成。
9 、流程性材料：通过将原材料转化成某一预定状态所形成的有形产品。
10 、顾客是接受产品的组织或者个人。
11、相关方：是指与组织的业绩或者成就有利益关系的个人或者团体。
12 、合格也称为符合，即满足要求。
13 、所谓不良是指伤害产品合用性的任何缺陷或者差错。
14 、顾客满意是指顾客对其要求已被满足的程度的感受。
15 、顾客不满是指顾客因产品的不良而产生烦恼、抱怨、投诉的这样一种状态。
16 、狩野纪昭讨论了三种主要类型的质量特性即魅力特性、必须特性和线性特性。
17 、魅力特性指如果充足的话会使人产生满足，但不充足也不会使人产生不满的那些特性。
18、必须特性是指即使充分提供也不会使顾客感到特殊的兴奋和满意，但一旦不足却会引起强烈不满的那些质量特性。
19 、线性特性是指那些提供得越充分就能导致满意，而越不充分就越使人产生不满的那些特性。
20、质量概念的两重含义1)意味着能够满足顾客的需要从而使顾客满意的那些产品特征(是顾客满意的源泉)2)意味着免于不良，亦即没有那些需要返工或者会导致现场失效、顾客不满、顾客投诉等的差错(是顾客不满的原因)21 、“大质量”观与“小质量”观微观质量是小质量，而宏观质量就是大质量。
GSP复习提纲
药品经营质量管理复习提纲（半期考）一、定义：1．GSP：《药品经营质量管理规范》GMP：《药品生产质量管理规范》2. 药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
3．药品质量管理：包括对药品质量和药品工作质量两方面的管理4.首营企业：指与本企业首次发生药品供需关系的药品生产企业或药品经营企业。
5.首营品种：指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品，包括药品的新规格、新剂型、新包装等。
二、规范药品经营的主要法律法规1.《药品经营质量管理规范》（局令第20号）：2000年7月1日起施行；《药品经营质量管理规范实施细则》：2000年11月16日起施行2.GSP的指导思想：全面、全员、全过程的质量管理3.GSP的精髓：一切行为有标准、一切行为有记录、一切行为有可追溯。
5.药品经营企业严把五关：进货渠道关、验收入库关、在库养护关、出库复核关、销售及售后服务关。
三、药品经营许可证的经营范围1.药品（1）预防药品：疫苗（流感疫苗、乙肝疫苗等）（2）治疗药品：大部分销售的药品如中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品（3）诊断药品：泛影葡胺（造影）、碘普罗胺注射液、胃超声显像液、碘比醇注射液、稀释旧结核菌素、硫酸钡混悬液注：（1）药品经营许可证受理的经营范围：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品、疫苗、麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品、医疗用毒性药品、蛋白同化制剂和肽类激素2. 诊断药品与诊断试剂：诊断药品多为化学药制剂，故不必取得诊断药品的经营资质；诊断试剂必须取得体外诊断试剂的经营资质，方可经营；诊断试剂：血糖试纸、乙型肝炎表面抗原检测试剂、丙型肝炎抗体检测试剂、艾滋病抗体检测试剂、ABO血型分型检测试剂等四、药品与非药品的区分根据包装标签上批准文号或许可证号区分药品与非药品：1.药品：①药品批准文号：国药准字+1位字母＋8位数字字母(H:：化学药品；Z：中药；B：保健药品；S：生物制品；F：药用辅料；T：体外化学诊断试剂；J：进口分包装药品)②试生产药品批准文号：国药试字+1位字母＋8位数字③进口药品注册证号：X/Z＋8位数字(X:西药Z：中成药)2.医疗器械：国食药监械（进）字2002第XXX号；国食药监械（准）字2002第XXXX号；X药管械（准）字2002第XXXX号3.保健食品：国食健字G2005XXXX号；4.食品：卫生许可证：X卫食准字（年份）－XK-XXX号；X卫食监字（年份）第XXX号；闽卫食新字（年份）XXXX号；X卫食准字（年份）XXXX号；X卫食证字（年份）XXXX号5.消毒用品：X卫消证字(年份)第XXXX号；X (年份)卫消准字第XXX号；五、药品经营方式：指药品批发、药品零售连锁和药品零售1.药品零售连锁企业特性：统一商号、统一管理、统一配送，统购分销。
质量管理复习纲要.doc
第一章质虽:概念的内涵：1.质量的对象是泛指一切可单独描述和研究是事物、2.定义中的特性是指事物町以区分的特性、3.质量要不断改进、提高，以适应变化的要求、4.质量的受益者不仅是用户和顾客，而且包括业主、可供方和社会。
现代质量管理是19世纪70年代开始的。
发展大致过程可以分为质量检验、统计质量管理和社会质量管理四个历史阶段。
质最检验阶段的注意特点是三权分立，即有人专职制定标准，有人专职负责制造，有人专职按照标准检验产品。
统计质量控制阶段在管理方式上，它以从专职检验人员把关转化为专业质量工程师和技术员控制。
全面质量管理阶段，美国通用公司的费根保姆和质虽管理专家朱兰提出了全面质量管理（TMQ）,费根保姆于1961年出版了《金面质量管理》，全面质量管理的理论虽然发源丁•美国，但真正収得成效的却是口本等国。
社会质量管理阶段，朱兰提出：2（）世纪是生存率的世纪，21世纪是质量的世纪，因此21 世纪人们将进入一个新的发展阶段，即第四阶段，我们称之为质量管理阶段。
世界三大质量奖：美国鲍徳里奇国家质量奖、欧洲质量奖、冃本戴明奖。
第二章1987年3月正式公Y|J IS09000—9004《质量管理和质量保证标准h 1994年对该标准进行了第一次有限修订，并形成了ISO9（）（X）： 1994系列标准修改示，IS09000 ：200（）系列标准仅有5项标准：1. IS09000质量管理体系基础和术语。
2.TS0900I质量管理体系要求。
3. IS09004质量管理体系业绩指南。
4. ISO 19001质量和环境审核指南。
5. ISO 10012测量控制系统。
前四个标准是IS09000系列的核心标准IS09000： 2000系列标准的特点：1.面向所以组织，通川性强、2.确立八项原则，统一理念、3.突出顾客满意和持续改进、4.强化最高管理者的领导作川、5.强调过程方法，操作性强、6.考虑所有和关方的利益、70增强环境管理等其他刮泥体系的和容性、&结构简明，语言通俗。
GMP复习提纲
药品生产质量管理规范复习提纲第一章绪论GMP: Good Manufacturing Practice, 《药品生产质量管理规范》NMPA：National Medical Products Administration，中国国家药品监督管理局GMP的精髓：最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险。
第一部GMP:美国FDA 1963年。
我国现行GMP是2011年3月颁布的。
国家不断强化飞行检查，细化了国家、省、市药监局的责任分工，日常监管逐渐代替了认证监管，GMP认证等存在的意义本来就有所削弱。
如今取消GMP和GSP认证，更多是表明未来如何去符合安全规范将变成药企自己的事。
这对业界而言不是放松，而是意味着更多、更严格和更科学的监管。
GMP要素：主要包括人员、软件、硬件以及工作现场。
GMP的特点：原则性、基础性、一致性、多样性、地域性、时效性第二章质量管理TQM：Total quality management，全面质量管理。
PDCA: plan/do/check/action, 全面质量管理的四个一切，又称戴明环。
质量控制（Quality Control, QC）：为达到质量标准所采取的作业技术和活动。
质量保证（Quality Assurance)：为防止药品生产过程中出现差错和缺陷而采取的一系列活动。
质量管理发展的三个阶段：质量检验阶段、全面质量管理阶段、标准化全面质量管理阶段。
TQM的中心思想：1、全面的质量包括产品质量、服务质量、成本质量。
2、全过程的质量质量贯穿于生产的全过程，工作质量决定产品质量。
3 全员参与的管理强调全员参与质量把关。
4、全方位的质量目的是建立一套完整的质量认证体系。
TQM的特点：一切为了用户着想、一切以预防为主、一切用数据说话，一切按plan/do/check/action办事。
GMP与QC/QA的关系：第三章机构与人员药品生产与质量相关的部门：生产部门、质量管理部门、物料管理部门、工程维修部门。
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考试题型单选题18分多项选择题12分判断题10分简答题24分计算题25分分析题11分质量管理学复习提纲1、产品概念及其发展（硬件、软件、服务、流程性材料的概念及区别）⏹产品product：过程的结果。
包括硬件、软件、服务和流程性材料（ISO9000: 2005)。
⏹从合同中规定的产品发展到包括合同外企业生产经营活动造成的其他一切后果。
⏹绿色化的循环经济发展：绿色设计→绿色工艺→绿色产品⏹绿色化的产品概念体现了人类对质量在成本、利益、风险的综合要求。
⏹硬件(如发动机机械零件)和流程性材料(如润滑油)，通常是有形产品，区别仅在量的特性，前者具有计数的特性，后者有连续的特性。
硬件和流程性材料经常被称之为货物。
⏹服务通常是无形的并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。
服务的提供可涉及，例如：——在顾客提供的有形产品(如维修的汽车)上所完成的活动；——在顾客提供的无形产品(如为准备税款申报书所需的收益表)上所完成的活动；——无形产品的交付(如知识传授方面的信息传递)；——为顾客创造氛围(如在宾馆和饭店)。
⏹软件由信息组成，通常是无形产品并可以方法、论文或程序的形式存在。
⏹许多产品由不同类别的产品构成，服务、软件、硬件或流程性材料的区分取决于其主导成分。
例如：外供产品“汽车”是由硬件(如轮胎)、流程性材料(如：燃料、冷却液)、软件(如：发动机控制软件、驾驶员手册)和服务(如销售人员所做的操作说明)所组成。
⏹对产品概念的认识不是一件简单的事情，有一个逐步认识、不断完善的过程。
如果在产品概念上存在着较为模糊的认识，那么，对于质量的认识也会受到很大影响。
流程性材料的特点⏹可以是固态，也可以是液态和气态。
⏹通常为有形产品(与软件、服务相比较)⏹具有整体的均匀性，其整体中任一微小单元或整体分割后各单元仍是相同的物质，并且其性质不变。
⏹具有自然的连续性，无法进行计数，只能进行计量。
⏹产品形成过程一般是连续实现的，在一定批量投料完成之前，一般不能或不易中途停顿中止生产。
产品形成后一旦出现性能不合格很难纠正(返工、返修)。
2、质量的内涵①质量是产品使用价值的度量；②质量标准是由顾客决定的；③质量是由顾客需求决定的。
设计质量要充分考虑顾客需求和成本的平衡；④在给定设计条件下，产品质量特性的变异造成质量波动；➢同一批产品间的特性变异（稳定性）➢产品的质量特性随时间的变异（可靠性）➢同一产品在不同使用条件下的变异（稳健性）⑤设计质量决定了质量的80%⑥低质量的产品是社会资源的浪费3、质量管理百年发展经历的阶段及主要特点。
20世纪质量管理发展三个阶段的区别⏹质量检验阶段是一种防守型的质量管理质量检验阶段存在很多不足：1）事后检验；2）全数检验； 3）破坏性检验⏹统计质量控制阶段是一种预防型的质量管理从质量检验阶段发展到统计质量控制阶段，质量管理的理论和实践都发生了一次飞跃，从“事后把关”变为预先控制，并很好地解决了全数检验和破坏性检验的问题。
但是，由于过多地强调了统计方法的作用，忽视了其它方法和组织管理对质量的影响，使人们误认为质量管理就是统计方法，而且这种方法又高深莫测，让人们望而生畏，质量管理成了统计学家的事情，限制了统计方法的推广发展，也限制了质量管理的范畴。
⏹全面质量管理阶段是一种“全面的、全过程的、全员参与”。
全面质量管理的特点：三全一多样化 1、全面的质量管理2. 全过程的管理3. 全员参加的管理4、质量管理方法多样化全面质量管理的核心观点：一切为了“顾客”；一切凭数据说话；一切以预防为主；一切按PDCA循环办事4、质量管理理论演进进程中若干质量大师的主要贡献。
一、威廉·爱德华兹·戴明（William Edwards Deming）（1900-1993）（1）戴明14条（2）七种致命的企业病二、朱兰（DR.J.M.JURAN）（1904-2008）（1）在他所发表的20余本着作中，《朱兰质量手册》被誉为“质量管理领域的圣经”，是一个全球范围内的参考标准。
（2）朱兰质量改进要点（3）朱兰质量三部曲：质量计划，质量控制，质量改进（4）朱兰的质量三元论：作为一个好的顾客、处理者、供应者（5）朱兰的质量管理突破历程（6）朱兰的质量螺旋（7）生活质量观三、阿德曼.费根堡姆----全面质量控制之父任通用电器公司全球生产运作和质量控制主管（1）全面质量十个准则四、菲利浦·克劳士比：“本世纪伟大的管理思想家”、“品质大师中的大师”、“零缺陷之父”、“一代质量宗师”（1）1979 第一本书《质量免费》出版（2）1984 《质量无泪》出版（3）1999 《我与质量》出版（4）克劳士比的质量管理思想：第一次把事情做对：质量没有“好坏”“高低”之分、“零缺陷日”、质量管理的四项基本原则、预防导向的过程管理、质量疫苗、变革管理（6C)五、田口玄一（1）提出三次设计的思想：系统设计、参数设计、容差设计（2）质量工程和稳健性设计（3）损失函数六、石川馨（1）最早提出真正的质量特征和代用质量特征的概念（2）因果分析图（3）质量管理小组的活动（4）95%的质量问题都可以用简单工具解决5、顾客满意、顾客忠诚与顾客成功的概念及区别⏹顾客满意是一种心理活动，是顾客对其要求已被满足的感受，比如愉悦感。
顾客对商品或服务的事前期待与实际使用商品后所得到的实感的相对关系。
事先期望<事后获得感觉满意⏹顾客忠诚：顾客购买行为的连续性。
它是指客户对企业产品或服务的依赖和认可、坚持长期购买和使用该企业产品或服务所表现出的在思想和情感上的一种高度信任和忠诚的程度，是客户对企业产品在长期竞争中所表现出的优势的综合评价。
⏹顾客成功：从顾客需求出发还不够，必须更进一步从市场观点及竞争的观点，来思考如何提升顾客的价值，执行策略上必须能够协助、引领顾客，融入顾客流程，满足顾客需求是基本，重点是必须能够引领顾客成长，促成顾客成功，并与顾客一起成长。
6、卡诺(KANO)模型曲线一）无差异质量（Indifferent Quality）➢定义：不论充足与否都不会造成满意或是不满意的质量特性。
➢可以认为这些质量特性对顾客来说“没有价值”，不影响顾客的主观感受举例：手机声控语音拨号功能，剃须刀带有时钟；购车时赠送的文化衫、雨伞等赠品；酒店提供精美的酒店介绍和广告海报等；大学毕业生拥有繁杂的职业资格认证二）逆向质量 (Reverse Quality)➢定义：充足时反而引起不满，不充足时才感到满意的质量特性。
➢这些质量特性对顾客来说是多余的，是“累赘”举例：N900重量:181g，尺寸:110.9×59.8×18mm； QQ广告，占用内存；说好话，马屁精。
、三）必备质量（Must-be Expected Quality)➢定义：充足时是应该的，不充足时即会引起不满的质量特性。
➢这些质量特性对顾客来说是必不可少的，满足了顾客的基本需求举例：手机具备拨打、接听、短信等功能，空调制冷、安全；酒店大厅设置有舒适座椅，房间设有卫生间；教师资格证，普通话等级证书四）一维质量(One Dimensional Desired Quality)➢定义：不充足时，顾客不满意，充足时，顾客就满意的质量特性。
➢这些质量特性对顾客来说是越多越好，越充足越好。
举例：手机待机时间、摄像机像素、主屏分辨率等，空调的能耗、除湿、净化空气等；淘宝网对客户投诉的响应时间，网店服务态度；员工的道德品行、沟通能力、学习主动性五）魅力质量（Excited Quality)➢定义：充分时, 能够引起顾客满意，不充分时也不会引起不满的质量特性。
➢这些质量特性能够给顾客带来惊奇或惊喜举例：iPhone的全屏多点触摸，空调手机远程遥感，冰箱提示食品新鲜状况，智能笔纠正坐姿，防止近视、驼背；理发店提供电脑使用，提供E-meil节日问候；应聘者拥有美国名校MBA 学位伟大的产品 = 过硬的必须质量 + 高性价比的一维质量 + 一些魅力质量卡诺模型要素特征：（一）动态性（二）差异性（三）复合性（四）文化性7、预防鉴定成本与损失成本之间的关系，企业如何在两者之间寻求平衡（1）预防成本：质量工作费、质量培训费、质量奖励费、产品评审费、质量改进措施费、工资及福利奖金（2）鉴定成本：检测试验费、工资及福利奖金、办公费、检测设备折旧费（3）内部损失成本：废品损失、返修损失、停工损失、事故分析处理费、产品降级损失（4）外部损失成本：索赔费用、退货损失、保修费用、诉讼费、产品降价损失内部损失成本约占质量总成本的25%-40%，外部损失成本约占质量总成本的20%一40%，鉴定成本约占总成本的10%一50%，预防成本约占总成本的0.5%一5%。
8、AQL观点下的质量成本优化9、全面质量管理的指导思想及特点全面质量管理的特点：三全一多样化 1、全面的质量管理2. 全过程的管理3. 全员参加的管理4、质量管理方法多样化全面质量管理的核心观点：一切为了“顾客”；一切凭数据说话；一切以预防为主；一切按PDCA循环办事10、提高质量经济性的途径（1）提高产品开发设计过程的质量经济性➢作好市场需求的预测➢对总体方案进行可行性分析➢注意质价匹配➢重视功能匹配（2）提高生产制造过程的质量经济性（3）提高产品使用过程的质量经济性11、质量改进PDCA循环八个步骤12、因果分析图（鱼刺图）画法及注意事项注意事项：①问题尽量具体、明确、有针对性②集思广益③分析到能采取具体措施为止④主要原因的确定⑤对关键因素采取措施后，再用排列图等方法来检验其效果13、直方图、排列图的画法排列图绘制步骤（1）确定所要调查的问题和收集数据:选题；调查范围；必要性数据及其分类；数据收集方法。
（2）设计一张数据记录表，将数据填入其中，并计算合计栏。
（3）制作排列图用数据表，表中列有各项不合格数据，累计不合格数，各项不合格所占百分比以及累计百分比。
（4）两根纵轴和一跟横轴，左边纵轴，标上件数（频数）的刻度，最大刻度为总件数（总频数）；右边纵轴，标上比率（频率）的刻度，最大刻度为100%。
左边总频数的刻度与右边总频率的刻度（100%）高度相等。
横轴上将频数从大到小依次列出各项。
（5）在横轴上按频数大小画出矩形，矩形的高度代表各不合格项频数大小。
（6）在每个直方柱右侧上方，标上累计值，描点，用实线连接，画累计频数折线（帕累托曲线）。
直方图作图步骤(P152－154)（1）收集数据（2）求极差R=Xmax-Xmin（3）确定分组的组数K和组距h=R/K（4）确定各组界限（注意第一组的上下界）（5）制作频数分布表。
（6）画直方图。
（7）在直方图的空白区域，记上有关的数据的资料。
14、调查表法类别常用类型（1）缺陷位置调查表（2）不良项目调查表（3）不良原因调查表15、各种非正常型直方图的形成原因（1）偏向型：图形有偏左、偏右两种情形，原因是：(a)一些形位公差要求的特性值是偏向分布。